Циталопрам Майлан Дженерікс

Інструкція: інформація для пацієнта

Циталопрам Майлан Дженерікс 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Циталопрам
Еквівалентний лікарський засіб
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, зокрема ті, що не вказані в цій інструкції, повідомте лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

1. Що таке Циталопрам Майлан Дженерікс і для чого його застосовують
2. Що потрібно знати перед прийомом Циталопраму Майлан Дженерікс
3. Як застосовувати Циталопрам Майлан Дженерікс
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Циталопрам Майлан Дженерікс
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Циталопрам Майлан Дженерікс і для чого його застосовують

Циталопрам Майлан Дженерікс належить до групи лікарських засобів, які називаються селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗС), відомі також як антидепресанти. Ці ліки діють на серотонінергічну систему в мозку, підвищуючи рівень речовини, що називається серотонін. Порушення в серотонінергічній системі вважаються важливим чинником у розвитку депресії та пов’язаних із нею захворювань.
Циталопрам Майлан Дженерікс застосовують для лікування:

• Депресії (епізоди великої депресії)
• Панічних розладів (панічні атаки), включаючи ті, що викликані агорафобією — страхом виходити з дому, заходити до магазинів або відвідувати громадські місця.

2. Що Ви повинні знати, перш ніж приймати Циталопрам Майлан Дженерікс

Не приймайте Циталопрам Майлан Дженерікс:

• якщо Ви алергічні до циталопраму або будь-якого з допоміжних речовин цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6);
• якщо Ви приймаєте лікарські засоби, що називаються інгібіторами моноаміноксидази (І-МАО), наприклад:
  • моклобемід (антидепресант);
  • лінезолід (антибіотик), якщо тільки Ви не перебуваєте під суворим контролем із моніторингом артеріального тиску;
  • незворотні інгібітори МАО (інші антидепресанти) протягом останніх двох тижнів або якщо Ви приймали зворотний інгібітор МАО (РІМА) протягом часу, встановленого в інструкції для пацієнта до РІМА (див. розділ «Прийом інших лікарських засобів»);
  • селегілін (лікарський засіб при хворобі Паркінсона) у добових дозах 10 мг на добу (див. розділ «Прийом інших лікарських засобів»). Після припинення прийому Циталопрам Майлан Дженерікс слід почекати щонайменше 7 днів, перш ніж починати прийом будь-якого інгібітора МАО (див. розділ «Прийом інших лікарських засобів»);
• якщо Ви приймаєте пімозид (для лікування психічних захворювань);
• якщо Ви приймаєте суматріптан (агоніст 5-HT), який використовується для лікування мігрені, або подібні ліки (див. розділ «Інші лікарські засоби та Циталопрам Майлан Дженерікс»);
• якщо Ви маєте вроджену або перенесену раніше аномалію серцевого ритму (виявлену за допомогою ЕКГ — дослідження, що проводиться для оцінки роботи серця);
• якщо Ви приймаєте ліки від порушень серцевого ритму або ті, що можуть впливати на серцевий ритм. Дивіться також розділ «Інші лікарські засоби та Циталопрам Майлан Дженерікс».

Застереження та обережність
Зверніться до свого лікаря або фармацевта перед прийомом Циталопрам Майлан Дженерікс:

• якщо Ви хворієте на цукровий діабет, оскільки Ваш лікар може потребувати скоригувати дозу інсуліну або інших ліків, що використовуються для зниження рівня цукру в крові;
• якщо Ви страждаєте на епілепсію, оскільки Ваш лікар буде уважніше Вас спостерігати. Лікування Циталопрам Майлан Дженерікс слід припинити, якщо у Вас виник напад епілепсії або збільшилася кількість нападів (див. розділ 4);
• якщо Ви проходили електросудомну терапію або страждаєте на маніакальні стани, що характеризуються гіперактивною поведінкою або думками. Якщо Ви перебуваєте в маніакальному стані, негайно зверніться до свого лікаря;
• якщо Ви раніше страждали на психічні захворювання, оскільки Ваші психотичні симптоми можуть посилюватися;
• якщо Ви маєте або мали проблеми з очима, такі як певні види глаукоми;
• якщо Ви раніше мали проблеми з кровотечею або приймаєте ліки, що впливають на згортання крові або збільшують ризик кровотечі (див. розділ «Інші лікарські засоби та Циталопрам Майлан Дженерікс»), або якщо Ви вагітні (див. «Вагітність»);
• якщо Ви страждаєте на захворювання печінки або нирок, оскільки Ваш лікар може потребувати скоригувати дозу. Лікар повинен контролювати функцію печінки. Рекомендовано обережність та ретельне дозування при тяжких захворюваннях печінки або нирок;
• якщо у Вас аномальний серцевий ритм або низький рівень солей (калію, магнію) у крові. Ваш лікар може призначити лікування для корекції цих симптомів перед початком терапії циталопрамом;
• якщо Ви страждаєте або страждали на серцеві захворювання або нещодавно перенесли інфаркт міокарда;
• якщо у Вас низький серцевий ритм у спокої та/або Ви знаєте про наявність дефіциту солей після сильного та тривалого діареї або блювання (після нудоти) або Ви використовуєте діуретики (ліки для сечовиділення).

