Ulotka: informacje dla pacjenta

Citalopram Zentiva Italia 20 mg tabletki powlekane

Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku proszę uważnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona
ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego jej przeczytania.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
Jeśli wystąpią jakieś działania niepożądane, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

Co to jest Citalopram Zentiva Italia i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem Citalopram Zentiva Italia
Jak przyjmować Citalopram Zentiva Italia
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Citalopram Zentiva Italia
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Citalopram Zentiva Italia i do czego służy

Citalopram Zentiva Italia zawiera substancję czynną citalopram bromidrato, należącą do grupy leków przeciwdrgawkowych zwanej selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI), które działają regulując nastrój.
Lek ten jest wskazany w leczeniu następujących zaburzeń:

depresja (zespoły depresyjne endogenne)
zapobieganie nawrotom i powtarzającym się epizodom depresji
ataki paniki (zaburzenia lękowe z napadami paniki), w tym te spowodowane strachem przed przestrzeniami otwartymi (agorafobia).

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Citalopram Zentiva Italia

Nie przyjmuj Citalopram Zentiva Italia

jeśli jest uczulony na citalopram bromek lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
jeśli osoba, która ma przyjmować lek, jest dzieckiem lub nastolatkiem w wieku poniżej 18 lat
jeśli przyjmuje inne leki stosowane w leczeniu depresji, zwane inhibitorem monoaminooksydazy (I-MAO), w tym selegilinę (I-MAO stosowane w leczeniu choroby Parkinsona). Jeśli przyjmował(a) którykolwiek z tych leków, musi odczekać 14 dni przed rozpoczęciem przyjmowania Citalopram Zentiva Italia. Po przerwaniu przyjmowania Citalopram Zentiva Italia należy odczekać 7 dni przed przyjęciem jednego z tych leków. W tych sytuacjach należy zawsze skonsultować się z lekarzem
jeśli przyjmuje leki przeciwko infekcjom zawierające linezolid
jeśli ma zaburzenia rytmu serca (przedłużenie odcinka QT lub wrodzoną długą QT) lub przyjmuje leki, które mogą powodować takie zaburzenia
jeśli przyjmuje pimozyd, stosowany w leczeniu niektórych zaburzeń psychicznych.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjmowaniem Citalopram Zentiva Italia.
Przyjmuj ten lek z ostrożnością i powiadom lekarza w następujących przypadkach:

jeśli jest osobą starszą (powyżej 65 roku życia) lub ma problemy z nerkami i wątrobą. W tych przypadkach lekarz może zmodyfikować dawkę leku (zobacz punkt 3 „Jak przyjmować Citalopram Zentiva Italia”)
jeśli ma napady paniki, ponieważ na początku leczenia może wystąpić silne niepokoje (niepokój paradoksalny)
jeśli ma niski poziom sodu we krwi (hiponatremia)
jeśli ma zaburzenia psychiczne, takie jak psychoza, i wykazuje skłonności samobójcze (myśli samobójcze lub skłonność do krzywdzenia siebie), ponieważ może dojść do pogorszenia choroby
jeśli ma depresję, ponieważ podczas leczenia Citalopram Zentiva Italia może zaobserwować szybkie i nietypowe zmiany myśli, nadmierną aktywność fizyczną i pobudzenie. W takim przypadku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem
jeśli ma epilepsję
jeśli ma cukrzycę
jeśli ma problem z krzepliwością krwi i jest narażony na krwawienie (pojawienie się sinych plam na skórze, różnego rodzaju krwawienia) oraz przyjmuje leki, które nasilają te problemy (zobacz punkt „Inne leki i Citalopram Zentiva Italia”)
jeśli ma historię choroby krwotocznej lub jest w ciąży (zobacz „Ciąża”)
jeśli poddaje się leczeniu elektrowstrząsowemu (elektrowstrząs)
jeśli przyjmuje ten lek razem z buprenorfiną. Ta kombinacja może prowadzić do zespołu serotoniowego, stanu potencjalnie śmiertelnego (zobacz poniżej i punkt „Inne leki i Citalopram Zentiva Italia”)
jeśli przyjmuje preparaty zawierające ziele św. Jana ( Hypericum perforatum ), nie zaleca się stosowania Citalopram Zentiva Italia
jeśli ma lub miał wcześniej problemy z sercem (bradykardię, niewydolność serca niezrekompensowaną, arytmię, czyli zaburzenia rytmu serca) lub niedawno przebył zawał serca (ostry zawał mięśnia sercowego)
jeśli ma niski poziom potasu lub magnezu we krwi (hipokaliemia i hipomagnezemia). W takim przypadku lekarz wyleczy te zaburzenia przed rozpoczęciem leczenia tym lekiem
jeśli Ty lub ktoś z Twojej rodziny ma chorobę oka (jaskrę zamkniętoplewą)
jeśli ma psychozę z depresją

