Citalopram Medreg
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Contenido
- Folleto informativo: información para el paciente
- Citalopram Medreg 20 mg comprimidos recubiertos con película
- 1. Qué es Citalopram Medreg y para qué se utiliza
- 2. Qué debe saber antes de tomar Citalopram Medreg
- 3. Cómo tomar Citalopram Medreg
- 4. Posibles efectos adversos
- 5. Cómo conservar Citalopram Medreg
- 6. Contenido del envase y otras informaciones
Folleto informativo: información para el paciente
Citalopram Medreg 20 mg comprimidos recubiertos con película
citalopram
Medicamento equivalente
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.
- Guarde este prospecto. Puede que necesite volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento le ha sido recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, porque podría ser peligroso.
- Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
Contenido de este prospecto
- Qué es Citalopram Medreg y para qué se utiliza
- Qué debe saber antes de tomar Citalopram Medreg
- Cómo tomar Citalopram Medreg
- Posibles efectos adversos
- Cómo conservar Citalopram Medreg
- Contenido del envase y otras informaciones
1. Qué es Citalopram Medreg y para qué se utiliza
Cómo funciona Citalopram Medreg
Citalopram Medreg pertenece a un grupo de medicamentos antidepresivos denominados inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS). Estos medicamentos actúan sobre el sistema serotoninérgico del cerebro, aumentando los niveles de serotonina.
Para qué se utiliza Citalopram Medreg
Citalopram Medreg contiene citalopram y se utiliza para el tratamiento de la depresión y, cuando se empieza a sentir mejor, para ayudar a prevenir la reaparición de los síntomas.
Citalopram Medreg se utiliza también en el tratamiento a largo plazo para prevenir la reaparición de nuevos episodios de depresión en pacientes con depresión recurrente.
Citalopram Medreg también es útil para aliviar los síntomas en pacientes propensos a ataques de pánico y en pacientes con trastorno obsesivo-compulsivo (TOC).
Es posible que su médico le haya recetado Citalopram Medreg para otros fines. Si tiene preguntas sobre la razón por la que se le ha recetado Citalopram Medreg, consulte con su médico.
2. Qué debe saber antes de tomar Citalopram Medreg
No tome Citalopram Medreg
- si es alérgico al citalopram o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6).
- si está tomando otros medicamentos pertenecientes a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la monoaminooxidasa (I-MAO). Los I-MAO incluyen medicamentos como fenelzina, iproniazida, isocarboxazida, nialamida, tranilcipromina, selegilina (utilizada en el tratamiento de la enfermedad de Parkinson), moclobemida (utilizada en el tratamiento de la depresión) y linezolid (un antibiótico).
- si padece desde el nacimiento o ha tenido un episodio de alteración del ritmo cardíaco (identificada mediante un ECG; una prueba realizada para evaluar el funcionamiento del corazón).
- si toma medicamentos para problemas del ritmo cardíaco o que puedan afectar al ritmo del corazón (véase “Otros medicamentos y Citalopram Medreg”).
Aunque haya finalizado el tratamiento con I-MAO, deberá esperar 2 semanas antes de comenzar su tratamiento con Citalopram Medreg.
Después de interrumpir el uso de moclobemida, debe esperar 1 día antes de tomar Citalopram Medreg.
Después de dejar el tratamiento con Citalopram Medreg, debe esperar una semana antes de tomar cualquier I-MAO.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Citalopram Medreg.
Informe a su médico si padece cualquier otra afección o enfermedad, ya que el médico podría tener que tenerla en cuenta. En particular, informe a su médico:
- si ha tenido episodios de manía o trastorno de pánico.
- si padece alteración de la función hepática o renal. El médico podría necesitar ajustarle la dosis.
- si es diabético. El tratamiento con Citalopram Medreg puede alterar el control glucémico. Puede ser necesario modificar la dosis de insulina y/o de los fármacos hipoglucemiantes orales.
- si padece epilepsia. El tratamiento con Citalopram Medreg debería interrumpirse si se producen crisis epilépticas o si aumenta su frecuencia (véase también la sección 4 “Posibles efectos adversos”).
- si padece algún trastorno hemorrágico o si está embarazada (véase “Embarazo, lactancia y fertilidad”).
- si tiene niveles bajos de sodio en sangre.
- si está recibiendo terapia electroconvulsiva.
- si padece o ha padecido problemas cardíacos o ha tenido recientemente un infarto de miocardio.
