Citalopram Sun

Folleto informativo: información para el paciente

Citalopram SUN 10 mg comprimidos recubiertos con película, 20 mg comprimidos recubiertos con película, 40 mg comprimidos recubiertos con película

citalopram bromhidrato
Medicamento equivalente
Lea cuidadosamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque
contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede que necesite leerlo nuevamente.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
• Este medicamento le ha sido recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero; consulte el apartado 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Citalopram SUN y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Citalopram SUN
3. Cómo tomar Citalopram SUN
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Citalopram SUN
6. Contenido del envase y demás informaciones

1. Qué es Citalopram SUN y para qué sirve

Cómo funciona Citalopram SUN
Citalopram SUN es un Inhibidor Selectivo de la Recaptación de Serotonina (ISRS) y
pertenece a una clase de medicamentos denominados antidepresivos. Estos medicamentos ayudan a
corregir ciertos desequilibrios químicos en el cerebro que causan los síntomas de la enfermedad.

Para qué se utiliza Citalopram SUN
Citalopram SUN contiene citalopram y se utiliza para el tratamiento de la depresión y, cuando
empiece a sentirse mejor, para ayudar a prevenir la reaparición de los síntomas. Citalopram SUN también se utiliza
para el tratamiento a largo plazo con el fin de prevenir la reaparición de nuevos episodios de
depresión, si padece depresión recurrente.

Citalopram SUN también es adecuado para aliviar los síntomas si tiene tendencia a sufrir ataques de
pánico con o sin agorafobia (por ejemplo, miedo a salir de casa, a entrar en tiendas o a acudir a
lugares públicos).

2. Qué debe saber antes de tomar Citalopram SUN

No tome Citalopram SUN:
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• Si es alérgico al citalopram o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6). Los síntomas de una reacción alérgica incluyen erupción cutánea, picor, hinchazón de la cara, labios o manos/pies, dificultad para respirar.
• Si está tomando medicamentos llamados inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) o si ha dejado de tomarlos en las últimas dos semanas. No debe comenzar el tratamiento antes de que hayan pasado dos semanas desde que dejó de tomar un inhibidor de la MAO irreversible, o antes del tiempo indicado por el médico tras dejar de tomar un inhibidor de la MAO reversible (por ejemplo, moclobemida). El médico le indicará cómo comenzar a tomar Citalopram SUN una vez que haya dejado de tomar los inhibidores de la MAO. Debe pasar al menos una semana desde que dejó de tomar Citalopram SUN antes de iniciar el tratamiento con un inhibidor de la MAO.
• Si está tomando medicamentos como linezolid (un antibiótico) y/o pimozida (utilizado para tratar trastornos mentales).
• Si padece desde el nacimiento o ha tenido un episodio de alteración del ritmo cardíaco (identificada mediante un ECG, una prueba que sirve para evaluar el funcionamiento del corazón).
• Si está tomando medicamentos para problemas del ritmo cardíaco o que puedan afectar al ritmo del corazón. Véase también la sección “Citalopram SUN y otros medicamentos”.

Advertencias y precauciones
Medicamentos como Citalopram SUN, los llamados inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) y de serotonina-noradrenalina (ISRSN), pueden causar síntomas de disfunción sexual (véase sección 4). En algunos casos, se ha observado la persistencia de estos síntomas tras la interrupción del tratamiento.
Pensamientos suicidas y empeoramiento de la depresión o de los trastornos de ansiedad
Si está deprimado y/o padece trastornos de ansiedad, puede tener pensamientos de hacerse daño o de suicidarse. Estos pensamientos pueden aumentar al comenzar el tratamiento con antidepresivos, ya que estos medicamentos necesitan tiempo para hacer efecto, normalmente unas dos semanas, pero a veces más.
Es más probable que tenga este tipo de pensamientos si:

• Ha tenido anteriormente pensamientos de suicidio o de hacerse daño.
• Es un adulto joven. Los datos de estudios clínicos han mostrado un aumento del riesgo de comportamiento suicida en adultos jóvenes menores de 25 años con trastornos psiquiátricos tratados con un antidepresivo.

