Тускалман

Инструкция по применению: информация для пациента

CORYFIN СЕДАТИВНЫЙ ОТХАРКИВАЮЩИЙ СИРОП 20 мг/г + 1 мг/г
калия сульфогваяколат + бромгидрат декстрометорфана
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять это лекарственное средство, так как она содержит важную информацию для вас.
Применяйте этот препарат строго в соответствии с инструкцией или так, как сказал вам врач или фармацевт.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости получения дополнительной информации или совета обращайтесь к фармацевту.
• Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которых нет в данном листке, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов после 7 дней применения.

Содержание инструкции:

1. Что такое Корифин Седативный отхаркивающий и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед применением Корифина Седативного отхаркивающего
3. Как применять Корифин Седативный отхаркивающий
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Корифин Седативный отхаркивающий
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Корифин Седативный отхаркивающий и для чего он применяется

Корифин Седативный отхаркивающий содержит бромгидрат декстрометорфана — противокашлевое средство центрального действия, и калия сульфогваяколат — отхаркивающее средство.
Этот препарат предназначен для лечения симптомов кашля.
Обратитесь к врачу, если не чувствуете улучшения или, наоборот, чувствуете ухудшение состояния после 7 дней применения.

2. Что следует знать перед применением препарата Coryfin Sedativo Fluidificante

Этот лекарственный препарат может вызывать зависимость. Поэтому лечение должно быть кратковременным.
Не применяйте Coryfin Sedativo Fluidificante

• если у вас аллергия на декстрометорфан или на калия сульфогваяколат, или на любой другой компонент препарата (перечислены в разделе 6);
• если вы принимаете или принимали до этого антидепрессанты (лекарственные средства, применяемые при депрессии) в течение последних 2 недель (см. раздел «Другие лекарственные средства и Coryfin Sedativo Fluidificante»);
• если у вас бронхиальная астма (сужение и воспаление бронхов);
• если у вас хроническое заболевание дыхательной системы, характеризующееся бронхиальной обструкцией и воспалением бронхов и лёгких (хроническая обструктивная болезнь лёгких);
• если у вас воспаление лёгких (пневмония);
• при наличии дыхательных расстройств (затруднение дыхания или угнетение дыхания);
• если у вас заболевания сердца или сосудов (сердечно-сосудистые заболевания);
• если у вас повышенное артериальное давление (гипертония);
• если у вас повышенная функция щитовидной железы (гипертиреоз);
• если у вас заболевание, вызывающее повышение внутриглазного давления и нарушения зрения (глаукома);
• если у вас увеличение предстательной железы (гиперплазия предстательной железы);
• если у вас сужение желудка или кишечника (стеноз желудочно-кишечного тракта);
• если у вас сужение мочевых или половых путей (стеноз мочеполовой системы);
• если у вас заболевание, вызывающее потерю сознания и сильные непроизвольные сокращения мышц (эпилепсия);
• если у вас тяжёлые заболевания печени;
• если вы беременны, особенно в первом триместре, или кормите грудью (см. раздел «Беременность и кормление грудью»);
• если ребёнок, которому назначается препарат, младше 2 лет.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Coryfin Sedativo Fluidificante:

• если у вас была в анамнезе зависимость от лекарственных средств или психоактивных веществ (веществ, способных изменять психофизическое состояние);
• если препарат назначается подростку или молодому взрослому человеку;
• если у вас хронический или длительный кашель (например, вследствие курения или некоторых заболеваний дыхательных путей, таких как эмфизема/астма);
• если кашель сопровождается другими симптомами, такими как лихорадка, появление кожной сыпи (rash), головная боль, тошнота и рвота;
• если у вас раздражающий кашель с обильным выделением слизи;
• если у вас есть заболевания печени или почек.