- si tiene un ritmo cardíaco en reposo bajo y/o si sabe que tiene carencias salinas debido a diarrea intensa y prolongada o vómitos (enfermedad) o al uso de diuréticos (comprimidos diuréticos).
- si al levantarse nota un ritmo cardíaco rápido o irregular, desmayos, colapso o mareo, lo que podría indicar una alteración del funcionamiento del ritmo cardíaco.
- si padece o ha padecido anteriormente problemas oculares como ciertos tipos de glaucoma (aumento de la presión intraocular).
Por favor, consulte a su médico, incluso en los casos en que tales trastornos se hubieran manifestado en el pasado.
Tenga en cuenta
Algunos pacientes con trastorno bipolar pueden entrar en una fase maníaca. Esto se caracteriza por un cambio inusual y rápido de ideas, felicidad inadecuada e hiperactividad física. Si aparecen estos síntomas, contacte con su médico.
Durante las primeras semanas de tratamiento pueden aparecer también síntomas como inquietud o dificultad para sentarse o estar de pie (acatisia). Si desarrolla estos síntomas, informe inmediatamente a su médico.
Medicamentos como Citalopram Medreg (los llamados ISRS/IRSN) pueden causar síntomas de disfunción sexual (véase sección 4). En algunos casos, se ha observado la persistencia de estos síntomas tras la interrupción del tratamiento.
Pensamientos de suicidio y empeoramiento de su depresión o trastorno de ansiedad
Si padece depresión y/o trastornos de ansiedad, a veces puede pensar en hacerse daño o en suicidarse.
Estos pensamientos pueden ser más frecuentes al inicio del tratamiento con antidepresivos, ya que estos medicamentos tardan tiempo en hacer efecto, generalmente unas dos semanas, aunque en ocasiones más tiempo.
Es más probable que usted comience a pensar en hacerse daño o en matarse:
- si anteriormente ya había pensado en suicidarse o en hacerse daño.
- si es un adulto joven. Los datos de estudios clínicos han mostrado un mayor riesgo de comportamiento suicida en adultos (menores de 25 años) con trastornos psiquiátricos tratados con un antidepresivo.
Si en algún momento piensa en hacerse daño o en suicidarse, contacte con su médico o acuda inmediatamente al hospital.
Puede ser útil informar a un familiar o amigo cercano que usted padece depresión o un trastorno de ansiedad, y pedirles que lean este prospecto. Puede pedirles que le digan si creen que su depresión o ansiedad están empeorando, o si se preocupan por algún cambio en su comportamiento.
Niños y adolescentes
Normalmente, Citalopram Medreg está contraindicado en niños y adolescentes menores de 18 años. Debe saber también que los pacientes menores de 18 años presentan un riesgo aumentado de efectos adversos como intentos de suicidio, pensamientos suicidas y hostilidad (esencialmente agresividad, comportamiento de oposición y enfado) cuando toman este tipo de medicamentos. A pesar de ello, es posible que su médico le recete Citalopram Medreg a pacientes menores de 18 años porque considere que es lo mejor para ellos. Si su médico ha recetado Citalopram Medreg a un paciente menor de 18 años y desea obtener más información, consulte con el médico. Debe informar al médico si alguno de los síntomas mencionados anteriormente aparece o empeora durante el tratamiento con Citalopram Medreg en pacientes menores de 18 años.
Además, los efectos a largo plazo sobre la seguridad de Citalopram Medreg en relación con el crecimiento, la maduración y el desarrollo cognitivo y conductual en este grupo de edad aún no han sido demostrados.
Información importante sobre la enfermedad
Como con otros medicamentos utilizados para tratar la depresión o enfermedades relacionadas, la mejoría no es inmediata. Tras el inicio del tratamiento con Citalopram Medreg, se necesitan varias semanas antes de que note alguna mejoría.
En el tratamiento de los trastornos de pánico, generalmente se necesitan entre 2 y 4 semanas antes de que note alguna mejoría.
Al inicio del tratamiento, algunos pacientes pueden experimentar un aumento de la ansiedad, que desaparecerá con la continuación del tratamiento. Por tanto, es muy importante que siga exactamente las instrucciones de su médico y que no interrumpa el tratamiento ni modifique la dosis sin consultar previamente con él.
Hable inmediatamente con su médico o contacte con el hospital más cercano si tiene pensamientos angustiosos o presenta alguno de los síntomas indicados anteriormente durante el tratamiento.
