Тузулбі

Інструкція: інформація для користувача

Тузулбі 20 мг жувальні таблетки з подовженим вивільненням, 30 мг жувальні таблетки з подовженим вивільненням, 40 мг жувальні таблетки з подовженим вивільненням

метилфенідату гідрохлорид
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо їхні симптоми збігаються з вашими, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції

• Останній розділ — це спеціальний розділ, який рекомендовано прочитати дітям або підліткам.
  1. Що таке Тузулбі та для чого його застосовують
  2. Що потрібно знати перед застосуванням Тузулбі
  3. Як застосовувати Тузулбі
  4. Можливі побічні ефекти
  5. Як зберігати Тузулбі
  6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Тузулбі та для чого його застосовують

Тузулбі містить діючу речовину — метилфенідату хлорид. Він належить до групи лікарських засобів, які впливають на мозкову діяльність.
Тузулбі призначений для лікування дітей та підлітків у віці від 6 років до 18 років, які страждають на розлад дефіциту уваги та гіперактивності (СДГГ).
Його застосовують у поєднанні з комплексними програмами лікування (такими як психологічна, освітня та соціальна терапія), коли ці програми самі по собі недостатні для контролювання симптомів СДГГ. Діагноз має бути поставлений згідно з критеріями Діагностичного та статистичного керівництва психічних розладів і базуватися на повному анамнезі та оцінці стану дитини/підлітка.
Лікування препаратом Тузулбі не показане всім дітям із СДГГ, і рішення щодо застосування лікарського засобу має ґрунтуватися на тяжкості та тривалості симптомів із урахуванням віку дитини/підлітка.
Тузулбі діє шляхом покращення роботи певних ділянок мозку. Хоча механізм дії діючої речовини, що міститься в Тузулбі, ще не зовсім зрозумілий, вважається, що він підвищує рівень допаміну — гормону, який регулює настрій та увагу. Це відбувається за рахунок блокування білків у мозку, які реабсорбують або повертають допамін до нервових клітин. Це сприяє покращенню уваги та концентрації і може допомогти контролювати імпульсивну поведінку.

2. Що потрібно знати перед прийомом Тузулбі

Не приймайте Тузулбі, якщо ви або дитина:

• маєте алергію на метилфенідат або будь-який інший компонент цього лікарського засобу, зазначений у розділі 6
• маєте підвищену активність щитоподібної залози (гіпертиреоз) або надзвичайно високий рівень тиреоїдних гормонів у крові (тиреотоксикоз)
• в даний час приймаєте інгібітори моноамінооксидази (ІМАО) (ліки від депресії) або приймали їх протягом останніх 14 днів — див. розділ «Інші лікарські засоби та Тузулбі»
• маєте глаукому (підвищений тиск у оці)
• маєте феохромоцитому (пухлину надниркової залози)
• маєте дуже високий кров’яний тиск або артеріальну оклюзійну хворобу (зуження кровоносних судин)
• маєте проблеми з серцем (наприклад, інфаркт, серйозні порушення ритму серця або нерегулярний ритм [аритмія], або захворювання, пов’язані з іонними каналами, що регулюють електричну активність [каналопатії], біль і дискомфорт у грудях [ангіна], серцеву недостатність, захворювання серця, ураження серцевого м’язу [кардіоміопатія])
• маєте або мали проблеми з судинами мозку (наприклад, інсульт, аневризма [розширення і ослаблення ділянки судини], звужені або закупорені судини або васкуліт [запалення судин])
• маєте або мали психічні розлади, такі як:
• важка депресія, суїцидальні думки
• розлад харчової поведінки, наприклад, анорексія нервова або інші анорексичні розлади
• психоз (серйозний психічний розлад, при якому людина втрачає здатність розпізнавати реальність або взаємодіяти з іншими), психопатична або погранична особистісна розлади
• серйозний розлад настрою, манія
• серйозний епізодичний біполярний розлад, наявний або діагностований раніше, який недостатньо контролюється.

Метилфенідат не слід приймати, якщо ви або дитина належите до будь-якої з вищезазначених категорій. У разі будь-яких сумнівів проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед прийомом метилфенідату.

