Циталопрам Зентива Италия

Италия
Торговое название Циталопрам Зентива Италия
Форма выпуска таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Действующее вещество / Дозировка
Тип рецепта Только по рецепту
Код АТХ
Регистрационный номер 036656
Производитель ЗЕНТИВА ИТАЛИЯ ООО

Инструкция по применению: информация для пациента

Циталопрам Зентива Италия 20 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать данное лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

  • Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
  • При наличии у вас каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
  • Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
  • Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

  1. Что такое Циталопрам Зентива Италия и для чего он применяется
  2. Что следует знать перед приемом Циталопрама Зентива Италия
  3. Как принимать Циталопрам Зентива Италия
  4. Возможные побочные эффекты
  5. Как хранить Циталопрам Зентива Италия
  6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Циталопрам Зентива Италия и для чего он применяется

Циталопрам Зентива Италия содержит действующее вещество — циталопрам бромид, которое относится к группе лекарственных средств, известных как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), оказывающих действие путём регулирования настроения.
Этот препарат показан для лечения следующих состояний:

  • депрессия (эндогенные депрессивные синдромы)
  • профилактика рецидивов и повторных эпизодов депрессии
  • панические атаки (тревожные расстройства с паническими приступами), включая те, которые вызваны боязнью открытых пространств (агорафобия).

2. Что Вы должны знать перед применением Циталопрам Зентива Италия

Не принимайте Циталопрам Зентива Италия

  • если у Вас аллергия на бромид циталопрама или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6)
  • если препарат должен принимать ребёнок или подросток в возрасте младше 18 лет
  • если Вы принимаете другие лекарственные средства для лечения депрессии, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (И-MAO), включая селегилин (И-MAO, применяемый для лечения болезни Паркинсона). Если Вы принимали одно из этих лекарственных средств, Вам следует подождать 14 дней перед началом приёма Циталопрам Зентива Италия. После прекращения приёма Циталопрам Зентива Италия необходимо подождать 7 дней перед началом приёма этих препаратов. В таких случаях всегда консультируйтесь с врачом
  • если Вы используете лекарственные средства на основе линезолида для лечения инфекций
  • если у Вас нарушение сердечного ритма (удлинение интервала QT или врождённый синдром удлинённого QT) или Вы принимаете лекарства, которые могут вызывать такие нарушения
  • если Вы принимаете пимозид, применяемый для лечения некоторых психических расстройств.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приёмом Циталопрам Зентива Италия.
Принимайте это лекарственное средство с осторожностью и сообщите врачу в следующих случаях:

  • если Вы пожилой человек (старше 65 лет) или страдаете заболеваниями почек и печени. В этих случаях врач может изменить дозу препарата (см. раздел 3 «Как принимать Циталопрам Зентива Италия»)
  • если у Вас панические атаки, поскольку в начале лечения может возникнуть сильная тревожность (парадоксальная тревожность)
  • если у Вас низкий уровень натрия в крови (гипонатриемия)
  • если у Вас психические расстройства, такие как психоз, и проявляются суицидальные наклонности (мысли о самоубийстве или склонность к самоповреждению), поскольку состояние может ухудшиться
  • если у Вас депрессия, поскольку во время лечения Циталопрам Зентива Италия могут наблюдаться быстрые и необычные изменения мышления, повышенная физическая активность и возбуждение. В этом случае немедленно обратитесь к врачу
  • если у Вас эпилепсия
  • если у Вас диабет
  • если у Вас нарушение свёртываемости крови и Вы подвержены риску кровотечения (появление синяков на коже, кровотечения различного характера) и принимаете лекарства, усугубляющие эти проблемы (см. раздел «Другие лекарственные средства и Циталопрам Зентива Италия»)
  • если у Вас была в прошлом геморрагическая патология или Вы беременны (см. раздел «Беременность»)
  • если Вы проходите электроconvульсивную терапию (электрошок)
  • если Вы используете это лекарственное средство вместе с бупренорфином. Эта комбинация может привести к серотониновому синдрому — потенциально смертельному состоянию (см. ниже и раздел «Другие лекарственные средства и Циталопрам Зентива Италия»)
  • если Вы принимаете препараты на основе зверобоя ( Hypericum perforatum ), использование Циталопрам Зентива Италия не рекомендуется
  • если у Вас есть или были проблемы с сердцем (брадикардия, некомпенсированная сердечная недостаточность, аритмии, то есть нарушения сердечного ритма) или недавно был инфаркт миокарда (острый инфаркт миокарда)
  • если у Вас низкий уровень калия или магния в крови (гипокалиемия и гипомагниемия). В этом случае врач должен скорректировать эти нарушения до начала лечения данным препаратом
  • если у Вас или у кого-либо из Ваших родственников есть заболевание глаза (закрытоугольная глаукома)
  • если у Вас психоз с депрессией