El uso de medicamentos del grupo ISRS/IRSN (al que pertenece Citalopram Medreg) se asocia frecuentemente con el desarrollo de acatisia (angustia o inquietud o dificultad para estar sentado o de pie), que puede ocurrir incluso durante las primeras semanas de tratamiento. Si presenta estos síntomas, consulte inmediatamente a su médico.
Otros medicamentos y Citalopram Medreg
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Algunos medicamentos pueden modificar la acción de otros medicamentos y esto puede a veces causar reacciones adversas graves.
Informe a su médico si está tomando los siguientes medicamentos:
- “Inhibidores no selectivos de la monoaminooxidasa (I-MAO)” que contienen principios activos como fenelzina, iproniazida, isocarboxazida, nialamida y tranilcipromina. Si ha tomado alguno de estos medicamentos, debe esperar 14 días antes de comenzar a tomar Citalopram Medreg.
Después de interrumpir la toma de Citalopram Medreg, debe esperar 7 días antes de tomar alguno de estos medicamentos.
- “Inhibidores selectivos reversibles de la MAO-A”, que contienen moclobemida (utilizados para el tratamiento de la depresión).
- El antibiótico linezolid.
- Litio (utilizado para la profilaxis y tratamiento del trastorno bipolar) y triptófano.
- Imipramina y desipramina (ambos utilizados para el tratamiento de la depresión).
- “Inhibidores irreversibles de la MAO-B”, que contienen selegilina (utilizados para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson); estos medicamentos aumentan el riesgo de efectos adversos. La dosis de selegilina no debe superar los 10 mg al día.
- Metoprolol (utilizado para la hipertensión arterial y/o enfermedades cardíacas); los niveles sanguíneos de metoprolol aumentan, pero no se ha detectado un potenciación del efecto ni aparición de efectos adversos relacionados con este aumento.
- Sumatriptán y medicamentos similares (utilizados para el tratamiento de la migraña) y tramadol y medicamentos similares (opioides, utilizados para el tratamiento del dolor intenso); estos medicamentos aumentan el riesgo de efectos adversos. Si presenta síntomas inusuales durante el uso de esta combinación, debe contactar con su médico.
- Cimetidina, lansoprazol y omeprazol (utilizados para el tratamiento de úlceras gástricas), fluconazol (utilizado para tratar infecciones fúngicas), fluvoxamina (antidepresivo) y ticlopidina (utilizada para reducir el riesgo de ictus). Estos medicamentos pueden provocar un aumento de los niveles de citalopram en sangre.
- Medicamentos conocidos por afectar a la función plaquetaria (por ejemplo, algunos fármacos antipsicóticos, ácido acetilsalicílico (utilizado como analgésico), antiinflamatorios no esteroideos (utilizados para la artritis)); riesgo ligeramente aumentado de alteraciones hemorrágicas.
- Hierba de San Juan (Hypericum perforatum) – un preparado herbal utilizado para tratar la depresión. La administración concomitante con Citalopram Medreg puede aumentar el riesgo de efectos adversos.
- Mefloquina (utilizada para el tratamiento de la malaria), bupropión (utilizado para el tratamiento de la depresión) y tramadol (utilizado para el tratamiento del dolor intenso) debido al posible riesgo de disminución del umbral convulsivo.
- Antidepresivos y neurolépticos (medicamentos para el tratamiento de la esquizofrenia, psicosis) debido a un posible riesgo de disminución del umbral convulsivo.
- Medicamentos que reducen los niveles de potasio o magnesio en sangre, ya que estas condiciones aumentan el riesgo de alteraciones del ritmo cardíaco potencialmente mortales.
No tome Citalopram Medreg si está tomando medicamentos para problemas del ritmo cardíaco o medicamentos que puedan afectar al ritmo cardíaco, por ejemplo antiarrítmicos de clase IA y III, antipsicóticos (por ejemplo derivados de fenotiazinas, pimozida, haloperidol), antidepresivos tricíclicos, algunos agentes antimicrobianos (por ejemplo esparfloxacina, moxifloxacina, eritromicina IV, pentamidina, tratamientos antimaláricos, especialmente alofantrina), algunos antihistamínicos (astemizol, mizolastina).
Si tiene más dudas, consulte con su médico.
Citalopram Medreg con alimentos, bebidas y alcohol
Citalopram Medreg puede tomarse con o sin alimentos (véase sección 3 “Cómo tomar Citalopram Medreg”).
