Тускалман

Інструкція: інформація для пацієнта

CORYFIN SEDATIVO FLUIDIFICANTE 20 мг/г + 1 мг/г сироп
калію сульфогвайаколат + бромід гідрату декстрометорфану
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Використовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листку або як зазначив ваш лікар чи фармацевт.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його знову.
• Якщо потрібна додаткова інформація або поради, зверніться до фармацевта.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо не помітите покращення стану або якщо симптоми погіршаться після 7 днів.

Зміст цього листка:

1. Що таке Coryfin Sedativo Fluidificante і для чого використовується
2. Що ви повинні знати перед застосуванням Coryfin Sedativo Fluidificante
3. Як застосовувати Coryfin Sedativo Fluidificante
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Coryfin Sedativo Fluidificante
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Coryfin Sedativo Fluidificante і для чого використовується

Coryfin Sedativo Fluidificante містить бромід гідрату декстрометорфану — засіб, що пригнічує кашель, і калію сульфогвайаколат — відхаркувальний засіб.
Цей лікарський засіб призначений для лікування симптомів кашлю.
Зверніться до лікаря, якщо не відчуваєте поліпшення або відчуваєте погіршення стану після 7 днів.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Coryfin Sedativo Fluidificante

Цей лікарський засіб може призвести до залежності. Тому тривалість лікування повинна бути короткотривалою.
Не застосовуйте Coryfin Sedativo Fluidificante

• якщо Ви маєте алергію на декстрометорфан або калію сульфогвайаколат або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо Ви приймаєте або приймали до цього до 2 тижнів назад антидепресанти (лікарські засоби, що використовуються при депресії) (див. «Інші лікарські засоби та Coryfin Sedativo Fluidificante»);
• якщо у Вас астма (звуження та запалення бронхів);
• якщо Ви страждаєте на захворювання дихальних шляхів, що характеризується бронхіальною обструкцією та запаленням бронхів і легень (хронічна обструктивна бронхолегенева хвороба);
• якщо у Вас інфекція легень (пневмонія);
• проблеми з диханням (ускладнення або депресія дихання);
• якщо Ви страждаєте на захворювання серця або судин (серцево-судинні захворювання);
• якщо у Вас підвищений артеріальний тиск (гіпертензія);
• якщо у Вас підвищена активність щитоподібної залози (гіпертиреоз);
• якщо Ви страждаєте на захворювання, що призводить до підвищення тиску в оці та проблеми зі зором (глазурі);
• якщо у Вас збільшена простата (аденома простати);
• якщо у Вас є звуження шлунка або кишечника (стеноз шлунково-кишкового тракту);
• якщо у Вас є звуження сечових або статевих шляхів (стеноз сечостатевої системи);
• якщо Ви страждаєте на захворювання, що призводить до втрати свідомості та сильних непроханих скорочень м’язів (епілепсія);
• якщо Ви страждаєте на тяжкі захворювання печінки;
• якщо Ви вагітні, особливо в першому триместрі, або годуєте грудьми (див. «Вагітність та годування грудьми»);
• якщо дитина, якій призначається лікування, молодша 2 років.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Coryfin Sedativo Fluidificante:

• якщо у Вас були випадки зловживання ліками або наркотиками (психоактивними речовинами, що можуть змінювати психофізичний стан);
• якщо пацієнт, якому призначається лікування, — підліток або молодий дорослий;
• якщо у Вас хронічний або тривалий кашель (наприклад, пов’язаний з курінням або деякими захворюваннями дихальних шляхів, такими як емфізема / астма);
• якщо кашель супроводжується іншими симптомами, такими як підвищення температури, висипання на шкірі (rash), головний біль, нудота та блювота;
• якщо Ваш кашель є подразливим із значною продукцією слизу;
• якщо Ви страждаєте на захворювання печінки або нирок.

