Циталопрам Зентива Італія

Італія
Торгова назва Циталопрам Зентива Італія
Форма випуску таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Діюча речовина / Дозування
Тип рецепта За рецептом
Код АТХ
Реєстраційний номер 036656

Інструкція: інформація для пацієнта

Циталопрам Зентива Італія 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить
важливу інформацію для вас.

  • Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
  • Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
  • Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
  • Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

  1. Що таке Циталопрам Зентива Італія і для чого призначається
  2. Що потрібно знати перед початком застосування Циталопраму Зентива Італія
  3. Як приймати Циталопрам Зентива Італія
  4. Можливі побічні ефекти
  5. Як зберігати Циталопрам Зентива Італія
  6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Циталопрам Зентива Італія і для чого його застосовують

Циталопрам Зентiva Італія містить активну речовину циталопраму гідробромід, яка належить до групи
лікарських засобів-антидепресантів, що називаються селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (СІЗС),
і діє шляхом регулювання настрою.
Цей лікарський засіб призначений для лікування таких захворювань:

  • депресія (ендогенні депресивні синдроми)
  • профілактика рецидивів і повторних епізодів депресії
  • панічні атаки (трансильовані тривожні розлади з панічними атаками), включаючи ті, що спричинені страхом відкритих просторів (агорафобія).

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Циталопраму Зентива Італія

Не приймайте Циталопрам Зентива Італія

  • якщо Ви алергічні до циталопраму гідроброміду або до будь-якої з інших складових цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
  • якщо особа, яка повинна приймати ліки, — це дитина або підліток віком молодше 18 років
  • якщо Ви приймаєте інші ліки для лікування депресії, що називаються інгібіторами моноамінооксидази (І-МАО), у тому числі селегілін (І-МАО, що використовується для лікування хвороби Паркінсона). Якщо Ви приймали будь-який з цих ліків, Ви повинні почекати 14 днів перед початком прийому Циталопраму Зентива Італія. Після припинення прийому Циталопраму Зентива Італія Ви повинні почекати 7 днів перед прийомом одного з цих ліків. У цих випадках завжди консультуйтеся з лікарем
  • якщо Ви приймаєте ліки з лінездолідом для лікування інфекцій
  • якщо Ви страждаєте захворюванням серця, пов’язаним з порушенням ритму (подовження інтервалу QT або вроджена синдрома подовженого QT), або якщо приймаєте ліки, які можуть спричинити ці порушення
  • якщо Ви приймаєте пімозид, що використовується для лікування деяких психічних розладів.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Циталопраму Зентива Італія.
Приймайте цей лікарський засіб обережно та повідомте лікареві у таких випадках:

  • якщо Ви похилий вік (понад 65 років) або маєте проблеми з нирками чи печінкою. У цих випадках лікар може змінити дозу ліків (див. розділ 3 «Як приймати Циталопрам Зентива Італія»)
  • якщо Ви страждаєте панічними атаками, оскільки на початку лікування може виникнути сильна тривожність (парадоксальна тривожність)
  • якщо у Вас низький рівень натрію в крові (гіпонатріємія)
  • якщо Ви страждаєте психічними розладами, такими як психоз, і маєте схильність до самогубства (думки про самогубство або схильність до самопошкодження), оскільки може відбутися погіршення стану
  • якщо Ви страждаєте депресією, оскільки під час лікування Циталопрамом Зентива Італія можуть виникнути швидкі та незвичайні зміни думок, фізична гіперактивність та збудження. У цьому випадку негайно зверніться до лікаря
  • якщо Ви страждаєте епілепсією
  • якщо Ви страждаєте діабетом
  • якщо у Вас проблеми з згортанням крові та є ризик кровотечі (наявність синців на шкірі, різні види кровотеч) і якщо Ви приймаєте ліки, що погіршують ці проблеми (див. розділ «Інші ліки та Циталопрам Зентива Італія»)
  • якщо у Вас були кровотечі або Ви вагітні (див. «Вагітність»)
  • якщо Ви проходите електроконвульсивну терапію (електрошок)
  • якщо Ви приймаєте цей лікарський засіб разом з бупренорфіном. Це поєднання може призвести до серотонінового синдрому — стану, що потенційно загрожує життю (див. нижче та розділ «Інші ліки та Циталопрам Зентива Італія»)
  • якщо Ви приймаєте препарати з екстрактом звіробою ( Hypericum perforatum ), використання Циталопраму Зентива Італія не рекомендовано
  • якщо Ви страждаєте або страждали захворюваннями серця (брадикардія, некомпенсована серцева недостатність, аритмії, тобто порушення ритму серця) або нещодавно перенесли інфаркт міокарда (гострий інфаркт міокарда)
  • якщо у Вас низький рівень калію або магнію в крові (гіпокаліємія та гіпомагніємія). У цьому випадку лікар вилікує ці порушення перед початком лікування цим лікарським засобом
  • якщо Ви або хтось із Вашої сім’ї має захворювання очей (закритокутневу глаукому)
  • якщо Ви страждаєте психозом з депресією

