Инструкция: информация для пользователя

Тузулби 20 мг, жевательные таблетки с пролонгированным высвобождением, 30 мг жевательные таблетки с пролонгированным высвобождением, 40 мг жевательные таблетки с пролонгированным высвобождением

метилфенидата гидрохлорид
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать этот препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраните инструкцию. Вам может понадобиться прочитать её снова.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Этот препарат был назначен только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Последний раздел — специальный раздел, который рекомендуется читать детям и подросткам.
1. Что такое Тузулби и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед приёмом Тузулби
3. Как принимать Тузулби
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Тузулби
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Тузулби и для чего он применяется

Тузулби содержит действующее вещество гидрохлорид метилфенидата. Он относится к группе лекарственных средств, воздействующих на деятельность головного мозга.
Тузулби предназначен для лечения детей и подростков в возрасте от 6 лет до 18 лет, страдающих синдромом дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ).
Препарат применяется в сочетании с комплексными программами лечения (такими как психотерапия, образовательные и социальные программы), если одних только этих мер недостаточно для контроля симптомов СДВГ. Диагноз должен быть поставлен в соответствии с критериями Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам на основании полного анамнеза и всесторонней оценки состояния ребёнка/подростка.
Лечение препаратом Тузулби не показано всем детям с СДВГ, и решение о применении лекарственного средства должно приниматься с учётом тяжести и устойчивости симптомов с учётом возраста ребёнка/подростка.
Тузулби улучшает функционирование определённых участков головного мозга. Хотя механизм действия действующего вещества в препарате Тузулби до конца не изучен, считается, что он повышает уровень дофамина — нейромедиатора, регулирующего настроение и внимание. Это происходит за счёт блокировки белков в головном мозге, которые поглощают или возвращают дофамин в нервные клетки. Такой эффект способствует улучшению внимания и концентрации, а также может помочь контролировать импульсивное поведение.

2. Что необходимо знать перед приемом Тузулби

Не принимайте Тузулби, если вы или ребенок:

имеете аллергию на метилфенидат или любой другой компонент этого лекарственного средства, перечисленные в разделе 6;
страдаете гипертиреозом (повышенной активностью щитовидной железы) или имеете необычайно высокий уровень тиреоидных гормонов в крови (тиреотоксикоз);
в настоящее время принимаете ингибиторы моноаминооксидазы (ИМАО) (препараты от депрессии) или принимали их в последние 14 дней — см. раздел «Другие лекарственные средства и Тузулби»;
страдаете глаукомой (повышенным внутриглазным давлением);
имеете феохромоцитому (опухоль надпочечников);
имеете очень высокое артериальное давление или окклюзионное артериальное заболевание (сужение кровеносных сосудов);
имеете сердечно-сосудистые заболевания (например, инфаркт, тяжелые нарушения ритма сердца [аритмию] или нерегулярный ритм, нарушения, вызванные каналопатиями [дефектами ионных каналов, регулирующих электрическую активность сердца], боль и дискомфорт в груди [стенокардия], сердечную недостаточность, сердечные заболевания, повреждение сердечной мышцы [кардиомиопатия]);
имеете или ранее имели заболевания сосудов головного мозга (например, инсульт, аневризму [выпячивание и ослабление стенки сосуда], сужение или блокировку сосудов, васкулит [воспаление сосудов]);
имеете или ранее имели психические расстройства, такие как:
- тяжелая депрессия, суицидальные мысли;
- расстройства пищевого поведения, например, нервную анорексию или другие анорексические расстройства;
- психоз (тяжелое психическое расстройство, при котором человек теряет способность осознавать реальность или взаимодействовать с другими), психопатическое или пограничное расстройство личности;
- тяжелое нарушение настроения, манию;
- тяжелое эпизодическое биполярное расстройство, текущее или ранее диагностированное, недостаточно контролируемое.

Метилфенидат не следует принимать, если вы или ребенок соответствуете любому из вышеуказанных критериев. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема метилфенидата.

