Інструкція: інформація для пацієнта

Циталопрам SUN 10 мг таблетки, вкриті оболонкою, 20 мг таблетки, вкриті оболонкою, 40 мг таблетки, вкриті оболонкою

циталопраму бромід
Еквівалентний лікарський засіб
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться знову ознайомитися з нею.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо виникнуть будь-які побічні реакції, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке Циталопрам SUN і для чого його застосовують
Що вам необхідно знати, перш ніж починати застосовувати Циталопрам SUN
Як застосовувати Циталопрам SUN
Можливі побічні реакції
Як зберігати Циталопрам SUN
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Циталопрам SUN і для чого призначений

Як працює Циталопрам SUN
Циталопрам SUN є селективним інгібітором зворотного захоплення серотоніну (СІЗС) та
належить до групи лікарських засобів, відомих як антидепресанти. Ці ліки допомагають
виправити певні хімічні дисбаланси в мозку, які спричиняють симптоми захворювання.
Для чого застосовують Циталопрам SUN
Циталопрам SUN містить циталопрам і використовується для лікування депресії, а також,
коли ви відчуваєте поліпшення, допомагає запобігти повторному виникненню симптомів. Циталопрам SUN також застосовують для тривалого лікування з метою запобігання повторному виникненню нових епізодів депресії, якщо у вас рецидивуюча депресія.
Циталопрам SUN також добре допомагає зменшити симптоми, якщо у вас є схильність до панічних атак з або без агорафобії (наприклад, страх виходити з дому, входити до магазинів, перебувати в громадських місцях).

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Циталопраму SUN

Не приймайте Циталопрам SUN:
SUN-pil-v26

Якщо Ви маєте алергію на циталопрам або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6). Симптоми алергічної реакції включають висип, свербіж, набряк обличчя, губ або рук/ніг, труднощі з диханням.
Якщо Ви приймаєте ліки, які називаються інгібітори моноаміноксидази (ІМАО), або припинили їх прийом менше ніж дві тижні тому. Лікування не можна починати раніше, ніж через дві тижні після припинення прийому незворотного інгібітора МАО, або раніше, ніж вказав лікар після припинення прийому оборотного інгібітора МАО (наприклад, моклобемід). Лікар повідомить Вам, як починати прийом Циталопраму SUN після припинення прийому інгібіторів МАО. Повинен пройти щонайменше тиждень після припинення прийому Циталопраму SUN перед початком лікування інгібітором МАО.
Якщо Ви приймаєте такі ліки, як лінезолід (антибіотик) і/або пімозид (використовується для лікування психічних розладів).
Якщо Ви маєте вроджену або перенесену аритмію серця (виявлену за допомогою ЕКГ — дослідження, яке використовується для оцінки роботи серця).
Якщо Ви приймаєте ліки для лікування порушень серцевого ритму або ті, що можуть впливати на ритм серця. Див. також розділ «Циталопрам SUN та інші ліки».

Застереження та обережність
Ліки, такі як Циталопрам SUN, так звані селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС) та серотоніну-норадреналіну (СІЗЗСН), можуть викликати симптоми сексуальної дисфункції (див. розділ 4). У деяких випадках спостерігалася тривалість цих симптомів після припинення лікування.
Думки про самогубство та погіршення депресії або тривожних розладів
Якщо Ви страждаєте від депресії і/або тривожних розладів, часом у Вас можуть виникати думки про самопошкодження або самогубство. Ці думки можуть збільшуватися на початку лікування антидепресантами, оскільки цим лікам потрібен час, щоб стати ефективними — зазвичай близько двох тижнів, а іноді й більше.
Імовірніше, що у Вас виникнуть такі думки, якщо:

Раніше у Вас були думки про самогубство або самопошкодження.
Ви — молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показали збільшення ризику самогубчого поведінки у молодих дорослих віком до 25 років з психічними захворюваннями, які лікуються антидепресантами.

