Ulotka: informacja dla pacjenta

Citalopram SUN 10 mg tabletki powlekane, 20 mg tabletki powlekane, 40 mg tabletki powlekane

citalopram bromidrato
Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy uważnie przeczytać ulotkę,
ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli ich objawy choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym nie wymienione w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką – patrz punkt 4.

Zawartość ulotki:

Co to jest Citalopram SUN i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem Citalopram SUN
Jak stosować Citalopram SUN
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Citalopram SUN
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Citalopram SUN i do czego służy

Jak działa Citalopram SUN
Citalopram SUN to selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) i należy do grupy leków zwanych antydepresyjnymi. Leki te pomagają korygować pewne zaburzenia chemiczne w mózgu, które powodują objawy choroby.
Do czego stosuje się Citalopram SUN
Citalopram SUN zawiera citalopram i jest stosowany w leczeniu depresji oraz, gdy czujesz się lepiej, pomaga zapobiegać nawrotom objawów. Citalopram SUN stosuje się również w długotrwałym leczeniu w celu zapobiegania nawrotom nowych epizodów depresji u pacjentów z nawracającą depresją.
Citalopram SUN może również pomóc w złagodzeniu objawów, jeśli masz skłonność do napadów paniki z lub bez agorafobii (na przykład strach przed opuszczeniem domu, wejściem do sklepów lub przebywaniem w miejscach publicznych).

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Citalopram SUN

Nie przyjmuj Citalopram SUN:
SUN-pil-v26

Jeśli jest uczulony na citalopram lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). Objawy reakcji alergicznej obejmują wysypkę, swędzenie, obrzęk twarzy, warg lub rąk/nóg, trudności z oddychaniem.
Jeśli przyjmuje leki zwane inhibitorem monoaminooksydazy (IMAO) lub przestał je przyjmować w ciągu ostatnich dwóch tygodni. Leczenie nie powinno być rozpoczynane wcześniej niż dwa tygodnie po zakończeniu przyjmowania nieodwracalnego inhibitora MAO lub wcześniej niż zaleci lekarz po zakończeniu przyjmowania odwracalnego inhibitora MAO (np. moclobemid). Lekarz poinformuje, jak rozpocząć przyjmowanie Citalopram SUN po zakończeniu terapii inhibitorami MAO. Od momentu zakończenia przyjmowania Citalopram SUN do rozpoczęcia leczenia inhibitorem MAO powinien upłynąć co najmniej tydzień.
Jeśli przyjmuje leki takie jak linezolid (antybiotyk) i/lub pimozyd (stosowany w leczeniu zaburzeń psychicznych).
Jeśli od urodzenia ma lub miał epizod zaburzeń rytmu serca (rozpoznany w EKG, badaniu oceniającym funkcjonowanie serca).
Jeśli przyjmuje leki na problemy z rytmem serca lub takie, które mogą wpływać na rytm serca. Zobacz również punkt „Citalopram SUN i inne leki”.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Leki takie jak Citalopram SUN, tzw. selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) oraz selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny (SNRI), mogą powodować objawy zaburzeń funkcji seksualnych (zobacz punkt 4). W niektórych przypadkach obserwowano utrzymywanie się tych objawów po zakończeniu leczenia.
Myśli samobójcze i nasilanie się depresji lub zaburzeń lękowych
Jeśli jest zdepresjonowany i/lub cierpi na zaburzenia lękowe, czasem może mieć myśli o zranieniu siebie lub samobójstwie. Mogą one nasilać się na początku leczenia antydepresyjnego, ponieważ leki te potrzebują czasu, by zadziałać – zwykle około dwóch tygodni, a czasem dłużej.
Prawdopodobieństwo wystąpienia takich myśli jest większe, jeśli:

Wcześniej miał myśli samobójcze lub o zranieniu siebie.
Jest młodym dorosłym. Dane z badań klinicznych wykazały zwiększone ryzyko zachowań samobójczych u młodych dorosłych poniżej 25. roku życia z chorobami psychicznymi leczonymi antydepresyjnymi.