Si en algún momento tiene pensamientos de hacerse daño o de suicidarse, contacte con su médico o acuda inmediatamente al hospital.
Puede ser útil que informe a un familiar o amigo de que está deprimado o padece trastornos de ansiedad y pedirles que lean este prospecto. Puede pedirles que le digan si creen que su depresión o ansiedad están empeorando o si se preocupan por cambios en su comportamiento.
Informe a su médico, farmacéutico o enfermero antes de tomar Citalopram SUN si padece o ha padecido:

• Epilepsia (crisis o ataques).
• Trastornos renales y/o hepáticos. El médico puede reducirle la dosis de las tabletas si los riñones y/o el hígado no funcionan correctamente.

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• Niveles bajos de sodio en sangre que pueden causar fatiga y confusión, contracciones musculares, convulsiones y coma. Es más probable que estos efectos ocurran en pacientes mayores. Sin embargo, el nivel de sodio en sangre vuelve a la normalidad una vez que deja de tomar este medicamento.
• Ha recibido terapia electroconvulsiva.
• Manía (sensación de euforia o excitación emocional).
• Trastorno mental grave en el que la persona pierde contacto con la realidad y es incapaz de pensar y juzgar con claridad.
• Diabetes (puede ser necesario ajustar la dosis de insulina y/o de medicamentos antidiabéticos orales).
• Glaucoma de ángulo cerrado o antecedentes de glaucoma.
• Antecedentes de hemorragias o episodios de sangrado gastrointestinal y/o si está tomando medicamentos que puedan afectar la coagulación sanguínea o aumentar la tendencia a sangrar, como:
  o AINE (como aspirina, ibuprofeno y diclofenaco)
  o Ticlopidina, dipiridamol (medicamentos que afectan las plaquetas sanguíneas)
  o Antipsicóticos atípicos (por ejemplo, clozapina), fenotiazinas (por ejemplo, clorpromacina, tioridacina), antidepresivos tricíclicos (por ejemplo, imipramina, desipramina) (véase sección “Citalopram SUN y otros medicamentos”).
• Si padece o ha padecido problemas cardíacos o ha tenido recientemente un infarto.
• Si tiene un ritmo cardíaco en reposo bajo y/o si sabe que tiene carencias salinas debido a diarrea intensa y prolongada o vómitos, o si utiliza diuréticos.
• Si al levantarse siente un ritmo cardíaco rápido o irregular, desmayos, colapso o mareos, lo que podría indicar una alteración del ritmo cardíaco.

