Інструкція: інформація для пацієнта

Циталопрам МЕДРЕГ 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

циталопрам
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, навіть ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції

Що таке Циталопрам МЕДРЕГ і для чого його застосовують
Що потрібно знати перед застосуванням Циталопраму МЕДРЕГ
Як застосовувати Циталопрам МЕДРЕГ
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Циталопрам МЕДРЕГ
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Циталопрам МЕДРЕГ і для чого його застосовують

Як працює Циталопрам МЕДРЕГ
Циталопрам МЕДРЕГ належить до групи антидепресантів, які називаються селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС). Ці лікарські засоби діють на серотонінергічну систему в мозку, підвищуючи рівень серотоніну.

Для чого застосовують Циталопрам МЕДРЕГ
Циталопрам МЕДРЕГ містить циталопрам і використовується для лікування депресії, а також, коли стан покращується, для профілактики повторного виникнення симптомів.
Циталопрам МЕДРЕГ застосовується для тривалого лікування з метою запобігання повторному виникненню нових епізодів депресії у пацієнтів із рекурентною депресією.
Циталопрам МЕДРЕГ також ефективний для полегшення симптомів у пацієнтів, схильних до панічних атак, та у пацієнтів із обсесивно-компульсивним розладом (ОКР).
Можливо, ваш лікар призначив вам Циталопрам МЕДРЕГ для інших цілей. Якщо у вас є запитання щодо того, чому вам призначено Циталопрам МЕДРЕГ, зверніться до свого лікаря.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Циталопрам МЕДРЕГ

Не приймайте Циталопрам МЕДРЕГ

якщо Ви маєте алергію на циталопрам або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
якщо Ви приймаєте інші ліки, що належать до групи лікарських засобів, які називаються інгібітори моноамінооксидази (І-МАО). До І-МАО належать ліки, такі як фенелзина, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід, транилципромін, селегілін (використовується при лікуванні хвороби Паркінсона), моклобемід (використовується при лікуванні депресії) та лінезолід (антибіотик).
якщо у Вас вроджена або вже була в минулому порушення серцевого ритму (виявлене за допомогою ЕКГ — дослідження, що проводиться для оцінки роботи серця).
якщо Ви приймаєте ліки для лікування порушень серцевого ритму або ті, що можуть впливати на серцевий ритм (див. розділ «Інші ліки та Циталопрам МЕДРЕГ»).

Навіть якщо Ви припинили прийом І-МАО, Вам слід почекати 2 тижні перед початком лікування
Циталопрам МЕДРЕГ.
Після припинення прийому моклобеміду слід почекати 1 день перед початком прийому
Циталопрам МЕДРЕГ.
Після припинення лікування Циталопрам МЕДРЕГ слід почекати тиждень
перед початком прийому будь-яких І-МАО.
Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед початком прийому Циталопрам МЕДРЕГ.
Повідомте лікареві, якщо у Вас є інші захворювання або стани, оскільки лікар може повинен їх врахувати. Зокрема, повідомте лікареві:

якщо у Вас були епізоди манії або панічні розлади.
якщо Ви маєте порушення функції печінки або нирок. Лікар може потребувати змінити дозу.
якщо Ви хворієте цукровим діабетом. Лікування Циталопрам МЕДРЕГ може змінити контроль рівня цукру в крові. Може знадобитися зміна дози інсуліну та/або пероральних гіпоглікемічних засобів.
якщо Ви хворієте на епілепсію. Лікування Циталопрам МЕДРЕГ слід припинити, якщо у Вас виникнуть напади епілепсії або збільшиться їхня частота (див. також розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
якщо Ви маєте порушення згортання крові або перебуваєте в стані вагітності (див. «Вагітність, годування груддю та фертильність»).
якщо у Вас низький рівень натрію в крові.
якщо Ви проходите електросудомну терапію.
якщо Ви маєте або мали проблеми з серцем або нещодавно перенесли інфаркт.
якщо у Вас низький спокійний серцевий ритм і/або Ви знаєте, що маєте сольовий дефіцит через тривалу та сильну діарею або блювоту (хвороба) або через прийом діуретиків (водні таблетки).
якщо при підйомі Ви відчуваєте прискорення або нерегулярність серцевого ритму, втрачаєте свідомість, відчуваєте слабкість або запаморочення, що може свідчити про порушення серцевого ритму.
якщо Ви маєте або мали проблеми з очима, зокрема певні типи глаукоми (підвищення тиску в оці).