Jeśli w dowolnym momencie pojawią się myśli o zranieniu siebie lub samobójstwie, skontaktuj się z lekarzem lub natychmiast udaj się do szpitala.
Może być pomocne poinformowanie bliskiej osoby lub przyjaciela o swojej depresji lub zaburzeniach lękowych i poproszenie ich o przeczytanie tego ulotki. Można poprosić, by powiedzieli, jeśli zauważą pogorszenie depresji lub lęku albo zmiany w zachowaniu.
Przed zażyciem Citalopram SUN poinformuj lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę, jeśli ma lub miał:

Epilepsję (napady lub drgawki).
Zaburzenia nerek i/lub wątroby. Lekarz może zmniejszyć dawkę tabletek, jeśli nerki i/lub wątroba nie działają prawidłowo.

SUN-pil-v26

Niski poziom sodu we krwi, który może powodować zmęczenie i dezorientację, skurcze mięśni, drgawki i śpiączkę. Te objawy są bardziej prawdopodobne u starszych pacjentek. Po zakończeniu przyjmowania tego leku poziom sodu we krwi wraca do normy.
Była poddana elektrowstrząsowej terapii.
Manię (uczucie euforii lub emocjonalnego podniecenia).
Ciężki stan psychiczny, w którym osoba traci kontakt z rzeczywistością i nie jest w stanie myśleć i oceniać rzeczywistości jasno.
Cukrzycę (może być konieczna korekta dawki insuliny i/lub doustnych leków przeciwcukrzycowych).
Zespół jaskry zamkniętego kąta lub historię jaskry.
Wcześniejsze krwawienia lub epizody krwawień żołądka lub jelit i/lub jeśli przyjmuje leki wpływające na krzepnięcie krwi lub zwiększające skłonność do krwawienia, takie jak:
o Leki przeciwbólowe niesteroidowe (np. aspiryna, ibuprofen, diklofenak)
o Tyklopidyna, dipirydamol (leki wpływające na płytki krwi)
o Atypowe leki przeciwwszczególnicze (np. klozapina), fenytoazyny (np. chloropromazyna, tiorydazyna), trójcykliczne antydepresanty (np. imipramina, desypramina) (zobacz punkt „Citalopram SUN i inne leki”).
Jeśli cierpi lub cierpiał na problemy sercowe lub niedawno miał zawał serca.
Jeśli ma niskie tętno w spoczynku i/lub wie, że ma niedobór soli po silnej i długotrwałej biegunki lub wymiotach lub stosuje diuretyki.
Jeśli podczas wstawania odczuwa przyspieszone lub nieregularne tętno, omdlenia, zawroty głowy lub omdlenia, co może wskazywać na zaburzenia rytmu serca.

