Ulotka: informacje dla pacjenta

Citalopram Medreg 20 mg tabletki powlekane

citalopram
Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać niniejszą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
W przypadku wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli ich objawy choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
Jeśli wystąpią jakieś działania niepożądane, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Treść tej ulotki

Co to jest Citalopram Medreg i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem Citalopram Medreg
Jak stosować Citalopram Medreg
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Citalopram Medreg
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Citalopram Medreg i do czego służy

Jak działa Citalopram Medreg
Citalopram Medreg należy do grupy leków przeciwdepresyjnych zwanych selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI). Leki te działają na układ serotonergiczny w mózgu, zwiększając poziom serotoniny.
Do czego stosuje się Citalopram Medreg
Citalopram Medreg zawiera citalopram i jest stosowany w leczeniu depresji oraz, gdy czuje się lepiej, pomaga zapobiegać nawrotom objawów.
Citalopram Medreg jest stosowany w długoterapii w celu zapobiegania nawrotom nowych epizodów depresji u pacjentów z depresją nawracającą.
Citalopram Medreg może również pomagać w łagodzeniu objawów u pacjentów skłonnych do napadów paniki oraz u pacjentów z zaburzeniem obsessyjno-kompulsyjnym (OCD).
Lekarz mógł przepisać Citalopram Medreg również do innych celów. Jeśli ma pytania dotyczące powodu, dla którego został przepisany Citalopram Medreg, należy zapytać lekarza.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Citalopram Medreg

Nie przyjmuj Citalopram Medreg

jeśli jesteś uczulony na citalopram lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
jeśli przyjmujesz inne leki należące do grupy leków zwanych inhibitiorami monoaminooksydazy (I-MAO). Do I-MAO należą leki takie jak fenelzyna, iproniazyd, izokarboksazyd, nialamid, tranylcyproamina, selegilina (stosowana w leczeniu choroby Parkinsona), moclobemid (stosowany w leczeniu depresji) i linezolid (antybiotyk).
jeśli od urodzenia masz zaburzenia rytmu serca lub miałeś już epizod zaburzeń rytmu serca (rozpoznany za pomocą EKG; badanie oceniające pracę serca).
jeśli przyjmujesz leki na problemy z rytmem serca lub które mogą wpływać na rytm serca (zobacz „Inne leki i Citalopram Medreg”).

Nawet jeśli zakończyłeś przyjmowanie I-MAO, musisz odczekać 2 tygodnie przed rozpoczęciem leczenia Citalopram Medreg.
Po zakończeniu przyjmowania moclobemidu, należy odczekać 1 dzień przed zażyciem Citalopram Medreg.
Po przerwaniu leczenia Citalopram Medreg, należy odczekać tydzień przed zażyciem jakiegokolwiek I-MAO.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Citalopram Medreg.
Powiadom lekarza, jeśli masz inne choroby lub stany, ponieważ lekarz może musieć je wziąć pod uwagę. W szczególności powiadom lekarza:

jeśli masz napady manii lub zaburzenia paniki.
jeśli cierpisz na zaburzenia funkcji wątroby lub nerek. Lekarz może potrzebować dostosować dawkę.
jeśli jesteś chory na cukrzycę. Leczenie Citalopram Medreg może wpływać na kontrolę poziomu glukozy we krwi. Może być konieczna zmiana dawki insuliny i/lub doustnych leków obniżających poziom glukozy.
jeśli cierpisz na padaczkę. Leczenie Citalopram Medreg powinno zostać przerwane, jeśli wystąpią napady padaczkowe lub zwiększy się ich częstotliwość (zobacz również punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”).
jeśli masz zaburzenia krzepnięcia krwi lub jesteś w ciąży (zobacz „Ciąża, karmienie piersią i płodność”).
jeśli masz niski poziom sodu we krwi.
jeśli poddajesz się leczeniu elektrowstrząsowemu.
jeśli cierpisz lub cierpiałeś wcześniej na problemy z sercem lub niedawno miałeś zawał serca.
jeśli masz niski spoczynkowy rytm serca i/lub wiesz, że masz niedobór soli spowodowany silnym i długotrwałym biegunkiem lub wymiotami (chorobą) lub przyjmowaniem diuretyków (tabletek moczowych).
jeśli podnosząc się, odczuwasz szybki lub nieregularny rytm serca, omdlenia, zawroty głowy lub omdlenia, co może wskazywać na zaburzenia rytmu serca.
jeśli cierpisz lub cierpiałeś wcześniej na problemy z oczami, takie jak niektóre typy jaskry (podwyższone ciśnienie w oku).