Попередження та застереження

Перед початком прийому Тузулбі обговоріть з лікарем такі питання:

• Тривалий прийом у дітей та підлітків: необхідність періодичної перевірки ефективності лікарського засобу у довгостроковій перспективі для оцінки поведінки пацієнта.
• Серцево-судинні захворювання: стани, що впливають на серце та кровообіг, включаючи сімейну історію раптової або невиясненої смерті або серйозних порушень серцевого ритму. Перед початком лікування Тузулбі лікар проведе ретельне обстеження, включаючи огляд та аналіз анамнезу вас і вашої родини, щоб виявити можливі захворювання серця або серйозні аритмії. Під час лікування лікар регулярно перевірятиме артеріальний тиск і пульс, особливо при зміні дози, і не рідше ніж раз на 6 місяців.
• Повідомлялися випадки раптової смерті у дітей, які приймали стимулятори в звичайних дозах, особливо у тих, хто страждав від серйозних захворювань серця або структурних аномалій серця. Стимулюючі препарати не рекомендуються дітям або підліткам із відомими серйозними захворюваннями серця, оскільки це може підвищити ризик раптової смерті.
• Якщо під час лікування Тузулбі виникнуть симптоми захворювань серця, такі як серцебиття, біль у грудях під час фізичних навантажень, запаморочення або задиха, негайно повідомте лікаря.
• Цереброваскулярні розлади: неврологічні симптоми та ознаки слід оцінювати після початку лікування метилфенідатом.
• Психічні розлади: мають контролюватися при кожній корекції дози.
• Погіршення психотичних або маніакальних симптомів.
• Виникнення нових психотичних або маніакальних симптомів.
• Агресивна або ворожа поведінка.
• Схильність до самогубства.
• Тики.
• Тривожність, збудження або напруга.
• Форми біполярного розладу.
• Вплив на ріст.
• Судоми.
• Зловживання, неправильне використання та перенаправлення.
• Відмова.

Під час лікування у хлопчиків та підлітків можуть виникати несподівані тривалі ерекції. Це може бути болючим і виникати в будь-який час. Важливо негайно звернутися до лікаря, якщо ерекція триває більше 2 годин, особливо якщо вона болюча.

Повідомте лікаря або фармацевта, якщо будь-яка з вищезазначених умов стосується вас, перш ніж починати лікування. Це тому, що метилфенідат може погіршити ці проблеми. Лікар буде контролювати вплив препарату на вас.

Якщо Тузулбі використовується неправильно, це може призвести до аномальної поведінки. Це також може спричинити розвиток залежності від препарату. Повідомте лікареві, якщо ви коли-небудь зловживали алкоголем, рецептурними ліками або наркотиками або мали залежність.

Обстеження, які лікар проведе перед початком терапії метилфенідатом

Ці обстеження потрібні, щоб визначити, чи є метилфенідат відповідним лікарським засобом для вас. Лікар запитає вас про наступне:

• будь-які інші ліки, які ви приймаєте
• наявність у сім’ї історії раптової невиясненої смерті
• будь-які інші медичні проблеми (наприклад, захворювання серця), які можуть бути у вас або вашої родини
• ваш самопочуття, наприклад, чи відчуваєте ви ейфорію або депресію, чи маєте дивні думки або мали такі відчуття раніше
• наявність у сім’ї історії «тиків» (повторюваних і важкоконтрольованих скорочень будь-якої частини тіла або повторюваних звуків і слів)
• будь-які проблеми з психічним здоров’ям або поведінкою, які були у вас або інших членів сім’ї. Лікар оцінить, чи є у вас ризик перепадів настрою (від маніакальних до депресивних, так званий «біполярний розлад»). Буде перевірено ваш медичний анамнез щодо психічного здоров’я та наявність випадків самогубств, біполярного розладу або депресії в сім’ї. Дуже важливо надати якомога більше інформації. Це допоможе лікарю вирішити, чи є метилфенідат відповідним лікарським засобом для вас. Лікар може вирішити, що перед початком терапії необхідні додаткові обстеження.

Застосування у дорослих та літніх

Метилфенідат не показаний для застосування у дорослих із СДВГ.

Метилфенідат не повинен застосовуватися у літніх людей.

Безпека та ефективність не встановлені для цих вікових груп.

Застосування у дітей віком молодше 6 років

Метилфенідат не повинен застосовуватися у дітей віком молодше 6 років. Безпека та ефективність не встановлені для цих вікових груп.

Інші лікарські засоби та Тузулбі

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.

