Циталопрам Медрег
Италия
Содержание
Инструкция по применению: информация для пациента
Циталопрам Медрег 20 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой
циталопрам
Лекарственное средство, эквивалентное оригинальному препарату
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.
- Сохраните данную инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
- При наличии у вас каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
- Это лекарственное средство было назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
- Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Содержание данной инструкции
- Что такое Циталопрам Медрег и для чего он применяется
- Что необходимо знать перед приемом Циталопрам Медрег
- Как принимать Циталопрам Медрег
- Возможные нежелательные эффекты
- Как хранить Циталопрам Медрег
- Состав упаковки и другая информация
1. Что такое Циталопрам Медрег и для чего он применяется
Как работает Циталопрам Медрег
Циталопрам Медрег относится к группе антидепрессантов, называемых селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС). Эти препараты действуют на серотонинергическую систему головного мозга, повышая уровень серотонина.
Для чего применяется Циталопрам Медрег
Циталопрам Медрег содержит циталопрам и используется для лечения депрессии, а также, когда состояние улучшается, помогает предотвратить повторное появление симптомов.
Циталопрам Медрег применяется для длительного лечения с целью профилактики повторных приступов депрессии у пациентов с рецидивирующей депрессией.
Циталопрам Медрег также эффективен для уменьшения симптомов у пациентов, склонных к паническим атакам, и у пациентов с обсессивно-компульсивным расстройством (ОКР).
Возможно, врач назначил вам Циталопрам Медрег для других целей. Если у вас есть вопросы о том, почему вам был назначен Циталопрам Медрег, обратитесь к врачу.
2. Что следует знать перед применением Циталопрам Медрег
Не принимайте Циталопрам Медрег
- если у вас аллергия на циталопрам или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
- если вы принимаете другие лекарственные препараты из группы, называемой ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО). К ИМАО относятся такие препараты, как фенелзин, ипрониазид, изокарбоксазид, нияламид, транилципромин, селегилин (используется при лечении болезни Паркинсона), моклобемид (используется при лечении депрессии) и линезолид (антибиотик);
- если у вас врождённые нарушения ритма сердца или вы перенесли эпизод нарушения сердечного ритма (выявленный по ЭКГ — исследованию, проводимому для оценки работы сердца);
- если вы принимаете лекарства для лечения нарушений сердечного ритма или препараты, которые могут влиять на ритм сердца (см. раздел «Другие лекарства и Циталопрам Медрег»).
Если вы прекратили приём ИМАО, вам необходимо подождать 2 недели перед началом лечения Циталопрамом Медрег.
После прекращения приёма моклобемида необходимо подождать 1 день перед началом приёма Циталопрама Медрег.
После прекращения приёма Циталопрама Медрег необходимо подождать 1 неделю перед началом приёма любых ИМАО.
Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приёмом Циталопрама Медрег.
Сообщите врачу, если у вас есть другие заболевания или состояния, поскольку врач должен учитывать их при назначении препарата. В частности, сообщите врачу:
- если у вас были эпизоды мании или панические расстройства;
- если у вас нарушена функция печени или почек. Врач может потребовать скорректировать дозу;
- если вы страдаете диабетом. Лечение Циталопрамом Медрег может повлиять на контроль уровня глюкозы в крови. Может потребоваться изменение дозы инсулина и/или пероральных гипогликемических средств;
- если вы страдаете эпилепсией. При возникновении судорожных припадков или увеличении их частоты приём Циталопрама Медрег следует прекратить (см. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты»);
- если у вас есть нарушения свёртываемости крови или вы беременны (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»);
- если у вас низкий уровень натрия в крови;
- если вы проходите электроconvульсивную терапию;
- если у вас есть или были проблемы с сердцем или вы недавно перенесли инфаркт миокарда;
- если у вас низкий пульс в состоянии покоя и/или вы знаете о наличии дефицита солей вследствие сильной и продолжительной диареи или рвоты (болезни) или приёма диуретиков (мочегонные таблетки);
- если при вставании у вас учащается или нарушается ритм сердца, вы теряете сознание, падаете или испытываете головокружение — это может указывать на нарушение сердечного ритма;
- если у вас есть или были ранее проблемы с глазами, такие как определённые формы глаукомы (повышенное внутриглазное давление).
Пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом, даже если такие состояния возникали у вас в прошлом.
Обратите внимание
У некоторых пациентов с биполярным расстройством может развиться маниакальная фаза. Она характеризуется необычно быстрой сменой мыслей, неадекватным чувством счастья и чрезмерной физической активностью. При появлении таких симптомов немедленно обратитесь к врачу.
В первые недели лечения могут появляться такие симптомы, как беспокойство или трудность оставаться сидя или стоя (акатизия). При появлении этих симптомов немедленно сообщите об этом врачу.
Препараты, подобные Циталопраму Медрег (так называемые СИОЗС/СИОЗСН), могут вызывать сексуальную дисфункцию (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы могут сохраняться после прекращения приёма препарата.
Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства
Если вы страдаете депрессией и/или тревожными расстройствами, у вас могут возникать мысли о причинении себе вреда или самоубийстве. Эти мысли могут быть более частыми в начале приёма антидепрессантов, поскольку лекарства начинают действовать не сразу — обычно через 2 недели, а иногда и позже.
Вероятность появления мыслей о причинении себе вреда или самоубийстве выше, если:
- вы ранее уже думали о самоубийстве или причинении себе вреда;
- вы молодой взрослый. Данные клинических исследований показали повышенный риск суицидального поведения у взрослых моложе 25 лет с психическими расстройствами, получавших антидепрессанты.
Если в любой момент у вас появятся мысли о причинении себе вреда или самоубийстве, немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу.
Будет полезно сообщить родственнику или близкому другу, что вы страдаете депрессией или тревожным расстройством, и попросить их ознакомиться с этой инструкцией. Вы можете попросить их сообщить вам, если, по их мнению, ваша депрессия или тревога ухудшаются или если они замечают изменения в вашем поведении.
Дети и подростки
Как правило, Циталопрам Медрег противопоказан детям и подросткам младше 18 лет. Вам также следует знать, что пациенты младше 18 лет, принимающие подобные препараты, имеют повышенный риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, суицидальные мысли и враждебность (в основном агрессия, оппозиционное поведение и раздражительность). Тем не менее, врач может назначить Циталопрам Медрег пациентам младше 18 лет, если сочтёт это необходимым для их блага. Если врач назначил Циталопрам Медрег пациенту младше 18 лет и вы хотите получить дополнительную информацию, проконсультируйтесь с врачом. Немедленно сообщите врачу, если у пациента младше 18 лет появляются или усиливаются симптомы, указанные выше, во время приёма Циталопрама Медрег.
Кроме того, долгосрочное влияние Циталопрама Медрег на рост, созревание, когнитивное и поведенческое развитие в этой возрастной группе ещё не установлено.
Важная информация о заболевании
Как и при применении других препаратов, используемых для лечения депрессии или связанных заболеваний, улучшение не наступает сразу. После начала приёма Циталопрама Медрег проходит несколько недель, прежде чем вы почувствуете улучшение.
При лечении панических расстройств улучшение обычно наступает через 2–4 недели.
В начале лечения у некоторых пациентов может усиливаться тревожность, которая исчезает при продолжении терапии. Поэтому крайне важно строго следовать указаниям врача и не прекращать лечение или не изменять дозу без предварительной консультации с врачом.
Немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу, если у вас появляются мучительные мысли или проявляются симптомы, указанные выше, во время лечения.
Приём препаратов группы СИОЗС/СИОЗСН (к которой относится Циталопрам Медрег) часто сопровождается развитием акатизии (беспокойство, невозможность сидеть или стоять спокойно), которая может возникать уже в первые недели лечения. При появлении этих симптомов немедленно обратитесь к врачу.
Другие лекарства и Циталопрам Медрег
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать другие лекарства.
Некоторые препараты могут изменять действие других лекарств, что иногда приводит к тяжёлым побочным реакциям.