Se ha demostrado que Citalopram Medreg no aumenta los efectos del alcohol. Sin embargo, se recomienda no beber alcohol durante el tratamiento con Citalopram Medreg.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, cree que podría estarlo o está planeando un embarazo, o si está amamantando, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No tome Citalopram Medreg si está embarazada o amamantando, a menos que su médico le haya explicado los riesgos y beneficios del tratamiento.
Si toma Citalopram Medreg durante los últimos 3 meses de embarazo y hasta la fecha del parto, debe saber que pueden observarse en el recién nacido los siguientes efectos adversos: dificultad respiratoria, coloración azulada de la piel, convulsiones, inestabilidad de la temperatura corporal, dificultad para alimentarse, vómitos, niveles bajos de glucosa en sangre, rigidez o flacidez muscular, reflejos exagerados, temblores, estado de agitación, irritabilidad, letargo, llanto continuo, somnolencia y dificultad para dormir. Si su recién nacido presenta alguno de estos síntomas, contacte inmediatamente con su médico.
Asegúrese de que su médico (o comadrona) sepa que está tomando Citalopram Medreg. Cuando se toman durante el embarazo, especialmente durante los últimos 3 meses, medicamentos como Citalopram Medreg pueden aumentar el riesgo de una enfermedad grave en los recién nacidos, denominada hipertensión pulmonar persistente del recién nacido (HPPN), que hace que el bebé respire más rápido y presente coloración azulada. Estos síntomas suelen aparecer durante las primeras 24 horas tras el nacimiento. Si esto ocurre en su bebé, debe contactar inmediatamente con su médico.
Si toma Citalopram Medreg durante las últimas etapas del embarazo, podría haber un aumento del riesgo de hemorragias vaginales intensas inmediatamente después del parto, especialmente si tiene antecedentes de trastornos hemorrágicos. Su médico o comadrona deben ser informados si está tomando Citalopram Medreg para que puedan asesorarle adecuadamente.
Citalopram, en estudios en animales, ha demostrado reducir la calidad del esperma. En teoría, esto podría afectar a la fertilidad, pero el impacto en la fertilidad humana aún no se ha observado.
Conducción y uso de máquinas
Citalopram Medreg generalmente no provoca somnolencia; sin embargo, si nota mareo o somnolencia al inicio del tratamiento, no conduzca ni utilice herramientas ni máquinas hasta que estos efectos desaparezcan.
Citalopram Medreg contiene lactosa
Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Citalopram Medreg contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, es decir, prácticamente “sin sodio”.
3. Cómo tomar Citalopram Medreg
Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si
tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es:
Adultos
Depresión
La dosis habitual es de 20 mg al día. Su médico puede aumentar la dosis hasta un máximo de
40 mg al día.
Trastorno de pánico
La dosis inicial es de 10 mg al día durante la primera semana de tratamiento, antes de aumentar la dosis a
20-30 mg al día. Su médico puede aumentar la dosis hasta un máximo de 40 mg al día.
Trastorno obsesivo-compulsivo (TOC)
La dosis inicial es de 20 mg al día. Su médico puede aumentar la dosis hasta un máximo de 40 mg al
día.
Pacientes de edad avanzada (mayores de 65 años)
La dosis inicial debe reducirse a la mitad de la dosis recomendada, por ejemplo, 10-20 mg al día. Los
pacientes de edad avanzada normalmente no deben tomar más de 20 mg al día.
Pacientes con factores de riesgo particulares
Los pacientes con problemas hepáticos no deben tomar más de 20 mg al día.
Uso en niños y adolescentes
Citalopram Medreg no debe administrarse a niños ni adolescentes. Para más información,
consulte el apartado 2 “Qué debe saber antes de tomar Citalopram Medreg”.
Cómo y cuándo tomar Citalopram Medreg
Citalopram Medreg se toma cada día como dosis diaria única. Citalopram Medreg puede
tomarse en cualquier momento del día, con o sin alimentos. Trague las tabletas con un
vaso de agua.
Duración del tratamiento
Como con otros medicamentos para la depresión, el trastorno de pánico y el TOC, pueden ser necesarias
varias semanas para notar una mejoría con estas tabletas. Continúe tomando Citalopram
Medreg incluso si es necesario un tiempo antes de que note una mejoría de su estado.
Nunca modifique la dosis del medicamento sin haber consultado antes a su médico.
La duración del tratamiento es individual, normalmente de al menos 6 meses. Continúe tomando las tabletas
durante todo el tiempo que su médico le haya indicado. No deje de tomarlas aunque empiece a sentirse
mejor. La enfermedad puede persistir durante un largo período de tiempo y si interrumpe el tratamiento
demasiado pronto, los síntomas pueden reaparecer.