Метилфенідат може впливати на ефективність інших ліків або спричиняти небажані ефекти, якщо використовується разом із певними препаратами. Може знадобитися зміна дози або повна відмова від прийому ліків, якщо ви приймаєте інші препарати. Проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед прийомом метилфенідату, якщо ви вже приймаєте:

• ліки від депресії
• ліки від серйозних психічних розладів (наприклад, при шизофренії)
• ліки від епілепсії
• ліки, що знижують або підвищують артеріальний тиск
• деякі засоби від кашлю та застуди, що містять компоненти, які можуть впливати на артеріальний тиск. Важливо проконсультуватися з фармацевтом при купівлі таких продуктів
• ліки, що розріджують кров для запобігання утворенню тромбів
• алкоголь
• ліки, що діють як центральні альфа-2 агоністи (наприклад, клонідин)

Якщо у вас виникли сумніви щодо того, чи належить будь-який з прийманих вами ліків до вищезазначеного списку, зверніться до лікаря або фармацевта за поясненнями перед прийомом метилфенідату.

Хірургічне втручання

Повідомте лікареві, якщо вам потрібно хірургічне втручання. Не слід приймати метилфенідат у день операції, якщо використовується галогенований анестетик (певний тип анестезії). Це пов’язано з ризиком раптового підвищення артеріального тиску та частоти серцевих скорочень під час операції.

Тести на наркотики

Цей лікарський засіб може давати позитивний результат у тестах на наркотики, включаючи тести, що використовуються в спорті.

Прийом Тузулбі з їжею, напоями та алкоголем

Не вживайте алкоголю під час прийому цього лікарського засобу. Алкоголь може погіршувати небажані ефекти цього препарату.

Вагітність, годування груддю

Метилфенідат не повинен застосовуватися під час вагітності, якщо тільки лікар не вважає, що користь від прийому переважає ризик для плоду.

Не годуйте груддю під час прийому Тузулбі, якщо тільки лікар не сказав, що це можливо.

Якщо ви годуєте, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

При прийомі метилфенідату ви можете відчувати запаморочення, труднощі з концентрацією або розмите зору. При наявності таких небажаних ефектів небезпечно виконувати дії, такі як керування транспортними засобами, робота з механізмами, їзда на велосипеді або коні, лазіння по деревах.

Цей лікарський засіб містить аспартам

Кожна жувальна таблетка 20 мг містить 6,1 мг аспартаму (Е 951).

Кожна жувальна таблетка 30 мг містить 9,15 мг аспартаму (Е 951).

Кожна жувальна таблетка з модифікованим вивільненням 40 мг містить 12,2 мг аспартаму (Е 951).

Аспартам є джерелом фенілаланіну. Може бути шкідливим, якщо у вас фенілкетонурія — рідке спадкове захворювання, при якому фенілаланін накопичується, оскільки організм не може його правильно вивести.

Цей лікарський засіб містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на жувальну таблетку з модифікованим вивільненням, тобто практично «без натрію».

3. Як застосовувати Тузулбі

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. У разі будь-яких сумнівів звертайтеся до лікаря або фармацевта.
Лікування має проводитися під наглядом фахівця з порушень поведінки у дітей.

• Зазвичай лікар розпочинає лікування з низької дози (20 мг) і поступово збільшує її за потреби. Максимальна добова доза становить 60 мг.
• Якщо ви вже приймаєте метилфенідат з безпосереднім вивільненням, лікар може призначити вам еквівалентну дозу Тузулбі (метилфенідат з пролонгованим вивільненням).
• Тузулбі приймається один раз на добу. Тузулбі можна приймати як під час їжі, так і натще. Тузулбі — це жувальна таблетка з пролонгованим вивільненням. Це означає, що після прийому таблетки лікарський засіб поступово вивільняється в організмі протягом доби.
• Таблетки необхідно жувати.
• Прийом метилфенідату разом з їжею може допомогти зменшити боль у шлунку, нудоту та блювоту.
• Жувальні таблетки Тузулбі 20 мг та 30 мг мають риску (поділені навпіл) і можуть бути розділені. Тузулбі 20 мг та 30 мг можна розділити на рівні дози.