Будь ласка, зверніться до лікаря, навіть якщо такі захворювання були в минулому.
Будь ласка, зверніть увагу
Деякі пацієнти з біполярним розладом можуть перейти в маніакальну фазу. Це характеризується незвичайною та швидкою зміною думок, неадекватною щастям та фізичною гіперактивністю. Якщо з’являються такі симптоми, зверніться до лікаря.
Протягом перших тижнів лікування можуть виникати такі симптоми, як тривожність або труднощі сидіти чи стояти (акатизія). Якщо у Вас з’являються ці симптоми, негайно повідомте лікареві.
Ліки, як-от Циталопрам МЕДРЕГ (так звані ІСЗНР/ІНЗНР), можуть викликати симптоми сексуальної дисфункції (див. розділ 4). У деяких випадках спостерігалася збереження цих симптомів після припинення лікування.
Думки про самогубство та погіршення депресії або тривожного розладу
Якщо Ви хворієте на депресію та/або маєте тривожні розлади, іноді Ви можете думати про те, щоб заподіяти собі шкоду або вчинити самогубство.
Ці думки можуть ставати частішими на початку лікування антидепресантами, оскільки цим лікам потрібен час для дії, зазвичай близько двох тижнів, але іноді — довше.
Найімовірніше, Ви почнете думати про самогубство або заподіяння шкоди:

якщо раніше Ви вже думали про самогубство або заподіяння шкоди.
якщо Ви молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показали підвищений ризик самогубчої поведінки у дорослих (у віці до 25 років) з психічними розладами, які отримують антидепресанти.

Якщо в будь-який момент Ви думаєте заподіяти собі шкоду або вчинити самогубство, негайно зверніться до лікаря або
відвідайте найближчу лікарню.
Може бути корисним повідомити близькій людині або родичу, що Ви страждаєте від депресії або тривожного розладу, і попросити їх прочитати цей листок-інструкцію. Можна попросити їх попередити Вас, якщо, на їхню думку, Ваша депресія чи тривога погіршуються, або якщо їх турбує зміна у Вашій поведінці.
Діти та підлітки
Зазвичай Циталопрам МЕДРЕГ протипоказаний дітям та підліткам віком до
18 років. Вам також слід знати, що пацієнти молодше 18 років мають підвищений ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, думки про самогубство та ворожість (в основному агресія, опозиційна поведінка, гнів), коли приймають ці ліки. Проте лікар може призначити Циталопрам МЕДРЕГ пацієнтам молодше 18 років, якщо вважає це найкращим для них. Якщо лікар призначив Циталопрам МЕДРЕГ пацієнтові молодше 18 років і Ви бажаєте отримати додаткову інформацію, зверніться до лікаря. Вам слід повідомити лікаря, якщо у пацієнтів молодше 18 років з’являються або погіршуються будь-які з перелічених вище симптомів під час прийому Циталопрам МЕДРЕГ.
Крім того, довгострокові ефекти Циталопрам МЕДРЕГ щодо безпеки щодо росту, дозрівання та когнітивного та поведінкового розвитку в цій віковій групі ще не встановлені.
Важлива інформація про захворювання
Як і інші ліки, що використовуються для лікування депресії або пов’язаних станів, поліпшення не настає одразу. Після початку лікування Циталопрам МЕДРЕГ потрібно кілька тижнів, перш ніж Ви відчуєте поліпшення.
При лікуванні панічних розладів зазвичай потрібно 2–4 тижні, перш ніж Ви відчуєте поліпшення.
На початку лікування у деяких пацієнтів може збільшуватися тривожність, яка зникатиме під час продовження лікування. Тому дуже важливо точно дотримуватися інструкцій лікаря та не припиняти лікування або не змінювати дозу без попередньої консультації з лікарем.
Негайно зв’яжіться з лікарем або зверніться до найближчої лікарні, якщо під час лікування у Вас з’являються мучливі думки або будь-які з перелічених вище симптомів.
Прийом ліків групи ІСЗНР/ІНЗНР (до якої належить Циталопрам МЕДРЕГ) часто пов’язаний із розвитком акатизії (тремтіння, тривожність або труднощі сидіти чи стояти), що може виникати навіть протягом перших тижнів лікування. Якщо у Вас з’являються ці симптоми, негайно зверніться до лікаря.
Інші ліки та Циталопрам МЕДРЕГ
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші ліки.
Деякі ліки можуть змінювати дію інших ліків, що іноді може призводити до серйозних побічних реакцій.
Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте такі ліки:

«Неселективні інгібітори моноамінооксидази (І-МАО)», що містять активні речовини, такі як фенелзина, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід та транилципромін. Якщо Ви приймали будь-який із цих ліків, Вам слід почекати 14 днів перед початком прийому Циталопрам МЕДРЕГ.