Ліки, такі як Циталопрам Зентива Італія (так звані селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС) та серотоніну-норадреналіну (СІЗЗСН)), можуть спричиняти симптоми сексуальної дисфункції (див. розділ 4). У деяких випадках спостерігалася тривала наявність цих симптомів після припинення лікування.
Думки про самогубство та погіршення депресії або тривожного розладу
Якщо Ви страждаєте депресією і/або маєте тривожні розлади, іноді Ви можете думати про самопошкодження або самогубство.
Ці думки можуть бути частішими на початку лікування антидепресантами, оскільки ці ліки потребують часу для дії, зазвичай близько двох тижнів, але іноді — довше.
Імовірніше, що Ви матимете такі думки:

  • якщо раніше Ви вже думали про самогубство або самопошкодження
  • якщо Ви молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показали підвищений ризик самогубчого поведінки у дорослих молодше 25 років із психічними розладами, яким призначали антидепресанти.

Якщо в будь-який момент Ви думаєте про самопошкодження або самогубство, негайно зв’яжіться з лікарем або відразу ж зверніться до лікарні.
Акастезія/психомоторне збудження
Протягом перших тижнів лікування може виникнути акастезія, що характеризується нервозністю, тривогою, необхідністю постійно рухатися, що супроводжується неможливістю сидіти або залишатися нерухомим. Якщо у Вас виникли ці симптоми, зверніться до лікаря.
Серотоніновий синдром
Негайно припиніть лікування цим лікарським засобом та повідомте лікареві, якщо у Вас виникли симптоми серотонінового синдрому (наприклад, висока температура (гіпертермія), м’язова ригідність, міоклонія (судоми), тремор, можливі швидкі зміни дихання та серцевого ритму, сплутаність свідомості, дратівливість та збудження), що іноді може призвести до летального наслідку.
Діти та підлітки
Зазвичай цей лікарський засіб протипоказаний дітям та підліткам віком молодше 18 років. Однак, якщо лікар після ретельної оцінки вважає лікування необхідним, пацієнта необхідно ретельно спостерігати щодо ризику виникнення думок про самогубство.
Інші ліки та Циталопрам Зентива Італія
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-які інші ліки.
Не приймайте цей лікарський засіб, якщо Ви приймаєте такі ліки:

  • ліки, що використовуються для лікування депресії, які називаються інгібіторами моноамінооксидази (І-МАО, такі як моклобемід та селегілін), оскільки можуть виникнути серйозні побічні ефекти, включаючи летальні, зокрема серотоніновий синдром (див. розділи «Застереження та обережність» та «Можливі побічні ефекти»)
  • лінездолід — антибіотик
  • ліки, що спричиняють певне порушення серця, відоме як «подовження інтервалу QT», наприклад:
    • ті, що використовуються для порушень ритму серця, такі як антиаритміки класу IA та III;
    • фенотіазинові нейролептики, пімозид, ліки, що використовуються для лікування психічних розладів (антипсихотики);
    • трициклічні антидепресанти, що використовуються для лікування депресії;
    • антибіотики, такі як спарфлоксацин, моксифлоксацин, еритроміцин, введений внутрішньовенно;
    • пентамідин, що використовується для лікування інфекцій;
    • антипротозойні засоби, такі як алофантрин, що використовуються для лікування інфекційного захворювання, відомого як малярія;
    • антигістамінні засоби, такі як астемізол та мізоластин, що використовуються для лікування алергії.