Leki takie jak Citalopram Zentiva Italia (tzw. selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) i serotoniny-noradrenaliny (SNRI)) mogą powodować objawy zaburzeń seksualnych (zobacz punkt 4). W niektórych przypadkach obserwowano utrzymywanie się tych objawów po przerwaniu leczenia.
Myśli samobójcze i pogorszenie depresji lub zaburzeń lękowych
Jeśli masz depresję i/lub zaburzenia lękowe, możesz czasem myśleć o zranieniu siebie lub samobójstwie.
Te myśli mogą występować częściej na początku leczenia lekami przeciwdepresyjnymi, ponieważ leki te potrzebują czasu, aby zadziałać – zwykle około dwóch tygodni, ale czasem dłużej.
Prawdopodobieństwo wystąpienia takich myśli jest większe, jeśli:

wcześniej już myślałeś o samobójstwie lub krzywdzeniu siebie.
jesteś młodym dorosłym. Dane z badań klinicznych wykazały większy ryzyko zachowania samobójczego u dorosłych poniżej 25 roku życia z zaburzeniami psychicznymi leczonych lekami przeciwdepresyjnymi.

Jeśli w dowolnym momencie zaczniesz myśleć o zranieniu siebie lub samobójstwie, skontaktuj się z lekarzem lub natychmiast udaj się do szpitala.
Akatezja/niepokój psychomotoryczny
W ciągu pierwszych kilku tygodni leczenia możesz doświadczyć akatezji, charakteryzującej się niepokojem, lękiem, potrzebą częstego poruszania się, towarzyszącą niemożności siedzenia lub pozostania w bezruchu. Jeśli wystąpią takie objawy, skontaktuj się z lekarzem.
Zespół serotoniowy
Natychmiast przerwij leczenie tym lekiem i powiadom lekarza, jeśli wystąpią objawy zespołu serotoniowego (takie jak wysoka gorączka (hipertermia), sztywność, skurcze mięśni (mioklonus), drżenie, możliwe szybkie zmiany oddechu i tętna, dezorientacja, pobudzenie i niepokój), który czasem może prowadzić do śmierci.
Dzieci i młodzież
Zwykle ten lek jest przeciwwskazany u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Jeśli jednak lekarz po dokładnej ocenie uzna leczenie za konieczne, pacjent musi być dokładnie monitorowany pod kątem ryzyka wystąpienia myśli samobójczych.
Inne leki i Citalopram Zentiva Italia
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmuje, niedawno przyjmował lub może przyjmować inne leki.
Nie przyjmuj tego leku, jeśli przyjmuje następujące leki:

leki stosowane w leczeniu depresji, zwane inhibitorem monoaminooksydazy (I-MAO), takie jak moclobemid i selegilina, ponieważ mogą wystąpić poważne działania niepożądane, w tym śmiertelne, w tym zespół serotoniowy (zobacz punkty „Ostrzeżenia i środki ostrożności” i „Możliwe działania niepożądane”)
linezolid, antybiotyk
leki powodujące określone zaburzenia serca zwane „przedłużeniem odcinka QT”, takie jak:
- leki stosowane w zaburzeniach rytmu serca, takie jak antyarytmiki klasy IA i III;
- fenotiazyny antypsychotyczne, pimozyd, aloperidol, leki stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych (antypsychotyki);
- trójcykliczne leki przeciwdepresyjne, stosowane w leczeniu depresji;
- antybiotyki, takie jak sparfloksacyna, moxifloksacyna, erytromycyna podawana dożylne;
- pentamidyna, stosowana w leczeniu infekcji;
- leki przeciwmalaryczne, takie jak alofantryna, stosowane w leczeniu malarii;
- antyhistaminiki, takie jak astemizol i mizolastyna, stosowane w leczeniu alergii.

Nie przyjmuj tego leku razem z sumatryptanem i innymi podobnymi lekami (oksitryptan i tryptofan), stosowanymi w leczeniu bólu głowy (migreny) oraz tramadolem, stosowanym w leczeniu bólu, ponieważ zwiększają one ryzyko działań niepożądanych.
Przyjmuj ten lek z ostrożnością i powiadom lekarza, jeśli przyjmuje następujące leki:

lit, stosowany w leczeniu niektórych zaburzeń psychicznych
preparaty zawierające ziele św. Jana ( Hypericum perforatum ), stosowane w depresji
leki, które mogą zwiększyć ryzyko krwawienia, takie jak leki przeciwkrzepliwe, dipirydamol i tiklopidyna, leki stosowane w łagodzeniu stanów zapalnych i bólu (niesteroidowe leki przeciwzapalne), takie jak kwas acetylosalicylowy, leki stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych (antypsychotyki), takie jak ryzaprydon, tiorydazyna i aloperidol, leki stosowane w depresji (trójcykliczne leki przeciwdepresyjne)
Buprenorfina (silny lek przeciwbólowy). Ta kombinacja może powodować zespół serotoniowy (zobacz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”) i możesz doświadczyć objawów takich jak niezamierzone i rytmiczne skurcze mięśni, w tym mięśni kontrolujących ruch oka, pobudzenie, halucynacje, śpiączkę, nadmierne pocenie się, drżenie, nasilenie odruchów, zwiększenie napięcia mięśniowego, temperatura ciała powyżej 38°C. Skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią takie objawy.
leki, które mogą powodować zaburzenia rytmu serca (przedłużenie odcinka QT) lub powodować obniżenie poziomu potasu lub magnezu we krwi (hipokaliemia/hipomagnezemia)
leki, które mogą powodować napady drgawek, takie jak:
- niektóre leki przeciwdepresyjne (trójcykliczne, bupropion, desipramina, klozaprymina i nortryptylina oraz leki z grupy SSRI, takie jak fluwoksymina);
- neuroleptyki (fenotiazyny, tioksanteny i butyrofenony) stosowane w leczeniu niektórych zaburzeń psychicznych;
- buspirona, lek stosowany w terapii lęku z powodu ryzyka zespołu serotoniowego;
- tramadol, stosowany w leczeniu silnego bólu;
- mefloquina, stosowana w leczeniu malarii.
cymetydynę, omeprazol, esomeprazol, lansoprazol, stosowane w leczeniu problemów żołądka
flekajdynę i propafenonę, stosowane w leczeniu zaburzeń rytmu serca
metoprolol, stosowany w leczeniu problemów serca i nadciśnienia tętniczego.