Під час лікування
Поговоріть з лікарем або фармацевтом:

• якщо Ви починаєте відчувати тривожність, сплутаність свідомості, підвищення температури тіла понад 38°C, тремтіння та раптові скорочення м’язів, включаючи м’язи, що керують рухом очей, посилені рефлекси, збільшення м’язових скорочень, галюцинації, кому, підвищене потовиділення — можливо, Ви страждаєте на рідке захворювання, що називається серотоніновим синдромом, негайно повідомте лікаря;
• не припиняйте раптово прийом Циталопрам Майлан Дженерікс, оскільки може виникнути синдром відміни (див. розділ 3);
• якщо у Вас виникають симптоми, такі як непокій, тривожність або неможливість сидіти спокійно протягом перших тижнів лікування. Лікар може скоригувати дозу;
• якщо Ви відчуваєте посилену тривожність на початку лікування;
• якщо у Вас прискорене або нерегулярне серцебиття, запаморочення, втрати свідомості або запаморочення при підйомі — це може вказувати на порушення серцевого ритму;
• Циталопрам Майлан Дженерікс може знижувати рівень натрію в крові, що призводить до відчуття слабкості, сплутаності свідомості або болючих, напружених м’язів. Повідомте лікаря, якщо у Вас виникли ці симптоми. Ліки, подібні до Циталопрам Майлан Дженерікс (так звані SSRI / SNRI), можуть викликати симптоми сексуальної дисфункції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми продовжуються після припинення лікування.

Діти та підлітки віком молодше 18 років
Циталопрам Майлан Дженерікс не повинен звичайно прийматися дітьми та підлітками молодше 18 років. При прийомі цієї групи ліків пацієнти молодше 18 років мають підвищений ризик небажаних явищ, таких як спроби самогубства, суїцидальні думки та ворожість (переважно агресія, опозиційна поведінка та гнів).
Проте Ваш лікар може призначити Циталопрам Майлан Дженерікс пацієнтам молодше 18 років, якщо вважає це абсолютно необхідним. Якщо Ваш лікар призначив Циталопрам Майлан Дженерікс пацієнту молодше 18 років і Ви бажаєте отримати додаткову інформацію, зверніться знову до свого лікаря. Ви повинні повідомити свого лікаря, якщо у пацієнта молодше 18 років з’являються або погіршуються будь-які з перелічених вище симптомів під час прийому Циталопрам Майлан Дженерікс.
Крім того, довгострокові наслідки впливу Циталопрам Майлан Дженерікс на ріст, дозрівання та когнітивний і поведінковий розвиток у цій віковій групі ще не встановлені.

Думки про самогубство та погіршення депресії або тривожних розладів
Якщо Ви страждаєте на депресію та/або тривожні розлади, іноді Ви можете мати думки про самопошкодження або самогубство.
Ці симптоми можуть посилюватися на початку прийому антидепресантів, оскільки всі ці ліки потребують часу для дії, зазвичай близько двох тижнів або навіть більше.
Ви можете бути схильні до таких думок:

• якщо Ви раніше вже мали думки про самогубство або самопошкодження;
• якщо Ви молодий дорослий. Клінічні дослідження показали підвищений ризик суїцидальної поведінки у дорослих молодше 25 років із психічними захворюваннями, яким призначали антидепресант.
  Якщо у Вас виникають думки про самогубство або самопошкодження в будь-який момент, негайно зверніться до лікаря або в лікарню. Ви можете отримати підтримку, розповівши близьким родичам або друзям про те, що Ви страждаєте на депресію або тривожні розлади, і попросити їх прочитати цей листок-інструкцію. Ви можете попросити їх сказати Вам, чи вони вважають, що Ваша депресія або тривожність погіршуються, або чи хвилюються вони через зміни у Вашій поведінці.