Prosimy o kontakt z lekarzem, nawet jeśli takie zaburzenia występowały w przeszłości.
Proszę zwrócić uwagę
Niektórzy pacjenci z zaburzeniem afektywnym dwubiegunowym mogą przejść w fazę maniakalną. Charakteryzuje się ona niezwykłym i szybkim przepływem myśli, nieadekwatnym szczęściem i nadmierną aktywnością fizyczną. Jeśli wystąpią takie objawy, skontaktuj się z lekarzem.
Podczas pierwszych tygodni leczenia mogą również wystąpić objawy takie jak niepokój lub trudności z siedzeniem lub staniem (akatyzja). Jeśli pojawią się takie objawy, natychmiast powiadom lekarza.
Leki takie jak Citalopram Medreg (tzw. SSRI/SNRI) mogą powodować objawy zaburzeń seksualnych (zobacz punkt 4). W niektórych przypadkach obserwowano utrzymywanie się tych objawów po zakończeniu leczenia.
Myśli samobójcze i nasilanie się depresji lub zaburzeń lękowych
Jeśli cierpisz na depresję i/lub masz zaburzenia lękowe, czasem możesz mieć myśli o zranieniu siebie lub samobójstwie.
Te myśli mogą być częstsze na początku leczenia antydepresyjnymi, ponieważ leki te potrzebują czasu, aby zadziałać – zazwyczaj około dwóch tygodni, ale czasem dłużej.
Prawdopodobnie zaczniesz myśleć o zranieniu siebie lub zabiciu, jeśli:

wcześniej miałeś myśli samobójcze lub o zranieniu siebie.
jesteś młodą dorosłą osobą. Dane z badań klinicznych wykazały większe ryzyko zachowań samobójczych u dorosłych (poniżej 25 roku życia) z zaburzeniami psychicznymi leczonych antydepresyjnymi.

Jeśli w jakimkolwiek momencie pojawią się myśli o zranieniu siebie lub samobójstwie, skontaktuj się z lekarzem lub natychmiast udaj się do szpitala.
Może być pomocne poinformowanie członka rodziny lub bliskiej osoby, że cierpisz na depresję lub zaburzenia lękowe i poprosić ich o przeczytanie tego ulotki. Możesz poprosić ich, aby powiedzieli Ci, jeśli uznają, że Twoja depresja lub lęk się nasilają, lub jeśli martwią się o zmiany w Twoim zachowaniu.
Dzieci i młodzież
Zazwyczaj Citalopram Medreg jest przeciwwskazany u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia. Należy również wiedzieć, że pacjenci poniżej 18 roku życia mają zwiększone ryzyko działań niepożądanych, takich jak próby samobójcze, myśli samobójcze i wrogość (głównie agresja, zachowanie opozycyjne i złość), gdy przyjmują tego typu leki. Niemniej jednak, lekarz może przepisać Citalopram Medreg pacjentom poniżej 18 roku życia, jeśli uzna to za korzystne. Jeśli lekarz przepisał Citalopram Medreg pacjentowi poniżej 18 roku życia i chcesz uzyskać więcej informacji, skontaktuj się z lekarzem. Powinieneś poinformować lekarza, jeśli którykolwiek z powyższych objawów pojawia się lub nasila u pacjentów poniżej 18 roku życia podczas przyjmowania Citalopram Medreg.
Ponadto, długoterminowe skutki Citalopram Medreg na wzrost, dojrzewanie oraz poznawcze i behawioralne rozwój u tej grupy wiekowej nie zostały jeszcze potwierdzone.
Ważne informacje o chorobie
Tak jak w przypadku innych leków stosowanych w leczeniu depresji lub chorób pokrewnych, poprawa nie następuje natychmiast. Po rozpoczęciu leczenia Citalopram Medreg upływa kilka tygodni, zanim odczujesz poprawę.
W leczeniu zaburzeń paniki zazwyczaj upływa 2–4 tygodnie, zanim odczujesz poprawę.
Na początku leczenia niektórzy pacjenci mogą odczuwać nasilenie lęku, które ustępuje w trakcie kontynuacji leczenia. Dlatego bardzo ważne jest, aby dokładnie przestrzegać wskazówek lekarza i nie przerywać leczenia ani nie zmieniać dawki bez konsultacji z lekarzem.
Natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub najbliższym szpitalem, jeśli podczas leczenia pojawią się u Ciebie udręczające myśli lub którykolwiek z powyższych objawów.
Stosowanie leków z grupy SSRI/SNRI (do której należy Citalopram Medreg) często wiąże się z rozwojem akatyzji (niepokój lub niepokój psychiczny, trudności z siedzeniem lub staniem), które mogą wystąpić już w pierwszych tygodniach leczenia. Jeśli wystąpią takie objawy, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
Inne leki i Citalopram Medreg
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Niektóre leki mogą zmieniać działanie innych leków, co czasem może powodować poważne reakcje niepożądane.
Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz następujące leki:

„Nieselektywne inhibitory monoaminooksydazy (IMAO)”, zawierające substancje czynne takie jak fenelzyna, iproniazyd, izokarboksazyd, nialamid i tranylcyproamina. Jeśli przyjmowałeś którykolwiek z tych leków, musisz odczekać 14 dni przed rozpoczęciem przyjmowania Citalopram Medreg.

Po przerwaniu przyjmowania Citalopram Medreg należy odczekać 7 dni przed zażyciem któregoś z tych leków.

„Selektywne odwracalne inhibitory MAO-A”, zawierające moclobemid (stosowane w leczeniu depresji).
Antybiotyk linezolid.
Lit, (stosowany w profilaktyce i leczeniu zaburzeń afektywnych dwubiegunowych) i tryptofan.
Imipraminę i desipraminę (obie stosowane w leczeniu depresji).
„Nieodwracalne inhibitory MAO-B”, zawierające selegilinę (stosowaną w leczeniu choroby Parkinsona); te leki zwiększają ryzyko działań niepożądanych. Dawkę selegiliny nie należy przekraczać 10 mg dziennie.
Metoprolol (stosowany w nadciśnieniu tętniczym i/lub chorobach serca); poziom metoprololu we krwi wzrasta, ale nie zaobserwowano nasilenia działania ani pojawienia się działań niepożądanych związanego z tym wzrostem.
Sumatriptan i analogiczne leki (stosowane w leczeniu migreny) oraz tramadol i analogiczne leki (opioidy, stosowane w leczeniu silnego bólu); te leki zwiększają ryzyko działań niepożądanych. Jeśli podczas stosowania tej kombinacji pojawią się nietypowe objawy, należy skontaktować się z lekarzem.
Cymetydynę, lansoprazol i omeprazol (stosowane w leczeniu wrzodów żołądka), fluconazol (stosowany w leczeniu infekcji grzybiczych), fluwoksaminę (antydepresyjny) i tyklopidynę (stosowaną w celu zmniejszenia ryzyka udaru). Te leki mogą powodować wzrost stężenia citalopramu we krwi.
Leki znane z wpływu na funkcję płytek krwi (np. niektóre leki przeciwpsychotyczne, kwas acetylosalicylowy (stosowany jako środek przeciwbólowy), niesteroidowe leki przeciwzapalne (stosowane w leczeniu reumatyzmu)); nieznacznie zwiększone ryzyko zaburzeń krzepnięcia.
Ziele św. Jana (Hypericum perforatum) – preparat ziołowy stosowany w leczeniu depresji. Jednoczesne przyjmowanie z Citalopram Medreg może zwiększyć ryzyko działań niepożądanych.
Meflochinę (stosowaną w leczeniu malaria), bupropion (stosowany w leczeniu depresji) i tramadol (stosowany w leczeniu silnego bólu) ze względu na możliwe ryzyko obniżenia progu padaczkowego.
Antydepresanty i neuroleptyki (leki stosowane w leczeniu schizofrenii, psychóz) ze względu na możliwe ryzyko obniżenia progu padaczkowego.
Leki obniżające poziom potasu lub magnezu we krwi, ponieważ te stany zwiększają ryzyko zagrażających życiu zaburzeń rytmu serca.