Durante las primeras semanas de tratamiento pueden aparecer síntomas como inquietud o dificultad para sentarse o permanecer de pie. Si desarrolla estos síntomas, informe inmediatamente a su médico. Puede ser necesario un ajuste de la dosis.
Algunos pacientes con trastornos bipolares pueden entrar en una fase maníaca. Esta fase se caracteriza por un cambio inusual y rápido de ideas, felicidad inadecuada e hiperactividad física. Si aparecen estos síntomas, contacte con su médico.
En algunos casos raros, durante el tratamiento con Citalopram SUN, pueden desarrollarse efectos serotoninérgicos concomitantes de síndrome serotoninérgico o una condición similar al síndrome neuroléptico maligno, especialmente si se toma junto con otros medicamentos serotoninérgicos y/o neurolépticos. Dado que estas síndromes pueden provocar enfermedades potencialmente mortales, el tratamiento con Citalopram SUN debe interrumpirse inmediatamente al aparecer estos síntomas y debe iniciarse un tratamiento sintomático de apoyo. Estas síndromes se caracterizan por una serie de síntomas que aparecen simultáneamente, como inquietud motora, confusión, sudoración, alucinaciones, reflejos aumentados, rigidez muscular, escalofríos, aumento de la frecuencia cardíaca y temblores (véase también sección “Posibles efectos adversos”). En casos raros puede presentarse rabdomiólisis (parálisis temporal o fatiga muscular).
Información importante sobre la enfermedad
Como con otros medicamentos utilizados para tratar la depresión o enfermedades relacionadas, la mejoría no es inmediata. Tras comenzar el tratamiento con Citalopram SUN, pasan varias semanas antes de que note alguna mejoría. Al inicio del tratamiento, algunos pacientes pueden experimentar un aumento de la ansiedad, que desaparecerá durante la continuación del tratamiento. Por ello, es muy importante que siga exactamente las instrucciones de su médico y no interrumpa el tratamiento ni modifique la dosis sin consultar previamente con él.
Niños y adolescentes
Por lo general, Citalopram SUN no debe usarse en niños y adolescentes menores de 18 años. Debe saber también que los pacientes menores de 18 años tienen un mayor riesgo de efectos adversos como intentos de suicidio, pensamientos suicidas y hostilidad (esencialmente agresividad, comportamiento de oposición e ira) cuando toman este tipo de medicamentos. A pesar de ello, es posible que el médico le recete Citalopram SUN a pacientes menores de 18 años porque considere que es en su mejor interés. Si el médico le ha recetado Citalopram SUN a un paciente menor de 18 años y desea obtener más información, contacte con el médico. Debe informar al médico si cualquiera de los síntomas mencionados anteriormente aparece o empeora durante la toma de Citalopram SUN en pacientes menores de 18 años.
Además, no se han demostrado aún los efectos a largo plazo sobre la seguridad de Citalopram SUN en relación con el crecimiento, la maduración y el desarrollo cognitivo y conductual en este grupo de pacientes.
Toma de Citalopram SUN con alimentos, bebidas y alcohol
Citalopram SUN debe tomarse como dosis única diaria. Citalopram SUN puede tomarse a cualquier hora del día, con o sin alimentos.
No debe beber alcohol mientras esté tomando Citalopram SUN.
Citalopram SUN y otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento, incluidos aquellos sin receta médica. Algunos medicamentos pueden causar problemas si los toma junto con este medicamento.
Se requiere especial precaución si está tomando los siguientes medicamentos:

• Inhibidores no selectivos de la monoaminooxidasa (IMAO) que contienen principios activos como fenelzina, iproniacida, isocarboxazida o tranilcipromina.
• Inhibidores reversibles selectivos de la monoaminooxidasa que contienen moclobemida (utilizada para tratar la depresión).
• Inhibidores irreversibles de la monoaminooxidasa que contienen selegilina (utilizada para tratar la enfermedad de Parkinson). Estos aumentan el riesgo de efectos adversos.
• Litio (utilizado para tratar trastornos bipolares) y triptófano.
• Imipramina y desipramina (ambos utilizados para tratar la depresión).
• Sumatriptán y medicamentos análogos (utilizados para tratar la migraña), dextrometorfano (utilizado para aliviar la tos) y tramadol (utilizado contra el dolor intenso). Estos aumentan el riesgo de efectos adversos.
• Hierba de San Juan (Hypericum perforatum), un remedio herbal utilizado para la depresión.
• Aspirina y medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (utilizados para aliviar el dolor o para fluidificar la sangre, también llamados anticoagulantes).
• Ticlopidina, dipiridamol (medicamentos que afectan las plaquetas sanguíneas).
• Para trastornos mentales, como antipsicóticos atípicos (por ejemplo, clozapina, risperidona, olanzapina, quetiapina) o fenotiazinas (por ejemplo, clorpromacina, trifluoperacina), o antidepresivos (por ejemplo, imipramina, clomipramina, desipramina). La toma de citalopram con estos medicamentos puede aumentar el riesgo de sangrado.
• Medicamentos que reducen el nivel de potasio en sangre y el nivel de magnesio.