Після припинення прийому Циталопрам МЕДРЕГ слід почекати 7 днів перед
прийомом одного з цих ліків.

«Селективні оборотні інгібітори МАО-А», що містять моклобемід (використовуються для лікування депресії).
Антибіотик лінезолід.
Літій (використовується для профілактики та лікування біполярного розладу) та триптофан.
Іміпримін та десіпрамін (обидва використовуються для лікування депресії).
«Незворотні інгібітори МАО-В», що містять селегілін (використовуються для лікування хвороби Паркінсона); ці ліки підвищують ризик побічних ефектів. Доза селегіліну не повинна перевищувати 10 мг на добу.
Метопролол (використовується при високому кров’яному тиску та/або захворюваннях серця); рівень метопрололу в крові підвищується, але не було виявлено посилення ефекту або появи побічних ефектів через це підвищення.
Суматриптан та аналогічні ліки (використовуються для лікування мігрені) та ترامадол та аналогічні ліки (опіоїди, використовуються для лікування сильного болю); ці ліки підвищують ризик побічних ефектів. Якщо Ви відчуваєте незвичайні симптоми під час прийому цієї комбінації, необхідно звернутися до лікаря.
Циметидин, лансопразол та омепразол (використовуються для лікування виразки шлунка), флуконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій), флувоксамін (антидепресант) та тиклопідин (використовується для зниження ризику інсульту). Ці ліки можуть призводити до підвищення рівня циталопраму в крові.
Ліки, відомі своїм впливом на функцію тромбоцитів (наприклад, деякі антипсихотичні засоби, ацетилсаліцилова кислота (використовується як знеболювальний засіб), нестероїдні протизапальні засоби (використовуються при артриті)); незначно підвищений ризик кровотечь.
Звіробій (Hypericum perforatum) — фітотерапевтичний засіб, що використовується для лікування депресії. Сумісний прийом із Циталопрам МЕДРЕГ може підвищити ризик побічних ефектів.
Мефлоквін (використовується для лікування малярії), бупропіон (використовується для лікування депресії) та ترامадол (використовується для лікування сильного болю) через можливий ризик зниження порогу судомної активності.
Антидепресанти та нейролептики (ліки для лікування шизофренії, психозів) через можливий ризик зниження порогу судомної активності.
Ліки, що знижують рівень калію або магнію в крові, оскільки ці стани підвищують ризик небезпечних для життя порушень серцевого ритму.