W pierwszych tygodniach leczenia mogą wystąpić objawy takie jak niepokój lub trudności z siedzeniem lub staniem. Jeśli pojawią się takie objawy, należy natychmiast poinformować lekarza. Może być konieczna korekta dawki.
Niektórzy pacjenci z zaburzeniami afektywnymi dwubiegunowymi mogą przejść do fazy maniakalnej. Charakteryzuje się ona niezwykłym i szybkim przepływem myśli, nieadekwatną radością i nadmierną aktywnością fizyczną. Jeśli wystąpią te objawy, należy skontaktować się z lekarzem.
W rzadkich przypadkach podczas leczenia Citalopram SUN mogą pojawić się pewne efekty serotonergiczne, takie jak zespół serotonergiczny lub stan podobny do złośliwego zespołu neuroleptycznego, szczególnie jeśli lek jest przyjmowany razem z innymi lekami serotonergicznymi i/lub neuroleptykami. Ponieważ te zespoły mogą prowadzić do chorób zagrożonych życiem, leczenie Citalopram SUN należy natychmiast przerwać, gdy tylko pojawią się te objawy, i rozpocząć leczenie objawowe wspierające. Te zespoły charakteryzują się szeregiem objawów występujących jednocześnie, takich jak niepokój ruchowy, dezorientacja, potliwość, halucynacje, nasilone odruchy, sztywność mięśni, dreszcze, przyspieszenie tętna i drżenie (zobacz również punkt „Możliwe działania niepożądane”). Rzadko może wystąpić rabdomioliza (przejściowy paraliż lub zmęczenie mięśni).
Ważne informacje o chorobie
Tak jak w przypadku innych leków stosowanych w leczeniu depresji lub chorób pokrewnych, poprawa nie następuje natychmiast. Po rozpoczęciu leczenia Citalopram SUN upływa kilka tygodni, zanim poczuje się poprawa. Na początku leczenia niektórzy pacjenci mogą odczuwać nasilenie lęku, które ustępuje w trakcie kontynuacji terapii. Dlatego bardzo ważne jest, aby dokładnie przestrzegać wskazówek lekarza i nie przerywać leczenia ani nie zmieniać dawki bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.
Dzieci i młodzież
Zwykle Citalopram SUN nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia. Należy również wiedzieć, że pacjenci poniżej 18. roku życia mają zwiększone ryzyko działań niepożądanych, takich jak próby samobójcze, myśli samobójcze i wrogość (głównie agresja, zachowanie opozycyjne i gniew), gdy przyjmują tego typu leki. Mimo to lekarz może przepisać Citalopram SUN pacjentom poniżej 18. roku życia, jeśli uzna to za korzystne. Jeśli lekarz przepisał Citalopram SUN pacjentowi poniżej 18. roku życia i chcesz uzyskać więcej informacji, skontaktuj się z lekarzem. Należy poinformować lekarza, jeśli którykolwiek z powyższych objawów pojawia się lub nasila się podczas przyjmowania Citalopram SUN przez pacjentów poniżej 18. roku życia.
Ponadto długoterminowe skutki Citalopram SUN na wzrost, dojrzewanie oraz rozwój poznawczy i behawioralny u tej grupy pacjentów nie zostały jeszcze potwierdzone.
Przyjmowanie Citalopram SUN z pokarmami, napojami i alkoholem
Citalopram SUN należy przyjmować jako pojedynczą dawkę dzienną. Citalopram SUN można przyjmować o dowolnej porze dnia, z lub bez posiłku.
Nie należy pić alkoholu podczas przyjmowania Citalopram SUN.
Citalopram SUN i inne leki
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmuje, niedawno przyjmował lub może zacząć przyjmować inne leki, w tym te dostępne bez recepty. Niektóre leki mogą powodować problemy, gdy są przyjmowane razem z tym lekiem.
Należy zachować szczególną ostrożność, jeśli przyjmuje się następujące leki:

Nieselektywne inhibitory monoaminooksydazy (IMAO) zawierające substancje czynne takie jak fenelzyna, iproniazyd, izokarbozazyna lub tranycypromina.
Selektywne odwracalne inhibitory monoaminooksydazy zawierające moclobemid (stosowany w leczeniu depresji).
Nieodwracalne inhibitory monoaminooksydazy zawierające selegynę (stosowaną w leczeniu choroby Parkinsona). Zwiększają one ryzyko działań niepożądanych.
Lit, (stosowany w leczeniu zaburzeń afektywnych dwubiegunowych) i tryptofan.
Imipramina i desypramina (obie stosowane w leczeniu depresji).
Sumatriptan i leki analogiczne (stosowane w leczeniu migreny), destrometorfan (stosowany w łagodzeniu kaszlu) i tramadol (stosowany w leczeniu silnego bólu). Zwiększają one ryzyko działań niepożądanych.
Złotopłon (Hypericum perforatum) – ziołowy środek stosowany w depresji.
Aspiryna i leki przeciwzapalne niesteroidowe (stosowane w łagodzeniu bólu lub rozrzedzaniu krwi, zwane również lekami przeciwkrzepliwymi).
Tyklopidyna, dipirydamol (leki wpływające na płytki krwi).
Na zaburzenia psychiczne, takie jak atypowe leki przeciwwszczególnicze (np. klozapina, rysperydon, olanzapina, kwetiapina) lub fenytoazyny (np. chloropromazyna, trifluoperazyna), lub antydepresanty (np. imipramina, klozaprymina, desypramina). Przyjmowanie citalopramu z tymi lekami może zwiększyć ryzyko krwawienia.
Leki obniżające poziom potasu we krwi i poziom magnezu.

SUN-pil-v26

Metoprolol, beta-bloker stosowany w leczeniu migreny, niektórych chorób serca i nadciśnienia tętniczego. Działanie każdego z leków może się nasilać, osłabiać lub ulec zmianie.
Neuroleptyki (stosowane w leczeniu schizofrenii).
Karbamazepinę (stosowaną w leczeniu napadów padaczkowych).
Cymetydynę, lansoprazol i omeprazol (stosowane w leczeniu wrzodów żołądka), flukenazol (stosowany w leczeniu infekcji grzybiczych), fluwoksyminę (antydepresant) i tyklopidynę (stosowaną w zmniejszaniu ryzyka udaru). Mogą one powodować wzrost stężenia citalopramu we krwi.
Meflochinę (stosowaną w leczeniu malaria).
Bupropion (stosowany w leczeniu depresji).