Сообщите врачу, если вы принимаете следующие препараты:
- «Неселективные ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО)», содержащие активные вещества, такие как фенелзин, ипрониазид, изокарбоксазид, нияламид и транилципромин. Если вы принимали один из этих препаратов, вам необходимо подождать 14 дней перед началом приёма Циталопрама Медрег.
После прекращения приёма Циталопрама Медрег необходимо подождать 7 дней перед началом приёма одного из этих препаратов.
- «Обратимые селективные ингибиторы МАО-А», содержащие моклобемид (используется при лечении депрессии);
- антибиотик линезолид;
- литий (используется для профилактики и лечения биполярного расстройства) и триптофан;
- имипрамин и дезипрамин (оба используются при лечении депрессии);
- «Необратимые ингибиторы МАО-В», содержащие селегилин (используется при лечении болезни Паркинсона); эти препараты увеличивают риск побочных эффектов. Доза селегилина не должна превышать 10 мг в день;
- метопролол (используется при высоком артериальном давлении и/или сердечных заболеваниях); уровни метопролола в крови повышаются, однако усиление его эффекта или появление побочных эффектов при этом не отмечены;
- суматриптан и аналогичные препараты (используются при лечении мигрени) и трамадол и аналогичные препараты (опиоиды, используются при лечении сильной боли); эти препараты увеличивают риск побочных эффектов. При появлении необычных симптомов во время приёма этой комбинации необходимо обратиться к врачу;
- циметидин, лансопразол и омепразол (используются при лечении язв желудка), флуконазол (используется при лечении грибковых инфекций), флувоксамин (антидепрессант) и тиклопидин (используется для снижения риска инсульта). Эти препараты могут вызывать повышение уровня циталопрама в крови;
- препараты, влияющие на функцию тромбоцитов (например, некоторые антипсихотики, ацетилсалициловая кислота (используется как анальгетик), нестероидные противовоспалительные препараты (используются при артрите)); незначительно повышенный риск кровотечений;
- зверобой (Hypericum perforatum) — растительное средство, используемое при лечении депрессии. Совместный приём с Циталопрамом Медрег может увеличить риск побочных эффектов;
- мефлохин (используется при лечении малярии), бупропион (используется при лечении депрессии) и трамадол (используется при лечении сильной боли) из-за возможного риска снижения порога судорожной готовности;
- антидепрессанты и нейролептики (препараты для лечения шизофрении, психозов) из-за возможного риска снижения порога судорожной готовности;
- препараты, снижающие уровень калия или магния в крови, поскольку эти состояния увеличивают риск опасных для жизни нарушений сердечного ритма.
Не принимайте Циталопрам Медрег, если вы принимаете препараты для лечения нарушений сердечного ритма или препараты, которые могут влиять на ритм сердца, например антиаритмические препараты класса IA и III, антипсихотики (например, производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), трициклические антидепрессанты, некоторые антимикробные средства (например, спарфлоксацин, моксифлоксацин, внутривенная эритромицин, пентамидин, противомалярийные препараты, в частности алофантрин), некоторые антигистаминные средства (астемизол, мизоластин).
Если у вас возникнут дополнительные сомнения, проконсультируйтесь с врачом.
Циталопрам Медрег с пищей, напитками и алкоголем
Циталопрам Медрег можно принимать независимо от приёма пищи (см. раздел 3 «Как принимать Циталопрам Медрег»).
Доказано, что Циталопрам Медрег не усиливает действие алкоголя. Однако во время лечения Циталопрамом Медрег рекомендуется воздерживаться от употребления алкоголя.
Беременность, лактация и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого препарата.
Не принимайте Циталопрам Медрег во время беременности или лактации, если только врач не обсудил с вами риски и пользу от лечения.
Если вы принимаете Циталопрам Медрег в последние 3 месяца беременности и до родов, имейте в виду, что у новорождённого могут наблюдаться следующие побочные эффекты: затруднённое дыхание, синюшность кожи, судороги, нестабильность температуры тела, трудности с кормлением, рвота, низкий уровень глюкозы в крови, мышечная ригидность или слабость, повышенные рефлексы, тремор, беспокойство, раздражительность, вялость, постоянный плач, сонливость и трудности со сном. При появлении у новорождённого одного из этих симптомов немедленно обратитесь к врачу.