Інші лікарські засоби та Coryfin Sedativo Fluidificante
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.
Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом Coryfin Sedativo Fluidificante, якщо Ви приймаєте такі ліки, як деякі антидепресанти або антипсихотики: Coryfin Sedativo Fluidificante може взаємодіяти з цими ліками, що може призвести до змін психічного стану (наприклад, збудження, галюцинації, кома) та інших ефектів, таких як підвищення температури тіла понад 38 °C, прискорення серцевого ритму, нестабільний артеріальний тиск, посилення рефлексів, м’язова ригідність, відсутність координації і/або шлунково-кишкові симптоми (наприклад, нудота, блювота, діарея).
Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте:

• ІМАО, флуоксетин, пароксетин, сертралін та бупропіон (лікарські засоби, що використовуються для лікування депресії);
• метадон (лікарський засіб, що використовується для лікування сильного болю або для зменшення симптомів абстиненції при залежності від наркотиків);
• галоперидол, тіорідазин, перфеназин (лікарські засоби, що використовуються для лікування психічних розладів);
• аміодарон, флекаїнід, хінідин, пропафенон (лікарські засоби, що використовуються для лікування порушень серцевого ритму);
• цинакальцет (лікарський засіб, що використовується для зниження рівня кальцію в крові);
• тербінафін (лікарський засіб, що використовується для лікування інфекцій, спричинених грибками);
• лінезолід (антибіотик, лікарський засіб, що використовується для лікування інфекцій, спричинених бактеріями);
• сибутрамін (лікарський засіб, що використовується для зниження апетиту);
• седативні засоби (лікарські засоби, що викликають стан непритомності);
• гіпнотики (лікарські засоби, що використовуються для лікування безсоння);
• транквілізатори (лікарські засоби, що використовуються для зменшення тривожності).
  Сумісне застосування Coryfin Sedativo Fluidificante з ліками, що мають седативну дію, такими як бензодіазепіни або подібні засоби, підвищує ризик сонливості, ускладнення дихання (респіраторна депресія), коми та може бути небезпечним для життя. Через це сумісне застосування слід розглядати лише тоді, коли немає інших можливостей лікування. Однак, якщо лікар призначає Coryfin Sedativo Fluidificante разом з ліками, що мають седативну дію, доза та тривалість сумісного лікування повинні бути обмежені лікарем. Повідомте лікареві про всі седативні ліки, які Ви приймаєте, та уважно дотримуйтесь його рекомендацій щодо дозування. Може бути корисним повідомити друзів або членів родини, щоб вони були в курсі описаних вище ознак та симптомів. Якщо у Вас виникнуть ці симптоми, зверніться до лікаря.

Coryfin Sedativo Fluidificante та алкоголі
Рекомендується уникати вживання алкоголю під час лікування Coryfin Sedativo Fluidificante.

Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.
Coryfin Sedativo Fluidificante не повинен застосовуватися під час вагітності, особливо в першому триместрі, або під час годування грудьми (див. «Не застосовуйте Coryfin Sedativo Fluidificante»).

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Coryfin Sedativo Fluidificante може викликати сонливість, особливо при одночасному прийомі алкоголю або інших ліків, що можуть знижувати час реакції (див. «Інші лікарські засоби та Coryfin Sedativo Fluidificante»).
Уникайте керування транспортними засобами, використання механізмів та виконання інших видів діяльності, що вимагають підвищеної уваги.

Coryfin Sedativo Fluidificante містить:

• сахарозу: якщо лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу. Цей лікарський засіб містить 6,8 г сахарози на дозу (2 мірні колірчики = 20 мл, що відповідає рекомендованій дозі для підлітків старше 12 років). Це слід враховувати для осіб, що страждають на цукровий діабет.
• етанол: цей лікарський засіб містить 1,13 мг алкоголю (етанолу) в 20 мл. Кількість за об’ємом (20 мл), що міститься в цьому лікарському засобі, еквівалентна менше ніж 28 мл пива або 11 мл вина. Кількість алкоголю в цьому лікарському засобі, схоже, не має впливу на дорослих і підлітків, і його ефекти у дітей не є очевидними. У маленьких дітей можуть виникнути деякі ефекти, наприклад, сонливість. Алкоголь у цьому лікарському засобі може змінювати дію інших ліків. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо Ви приймаєте інші ліки. Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу. Якщо Ви маєте залежність від алкоголю, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.
• натрію метил-пара-гідроксибензоат, натрію пропіл-пара-гідроксибензоат: можуть викликати алергічні реакції (включаючи затримані).
• натрій: цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто фактично «без натрію».