Уникайте прийому цього лікарського засобу разом із суматриптаном та іншими подібними ліками (окситриптаном та триптофаном), що використовуються для лікування головного болю (мігрені), та трамадолом, що використовується для лікування болю, оскільки це підвищує ризик побічних ефектів.
Приймайте цей лікарський засіб обережно та повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте такі ліки:

  • літій, що використовується для лікування деяких психічних розладів
  • препарати на основі звіробою ( Hypericum perforatum ), що використовуються для лікування депресії
  • ліки, що можуть підвищити ризик кровотечі, такі як антикоагулянти, дипіридамол, тиклопідин, ліки, що використовуються для зняття запалення та болю (нестероїдні протизапальні засоби), такі як ацетилсаліцилова кислота, ліки для лікування психічних розладів (антипсихотики), такі як рисперідон, тіоридазин та алоферидол, ліки для лікування депресії (трициклічні антидепресанти)
  • Бупренорфін (сильний знеболювальний). Це поєднання може спричинити серотоніновий синдром (див. розділ «Застереження та обережність»), і Ви можете відчувати симптоми, такі як непроизвольні ритмічні скорочення м’язів, включаючи м’язи, що керують рухом очей, збудження, галюцинації, кому, надмірне потовиділення, тремор, посилення рефлексів, підвищення м’язового тонусу, температуру тіла понад 38°C. Зверніться до лікаря, якщо у Вас виникли такі симптоми.
  • ліки, що можуть спричинити порушення ритму серця (подовження інтервалу QT) або спричинити зниження рівня калію або магнію в крові (гіпокаліємія/гіпомагніємія)
  • ліки, що можуть спричинити судоми, такі як:
    • деякі антидепресанти (трициклічні, бупропіон, дезипрамін, кломіпрамін та нортріптилін та ліки класу СІЗЗС, такі як флуоксамін);
    • нейролептики (фенотіазини, тіоксантени та бутирофенони), що використовуються для лікування деяких психічних розладів;
    • буспірон — ліки, що використовуються для лікування тривожних розладів через ризик серотонінового синдрому;
    • тримадол, що використовується для лікування сильного болю;
    • мефлохін, що використовується для лікування малярії.
  • циметидин, омепразол, езомепразол, лансопразол — для лікування захворювань шлунка
  • флекаїнід, пропафенон — для лікування порушень ритму серця
  • метопролол — для лікування захворювань серця та високого тиску.

Циметидин, лансопразол та омепразол (використовуються для лікування шлункових виразок), флуконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій), флуоксамін (антидепресант) та тиклопідин (використовується для зниження ризику інсульту) можуть спричинити підвищення рівня циталопраму в крові.
Циталопрам Зентива Італія та алкоголі
Уникайте вживання алкогольних напоїв під час лікування цим лікарським засобом.
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Вагітність
Не приймайте Циталопрам Зентива Італія під час вагітності, якщо не проконсультувалися з лікарем та не перебуваєте під його безпосереднім контролем.
Якщо Ви приймаєте цей лікарський засіб під час вагітності, уникайте різкого припинення лікування (див. розділ «Якщо Ви припинили лікування Циталопрамом Зентива Італія»).
Якщо Ви приймали цей лікарський засіб під час останніх місяців вагітності, Ваша дитина може мати порушення дихання, апноею, проблеми з кровообігом із синюватим забарвленням шкіри (ціаноз), судоми, зміни температури тіла, труднощі з харчуванням, блювоту, зниження рівня цукру (гіпоглікемія), порушення м’язового тонусу (гіпертонія, гіпотонія), підвищення рефлексів (гіперрефлексія), тремор, нервозність, дратівливість, летаргію, постійний плач, сонливість та труднощі зі сном. Ці симптоми можуть бути пов’язані з серотоніновим ефектом або симптомами відміни. Коли ці ліки приймаються під час вагітності, особливо під час останніх 3 місяців вагітності, такі ліки, як Циталопрам Зентива Італія, можуть підвищити ризик серйозного стану у новонароджених, відомого як постійна легенева гіпертензія новонароджених (PPHN), що призводить до прискореного дихання дитини та синюватого забарвлення шкіри. Ці порушення зазвичай виникають протягом перших 24 годин після народження дитини. Якщо це відбулося з Вашою дитиною, негайно зв’яжіться з акушеркою та/або лікарем.
Якщо Ви приймаєте Циталопрам Зентива Італія наприкінці вагітності, може підвищитися ризик сильних післяпологових кровотеч, особливо якщо у Вас була історія кровотеч. Лікар або акушерка повинні бути попереджені про те, що Ви приймаєте Циталопрам Зентива Італія, щоб вони могли надати Вам рекомендації.
Годування грудьми
Якщо Ви плануєте годувати грудьми під час прийому цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем.
Фертильність
Циталопрам у дослідженнях на тваринах показав зниження якості сперми. Теоретично це може вплинути на фертильність, але вплив на фертильність людини ще не спостерігався.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Цей лікарський засіб може впливати на здатність керувати транспортними засобами або використовувати механізми, оскільки може знижувати здатність до оцінки та реакції в небезпечних ситуаціях. Тому не рекомендується керувати транспортними засобами та використовувати механізми.
Циталопрам Зентива Італія містить лактозу
Цей лікарський засіб містить лактозу — різновид цукру. Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Циталопрам Зентива Італія