Не ковтайте вологовбирач, який міститься в банці.
Тривале лікування
Якщо ви приймаєте Тузулбі більше року, лікар має тимчасово припинити лікування, щоб перевірити, чи все ще потрібний цей лікарський засіб. Таке припинення можна планувати на час шкільних канікул. Покращення, які спостерігалися під час прийому ліків, можуть зберігатися навіть після припинення терапії.
Якщо ви прийняли Тузулбі більше, ніж слід
Прийом надмірної кількості Тузулбі може спричинити серйозні побічні ефекти з боку нервової системи. Якщо ви прийняли надмірну дозу, негайно зверніться до лікаря або викличте швидку допомогу. Повідомте їм, скільки ліків ви прийняли.
Ознаки передозування можуть включати: блювоту, збудження, тремтіння, посилення неконтрольованих рухів, м’язові скорочення, судоми (які можуть призвести до коми), відчуття надмірної щастя, сплутаність свідомості, бачення, чуття або сприйняття речей, яких немає (галюцинації), пітливість, почервоніння, головний біль, високу температуру, зміни серцевого ритму (повільний, прискорений або нерегулярний), підвищення артеріального тиску, розширення зіниць, сухість у носі та роті, м’язові спазми, гарячку, червоно-буре забарвлення сечі, що може свідчити про аномальне руйнування м’язів (рабдоміоліз). Якщо ви помітили будь-який із цих симптомів, негайно зателефонуйте лікарю.
Якщо ви забули прийняти Тузулбі
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену. Якщо ви забули прийняти дозу, чекайте наступного прийому за графіком.
Якщо ви припините лікування Тузулбі
Якщо ви раптово припините прийом цього лікарського засобу, симптоми СДВГ можуть повернутися або можуть виникнути побічні ефекти, такі як депресія. Лікар може вирішити поступово зменшувати дозу кожного дня перед повним припиненням. Перед тим як припинити прийом Тузулбі, обов’язково проконсультуйтеся з лікарем.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування препарату, звертайтеся до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх людей вони виникають.
Лікар розповість вам про ці побічні ефекти.
Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо виникне будь-який із нижче зазначених
побічних ефектів, негайно зверніться до лікаря:
Часто (може впливати до 1 людини з 10)

• нерегулярне серцебиття (серцебиття, тахікардія, аритмія).
• зміни настрою, перепади настрою або зміни особистості.

Нечасто (може впливати до 1 людини з 100)

• думки або бажання вчинити самогубство (самогубча тенденція).
• самогубство.
• чути або бачити те, чого немає; це симптоми психозу.
• неконтрольоване мовлення та рухи тіла (синдром Туретта), бідність афекту.

Рідко (може впливати до 1 людини з 1000)

• відчуття надмірного збудження, гіперактивності та втрати самоконтролю (манія).

Дуже рідко (може впливати до 1 людини з 10 000)

• серцевий напад, інфаркт міокарда.
• напади судом (епілептичні напади, конвульсії, епілепсія).
• відшарування шкіри або червонувато-фіолетові плями, еритема мультиформна.
• неконтрольовані м’язові спазми, що впливають на очі, голову, шию, тіло та нервову систему, спричинені тимчасовим недостатком кровопостачання мозку.
• параліч або проблеми з рухом і зором, труднощі з мовою; це можуть бути ознаки ураження судин мозку.
• зниження кількості клітин крові (червоні кров’яні тільця, білі кров’яні тільця та тромбоцити), що може підвищити схильність до інфекцій, спричинити кровотечі та синці, а також зниження білих кров’яних тілець.
• раптове підвищення температури тіла, дуже високий кров’яний тиск та важкі судоми («нейролептичний зловісний синдром»). Невідомо точно, чи цей побічний ефект викликаний метилфенідатом чи іншими ліками, які можуть прийматися разом з метилфенідатом.

Невідомо (частота не може бути визначена на основі доступних даних)

• небажані думки, які постійно повертаються.
• незрозуміле запаморочення, біль у грудях, задихання; можуть бути ознаками проблем із серцем.
• неможливість контролювати виділення сечі (недержання).
• спазм м’язів щелепи, що ускладнює відкриття рота (тризм).
• заїкання.

Якщо виникне будь-який із вищезазначених побічних ефектів, негайно зверніться до лікаря.
Інші побічні ефекти включають наступне; якщо вони стануть серйозними, повідомте лікареві або
фармацевту:
Дуже часто (впливає більше ніж 1 людину з 10)

• знижений апетит.
• головний біль.
• відчуття нервозності (нервозність).
• неможливість заснути (несправжність).
• нудота.
• сухість у роті.

Часто (може впливати до 1 людини з 10)

• біль у суглобах (артралгія).
• підвищена температура (лихоманка).
• випадання або рідкість волосся.
• сонливість або спанняк.
• втрата апетиту (анорексія).
• напади паніки.
• зниження статевого потягу.
• біль у зубах.
• надмірне скреготіння зубами (бруксизм).
• ринофарингіт.
• свербіж, висип або червоні сверблячі висипання на шкірі (крурка).
• надмірне потовиділення.
• кашель, біль у горлі або подразнення носа та горла, задихання або біль у грудях.
• зміни кров’яного тиску, зазвичай підвищений тиск, прискорене серцебиття (тахікардія), холодні руки та ноги.
• тремтіння, запаморочення, неконтрольовані рухи, надмірна активність.
• відчуття агресивності, хвилювання, тривожності, депресії, подразливості, аномальної поведінки, проблем ізі сном, втоми.
• біль у животі, діарея, нудота, неприємні відчуття в животі та блювота. Ці побічні ефекти зазвичай виникають на початку лікування, і їх можна зменшити, приймаючи препарат під час їжі.

