Citalopram Zentiva Italia

Folleto informativo: información para el paciente

Citalopram Zentiva Italia 20 mg comprimidos recubiertos con película

Medicamento equivalente
Lea todo este prospecto atentamente antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque los síntomas de su enfermedad sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Citalopram Zentiva Italia y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Citalopram Zentiva Italia
3. Cómo tomar Citalopram Zentiva Italia
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Citalopram Zentiva Italia
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Citalopram Zentiva Italia y para qué se utiliza

Citalopram Zentiva Italia contiene el principio activo citalopram bromhidrato, que pertenece a un grupo
de medicamentos antidepresivos denominados Inhibidores Selectivos de la Recaptación de Serotonina (ISRS),
que actúan regulando el estado de ánimo.
Este medicamento está indicado para el tratamiento de los siguientes trastornos:

• depresión (síndromes depresivas endógenas)
• prevención de las recaídas y episodios recidivantes de depresión
• ataques de pánico (trastornos de ansiedad con crisis de pánico), incluidos aquellos provocados por miedo a espacios abiertos (agorafobia).

2. Qué debe saber antes de tomar Citalopram Zentiva Italia

No tome Citalopram Zentiva Italia

• si es alérgico al citalopram bromhidrato o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6)
• si la persona que debe tomar el medicamento es un niño o un adolescente menor de 18 años
• si está tomando otros medicamentos utilizados para tratar la depresión denominados inhibidores de la monoaminooxidasa (I-MAO), incluida la selegilina (I-MAO utilizado para tratar la enfermedad de Parkinson). Si ha tomado alguno de estos medicamentos, debe esperar 14 días antes de comenzar a tomar Citalopram Zentiva Italia. Después de interrumpir la toma de Citalopram Zentiva Italia, debe esperar 7 días antes de tomar alguno de estos medicamentos. En estas situaciones, consulte siempre a su médico
• si está utilizando medicamentos antibióticos que contienen linezolid
• si padece un trastorno del ritmo cardíaco (prolongación del intervalo QT o síndrome congénito del QT largo) o si está tomando medicamentos que pueden causar estos trastornos
• si está tomando pimozida, utilizada para el tratamiento de ciertos trastornos mentales.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Citalopram Zentiva Italia.
Tome este medicamento con precaución e informe a su médico en los siguientes casos:

• si es mayor (mayor de 65 años) o padece problemas renales o hepáticos. En estos casos, su médico podría modificar la dosis del medicamento (ver apartado 3 “Cómo tomar Citalopram Zentiva Italia”)
• si padece ataques de pánico, ya que puede presentar una ansiedad grave al inicio del tratamiento (ansiedad paradójica)
• si tiene niveles bajos de sodio en sangre (hiponatremia)
• si padece trastornos mentales como psicosis y presenta tendencias suicidas (pensamientos suicidas o tendencia a hacerse daño), ya que puede empeorar la enfermedad
• si padece depresión, ya que durante el tratamiento con Citalopram Zentiva Italia puede observar cambios rápidos e inusuales en el pensamiento, hiperactividad física y excitación. En este caso, consulte inmediatamente a su médico
• si padece epilepsia
• si padece diabetes
• si tiene un trastorno de la coagulación y está en riesgo de sangrado (presencia de manchas azules en la piel, hemorragias de diverso tipo) y si toma medicamentos que empeoran estos problemas (ver el apartado “Otros medicamentos y Citalopram Zentiva Italia”)
• si tiene antecedentes de trastornos hemorrágicos o si está embarazada (ver “Embarazo”)
• si está recibiendo terapia electroconvulsiva (electroshock)
• si utiliza este medicamento junto con buprenorfina. Esta combinación puede provocar el síndrome serotoninérgico, una afección potencialmente mortal (ver más adelante y también el apartado “Otros medicamentos y Citalopram Zentiva Italia”)
• si está tomando productos que contienen hierba de San Juan ( Hypericum perforatum ), se desaconseja el uso de Citalopram Zentiva Italia
• si padece o ha padecido problemas cardíacos (bradicardia, insuficiencia cardíaca no compensada, arritmias, es decir, trastornos del ritmo cardíaco) o ha sufrido recientemente un infarto de miocardio (infarto agudo de miocardio)
• si tiene niveles bajos de potasio o magnesio en sangre (hipopotasemia e hipomagnesemia). En tal caso, su médico tratará estas alteraciones antes de iniciar el tratamiento con este medicamento
• si usted o algún miembro de su familia padece una enfermedad ocular (glaucoma de ángulo cerrado)
• si padece psicosis con depresión