Інші лікарські засоби та Циталопрам Майлан Дженерікс
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Не використовуйте Циталопрам Майлан Дженерікс, якщо:

• Ви приймаєте ліки від порушень серцевого ритму або ті, що можуть впливати на серцевий ритм, наприклад антиаритміки класу IA та III, нейролептики (наприклад, похідні фенотіазину, пімозид, галоперидол, рісперідон), трициклічні антидепресанти (наприклад, іміпримін, дезипрамін, кломіпрамін, нортріптилін), деякі антибактеріальні засоби (наприклад, спарфлоксацин, моксифлоксацин, еритроміцин в/в, пентамідин, протималярійні засоби, зокрема алофантрин), деякі антигістамінні засоби (астемізол, мізоластин). Якщо у Вас є будь-які запитання щодо цього, Ви повинні обговорити їх з лікарем;
• Ви приймаєте суматріптан або подібні ліки, що використовуються для лікування мігрені;
• Ви приймаєте опіоїди (наприклад, бупренорфін), що використовуються для лікування болю;
• Ви приймаєте лінезолід (антибіотик) (див. розділ «Не приймайте Циталопрам Майлан Дженерікс»);
• Ви приймаєте ліки від хвороби Паркінсона або депресії, що називаються інгібіторами моноаміноксидази (І-МАО), наприклад селегілін (понад 10 мг на добу) або моклобемід (див. розділ «Не приймайте Циталопрам Майлан Дженерікс»). Циталопрам Майлан Дженерікс не повинен застосовуватися раніше ніж через 14 днів після припинення прийому незворотного інгібітора МАО. Якщо Ви припиняєте прийом Циталопрам Майлан Дженерікс, має пройти 7 днів, перш ніж починати прийом будь-якого лікарського засобу І-МАО.

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який із наступних лікарських засобів:

• триптофан та окситриптан (використовуються при депресії) та ترامадол (для лікування сильного болю), оскільки ці ліки можуть збільшувати ризик небажаних явищ;
• інші антидепресанти, наприклад, флуоксамін;
• літій (для лікування психічних захворювань);
• ліки, що використовуються для лікування шлункових виразок, наприклад, циметидин, омепразол, езомепразол, лансопразол;
• флуконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій);
• ліки, що використовуються для розрідження крові (антикоагулянти), наприклад, варфарин, ацетилсаліцилова кислота (аспірин);
• ліки, що використовуються для запобігання згортанню крові, наприклад, тиклопідин, дипіридамол;
• будь-який лікарський засіб, що може знижувати кількість калію або магнію в крові, оскільки ці стани збільшують ризик потенційно небезпечних для життя порушень серцевого ритму (подовження інтервалу QT, torsades de pointes);
• метопролол (наприклад, при серцевих захворюваннях), пропафенон або флекаїнід (для лікування нерегулярного серцебиття). Повідомлялося або можливе збільшення рівня цих ліків у крові, і може знадобитися корекція дози;
• бупропіон (для допомоги у відмові від куріння) або мефлохін (для профілактики та лікування малярії), оскільки існує ризик можливого зниження порогу судомної готовності;
• рослинний засіб — Звіробій ( Hypericum perforatum );
• ліки, що називаються нестероїдними протизапальними засобами (НПЗЗ), наприклад, ібупрофен.