Cymetydyna, lansoprazol i omeprazol (stosowane w leczeniu wrzodów żołądka), flukenazol (stosowany w leczeniu grzybiczych infekcji), fluwoksymina (lek przeciwdepresyjny) i tiklopidyna (stosowana w zmniejszaniu ryzyka udaru) mogą powodować wzrost stężenia citalopramu we krwi.
Citalopram Zentiva Italia i alkohol
Nie pij alkoholowych napojów podczas leczenia tym lekiem.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz ciążę, lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem tego leku.
Ciąża
Nie przyjmuj Citalopram Zentiva Italia w czasie ciąży, chyba że po konsultacji z lekarzem i pod jego bezpośrednim nadzorem.
Jeśli przyjmujesz ten lek w czasie ciąży, unikaj nagłego przerwania leczenia (zobacz punkt „Jeśli przerwiesz leczenie Citalopram Zentiva Italia”).
Jeśli przyjmowałaś ten lek w późnych stadiach ciąży, Twoje dziecko może doświadczyć zaburzeń oddechowych, apnei, problemów z krążeniem z sinym zabarwieniem skóry (cyna), drgawek, zmian temperatury, trudności z odżywianiem, wymiotów, obniżenia poziomu cukru we krwi (hipoglikemia), zaburzeń tonusu mięśniowego (hipertonia, hipotonia), nasilenia odruchów (hiperrefleksja), drżenia, niepokoju, pobudzenia, osłabienia, chronicznego płaczu, senności i trudności z zasypianiem. Te objawy mogą wynikać z efektów serotoniowych lub objawów odstawienia. Leki takie jak Citalopram Zentiva Italia, przyjmowane w czasie ciąży, szczególnie w ostatnich trzech miesiącach, mogą zwiększyć ryzyko poważnego stanu u noworodków, zwanego trwałym nadciśnieniem płucnym noworodka (PPHN), powodującego szybsze oddychanie i sinawe zabarwienie skóry dziecka. Te zaburzenia zwykle pojawiają się w ciągu pierwszych 24 godzin po porodzie. Jeśli dziecko doświadczy takich objawów, należy natychmiast skontaktować się z położną i/lub lekarzem.
Jeśli przyjmujesz Citalopram Zentiva Italia na końcu ciąży, może wystąpić zwiększone ryzyko silnego krwawienia pochwowego bezpośrednio po porodzie, szczególnie jeśli masz historię zaburzeń krwotocznych. Lekarz lub położna powinni wiedzieć, że przyjmujesz Citalopram Zentiva Italia, aby mogli udzielić Ci odpowiednich wskazówek.
Karmienie piersią
Jeśli planujesz karmienie piersią podczas przyjmowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem.
Płodność
Citalopram w badaniach na zwierzętach wykazał obniżenie jakości nasienia. Teoretycznie może to wpływać na płodność, jednak wpływ na płodność człowieka nie został jeszcze zaobserwowany.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Ten lek może wpływać na zdolność kierowania pojazdami lub obsługi maszyn, ponieważ może zmniejszać zdolność oceny i reakcji w sytuacjach niebezpiecznych. Dlatego nie zaleca się prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Citalopram Zentiva Italia zawiera laktozę
Ten lek zawiera laktozę, rodzaj cukru. Jeśli lekarz postawił Ci diagnozę nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

3. Jak stosować Citalopram Zentiva Italia

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty. Jeśli
masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Przyjmuj tabletki raz dziennie.
Nie przerywaj nagłego leczenia Citalopram Zentiva Italia, aby uniknąć objawów odstawienia (zobacz
rozdział „Jeśli przestaniesz stosować Citalopram Zentiva Italia”).
Lekarz dostosuje dawkę do Twoich potrzeb. Aby zmienić dawkę, musisz zawsze skonsultować się z
lekarzem (zobacz rozdział „Jeśli przestaniesz stosować Citalopram Zentiva Italia”).