NIE PRZYJMUJ Citalopram SUN, jeśli przyjmuje leki na zaburzenia rytmu serca lub takie, które mogą wpływać na rytm serca, np. leki przeciwarytmiczne klasy IA i III, neuroleptyki (np. pochodne fenytoazyn, pimozyd, haloperidol), trójcykliczne antydepresanty, niektóre środki przeciwbakteryjne (np. sparfloksacyna, moxifloksacyna, erytromycyna IV, pentamidyna, leki przeciwmalarioprotetyczne, w szczególności halofantryna), niektóre leki przeciwhistaminowe (astemizol, mizolastyna).
Jeśli ma dodatkowe wątpliwości, skontaktuj się z lekarzem.
Płodność, ciąża i karmienie piersią
Jeśli jest w ciąży lub karmi piersią, jeśli myśli, że może być w ciąży lub planuje zajść w ciążę, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku. Lekarz zadecyduje, czy leczenie Citalopram SUN jest naprawdę konieczne, czy istnieje możliwość leczenia alternatywnego.
Nie należy nagle przerywać leczenia Citalopram SUN z powodu ciąży lub innych powodów.
Upewnij się, że położna i/lub lekarz wiedzą, że przyjmuje Citalopram SUN. Leki takie jak Citalopram SUN, przyjmowane w czasie ciąży, szczególnie w ostatnich trzech miesiącach, mogą zwiększać u noworodków ryzyko poważnego zaburzenia zwanego trwałym nadciśnieniem płucnym noworodka (IPPN), które powoduje szybsze oddychanie i sinawą barwę skóry dziecka. Objawy te zwykle pojawiają się w ciągu pierwszych 24 godzin po urodzeniu dziecka. Jeśli dziecko ma takie objawy, należy natychmiast skontaktować się z położną i/lub lekarzem.
Ponadto, jeśli przyjmuje Citalopram SUN w ostatnich trzech miesiącach ciąży aż do urodzenia dziecka, należy wiedzieć, że u noworodka mogą wystąpić następujące objawy: drgawki, uczucie zbyt dużego zimna lub gorąca, trudności z oddychaniem, sinawa barwa skóry lub błon śluzowych, trudności z karmieniem, wymioty, niski poziom glukozy we krwi, sztywne lub wiotkie mięśnie, nadmierne odruchy, drżenie, niepokój, drażliwość, obojętność, ciągły płacz, senność lub trudności z zasypianiem. Jeśli noworodek ma którykolwiek z tych objawów, należy natychmiast skontaktować się z położną i/lub lekarzem.
Wiadomo, że citalopram przechodzi do mleka matki. Nie ustalono jeszcze skutków na niemowlę karmione piersią. Jeśli leczenie citalopramem jest uznane za konieczne, należy rozważyć przerwanie karmienia piersią.
W badaniach na zwierzętach citalopram wykazywał obniżenie jakości nasienia. Teoretycznie nie wpływa to na płodność, ale wpływ na płodność u mężczyzn nie został jeszcze zbadany.
Zasięgnij porady lekarza lub farmaceuty przed zażyciem jakiegokolwiek leku.
SUN-pil-v26
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Ten lek może powodować działania niepożądane (takie jak zawroty głowy, senność, dezorientacja i problemy ze wzrokiem), które mogą wpływać na zdolność koncentracji lub szybkość reakcji. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, nie powinno się prowadzić pojazdów, korzystać z narzędzi i maszyn ani wykonywać innych czynności wymagających uwagi i skupienia.
Citalopram SUN zawiera laktozę monohydrat
Ten lek zawiera laktozę monohydrat. Jeśli lekarz postawił diagnozę nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak przyjmować Citalopram SUN