Предупреждения и меры предосторожности

Перед началом приема Тузулби обсудите с врачом следующие вопросы:

Длительное применение у детей и подростков: необходима регулярная переоценка целесообразности длительного применения препарата для оценки поведения пациента.
Сердечно-сосудистые заболевания: состояния, влияющие на сердце и кровообращение, включая семейный анамнез внезапной или необъяснимой смерти или тяжелых нарушений сердечного ритма. Перед началом лечения Тузулби врач проведет тщательную оценку, включая обследования и анализ анамнеза пациента и его семьи, с целью выявления сердечных заболеваний или тяжелых нарушений ритма. Во время лечения врач будет регулярно контролировать артериальное давление и частоту сердечных сокращений, особенно при изменении дозы, и не реже одного раза в 6 месяцев.
Сообщались случаи внезапной смерти у детей, принимавших стимуляторы в обычных дозах, особенно у тех, кто страдал тяжелыми сердечными заболеваниями или структурными аномалиями сердца. Препараты-стимуляторы не рекомендуются детям и подросткам с тяжелыми известными сердечными заболеваниями, поскольку они могут увеличить риск внезапной смерти.
Если во время лечения Тузулби появляются симптомы сердечных заболеваний, такие как сердцебиение, боль в груди при физической нагрузке, обморок или одышка, немедленно сообщите об этом врачу.
Цереброваскулярные расстройства: неврологические признаки и симптомы должны оцениваться после начала терапии метилфенидатом.
Психические расстройства: должны контролироваться при каждом изменении дозы.
Ухудшение психотических или маниакальных симптомов.
Появление новых психотических или маниакальных симптомов.
Агрессивное или враждебное поведение.
Склонность к суициду.
Тики.
Тревожность, возбуждение или напряжение.
Формы биполярного расстройства.
Влияние на рост.
Судороги.
Злоупотребление, нецелевое использование и перенаправление препарата.
Синдром отмены.

Во время лечения у подростков и юношей могут возникать неожиданные продолжительные эрекции. Это может быть болезненно и возникать в любое время. Важно немедленно обратиться к врачу, если эрекция длится более 2 часов, особенно если она сопровождается болью.

Сообщите врачу или фармацевту, если какое-либо из вышеуказанных состояний относится к вам до начала лечения. Это связано с тем, что метилфенидат может усугубить эти проблемы. Врач должен контролировать влияние препарата на вас.

Если Тузулби используется неправильно, это может вызвать аномальное поведение. Также возможна зависимость от препарата. Сообщите врачу, если у вас ранее было злоупотребление алкоголем, рецептурными препаратами или наркотиками.

Обследования, которые врач проведет перед началом терапии метилфенидатом

Эти обследования необходимы для определения, подходит ли метилфенидат вам. Врач спросит вас о следующем:

о других лекарственных средствах, которые вы принимаете;
о семейном анамнезе внезапной необъяснимой смерти;
о других медицинских проблемах (например, сердечных заболеваниях), которые могут быть у вас или вашей семьи;
о вашем самочувствии, например, испытываете ли вы эйфорию или депрессию, есть ли у вас странные мысли или были ли такие в прошлом;
о семейном анамнезе тиков (повторяющихся, трудно контролируемых сокращений любой части тела или повторяющихся звуков и слов);
о психических или поведенческих расстройствах у вас или других членов семьи. Врач определит, есть ли у вас риск перепадов настроения (от мании к депрессии, так называемое «биполярное расстройство»). Будет изучен ваш анамнез психических заболеваний, а также случаи суицидов, биполярного расстройства или депрессии в вашей семье. Важно предоставить как можно больше информации. Это поможет врачу решить, подходит ли вам метилфенидат. Врач может решить, что перед началом терапии необходимы дополнительные обследования.

Применение у взрослых и пожилых людей

Метилфенидат не показан для применения у взрослых с СДВГ.
Метилфенидат не должен применяться у пожилых людей.
Безопасность и эффективность не установлены в этих возрастных группах.

Применение у детей младше 6 лет

Метилфенидат не должен применяться у детей младше 6 лет. Безопасность и эффективность не установлены в этих возрастных группах.

Другие лекарственные средства и Тузулби

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Метилфенидат может влиять на эффективность других препаратов или вызывать побочные эффекты при одновременном применении с определенными лекарствами. Возможно, потребуется изменить дозу или полностью прекратить прием препарата, если вы принимаете другие лекарства. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом метилфенидата, если вы уже принимаете:

препараты от депрессии;
препараты при тяжелых психических расстройствах (например, при шизофрении);
препараты от эпилепсии;
препараты, используемые для снижения или повышения артериального давления;
некоторые средства от кашля и простуды, содержащие компоненты, влияющие на артериальное давление. Важно проконсультироваться с фармацевтом при покупке таких препаратов;
препараты, разжижающие кровь для предотвращения образования тромбов;
алкоголь;
препараты, действующие как центральные агонисты α2-адренорецепторов (например, клонидин).