Не приймайте Циталопрам МЕДРЕГ, якщо Ви приймаєте ліки для лікування порушень серцевого ритму або ліки, що можуть впливати на серцевий ритм, наприклад антиаритміки класу ІА та ІІІ, антипсихотичні засоби (наприклад, похідні фенотіазину, пімозид, галоперидол), трициклічні антидепресанти, деякі антимікробні засоби (наприклад, спарфлоксацин, моксифлоксацин, еритроміцин IV, пентамідин, анти-малярійні засоби, зокрема альофантрин), деякі антигістамінні засоби (астемізол, мізоластин).
Якщо у Вас виникнуть додаткові сумніви, зверніться до лікаря.
Циталопрам МЕДРЕГ з їжею, напоями та алкоголем
Циталопрам МЕДРЕГ можна приймати з їжею або без неї (див. розділ 3 «Як приймати
Циталопрам МЕДРЕГ»).
Дослідження показали, що Циталопрам МЕДРЕГ не посилює дію алкоголю. Проте рекомендується не вживати алкоголю під час лікування Циталопрам МЕДРЕГ.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти, або якщо Ви годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Не приймайте Циталопрам МЕДРЕГ, якщо Ви вагітні або годуєте груддю, якщо тільки лікар не обговорив з Вами ризики та переваги лікування.
Якщо Ви приймаєте Циталопрам МЕДРЕГ протягом останніх 3 місяців вагітності та до пологів, Вам слід знати, що у новонародженого можуть спостерігатися такі побічні ефекти: труднощі з диханням, блакитний колір шкіри, судоми, нестабільність температури тіла, труднощі з харчуванням, блювота, низький рівень цукру в крові, м’язова ригідність або слабкість, підвищена чутливість рефлексів, тремтіння, стан збудження, дратівливість, летаргія, постійний плач, сонливість та труднощі зі сном. Якщо у Вашої новонародженої дитини є один із цих симптомів, негайно зверніться до лікаря.
Переконайтеся, що лікар (або акушерка) знає, що Ви приймаєте Циталопрам МЕДРЕГ. Коли ці ліки приймаються під час вагітності, зокрема останні 3 місяці вагітності, такі ліки, як Циталопрам МЕДРЕГ, можуть підвищити ризик серйозного стану у дітей, що називається стійка легенева гіпертензія новонароджених (PPHN), що призводить до прискореного дихання дитини та блакитного забарвлення шкіри. Ці симптоми зазвичай проявляються протягом перших 24 годин після народження дитини. Якщо це відбувається з Вашою дитиною, негайно зверніться до лікаря.
Якщо Ви приймаєте Циталопрам МЕДРЕГ у пізніх стадіях вагітності, може збільшитися ризик сильних післяпологових кровотечь, особливо якщо у Вас були порушення згортання крові. Лікар або акушерка повинні бути попереджені, якщо Ви приймаєте Циталопрам МЕДРЕГ, щоб вони могли дати Вам поради.
Циталопрам у дослідженнях на тваринах показав зниження якості сперми. Теоретично це може вплинути на фертильність, але вплив на людську фертильність ще не спостерігався.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Циталопрам МЕДРЕГ зазвичай не викликає сонливості; проте, якщо на початку прийому ліків Ви відчуваєте запаморочення або сонливість, не керуйте транспортними засобами та не використовуйте механізми, доки ці ефекти не зникнуть.
Циталопрам МЕДРЕГ містить лактозу
Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.
Циталопрам МЕДРЕГ містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто практично «без натрію».