Циталопрам Майлан Дженерікс та алкоголізм
Рекомендується не вживати алкоголю під час лікування цим лікарським засобом.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Вагітність
Циталопрам Майлан Дженерікс не рекомендовано при вагітності або плануванні вагітності, якщо тільки Ваш лікар не вважає це абсолютно необхідним. Недостатньо даних щодо застосування Циталопрам Майлан Дженерікс у вагітних жінок.
Не повинні раптово припиняти прийом Циталопрам Майлан Дженерікс під час вагітності. Якщо Ви приймаєте Циталопрам Майлан Дженерікс у останні 3 місяці вагітності, повідомте про це свого лікаря, оскільки у Вашої дитини можуть виникнути деякі симптоми після народження. Ці симптоми зазвичай починаються протягом перших 24 годин після народження дитини. Вони включають труднощі засинання або харчування, проблеми з диханням, ціаноз, нестабільну температуру, нудоту, постійний плач, напружені або слабкі м’язи, летаргію, тремтіння, сонливість, дратівливість, зниження цукру в крові, тривожність або судоми. Якщо у Вашої дитини після народження з’являється один із цих симптомів, негайно зверніться до лікаря, який зможе дати Вам поради.
Переконайтеся, що Ваша акушерка та/або лікар знають, що Ви приймаєте циталопрам.
Ліки, подібні до Циталопрам Майлан Дженерікс, прийняті під час вагітності, особливо в останні 3 місяці вагітності, можуть збільшувати ризик серйозного захворювання у дітей, що називається стійка легенева гіпертензія новонароджених (PPHN), що призводить до прискореного дихання дитини та її синюватого забарвлення. Ці симптоми зазвичай виникають протягом перших 24 годин після народження дитини. Якщо це відбувається з Вашою дитиною, негайно зверніться до своєї акушерки та/або лікаря.
Якщо Ви приймаєте Циталопрам Майлан Дженерікс близько до закінчення вагітності, може існувати підвищений ризик обильного післяпологового кровотечі, особливо якщо Ви страждаєте на геморагічні розлади. Повідомте свого лікаря або акушерку про те, що Ви приймаєте Циталопрам Майлан Дженерікс, щоб вони могли дати Вам поради щодо подальших дій.
Годування груддю
Циталопрам Майлан Дженерікс проникає в грудне молоко у невеликих кількостях. Існує ризик впливу на дитину. Якщо Ви приймаєте циталопрам, повідомте лікаря до початку годування груддю. Лікар може порадити Вам припинити годування груддю, якщо лікування цим лікарським засобом вважається для Вас необхідним.
Фертильність
Циталопрам у дослідженнях на тваринах показав зниження якості сперми. Теоретично це може впливати на фертильність, проте вплив на людську фертильність ще не спостерігався.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Циталопрам Майлан Дженерікс може знижувати Вашу здатність виконувати завдання, що вимагають точності або пильної уваги. Не керуйте транспортними засобами та не використовуйте інструменти або механізми, доки Ви не знатимете, як цей лікарський засіб на Вас впливає. У разі сумнівів зверніться до лікаря.
Циталопрам Майлан Дженерікс містить лактозу.
Якщо Ваш лікар повідомив Вам про непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед початком прийому цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Циталопрам Майлан Дженерікс

Завжди приймайте цей лікарський засіб точно відповідно до інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, ви повинні звернутися до лікаря або фармацевта.
Яку дозу застосовувати
Дорослі
Депресія
Рекомендована доза становить 20 мг на добу. Через 3 або 4 тижні після початку лікування лікар може переглянути дозування та зменшити або збільшити дозу лікарського засобу. Доза може бути поступово збільшена до максимальної 40 мг на добу.
Панічний розлад
Рекомендована початкова доза на перший тиждень становить 10 мг на добу, після чого доза може бути збільшена до 20 мг на добу. Доза може бути поступово збільшена лікарем до максимальної 40 мг на добу.
Літні пацієнти (понад 65 років)
Рекомендована початкова доза становить 10 мг на добу.
Літнім пацієнтам зазвичай не слід застосовувати більше ніж 20 мг на добу.
Пацієнти з особливими факторами ризику
Рекомендована початкова доза для пацієнтів із захворюваннями печінки становить 10 мг на добу протягом перших 2 тижнів, після чого доза може бути поступово збільшена до максимальної 20 мг на добу.
Застосування у дітей та підлітків молодше 18 років
Циталопрам Майлан Дженерікс зазвичай не повинен застосовуватися дітям та підліткам молодше 18 років (див. розділ «Попередження та застереження»).
Спосіб застосування

• Ковтайте таблетки, запиваючи склянкою води.
• Намагайтеся приймати таблетки щодня о той самий час — з їжею або без неї, вранці або ввечері.
• Циталопрам Майлан Дженерікс 20 мг можна розділити на рівні частини.