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Приймайте таблетки один раз на добу.
Не припиняйте раптово терапію Циталопрамом Зентива Італія, щоб уникнути симптомів відміни (див. розділ «Якщо ви припините лікування Циталопрамом Зентива Італія»).
Лікар визначить дозу залежно від ваших потреб. Щоб змінити дозу, завжди консультуйтеся з лікарем (див. розділ «Якщо ви припините лікування Циталопрамом Зентива Італія»).

  • Лікування депресії: рекомендована доза для дорослих — 20 мг (1 таблетка) на добу одноразово. Лікар може збільшити дозу до максимальної 40 мг (2 таблетки) на добу залежно від вашої реакції на терапію. Ефект лікарського засобу проявляється протягом 2–4 тижнів після початку лікування, і лікування має тривати щонайменше 4–6 місяців при маніакально-депресивних захворюваннях. Якщо у вас рецидивуюча однополюсна депресія, підтримувальна терапія може тривати довше для запобігання рецидивів, але завжди під медичним контролем.
  • Лікування панічних атак (тревожні розлади з панічними атаками) з або без агорафобії: для дорослих рекомендована початкова доза — 10 мг (половина таблетки) на добу протягом першого тижня лікування. Потім лікар збільшить дозу до 20 мг (1 таблетка) на добу, а за необхідності — до максимальної 40 мг (2 таблетки) на добу залежно від вашої реакції на терапію. Лікування тривале. Якщо у вас тривожність і панічні атаки, терапія має тривати довго (1 рік). Якщо у вас безсоння або ви дуже неспокійні, лікар може призначити заспокійливі засоби (седативні).