Якщо в будь-який момент у Вас виникнуть думки про самопошкодження або самогубство, негайно зверніться до лікаря або відвідайте лікарню.
Може бути корисним повідомити близького або друга про те, що Ви страждаєте від депресії або тривожних розладів, і попросити їх прочитати цей листок. Можна попросити їх попередити Вас, якщо вони помітять погіршення Вашої депресії або тривожності або зміни у Вашій поведінці.
Повідомте лікареві, фармацевту або медсестрі перед початком прийому Циталопраму SUN, якщо у Вас є або були:

Епілепсія (судоми або напади).
Захворювання нирок і/або печінки. Лікар може зменшити дозу таблеток, якщо нирки і/або печінка працюють неналежним чином.

SUN-pil-v26

Низький рівень натрію в крові, що може призводити до втому та сплутаності свідомості, м’язових скорочень, судом і коми. Ці ефекти найімовірніше виникають у літніх жінок. Проте рівень натрію в крові повертається до норми після припинення прийому цього лікарського засобу.
Ви проходили електросудомну терапію.
Манія (відчуття ейфорії або емоційного збудження).
Серйозний психічний стан, при якому людина втрачає контакт із реальністю і не може чітко мислити та судити.
Цукровий діабет (може знадобитися корекція дози інсуліну і/або пероральних цукрознижувальних засобів).
Закритокутову глаукому або історію глаукоми.
Раніше були кровотечі або епізоди шлунково-кишкових кровотеч і/або Ви приймаєте ліки, що можуть впливати на згортання крові або підвищувати схильність до кровотеч, наприклад:
o НПЗП (такі як аспірин, ібупрофен, диклофенак)
o Тиклопідін, дипіридамол (ліки, що відомі своїм впливом на тромбоцити крові)
o Атипічні нейролептики (наприклад, клозапін), фенотіазини (наприклад, хлоропромазин, тіоридазин), трициклічні антидепресанти (наприклад, іміпримін, десіпрамін) (див. розділ «Циталопрам SUN та інші ліки»).
Якщо Ви страждаєте або страждали від серцевих захворювань або нещодавно перенесли інфаркт.
Якщо у Вас низький спокійний серцевий ритм і/або Ви знаєте, що маєте дефіцит солей після тривалої та сильній діареї або блювоти, або Ви приймаєте діуретики.
Якщо при підйомі Ви відчуваєте прискорення або нерегулярність серцевого ритму, втрачаєте свідомість, падаєте або відчуваєте запаморочення — це може вказувати на порушення серцевого ритму.