Убедитесь, что ваш врач (или акушерка) знает о приёме вами Циталопрама Медрег. Препараты, подобные Циталопраму Медрег, принимаемые во время беременности, особенно в последние 3 месяца, могут увеличить риск серьёзного состояния у новорождённых, называемого стойкой лёгочной гипертензией новорождённых (СЛГН), при котором ребёнок дышит быстрее и выглядит синюшным. Эти симптомы обычно проявляются в первые 24 часа после родов. При их появлении немедленно обратитесь к врачу.
Если вы принимаете Циталопрам Медрег в поздние сроки беременности, может увеличиться риск сильного вагинального кровотечения сразу после родов, особенно если у вас была в анамнезе склонность к кровотечениям. Врач или акушерка должны быть предупреждены о приёме вами Циталопрама Медрег, чтобы они могли оказать вам необходимую помощь.
В исследованиях на животных циталопрам снижал качество спермы. Теоретически это может повлиять на фертильность, однако влияние на фертильность у человека пока не выявлено.
Управление транспортными средствами и механизмами
Циталопрам Медрег, как правило, не вызывает сонливости; однако если в начале приёма препарата у вас появляются головокружение или сонливость, не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы до исчезновения этих эффектов.
Циталопрам Медрег содержит лактозу
Если у вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приёмом этого препарата.
Циталопрам Медрег содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть практически «без натрия».
3. Как принимать Циталопрам Медрег
Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас возникли сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза:
Взрослым
Депрессия
Обычная доза — 20 мг в день. Врач может увеличить дозу до максимальной дозы 40 мг в день.
Паническое расстройство
Начальная доза — 10 мг в день в течение первой недели лечения, после чего доза может быть увеличена до 20–30 мг в день. Врач может увеличить дозу до максимальной дозы 40 мг в день.
Обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР)
Начальная доза — 20 мг в день. Врач может увеличить дозу до максимальной дозы 40 мг в день.
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)
Начальная доза должна быть снижена до половины рекомендованной дозы, например, до 10–20 мг в день. Пациентам пожилого возраста, как правило, не следует принимать более 20 мг в день.
Пациенты с особыми факторами риска
Пациенты с нарушениями функции печени не должны принимать более 20 мг в день.
Применение у детей и подростков
Циталопрам Медрег не должен применяться у детей и подростков. Дополнительную информацию см. в разделе 2 «Что Вы должны знать перед приемом Циталопрам Медрег».
Как и когда принимать Циталопрам Медрег
Циталопрам Медрег принимается ежедневно в виде однократной суточной дозы. Циталопрам Медрег можно принимать в любое время суток, независимо от еды. Проглатывайте таблетки целиком, запивая стаканом воды.
Продолжительность лечения
Как и при применении других лекарственных препаратов при депрессии, паническом расстройстве и ОКР, для наступления улучшения может потребоваться несколько недель. Продолжайте принимать Циталопрам Медрег, даже если улучшение наступит не сразу.
Никогда не изменяйте дозу препарата без предварительной консультации с врачом.
Продолжительность лечения определяется индивидуально, обычно она составляет не менее 6 месяцев. Продолжайте принимать таблетки в течение всего времени, которое назначил врач. Не прекращайте прием препарата, даже если почувствуете себя лучше. Существующее заболевание может сохраняться в течение длительного времени, и преждевременное прекращение лечения может привести к возвращению симптомов.
Пациенты с рецидивирующей депрессией получают пользу от продолжительного лечения, иногда в течение нескольких лет, с целью профилактики новых депрессивных эпизодов.
Если вы приняли Циталопрам Медрег в дозе больше, чем нужно
Если вы считаете, что вы или кто-либо другой приняли слишком большую дозу Циталопрам Медрег, немедленно сообщите врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Сделайте это даже в случае отсутствия признаков недомогания. Возьмите с собой упаковку/блистер Циталопрам Медрег, если направляетесь к врачу или в больницу.