Лекарственные средства, такие как Циталопрам Зентива Италия (так называемые селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) и серотонина-норадреналина (СИОЗСН)), могут вызывать симптомы нарушения половой функции (см. раздел 4).
В некоторых случаях отмечалась стойкость этих симптомов после прекращения лечения.
Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства
Если у Вас депрессия и/или тревожные расстройства, у Вас могут возникать мысли о причинении себе вреда или самоубийстве.
Такие мысли могут быть более частыми в начале лечения антидепрессантами, поскольку этим препаратам требуется время для проявления эффекта — обычно около двух недель, а иногда и дольше.
Вероятность таких мыслей выше:

  • если ранее у Вас уже были мысли о самоубийстве или самоповреждении
  • если Вы молодой взрослый. Данные клинических исследований показали повышенный риск суицидального поведения у взрослых моложе 25 лет с психическими расстройствами, получавших антидепрессанты.

Если у Вас в какой-либо момент возникнут мысли о причинении себе вреда или самоубийстве, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу.
Акафазия/психомоторное беспокойство
В первые недели лечения у Вас может развиться акафазия, характеризующаяся беспокойством, тревогой, постоянной потребностью двигаться, сопровождающейся невозможностью сидеть или оставаться неподвижным. При появлении этих симптомов обратитесь к врачу.
Серотониновый синдром
Немедленно прекратите приём этого лекарственного средства и сообщите врачу, если у Вас появятся симптомы серотонинового синдрома (такие как высокая температура (гипертермия), мышечная ригидность, мышечные подёргивания (миоклонус), дрожь, возможные быстрые изменения дыхания и сердцебиения, спутанность сознания, раздражительность и возбуждение), который иногда может привести к летальному исходу.
Дети и подростки
Обычно это лекарственное средство противопоказано детям и подросткам младше 18 лет. Однако если врач после тщательной оценки сочтёт лечение необходимым, пациент должен находиться под тщательным наблюдением на предмет риска возникновения суицидальных мыслей.
Другие лекарственные средства и Циталопрам Зентива Италия
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Не принимайте это лекарственное средство, если Вы принимаете следующие препараты:

  • лекарства, применяемые для лечения депрессии, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (И-MAO, такие как моклобемид и селегилин), поскольку могут возникнуть тяжёлые побочные эффекты, включая смертельные, включая серотониновый синдром (см. разделы «Предостережения и меры предосторожности» и «Возможные побочные эффекты»)
  • линезолид — антибиотик
  • лекарства, вызывающие определённое нарушение сердца, называемое «удлинение интервала QT», такие как:
    • препараты, применяемые при нарушениях сердечного ритма (антиаритмические препараты класса IA и III)
    • фенотиазины, пимозид, галоперидол — лекарства, применяемые для лечения психических расстройств (антипсихотики)
    • трициклические антидепрессанты, применяемые для лечения депрессии
    • антибиотики, такие как спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин, вводимый внутривенно
    • пентамидин, применяемый для лечения инфекций
    • антипаразитарные препараты, такие как галофантрин, применяемые для лечения инфекционного заболевания, называемого малярией
    • антигистаминные препараты, такие как астемизол и мизоластин, применяемые для лечения аллергии

Избегайте одновременного приёма этого препарата с суматриптаном и другими аналогичными препаратами (окситриптан и триптофан), применяемыми для лечения головной боли (мигрени), и с трамадолом, применяемым для лечения боли, поскольку это увеличивает риск побочных эффектов.
Принимайте это лекарственное средство с осторожностью и сообщите врачу, если Вы принимаете следующие препараты:

  • литий, применяемый для лечения некоторых психических расстройств
  • препараты на основе зверобоя ( Hypericum perforatum ), применяемые при депрессии
  • лекарства, которые могут увеличить риск кровотечений, такие как антикоагулянты, дипиридамол, тиклопидин, нестероидные противовоспалительные препараты (НПВС), такие как ацетилсалициловая кислота, лекарства, применяемые для лечения психических расстройств (антипсихотики), такие как рисперидон, тиоридазин и галоперидол, антидепрессанты (трициклические антидепрессанты)
  • бупренорфин (сильное обезболивающее). Эта комбинация может вызвать серотониновый синдром (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»), и у Вас могут появиться симптомы, такие как непроизвольные и ритмичные мышечные сокращения, включая мышцы, контролирующие движение глаза, возбуждение, галлюцинации, кома, чрезмерное потоотделение, дрожь, усиление рефлексов, повышение мышечного тонуса, температура тела выше 38 °C. Обратитесь к врачу при появлении этих симптомов.
  • лекарства, которые могут вызывать нарушения сердечного ритма (удлинение интервала QT) или снижение уровня калия или магния в крови (гипокалиемия/гипомагниемия)
  • препараты, которые могут спровоцировать появление судорог, такие как:
    • некоторые антидепрессанты (трициклические, бупропион, дезипрамин, кломипрамин и нортриптилин, а также препараты класса СИОЗС, такие как флуоксацин)
    • нейролептики (фенотиазины, тиоксантены и бутирофеноны), применяемые для лечения некоторых психических расстройств
    • буспирон — лекарство, применяемое при лечении тревожных состояний из-за риска серотонинового синдрома
    • трамадол, применяемый для лечения сильной боли
    • мефлохин, применяемый для лечения малярии
  • циметидин, омепразол, эзомепразол, лансопразол — препараты, применяемые для лечения заболеваний желудка
  • флекаинид и пропафенон — препараты, применяемые для лечения нарушений сердечного ритма
  • метопролол — препарат, применяемый для лечения заболеваний сердца и высокого артериального давления

Циметидин, лансопразол и омепразол (применяемые для лечения желудочных язв), флуконазол (применяемый для лечения грибковых инфекций), флуоксацин (антидепрессант) и тиклопидин (применяемый для снижения риска инсульта) могут вызывать повышение уровня циталопрама в крови.
Циталопрам Зентива Италия и алкоголь
Избегайте употребления алкогольных напитков во время лечения этим препаратом.
Беременность, лактация и фертильность
Если Вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого лекарственного средства.
Беременность
Не принимайте Циталопрам Зентива Италия во время беременности, если только не проконсультировались с врачом и не находитесь под его прямым контролем.
Если Вы принимаете этот препарат во время беременности, избегайте резкого прекращения лечения (см. раздел «Если Вы прекратите приём Циталопрам Зентива Италия»).
Если Вы принимали этот препарат в последние месяцы беременности, у Вашего ребёнка могут наблюдаться нарушения дыхания, апноэ, проблемы с кровообращением с синюшностью кожи (цианоз), судороги, изменение температуры тела, трудности с кормлением, рвота, снижение уровня сахара (гипогликемия), нарушение мышечного тонуса (гипертонус, гипотонус), усиление рефлексов (гиперрефлексия), дрожь, беспокойство, раздражительность, вялость, хронический плач, сонливость и трудности со сном. Эти симптомы могут быть связаны с серотониновыми эффектами или с симптомами отмены.
Препараты, такие как Циталопрам Зентива Италия, принимаемые во время беременности, особенно в последние 3 месяца, могут увеличить риск серьёзного состояния у новорождённых, называемого стойкая лёгочная гипертензия новорождённых (СЛГН), при которой ребёнок дышит быстрее и выглядит синюшным. Эти нарушения обычно проявляются в первые 24 часа после рождения. Если у Вашего ребёнка возникнут такие симптомы, немедленно свяжитесь с акушеркой и/или врачом.
Если Вы принимаете Циталопрам Зентива Италия в конце беременности, может увеличиться риск сильных вагинальных кровотечений сразу после родов, особенно если у Вас была в анамнезе геморрагическая патология. Врач или акушерка должны быть предупреждены о том, что Вы принимаете Циталопрам Зентива Италия, чтобы они могли дать Вам соответствующие рекомендации.
Лактация
Если Вы планируете кормить грудью при приёме этого препарата, проконсультируйтесь с врачом.
Фертильность
Циталопрам в исследованиях на животных показал снижение качества спермы. Теоретически это может повлиять на фертильность, однако влияние на фертильность у человека пока не выявлено.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Это лекарственное средство может влиять на способность управлять транспортными средствами или использовать механизмы, поскольку может снижать способность к оценке и реакции в опасных ситуациях. Поэтому не рекомендуется управлять транспортными средствами и механизмами.
Циталопрам Зентива Италия содержит лактозу
Этот препарат содержит лактозу — разновидность сахара. Если врач поставил Вам диагноз непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого лекарственного средства.