У перші тижні лікування можуть виникнути симптоми, такі як непокій або труднощі сидіти чи стояти. Якщо у Вас розвинуться ці симптоми, негайно повідомте лікареві. Може знадобитися корекція дози.
Деякі пацієнти з біполярним афективним розладом можуть увійти в маніакальну фазу. Ця фаза характеризується незвичайно швидкою зміною думок, неадекватною радістю та фізичною гіперактивністю. Якщо ці симптоми виникнуть, зверніться до лікаря.
У деяких рідкісних випадках під час лікування Циталопрамом SUN можуть розвинутися серотонінові ефекти, пов’язані з серотоніновим синдромом або станом, подібним до злоякісного нейролептичного синдрому, особливо при одночасному прийомі інших серотонінових і/або нейролептичних ліків. Оскільки ці синдроми можуть призвести до розвитку життєзагрожуючих станів, лікування Циталопрамом SUN слід негайно припинити при виникненні цих симптомів і розпочати симптоматичну підтримуючу терапію. Ці синдроми характеризуються сукупністю симптомів, що виникають одночасно, таких як моторна тривожність, сплутаність свідомості, пітливість, галюцинації, посилені рефлекси, м’язова ригідність, тремтіння, прискорення серцебиття та тремор (див. також розділ «Можливі побічні ефекти»). У рідкісних випадках може виникнути рабдоміоліз (тимчасове параліч або м’язова слабкість).
Важлива інформація про захворювання
Як і інші ліки, що використовуються для лікування депресії або пов’язаних станів, поліпшення не настає одразу. Після початку лікування Циталопрамом SUN потрібно кілька тижнів, перш ніж Ви відчуєте покращення. На початку лікування у деяких пацієнтів може збільшитися тривожність, яка зникне під час подальшого лікування. Тому дуже важливо точно дотримуватися вказівок лікаря і не припиняти лікування або змінювати дозу без попередньої консультації з лікарем.
Діти та підлітки
Зазвичай Циталопрам SUN не повинен застосовуватися у дітей та підлітків молодше 18 років. Вам також слід знати, що пацієнти молодше 18 років мають підвищений ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, думки про самогубство та ворожість (переважно агресивність, опозиційна поведінка та гнів), коли приймають цей тип ліків. Проте лікар може призначити Циталопрам SUN пацієнтам молодше 18 років, якщо вважає це найкращим для них. Якщо лікар призначив Циталопрам SUN пацієнту молодше 18 років і Ви бажаєте отримати додаткову інформацію, зверніться до лікаря. Повідомте лікареві, якщо у будь-якого з пацієнтів молодше 18 років з’являються або погіршуються симптоми, зазначені вище, під час прийому Циталопраму SUN.
Крім того, довгострокові наслідки впливу Циталопраму SUN на ріст, дозрівання, когнітивний та поведінковий розвиток у цієї групи пацієнтів ще не встановлені.
Прийом Циталопраму SUN разом із їжею, напоями та алкоголем
Циталопрам SUN слід приймати як одноразову щоденну дозу. Циталопрам SUN можна приймати в будь-який час доби, з їжею або без неї.
Не повинні вживати алкоголь під час прийому Циталопраму SUN.
Циталопрам SUN та інші ліки
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки, включаючи ті, що без рецепта. Деякі ліки можуть викликати проблеми при їхньому поєднанні з цим препаратом.
Особливої уваги вимагає прийом таких ліків:

Неселективні інгібітори моноаміноксидази (ІМАО), що містять активні речовини, такі як фенелзин, іпроніазид, ізокарбоксазид або транилципромін.
Селективні оборотні інгібітори моноаміноксидази, що містять моклобемід (використовується для лікування депресії).
Незворотні інгібітори моноаміноксидази, що містять селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона). Ці ліки підвищують ризик побічних ефектів.
Літій (використовується для лікування біполярних розладів) та триптофан.
Іміпримін та десіпрамін (обидва використовуються для лікування депресії).
Суматриптан та подібні ліки (використовуються для лікування мігрені), декстрометорфан (використовується для полегшення кашлю) та трамадол (використовується при сильному болю). Ці ліки підвищують ризик побічних ефектів.
Звіробій (Hypericum perforatum) — фітотерапевтичний засіб, що використовується при депресії.
Аспірин та нестероїдні протизапальні засоби (використовуються для полегшення болю або розрідження крові, також відомі як антикоагулянти).
Тиклопідін, дипіридамол (ліки, що впливають на тромбоцити крові).
Для психічних розладів, такі як атипічні нейролептики (наприклад, клозапін, рісперідон, оланзапін, кветіапін) або фенотіазини (наприклад, хлоропромазин, трифлуоперазин), або антидепресанти (наприклад, іміпримін, кломіпримін, десіпримін). Прийом циталопраму разом з цими ліками може підвищити ризик кровотечі.
Ліки, що знижують рівень калію в крові та рівень магнію.

