Tuscalman

Prospecto: Información para el paciente

CORYFIN SEDATIVO FLUIDIFICANTE 20 mg/g + 1 mg/g jarabe
potasio sulfoguaiacolato + bromhidrato de dextrometorfano
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Utilice este medicamento siempre exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.

• Guarde este prospecto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
• Si desea obtener más información o consejos, consulte a su farmacéutico.
• Si aparece alguno de los efectos adversos mencionados en este prospecto, o efectos no incluidos en el mismo, consulte a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
• Consulte a su médico si no nota mejoría o si observa un empeoramiento de los síntomas tras 7 días de tratamiento.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es CORYFIN SEDATIVO FLUIDIFICANTE y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar CORYFIN SEDATIVO FLUIDIFICANTE
3. Cómo tomar CORYFIN SEDATIVO FLUIDIFICANTE
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar CORYFIN SEDATIVO FLUIDIFICANTE
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es CORYFIN SEDATIVO FLUIDIFICANTE y para qué se utiliza

CORYFIN SEDATIVO FLUIDIFICANTE contiene bromhidrato de dextrometorfano, un antitusígeno sedante, y potasio sulfoguaiacolato, un expectorante.
Este medicamento está indicado para el tratamiento sintomático de la tos.
Consulte a su médico si no se siente mejor o si se siente peor después de 7 días.

2. Qué debe saber antes de usar Coryfin Sedativo Fluidificante

Este medicamento puede provocar dependencia. Por tanto, el tratamiento deberá ser de breve duración.
No use Coryfin Sedativo Fluidificante

• si es alérgico al dextrometorfano o al potasio sulfoguaiacolato o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• si está tomando o ha tomado hasta 2 semanas antes antidepresivos (medicamentos
• usados para la depresión) (ver «Otros medicamentos y Coryfin Sedativo Fluidificante»);
• si padece asma (estrechamiento e inflamación de los bronquios);
• si padece una enfermedad respiratoria caracterizada por obstrucción bronquial e inflamación de los bronquios y pulmones (enfermedad pulmonar obstructiva crónica, EPOC);
• si tiene una infección de los pulmones (neumonía);
• problemas respiratorios (dificultad o depresión respiratoria);
• si padece problemas del corazón o de los vasos sanguíneos (enfermedades cardiovasculares);
• si tiene la presión alta (hipertensión);
• si tiene el tiroides hiperactivo (hipertiroidismo);
• si padece una enfermedad que provoca aumento de la presión en el ojo y problemas de visión (glaucoma);
• si tiene la próstata agrandada (hipertrofia prostática);
• si tiene estrechamientos del estómago o del intestino (estenosis del aparato gastroentero);
• si padece estrechamientos de las vías urinarias o genitales (estenosis del aparato urogenital);
• si padece una enfermedad que provoca pérdida de conciencia y violentas contracciones musculares involuntarias (epilepsia);
• si padece enfermedades graves del hígado;
• si está embarazada, especialmente durante el primer trimestre, o si está amamantando con leche materna (ver «Embarazo y lactancia»);
• si el niño a tratar tiene menos de dos años.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar Coryfin Sedativo Fluidificante:

• si tiene antecedentes de abuso de medicamentos o de sustancias psicoactivas (sustancias capaces de alterar el estado psicofísico);
• si la persona a tratar es un adolescente o un adulto joven;
• si tiene una tos crónica o persistente (debida, por ejemplo, al tabaco o a ciertas enfermedades respiratorias como enfisema/asma);
• si la tos va acompañada de otros síntomas como fiebre, aparición de erupción cutánea (rash), dolor de cabeza, náuseas y vómitos;
• si su tos es irritativa con abundante producción de moco;
• si padece problemas del hígado o de los riñones.

Otros medicamentos y Coryfin Sedativo Fluidificante
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento.
Hable con su médico o farmacéutico antes de tomar Coryfin Sedativo Fluidificante si está tomando medicamentos como ciertos antidepresivos o antipsicóticos: Coryfin Sedativo Fluidificante puede interactuar con estos medicamentos y pueden producirse alteraciones del estado mental (por ejemplo, agitación, alucinaciones, coma) y otros efectos como temperatura corporal superior a 38 °C, aumento de la frecuencia cardíaca, presión arterial inestable, exageración de los reflejos, rigidez muscular, falta de coordinación y/o síntomas gastrointestinales (por ejemplo, náuseas, vómitos, diarrea).
Informe a su médico si está en tratamiento con:

• IMAO, fluoxetina, paroxetina, sertralina y bupropión (medicamentos usados para tratar la depresión);
• metadona (un medicamento usado para tratar el dolor grave o para reducir los síntomas de abstinencia en caso de dependencia de drogas);
• haloperidol, tiordazina, perfenazina (medicamentos usados para tratar trastornos mentales);
• amiodarona, flecaína, quinidina, propafenona (medicamentos usados para tratar trastornos del ritmo cardíaco);
• cinacalcet (un medicamento usado para reducir la cantidad de calcio en sangre);
• terbinafina (un medicamento usado para tratar infecciones causadas por hongos);
• linezolid (un antibiótico, un medicamento usado para tratar infecciones bacterianas);
• sibutramina (un medicamento usado para reducir el apetito);
• sedantes (medicamentos que inducen un estado de inconsciencia);
• hipnóticos (medicamentos usados para tratar el insomnio);
• ansiolíticos (medicamentos usados para reducir la ansiedad). La administración conjunta de Coryfin Sedativo Fluidificante con medicamentos de acción sedante como benzodiazepinas u otros medicamentos similares aumenta el riesgo de somnolencia, dificultad respiratoria (depresión respiratoria), coma y puede poner en peligro la vida. Por este motivo, la administración conjunta solo debe considerarse cuando no existan otras opciones de tratamiento. Sin embargo, si su médico prescribe Coryfin Sedativo Fluidificante junto con medicamentos de acción sedante, la dosis y la duración del tratamiento conjunto deberán ser limitadas por el médico. Informe a su médico sobre todos los medicamentos sedantes que esté tomando y siga atentamente sus indicaciones sobre la dosis. Puede ser útil informar a amigos o familiares para que conozcan los signos y síntomas descritos anteriormente. Si presenta estos síntomas, contacte con su médico.

Coryfin Sedativo Fluidificante con alcohol
Se recomienda no consumir alcohol durante el tratamiento con Coryfin Sedativo Fluidificante.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando un embarazo, o si está amamantando con leche materna, consulte a su médico antes de tomar este medicamento.
Coryfin Sedativo Fluidificante no debe usarse durante el embarazo, especialmente durante el primer trimestre, ni durante la lactancia con leche materna (ver «No use Coryfin Sedativo Fluidificante»).

Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Coryfin Sedativo Fluidificante puede causar somnolencia, especialmente si se combina con alcohol u otros medicamentos que reduzcan los tiempos de reacción (ver «Otros medicamentos y Coryfin Sedativo Fluidificante»).
Evite conducir, utilizar maquinaria o realizar otras actividades que requieran especial atención.

Coryfin Sedativo Fluidificante contiene:

• sacarosa: si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consúltele antes de tomar este medicamento. Este medicamento contiene 6,8 g de sacarosa por dosis (2 dosificadores = 20 ml, correspondiente a la dosis recomendada para adolescentes mayores de 12 años). Téngase en cuenta en personas con diabetes mellitus.
• etanol: Este medicamento contiene 1,13 mg de alcohol (etanol) en 20 ml. La cantidad en volumen (20 ml) contenida en este medicamento equivale a menos de 28 ml de cerveza o 11 ml de vino. La cantidad de alcohol en este medicamento no parece tener efecto en adultos y adolescentes, y sus efectos en niños no son evidentes. Podrían producirse algunos efectos en niños pequeños, por ejemplo, somnolencia. El alcohol en este medicamento puede alterar los efectos de otros medicamentos. Hable con su médico o farmacéutico si está tomando otros medicamentos. Si está embarazada o amamantando, hable con su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento. Si tiene dependencia del alcohol, hable con su médico antes de tomar este medicamento.
• parabeno sódico metilparahidroxibenzoato, parabeno sódico propilparahidroxibenzoato: pueden causar reacciones alérgicas (incluso tardías).
• sodio: este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por dosis, es decir, esencialmente «sin sodio».