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• Metoprolol, un betabloqueante utilizado para tratar la migraña, ciertas afecciones cardíacas y la hipertensión arterial. El efecto de cada medicamento puede aumentar, disminuir o alterarse.
• Neurolépticos (utilizados para tratar la esquizofrenia).
• Carbamazepina (utilizada para tratar crisis epilépticas).
• Cimetidina, lansoprazol y omeprazol (utilizados para tratar úlceras gástricas), fluconazol (utilizado para tratar infecciones fúngicas), fluvoxamina (antidepresivo) y ticlopidina (utilizada para reducir el riesgo de ictus). Pueden causar un aumento de los niveles sanguíneos de citalopram.
• Mefloquina (utilizada para tratar la malaria).
• Bupropión (utilizado para tratar la depresión).

NO TOME Citalopram SUN si está tomando medicamentos para problemas del ritmo cardíaco o que puedan afectar al ritmo del corazón, por ejemplo, antiarrítmicos de clase IA y III, antipsicóticos (por ejemplo, derivados de fenotiazinas, pimozida, haloperidol), antidepresivos tricíclicos, ciertos agentes antimicrobianos (como esparfloxacina, moxifloxacina, eritromicina IV, pentamidina, tratamientos antimaláricos, especialmente alofantrina), ciertos antihistamínicos (astemizol, mizolastina).
Si tiene más dudas, consulte con su médico.
Fertilidad, embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, si cree que podría estar embarazada o está planeando un embarazo, consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento. El médico decidirá si el tratamiento con Citalopram SUN es realmente necesario o si para usted es posible un tratamiento alternativo.
No debe interrumpir bruscamente el tratamiento con Citalopram SUN por el embarazo o por otras razones.
Asegúrese de que su comadrona y/o su médico sepan que está en tratamiento con Citalopram SUN. Cuando se toman durante el embarazo, especialmente durante los últimos tres meses, medicamentos como Citalopram SUN pueden aumentar en los recién nacidos el riesgo de un trastorno grave llamado Hipertensión Pulmonar Persistente del Recién Nacido (HPPN), que hace que el bebé respire más rápido y presente coloración violácea. Estos síntomas suelen comenzar en las primeras 24 horas tras el nacimiento del bebé. Si esto ocurre con su hijo, debe contactar inmediatamente con su comadrona y/o médico.
Además, si toma Citalopram SUN durante los últimos tres meses de embarazo y hasta el nacimiento del bebé, debe saber que en el recién nacido pueden aparecer los siguientes síntomas: convulsiones, sensación de calor o frío excesivo, dificultad para respirar, coloración azulada o violácea de la piel o membranas mucosas, dificultad para alimentarse, vómitos, bajo nivel de glucosa en sangre, músculos rígidos o flácidos, reflejos hiperactivos, temblores, inquietud, irritabilidad, letargo, llanto continuo, somnolencia o dificultad para dormirse. Si el recién nacido presenta alguno de estos síntomas, contacte inmediatamente con la comadrona y/o el médico.
Se sabe que el citalopram pasa a la leche materna. No se han establecido los efectos en el lactante. Si se considera necesario el tratamiento con citalopram, debe considerarse la interrupción de la lactancia.
En estudios realizados en animales, el citalopram ha mostrado reducir la calidad del esperma. En teoría, esto no afecta a la fertilidad, pero el impacto sobre la fertilidad en el hombre aún no ha sido estudiado.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
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Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Este medicamento puede causar efectos adversos (como mareos, somnolencia, confusión y problemas visuales) que pueden afectar a su capacidad de concentración o a su velocidad de reacción. Si experimenta alguno de estos efectos adversos, no debe conducir, utilizar herramientas ni maquinaria ni realizar ninguna otra acción que requiera atención y concentración.
Citalopram SUN contiene lactosa monohidrato
Este medicamento contiene lactosa monohidrato. Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar Citalopram SUN