3. Как принимать Циталопрам Зентива Италия

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас возникнут сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Принимайте таблетки один раз в день.
Не прекращайте резко терапию препаратом Циталопрам Зентива Италия, чтобы избежать появления симптомов отмены (см. раздел «Если вы прекратите лечение препаратом Циталопрам Зентива Италия»).
Ваш врач подберёт дозу в зависимости от ваших потребностей. Перед изменением дозы обязательно проконсультируйтесь с врачом (см. раздел «Если вы прекратите лечение препаратом Циталопрам Зентива Италия»).

  • Лечение депрессии: рекомендуемая доза для взрослых составляет 20 мг (1 таблетка) в день в виде единой дозы. Врач может увеличить дозу до максимальной величины 40 мг (2 таблетки) в день в зависимости от вашей реакции на терапию. Эффект препарата проявляется в течение 2–4 недель после начала лечения, и терапия должна продолжаться не менее 4–6 месяцев при биполярных расстройствах. При рецидивирующей однополюсной депрессии поддерживающая терапия может продолжаться дольше для предотвращения рецидивов, но всегда под контролем врача.
  • Лечение панических атак (тревожные расстройства с паническими атаками) с или без агорафобии: для взрослых рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг (половина таблетки) в день в течение первой недели лечения. Затем врач увеличит дозу до 20 мг (1 таблетка) в день, а при необходимости — до максимальной дозы 40 мг (2 таблетки) в день в зависимости от вашей реакции на терапию. Лечение является длительным. При наличии тревожности и панических атак терапия должна продолжаться в течение длительного времени (1 год). Если у вас бессонница или сильное беспокойство, врач может назначить успокаивающие препараты (седативные средства).