Medicamentos como Citalopram Zentiva Italia (los llamados inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) y de serotonina-noradrenalina (IRSN)) pueden causar síntomas de disfunción sexual (ver apartado 4). En algunos casos, se ha observado la persistencia de estos síntomas tras la interrupción del tratamiento.
Pensamientos suicidas y empeoramiento de la depresión o del trastorno de ansiedad
Si padece depresión y/o trastornos de ansiedad, puede tener pensamientos de hacerse daño o de suicidarse.
Estos pensamientos pueden ser más frecuentes al inicio del tratamiento con antidepresivos, ya que estos medicamentos tardan cierto tiempo en hacer efecto, generalmente unas dos semanas, aunque a veces más.
Es más probable que tenga estos pensamientos:

• si anteriormente ya había tenido pensamientos de suicidio o de hacerse daño
• si es un adulto joven. Los datos obtenidos de estudios clínicos han mostrado un mayor riesgo de comportamiento suicida en adultos menores de 25 años con trastornos psiquiátricos tratados con un antidepresivo.

Si en algún momento piensa en hacerse daño o en suicidarse, contacte inmediatamente con su médico o acuda al hospital.
Acatisia/agitación psicomotora
Durante las primeras semanas del tratamiento, puede presentar acatisia, caracterizada por inquietud, angustia, necesidad de moverse frecuentemente acompañada de incapacidad para sentarse o permanecer quieto. Si presenta estos síntomas, consulte a su médico.
Síndrome serotoninérgico
Interrumpa inmediatamente el tratamiento con este medicamento e informe a su médico si presenta síntomas de un síndrome serotoninérgico (como fiebre alta (hipertermia), rigidez, contracciones musculares (mioclonus), temblor, posibles variaciones rápidas de la respiración y del ritmo cardíaco, confusión, irritabilidad y agitación), que a veces puede tener consecuencias mortales.
Niños y adolescentes
Normalmente, este medicamento está contraindicado en niños y adolescentes menores de 18 años. Sin embargo, si su médico, tras una evaluación cuidadosa, considera necesario el tratamiento, el paciente deberá ser vigilado estrechamente por el riesgo de aparición de pensamientos suicidas.
Otros medicamentos y Citalopram Zentiva Italia
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento.
No tome este medicamento si está tomando los siguientes medicamentos:

• medicamentos utilizados para tratar la depresión denominados inhibidores de la monoaminooxidasa (I-MAO, como moclobemida y selegilina), ya que pueden producirse efectos adversos graves e incluso mortales, incluido el síndrome serotoninérgico (ver los apartados “Advertencias y precauciones” y “Posibles efectos adversos”)
• linezolid, un antibiótico
• medicamentos que causan un trastorno cardíaco específico denominado “prolongación del intervalo QT”, como:
  • los utilizados para trastornos del ritmo cardíaco, como los antiarrítmicos de clase IA y III
  • antipsicóticos fenotiazínicos, pimozida, haloperidol, medicamentos utilizados para tratar trastornos mentales (antipsicóticos)
  • antidepresivos tricíclicos, utilizados para tratar la depresión
  • antibióticos como esparfloxacina, moxifloxacina y eritromicina administrada por vía intravenosa
  • pentamidina, utilizada para tratar infecciones
  • antimaláricos como alofantrina, utilizados para tratar una enfermedad infecciosa denominada malaria
  • antihistamínicos como astemizol y mizolastina, utilizados para tratar alergias.