Некоторые симптомы передозировки могут угрожать жизни. К симптомам передозировки могут относиться: нарушение сердечного ритма, судороги, нарушение ритма сердца, сонливость, кома, рвота, тремор, снижение артериального давления, повышение артериального давления, тошнота (ощущение недомогания), серотонинергический синдром (см. раздел 4), возбуждение, головокружение, расширение зрачков глаз, потливость, синюшность кожи, гипервентиляция.
Если вы забыли принять Циталопрам Медрег
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Если вы забыли принять дозу и вспомнили об этом до сна, примите её немедленно. На следующий день продолжайте приём как обычно. Если вы вспомнили об этом только ночью или на следующий день, пропустите пропущенную дозу и продолжайте приём в обычном режиме.
Если вы прекращаете лечение Циталопрам Медрег
Не прекращайте прием Циталопрам Медрег без указания врача. Обычно после завершения курса лечения рекомендуется постепенно снижать дозу Циталопрам Медрег в течение нескольких недель.
Если вы резко прекратите прием Циталопрам Медрег, могут возникнуть симптомы отмены, которые, как правило, носят временный и слабовыраженный характер: головокружение, ощущение покалывания или уколов, нарушения сна (яркие сны, кошмары, бессонница), чувство тревоги, головная боль, тошнота, рвота, потливость, ощущение беспокойства или возбуждения, тремор, спутанность сознания или дезориентация, повышенная эмоциональность или раздражительность, диарея (жидкий стул), нарушения зрения, учащенное или ощутимое сердцебиение (тахикардия).
В конце лечения рекомендуется постепенно снижать дозу Циталопрам Медрег в течение нескольких недель, а не прекращать приём резко.
Если у вас возникли какие-либо вопросы по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя и не у всех пациентов они возникают.
Обычно побочные эффекты исчезают спустя несколько недель лечения. Имейте в виду, что многие из побочных эффектов могут быть также симптомами вашего заболевания и, следовательно, улучшатся по мере того, как вы начнёте чувствовать себя лучше.
У некоторых пациентов отмечались следующие тяжёлые побочные эффекты.
Прекратите приём препарата Циталопрам Медрег и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся один из следующих симптомов:
- высокая температура, возбуждение, спутанность сознания, тремор и внезапные мышечные сокращения; эти симптомы могут указывать на редкое состояние, называемое серотониновым синдромом, которое наблюдалось при комбинированном применении антидепрессантов
- отёк кожи, языка, губ или лица, затруднённое дыхание или глотание (аллергическая реакция)
- необычные кровотечения, включая желудочно-кишечные кровотечения
Редкие, но тяжёлые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 пациента из 1 000):
Прекратите приём препарата Циталопрам Медрег и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся один из следующих симптомов:
- гипонатриемия: низкий уровень натрия в крови, которая может вызывать усталость, спутанность сознания и мышечные сокращения
Следующие побочные эффекты обычно являются лёгкими и исчезают спустя несколько дней лечения. Имейте в виду, что часто побочные эффекты могут быть симптомами вашего заболевания и, следовательно, улучшатся по мере того, как вы начнёте чувствовать себя лучше. Если побочные эффекты вызывают дискомфорт или длятся более нескольких дней, обратитесь к врачу.
Сухость во рту повышает риск развития кариеса, рекомендуется чаще чистить зубы.