Тривалість лікування
Як і інші лікарські засоби при депресії та панічному розладі, ці таблетки можуть потребувати кількох тижнів, перш ніж ви відчуєте покращення. Продовжуйте приймати Циталопрам Майлан Дженерікс, навіть якщо поліпшення стану настає не одразу.
Тривалість лікування є індивідуальною, зазвичай — не менше 6 місяців. Продовжуйте приймати таблетки стільки часу, скільки це передбачено рецептом лікаря. Не припиняйте прийом, навіть якщо ви відчуваєте поліпшення стану, якщо цього не було схвалено лікарем. Основне захворювання може тривати довго, і при передчасному припиненні лікування симптоми можуть повернутися. Ніколи не змінюйте дозу лікарського засобу без попередньої консультації з лікарем.
Якщо ви прийняли більше Циталопраму Майлан Дженерікс, ніж слід
Негайно зверніться до свого лікаря або до найближчого відділення невідкладної допомоги. Візьміть з собою упаковку та решту таблеток. Симптоми передозування можуть включати сонливість, запаморочення, підвищення або зниження артеріального тиску, розширення зіниць, кому, судоми або тремтіння, збудження, втрату свідомості, пітливість, блакитну забарвлення шкіри, збільшення частоти дихання, лихоманку, зміни психічного стану, непокійність, неможливість сидіти або стояти спокійно, атрофію м’язів, нудоту або блювоту, а також зміни частоти серцевих скорочень або серцевого ритму (які можуть виявлятися під час обстежень, таких як ЕКГ).
Якщо ви забули прийняти Циталопрам Майлан Дженерікс
Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки згадаєте. Однак, якщо до наступної дози залишилося мало часу, пропустіть пропущену дозу і продовжуйте прийом за звичайним графіком. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.
Якщо ви припините лікування Циталопрамом Майлан Дженерікс
Не припиняйте раптово прийом цього лікарського засобу, оскільки це може спричинити симптоми відміни (див. розділ 4 «Симптоми відміни»). Якщо вам необхідно припинити прийом лікарського засобу, лікар поступово зменшить дозу протягом принаймні 1–2 тижнів.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Найімовірніше, що дуже поширені побічні ефекти виникатимуть протягом перших двох тижнів лікування.
Якщо у вас виникнуть будь-які з наведених нижче симптомів, негайно зверніться до свого лікаря:
Поширені (можуть виникати у до 1 людини з 10):

• неможливість сечовипускання

Непоширені (можуть виникати у до 1 людини з 100):

• відчуття збудження, що може призвести до незвичайної поведінки (манія)
• напад (судоми), або, якщо у вас епілепсія, ви можете помітити збільшення кількості судом

Рідкісні (можуть виникати у до 1 людини з 1000):

• нудота, блювота, втрата апетиту, загальне погіршення самопочуття, лихоманка, свербіж, жовтяниця шкіри та очей, світле забарвлення калу, темне забарвлення сечі (гепатит)
• сильні кровотечі або кровотеча з кишечника чи прямої кишки
• висока температура, відчуття тривоги або сплутаності свідомості, тремтіння, раптові м’язові спазми. Ці симптоми можуть бути ознакою рідкісного стану, що називається серотонінергічний синдром
• непосидючість або труднощі зі збереженням нерухомості. Ці ефекти найімовірніше виникають протягом перших тижнів лікування. Негайно повідомте лікареві, якщо помітите ці симптоми
• надмірне виділення гормону, що призводить до затримки рідини в організмі, що спричиняє слабкість, втому або сплутаність свідомості. Невідома частота (не може бути визначена на основі наявних даних)
• тяжка алергічна реакція, що спричиняє набряк обличчя та горла, тиск у грудях, труднощі з диханням або ковтанням
• прискорене або нерегулярне серцебиття, зміни серцевого ритму, які можуть виявлятися на електрокардіограмі у вигляді подовження інтервалу QT, запаморочення — ці симптоми можуть бути ознаками небезпечного для життя стану, відомого як Torsade de pointes

Самогубні думки та погіршення депресії або тривожних розладів
Самогубні думки або думки про самопошкодження можуть виникати або посилюватися протягом перших тижнів лікування депресії, доки антидепресивний ефект не проявиться. Негайно повідомте свого лікаря, якщо у вас виникнуть будь-які болісні думки або переживання. У пацієнтів, схильних до панічних атак, на початку лікування може тимчасово збільшитися тривожність. Це зазвичай проходить протягом перших двох тижнів (див. також розділ 2 «Самогубні думки та погіршення депресії або тривожних розладів»).
Інші побічні ефекти:
Дуже поширені (можуть виникати у більш ніж 1 людини з 10):

• сонливість,
• проблеми зі сном
• труднощі заснути
• головний біль
• запаморочення
• відчуття збудження
• відчуття нервозності
• тремтіння
• прискорене або нерегулярне серцебиття або відчуття серцебиття (палітації)
• запор
• нудота
• сухість у роті
• підвищена пітливість
• відчуття слабкості.