Пожилые пациенты
Если вы пожилой человек (старше 65 лет), врач снизит дозу до 10–20 мг (половина – 1 таблетка) в день.
Максимальная рекомендуемая доза составляет 20 мг в день (1 таблетка).
Применение у пациентов с нарушениями функции печени (печеночная недостаточность)
Если у вас легкие или умеренные нарушения функции печени (легкая или умеренная печеночная недостаточность), рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг (половина таблетки) в день в течение первых 2 недель. Затем врач может увеличить дозу до максимальной величины 20 мг (1 таблетка) в день в зависимости от вашей реакции на терапию.
Если у вас тяжелые нарушения функции печени (существенно сниженная печеночная функция), врач может принять решение о дальнейшем снижении дозы.
Применение у пациентов с нарушениями функции почек (почечная недостаточность)
Если у вас нарушения функции почек (почечная недостаточность), врач назначит минимальную рекомендуемую дозу.
Применение у пациентов с нарушениями метаболизма лекарственных препаратов (медленные метаболизаторы CYP2C19)
Если у вас нарушения метаболизма лекарственных препаратов (медленный метаболизатор CYP2C19), рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг (половина таблетки) в день в течение первых двух недель лечения. Затем врач может увеличить дозу до максимальной величины 20 мг (1 таблетка) в день в зависимости от вашей реакции на терапию.
Если вы приняли Циталопрам Зентива Италия в дозе, превышающей рекомендованную
Если вы (или кто-либо другой) приняли избыточную дозу Циталопрам Зентива Италия или если вы подозреваете, что ребёнок мог принять этот препарат, немедленно сообщите врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы.
Передозировка может вызвать судороги, учащение сердцебиения (тахикардию), сонливость, нарушения ритма сердца (удлинение интервала QT, «пируэтные» желудочковые тахикардии, атриовентрикулярную аритмию), кому, рвоту, тремор, снижение артериального давления (гипотензию), остановку сердца, тошноту, серотонинергический синдром (высокую температуру (гипертермию), мышечную ригидность, подёргивания мышц (миоклонус), тремор, возможные быстрые изменения дыхания и сердцебиения, спутанность сознания, раздражительность и возбуждение), возбуждение, снижение частоты сердечных сокращений (брадикардию), головокружение, нарушения деятельности сердца (блокада проведения электрического импульса, удлинение интервала QRS), повышение артериального давления (гипертензию), расширение зрачков (мидриаз), оглушение, потливость, синюшность кожи (цианоз), учащение дыхания (гипервентиляцию), повреждение мышц (рабдомиолиз), усталость, слабость, угнетение сознания.
Если вы забыли принять Циталопрам Зентива Италия
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратите лечение препаратом Циталопрам Зентива Италия
Не прекращайте лечение препаратом Циталопрам Зентива Италия внезапно — сначала проконсультируйтесь с врачом, который подскажет, как постепенно снизить дозу. При прекращении терапии этим препаратом могут возникнуть следующие симптомы отмены:

  • головокружение, нарушения чувствительности, такие как ощущение покалывания в руках и ногах (парестезии) и ощущение электрического разряда
  • нарушения сна, такие как бессонница и яркие, словно настоящие, сны (живые сны)
  • возбуждение или тревожность, тремор, спутанность сознания
  • тошнота и/или рвота, диарея
  • потливость, головная боль (цефалгия)
  • усиление ощущения сердцебиения (палитации)
  • нестабильность настроения, раздражительность
  • нарушения зрения (зрительные расстройства)

Как правило, эти симптомы имеют лёгкую или умеренную степень выраженности и самостоятельно исчезают в течение 2 недель, хотя иногда могут быть тяжёлыми и продолжаться длительное время (2–3 месяца и более).
Прекращение терапии должно проводиться под тщательным контролем врача, который будет постепенно снижать дозу в течение нескольких недель или месяцев в зависимости от реакции пациента.
Если у вас возникнут вопросы по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Побочные эффекты, как правило, проявляются в первую или вторую неделю терапии, а затем постепенно исчезают.
Если во время лечения вы думаете причинить себе вред или у вас возникают мысли о самоубийстве, немедленно обратитесь к врачу и прекратите прием препарата.

Возможны следующие побочные эффекты:

Очень часто (могут встречаться более чем у 1 из 10 пациентов):

  • сонливость, трудности со сном (бессонница), головная боль
  • сухость во рту, тошнота
  • повышенное потоотделение.

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов):

  • снижение аппетита, снижение массы тела
  • возбуждение, снижение полового влечения (либидо), тревожность, раздражительность, спутанность сознания, нарушение оргазма у женщин, необычные сновидения (нарушения сновидений)
  • тремор, ощущение покалывания в руках и ногах (парестезия), головокружение, нарушения внимания
  • ощущение звона в ушах (тиннитус)
  • частое зевание
  • диарея, рвота, запор
  • зуд
  • боль в мышцах (миалгия) и суставах (артралгия)
  • нарушения половой функции у мужчин (импотенция, нарушения эякуляции, отсутствие эякуляции)
  • утомляемость.

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов):

  • повышение аппетита, увеличение массы тела
  • агрессивность, чувство отчуждения от себя (деперсонализация), галлюцинации, мания
  • кратковременная потеря сознания (обморок)
  • расширение зрачка (мидриаз)
  • уменьшение/увеличение частоты сердечных сокращений (брадикардия/тахикардия)
  • раздражение кожи (крапивница, кожная сыпь), выпадение волос (алопеция), появление красных пятен на коже (пурпура), кожные реакции, вызванные воздействием солнечного света (фотосенсибилизация)
  • затруднение мочеиспускания (задержка мочи)
  • удлинённые и обильные менструации у женщин (меноррагия)
  • отёк, вызванный накоплением жидкости (отёк).

Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов):

  • снижение уровня натрия в крови (гипонатриемия)
  • судороги (эпилептический припадок), непроизвольные движения (дискинезия), нарушение вкуса
  • кровотечение (геморрагия)
  • воспаление печени (гепатит)
  • повышение температуры тела (лихорадка).

Частота неизвестна (частота возникновения не может быть определена на основании имеющихся данных):

  • снижение числа тромбоцитов в крови (тромбоцитопения)
  • аллергические реакции, в том числе тяжёлые (гиперчувствительность, анафилактическая реакция)
  • неправильная выработка антидиуретического гормона (АДГ), регулирующего образование мочи
  • снижение уровня калия в крови (гипокалиемия)
  • приступы паники, беспокойство
  • скрежет зубами (бруксизм)
  • мысли о самоубийстве (суицидальные мысли), попытки самоубийства во время лечения или после его прекращения
  • судороги, серотониновый синдром (повышенная температура тела (гипертермия), мышечная ригидность, подергивания мышц (миоклонус), тремор, возможные быстрые изменения дыхания и сердечного ритма, спутанность сознания, раздражительность и возбуждение), экстрапирамидные нарушения (например, непроизвольные движения, тремор, мышечная ригидность и сокращения мышц), ощущение беспокойства и невозможности оставаться в одном положении даже короткое время (акатизия), нарушения движений
  • нарушения зрения
  • нарушения сердечного ритма (удлинение интервала QT, желудочковые аритмии, включая «torsade de pointes»), особенно у женщин с низким уровнем калия в крови (гипокалиемия) или у пациентов с уже существующими заболеваниями сердца
  • ощущение головокружения при быстром вставании, вызванное снижением артериального давления (ортостатическая гипотензия)
  • кровотечение из носа (эпистаксис)
  • кровотечение с калом (желудочно-кишечное или прямокишечное кровотечение)
  • аномальные результаты анализов функции печени
  • синяки (экхимозы), отёк лица, губ, рта, языка или горла вследствие накопления жидкости (ангионевротический отёк)
  • нерегулярные менструации у женщин (метроррагия)
  • продолжительная и болезненная эрекция (приапизм), внезапное выделение молока из молочных желез (галакторея) у мужчин
  • повышение уровня пролактина в крови
  • сильное маточное кровотечение сразу после родов (послеродовое кровотечение). Подробную информацию смотрите в разделе 2, подраздел «Беременность».

Риск переломов
У пациентов в возрасте 50 лет и старше при лечении препарата Циталопрам Зентива Италия в сочетании с другими препаратами, применяемыми для лечения депрессии — трициклическими антидепрессантами (ТЦА), отмечалось повышение риска переломов.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Циталопрам Зентива Италия

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, вдали от их вида и досягаемости.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после надписи «Срок годности».
Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарственные препараты, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Циталопрам Зентива Италия

  • Действующее вещество — бромид циталопрама. Каждая таблетка содержит 24,98 мг бромида циталопрама (что эквивалентно 20 мг циталопрама).
  • Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, поливинилпирролидон-винилацетат, глицерин, натрия кроскармеллоза, магния стеарат. Плёнчатая оболочка: диоксид титана, гипромеллоза, макрогол 400.

Описание внешнего вида Циталопрам Зентива Италия и содержание упаковки
Циталопрам Зентива Италия 20 мг, таблетки, покрытые плёнчатой оболочкой — белые, двояковыпуклые таблетки с риской.
Упаковка, содержащая 28 таблеток, разделённых по блистерам.
Держатель регистрационного удостоверения
Zentiva Italia S.r.l. - Via P. Paleocapa 7, 20121 Милан, Италия
Производитель
ICE S.p.A., Canton Moretti 29, 10015 Сан-Бернардо-д’Ивреа (Турин), Италия