TUSCALMAN

Ulotka: informacje dla pacjenta

CORYFIN SEDATYWNY PŁYNNY 20 mg/g + 1 mg/g syrop
potassium sulfoguaiacolate + bromohydryzate dekstrometorfanu
Przed zastosowaniem tego leku dokładnie przeczytaj ulotkę, zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Stosuj ten lek zgodnie z opisem w niniejszej ulotce lub tak, jak lekarz lub farmaceuta zalecił.

• Zachowaj tę ulotkę. Może być potrzebna ponowna lektura.
• Jeśli potrzebujesz dodatkowych informacji lub porad, skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpi którykolwiek z niepożądanych działań, w tym nie wymienionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie dostrzegasz poprawy lub jeśli objawy nasilają się po 7 dniach.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest Coryfin Sedatywny Płynny i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Coryfin Sedatywny Płynny
3. Jak stosować Coryfin Sedatywny Płynny
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Coryfin Sedatywny Płynny
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Coryfin Sedatywny Płynny i do czego służy

Coryfin Sedatywny Płynny zawiera bromohydryzat dekstrometorfanu, środek uspokajający kaszel, oraz potasu sulfoguaiacolat, środek wykrztuszający.
Ten lek jest wskazany w leczeniu objawów kaszlu.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub czujesz się gorzej po 7 dniach.

2. Co powinien wiedzieć przed zastosowaniem Coryfin Sedativo Fluidificante

Ten lek może prowadzić do uzależnienia. Dlatego leczenie powinno być krótkotrwałe.
Nie stosuj Coryfin Sedativo Fluidificante

• jeśli jest uczulony na destrometorfan lub potas solfoguaiakolanowy lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli przyjmuje lub przyjmował do 2 tygodni wcześniej leki przeciwdepresyjne (leki stosowane przy depresji) (zobacz „Inne leki i Coryfin Sedativo Fluidificante”);
• jeśli cierpi na astmę (zwężenie i zapalenie oskrzeli);
• jeśli ma chorobę układu oddechowego charakteryzującą się obturacją oskrzeli oraz zapaleniem oskrzeli i płuc (przewlekła obturacyjna choroba płuc);
• jeśli ma zakażenie płuc (zapalenie płuc);
• problemy z oddychaniem (trudności oddechowe lub depresja oddechowa);
• jeśli cierpi na choroby serca lub naczyń krwionośnych (choroby układu sercowo-naczyniowego);
• jeśli ma podwyższone ciśnienie (nadciśnienie);
• jeśli ma nadczynność tarczycy (nadczynność tarczycy);
• jeśli cierpi na chorobę powodującą wzrost ciśnienia w oku i problemy ze wzrokiem (jaskrę);
• jeśli ma powiększoną prostatę (przerost prostaty);
• jeśli ma zwężenia żołądka lub jelit (zwężenie układu pokarmowego);
• jeśli ma zwężenia dróg moczowych lub narządów płciowych (zwężenie układu moczowo-płciowego);
• jeśli cierpi na chorobę powodującą utratę przytomności i gwałtowne mimowolne skurcze mięśni (epilepsję);
• jeśli cierpi na ciężkie choroby wątroby;
• jeśli jesteś w ciąży, szczególnie w pierwszym trymestrze, lub karmisz piersią (zobacz „Ciąża i karmienie piersią”);
• jeśli dziecko, które ma być leczone, ma mniej niż 2 lata.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Coryfin Sedativo Fluidificante:

• jeśli miałeś w przeszłości nadużycia leków lub środków odurzających (substancji psychoaktywnych wpływających na stan psychiczny i fizyczny);
• jeśli osoba do leczenia to nastolatek lub młody dorosły;
• jeśli masz przewlekły lub trwały kaszel (spowodowany np. paleniem tytoniu lub niektórymi chorobami układu oddechowego, takimi jak emfizemat / astma);
• jeśli kaszel towarzyszą dodatkowe objawy, takie jak gorączka, pojawienie się wysypki (rash), ból głowy, nudności i wymioty;
• jeśli Twój kaszel jest irytujący i towarzyszy mu obfita produkcja śluzu;
• jeśli cierpisz na choroby wątroby lub nerek.