Если у вас есть сомнения, относится ли какой-либо из принимаемых вами препаратов к вышеуказанному списку, обратитесь к врачу или фармацевту за разъяснениями перед приемом метилфенидата.

Хирургическое вмешательство

Сообщите врачу, если вам предстоит хирургическая операция. Не принимайте метилфенидат в день операции, если используется галогенированный анестетик (определенный тип анестезии). Это связано с риском резкого повышения артериального давления и частоты сердечных сокращений во время операции.

Тесты на наркотики

Этот препарат может давать ложноположительные результаты в тестах на наркотики, включая тесты, используемые в спорте.

Прием Тузулби с пищей, напитками и алкоголем

Не употребляйте алкоголь во время приема этого препарата. Алкоголь может усилить побочные эффекты этого лекарственного средства.

Беременность и лактация

Метилфенидат не должен применяться во время беременности, за исключением случаев, когда врач сочтет, что польза от приема препарата превышает риски для плода.

Не кормите грудью во время приема Тузулби, если только врач не скажет, что можете это делать.

Если вы кормите грудью, подозреваете беременность или планируете ее, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.

Управление транспортными средствами и использование механизмов

При приеме метилфенидата вы можете испытывать головокружение, затруднения концентрации или нечеткость зрения. При наличии таких побочных эффектов может быть опасно выполнять действия, такие как вождение, работа с механизмами, езда на велосипеде или лошади, а также лазание по деревьям.

Этот препарат содержит аспартам

Каждая жевательная таблетка 20 мг содержит 6,1 мг аспартама (Е 951).
Каждая жевательная таблетка 30 мг содержит 9,15 мг аспартама (Е 951).
Каждая жевательная таблетка с модифицированным высвобождением 40 мг содержит 12,2 мг аспартама (Е 951).
Аспартам является источником фенилаланина. Может быть вреден при фенилкетонурии — редком генетическом заболевании, при котором фенилаланин накапливается в организме, так как он не может быть правильно выведен.

Этот препарат содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на жевательную таблетку с модифицированным высвобождением, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Тузулби

Принимайте этот препарат строго по указаниям врача. При наличии каких-либо сомнений
обратитесь к врачу или фармацевту.
Лечение должно проводиться под наблюдением специалиста по расстройствам
поведения у детей.

Обычно врач начинает лечение с низкой дозы (20 мг) и постепенно увеличивает её при необходимости. Максимальная суточная доза составляет 60 мг.
Если вы уже принимаете метилфенидат с немедленным высвобождением, врач может назначить вам эквивалентную дозу Тузулби (метилфенидат с пролонгированным высвобождением).
Тузулби принимается один раз в день. Тузулби можно принимать как во время еды, так и натощак. Тузулби — это жевательная таблетка с пролонгированным высвобождением. Это означает, что после приёма таблетки препарат постепенно высвобождается в организме в течение дня.
Таблетки необходимо тщательно разжёвывать.
Приём метилфенидата во время еды может помочь уменьшить боли в желудке, тошноту и рвоту.
Жевательные таблетки Тузулби 20 мг и 30 мг имеют разделительную рискую (разделены на две части) и могут быть разделены. Таблетки Тузулби 20 мг и 30 мг можно разделить на равные дозы.