Lek należy przyjmować zawsze dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza lub
farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Dawka leku
Należy zawsze przyjmować tabletki dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza.
Na receptie będzie widniała informacja, ile tabletek należy przyjmować i przez jaki czas. W razie wątpliwości
należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Dorośli
Depresja
Standardowa dawka to 20 mg dziennie. Lekarz może zwiększyć dawkę
do maksymalnie 40 mg dziennie.
Zaburzenia paniki
Początkowa dawka to 10 mg dziennie przez pierwszy tydzień leczenia, zanim dawkę zwiększy się
do 20–30 mg dziennie. Lekarz może zwiększyć dawkę do maksymalnie 40 mg dziennie.
Pacjenci w wieku powyżej 65 lat
Początkową dawkę należy zmniejszyć o połowę zalecanej dawki, np. do 10–20 mg dziennie. Pacjenci w starszym wieku
zwykle nie powinni przyjmować więcej niż 20 mg dziennie.
Dzieci i młodzież (poniżej 18 roku życia)
Citalopram SUN nie powinien być podawany dzieciom i młodzieży. Więcej informacji
zawiera punkt 2 „Co należy wiedzieć przed zażyciem Citalopram SUN”.
Pacjenci z określonymi czynnikami ryzyka
Pacjenci z chorobami wątroby nie powinni przyjmować więcej niż 20 mg dziennie.
Jak i kiedy przyjmować Citalopram SUN
Citalopram SUN przyjmuje się jako pojedynczą dawkę dzienną. Lek można przyjmować
w dowolnym czasie dnia, przed, podczas lub po posiłku. Tabletki należy połknąć z szklanką wody. Nie należy ich żuć (mają gorzki smak).
Linia podziału nie jest przeznaczona do dzielenia tabletek.
Czas trwania leczenia
SUN-pil-v26
Podobnie jak przy innych lekach na depresję i zaburzenia paniki, poprawa po przyjmowaniu tych tabletek może
nastąpić dopiero po kilku tygodniach. Należy kontynuować przyjmowanie Citalopram SUN, nawet jeśli poprawa
stanu zdrowia nie jest odczuwalna od razu.
Czas trwania leczenia jest indywidualny, zazwyczaj wynosi co najmniej 6 miesięcy. Należy kontynuować przyjmowanie tabletek
przez cały czas zalecony przez lekarza. Nie należy przerywać leczenia, nawet jeśli zacznie się czuć lepiej, chyba że lekarz wyraźnie zalecił inaczej.
Choroba może trwać długotrwałe i przedwczesne przerwanie leczenia może spowodować nawrót objawów.
Pacjenci z nawracającą depresją mogą korzystać z długotrwałego leczenia, czasem przez kilka lat, aby zapobiec ponownym epizodom depresyjnym.
Nigdy nie należy zmieniać dawki leku bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.
W przypadku wrażenia, że działanie Citalopram SUN jest zbyt słabe lub zbyt silne, należy skonsultować się
z lekarzem lub farmaceutą.
W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki Citalopram SUN
Nigdy nie należy przyjmować większej liczby tabletek niż zalecił lekarz. W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki
lub przypadkowego połknięcia większej ilości tabletek należy skontaktować się z lekarzem lub najbliższym szpitalem.
Należy pokazać im opakowanie tabletek. Objawy, które zwykle pojawiają się po przyjęciu zbyt dużej dawki (przedawkowanie), to:
zawroty głowy, senność, potliwość, gorączka, niebieskawy lub fioletowy odcień skóry i błon śluzowych,
zespół serotonergiczny, uczucie niedoboru (nudności lub wymioty), rozszerzone źrenice, szybkie i głębokie oddychanie,
nienormalne tętno, nieregularny rytm serca, nadciśnienie lub nadciśnienie, zawał serca, niekontrolowane skurcze mięśni oczu,
drżenie lub drgawki głowy, szyi i ciała, pobudzenie, lęk i śpiączka.
W przypadku zapomnienia o przyjęciu dawki Citalopram SUN
Jeśli zapomni się przyjąć dawkę tego leku, należy kontynuować przyjmowanie dawek zgodnie z harmonogramem.
Nie wolno podwajać dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
W przypadku przerwania leczenia Citalopram SUN
Nie należy przerywać leczenia tym lekiem bez wyraźnej zgody lekarza, nawet jeśli czuje się się lepiej.
Przerywanie leczenia nagle po długotrwałym stosowaniu może spowodować wystąpienie objawów odstawienia, takich jak:
zawroty głowy, biegunka, mrowienie i drętwienie, potliwość, ból głowy, przyspieszone lub nieregularne tętno, niestabilność emocjonalna,
podrażnienie, pobudzenie lub lęk, trudności ze snem, w tym trudności z zaśnięciem i/lub intensywne sny, drżenie lub drgawki,
dezorientacja, zaburzenia wzroku, nudności i wymioty. Zazwyczaj objawy te nie są poważne i ustępują w ciągu kilku dni.
Przyjmowanie citalopramu należy przerywać stopniowo w okresie 1–2 tygodni.
W przypadku wystąpienia objawów odstawienia po zakończeniu leczenia, lekarz może zalecić wolniejsze odstawienie.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