Очень часто (может встречаться более чем у 1 пациента из 10):
- сонливость, трудности со сном, головная боль
- сухость во рту, тошнота (ощущение недомогания)
- повышенное потоотделение
Часто (может встречаться у до 1 пациента из 10):
- снижение аппетита, потеря веса
- возбуждение, снижение полового влечения, тревожность, нервозность, спутанность сознания, необычные сновидения
- тремор, покалывание или онемение в руках и ногах, головокружение, нарушения концентрации внимания
- ощущение шума в ушах (тиннитус)
- зевота
- диарея, рвота, запор
- зуд
- боль в мышцах и суставах
- у мужчин могут возникать проблемы с эякуляцией и эрекцией
- у женщин может отсутствовать оргазм
- усталость
Нечасто (может встречаться у до 1 пациента из 100):
- повышение аппетита, увеличение веса
- агрессия, деперсонализация (ощущение отчуждённости от себя), галлюцинации, мания
- обморок
- расширение зрачков
- учащение или замедление сердцебиения
- крапивница, выпадение волос, кожная сыпь, пурпура (красные или фиолетовые пятна на коже, вызванные подкожным кровоизлиянием), повышенная чувствительность к свету
- затруднённое мочеиспускание
- обильные менструации
- отёк рук или ног
Редко (может встречаться у до 1 пациента из 1 000):
- судороги, непроизвольные движения, нарушение вкуса
- кровотечение
- гепатит
- лихорадка
Частота неизвестна (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных):
- мысли о самоповреждении или суицидальные мысли — см. также раздел «Предостережения и меры предосторожности»
- снижение числа тромбоцитов в крови, что повышает риск кровотечений или синяков
- повышенная чувствительность (кожная сыпь), тяжёлая аллергическая реакция, вызывающая затруднённое дыхание или головокружение
- увеличение объёма мочи
- гипокалиемия: низкий уровень калия в крови, который может вызывать мышечную слабость, судороги или нарушение сердечного ритма
- паническая атака, скрип зубами, беспокойство
- непроизвольные мышечные движения, мышечная жёсткость или судороги, акатизия (непроизвольные движения мышц)
- нарушения зрения
- изменения ЭКГ (так называемое «удлинение интервала QT»), желудочковая аритмия (нерегулярный сердечный ритм), включая «torsade de pointes»
- низкое артериальное давление
- кровотечение из носа
- аномальные результаты тестов функции печени
- внезапный отёк кожи или слизистых оболочек
- нерегулярные менструации, сильное вагинальное кровотечение сразу после родов (послеродовое кровотечение); дополнительную информацию см. в пункте 2 «Беременность, грудное вскармливание и фертильность»
- болезненная эрекция, выделение молока у мужчин и у женщин, не кормящих грудью
У пациентов, принимающих препараты данного типа, наблюдалось увеличение риска переломов костей.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему отчётности по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного препарата.
5. Как хранить Циталопрам Медрег
Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Для этого лекарственного препарата не требуется особых условий хранения.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке или блистере после надписей «Scad» и «EXP».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и другая информация
Что содержит Циталопрам Медрег
- Действующее вещество — циталопрам (в виде бромгидрата циталопрама). Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 20 мг циталопрама (в виде бромгидрата циталопрама).
- Вспомогательные вещества: ядро таблетки: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный, коповидон, целлюлоза микрокристаллическая (степень 102), натрия кроскармеллоза, магния стеарат. Пленочное покрытие: диоксид титана (Е171), гипромеллоза 2910, 3 мПа·с (Е464), гипромеллоза 2910, 6 мПа·с (Е464), макрогол 400 (Е1521), полисорбат 80 (Е433).
Описание внешнего вида Циталопрам Медрег и содержимое упаковки
Циталопрам Медрег 20 мг:
Двояковыпуклые овальные таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета (размеры около 8,1 мм x 5,6 мм), с гравировкой «Z» и «7» по обе стороны от разделительной линии и «H» — с другой стороны.
Таблетку можно разделить на равные дозы.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, упакованы в белую непрозрачную блистерную упаковку из ПВХ/ПВдХ/Al и помещены в картонную пачку.
Размеры упаковки: 14, 20, 28, 30, 60, 90, 98 и 100 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.
Возможно, не все размеры упаковок продаются на рынке.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения:
Medreg s.r.o.
Na Florenci 2116/15
Nové Město
110 00 Прага 1
Чешская Республика
Производитель:
Medis International a.s.
Průmyslová 961/16
747 23 Bolatice
Чешская Республика
Pharmazet Group s.r.o.
Třtinová 260/1
Čakovice
196 00 Прага 9
Чешская Республика
Этот лекарственный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими торговыми наименованиями:
Италия: Циталопрам Медрег
Польша: Циталопрам Медрег
Чешская Республика: Циталопрам Медрег