Поширені (можуть виникати у до 1 людини з 10):

• Втрата ваги, відсутність апетиту
• Втрата пам’яті
• Труднощі з концентрацією
• Незвичайні сни
• Відчуття тривоги
• Відчуття сплутаності свідомості
• Зниження статевого потягу
• Відсутність емоцій
• Мігрень
• Свербіж або поколювання
• Запаморочення
• Труднощі з увагою
• Зміни смаку
• Проблеми зі зором
• Розширені зіниці, що можуть призводити до порушень зору через підвищення очного тиску
• Шум у вухах (тинітус)
• Прискорене серцебиття
• Відчуття запаморочення або запаморочення при стоянні
• Сверблячий або закладений ніс
• Нестравність, біль у животі, погане самопочуття
• Блювота
• Підвищена газотвірність
• Збільшення слиновиділення
• Діарея
• Подразнення шкіри
• Біль у м’язах, біль у суглобах
• Порушення статевої функції у чоловіків (наприклад, імпотенція, проблеми з еякуляцією)
• Відсутність оргазму або аномальний оргазм у жінок
• Втому
• Зітхання.

Непоширені (можуть виникати у до 1 людини з 100):

• Збільшення апетиту
• Збільшення ваги
• Ейфорія
• Збільшення статевого потягу
• Агресивність
• Деперсоналізація
• Галюцинації
• Непритомність
• Порушення рухів
• Повільне серцебиття
• Кашель
• Аномальні результати тестів функції печінки
• Підвищена чутливість шкіри до світла
• Кропив’янка
• Висип
• Випадіння волосся
• Червонуваті плями на шкірі
• Значні менструальні виділення
• Відчуття загального погіршення самопочуття
• Відекання через надмірну кількість рідини в організмі.

Рідкісні (можуть виникати у до 1 людини з 1000):

• Неконтрольовані скорочення, тики або перекручення тіла та інші порушення рухів
• Лихоманка
• Зниження рівня натрію в крові
• Синяки

Дуже рідкісні (можуть виникати у до 1 людини з 10 000):

• Аномальне виділення молока з грудей

Невідома частота (частоту не можна визначити на основі наявних даних)

• Зниження кількості тромбоцитів у крові, що збільшує ризик кровотеч або синяків
• Низький рівень калію в крові, що може призводити до м’язової слабкості, судом або нерегулярного серцебиття
• Панічні атаки
• Скрипіння зубами (під час сну)
• Кровотеча з носа
• Тривала болюча ерекція
• Нерегулярна кровотеча з піхви
• Сильна кровотеча з піхви невдовзі після пологів (післяпологова кровотеча). Див. розділ 2 «Вагітність» для отримання додаткової інформації

У пацієнтів, які приймають ці лікарські засоби, спостерігався підвищений ризик переломів кісток.
Симптоми при припиненні прийому
При припиненні прийому Циталопрам Майлан Дженерікс можуть виникнути симптоми, пов’язані з припиненням лікування. Це найімовірніше, якщо ви раптово припините лікування.
Деякі пацієнти відчували наступні побічні ефекти протягом перших днів після припинення лікування:

• Запаморочення
• Порушення чутливості (наприклад, поколювання або відчуття оніміння в руках та ногах, відчуття електричного удару)
• Порушення сну (наприклад, труднощі заснути або незвичайні сни)
• Збудження або тривожність
• Відчуття поганого самопочуття
• Тремтіння
• Запаморочення
• Сплутаність свідомості
• Пітливість
• Головний біль
• Діарея
• Палітації
• Емоційна нестабільність, дратівливість
• Порушення зору