Літні люди
Якщо вам більше 65 років, лікар зменшить дозу до 10–20 мг (половина – 1 таблетка) на добу.
Максимальна рекомендована доза — 20 мг на добу (1 таблетка).
Застосування у людей із захворюваннями печінки (печінкова недостатність)
Якщо у вас легкі або помірні захворювання печінки (легка або помірна печінкова недостатність), рекомендована початкова доза — 10 мг (половина таблетки) на добу протягом перших 2 тижнів. Потім лікар може збільшити дозу до максимальної 20 мг (1 таблетка) на добу залежно від вашої реакції на терапію.
Якщо у вас тяжкі захворювання печінки (значно знижена функція печінки), лікар може вирішити ще більше зменшити дозу.
Застосування у людей із захворюваннями нирок (ниркова недостатність)
Якщо у вас захворювання нирок (ниркова недостатність), лікар призначить мінімальну рекомендовану дозу.
Застосування у людей із порушенням метаболізму ліків (повільні метаболізатори CYP2C19)
Якщо у вас порушений метаболізм ліків (повільний метаболізатор CYP2C19), рекомендована початкова доза — 10 мг (половина таблетки) на добу протягом перших двох тижнів лікування. Потім лікар може збільшити дозу до максимальної 20 мг (1 таблетка) на добу залежно від вашої реакції на терапію.
Якщо ви прийняли більше Циталопраму Зентива Італія, ніж слід
Якщо ви (або хтось інший) прийняли надмірну дозу Циталопраму Зентива Італія або якщо ви підозрюєте, що дитина могла прийняти цей лікарський засіб, негайно повідомте лікареві або зверніться до найближчого відділення невідкладної допомоги.
Передозування може спричинити судоми, прискорення серцевих скорочень (тахікардію), сонливість, порушення ритму серця (подовження інтервалу QT, «звивання верхівки», атріовентрикулярна аритмія), кому, блювоту, тремтіння, зниження артеріального тиску (гіпотензію), зупинку серця, нудоту, серотоніновий синдром (високу температуру (гіпертермію), ригідність, міоклонію, тремтіння, можливі швидкі зміни дихання та серцевого ритму, сплутаність свідомості, роздратування та тривожність), збудження, уповільнення серцевих скорочень (брадикардію), запаморочення, порушення роботи серця (блокада електричної провідності, подовження QRS), підвищення артеріального тиску (гіпертензію), розширення зіниць (мідріаз), оглушення, пітливість, синювате забарвлення шкіри (цианоз), прискорення дихання (гіпервентиляцію), ураження м’язів (рабдоміоліз), втому, слабкість, седацію.
Якщо ви забули прийняти Циталопрам Зентива Італія
Не приймайте подвійну дозу, щоб відпрацювати пропущену дозу.
Якщо ви припините лікування Циталопрамом Зентива Італія
Не припиняйте лікування Циталопрамом Зентива Італія раптово — спочатку зверніться до лікаря, який пояснить, як поступово зменшувати дозу. При припиненні лікування цим лікарським засобом можуть виникнути такі симптоми відміни:

  • запаморочення, порушення чутливості, такі як відчуття поколювання в руках і ногах (парестезії) та відчуття електричного удару
  • порушення сну, такі як неможливість заснути (безсоння) і сни, що здаються реальними (яскраві сни)
  • збудження або тривожність, тремтіння, сплутаність свідомості
  • нудота і/або блювота, діарея
  • пітливість, головний біль (цефалгія)
  • підвищене відчуття серцебиття (серцебиття)
  • нестабільність настрою, роздратування
  • порушення зору (зорові).

Як правило, ці симптоми від легких до помірних і самостійно зникають протягом 2 тижнів, хоча іноді можуть бути тяжкими і тривати довго (2–3 місяці або більше).
Припинення лікування має відбуватися під суворим контролем лікаря, який поступово зменшуватиме дозу протягом декількох тижнів або місяців залежно від реакції пацієнта.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх пацієнтів.
Побічні ефекти з’являються переважно на першому або другому тижні лікування, а потім зазвичай зникають.
Якщо під час лікування ви думаєте про самопошкодження або маєте думки про самогубство, негайно зверніться до лікаря та припиніть прийом препарату.

Можуть виникнути такі побічні ефекти:

Дуже поширені (можуть виникати у більш ніж 1 із 10 пацієнтів):

  • сонливість, труднощі зі сном (нестримність), головний біль
  • сухість у роті, нудота
  • підвищена пітливість.

Поширені (можуть виникати у до 1 із 10 осіб):

  • зниження апетиту, зниження ваги
  • тривожність, зниження статевого потягу (лібідо), тривожність, нервозність, стан сплутаності свідомості, аномальний оргазм у жінок, аномальні сни (порушення сновидінь)
  • тремтіння, відчуття поколювання в руках і ногах (парестезія), запаморочення, порушення уваги
  • відчуття дзвінку в вухах (тинітус)
  • позіхання
  • діарея, блювота, запор
  • свербіж
  • біль у м’язах (міалгія) та суглобах (артралгія)
  • статеві розлади у чоловіків (імпотенція, порушення еякуляції, відсутність еякуляції)
  • втому.