Inne leki i Coryfin Sedativo Fluidificante
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub mógłbyś przyjąć inne leki.
Porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Coryfin Sedativo Fluidificante, jeśli przyjmujesz leki takie jak niektóre leki przeciwdepresyjne lub leki przeciwpadaczkowe: Coryfin Sedativo Fluidificante może oddziaływać na te leki i może dojść do zaburzeń stanu psychicznego (np. pobudzenie, halucynacje, śpiączka) oraz innych efektów, takich jak temperatura ciała powyżej 38°C, zwiększenie częstości akcji serca, niestabilne ciśnienie tętnicze, nadmierna reaktywność odruchów, sztywność mięśni, brak koordynacji i/lub objawy ze strony przewodu pokarmowego (np. nudności, wymioty, biegunka).
Powiadom lekarza, jeśli jesteś w trakcie leczenia:

• IMAO, fluoksetyna, paroksetyna, sertodyn, bupropion (leki stosowane w leczeniu depresji);
• metadon (lekarstwo stosowane w leczeniu silnego bólu lub w celu złagodzenia objawów abstynencyjnych w uzależnieniach od środków odurzających);
• haloperydol, tiorydazyna, perfenazyna (leki stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych);
• amiodaron, flekainid, chinidyna, propafenon (leki stosowane w leczeniu zaburzeń rytmu serca);
• cynakalcyt (lekarstwo stosowane do obniżenia stężenia wapnia we krwi);
• terbinafina (lekarstwo stosowane w leczeniu infekcji grzybiczych);
• linezolid (antybiotyk, lekarstwo stosowane w leczeniu infekcji bakteryjnych);
• sibutramina (lekarstwo stosowane do zmniejszenia apetytu);
• środki uspokajające (leki powodujące stan nieprzytomności);
• leki nasenne (leki stosowane w leczeniu bezsenności);
• leki przeciwlękowe (leki stosowane do zmniejszenia lęku). Jednoczesne stosowanie Coryfin Sedativo Fluidificante z lekami o działaniu uspokajającym, takimi jak benzodiazepiny lub podobnymi, zwiększa ryzyko senności, trudności oddechowych (depresji oddechowej), śpiączki i może być zagrożeniem dla życia. Z tego powodu jednoczesne stosowanie należy rozważyć tylko wtedy, gdy inne opcje leczenia są niemożliwe. Jednak jeśli lekarz przepisze Coryfin Sedativo Fluidificante razem z lekami o działaniu uspokajającym, dawka i czas trwania leczenia powinny być ograniczone przez lekarza. Powiadom lekarza o wszystkich lekach o działaniu uspokajającym, które aktualnie przyjmujesz, i dokładnie postępuj zgodnie z jego zaleceniami dotyczącymi dawki. Może być pomocne poinformowanie przyjaciół lub członków rodziny, aby byli świadomi powyższych objawów i sygnałów ostrzegawczych. Jeśli wystąpią te objawy, skontaktuj się z lekarzem. Coryfin Sedativo Fluidificante z alkoholem Zaleca się unikanie picia alkoholu podczas leczenia Coryfin Sedativo Fluidificante.

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem tego leku.
Coryfin Sedativo Fluidificante nie powinien być stosowany w ciąży, szczególnie w pierwszym trymestrze, ani podczas karmienia piersią (zobacz „Nie stosuj Coryfin Sedativo Fluidificante”).

Kierowanie pojazdami i użytkowanie maszyn
Coryfin Sedativo Fluidificante może powodować senność, szczególnie w połączeniu z alkoholem lub innymi lekami, które mogą spowalniać reakcje (zobacz „Inne leki i Coryfin Sedativo Fluidificante”).
Nie prowadź pojazdów, nie korzystaj z maszyn i nie podejmuj innych czynności wymagających szczególnej uwagi.

Coryfin Sedativo Fluidificante zawiera:

• sacharozę: jeśli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję na niektóre cukry, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku. Ten lek zawiera 6,8 g sacharozy na dawkę (2 łyżeczki = 20 ml, co odpowiada zalecanej dawce dla nastolatków powyżej 12. roku życia). Należy wziąć pod uwagę u osób z cukrzycą. etanol: Ten lek zawiera 1,13 mg alkoholu (etanolu) w 20 ml. Ilość objętościowa (20 ml) zawarta w tym leku odpowiada mniej niż 28 ml piwa lub 11 ml wina. Ilość alkoholu w tym leku nie wydaje się mieć wpływu na dorosłych i nastolatków, a jego działanie u dzieci nie jest wyraźne. Może wystąpić pewne działanie u małych dzieci, np. senność. Alkohol w tym leku może zmieniać działanie innych leków. Porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą, jeśli przyjmujesz inne leki. Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku. Jeśli jesteś uzależniony od alkoholu, porozmawiaj z lekarzem przed zażyciem tego leku.
• sodowy metylo-p-hydroksybenzoan, sodowy propylo-p-hydroksybenzoan: mogą powodować reakcje alergiczne (również opóźnione).
• sód: ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, czyli jest praktycznie „bezsodowy”.