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o de su
farmacéutico. Si tiene dudas, consulte al médico o al farmacéutico.
Cantidad de medicamento a tomar
Es importante que tome siempre las tabletas siguiendo exactamente las instrucciones del médico.
La receta le indicará cuántas debe tomar y durante cuánto tiempo. Si no lo hace o no está seguro,
consulte al médico o al farmacéutico.
Adultos
Depresión
La dosis habitual es de 20 mg al día. El médico puede aumentar la dosis hasta un máximo de 40 mg al día.
Trastornos de pánico
La dosis inicial es de 10 mg al día durante la primera semana de tratamiento, antes de aumentar la dosis a 20-30 mg al día. El médico puede aumentar la dosis hasta un máximo de 40 mg al día.
Pacientes de edad avanzada (mayores de 65 años)
La dosis inicial debe reducirse a la mitad de la dosis recomendada, por ejemplo, 10-20 mg al día. Los pacientes de edad avanzada normalmente no deben tomar más de 20 mg al día.
Niños y adolescentes (menores de 18 años)
Citalopram SUN no debe administrarse a niños ni a adolescentes. Para obtener más información, consulte el apartado 2 «Qué debe saber antes de tomar Citalopram SUN».
Pacientes con factores de riesgo particulares
Los pacientes con problemas hepáticos no deben tomar más de 20 mg al día.
Cómo y cuándo tomar Citalopram SUN
Citalopram SUN se toma como dosis única diaria. Citalopram SUN
puede tomarse en cualquier momento del día, antes, durante o después de las comidas. Trague las
tabletas con un vaso de agua. No las mastique (tienen un sabor amargo).
La línea de división no está diseñada para partir la tableta.
Duración del tratamiento
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Como con todas las tabletas para la depresión y los trastornos de pánico, pueden ser necesarias
varias semanas para notar una mejoría con estas tabletas. Continúe tomando
Citalopram SUN aunque tarde algún tiempo en notar alguna mejoría de su estado.
La duración del tratamiento es individual, normalmente al menos 6 meses. Continúe tomando las
tabletas durante todo el tiempo que su médico le haya indicado. No deje de tomarlas aunque empiece a sentirse mejor, a menos que su médico se lo haya indicado. La enfermedad existente puede
persistir durante mucho tiempo y, si interrumpe el tratamiento demasiado pronto, los síntomas pueden reaparecer.
Los pacientes que sufren depresión recurrente se benefician de un tratamiento continuado, a veces durante varios años, para prevenir la aparición de nuevos episodios depresivos.
Nunca modifique la dosis del medicamento sin haber consultado antes con su médico.
Si tiene la impresión de que el efecto de Citalopram SUN es demasiado fuerte o demasiado débil, hable con su médico o con su farmacéutico.
Si toma más Citalopram SUN de lo que debe
Nunca tome más tabletas de las que le ha recomendado su médico. Si toma demasiadas
tabletas o si accidentalmente ingiere algunas, consulte al médico o al hospital más cercano.
Muéstresles el envase de las tabletas. Los síntomas que normalmente aparecen tras la ingestión de demasiadas tabletas (sobredosis) son: mareos, somnolencia, sudoración, fiebre alta, coloración azulada o violácea de la piel y de las membranas mucosas, síndrome serotoninérgico, sensación de malestar (náuseas o vómitos), pupilas dilatadas, respiración rápida y profunda, latido cardíaco anormal, ritmo cardíaco anormal, presión sanguínea alta o baja, infarto, espasmos musculares incontrolables de los ojos, temblor o temblores de la cabeza, cuello y cuerpo, agitación, ansiedad y coma.
Si olvida tomar Citalopram SUN
Si olvida tomar una dosis de este medicamento, simplemente continúe con la siguiente dosis como de costumbre. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Citalopram SUN
No interrumpa el tratamiento con este medicamento hasta que su médico se lo indique, aunque se sienta mejor.
Si interrumpe el tratamiento de forma repentina tras haber tomado este medicamento durante mucho tiempo, pueden aparecer síntomas de abstinencia como mareos, diarrea, entumecimiento y hormigueo, sudoración, dolor de cabeza, latido cardíaco rápido o irregular, inestabilidad emocional, irritabilidad, agitación o ansiedad, dificultad para dormir incluyendo dificultad para conciliar el sueño y/o sueños vívidos, temblor o temblores, confusión, trastornos visuales, náuseas y vómitos. Normalmente, estos síntomas no son graves y desaparecen en pocos días. La toma de citalopram debe interrumpirse gradualmente durante un período de 1-2 semanas.
Si aparecen síntomas de abstinencia al suspender el tratamiento, el médico puede decidir una interrupción más lenta.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o a su farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