Nie przyjmuj Citalopram Medreg, jeśli przyjmujesz leki na problemy z rytmem serca lub leki, które mogą wpływać na rytm serca, np. leki przeciwarytmiczne klasy IA i III, leki przeciwpsychotyczne (np. pochodne fenantiazyny, pimozyd, haloperidol), trójcykliczne antydepresanty, niektóre środki przeciwbakteryjne (np. sparfloksacyna, moxifloksacyna, erytromycyna IV, pentamidyna, leki przeciwmalarioprotetyczne, w szczególności alofantryna), niektóre leki przeciwhistaminowe (astemizol, mizolastyna).
Jeśli masz dodatkowe wątpliwości, skontaktuj się z lekarzem.
Citalopram Medreg z jedzeniem, napojami i alkoholem
Citalopram Medreg można przyjmować z lub bez jedzenia (zobacz punkt 3 „Jak przyjmować Citalopram Medreg”).
Wykazano, że Citalopram Medreg nie nasila działania alkoholu. Niemniej jednak zaleca się, aby nie pić alkoholu podczas leczenia Citalopram Medreg.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Nie przyjmuj Citalopram Medreg, jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, chyba że lekarz omówił z Tobą ryzyko i korzyści związane z leczeniem.
Jeśli przyjmujesz Citalopram Medreg w ostatnich 3 miesiącach ciąży aż do porodu, należy wiedzieć, że u noworodka mogą wystąpić następujące działania niepożądane: trudności w oddychaniu, sinica skóry, drgawki, niestabilność temperatury ciała, trudności z karmieniem, wymioty, niski poziom glukozy we krwi, sztywność lub miękkie mięśnie, nadmierne odruchy, drżenie, stan pobudzenia, drażliwość, obojętność, ciągłe płaczenie, senność i trudności ze snem. Jeśli Twój noworodek ma którykolwiek z tych objawów, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
Upewnij się, że lekarz (lub położna) wie, że przyjmujesz Citalopram Medreg. Leki takie jak Citalopram Medreg, przyjmowane podczas ciąży, szczególnie w ostatnich 3 miesiącach ciąży, mogą zwiększać ryzyko poważnego stanu u dzieci, zwanego trwałym nadciśnieniem płucnym u noworodków (PPHN), które powoduje szybsze oddychanie dziecka i sinicę. Te objawy zwykle pojawiają się w ciągu pierwszych 24 godzin po porodzie. Jeśli dzieje się to u Twojego dziecka, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
Jeśli przyjmujesz Citalopram Medreg w późnych stadiach ciąży, może istnieć zwiększone ryzyko silnych krwawień po porodzie, szczególnie jeśli masz historię zaburzeń krzepnięcia. Lekarz lub położna powinni być poinformowani, jeśli przyjmujesz Citalopram Medreg, aby mogli Ci doradzić.
Citalopram w badaniach na zwierzętach wykazał obniżenie jakości nasienia. Teoretycznie może to wpływać na płodność, ale wpływ na płodność człowieka nie został jeszcze zaobserwowany.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Citalopram Medreg zazwyczaj nie powoduje senności; jednak jeśli na początku przyjmowania leku odczuwasz zawroty głowy lub senność, nie prowadź pojazdów i nie korzystaj z narzędzi ani maszyn, dopóki te objawy nie znikną.
Citalopram Medreg zawiera laktozę
Jeśli lekarz postawił Ci diagnozę nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.
Citalopram Medreg zawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, czyli jest praktycznie „bezsodowy”.