3. Як застосовувати Корифін Седативний Флюїдифікуючий

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкції, наведеної в цьому листіку, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза:
Дорослі та підлітки старше 12 років
Рекомендована доза — 20 мл (відповідає 2 склянкам по 10 мл), 1–3 рази на добу, між прийомами їжі. Максимальна добова доза — 60 мл. Не перевищуйте рекомендовані дози.
Діти від 6 до 12 років
Рекомендована доза — 10 мл (відповідає 1 склянці 10 мл), 1–3 рази на добу, між прийомами їжі. Максимальна добова доза — 30 мл. Не перевищуйте рекомендовані дози.
Діти від 2 до 6 років
Рекомендована доза — 5 мл (відповідає половині склянки 10 мл), 1–3 рази на добу, між прийомами їжі.
Максимальна добова доза — 15 мл. Не перевищуйте рекомендовані дози.
1 мл сиропу містить: 22,6 мг сульфогвайаколяту калію та 1,1 мг броміду дестрометорфану.
Тривалість лікування
Не застосовуйте Корифін Седативний Флюїдифікуючий більше 7 днів.
Зверніться до лікаря, якщо не помітите поліпшення стану або якщо симптоми погіршаться після 7 днів лікування.

Інструкції з використання:

Для відкриття пляшки: натисніть на кришку вниз, відкрутивши її проти годинникової стрілки. Для закриття пляшки: закрутіть кришку до упору за годинниковою стрілкою. Використання мірної чашки: для введення рекомендованої дози налийте сироп у мірну чашку до позначки, що відповідає дозі. Промивайте пристрій після кожного використання.

Якщо використовується більше Coryfin Sedativo Fluidificante, ніж потрібно
У разі випадкового приймання надмірної дози Coryfin Sedativo Fluidificante негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Діти
У дітей при передозуванні можуть виникнути серйозні небажані явища, включаючи неврологічні розлади. Особи, які доглядають за пацієнтами, не повинні перевищувати рекомендовану дозу.
Якщо ви приймаєте Corifin Sedativo Fluidificante у більшій кількості, ніж слід, можуть виникнути такі симптоми: нудота і блювота, непроизвольні скорочення м'язів, збудження, сплутаність свідомості, сонливість, когнітивні порушення, непроизвольні та швидкі рухи очей, порушення серця (прискорене серцебиття), порушення координації, психоз із зоровими галюцинаціями та гіперзбудливістю.
Інші симптоми при масовому передозуванні можуть включати: кому, серйозні проблеми з диханням та судоми.
Негайно зверніться до лікаря або в лікарню, якщо виник один із вищезазначених симптомів.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не проявляються у всіх людей.
При застосуванні цього лікарського засобу можуть виникати такі побічні ефекти з невідомою частотою (частота не може бути визначена на основі наявних даних):

• алергічні реакції (гіперчутливість), включаючи анафілактичну реакцію (серйозну алергічну реакцію, що швидко розвивається і може призвести до смерті), ангіоневротичний набряк (набряк шкіри або слизових оболонок), кропив’янку, свербіж, висипання (ерупції на шкірі) та еритему (покрасніння шкіри);
• галюцинації (бачити або чути те, чого немає);
• сонливість, запаморочення;
• розлади шлунково-кишкового тракту (розлади шлунка та кишечника), нудоту, блювоту та зниження апетиту;
• втому, лихоманку.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, навіть ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Корифін Седативний Флюїдифікуючий

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Для цього лікарського засобу не потрібні особливі умови зберігання.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «Закінчується».
Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Не викидайте лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Корифін Седативний Флюїдифікуючий
Діючими речовинами є калію сульфогвайаколат, бромід гідрату декстрометорфану. 1 мл сиропу
містить: 22,6 мг калію сульфогвайаколату та 1,1 мг брому гідрату декстрометорфану.

• Інші компоненти: сахароза, етанол, натрію хлорид, натрію метил-пара-гідроксибензоат, моноамонієва гліцирризинат, ароматизатор м’ята, натрію пропіл-пара-гідроксибензоат, вода очищена.

Опис зовнішнього вигляду Корифін Седативний Флюїдифікуючий та вміст упаковки
Корифін Седативний Флюїдифікуючий 20 мг/г + 1 мг/г сироп доступний в одній упаковці,
що містить флакон з коричневого скла об’ємом 180 г з дитячим замком та дозувальним шприцем-міркою.
Власник дозволу на введення в обіг
Лабораторія Фармацевтична SIT S.r.l. - Віа Кавур, 70 - 27035 Меде (PV)
Виробник
Лабораторія Фармацевтична SIT S.r.l. - Віа Продовінціале пер Лекко, 78 - 22038 Тавернеріо (CO)