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Como todos los medicamentos, Citalopram SUN puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
Los efectos adversos son más evidentes durante las primeras dos semanas de tratamiento y normalmente disminuyen a medida que mejora la depresión.
Si presenta alguno de los siguientes síntomas, debe interrumpir la toma de Citalopram SUN y acudir inmediatamente al médico:

• Reacciones alérgicas
• Angioedema como: hinchazón de la cara, de la lengua o de la garganta, dificultad para tragar, urticaria y dificultad para respirar.
• Síndrome serotoninérgico (síntomas: agitación física, confusión, sudoración, alucinaciones, reflejos aumentados, entumecimiento muscular, escalofríos, aumento de la frecuencia cardíaca y temblores).
• Latidos cardíacos rápidos, irregulares, sensación de desmayo, que pueden ser síntomas de una afección potencialmente mortal conocida como torsades de pointes.

Muy frecuentes (afectan a más de 1 de cada 10 pacientes):

• Dificultad para dormir, somnolencia
• Cefalea, mareo
• Palpitaciones o aumento de la frecuencia cardíaca
• Sensación de malestar (náuseas), sequedad de boca
• Aumento de la sudoración
• Trastornos visuales
• Fatiga.

Frecuentes (afectan a menos de 1 de cada 10 pacientes pero más de 1 de cada 100):

• Agitación, ansiedad y nerviosismo
• Trastornos del sueño (somnolencia excesiva, sueños anormales), concentración reducida, sueños anormales, pérdida de memoria, ansiedad, disminución del impulso sexual, orgasmo anormal (en mujeres), disminución del apetito, sensación de insatisfacción total y confusión.
• Cefalea y parestesia (sensación de hormigueo o picor en la piel)
• Temblor
• Cambios en la presión sanguínea (aumento o disminución)
• Indigestión, vómitos, estreñimiento, diarrea (heces blandas), dolor abdominal, aumento de flatulencia y de saliva
• Dificultad para orinar, orina excesiva
• Dolor muscular o articular
• Pérdida de peso
• Inflamación de las fosas nasales y sinusitis
• Falta de eyaculación en hombres, impotencia; en algunas pacientes se ha observado flujo menstrual doloroso
• Picor localizado o generalizado de la piel
• Trastornos visuales
• Acúfenos
• Cansancio, bostezos.

Poco frecuentes (afectan a menos de 1 de cada 100 pacientes pero más de 1 de cada 1.000):

• Agresividad; sensación o percepción de cosas inexistentes (alucinaciones); sensación de excitación, hiperactividad y comportamiento desinhibido (manía); despersonalización; sensación de felicidad extrema y aumento del impulso sexual
• Aumento del apetito y del peso

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• Latidos cardíacos anormales
• Desmayos
• Pupilas dilatadas
• Erupciones cutáneas, urticaria, pérdida de cabello, sangrado inusual o moretones
• Dificultad para orinar
• Ciclos menstruales abundantes
• Tos
• Sudoración en las manos, tobillos o pies
• Aumento de la sensibilidad de la piel a la luz
• Reacciones alérgicas, sensación general de malestar.