3. Jak stosować Citalopram Medreg

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. Jeśli masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka to:
Dorośli
Depresja
Zwykła dawka to 20 mg dziennie. Lekarz może zwiększyć dawkę do maksymalnie 40 mg dziennie.
Zespół lękowy
Początkowa dawka to 10 mg dziennie przez pierwszy tydzień leczenia, zanim dawkę zwiększy się do 20–30 mg dziennie. Lekarz może zwiększyć dawkę do maksymalnie 40 mg dziennie.
Zaburzenia obsesyjno-kompulsyjne (OCD)
Początkowa dawka to 20 mg dziennie. Lekarz może zwiększyć dawkę do maksymalnie 40 mg dziennie.
Pacjenci w wieku powyżej 65 roku życia
Początkowa dawka powinna być zmniejszona do połowy zalecanej dawki, np. 10–20 mg dziennie. Pacjenci w wieku powyżej 65 roku życia nie powinni zazwyczaj przyjmować więcej niż 20 mg dziennie.
Pacjenci z określonymi czynnikami ryzyka
Pacjenci z chorobami wątroby nie powinni przyjmować więcej niż 20 mg dziennie.
Stosowanie u dzieci i nastolatków
Citalopram Medreg nie powinien być stosowany u dzieci ani u nastolatków. Aby uzyskać więcej informacji, zapoznaj się z punktem 2 „Co należy wiedzieć przed zażyciem Citalopram Medreg”.
Jak i kiedy przyjmować Citalopram Medreg
Citalopram Medreg przyjmuje się codziennie jako pojedynczą dawkę dzienną. Citalopram Medreg można przyjmować w dowolnym czasie dnia, z lub bez posiłku. Tabletki należy połknąć z szklanką wody.
Czas trwania leczenia
Tak jak w przypadku innych leków stosowanych w depresji, zespole lękowym i OCD, może upłynąć kilka tygodni, zanim zauważysz poprawę po zażyciu tych tabletek. Kontynuuj przyjmowanie Citalopram Medreg, nawet jeśli poprawa stanu zdrowia wystąpi dopiero po pewnym czasie.
Nigdy nie zmieniaj dawki leku bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.
Czas trwania leczenia jest indywidualny, zazwyczaj wynosi co najmniej 6 miesięcy. Kontynuuj przyjmowanie tabletek przez cały czas zalecony przez lekarza. Nie przerywaj leczenia, nawet jeśli zaczniesz się lepiej czuć. Istniejące schorzenie może trwać długotrwałe, a przedwczesne przerwanie leczenia może spowodować nawrót objawów.
Pacjenci z nawracającą depresją czerpią korzyści z długotrwałego leczenia, czasem przez kilka lat, w celu zapobiegania pojawianiu się nowych epizodów depresyjnych.
Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę Citalopram Medreg
Jeśli uważasz, że Ty lub ktoś inny przyjął zbyt dużą dawkę Citalopram Medreg, natychmiast powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala z działem ratunkowym. Zrób to nawet wtedy, jeśli nie wystąpiły objawy niedowagodzenia. Weź ze sobą opakowanie/blister Citalopram Medreg, jeśli udajesz się do lekarza lub do szpitala.
Niektóre objawy przedawkowania mogą być groźne dla życia. Mogą one obejmować: nieregularne bicie serca, drgawki, zaburzenia rytmu serca, senność, śpiączkę, wymioty, drżenie, obniżenie ciśnienia krwi, podwyższenie ciśnienia krwi, nudności (uczucie niedoboru samopoczucia), zespół serotonergiczny (patrz punkt 4), pobudzenie, zawroty głowy, rozszerzenie źrenic, pocenie się, sinawą barwę skóry, nadmierne oddychanie (hiperwentylację).
Jeśli zapomnisz przyjąć Citalopram Medreg
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę. Jeśli zapomniałeś przyjąć dawkę i przypomnisz sobie przed pójściem spać, przyjmij ją natychmiast. Następnego dnia kontynuuj przyjmowanie leku zgodnie z zaleceniem. Jeśli natomiast przypomnisz sobie dopiero w nocy lub następnego dnia, pomij tę dawkę i kontynuuj przyjmowanie leku w normalny sposób.
Jeśli przerwiesz leczenie Citalopram Medreg
Nie przerywaj przyjmowania Citalopram Medreg bez konsultacji z lekarzem. Ogólnie zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki Citalopram Medreg przez kilka tygodni po zakończeniu leczenia.
Jeśli nagle przestaniesz przyjmować Citalopram Medreg, mogą wystąpić objawy odstawienia o łagodnym nasileniu i przejściowym charakterze, takie jak: zawroty głowy, uczucie ukłucia lub igieł, zaburzenia snu (żywe sny, koszmary, trudności ze zasnięciem), uczucie lęku, ból głowy, uczucie niedoboru samopoczucia (nudności), wymioty, pocenie się, uczucie niepokoju lub pobudzenia, drżenie, dezorientacja lub dezorientacja, nadwrażliwość lub drażliwość, biegunka (luźne stolce), zaburzenia wzroku, przyspieszone lub uderzające bicie serca (kołatanie serca).
Na zakończenie leczenia zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki Citalopram Medreg w ciągu kilku tygodni, zamiast nagłego przerwania.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów
one występują.
Działania niepożądane zwykle ustępują po kilku tygodniach leczenia. Należy pamiętać,
że wiele z wymienionych działań niepożądanych może być również objawami choroby i dlatego
ulegają poprawie, gdy poczujesz się lepiej.
U niektórych pacjentów zaobserwowano następujące poważne działania niepożądane.
Przerwij przyjmowanie Citalopram Medreg i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi
którykolwiek z poniższych objawów:

wysoka gorączka, pobudzenie, dezorientacja, drżenie i nagłe skurcze mięśni; mogą to być objawy rzadkiego stanu zwanego zespołem serotonergicznym, który został opisany przy jednoczesnym stosowaniu leków przeciwdziałających depresji
obrzęk skóry, języka, warg lub twarzy, trudności z oddychaniem lub połykaniem (reakcja alergiczna)
nietypowe krwawienia, w tym krwawienia przewodu pokarmowego

Rzadkie, ale poważne działania niepożądane (możliwe u do 1 na 1 000 pacjentów):
Przerwij przyjmowanie Citalopram Medreg i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi
którykolwiek z poniższych objawów:

hiponatremia: obniżone stężenie sodu we krwi, które może powodować osłabienie, dezorientację i skurcze mięśni

Poniższe działania niepożądane są zazwyczaj łagodne i ustępują po kilku dniach leczenia.
Należy pamiętać, że często działania niepożądane mogą być objawami choroby i dlatego
ulegają poprawie, gdy poczujesz się lepiej. Jeśli działania niepożądane powodują problemy lub trwają
dłużej niż kilka dni, skontaktuj się z lekarzem.
Suchość w ustach zwiększa ryzyko próchnicy — zaleca się częstsze mycie zębów.
Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 pacjenta na 10):

senność, trudności z zasypianiem, ból głowy
suchość w ustach, nudności (uczucie niedoboru samopoczucia)
nadmierne pocenie się

Często (może dotyczyć do 1 pacjenta na 10):

zmniejszenie apetytu, utrata masy ciała
pobudzenie, zmniejszenie popędu seksualnego, lęk, nerwowość, dezorientacja, niepokojące sny
drżenie, mrowienie lub zdrętwienie rąk i stóp, zawroty głowy, zaburzenia koncentracji uwagi
uczucie dzwonienia w uszach (szumy w uszach)
ziewanie
biegunka, wymioty, zaparcia
swędzenie
ból mięśni i stawów
mężczyźni mogą doświadczać problemów z ejakulacją i erekcją
kobiety mogą nie osiągać orgazmu
osłabienie

Niezbyt często (może dotyczyć do 1 pacjenta na 100):

zwiększenie apetytu, przyrost masy ciała
agresja, depersonalizacja (uczucie oderwania od siebie), halucynacje, mania
omdlenia
rozszerzenie źrenic
zwiększenie częstości akcji serca, zmniejszenie częstości akcji serca
pokrzywka, wypadanie włosów, wysypka, purpura (czerwone lub fioletowe plamy na skórze spowodowane krwawieniem podskórnym), nadwrażliwość na światło
trudności z oddawaniem moczu
obfite miesiączkowanie
obrzęk rąk lub nóg