SUN-pil-v26
Tak jak wszystkie leki, Citalopram SUN może powodować działania niepożądane, choć nie każdy musi je doświadczyć.
Działania niepożądane są bardziej widoczne w pierwszych dwóch tygodniach leczenia i zazwyczaj ustępują, gdy stan depresji się poprawi.
Jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z poniższych objawów, należy natychmiast przerwać przyjmowanie Citalopram SUN i skontaktować się z lekarzem:

Reakcje alergiczne
Angioobrzęk, np.:
o Opuchlizna twarzy, języka lub gardła
o Trudności z połykaniem
o Pokrzywka i trudności z oddychaniem
Zespół serotonergiczny (objawy: niepokój fizyczny, dezorientacja, potliwość, halucynacje, nasilone odruchy, sztywność mięśni, dreszcze, przyspieszenie tętna i drżenie ciała)
Przyspieszone, nieregularne bicie serca, uczucie omdlenia – mogą to być objawy stanu zagrażającego życiu znanego jako torsade de pointes.

Bardzo często (dotyczy więcej niż 1 na 10 pacjentów):

Trudności z zasypianiem, senność
Bóle głowy, zawroty głowy
Kołatanie serca lub zwiększenie częstości akcji serca
Uczucie niedoboru (nudności), suchość w ustach
Zwiększone potliwość
Zaburzenia wzroku
Zmęczenie.

Często (dotyczy mniej niż 1 na 10, ale więcej niż 1 na 100 pacjentów):

Niepokój, lęki i pobudzenie
Zaburzenia snu (nadmierna senność, nietypowe sny), zmniejszona koncentracja, nietypowe sny, utrata pamięci, lęk, zmniejszone popędu seksualnego, nietypowy orgazm (u kobiet), zmniejszenie apetytu, uczucie całkowitego niezadowolenia i dezorientacja
Bóle głowy i parestezje (uczucie mrowienia lub swędzenia skóry)
Drżenie ciała
Zmiany ciśnienia krwi (zwiększenie lub obniżenie)
Trudności trawienne, wymioty, zaparcia, biegunka (miękkie stolce), bóle brzucha, zwiększenie wzdęć i ślinienia
Trudności z oddawaniem moczu, nadmierna ilość moczu
Bóle mięśni lub stawów
Utrata masy ciała
Zapalenie nosa i zatok
Zaburzenia wytrysku u mężczyzn, impotencja; u niektórych pacjentek zaobserwowano bolesne miesiączkowanie
Lokalne lub ogólne swędzenie skóry
Zaburzenia wzroku
Szumy w uszach
Przemęczenie, ziewanie.

Nieczoło (dotyczy mniej niż 1 na 100, ale więcej niż 1 na 1000 pacjentów):

Agresja: odczuwanie lub słyszenie rzeczy, które nie istnieją (halucynacje); uczucie pobudzenia, nadmierna aktywność i zachowanie bez hamulców (mania); depersonalizacja; uczucie ekstremalnego szczęścia i zwiększonego popędu seksualnego
Zwiększenie apetytu i przyrost masy ciała
Nieregularne bicie serca
Omdlenia
Rozszerzone źrenice
Wysypka, pokrzywka, wypadanie włosów, nietypowe krwawienia lub siniaki
Trudności z oddawaniem moczu
Obfite cykle miesięczne
Kaszel
Potliwość rąk, kostek lub stóp
Zwiększone wrażliwość skóry na światło
Reakcje alergiczne, ogólne uczucie niedoboru.