Leczenie depresji: zalecana dawka dla dorosłych to 20 mg (1 tabletka) dziennie, w jednorazowej dawce. Lekarz może zwiększyć dawkę do maksymalnie 40 mg (2 tabletki) dziennie, w zależności od Twojej odpowiedzi na leczenie. Działanie leku pojawia się w ciągu 2–4 tygodni od rozpoczęcia terapii i powinno być kontynuowane przez co najmniej 4–6 miesięcy w przypadku chorób maniakalno-depresyjnych. Jeśli cierpisz na nawracającą depresję jednobiegunową, leczenie utrzymawcze może być kontynuowane przez dłuższy czas, aby zapobiec nawrotom, zawsze pod kontrolą lekarza.
Leczenie ataków paniki (zaburzenia lękowe z atakami paniki) z lub bez agorafobii: u dorosłych zalecana dawka początkowa to 10 mg (pół tabletki) dziennie przez pierwszy tydzień leczenia. Następnie lekarz zwiększy dawkę do 20 mg (1 tabletka) dziennie, a w razie potrzeby do maksymalnie 40 mg (2 tabletki) dziennie, w zależności od Twojej odpowiedzi na terapię. Leczenie jest długotrwałe. Jeśli cierpisz na lęk i ataki paniki, leczenie powinno trwać długo (1 rok). Jeśli cierpisz na bezsenność lub jesteś bardzo niespokojny, lekarz może przepisać Ci leki uspokajające (środki uspokajające).

Osoby starsze
Jeśli jesteś osobą starszą (powyżej 65 roku życia), lekarz zmniejszy dawkę do 10–20 mg (pół – 1 tabletka) dziennie.
Zalecana maksymalna dawka to 20 mg dziennie (1 tabletka).
Stosowanie u osób z problemami wątroby (niewydolność wątroby)
Jeśli cierpisz na łagodne lub umiarkowane zaburzenia wątroby (łagodna lub umiarkowana niewydolność wątroby), zalecana dawka początkowa to 10 mg (pół tabletki) dziennie przez pierwsze 2 tygodnie. Następnie lekarz może zwiększyć dawkę do maksymalnie 20 mg (1 tabletka) dziennie, w zależności od Twojej odpowiedzi na terapię.
Jeśli cierpisz na ciężkie zaburzenia wątroby (ciężko upośledzoną czynność wątroby), lekarz może zdecydować o dalszym zmniejszeniu dawki.
Stosowanie u osób z problemami nerek (niewydolność nerek)
Jeśli cierpisz na zaburzenia nerek (niewydolność nerek), lekarz przepisze Ci minimalną zalecaną dawkę.
Stosowanie u osób z zaburzeniami metabolizmu leków (powolni metabolizatorzy CYP2C19)
Jeśli cierpisz na zaburzenia metabolizmu leków (powolny metabolizator CYP2C19), zalecana dawka początkowa to 10 mg (pół tabletki) dziennie przez pierwsze dwa tygodnie leczenia. Następnie lekarz może zwiększyć dawkę do maksymalnie 20 mg (1 tabletka) dziennie, w zależności od Twojej odpowiedzi na terapię.
Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę Citalopram Zentiva Italia
Jeśli Ty (lub ktoś inny) przyjmiesz zbyt dużą dawkę Citalopram Zentiva Italia lub jeśli podejrzewasz, że dziecko mogło przyjąć ten lek, natychmiast powiadom lekarza lub udać się do najbliższego szpitala na SOR.
Przedawkowanie może powodować drgawki, przyspieszenie akcji serca (tachykardię), senność, zaburzenia rytmu serca (wydłużenie przedziału QT, torsade de pointes, arytmię przedsionkowo-komorową), śpiączkę, wymioty, drżenie, obniżenie ciśnienia krwi (hipotensję), zatrzymanie serca, nudności, zespół serotoninergiczny (wysoką gorączkę (hipertermię), sztywność, skurcze mięśni (mioklonie), drżenie, możliwe szybkie zmiany oddychania i tętna, dezorientację, drażliwość i pobudzenie), pobudzenie, spowolnienie akcji serca (bradykardię), zawroty głowy, zaburzenia czynności serca (blok przewodzenia elektrycznego, wydłużenie QRS), podwyższenie ciśnienia krwi (hipertensję), rozszerzenie źrenic (midryzę), osłabienie, potliwość, niebieskawe zabarwienie skóry (cynozę), zwiększenie częstości oddychania (hiperwentylację), uszkodzenia mięśni (rabdomiolizę), zmęczenie, osłabienie, osłabienie ogólnego działania.