Нечасто (може впливати до 1 людини з 100)

• запор.
• неприємні відчуття в грудях.
• кров у сечі (гематурія).
• подвійне зору або розмите зору (диплопія).
• біль у м’язах, м’язові скорочення, м’язове напруження.
• підвищення показників тестів функції печінки (виявлено при аналізі крові).
• злість, відчуття нервозності або плач, надмірна увага до навколишнього середовища, напруження.
• седація, знижений апетит.
• ексфоліативні стани.
• серцевий шум.

Рідко (може впливати до 1 людини з 1000)

• зміни у статевому потягу.
• відчуття дезорієнтації.
• розширені зіниці, труднощі зі зором.
• стенокардія.
• збільшення грудей у чоловіків (гінекомастія).
• почервоніння шкіри, червоні висипання на шкірі.

Дуже рідко (може впливати до 1 людини з 10 000)

• серцевий напад.
• раптовий летальний випадок.
• м’язові спазми.
• дрібні червоні плями на шкірі.
• запалення або блокування судин мозку.
• порушення функції печінки, включаючи печінкову недостатність та кому.
• зміни в результатах аналізів, включаючи аналізи печінки та крові.
• спроба самогубства, аномальні думки, відсутність відчуттів або емоцій, багаторазове повторення дії, нав’язливість.
• відчуття оніміння пальців рук і ніг, що супроводжується поколюванням та зміною кольору (від білого до синього, потім червоного) при холоді (феномен Рейно).

Невідомо (частота не може бути визначена на основі доступних даних)

• мігрень.
• дуже висока температура.
• повільне, швидке або нерегулярне серцебиття.
• серйозний напад («великий судомний напад»), мігрень.
• вірити в те, чого немає, плутанина, божевільні ідеї.
• сильний біль у животі, часто з нудотою та блювотою.
• проблеми з судинами мозку (інсульт, церебральний артеріт або церебральна оклюзія).
• еректильна дисфункція, постійні ерекції, іноді болісні, або частіші ерекції.
• порушення кров’яних клітин (збільшення та зменшення).
• надмірна, неконтрольована мова.
• панцитопенія.

Ефекти на ріст
При застосуванні понад рік метилфенідат може спричинити уповільнення росту у деяких дітей та підлітків. Це відбувається у менш ніж 1 дитини з 10.

• Може виникнути відсутність приросту ваги або зросту.
• Лікар уважно стежитиме за зростом, вагою та харчуванням.
• Якщо ріст не відповідає очікуваному, лікування метилфенідатом може бути тимчасово припинене.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникне будь-який побічний ефект, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень, зазначену в додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Тузулбі

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і в затіненому місці.
Тримайте флакон щільно закритим, щоб захистити його від вологи.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці та упаковці. Термін закінчення придатності відноситься до останнього дня місяця.
Не викидайте лікарські засоби у стічні води чи побутові відходи. Дізнайтеся у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Тузулбі

• Діючою речовиною є гідрохлорид метилфенідату.

Кожна жувальна таблетка 20 мг містить 20 мг гідрохлориду метилфенідату.
Кожна жувальна таблетка 30 мг містить 30 мг гідрохлориду метилфенідату.
Кожна жувальна таблетка 40 мг містить 40 мг гідрохлориду метилфенідату.

• Інші допоміжні речовини: натрію полістиролсульфонат, повідон (E 1201), триацетин (E 1518), полівініловий ацетат, натрію лаурилсульфат, манітол (E 421), ксантанова смола (E 415), кросповідон (E 1202), мікроскопічна целюлоза (E 460), гуарова смола (E 412), аспартам (E 951), лимонна кислота, ароматизатор вишневий, тальк (E 553b), гідратована колоїдна діоксид кремнію, магнію стеарат, полівініловий спирт, макрогол, полісорбат 80 (E 433)