Rzadko (może dotyczyć do 1 pacjenta na 1 000):

drgawki, niekontrolowane ruchy, zaburzenia smaku
krwawienie
zapalenie wątroby
gorączka

Nieznana częstość (częstość nie może być ustalona na podstawie dostępnych danych):

myśli o samookaleczeniu lub myśli samobójcze — patrz także sekcja „Ostrzeżenia i środki ostrożności”
zmniejszenie liczby płytek krwi we krwi, co zwiększa ryzyko krwawień lub siniaków
nadwrażliwość (wysypka), ciężka reakcja alergiczna powodująca trudności z oddychaniem lub zawroty głowy
zwiększenie objętości moczu
hipokaliemia: obniżone stężenie potasu we krwi, które może powodować osłabienie mięśni, skurcze lub nieregularny rytm serca
atak paniki, zgrzytanie zębami, niepokój
niekontrolowane ruchy mięśni, sztywność lub skurcze, akatyzja (niekontrolowane ruchy mięśni)
zaburzenia wzroku
zmiany w EKG (tzw. wydłużenie odcinka QT), arytmia komorowa (nieregularny rytm serca), w tym torsade de pointes
niskie ciśnienie krwi
krwawienie z nosa
nieprawidłowe wyniki badań funkcji wątroby
nagły obrzęk skóry lub błony śluzowej
nieregularne miesiączkowanie, silne krwawienie po porodzie (krwawienie poporodowe), więcej informacji w punkcie 2 „Ciąża, karmienie piersią i płodność”
bolesna erekcja, wydzielanie mleka u mężczyzn i u kobiet nie karmiących piersią

U pacjentów przyjmujących tego typu leki zaobserwowano zwiększone ryzyko złamania kości.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym nie wymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się
z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem
krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-
avverse. Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania dodatkowych informacji
na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Citalopram Medreg

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie należy stosować tego leku po dacie wygaśnięcia wskazanej na opakowaniu lub blisterze po oznaczeniach „Scad” i „EXP”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą to w ochronie środowiska.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Citalopram Medreg

Substancją czynną jest citalopram (jako bromek citalopramu). Każda tabletka powlekana zawiera 20 mg citalopramu (jako bromek citalopramu).
Pozostałe składniki to: rdzeń tabletu: laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, kopovidon, celuloza mikrokryształowa (stopień 102), sodowa sól karboksymetylocelulozy, stearynian magnezu. Powłoka filmowa: dwutlenek tytanu (E171), hipromeloza 2910, 3 mPas (E464), hipromeloza 2910, 6 mPas (E464), makrogol 400 (E1521), polisorbat 80 (E433).

Opis wyglądu Citalopram Medreg i zawartości opakowania
Citalopram Medreg 20 mg:
Tabletki dwuwypukłe, owalne, powlekane, o kolorze od białego do blado-białego (wymiary ok.
8,1 mm x 5,6 mm), z oznaczeniem „Z” i „7” po obu stronach linii podziału i „H” po drugiej
stronie.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
Tabletki powlekane są dostarczane w białej, matowej folii PVC/PVdC/Al w pudełku z tektury.
Wielkość opakowania: 14, 20, 28, 30, 60, 90, 98 i 100 tabletek powlekanych.
Może nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
Medreg s.r.o.
Na Florenci 2116/15
Nové Město
110 00 Praga 1
Republika Czeska
Producent:
Medis International a.s.
Průmyslová 961/16
747 23 Bolatice
Republika Czeska
Pharmazet Group s.r.o.
Třtinová 260/1
Čakovice
196 00 Praga 9
Republika Czeska
Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod
następującymi nazwami handlowymi:
Włochy: Citalopram Medreg
Polska: Citalopram Medreg
Republika Czeska: Citalopram Medreg

Citalopram MEDREG

Ulotka: informacje dla pacjenta