Jeśli zapomnisz przyjąć Citalopram Zentiva Italia
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przestaniesz stosować Citalopram Zentiva Italia
Nie przerywaj leczenia Citalopram Zentiva Italia nagle i skontaktuj się najpierw z lekarzem, który poinformuje Cię, jak stopniowo zmniejszyć dawkę. Po przerwaniu leczenia tym lekiem mogą wystąpić następujące objawy odstawienia:

zawroty głowy, zaburzenia wrażliwości, takie jak uczucie mrowienia w rękach i nogach (parestezje) oraz uczucie wstrząsu elektrycznego
zaburzenia snu, takie jak niemożność zaśnięcia (bezsenność) i sny wydające się rzeczywiste (żywe sny)
pobudzenie lub lęk, drżenie, dezorientacja
nudności i/lub wymioty, biegunka
potliwość, ból głowy (cefalea)
zwiększone odczuwanie uderzeń serca (kołatanie serca)
niestabilność nastroju, drażliwość
zaburzenia wzroku (wizualne).

Ogólnie objawy te są łagodne do umiarkowanych i samoistnie ustępują w ciągu 2 tygodni, choć czasem mogą być również ciężkie i trwać długo (2–3 miesiące lub dłużej).
Przerwanie leczenia powinno odbywać się pod ścisłą kontrolą lekarza, który stopniowo zmniejszy dawkę w ciągu kilku tygodni lub miesięcy, w zależności od odpowiedzi pacjenta.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Działania niepożądane pojawiają się przede wszystkim w pierwszym lub drugim tygodniu leczenia, a następnie zwykle ustępują.
Jeśli podczas leczenia pojawią się myśli o zranieniu siebie lub samobójstwie, niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem i przestań przyjmować lek.

Możliwe są następujące działania niepożądane:
Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 na 10 pacjentów):

senność, trudności ze snem (bezsenność), ból głowy
suchość w ustach, nudności
nadmierne pocenie się.

Często (może dotyczyć do 1 na 10 osób):

zmniejszenie apetytu, spadek masy ciała
pobudzenie, zmniejszenie popędu seksualnego (libido), lęk, pobudzenie nerwowe, stan dezorientacji, nieprawidłowy orgazm u kobiet, nietypowe sny (zaburzenia aktywności snu)
drżenie, uczucie mrowienia w rękach i nogach (parestezja), zawroty głowy, zaburzenia uwagi
uczucie dzwonienia w uszach (dzwonienie w uszach)
ziewanie
biegunka, wymioty, zaparcia
swędzenie
ból mięśni (mialgia) i stawów (artroalgia)
zaburzenia seksualne u mężczyzn (impotencja, zaburzenia ejakulacji, brak ejakulacji)
zmęczenie.

Niezbyt często (może dotyczyć do 1 na 100 osób):

zwiększenie apetytu, przyrost masy ciała
agresja, uczucie oderwania od siebie (depersonalizacja), halucynacje, mania
chwilowa utrata przytomności (zawał)
rozszerzenie źrenic (midryza)
spowolnienie/przyspieszenie akcji serca (bradykardia/tachykardia)
podrażnienie skóry (koprzywica, wysypka), wypadanie włosów (alopepsja), pojawienie się czerwonych plam na skórze (purpura), reakcje skórne spowodowane ekspozycją na słońce (reakcja fotouczulenia)
trudności z oddawaniem moczu (zatrzymanie moczu)
przedłużone i obfite miesiączki u kobiet (menoragia)
obrzęk spowodowany gromadzeniem się płynu (edem).