Rzadko (dotyczy mniej niż 1 na 1000, ale więcej niż 1 na 10 000 pacjentów):

Nietypowe krwawienia, szczególnie skóry i błon śluzowych, krwawienia przewodu pokarmowego, krwawienia pochwy
Zmęczenie, dezorientacja i skurcze mięśni – mogą to być objawy niskiego poziomu sodu we krwi
Zaburzenia smaku
Napady padaczkowe, niekontrolowane skurcze, ruchy mimowolne lub skurcze
Zaburzenia wątroby, charakteryzujące się żółtawym zabarwieniem skóry i białek oczu, jasnymi stolcami, ciemnym moczem itp.
Gorączka lub wysoka gorączka.

Bardzo rzadko (dotyczy mniej niż 1 na 10 000 pacjentów, w tym pojedyncze przypadki):

Przyspieszone tętno
Zwiększone stężenie prolaktyny we krwi.

Nieznana częstość (nie można oszacować częstości na podstawie dostępnych danych):

Łatwiejsze krwawienia lub powstawanie siniaków niż zwykle
Nadmierna sekrecja hormonu antydiuretycznego, prowadząca do uczucia osłabienia, zmęczenia lub dezorientacji
Niski poziom potasu we krwi
Ataki paniki, zgrzytanie zębami, niepokój, myśli samobójcze, zachowanie samobójcze
Nieprawidłowe ruchy mimowolne (zaburzenia ekstrapiramidowe)
Niepokój i trudności z pozostaniem w pozycji stojącej, zaburzenia ruchu
Uczucie omdlenia lub zawrotów głowy w pozycji stojącej z powodu obniżenia ciśnienia krwi
Krwawienia z nosa
Nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby
Utrzymany, bolesny stan prężny prącia bez pobudzenia seksualnego
Nieprawidłowe wydzielanie mleka z piersi u mężczyzn i kobiet.

Zgłaszano przypadki złamania kości u pacjentek w wieku 50 lat i starszych.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Zgłaszanie działań niepożądanych pomaga w dostarczeniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.
SUN-pil-v26

5. Jak przechowywać Citalopram SUN

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu i na folijce.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zasięgnij porady u farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Ochroni to środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Citalopram SUN
Substancją czynną jest citalopram bromidek.
Każda tabletka 10 mg zawiera 12,5 mg citalopramu bromideku, co odpowiada 10 mg citalopramu.
Każda tabletka 20 mg zawiera 25 mg citalopramu bromideku, co odpowiada 20 mg citalopramu.
Każda tabletka 40 mg zawiera 50 mg citalopramu bromideku, co odpowiada 40 mg citalopramu.
Pozostałe składniki to: laktoza monohydrat, celuloza mikrokryształowa, skrobia kukurydziana,
kopowidon, sodowa só croscarmelloza i stearynian magnezu.
Powłoka tabletek: Opadry white 20H-58983: hipromeloza, dwutlenek tytanu (E171), glikol propylenowy, hydroksypropyloceluloza i talk.
Opis wyglądu Citalopram SUN i zawartości opakowania
Tabletki białe do niemal białych, okrągłe, dwuwypukłe, powleczone powłoką filmową.

Tabletki 10 mg z wygrawerowanym „10” po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie.
Tabletki 20 mg z wygrawerowanym „20” po jednej stronie i ryską podziałową po drugiej stronie.
Tabletki 40 mg z wygrawerowanym „40” po jednej stronie i ryską podziałową po drugiej stronie.
Citalopram SUN tabletki dostępne są w opakowaniach blisterowych zawierających 1, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98, 100 lub 250 tabletek.

Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V., Polarisavenue 87, 2132 JH Hoofddorp, Holandia
Wydawanie partii
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Polarisavenue 87
2132JH, Hoofddorp
Holandia
Terapia S.A.
124 Fabricii Str.
SUN-pil-v26
400632 Cluj-Napoca - Rumunia
Niniejszy lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Wielka Brytania: Citalopram 10 mg Film-coated tablets
Citalopram 20 mg Film-coated tablets
Citalopram 40 mg Film-coated tablets
Włochy: Citalopram SUN 10 mg compresse rivestite con film
Citalopram SUN 20 mg compresse rivestite con film
Citalopram SUN 40 mg compresse rivestite con film
SUN-pil-v26