3. Jak stosować Coryfin Sedativo Fluidificante

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w tej ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka to:
Dorośli i młodzież powyżej 12. roku życia
Zalecana dawka to 20 ml (odpowiada 2 łyżkom dozującym po 10 ml), 1–3 razy dziennie, poza porami posiłków. Maksymalna dawka dzienna to 60 ml. Nie przekraczaj zalecanych dawek.
Dzieci od 6 do 12. roku życia
Zalecana dawka to 10 ml (odpowiada 1 łyżce dozującą 10 ml), 1–3 razy dziennie, poza porami posiłków. Maksymalna dawka dzienna to 30 ml. Nie przekraczaj zalecanych dawek.
Dzieci od 2 do 6. roku życia
Zalecana dawka to 5 ml (odpowiada połowie łyżki dozującej 10 ml), 1–3 razy dziennie, poza porami posiłków.
Maksymalna dawka dzienna to 15 ml. Nie przekraczaj zalecanych dawek.
1 ml syropu zawiera: 22,6 mg potassii sulfoguaiacolatis i 1,1 mg destrometorphani hydrobromidum.
Czas trwania leczenia
Nie stosuj Coryfin Sedativo Fluidificante dłużej niż przez 7 dni.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy lub jeśli objawy pogorszą się po 7 dniach.

Instrukcje dotyczące stosowania:

Do otwarcia fiolki: nacisnąć kapsułkę w dół, odkręcając ją przeciwnie do ruchu wskazówek zegara. Do zamknięcia fiolki: zakręcić kapsułkę całkowicie w kierunku zgodnym z ruchem wskazówek zegara. Użycie dozownika: do podania zalecanej dawki nalewać syrop do dozownika, aż do osiągnięcia kreski odpowiadającej dawce. Myć urządzenie po każdym użyciu.

Jeśli zażyje się więcej Coryfin Sedativo Fluidificante niż należy
W przypadku przypadkowego połknięcia lub zażycia nadmiernych dawek Coryfin Sedativo Fluidificante należy natychmiast powiadomić lekarza lub skontaktować się z najbliższym szpitalem.
Dzieci
U dzieci w przypadku przedawkowania mogą wystąpić poważne niepożądane działania, w tym zaburzenia neurologiczne. Osoby opiekujące się pacjentami nie powinny przekraczać zaleconej dawki.
Jeśli zażyje się Coryfin Sedativo Fluidificante w większej ilości niż przewidziano, mogą pojawić się następujące objawy: nudności i wymioty, mimowolne skurcze mięśni, pobudzenie, dezorientacja, senność, zaburzenia poznawcze, mimowolne i szybkie ruchy oczu, zaburzenia serca (przyspieszone bicie serca), zaburzenia koordynacji, psychoza z halucynacjami wzrokowymi oraz nadpobudliwość.
Innymi objawami w przypadku bardzo dużego przedawkowania mogą być: śpiączka, poważne zaburzenia oddychania oraz napady drgawkowe.
Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub w szpitalu, jeśli wystąpi którykolwiek z powyższych objawów.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Podczas stosowania tego leku mogą wystąpić następujące działania niepożądane o nieznanej częstości (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• reakcje alergiczne (nadwrażliwość), w tym reakcja anafilaktyczna (ciężka, szybko rozwijająca się reakcja alergiczna, która może prowadzić do śmierci), obrzęk naczynioruchowy (opuchlizna skóry lub błon śluzowych), pokrzywka, świąd, wysypka (wyprysk skórny) oraz rumień (zaczerwienienie skóry);
• halucynacje (widzenie lub słyszenie rzeczy, które nie istnieją);
• senność, zawroty głowy;
• zaburzenia przewodu pokarmowego (dolegliwości żołądka i jelit), nudności, wymioty oraz zmniejszenie apetytu;
• osłabienie, gorączka.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Państwa jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, których nie ma na tej liście, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na wcześniejsze wykrycie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Coryfin Syrop Przeciwkaszelny Rozruchliwotwórczy

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po napisie „Przydatny do”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Coryfin Sedativo Fluidificante
Substancjami czynnymi są potas solfoguaiakolan, bromek destrometorfanu. 1 ml syropu zawiera: 22,6 mg potasu solfoguaiakolanu i 1,1 mg bromku destrometorfanu.

• Pozostałe składniki to sacharoza, etanol, chlorek sodu, sód metyloparabenian, gliceryzynian monoamonowy, aroma miętowe, sód propyloparabenian, woda oczyszczona.

Opis wyglądu Coryfin Sedativo Fluidificante i zawartość opakowania
Coryfin Sedativo Fluidificante 20 mg/g + 1 mg/g syrop jest dostępny w opakowaniu zawierającym butelkę ze szkła brunatnego o pojemności 180 g z kapslem zapobiegającym otwarciu przez dzieci i dozownikiem pomiarowym.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Laboratorio Farmaceutico SIT S.r.l. - Via Cavour, 70 - 27035 Mede (PV)
Producent
Laboratorio Farmaceutico SIT S.r.l. - Via Provinciale per Lecco, 78 - 22038 Tavernerio (CO)