Не проглатывайте влагопоглотитель, находящийся в флаконе.
Длительное лечение
Если вы принимаете Тузулби более одного года, врач должен временно прекратить лечение, чтобы проверить, требуется ли препарат дальше. Такую паузу можно запланировать на время школьных каникул. Улучшения, наблюдавшиеся во время приёма препарата, могут сохраняться и после его отмены.
Если вы приняли Тузулби в большем количестве, чем нужно
Приём слишком большой дозы Тузулби может вызвать серьёзные побочные эффекты со стороны нервной системы. Если вы приняли слишком много препарата, немедленно обратитесь к врачу или вызовите скорую помощь. Сообщите, сколько препарата вы приняли.
Признаки передозировки могут включать: рвоту, возбуждение, тремор, усиление непроизвольных движений, мышечные судороги, судорожные припадки (которые могут сопровождаться комой), чувство чрезмерного счастья, спутанность сознания, зрительные, слуховые или иные галлюцинации (ощущение вещей, которых нет на самом деле), потливость, покраснение кожи, головную боль, высокую температуру, нарушения сердечного ритма (замедленный, учащённый или нерегулярный), повышение артериального давления, расширение зрачков, сухость в носу и во рту, мышечные спазмы, лихорадку, мочу красно-коричневого цвета, которые могут быть признаками патологического разрушения мышц (рабдомиолиз). При появлении любого из этих симптомов немедленно обратитесь к врачу.
Если вы забыли принять Тузулби
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Если вы забыли принять таблетку, дождитесь следующего приёма по расписанию.
Если вы прекращаете приём Тузулби
Если вы резко прекратите приём этого препарата, симптомы СДВГ могут вновь появиться или могут возникнуть побочные эффекты, такие как депрессия. Врач может принять решение постепенно уменьшать дозу препарата перед полной отменой. Проконсультируйтесь с врачом перед прекращением приёма Тузулби.
Если у вас есть какие-либо вопросы по применению препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Ваш врач расскажет вам о данных побочных эффектах.
Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если у вас возникнет один или несколько из перечисленных ниже побочных эффектов, немедленно обратитесь к врачу:

Часто (может встречаться у до 1 из 10 человек)

нарушение сердечного ритма (учащенное сердцебиение, тахикардия, аритмия);
изменения настроения, перепады настроения или изменения личности.

Нечасто (может встречаться у до 1 из 100 человек)

мысли о самоубийстве или желание покончить с собой (суицидальные мысли);
самоубийство;
ощущение или слух галлюцинаций (это симптомы психоза);
неконтролируемая речь и движения тела (синдром Туретта), снижение эмоциональной отзывчивости.

Редко (может встречаться у до 1 из 1000 человек)

ощущение необычной возбуждённости, гиперактивности и снижения самоконтроля (мания).

Очень редко (может встречаться у до 1 из 10 000 человек)

сердечный приступ, инфаркт миокарда;
судорожные припадки (эпилептические припадки, судороги, эпилепсия);
шелушение кожи или красно-фиолетовые пятна, мультиформная эритема;
неконтролируемые мышечные спазмы, затрагивающие глаза, голову, шею, тело и нервную систему, вызванные временным нарушением кровоснабжения мозга;
паралич или нарушения движений и зрения, трудности с речью; это может быть признаком нарушений сосудов головного мозга;
снижение количества клеток крови (эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов), что может увеличить предрасположенность к инфекциям, вызвать кровотечения и появление синяков, а также снижение числа лейкоцитов;
резкое повышение температуры тела, очень высокое кровяное давление и тяжёлые судороги (злокачественный нейролептический синдром). Не установлено точно, вызван ли этот побочный эффект метилфенидатом или другими препаратами, которые могут приниматься одновременно с метилфенидатом.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

навязчивые мысли, которые повторяются снова и снова;
необъяснимое обморочное состояние, боль в груди, одышка; могут быть признаками сердечных проблем;
невозможность контролировать мочеиспускание (недержание мочи);
спазм мышц челюсти, затрудняющий открывание рта (тризм);
заикание.

Если у вас возник один или несколько из перечисленных выше побочных эффектов, немедленно обратитесь к врачу.

Другие побочные эффекты включают следующее; если они становятся серьёзными, сообщите об этом врачу или фармацевту:

Очень часто (встречается более чем у 1 из 10 человек)

снижение аппетита;
головная боль;
ощущение нервозности (нервозность);
бессонница;
тошнота;
сухость во рту.