Los pacientes que sufren depresión recurrente obtienen beneficios del tratamiento continuado, a veces durante varios años, para prevenir la aparición de nuevos episodios depresivos.
Si toma más Citalopram Medreg de lo que debe
Si cree que usted o alguien más ha tomado una dosis excesiva de Citalopram Medreg, avise
inmediatamente a su médico o acuda al servicio de urgencias del hospital más cercano. Hágalo
aunque no presente signos de malestar. Lleve consigo la caja o blíster de Citalopram Medreg si
acude a un médico o al hospital.
Algunos síntomas de sobredosis pueden ser peligrosos para la vida. Los síntomas de sobredosis
pueden incluir: latidos cardíacos irregulares, convulsiones, alteraciones del ritmo cardíaco, somnolencia,
coma, vómitos, temblores, descenso de la presión arterial, aumento de la presión arterial,
náuseas (sensación de malestar), síndrome serotoninérgico (ver apartado 4), agitación, mareos,
dilatación de las pupilas, sudoración, coloración azulada de la piel, hiperventilación.
Si olvida tomar Citalopram Medreg
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Si olvida tomar una
dosis y lo recuerda antes de acostarse, tómela inmediatamente. Continúe tomando el medicamento como de costumbre al día siguiente. Si lo recuerda durante la noche o al día siguiente, omita la dosis olvidada y continúe con la dosis habitual.
Si interrumpe el tratamiento con Citalopram Medreg
No deje de tomar Citalopram Medreg hasta que su médico se lo indique. Cuando haya finalizado el tratamiento, generalmente se recomienda reducir gradualmente la dosis de Citalopram Medreg durante varias semanas.
Si interrumpe el tratamiento con Citalopram Medreg de forma repentina, pueden aparecer síntomas de abstinencia de intensidad leve y transitorios, tales como: mareos, sensación de pinchazos o agujas,
trastornos del sueño (sueños vívidos, pesadillas, dificultad para dormir), sensación de ansiedad, dolor de cabeza, sensación de malestar (náuseas), vómitos, sudoración, sensación de inquietud o agitación, temblores, confusión o desorientación, emocionalidad o irritabilidad, diarrea (heces líquidas), trastornos visuales, latidos cardíacos acelerados o palpitaciones.
Al finalizar el tratamiento, se recomienda reducir gradualmente la dosis de Citalopram Medreg durante un par de semanas, en lugar de interrumpirla bruscamente.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten.
Los efectos adversos suelen desaparecer tras algunas semanas de tratamiento. Tenga en cuenta que muchos de los efectos adversos pueden ser también síntomas de su enfermedad y, por tanto, mejorarán cuando empiece a encontrarse mejor.
En algunos pacientes se han notificado los siguientes efectos adversos graves.
Deje de tomar Citalopram Medreg y consulte inmediatamente a su médico si presenta alguno de los siguientes síntomas:
- fiebre alta, agitación, confusión, temblor y contracciones musculares súbitas; estos pueden ser signos de una afección rara denominada síndrome serotoninérgico, que se ha notificado con el uso combinado de antidepresivos
- hinchazón de la piel, lengua, labios o cara, dificultad para respirar o tragar (reacción alérgica)
- hemorragias anormales, incluyendo hemorragias gastrointestinales
Efectos adversos raros pero graves (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 pacientes):
Deje de tomar Citalopram Medreg y consulte inmediatamente a su médico si presenta alguno de los siguientes síntomas:
- hiponatremia: niveles bajos de sodio en sangre que pueden causar fatiga, confusión y contracciones musculares
Los siguientes efectos adversos son generalmente leves y desaparecen tras unos pocos días de tratamiento.
Tenga en cuenta que a menudo los efectos adversos pueden ser síntomas de su enfermedad y, por tanto, mejorarán cuando empiece a encontrarse mejor. Si los efectos adversos le causan molestias o persisten durante más de unos días, consulte a su médico.
La sequedad de boca aumenta el riesgo de caries; se recomienda cepillarse los dientes con mayor frecuencia.