Evite tomar este medicamento junto con sumatriptán y otros medicamentos similares (oxitriptán y triptófano), utilizados para tratar el dolor de cabeza (migraña), y con tramadol, utilizado para tratar el dolor, ya que aumentan el riesgo de efectos adversos.
Tome este medicamento con precaución e informe a su médico si está tomando los siguientes medicamentos:

• litio, utilizado para tratar ciertos trastornos mentales
• productos que contienen hierba de San Juan ( Hypericum perforatum ), utilizados para la depresión
• medicamentos que pueden aumentar el riesgo de hemorragias, como anticoagulantes, dipiridamol y ticlopidina, medicamentos utilizados para aliviar inflamaciones y dolor (antiinflamatorios no esteroideos), como el ácido acetilsalicílico, medicamentos utilizados para tratar trastornos mentales (antipsicóticos) como risperidona, tioridazina y haloperidol, y medicamentos utilizados para la depresión (antidepresivos tricíclicos)
• buprenorfina (potente analgésico). Esta combinación puede causar el síndrome serotoninérgico (ver el apartado “Advertencias y precauciones”) y usted puede presentar síntomas como contracciones musculares involuntarias y rítmicas, incluidos los músculos que controlan el movimiento del ojo, agitación, alucinaciones, coma, sudoración excesiva, temblor, exacerbación de los reflejos, aumento de la tensión muscular y temperatura corporal superior a 38°C. Contacte con su médico si presenta estos síntomas.
• medicamentos que pueden causar trastornos del ritmo cardíaco (prolongación del intervalo QT) o que inducen reducción de potasio o magnesio en sangre (hipopotasemia/hipomagnesemia)
• medicamentos que pueden provocar convulsiones, como:
  • algunos antidepresivos (tricíclicos, bupropión, desipramina, clomipramina y nortriptilina y medicamentos pertenecientes a la clase de ISRS, como fluvoxamina)
  • neurolépticos (fenotiazinas, tioxantenos y butirofenonas) utilizados para tratar ciertos trastornos mentales
  • buspirona, un medicamento utilizado en el tratamiento de la ansiedad debido al riesgo de síndrome serotoninérgico
  • tramadol, utilizado para tratar el dolor intenso
  • mefloquina, utilizada para tratar la malaria
• cimetidina, omeprazol, esomeprazol, lansoprazol, utilizados para tratar problemas gástricos
• flecaínida y propafenona, utilizados para tratar trastornos del ritmo cardíaco
• metoprolol, utilizado para tratar problemas cardíacos y la hipertensión arterial.

La cimetidina, el lansoprazol y el omeprazol (utilizados para tratar úlceras gástricas), el fluconazol (utilizado para tratar infecciones micóticas), la fluvoxamina (antidepresivo) y la ticlopidina (utilizada para reducir el riesgo de ictus) pueden provocar un aumento de los niveles sanguíneos de citalopram.
Citalopram Zentiva Italia y alcohol
Evite beber bebidas alcohólicas durante el tratamiento con este medicamento.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, sospecha que lo está o planea quedarse embarazada, o si está amamantando, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
No tome Citalopram Zentiva Italia durante el embarazo, salvo que haya consultado a su médico y esté bajo su supervisión directa.
Si toma este medicamento durante el embarazo, evite interrumpir bruscamente el tratamiento (ver el apartado “Si interrumpe el tratamiento con Citalopram Zentiva Italia”).
Si ha tomado este medicamento durante las últimas fases del embarazo, su bebé puede presentar trastornos respiratorios, apnea, problemas circulatorios con coloración azulada de la piel (cianosis), convulsiones, alteraciones de la temperatura, dificultades para alimentarse, vómitos, disminución de los niveles de azúcar (hipoglucemia), alteraciones del tono muscular (hipertonía, hipotonía), aumento de los reflejos (hiperreflexia), temblores, nerviosismo, irritabilidad, letargo, llanto crónico, somnolencia y dificultad para dormir. Estos síntomas pueden deberse a efectos serotoninérgicos o a síntomas de abstinencia. Cuando se toman durante el embarazo, especialmente durante los últimos 3 meses, medicamentos como Citalopram Zentiva Italia pueden aumentar el riesgo de una afección grave en los recién nacidos denominada hipertensión pulmonar persistente del recién nacido (HPPN), que provoca que el bebé respire más rápido y presente un aspecto azulado. Estos trastornos suelen manifestarse durante las primeras 24 horas tras el nacimiento. Si esto ocurre con su bebé, debe contactar inmediatamente con la matrona y/o el médico.
Si toma Citalopram Zentiva Italia hacia el final del embarazo, podría haber un mayor riesgo de hemorragias vaginales intensas inmediatamente después del parto, especialmente si tiene antecedentes de trastornos hemorrágicos. El médico o la matrona deben ser informados de que está tomando Citalopram Zentiva Italia para que puedan asesorarle adecuadamente.
Lactancia
Si piensa amamantar mientras toma este medicamento, consulte a su médico.
Fertilidad
En estudios con animales, el citalopram ha demostrado reducir la calidad del esperma. En teoría, esto podría afectar a la fertilidad, pero no se ha observado aún un impacto en la fertilidad humana.
Conducción y uso de máquinas
Este medicamento puede alterar la capacidad para conducir vehículos o utilizar maquinaria, ya que puede reducir la capacidad de juicio y reacción en situaciones de peligro. Por tanto, no se recomienda conducir ni utilizar maquinaria.
Citalopram Zentiva Italia contiene lactosa
Este medicamento contiene lactosa, un tipo de azúcar. Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar Citalopram Zentiva Italia