Непоширені (можуть виникати у до 1 із 100 осіб):

  • підвищення апетиту, збільшення ваги
  • агресивність, відчуття відчуження від себе (деперсоналізація), галюцинації, манія
  • тимчасова втрата свідомості (синкопа)
  • розширення зіниці (мідріаз)
  • зниження/підвищення частоти серцевих скорочень (брадикардія/тахікардія)
  • подразнення шкіри (крурка, висип), випадіння волосся (алопеція), утворення червоних плям на шкірі (пурпура), шкірні реакції, спричинені впливом сонячного світла (фотосенсибілізація)
  • труднощі з сечовипусканням (затримка сечі)
  • тривалі та обильні менструації у жінок (менорея)
  • набряки через накопичення рідини (едема).

Рідкісні (можуть виникати у до 1 із 1000 осіб):

  • зниження рівня натрію в крові (гіпонатріємія)
  • судоми (великий припадок), непрохідні рухи (дискінезія), порушення смаку
  • кровотечі (геморагія)
  • запалення печінки (гепатит)
  • підвищення температури тіла (пірексія).

Частота невідома (частоту яких неможливо визначити на основі наявних даних):

  • зниження кількості тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія)
  • алергічні реакції, навіть тяжкі (гіперчутливість, анафілактична реакція)
  • неправильне виділення антидіуретичного гормону (АДГ), що регулює утворення сечі
  • зниження рівня калію в крові (гіпокаліємія)
  • панічні атаки, нервозність
  • скрипіння зубами (бруксизм)
  • думки про самогубство (ідеація самогубства), спроби самогубства під час лікування або після його припинення
  • судоми, серотоніновий синдром (висока температура (гіпертермія), ригідність, мускульні поштовхи (міоклонія), тремтіння, можливі швидкі зміни дихання та серцевого ритму, сплутаність свідомості, подразливість та тривожність), екстрапірамідні розлади (наприклад, непрохідні рухи, тремтіння, м’язова ригідність та скорочення м’язів), відчуття нервозності та неможливості залишатися в одному положенні навіть найкоротший час (акатизія), рухові розлади
  • порушення зору
  • порушення серцевого ритму (подовження інтервалу QT, шлуночкові аритмії, включаючи torsade de pointes), особливо у жінок із низьким рівнем калію в крові (гіпокаліємія) або вже із захворюваннями серця
  • відчуття, що голова крутиться при швидкому підйомі, спричинене зниженням артеріального тиску (ортостатична гіпотензія)
  • носова кровотеча (епістаксис)
  • кровотеча з калом (шлунково-кишкова або ректальна кровотеча)
  • аномальні результати тестів функції печінки
  • синяки (екхімози), набряки обличчя, губ, рота, язика або горла через накопичення рідини (ангіоедема)
  • нерегулярні менструації у жінок (метрорея)
  • тривала та болюча ерекція (пріапізм), раптове виділення молока з молочних залоз (галакторея) у чоловіків
  • підвищений рівень пролактину в крові
  • сильна кровотеча після пологів (післяпологова кровотеча), див. "Вагітність" у розділі 2 для отримання додаткової інформації.

Ризик переломів
У пацієнтів віком 50 років і старше повідомлялося про підвищений ризик переломів після прийому Циталопраму Зентива Італія разом з іншими препаратами, що використовуються для лікування депресії — трициклічними антидепресантами (ТЦА).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте лікареві або фармацевту. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Циталопрам Зентива Італія

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «ЗАКІНЧУЄТЬСЯ».
Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте.
Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Циталопрам Зентива Італія

  • Діючою речовиною є циталопраму бромід. Кожна таблетка містить 24,98 мг циталопраму броміду (еквівалентно 20 мг циталопраму).
  • Інші компоненти: крохмаль кукурудзяний, лактоза моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, полівінілпірролідон вінілацетат, гліцерин, натрію кроскармелоза, магнію стеарат. Плівкове вкриття: титану діоксид, гіпромелоза, макрогол 400.

Опис зовнішнього вигляду Циталопраму Зентива Італія та вміст упаковки
Циталопрам Зентива Італія 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, є білими, опуклими таблетками з рисками поділу.
Упаковка містить 28 таблеток, поділених у блистері.
Власник дозволу на введення в обіг
Zentiva Italia S.r.l. - Via P. Paleocapa 7, 20121 Мілано
Виробник
ICE S.p.A., Canton Moretti 29, 10015 Сан-Бернардо-д’Івреа (ТО)