Зазвичай ці симптоми є легкими або помірними і зазвичай проходять протягом кількох тижнів. Однак у деяких пацієнтів вони можуть бути тяжчими або тривати довше.
Якщо вам необхідно припинити прийом цього лікарського засобу, ваш лікар поступово зменшить дозу протягом періоду не менше 1–2 тижнів. Якщо у вас виникнуть тяжкі симптоми при припиненні прийому Циталопрам Майлан Дженерікс, повідомте лікарю. Він/вона може порадити вам відновити лікування та припинити його повільніше.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Циталопрам Майлан Дженерікс

Тримайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте Циталопрам Майлан Дженерікс після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці/етикетці або блистері після слова СКІНЧЕННЯ. Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися ліків, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Циталопрам Майлан Дженерікс
Діючою речовиною є циталопрам. Кожна таблетка містить 20 мг циталопраму (у вигляді циталопраму броміду).
Інші компоненти: лактоза моногідрат (див. розділ 2 «Циталопрам містить лактозу»), крохмаль кукурудзяний, целюлоза мікрокристалічна, полівідон, кросповідон, магнію стеарат. Плівкове покриття також містить титану діоксид (Е171), макрогол, гіпромелозу та лактозу моногідрат.
Опис зовнішнього вигляду Циталопраму Майлан Дженерікс та вміст упаковки
Таблетки — це білі овальні таблетки із плівковим покриттям, марковані «CM», з розломною лінією «20» з одного боку та «G» — з іншого. Таблетки можна розділити на дві рівні частини.
Циталопрам Майлан Дженерікс 20 мг таблетки із плівковим покриттям доступні в блистерних упаковках по 10, 12, 14, 20, 28, 30, 49, 50, 56, 60, 98, 100 і 500 таблеток, упаковці-календарі з 28 таблеток, а також у пластикових флаконах по 12, 14, 20, 28, 50, 100 і 250 таблеток.
Можливо, що не всі упаковки доступні в продажу.
Власник дозволу на введення в обіг
Mylan S.p.A.
Via Vittor Pisani, 20
20124 Мілан
Виробник
Mc Dermott Laboratories T/A Gerard Laboratories LTD
35/36 Baldoyle, Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Ірландія
Generics [UK] Limited
Station Close
Potters bar
Hertfordshire
EN6 1TL
Велика Британія
Mylan Hungary Kft.,
H-2900, Комаром
Mylan utca 1,
Угорщина
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під наступними назвами:
Австрія Citalopram 20 mg ‘Arcana’ filmtabletten
Бельгія Citalopram Mylan 20 mg, filmomhulde tabletten
Німеччина Citalopram dura 20 mg filmtabletten
Ірландія Ciprager 20 mg film coated tablets
Італія Citalopram Mylan Generics 20 mg compresse rivestite con film
Люксембург Citalopram Mylan 20 mg
Велика Британія (Північна Ірландія) Citalopram 20 mg film coated tablets

Інструкція: інформація для пацієнта

Циталопрам Майлан Дженерікс 40 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Циталопрам
Еквівалентний лікарський засіб
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, звертайтеся до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, звертайтеся до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

1. Що таке Циталопрам Майлан Дженерікс і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати перед прийомом Циталопраму Майлан Дженерікс
3. Як приймати Циталопрам Майлан Дженерікс
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Циталопрам Майлан Дженерікс
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Циталопрам Майлан Дженерікс і для чого його застосовують

Циталопрам Майлан Дженерікс належить до групи лікарських засобів, які називаються інгібітори зворотного захоплення серотоніну (ІЗЗС), відомі також як антидепресанти. Ці ліки діють на серотонінергічну систему в мозку, підвищуючи рівень речовини, яка називається серотонін. Порушення в серотонінергічній системі вважаються важливим чинником у розвитку депресії та пов’язаних із нею захворювань.
Циталопрам Майлан Дженерікс застосовують для лікування:

• Депресії (епізодів великої депресії)
• Панічних розладів (панічних атак), у тому числі тих, що викликані агорафобією — страхом виходити з дому, заходити до магазинів або перебувати в громадських місцях.