3. Як застосовувати Циталопрам МЕДРЕГ

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза:
Дорослі
Депресія
Звичайна доза — 20 мг на добу. Лікар може збільшити дозу до максимальної — 40 мг на добу.
Напади паніки
Початкова доза — 10 мг на добу протягом першого тижня лікування, після чого дозу збільшують до 20–30 мг на добу. Лікар може збільшити дозу до максимальної — 40 мг на добу.
Обсесивно-компульсивний розлад (ОКР)
Початкова доза — 20 мг на добу. Лікар може збільшити дозу до максимальної — 40 мг на добу.
Літні пацієнти (понад 65 років)
Початкову дозу слід знизити до половини рекомендованої, наприклад, до 10–20 мг на добу. Літнім пацієнтам зазвичай не слід застосовувати більше 20 мг на добу.
Пацієнти з особливими факторами ризику
Пацієнти з порушеннями функції печінки не повинні застосовувати більше 20 мг на добу.
Застосування у дітей та підлітків
Циталопрам МЕДРЕГ не повинен призначатися дітям та підліткам. Додаткову інформацію див. у розділі 2 «Що Ви повинні знати перед застосуванням Циталопраму МЕДРЕГ».
Як і коли застосовувати Циталопрам МЕДРЕГ
Циталопрам МЕДРЕГ застосовують щоденно у вигляді однієї добової дози. Циталопрам МЕДРЕГ можна приймати в будь-який час доби, з їжею або без неї. Проковтніть таблетки, запивши склянкою води.
Тривалість лікування
Як і інші лікарські засоби при депресії, нападах паніки та ОКР, для відчутного поліпшення стану може знадобитися кілька тижнів. Продовжуйте приймати Циталопрам МЕДРЕГ, навіть якщо поліпшення стану відчуєте не одразу.
Ніколи не змінюйте дозу лікарського засобу без попередньої консультації з лікарем.
Тривалість лікування визначається індивідуально, зазвичай — не менше 6 місяців. Продовжуйте приймати таблетки стільки часу, скільки це рекомендував лікар. Не припиняйте прийом, навіть якщо почуваєтеся краще. Існуюче захворювання може тривати довгий час, і при передчасному припиненні лікування симптоми можуть повернутися.
Пацієнти з рецидивуючою депресією отримують користь від тривалого лікування, іноді — протягом кількох років, щоб запобігти виникненню нових депресивних епізодів.
Якщо Ви прийняли більше Циталопраму МЕДРЕГ, ніж слід
Якщо Ви вважаєте, що Ви чи хтось інший прийняли надмірну дозу Циталопраму МЕДРЕГ, негайно зверніться до лікаря або в найближче відділення невідкладної допомоги. Зробіть це навіть у разі відсутності ознак погіршення стану. Завжди бери з собою упаковку/блистер Циталопраму МЕДРЕГ, якщо йдеш до лікаря або в лікарню.
Деякі симптоми передозування можуть бути небезпечними для життя. Симптоми передозування можуть включати: нерегулярне серцебиття, судоми, порушення ритму серця, сонливість, кому, блювоту, тремтіння, зниження артеріального тиску, підвищення артеріального тиску, нудоту (відчуття поганого самопочуття), серотоніновий синдром (див. розділ 4), тривожність, запаморочення, розширення зіниць очей, пітливість, блакитне забарвлення шкіри, гіпервентиляцію.
Якщо Ви забули прийняти Циталопрам МЕДРЕГ
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену. Якщо Ви забули прийняти дозу, але згадали про це до сну, прийміть її одразу. Наступного дня продовжуйте прийом у звичному режимі. Якщо Ви згадали про це вночі або наступного дня, пропустіть пропущену дозу і продовжуйте прийом у звичному режимі.
Якщо Ви припинили лікування Циталопрамом МЕДРЕГ
Не припиняйте прийом Циталопраму МЕДРЕГ без поради лікаря. Після завершення курсу лікування, як правило, рекомендується поступово знижувати дозу Циталопраму МЕДРЕГ протягом декількох тижнів.
Якщо Ви раптово припините лікування Циталопрамом МЕДРЕГ, можуть виникнути тимчасові симптоми відміни, такі як: запаморочення, відчуття пощипування та уколів, порушення сну (яскраві сни, кошмари, неможливість заснути), відчуття тривоги, головний біль, неприємні відчуття (нудота), блювота, пітливість, відчуття непокоя або тривожності, тремтіння, сплутаність свідомості або дезорієнтація, емоційність або дратівливість, діарея (рідкий стілець), порушення зору, прискорене або посилене серцебиття (серцебиття).
Після завершення лікування рекомендується поступово знижувати дозу Циталопраму МЕДРЕГ протягом декількох тижнів, а не припиняти його раптово.
Якщо у Вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не проявляються у всіх
людей.
Побічні ефекти зазвичай зникають після декількох тижнів лікування. Майте на увазі,
що багато з цих побічних ефектів можуть бути також симптомами вашого захворювання, і тому
вони поліпшаться, коли ви почнете почуватися краще.
У деяких пацієнтів спостерігалися такі серйозні побічні ефекти.
Припиніть прийом Циталопрам МЕДРЕГ і негайно зверніться до лікаря, якщо у вас
з’являться будь-які з наступних симптомів:

висока температура, збудження, сплутаність свідомості, тремор, раптові скорочення м’язів; ці симптоми можуть бути ознаками рідкісного стану, що називається серотоніновим синдромом, який спостерігався при комбінованому застосуванні антидепресантів
набряки шкіри, язика, губ або обличчя, утруднення дихання або ковтання (алергічна реакція)
аномальні кровотечі, включаючи шлунково-кишкові кровотечі

Рідкісні, але серйозні побічні ефекти (можуть спостерігатися у до 1 пацієнта з 1 000):
Припиніть прийом Циталопрам МЕДРЕГ і негайно зверніться до лікаря, якщо у вас
з’являться будь-які з наступних симптомів:

гіпонатріємія: низький рівень натрію в крові, що може спричинити втому, сплутаність свідомості та м’язові скорочення

Наступні побічні ефекти зазвичай є незначними і зникають після декількох днів лікування.
Майте на увазі, що часто побічні ефекти можуть бути симптомами вашого захворювання і тому
покращаться, коли ви почнете почуватися краще. Якщо побічні ефекти завдають незручностей або тривають
більше ніж кілька днів, зверніться до лікаря.
Сухість у роті підвищує ризик розвитку карієсу, рекомендується частіше чистити зуби.
Дуже часто (може спостерігатися у більш ніж 1 пацієнта з 10):

сонливість, труднощі заснути, головний біль
сухість у роті, нудота (відчуття нездужання)
підвищена пітливість

Часто (може спостерігатися у до 1 пацієнта з 10):