SUN-pil-v26

Метопролол — бета-блокатор, що використовується для лікування мігрені, деяких серцевих станів та високого артеріального тиску. Ефект кожного ліку може посилюватися, зменшуватися або змінюватися.
Нейролептики (використовуються для лікування шизофренії).
Карбамазепін (використовується для лікування епілептичних нападів).
Циметидин, лансопразол та омепразол (використовуються для лікування шлункових виразок), флуконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій), флувоксамін (антидепресант) та тиклопідін (використовується для зниження ризику інсульту). Ці ліки можуть призвести до підвищення рівня циталопраму в крові.
Мефлохін (використовується для лікування малярії).
Бупропіон (використовується для лікування депресії).

НЕ ПРИЙМАЙТЕ Циталопраму SUN, якщо Ви приймаєте ліки для лікування порушень серцевого ритму або ті, що можуть впливати на ритм серця, наприклад антиаритміки класу IA та III, нейролептики (наприклад, похідні фенотіазинів, пімозид, галоперидол), трициклічні антидепресанти, деякі протимікробні засоби (наприклад, спарфлоксацин, моксифлоксацин, еритроміцин IV, пентамідин, протималярійні засоби, зокрема галофантрин), деякі антигістамінні (астемізол, мізоластин).
Якщо у Вас виникають додаткові сумніви, зверніться до лікаря.
Фертильність, вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте вагітність, зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом цього ліку. Лікар вирішить, чи є лікування Циталопрамом SUN дійсно необхідним, чи можливий для Вас альтернативний варіант.
Не припиняйте раптово лікування Циталопрамом SUN через вагітність або інші причини.
Переконайтеся, що Ваша акушерка та/або лікар знають про те, що Ви приймаєте Циталопрам SUN. Коли такі ліки, як Циталопрам SUN, приймаються під час вагітності, особливо в останніх трьох місяцях вагітності, вони можуть підвищити у новонароджених ризик серйозного захворювання, що називається Постійна легенева гіпертензія новонародженого (ПЛГН), що призводить до прискореного дихання дитини та синюшності шкіри. Ці симптоми зазвичай починаються в перші 24 години після народження дитини. Якщо це відбулося з Вашою дитиною, негайно зверніться до акушерки та/або лікаря.
Крім того, якщо Ви приймаєте Циталопрам SUN в останні 3 місяці вагітності та до народження дитини, Вам слід знати, що у новонародженого можуть виникнути такі симптоми: судоми, відчуття надмірного тепла або холоду, труднощі з диханням, синюшність шкіри або слизових оболонок, труднощі з годуванням, блювота, низький рівень цукру в крові, м’язова ригідність або слабкість, підвищені рефлекси, тремор, нервозність, дратівливість, летаргія, постійний плач, сонливість або труднощі заснути. Якщо у новонародженого з’являється будь-який із цих симптомів, негайно зверніться до акушерки та/або лікаря.
Відомо, що циталопрам проникає в грудне молоко. Вплив на дитину, яку годують грудьми, не встановлений. Якщо лікування циталопрамом вважається необхідним, слід розглянути припинення годування грудьми.
У дослідженнях на тваринах циталопрам знижував якість сперми. Теоретично це не впливає на фертильність, але вплив на фертильність у чоловіків ще не досліджувався.
Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом будь-якого ліку.
SUN-pil-v26
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти (такі як запаморочення, сонливість, сплутаність свідомості та проблеми зі зором), що можуть впливати на здатність концентруватися або швидкість реакції. Якщо виникає будь-який із цих побічних ефектів, не слід керувати транспортними засобами, використовувати інструменти та механізми або виконувати будь-які інші дії, що вимагають уваги та концентрації.
Циталопрам SUN містить лактозу моногідрат
Цей лікарський засіб містить лактозу моногідрат. Якщо лікар діагностував у Вас непереносність деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього ліку.