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Tome las tabletas una vez al día.
No interrumpa bruscamente el tratamiento con Citalopram Zentiva Italia para evitar síntomas de abstinencia (ver el apartado “Si interrumpe el tratamiento con Citalopram Zentiva Italia”).
Su médico ajustará la dosis según sus necesidades. Para modificar la dosis, debe consultar siempre a su médico (ver apartado “Si interrumpe el tratamiento con Citalopram Zentiva Italia”).

• Tratamiento de la depresión: la dosis recomendada en adultos es de 20 mg (1 tableta) al día en una sola toma. Su médico podrá aumentar la dosis hasta un máximo de 40 mg (2 tabletas) al día en función de su respuesta al tratamiento. El efecto del medicamento se manifiesta en un plazo de 2-4 semanas desde el inicio del tratamiento y debe continuarse durante al menos 4-6 meses en enfermedades maniaco-depresivas. Si padece depresión unipolar recurrente, el tratamiento de mantenimiento puede prolongarse por más tiempo para prevenir recaídas, siempre bajo control médico.
• Tratamiento de los ataques de pánico (trastornos de ansiedad con crisis de pánico) con o sin agorafobia: en adultos, la dosis inicial recomendada es de 10 mg (media tableta) al día durante la primera semana de tratamiento. Posteriormente, su médico aumentará la dosis a 20 mg (1 tableta) al día y, si es necesario, hasta un máximo de 40 mg (2 tabletas) al día en función de su respuesta al tratamiento. El tratamiento es de larga duración. Si padece ansiedad con ataques de pánico, el tratamiento deberá mantenerse durante largo tiempo (1 año). Si padece insomnio o está muy inquieto, su médico puede recetarle medicamentos tranquilizantes (sedantes).