Другие лекарственные средства и Coryfin Sedativo Fluidificante
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Coryfin Sedativo Fluidificante, если вы принимаете такие препараты, как некоторые антидепрессанты или антипсихотические средства: Coryfin Sedativo Fluidificante может взаимодействовать с этими препаратами, что может привести к нарушениям психического состояния (например, возбуждение, галлюцинации, кома) и другим эффектам, таким как повышение температуры тела выше 38 °C, учащение пульса, нестабильное артериальное давление, усиление рефлексов, мышечная ригидность, нарушение координации и/или желудочно-кишечные симптомы (например, тошнота, рвота, диарея).
Сообщите врачу, если вы проходите лечение с применением:

• ИМАО, флуоксетин, пароксетин, сертралин, бупропион (препараты, применяемые при лечении депрессии);
• метадон (препарат, применяемый для лечения сильной боли или для уменьшения симптомов абстиненции при наркотической зависимости);
• галоперидол, тиоридазин, перфеназин (препараты, применяемые при лечении психических расстройств);
• амиодарон, флекаинид, хинидин, пропафенон (препараты, применяемые при лечении нарушений сердечного ритма);
• цинакальцет (препарат, применяемый для снижения уровня кальция в крови);
• тербинафин (препарат, применяемый при лечении грибковых инфекций);
• линезолид (антибиотик, препарат, применяемый при лечении бактериальных инфекций);
• сибутрамин (препарат, применяемый для снижения аппетита);
• седативные средства (препараты, вызывающие состояние бессознательности);
• гипнотики (препараты, применяемые при лечении бессонницы);
• анксиолитики (препараты, применяемые для уменьшения тревожности). Совместное применение Coryfin Sedativo Fluidificante с препаратами, обладающими седативным действием, такими как бензодиазепины или аналогичные препараты, увеличивает риск сонливости, затруднения дыхания (респираторная депрессия), комы и может быть опасным для жизни. По этой причине совместное применение следует рассматривать только в том случае, если другие варианты лечения невозможны. Однако, если врач назначает Coryfin Sedativo Fluidificante одновременно с препаратами, обладающими седативным действием, доза и продолжительность совместного лечения должны быть ограничены врачом. Сообщите врачу обо всех седативных препаратах, которые вы принимаете, и внимательно следуйте его рекомендациям по дозировке. Будет полезно проинформировать друзей или членов семьи, чтобы они знали о перечисленных выше симптомах. При появлении этих симптомов обратитесь к врачу. Coryfin Sedativo Fluidificante и алкоголь Рекомендуется не употреблять алкоголь во время лечения препаратом Coryfin Sedativo Fluidificante.

Беременность и кормление грудью
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата.
Coryfin Sedativo Fluidificante не должен применяться во время беременности, особенно в первом триместре, или во время лактации (см. раздел «Не применяйте Coryfin Sedativo Fluidificante»).

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Coryfin Sedativo Fluidificante может вызывать сонливость, особенно при одновременном приёме алкоголя или других препаратов, способных снижать скорость реакции (см. раздел «Другие лекарственные средства и Coryfin Sedativo Fluidificante»).
Избегайте вождения, использования механизмов и выполнения других видов деятельности, требующих повышенного внимания.

Coryfin Sedativo Fluidificante содержит:

• сахарозу: если врач диагностировал у вас непереносимость некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед применением этого препарата. Препарат содержит 6,8 г сахарозы на одну дозу (2 мерных стаканчика = 20 мл, что соответствует рекомендуемой дозе для подростков старше 12 лет). Учитывайте это при лечении пациентов с сахарным диабетом.
• этанол: препарат содержит 1,13 мг алкоголя (этанола) в 20 мл. Объём (20 мл), содержащийся в этом препарате, эквивалентен менее чем 28 мл пива или 11 мл вина. Количество алкоголя в этом препарате, по-видимому, не оказывает влияния на взрослых и подростков, а его эффекты у детей не установлены. У маленьких детей могут наблюдаться некоторые эффекты, например сонливость. Алкоголь в этом препарате может изменять действие других лекарственных средств. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вы принимаете другие препараты. Если вы беременны или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. Если у вас есть алкогольная зависимость, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата.
• натрия метил-пара-гидроксибензоат, натрия пропил-пара-гидроксибензоат: могут вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные).
• натрий: препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть практически «без натрия».

3. Как применять препарат Корифин Седативный Разжижающий

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае возникновения сомннений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза:

Взрослым и подросткам старше 12 лет
Рекомендуемая доза — 20 мл (что соответствует 2 мерным стаканчикам по 10 мл) 1–3 раза в день, защищённо от приёмов пищи. Максимальная суточная доза — 60 мл. Не превышайте рекомендуемые дозы.