3. Як застосовувати Циталопрам SUN

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або
фармацевта. Якщо виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Яку кількість лікарського засобу застосовувати
Дуже важливо завжди приймати таблетки суворо відповідно до інструкцій лікаря.
Рецепт повинен містити вказівку, скільки таблеток потрібно приймати та як довго. Якщо ви цього не зробили або не впевнені,
зверніться до лікаря або фармацевта.
Дорослі
Депресія
Звичайна доза — 20 мг на добу. Лікар може збільшити дозу до максимальної кількості 40 мг на добу.
Напади паніки
Початкова доза — 10 мг на добу протягом першого тижня лікування, після чого дозу збільшують до 20–30 мг на добу. Лікар може збільшити дозу до максимальної кількості 40 мг на добу.
Літні пацієнти (віком понад 65 років)
Початкову дозу слід знизити до половини рекомендованої, наприклад, до 10–20 мг на добу. Літнім пацієнтам зазвичай не слід приймати більше 20 мг на добу.
Діти та підлітки (молодші 18 років)
Циталопрам SUN не слід застосовувати дітям та підліткам. Додаткову інформацію див. у розділі 2 «Що Ви повинні знати перед застосуванням Циталопраму SUN».
Пацієнти з особливими факторами ризику
Пацієнти з порушеннями функції печінки не повинні приймати більше 20 мг на добу.
Як і коли застосовувати Циталопрам SUN
Циталопрам SUN застосовують як одноразову добову дозу. Циталопрам SUN
можна приймати в будь-який час доби — до, під час або після їжі. Проковтніть таблетки, запивши склянкою води. Не жуйте їх (вони мають гіркий смак).
Лінія розламу не призначена для ділення таблетки.
Тривалість лікування
SUN-pil-v26
Як і при застосуванні будь-яких інших таблеток від депресії та нападів паніки, для відчуття поліпшення стану може знадобитися кілька тижнів. Продовжуйте приймати
Циталопрам SUN, навіть якщо поліпшення стану відчувається не одразу.
Тривалість лікування визначається індивідуально, зазвичай становить щонайменше 6 місяців. Продовжуйте приймати таблетки протягом усього періоду, який призначив лікар. Не припиняйте їх прийом, навіть якщо стан поліпшився, якщо цього не радив лікар. Існуюче захворювання може тривати довгий час, і при передчасному припиненні лікування симптоми можуть повернутися.
Пацієнти з рецидивуючою депресією отримують користь від тривалого лікування, іноді протягом кількох років, щоб запобігти виникненню нових депресивних епізодів.
Ніколи не змінюйте дозу лікарського засобу без попередньої консультації з лікарем.
Якщо Вам здається, що дія Циталопраму SUN надто сильна або надто слабка, обговоріть це з лікарем або фармацевтом.
Якщо Ви прийняли більше Циталопраму SUN, ніж слід
Ніколи не приймайте більше таблеток, ніж призначив лікар. Якщо Ви прийняли надто багато таблеток або випадково проковтнули кілька, негайно зверніться до лікаря або до найближчої лікарні.
Покажіть їм упаковку від таблеток. Симптоми, які зазвичай виникають після прийому надмірної кількості таблеток (передозування): запаморочення, сонливість, пітливість, підвищення температури тіла, блакитнуватий або фіолетовий колір шкіри та слизових оболонок, серотоніновий синдром, погане самопочуття (нудота або блювота), розширені зіниці, швидке та глибоке дихання, порушення серцевого ритму, аритмія, підвищений або знижений кров’яний тиск, інфаркт, неконтрольовані м’язові спазми очей, тремтіння або дрож у голові, шиї та тілі, збудження, тривожність та кома.
Якщо Ви забули прийняти Циталопрам SUN
Якщо Ви забули прийняти дозу цього лікарського засобу, просто продовжуйте приймати наступну дозу, як зазвичай. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.
Якщо Ви припинили лікування Циталопрамом SUN
Не припиняйте лікування цим лікарським засобом, доки цього не скаже лікар, навіть якщо Ви почуваєтеся краще.
Якщо Ви раптово припините лікування після тривалого застосування цього лікарського засобу, можуть виникнути симптоми відмивання, такі як запаморочення, діарея, оніміння та поколювання, пітливість, головний біль, прискорене або нерегулярне серцебиття, емоційна нестабільність, дратівливість, збудження або тривожність, труднощі зі сном, включаючи труднощі заснути і/або яскраві сни, тремтіння або дрож, сплутаність свідомості, порушення зору, нудота та блювота. Зазвичай ці симптоми не є серйозними і зникають протягом кількох днів. Прийом циталопраму слід припиняти поступово протягом 1–2 тижнів.
Якщо після припинення лікування виникли симптоми відмивання, лікар може вирішити продовжити припинення лікування повільніше.
Якщо у Вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