Ancianos
Si es anciano (más de 65 años de edad), su médico reducirá la dosis a 10-20 mg (media - 1 tableta) al día.
La dosis máxima recomendada es de 20 mg al día (1 tableta).
Uso en personas con problemas hepáticos (insuficiencia hepática)
Si padece problemas hepáticos leves o moderados (insuficiencia hepática leve o moderada), la dosis inicial recomendada es de 10 mg (media tableta) al día durante las primeras 2 semanas. Posteriormente, su médico podría aumentar la dosis hasta un máximo de 20 mg (1 tableta) al día en función de su respuesta al tratamiento.
Si padece problemas hepáticos graves (función hepática gravemente reducida), su médico podría decidir reducir aún más la dosis.
Uso en personas con problemas renales (insuficiencia renal)
Si padece problemas renales (insuficiencia renal), su médico le recetará la dosis mínima recomendada.
Uso en personas con problemas en el metabolismo de los medicamentos (metabolizadores lentos del CYP2C19)
Si padece problemas en el metabolismo de los medicamentos (metabolizador lento del CYP2C19), la dosis inicial recomendada es de 10 mg (media tableta) al día durante las primeras dos semanas de tratamiento. Posteriormente, su médico podría aumentar la dosis hasta un máximo de 20 mg (1 tableta) al día en función de su respuesta al tratamiento.
Si toma más Citalopram Zentiva Italia de la que debe
Si usted (o cualquier otra persona) ha tomado una dosis excesiva de Citalopram Zentiva Italia o si cree que un niño podría haber tomado este medicamento, informe inmediatamente a su médico o acuda al servicio de urgencias del hospital más cercano.
Una sobredosis puede provocar convulsiones, aumento de la frecuencia cardíaca (taquicardia), somnolencia, alteraciones del ritmo cardíaco (prolongación del intervalo QT, torsades de pointes, arritmia auriculoventricular), coma, vómitos, temblores, disminución de la presión arterial (hipotensión), paro cardíaco, náuseas, síndrome serotoninérgico (fiebre alta (hipertermia), rigidez, sacudidas musculares (mioclonía), temblores, posibles cambios rápidos en la respiración y el ritmo cardíaco, confusión, irritabilidad y agitación), agitación, disminución de la frecuencia cardíaca (bradicardia), mareos, alteraciones en la actividad cardíaca (bloqueo de la conducción eléctrica, prolongación del QRS), aumento de la presión arterial (hipertensión), dilatación de la pupila (midriasis), estupor, sudoración, coloración azulada de la piel (cianosis), aumento del ritmo respiratorio (hiperventilación), lesiones musculares (rabdomiólisis), fatiga, debilidad, sedación.
Si olvida tomar Citalopram Zentiva Italia
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Citalopram Zentiva Italia
No interrumpa el tratamiento con Citalopram Zentiva Italia de forma repentina; primero consulte a su médico, quien le indicará cómo reducir gradualmente la dosis. Al suspender el tratamiento con este medicamento pueden aparecer los siguientes síntomas de abstinencia:

• mareos, trastornos de la sensibilidad como sensación de hormigueo en brazos y piernas (parestesias) y sensación de descarga eléctrica
• trastornos del sueño como dificultad para conciliar el sueño (insomnio) y sueños muy vívidos (sueños vívidos)
• agitación o ansiedad, temblores, confusión
• náuseas y/o vómitos, diarrea
• sudoración, dolor de cabeza (cefalea)
• aumento de la percepción de los latidos del corazón (palpitaciones)
• inestabilidad del estado de ánimo, irritabilidad
• trastornos visuales.

Normalmente, estos síntomas son de leves a moderados y desaparecen espontáneamente en un plazo de 2 semanas, aunque a veces pueden ser graves y durar mucho tiempo (2-3 meses o más).
La interrupción del tratamiento debe realizarse bajo estricto control médico, reduciendo las dosis progresivamente durante varias semanas o meses, en función de la respuesta del paciente.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten.
Los efectos adversos suelen manifestarse principalmente durante la primera o segunda semana de tratamiento y posteriormente desaparecen.
Si durante el tratamiento piensa en hacerse daño o tiene pensamientos de suicidio, consulte inmediatamente al médico e interrumpa la ingestión del medicamento.
Pueden presentarse los siguientes efectos adversos:
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes):

• somnolencia, dificultad para dormir (insomnio), dolor de cabeza
• boca seca, náuseas
• sudoración aumentada.

Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas):

• disminución del apetito, pérdida de peso
• agitación, disminución del deseo sexual (libido), ansiedad, nerviosismo, estado de confusión, orgasmo anormal en mujeres, sueños anormales (trastornos de la actividad onírica)
• temblor, sensación de hormigueo en brazos y piernas (parestesia), mareo, alteraciones de la atención
• percepción de zumbidos en el oído (acúfeno)
• bostezo
• diarrea, vómitos, estreñimiento
• prurito
• dolor muscular (mialgia) y articular (artralgia)
• trastornos sexuales en el hombre (impotencia, trastornos de la eyaculación, ausencia de eyaculación)
• fatiga.

Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas):

• aumento del apetito, aumento de peso
• agresividad, sensación de desconexión de uno mismo (despersonalización), alucinaciones, manía
• pérdida temporal de la conciencia (síncope)
• dilatación de la pupila (midriasis)
• disminución/aumento de los latidos cardíacos (bradicardia/taquicardia)
• irritación de la piel (urticaria, erupción cutánea), pérdida del cabello (alopecia), formación de manchas rojas en la piel (púrpura), reacciones cutáneas provocadas por exposición al sol (reacción de fotosensibilidad)
• dificultad para orinar (retención urinaria)
• menstruaciones prolongadas y abundantes en mujeres (menorragia)
• hinchazón debido a acumulación de líquidos (edema).

Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas):

• disminución de los niveles de sodio en sangre (hiponatremia)
• convulsiones (gran mal), movimientos involuntarios (discinesia), alteraciones del gusto
• hemorragia
• inflamación del hígado (hepatitis)
• fiebre (pirexia).

Frecuencia no conocida (cuya frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• disminución del número de plaquetas en sangre (trombocitopenia)
• reacciones alérgicas incluso graves (hipersensibilidad, reacción anafiláctica)
• producción inadecuada de la hormona antidiurética (ADH), que regula la producción de orina
• disminución de los niveles de potasio en sangre (hipopotasemia)
• ataques de pánico, inquietud
• rechinamiento de dientes (bruxismo)
• pensamientos relacionados con el suicidio (ideación suicida), intentos de suicidio durante el tratamiento o tras la interrupción del mismo
• convulsiones, síndrome serotoninérgico (fiebre alta (hipertermia), rigidez, sacudidas musculares (mioclono), temblor, posibles cambios rápidos en la respiración y en el latido cardíaco, confusión, irritabilidad y agitación), trastornos extrapiramidales (como movimientos involuntarios, temblores, rigidez muscular y contracciones musculares), sensación de inquietud e incapacidad para permanecer quieto incluso brevemente (acatisia), trastornos del movimiento
• trastornos visuales
• trastornos del ritmo cardíaco (prolongación del intervalo QT, arritmias ventriculares, incluida la torsión de la punta), especialmente en mujeres con niveles bajos de potasio en sangre (hipopotasemia) o que ya padecen trastornos cardíacos
• sensación de giro de la cabeza al levantarse rápidamente, causada por la disminución de la presión sanguínea (hipotensión ortostática)
• pérdida de sangre por la nariz (epistaxis)
• pérdida de sangre con las heces (hemorragia gastrointestinal o rectal)
• pruebas anormales de la función hepática
• moretones (equimosis), hinchazón del rostro, labios, boca, lengua o garganta debido a acumulación de líquidos (angioedema)
• menstruaciones irregulares en mujeres (metrorragia)
• erección prolongada y dolorosa (priapismo), producción repentina de leche en los senos (galactorrea) en el hombre
• aumento de los niveles de la hormona prolactina en sangre
• hemorragia vaginal grave inmediatamente después del parto (hemorragia posparto); véase "Embarazo" en el apartado 2 para más información.

Riesgo de fracturas
En pacientes de 50 años o más, se ha notificado un aumento del riesgo de fracturas tras la ingestión de Citalopram Zentiva Italia junto con otros medicamentos utilizados para el tratamiento de la depresión denominados antidepresivos tricíclicos (TCA).
Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Citalopram Zentiva Italia

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras «CAD.».
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por los desagües ni por los residuos domésticos. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza.
Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Citalopram Zentiva Italia

• El principio activo es citalopram bromhidrato. Cada comprimido contiene 24,98 mg de citalopram bromhidrato (equivalente a 20 mg de citalopram).
• Los demás componentes son: almidón de maíz, lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, copolímero de vinilpirrolidona y vinilacetato, glicerina, croscarmelosa sódica, estearato de magnesio. Revestimiento film: dióxido de titanio, hipromelosa, macrogol 400.

Descripción del aspecto de Citalopram Zentiva Italia y contenido del envase
Citalopram Zentiva Italia 20 mg comprimidos recubiertos con película son comprimidos blancos, biconvexos con ranura.
Envase que contiene 28 comprimidos divisibles en blíster.
Titular de la autorización de comercialización
Zentiva Italia S.r.l. - Via P. Paleocapa 7, 20121 Milán
Fabricante
ICE S.p.A., Canton Moretti 29, 10015 S. Bernardo d'Ivrea (TO)