Опис зовнішнього вигляду Тузулбі та вміст упаковки
Жувальні таблетки з подовженим вивільненням Тузулбі 20 мг — це відшліфовані таблетки капсулярної форми розміром 6,8 x 14,7 мм, дрібнозернисті, білуватого кольору, з написом "N2" "N2" на одній стороні та поділені на дві рівні частини на іншій стороні.
Жувальну таблетку можна розділити на рівні дози.
Жувальні таблетки з подовженим вивільненням Тузулбі 30 мг — це відшліфовані таблетки капсулярної форми розміром 7,7 x 16,8 мм, дрібнозернисті, білуватого кольору, з написом "N3" "N3" на одній стороні та поділені на дві рівні частини на іншій стороні.
Жувальну таблетку можна розділити на рівні дози.
Жувальні таблетки з подовженим вивільненням Тузулбі 40 мг — це відшліфовані таблетки капсулярної форми розміром 8,5 x 18,5 мм, дрібнозернисті, білуватого кольору, з написом "NP14" на одній стороні та гладенькі на іншій стороні.
Тузулбі доступний у флаконі з кришкою, захищеною від дітей, та контейнері з осушувачем 2 г, що містить 30 жувальних таблеток з подовженим вивільненням.
Власник дозволу на введення в обіг
Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.
Avda. Barcelona 69
08970 Sant Joan Despí - Барселона
Іспанія
Тел.: +34 93 602 24 21
Електронна пошта: [email protected]
Виробник
Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.
Avda. Barcelona 69
08970 Sant Joan Despí - Барселона
Іспанія
Neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Elisabeth-Selbert-Straße 23
40764 Langenfeld
Німеччина
Для отримання додаткової інформації про цей лікарський засіб звертайтеся до місцевого представника власника дозволу на введення в обіг:
België/Belgique/Belgien Lietuva
Neuraxpharm France Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.
Tél/Tel: +32 474 62 24 24 Tel: +34 93 602 24 21
България Luxembourg/Luxemburg
Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L. Neuraxpharm France
Teл.: +34 93 602 24 21 Tél/Tel: +32 474 62 24 24
Česká republika Magyarország
Neuraxpharm Bohemia s.r.o. Neuraxpharm Bohemia s.r.o.
Tel: +420 495 736 145 Tel.: +36 (30) 542 2071
Danmark Malta
Neuraxpharm Sweden AB Neruaxpharm Pharmaceuticals, S.L.
Tlf: +46 (0)8 30 91 41 Tel.: +34 93 602 24 21
(Sverige)
Deutschland Nederland
neuraxpharm Arzneimittel GmbH Neuraxpharm Netherlands B.V
Tel: +49 2173 1060 0 Tel.: +31 70 208 5211
Eesti Norge
Neruaxpharm Pharmaceuticals, S.L. Neuraxpharm Sweden AB
Tel: +34 93 602 24 21 Tlf: +46 (0)8 30 91 41
(Sverige)
Ελλάδα Österreich
Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L. Neuraxpharm Austria GmbH
Τηλ: +34 93 602 24 21 Tel.: +43 2236 389836
España Polska
Neuraxpharm Spain, S.L.U. Neuraxpharm Polska Sp. z.o.o.
Tel: +34 93 602 24 21 Tel.: +48 783 423 453
France Portugal
Neuraxpharm France Neuraxpharm Portugal, Unipessoal Lda
Tél: +33 1.53.62.42.90 Tel: +351 910 259 536
Hrvatska România
Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L. Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.
Teл.: +34 93 602 24 21 Teл.: +34 93 602 24 21
Ireland Slovenija
Neuraxpharm Ireland Ltd. Neruaxpharm Pharmaceuticals, S.L.
Tel: +353 1 428 7777 Tel: +34 93 602 24 21
Ísland Slovenská republika
Neuraxpharm Sweden AB Neuraxpharm Bohemia s.r.o.
Sími: +46 (0)8 30 91 41 Tel: +421 255 425 562
(Svíþjóð)
Italia Suomi/Finland
Neuraxpharm Italy S.p.A. Neuraxpharm Sweden AB
Tel: +39 0736 980619 Puh/Tel: +46 (0)8 30 91 41
(Ruotsi/Sverige)
Κύπρος Sverige
Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L. Neuraxpharm Sweden AB
Τηλ: +34 93 602 24 21 Tel: +46 (0)8 30 91 41
Latvija
Laboratorios Lesvi, S.L.
Tel: +34 93 602 24 21
Інші джерела інформації
Докладніші відомості про цей лікарський засіб доступні на вебсайті Європейського агентства з лікарських засобів:
https://www.ema.europa.eu