SUN-pil-v26
Як і всі лікарські засоби, Циталопрам SUN може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх
людей вони виникають.
Побічні ефекти найбільш виражені протягом перших двох тижнів лікування та зазвичай зменшуються, коли поліпшується стан при депресії.
Якщо у Вас виникнуть будь-які з наведених нижче симптомів, Ви повинні припинити прийом
Циталопраму SUN і негайно звернутися до лікаря:

Алергічні реакції
Ангіоневротичний набряк, наприклад: набряк обличчя, язика або гортані, утруднення ковтання, кропив’янка та утруднення дихання.
Серотоніновий синдром (симптоми: фізичне збудження, сплутаність свідомості, пітливість, галюцинації, посилені рефлекси, м’язове оніміння, тремтіння, прискорення серцевого ритму та тремор).
Прискорене або нерегулярне серцебиття, відчуття втрати свідомості, що можуть бути симптомами стану, небезпечного для життя, відомого як Торсад де Пуант.

Дуже почасті (відбуваються у більш ніж 1 пацієнта з 10):

Поганий сон, сонливість
Головний біль, запаморочення
Перебій у роботі серця або прискорення частоти серцевих скорочень
Неприємні відчуття (нудота), сухість у роті
Підвищена пітливість
Порушення зору
Втому.

Почасті (відбуваються у менш ніж 1 пацієнта з 10, але більш ніж 1 з 100):

Збудження, тривожність, нервозність
Порушення сну (занадто сильна сонливість, незвичайні сни), знижена концентрація, незвичайні сни, втрата пам’яті, тривожність, знижене сексуальне бажання, незвичайний оргазм (у жінок), зниження апетиту, відчуття повної незадоволеності та сплутаність свідомості.
Головний біль та парестезія (відчуття поколювання або свербіж на шкірі)
Тремор
Зміни артеріального тиску (підвищення або зниження)
Нестравність, блювота, запор, діарея (м’який стілець), болі в животі, підвищення метеоризму та слиновиділення
Утруднення сечовипускання, надмірне сечовипускання
Біль у м’язах або суглобах
Втрата ваги
Запалення носових ходів та синусит
Відсутність еякуляції у чоловіків, імпотенція; у деяких пацієнток спостерігалося болюче менструальне кровотечіння
Місцевий або загальний свербіж шкіри
Порушення зору
Шум у вухах
Виснаження, позіхання.

Непочасті (відбуваються у менш ніж 1 пацієнта з 100, але більш ніж 1 з 1000):

Агресивність: відчуття або чути речі, яких немає (галюцинації); відчуття збудження, гіперактивності та необмеженої поведінки (манія); деперсоналізація; відчуття надзвичайної щастя та підвищення сексуального бажання
Підвищений апетит та набір ваги

SUN-pil-v26

Нерегулярне серцебиття
Втрати свідомості
Розширені зіниці
Висип на шкірі, кропив’янка, випадіння волосся, незвичайне кровотечіння або синці
Утруднення сечовипускання
Надмірні менструальні цикли
Кашель
Пітливість долонь, щиколоток або стоп
Підвищена чутливість шкіри до світла
Алергічні реакції, загальне відчуття нездужання.