Rzadko (może dotyczyć do 1 na 1000 osób):

obniżenie poziomu sodu we krwi (hiponatremia)
drgawki (wielki złośliwy), niekontrolowane ruchy (dyskineza), zaburzenia smaku
krwawienie (hemoragia)
zapalenienie wątroby (zapalenienie wątroby)
gorączka (gorączka).

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

obniżenie liczby płytek krwi we krwi (trombocytopenia)
reakcje alergiczne, również ciężkie (nadwrażliwość, reakcja anafilaktyczna)
nieodpowiednia produkcja hormonu antydiuretycznego (ADH), który reguluje produkcję moczu
obniżenie poziomu potasu we krwi (hipokaliemia)
napady paniki, niepokój
zgrzytanie zębami (bruxizm)
myśli samobójcze (myśl samobójcza), próby samobójcze podczas leczenia lub po jego zakończeniu
drgawki, zespół serotonergiczny (wysoka gorączka (hipertermia), sztywność, skurcze mięśni (mioklonus), drżenie, możliwe szybkie zmiany oddechu i tętna, dezorientacja, drażliwość i pobudzenie), zaburzenia pozapiramidowe (np. niekontrolowane ruchy, drżenie, sztywność mięśni i skurcze mięśni), uczucie niepokoju i niemożność pozostania w tej samej pozycji nawet przez najkrótszy czas (akatyzja), zaburzenia ruchu
zaburzenia wzroku
zaburzenia rytmu serca (wydłużenie odcinka QT, arytmie komorowe, w tym torsade de pointes), szczególnie u kobiet z niskim poziomem potasu we krwi (hipokaliemia) lub z już istniejącymi chorobami serca
uczucie, że głowa się kręci po szybkim wstaniu, spowodowane obniżeniem ciśnienia krwi (hipotensja ortostatyczna)
krwawienie z nosa (epistaksa)
krwawienie z kałem (krwawienie przewodu pokarmowego lub prosto-odbytowego)
nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby
siniaki (krwawienie podskórne), obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła spowodowany gromadzeniem się płynu (angioedema)
nieregularne miesiączki u kobiet (metroragia)
przedłużająca się i bolesna erekcja (priapizm), nagłe wydzielanie mleka z piersi (galaktoreja) u mężczyzn
Podwyższone stężenie hormonu prolaktyny we krwi
Silne krwawienie pochwy natychmiast po porodzie (krwawienie poporodowe), zobacz „Ciąża” w punkcie 2, aby uzyskać więcej informacji.

Ryzyko złamań
U pacjentów w wieku 50 lat i starszych zaobserwowano zwiększone ryzyko złamań po zażyciu Citalopram Zentiva Italia w połączeniu z innymi lekami stosowanymi w leczeniu depresji, zwanymi trójcyklicznymi lekami przeciwdziałającymi depresji (TCA).
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, w tym te nie wymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Citalopram Zentiva Italia

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie używaj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po napisie „PRZEC.”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do zwykłych śmieci. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to uchronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Citalopram Zentiva Italia

Substancją czynną jest citalopram bromide. Każda tabletka zawiera 24,98 mg citalopram bromide (równowartość 20 mg citalopram).
Pozostałe składniki to: skrobia kukurydziana, laktoza monohydrat, celuloza mikrokrystaliczna, poliwinylopirolidon winyloasetat, gliceryna, sodowa croscarmellosa, stearynian magnezu. Powłoka filmowa: dwutlenek tytanu, hydroksypropyloceluloza, makrogol 400.

Opis wyglądu Citalopram Zentiva Italia i zawartości opakowania
Citalopram Zentiva Italia 20 mg tabletki powlekane powłoką filmową to białe tabletki dwuwypukłe z ryflowaną linią.
Opakowanie zawierające 28 tabletek podzielnych w blisterach.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Zentiva Italia S.r.l. - Via P. Paleocapa 7, 20121 Milano
Producent
ICE S.p.A., Canton Moretti 29, 10015 S. Bernardo d'Ivrea (TO)