Часто (может встречаться у до 1 из 10 человек)

боль в суставах (артралгия);
повышенная температура (лихорадка);
необычное выпадение или истончение волос;
необычная сонливость или ощущение заторможенности;
потеря аппетита (анорексия);
приступы паники;
снижение полового влечения;
зубная боль;
чрезмерное скрипение зубами (бруксизм);
ринофарингит;
зуд, кожная сыпь или возвышающаяся красная зудящая сыпь (крапивница);
чрезмерное потоотделение;
кашель, боль в горле или раздражение носа и горла, одышка или боль в груди;
изменения артериального давления, обычно повышение, учащённое сердцебиение (тахикардия), холодные руки и ноги;
дрожание, головокружение, неконтролируемые движения, необычная активность;
ощущение агрессивности, беспокойства, тревожности, депрессии, раздражительности, аномальное поведение, нарушения сна, усталость;
боль в животе, диарея, тошнота, дискомфорт в желудке и рвота. Эти побочные эффекты обычно возникают в начале лечения и могут быть уменьшены приётом препарата во время еды.

Нечасто (может встречаться у до 1 из 100 человек)

запор;
дискомфорт в груди;
кровь в моче (гематурия);
двоение в глазах или нечёткость зрения (диплопия);
боль в мышцах, мышечные сокращения, мышечное напряжение;
повышение показателей тестов функции печени (выявлено при анализе крови);
раздражительность, ощущение беспокойства или слёзливости, чрезмерная чувствительность к окружающей среде, напряжённость;
седация, снижение аппетита;
эксфолиативные состояния;
сердечный шум.

Редко (может встречаться у до 1 из 1000 человек)

изменения полового влечения;
ощущение дезориентации;
расширение зрачков, затруднение зрения;
стенокардия;
увеличение молочных желез у мужчин (гинекомастия);
покраснение кожи, возвышающаяся красная сыпь.

Очень редко (может встречаться у до 1 из 10 000 человек)

сердечный приступ;
внезапная смерть;
мышечные судороги;
мелкие красные пятна на коже;
воспаление или закупорка сосудов головного мозга;
нарушение функции печени, включая печеночную недостаточность и кому;
изменения в результатах анализов, включая анализы печени и крови;
попытка самоубийства, ненормальные мысли, отсутствие ощущений или эмоций, повторяющееся выполнение одного и того же действия, навязчивость;
онемение пальцев рук и ног, ощущение покалывания и изменение цвета кожи (от белого к синему, затем красному) при охлаждении (феномен Рейно).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

мигрень;
очень высокая температура;
медленное, быстрое или нерегулярное сердцебиение;
тяжёлый приступ («великие судороги»), мигрень;
вера в несуществующие вещи, спутанность сознания, бредовые идеи;
сильная боль в животе, часто сопровождающаяся тошнотой и рвотой;
проблемы с сосудами головного мозга (инсульт, церебральный артериит или закупорка сосудов мозга);
эректильная дисфункция, стойкие, иногда болезненные эрекции или более частые эрекции;
нарушения клеток крови (повышение и снижение);
чрезмерная и неконтролируемая речь;
панцитопения.

Влияние на рост
При применении более чем на один год метилфенидат может вызывать замедление роста у некоторых детей и подростков. Это наблюдается менее чем у 1 из 10 детей.

Возможно отсутствие прироста веса или роста.
Врач будет внимательно контролировать рост, вес и питание.
Если рост не соответствует ожидаемому, лечение метилфенидатом может быть временно приостановлено.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации, указанную в Приложении V. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Как хранить Тузулби

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Храните флакон плотно закрытым, чтобы защитить его от влаги.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на этикетке и упаковке, после истечения срока годности. Дата истечения срока годности относится к последнему дню месяца.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды и бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Тузулби

Действующее вещество — гидрохлорид метилфенидата.

Каждая жевательная таблетка 20 мг содержит 20 мг гидрохлорида метилфенидата.
Каждая жевательная таблетка 30 мг содержит 30 мг гидрохлорида метилфенидата.
Каждая жевательная таблетка 40 мг содержит 40 мг гидрохлорида метилфенидата.

Вспомогательные вещества: натрия полистиренсульфонат, повидон (Е 1201), триацетин (Е 1518), ацетат поливинила, натрия лаурилсульфат, маннитол (Е 421), ксантановая камедь (Е 415), кроссповидон (Е 1202), микрокристаллическая целлюлоза (Е 460), камедь гуар (Е 412), аспартам (Е 951), лимонная кислота, ароматизатор вишнёвый, тальк (Е 553b), коллоидный гидратированный диоксид кремния, стеарат магния, поливиниловый спирт, макрогол, полисорбат 80 (Е 433).