Рідкісні (відбуваються у менш ніж 1 пацієнта з 1000, але більш ніж 1 з 10 000):

Незвичайне кровотечіння, зокрема шкіри та слизових оболонок, шлунково-кишкове кровотечіння, вагінальне кровотечіння
Втому, сплутаність свідомості та м’язові спазми. Це можуть бути симптоми низького рівня натрію в крові
Зміна смаку
Припадки епілепсії, неконтрольовані судоми, непрохані рухи або скорочення м’язів
Порушення функції печінки, що характеризуються жовтушністю шкіри та білка очей, світлим стільцем, темною сечею тощо.
Лихоманка або висока температура.

Дуже рідкісні (відбуваються у менш ніж 1 пацієнта з 10 000, включаючи ізольовані випадки):

Прискорення серцевого ритму
Підвищення рівня пролактину.

Невідомо (частоту не можна визначити на основі наявних даних):

Кровотечіння або синці з’являються легше, ніж зазвичай
Надмірна секреція антидіуретичного гормону, що призводить до відчуття слабкості, втому або сплутаності свідомості
Низький рівень калію в крові
Приступи паніки, скрипіння зубами, внутрішнє збудження, суїцидальні думки, суїцидальна поведінка
Непрохані незвичайні рухи (екстрапірамідні порушення)
Внутрішнє збудження та труднощі залишатися стоячи, порушення рухів
Відчуття втрати свідомості або запаморочення у вертикальному положенні через зниження артеріального тиску
Носові кровотечі
Незвичайні показники функції печінки
Тривала болюча ерекція пеніса, що виникає без сексуального збудження
Незвичайне виділення молока з молочних залоз у чоловіків та жінок.

Повідомлялося про переломи кісток у пацієнток віком 50 років і старше.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у Вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Повідомляючи про побічні ефекти, Ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.
SUN-pil-v26

5. Як зберігати Циталопрам SUN

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері.
Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Лікарські засоби не повинні потрапляти у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Циталопрам SUN
Діючою речовиною є бромід циталопраму.
Кожна таблетка 10 мг містить 12,5 мг броміду циталопраму, що відповідає 10 мг циталопраму.
Кожна таблетка 20 мг містить 25 мг броміду циталопраму, що відповідає 20 мг циталопраму.
Кожна таблетка 40 мг містить 50 мг броміду циталопраму, що відповідає 40 мг циталопраму.
Інші компоненти: лактоза моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, кукурудзяний крохмаль,
коповідон, натрію кроскармелоза, магнію стеарат.
Покриття таблеток: Opadry white 20H-58983: гіпромелоза, титану діоксид (Е171), пропіленгліколь, гідроксипропілцелюлоза та тальк.

Опис зовнішнього вигляду Циталопраму SUN та вміст упаковки
Таблетки білого або майже білого кольору, круглі, двоопуклі, плівково вкриті.

Таблетки 10 мг із гравіюванням «10» з одного боку та гладкі з іншого боку.
Таблетки 20 мг із гравіюванням «20» з одного боку та рискою поділу з іншого боку.
Таблетки 40 мг із гравіюванням «40» з одного боку та рискою поділу з іншого боку.

Циталопрам SUN таблетки доступні в блистерах у упаковках по 1, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98, 100 або 250 таблеток.

Можливо, що не всі упаковки доступні в продажу.

Власник дозволу на введення в обіг
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V., Polarisavenue 87, 2132 JH Hoofddorp, Нідерланди

Випуск партій
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Polarisavenue 87
2132 JH, Hoofddorp
Нідерланди
Terapia S.A.
124 Fabricii Str.
SUN-pil-v26
400632 Cluj-Napoca - Румунія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору з наступними назвами:
Великобританія: Citalopram 10 mg Film-coated tablets
Citalopram 20 mg Film-coated tablets
Citalopram 40 mg Film-coated tablets
Італія: Citalopram SUN 10 mg compresse rivestite con film
Citalopram SUN 20 mg compresse rivestite con film
Citalopram SUN 40 mg compresse rivestite con film
SUN-pil-v26