Детям от 6 до 12 лет
Рекомендуемая доза — 10 мл (что соответствует 1 мерному стаканчику 10 мл) 1–3 раза в день, защищённо от приёмов пищи. Максимальная суточная доза — 30 мл. Не превышайте рекомендуемые дозы.

Детям от 2 до 6 лет
Рекомендуемая доза — 5 мл (что соответствует половине мерного стаканчика 10 мл) 1–3 раза в день, защищённо от приёмов пищи. Максимальная суточная доза — 15 мл. Не превышайте рекомендуемые дозы.

1 мл сиропа содержит: 22,6 мг сульфогваяколата калия и 1,1 мг бромгидрата декстрометорфана.

Продолжительность лечения
Не применяйте препарат Корифин Седативный Разжижающий более 7 дней.
Обратитесь к врачу, если в течение 7 дней вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов.

Инструкция по применению:

Для открытия флакона: нажмите на колпачок вниз и поверните против часовой стрелки. Для закрытия флакона: плотно закрутите колпачок по часовой стрелке. Использование мерного стаканчика: для введения рекомендованной дозы налейте сироп в мерный стаканчик до отметки, соответствующей требуемой дозе. Промывайте устройство после каждого использования.

Если используется больше препарата Coryfin Седативный Средство для разжижения, чем нужно
В случае случайного проглатывания/приема внутрь Coryfin Седативный Средство для разжижения в чрезмерной дозе немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Дети
У детей при передозировке могут возникнуть тяжелые нежелательные явления, включая неврологические расстройства. Ухаживающие за пациентами лица не должны превышать рекомендованную дозу.
Если вы принимаете Coryfin Седативный Средство для разжижения в дозах, превышающих рекомендуемые, могут появиться следующие симптомы: тошнота и рвота, непроизвольные мышечные сокращения, возбуждение, спутанность сознания, сонливость, когнитивные нарушения, непроизвольные и быстрые движения глаз, нарушения сердечной деятельности (учащенное сердцебиение), нарушения координации, психоз с зрительными галлюцинациями и повышенной возбудимостью.
Другими симптомами при массивной передозировке могут быть: кома, тяжелые нарушения дыхания и судороги.
Немедленно обратитесь к врачу или в больницу, если у вас появился один из вышеуказанных симптомов.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, препарат Тускалман может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
При применении этого лекарственного препарата могут возникать следующие побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• аллергические реакции (гиперчувствительность), включая анафилактические реакции (тяжелые аллергические реакции быстрого развития, которые могут привести к смерти), ангионевротический отек (отек кожи или слизистых оболочек), крапивницу, зуд, сыпь (кожные высыпания) и эритему (покраснение кожи);
• галлюцинации (видение или слышание вещей, которых нет);
• сонливость, головокружение;
• желудочно-кишечные расстройства (расстройства желудка и кишечника), тошноту, рвоту и снижение аппетита;
• усталость, лихорадку.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации побочных реакций по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности препарата Тускалман.

5. Условия хранения препарата Корифин Седативный Разжижающий

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и храните его вдали от прямого доступа.
Данный лекарственный препарат не требует особых условий хранения.
Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «Годен до». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит Корифин Седативный Отхаркивающий
Активные вещества: сульфогваяколят калия, бромгидрат декстрометорфана.
1 мл сиропа содержит: 22,6 мг сульфогваяколата калия и 1,1 мг бромгидрата декстрометорфана.

• Другие компоненты: сахароза, этанол, хлорид натрия, натрия метилпарагидроксибензоат, монoаммонийная соль глицерризиновой кислоты, ароматизатор мята, натрия пропилпарагидроксибензоат, очищенная вода.

Описание внешнего вида Корифина Седативного Отхаркивающего и состав упаковки
Корифин Седативный Отхаркивающий 20 мг/г + 1 мг/г сироп выпускается в упаковке, содержащей флакон из коричневого стекла объёмом 180 г с детской непроницаемой крышкой и мерной градуированной ложкой.
Держатель регистрационного удостоверения
Лабораторио Фармацевтико СИТ С.р.л. — Виа Каурово, 70 — 27035 Меде (ПВ)
Производитель
Лабораторио Фармацевтико СИТ С.р.л. — Виа Провинчале пер Лекко, 78 — 22038 Тавернерио (КО)