Описание внешнего вида Тузулби и содержимое упаковки

Жевательные таблетки с пролонгированным высвобождением Тузулби 20 мг — это капсуловидные таблетки размером 6,8 x 14,7 мм, покрытые оболочкой, белесоватого цвета, с насечками, с гравировкой «N2» «N2» с одной стороны и разделённые на две равные части с другой стороны.
Жевательную таблетку можно разделить на равные дозы.

Жевательные таблетки с пролонгированным высвобождением Тузулби 30 мг — это капсуловидные таблетки размером 7,7 x 16,8 мм, покрытые оболочкой, белесоватого цвета, с насечками, с гравировкой «N3» «N3» с одной стороны и разделённые на две равные части с другой стороны.
Жевательную таблетку можно разделить на равные дозы.

Жевательные таблетки с пролонгированным высвобождением Тузулби 40 мг — это капсуловидные таблетки размером 8,5 x 18,5 мм, покрытые оболочкой, белесоватого цвета, с насечками, с гравировкой «NP14» с одной стороны и гладкие с другой стороны.

Тузулби выпускается во флаконе с крышкой, защищённой от детей, и контейнере с влагопоглотителем массой 2 г, содержащем 30 жевательных таблеток с пролонгированным высвобождением.

Держатель регистрационного удостоверения

Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.
Avda. Barcelona 69
08970 Sant Joan Despí - Барселона
Испания
Тел.: +34 93 602 24 21
Эл. почта: [email protected]

Производитель

Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.
Avda. Barcelona 69
08970 Sant Joan Despí - Барселона
Испания

Neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Elisabeth-Selbert-Straße 23
40764 Лангенфельд
Германия

Для получения дополнительной информации об этом лекарственном препарате обращайтесь к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Бельгия/Бельгия/Бельгия Литва
Neuraxpharm France Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.
Тел.: +32 474 62 24 24 Тел.: +34 93 602 24 21

Болгария Люксембург
Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L. Neuraxpharm France
Тел.: +34 93 602 24 21 Тел.: +32 474 62 24 24

Чешская Республика Венгрия
Neuraxpharm Bohemia s.r.o. Neuraxpharm Bohemia s.r.o.
Тел.: +420 495 736 145 Тел.: +36 (30) 542 2071

Дания Мальта
Neuraxpharm Sweden AB Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.
Тел.: +46 (0)8 30 91 41 Тел.: +34 93 602 24 21
(Швеция)

Германия Нидерланды
neuraxpharm Arzneimittel GmbH Neuraxpharm Netherlands B.V
Тел.: +49 2173 1060 0 Тел.: +31 70 208 5211

Эстония Норвегия
Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L. Neuraxpharm Sweden AB
Тел.: +34 93 602 24 21 Тел.: +46 (0)8 30 91 41
(Швеция)

Греция Австрия
Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L. Neuraxpharm Austria GmbH
Тел.: +34 93 602 24 21 Тел.: +43 2236 389836

Испания Польша
Neuraxpharm Spain, S.L.U. Neuraxpharm Polska Sp. z.o.o.
Тел.: +34 93 602 24 21 Тел.: +48 783 423 453

Франция Португалия
Neuraxpharm France Neuraxpharm Portugal, Unipessoal Lda
Тел.: +33 1.53.62.42.90 Тел.: +351 910 259 536

Хорватия Румыния
Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L. Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.
Тел.: +34 93 602 24 21 Тел.: +34 93 602 24 21

Ирландия Словения
Neuraxpharm Ireland Ltd. Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.
Тел.: +353 1 428 7777 Тел.: +34 93 602 24 21

Исландия Словакия
Neuraxpharm Sweden AB Neuraxpharm Bohemia s.r.o.
Тел.: +46 (0)8 30 91 41 Тел.: +421 255 425 562
(Исландия)

Италия Финляндия
Neuraxpharm Italy S.p.A. Neuraxpharm Sweden AB
Тел.: +39 0736 980619 Тел.: +46 (0)8 30 91 41
(Финляндия/Швеция)

Кипр Швеция
Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L. Neuraxpharm Sweden AB
Тел.: +34 93 602 24 21 Тел.: +46 (0)8 30 91 41

Латвия
Laboratorios Lesvi, S.L.
Тел.: +34 93 602 24 21

Другие источники информации

Более подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам:
https://www.ema.europa.eu