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes):
- somnolencia, dificultad para dormir, dolor de cabeza
- boca seca, náuseas (sensación de malestar)
- aumento de la sudoración
Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 pacientes):
- disminución del apetito, pérdida de peso
- agitación, disminución del deseo sexual, ansiedad, nerviosismo, confusión, sueños anormales
- temblor, hormigueo o entumecimiento en brazos y pies, mareo, alteraciones de la atención
- percepción de zumbidos en el oído (acúfeno)
- bostezos
- diarrea, vómitos, estreñimiento
- picor
- dolor muscular y articular
- los hombres pueden presentar problemas en la eyaculación y en la erección
- las mujeres pueden no alcanzar el orgasmo
- fatiga
Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 pacientes):
- aumento del apetito, aumento de peso
- agresividad, despersonalización (sensación de desconexión consigo mismo), alucinaciones, manía
- desmayo
- dilatación de las pupilas
- aumento de la frecuencia cardíaca, disminución de la frecuencia cardíaca
- urticaria, pérdida del cabello, erupción cutánea, púrpura (manchas rojas o violáceas en la piel causadas por una hemorragia subyacente), sensibilidad a la luz
- dificultad para orinar
- menstruaciones abundantes
- hinchazón de brazos o piernas
Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 pacientes):
- convulsiones, movimientos involuntarios, alteraciones del gusto
- hemorragia
- hepatitis
- fiebre
Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):
- pensamientos de automutilación o pensamientos suicidas; véase también la sección “Advertencias y precauciones”
- disminución del número de plaquetas en sangre, lo que aumenta el riesgo de hemorragias o moretones
- hipersensibilidad (erupción cutánea), reacción alérgica grave que causa dificultad para respirar o mareo
- aumento del volumen de orina
- hipokalemia: niveles bajos de potasio en sangre que pueden causar debilidad muscular, contracciones o ritmo cardíaco anormal
- ataque de pánico, rechinamiento de dientes, inquietud
- movimientos musculares involuntarios, rigidez o calambres, acatisia (movimientos involuntarios de los músculos)
- alteraciones visuales
- alteración del ECG (denominada “prolongación del intervalo QT”), arritmia ventricular (ritmo cardíaco irregular), incluyendo torsades de pointes
- presión arterial baja
- sangrado nasal
- pruebas anormales de función hepática
- hinchazón súbita de la piel o de la mucosa
- menstruaciones irregulares, hemorragia vaginal abundante inmediatamente después del parto (hemorragia posparto); para más información, véase el apartado 2 “Embarazo, lactancia y fertilidad”
- erección dolorosa, secreción de leche en hombres y en mujeres que no están amamantando
En pacientes que toman este tipo de medicamentos se ha observado un aumento del riesgo de fracturas óseas.
Notificación de efectos adversos
Si nota algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Cómo conservar Citalopram Medreg
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase o blíster tras "Scad" y "EXP".
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase y otras informaciones
Qué contiene Citalopram Medreg
- El principio activo es el citalopram (como citalopram bromhidrato). Cada comprimido recubierto con película contiene 20 mg de citalopram (como citalopram bromhidrato).
- Los demás componentes son: Núcleo del comprimido: lactosa monohidrato, almidón de maíz, copovidona, celulosa microcristalina (Grado 102), carboximetilalmidón sódico, estearato de magnesio. Recubrimiento de la película: dióxido de titanio (E171), hipromelosa 2910, 3 mPas (E464), hipromelosa 2910, 6 mPas (E464), macrogol 400 (E1521), polisorbato 80 (E433).
Descripción del aspecto de Citalopram Medreg y contenido del envase
Citalopram Medreg 20 mg:
Comprimidos biconvexos, ovales, recubiertos con película, de color blanco o ligeramente blanco (dimensiones aproximadas 8,1 mm x 5,6 mm), con la inscripción “Z” y “7” a ambos lados de la línea de fractura y “H” en el otro lado.
El comprimido puede dividirse en dosis iguales.
Los comprimidos recubiertos con película se suministran en blísteres blancos opacos de PVC/PVdC/Al, en cajas de cartón.
Tamaños de envase: 14, 20, 28, 30, 60, 90, 98 y 100 comprimidos recubiertos con película.
Puede que no todos los tamaños de envase estén comercializados.
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
Titular de la autorización de comercialización:
Medreg s.r.o.
Na Florenci 2116/15
Nové Město
110 00 Praga 1
República Checa
Fabricante:
Medis International a.s.
Průmyslová 961/16
747 23 Bolatice
República Checa
Pharmazet Group s.r.o.
Třtinová 260/1
Čakovice
196 00 Praga 9
República Checa
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Italia: Citalopram Medreg
Polonia: Citalopram Medreg
República Checa: Citalopram Medreg