3. Cómo utilizar Coryfin Sedativo Fluidificante

Utilice este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones descritas en este prospecto o las indicaciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es:
Adultos y adolescentes mayores de 12 años
La dosis recomendada es de 20 ml (equivalentes a 2 cucharas-medidoras de 10 ml), de 1 a 3 veces al día, lejos de las comidas. La dosis máxima diaria es de 60 ml. No sobrepase las dosis recomendadas.
Niños de 6 a 12 años
La dosis recomendada es de 10 ml (equivalentes a 1 cuchara-medidora de 10 ml), de 1 a 3 veces al día, lejos de las comidas. La dosis máxima diaria es de 30 ml. No sobrepase las dosis recomendadas.
Niños de 2 a 6 años
La dosis recomendada es de 5 ml (equivalentes a media cuchara-medidora de 10 ml), de 1 a 3 veces al día, lejos de las comidas.
La dosis máxima diaria es de 15 ml. No sobrepase las dosis recomendadas.
1 ml de jarabe contiene: 22,6 mg de potassio solfoguaiacolato y 1,1 mg de destrometorfano bromhidrato.
Duración del tratamiento
No utilice Coryfin Sedativo Fluidificante durante más de 7 días.
Consulte a su médico si no observa mejoría o si advierte un empeoramiento de los síntomas tras 7 días.

Instrucciones para el uso:

Para la apertura del frasco: presione el tapón hacia abajo girando en sentido antihorario. Para el cierre del frasco: enrosque el tapón completamente hasta el fondo en sentido horario. Uso del dispositivo de dosificación: para la administración de la dosis recomendada, vierta el jarabe en el dispositivo de dosificación hasta alcanzar la marca correspondiente a la dosis. Lave el dispositivo después de cada uso.

Si usa más Coryfin Sedativo Fluidificante del que debería
En caso de ingestión/absorción accidental de una dosis excesiva de Coryfin Sedativo Fluidificante,
advertir inmediatamente al médico o acudir al hospital más cercano.
Niños
En los niños, en caso de sobredosificación, pueden producirse eventos adversos graves, incluidos
trastornos neurológicos. Las personas que cuidan a los pacientes no deben superar la dosis
recomendada.
Si se toma Coryfin Sedativo Fluidificante en exceso, pueden aparecer los siguientes síntomas:
náuseas y vómitos, contracciones musculares involuntarias, agitación, confusión, somnolencia,
trastornos cognitivos, movimientos oculares involuntarios y rápidos, trastornos cardíacos (ritmo
cardíaco acelerado), alteraciones de la coordinación, psicosis con alucinaciones visuales y
hipereexcitabilidad.
Otros síntomas en caso de sobredosificación masiva pueden ser: coma, graves problemas
respiratorios y convulsiones.
Acudir al médico o al hospital inmediatamente si se presenta alguno de los síntomas mencionados.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los presenten.
Con el uso de este medicamento pueden presentarse los siguientes efectos adversos con
frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• reacciones alérgicas (hipersensibilidad), incluyendo reacción anafiláctica (una reacción alérgica grave, de aparición rápida y que puede causar la muerte), angioedema (hinchazón de la piel o de las mucosas), urticaria, prurito, rash (erupción cutánea) y eritema (enrojecimiento de la piel);
• alucinaciones (ver u oír cosas que no existen);
• somnolencia, vértigo;
• trastornos gastrointestinales (trastornos del estómago e intestino), náuseas, vómitos y disminución del apetito;
• fatiga, fiebre. Comunicación de efectos adversos Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede comunicar directamente los efectos adversos a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse Al comunicar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar mayor información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Coryfin Sedativo Fluidificante

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras «Cad.». La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por los desechos domésticos. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Coryfin Sedativo Fluidificante
Los principios activos son sulfoguaiacolato potásico y bromhidrato de dextrometorfano. 1 ml de jarabe contiene: 22,6 mg de sulfoguaiacolato potásico y 1,1 mg de bromhidrato de dextrometorfano.

• Los demás componentes son sacarosa, etanol, cloruro de sodio, parahidroxibenzoato de sodio metílico, glicirrizinato monoamónico, aroma de menta, parahidroxibenzoato de sodio propílico, agua purificada.

Descripción del aspecto de Coryfin Sedativo Fluidificante y contenido del envase
Coryfin Sedativo Fluidificante 20 mg/g + 1 mg/g jarabe está disponible en un envase que contiene un frasco de vidrio ámbar de 180 g, con tapón de seguridad para niños y un dosificador graduado.
Titular del permiso de comercialización
Laboratorio Farmacéutico SIT S.r.l. - Via Cavour, 70 - 27035 Mede (PV)
Productor
Laboratorio Farmacéutico SIT S.r.l. - Via Provincial para Lecco, 78 - 22038 Tavernerio (CO)