зниження апетиту, втрата ваги
збудження, зниження статевого потягу, тривожність, нервозність, сплутаність свідомості, незвичайні сни
тремор, поколювання або оніміння в руках і ногах, запаморочення, порушення уваги
відчуття дзвону в вухах (тинітус)
позіхання
діарея, блювання, запор
свербіж
біль у м’язах і суглобах
у чоловіків можуть виникати проблеми з еякуляцією та ерекцією
у жінок може не наступати оргазм
втому

Не часто (може спостерігатися у до 1 пацієнта з 100):

підвищення апетиту, набір ваги
агресія, деперсоналізація (відчуття відчуження від себе), галюцинації, манія
непритомність
розширення зіниць
підвищення частоти серцевих скорочень, зниження частоти серцевих скорочень
кропив’янка, випадання волосся, висип, пурпура (червоні або фіолетові плями на шкірі, спричинені підшкірною кровотечею), світлочутливість
труднощі з сечовипусканням
надмірні менструації
набряки рук або ніг

Рідко (може спостерігатися у до 1 пацієнта з 1 000):

судоми, непрохідні рухи, зміни смаку
кровотеча
гепатит
лихоманка

Невідомо (частота не може бути встановлена на основі наявних даних):

думки про самопошкодження або суїцидальні думки — див. також розділ «Попередження та застереження»
зниження кількості тромбоцитів у крові, що підвищує ризик кровотеч або синяків
гіперчутливість (висип), тяжка алергічна реакція, що спричиняє труднощі дихання або запаморочення
підвищення об’єму сечі
гіпокаліємія: низький рівень калію в крові, що може спричинити слабкість м’язів, скорочення або нерегулярний серцевий ритм
напади паніки, скрипіння зубами, непокій
непрохідні рухи м’язів, ригідність або судоми, акатизія (непрохідні рухи м’язів)
порушення зору
зміни на ЕКГ (так зване «подовження інтервалу QT»), шлуночкові аритмії (нерегулярний серцевий ритм), включаючи torsade de pointes
низький кров’яний тиск
носова кровотеча
аномальні результати тестів функції печінки
раптовий набряк шкіри або слизових оболонок
нерегулярні менструації, сильне кровотеча з піхви відразу після пологів (післяпологова кровотеча); додаткову інформацію див. у підрозділі 2 «Вагітність, годування груддю та фертильність»
болюча ерекція, виділення молока у чоловіків та у жінок, які не годують груддю

У пацієнтів, які приймають ці типи лікарських засобів, спостерігалося підвищення ризику переломів кісток.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Циталопрам МЕДРЕГ

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Для цього лікарського засобу не потрібні особливі умови зберігання.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці або блистері після «Scad» та «EXP».
Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Дізнайтеся у фармацевта, як утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Циталопрам МЕДРЕГ

Діючою речовиною є циталопрам (у вигляді броміду циталопраму). Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 20 мг циталопраму (у вигляді броміду циталопраму).
Інші компоненти: тіло таблетки: лактоза моногідрат, крохмаль кукурудзяний, коповідон, целюлоза мікрокристалічна (стадія 102), натрію кроскармелоза, магнію стеарат. Плівкове покриття: титану діоксид (Е171), гіпромелоза 2910, 3 мПа·с (Е464), гіпромелоза 2910, 6 мПа·с (Е464), макрогол 400 (Е1521), полісорбат 80 (Е433).

Опис зовнішнього вигляду Циталопрам МЕДРЕГ та вміст упаковки
Циталопрам МЕДРЕГ 20 мг:
Двовипуклі, овальні таблетки, вкриті плівковою оболонкою, білого або майже білого кольору (розміри приблизно 8,1 мм x 5,6 мм), з написом «Z» та «7» по обидва боки від риски поділу та «H» — з іншого боку.
Таблетку можна розділити на рівні частини.
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, поставляються у блистерах із непрозорого білого пластику PVC/PVdC/Al, у картонній упаковці.
Розміри упаковки: 14, 20, 28, 30, 60, 90, 98 та 100 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.
Можливо, що не всі розміри упаковок доступні в продажу.

Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг:
Medreg s.r.o.
Na Florenci 2116/15
Nové Město
110 00 Прага 1
Чеська Республіка
Виробник:
Medis International a.s.
Průmyslová 961/16
747 23 Bolatice
Чеська Республіка
Pharmazet Group s.r.o.
Třtinová 260/1
Čakovice
196 00 Прага 9
Чеська Республіка

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору з
такими назвами:
Італія: Циталопрам МЕДРЕГ
Польща: Циталопрам МЕДРЕГ
Чеська Республіка: Циталопрам МЕДРЕГ