Raros (afectan a menos de 1 de cada 100 pacientes pero más de 1 de cada 10.000):

• Sangrado inusual, especialmente de la piel y las mucosas, sangrado gastrointestinal, sangrado vaginal
• Fatiga, confusión y espasmos musculares. Estos pueden ser síntomas de un nivel bajo de sodio en sangre
• Alteración del gusto
• Crisis epilépticas, espasmos incontrolados, movimientos involuntarios o contracciones
• Trastornos hepáticos, caracterizados por coloración amarillenta de la piel y de la parte blanca de los ojos, heces de color claro, orina oscura, etc.
• Fiebre o fiebre alta.

Muy raros (afectan a menos de 1 de cada 10.000 pacientes, incluidas reacciones aisladas):

• Ritmo cardíaco rápido
• Aumento de los niveles de prolactina.

Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles):

• Sangrado o aparición de moretones con mayor facilidad de lo habitual
• Secreción excesiva de la hormona antidiurética, con sensación consecuente de debilidad, fatiga o confusión
• Niveles bajos de potasio en sangre
• Ataques de pánico, rechinamiento de dientes, inquietud, pensamientos suicidas, comportamiento suicida
• Movimientos involuntarios anormales (trastornos extrapiramidales)
• Inquietud y dificultad para permanecer de pie, trastornos del movimiento
• Sensación de desmayo o mareo al estar de pie debido a una disminución de la presión sanguínea
• Epistaxis
• Valores anormales en las pruebas de función hepática
• Erección del pene persistente y dolorosa que ocurre sin excitación sexual
• Producción anormal de leche en los senos en hombres y mujeres.

Se han notificado fracturas óseas en pacientes de 50 años o más.
Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
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5. Cómo conservar Citalopram SUN

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase y en el blíster. La fecha de caducidad hace referencia al último día del mes indicado.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Los medicamentos no deben eliminarse por los desagües ni con los residuos domésticos. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Citalopram SUN
El principio activo es citalopram bromhidrato.
Cada comprimido de 10 mg contiene 12,5 mg de citalopram bromhidrato equivalente a 10 mg de
citalopram.
Cada comprimido de 20 mg contiene 25 mg de citalopram bromhidrato equivalente a 20 mg de
citalopram.
Cada comprimido de 40 mg contiene 50 mg de citalopram bromhidrato equivalente a 40 mg de
citalopram.
Los demás componentes son: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, almidón de maíz,
copovidona, croscarmelosa sódica y estearato de magnesio.
Recubrimiento de los comprimidos: Opadry white 20H-58983: hipromelosa, dióxido de titanio (E171),
glicol propilénico, hidroxipropilcelulosa y talco.
Descripción del aspecto de Citalopram SUN y contenido del envase
Comprimidos de color blanco a blanco-amarillento, redondos, biconvexos, recubiertos con película.

• Comprimidos de 10 mg con la inscripción “10” grabada en un lado y el otro lado liso.
• Comprimidos de 20 mg con la inscripción “20” grabada en un lado y una ranura en el otro lado.
• Comprimidos de 40 mg con la inscripción “40” grabada en un lado y una ranura en el otro lado.
  Citalopram SUN comprimidos está disponible en blísteres en envases de 1, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98, 100 o 250 comprimidos.

Puede que no todos los envases estén comercializados.
Titular de la Autorización de Comercialización
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V., Polarisavenue 87, 2132 JH Hoofddorp, Países Bajos
Liberación de los lotes
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Polarisavenue 87
2132JH, Hoofddorp
Países Bajos
Terapia S.A.
Calle 124 Fabricii
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400632 Cluj-Napoca - Rumanía
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con las
siguientes denominaciones:
Reino Unido: Citalopram 10 mg comprimidos recubiertos con película
Citalopram 20 mg comprimidos recubiertos con película
Citalopram 40 mg comprimidos recubiertos con película
Italia: Citalopram SUN 10 mg comprimidos recubiertos con película
Citalopram SUN 20 mg comprimidos recubiertos con película
Citalopram SUN 40 mg comprimidos recubiertos con película
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