2. Що потрібно знати перед прийомом Циталопрам Майлан Дженерікс

Не приймайте Циталопрам Майлан Дженерікс:

• якщо ви алергіки на циталопрам або будь-який з допоміжних речовин цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• якщо ви приймаєте ліки, які називаються інгібіторами моноаміноксидази (І-МАО), наприклад:
• моклобемід (антидепресант),
• лінезолід (антибіотик), якщо тільки ви не перебуваєте під суворим контролем із моніторингом артеріального тиску.
• незворотні інгібітори МАО (інші антидепресанти) протягом останніх двох тижнів або якщо ви приймали зворотні інгібітори МАО (РІМА) протягом часу, зазначеного в інструкції для пацієнта до РІМА (див. розділ «Прийом інших лікарських засобів»).
• селегілін (ліки від хвороби Паркінсона) у добових дозах 10 мг на день (див. розділ «Прийом інших лікарських засобів»). Після припинення прийому Циталопрам Майлан Дженерікс слід почекати щонайменше 7 днів перед початком прийому будь-яких інгібіторів МАО (див. розділ «Прийом інших лікарських засобів»).
• якщо ви приймаєте пімозид (для лікування психічних захворювань)
• якщо ви приймаєте суматріптан (агоніст 5-HT), що використовується для лікування мігрені, або схожі ліки (див. розділ «Інші лікарські засоби та Циталопрам Майлан Дженерікс»).
• якщо у вас вроджена або були епізоди порушення серцевого ритму (виявлені за допомогою ЕКГ; дослідження, що проводиться для оцінки роботи серця)
• якщо ви приймаєте ліки від порушень серцевого ритму або ті, що можуть впливати на серцевий ритм. Див. також розділ «Інші лікарські засоби та Циталопрам Майлан Дженерікс».

Попередження та застереження
Зверніться до свого лікаря або фармацевта перед прийомом Циталопрам Майлан Дженерікс:

• якщо ви хворі на цукровий діабет, оскільки ваш лікар може потребувати змінити дозу інсуліну або інших ліків, що використовуються для зниження рівня цукру в крові
• якщо у вас епілепсія, оскільки ваш лікар буде уважніше вас спостерігати. Лікування Циталопрам Майлан Дженерікс слід припинити, якщо у вас виник епілептичний напад або сталося більше нападів, ніж зазвичай (див. розділ 4)
• якщо ви проходили електроконвульсивну терапію, якщо у вас є маніакальні фази, що характеризуються гіперактивною поведінкою або думками. Якщо ви перебуваєте в маніакальній фазі, негайно зверніться до свого лікаря
• якщо у вас у минулому були психічні захворювання, оскільки ваші психотичні симптоми можуть посилюватися
• якщо у вас є або були проблеми з очима, такі як певні види глаукоми
• якщо у вас у минулому були проблеми з кровотечею або ви приймаєте ліки, що впливають на згортання крові або збільшують ризик кровотечі (див. розділ «Інші лікарські засоби та Циталопрам Майлан Дженерікс») або якщо ви вагітні (див. «Вагітність» )
• якщо у вас є проблеми з печінкою або нирками, оскільки ваш лікар може потребувати змінити дозу. Лікар повинен контролювати функцію печінки. Рекомендується обережність та ретельне дозування при тяжких проблемах із печінкою або нирками.
• якщо у вас незвичайний серцевий ритм або низький рівень солей (калій, магній) у крові. Ваш лікар може призначити лікування для корекції цих симптомів перед початком прийому циталопраму
• якщо у вас є або були проблеми з серцем або нещодавно був інфаркт
• якщо у вас низький спокійний серцевий ритм і/або якщо ви знаєте, що маєте дефіцит солей після сильного та тривалого діареї або блювоти (через нудоту) або використовуєте діуретики (ліки для сечовипускання)

Під час лікування
Поговоріть з лікарем або фармацевтом

• якщо у вас з’являється тривожність, сплеск, температура тіла понад 38°C, тремтіння та раптові скорочення м’язів, включаючи м’язи, що керують рухом очей, посилені рефлекси, підвищене скорочення м’язів, галюцинації, кома, надмірне потовиділення — ви можете мати рідкісний стан, що називається серотоніновим синдромом, негайно повідомте лікаря.
• Не припиняйте раптово прийом Циталопрам Майлан Дженерікс, оскільки ви можете відчути синдром відміни (див. розділ 3)
• якщо у вас з’являються симптоми, такі як нервозність, тривожність або труднощі сидіти спокійно протягом перших тижнів лікування. Лікар може змінити дозу
• якщо у вас підвищується тривожність на початку лікування
• якщо у вас прискорене або нерегулярне серцебиття, запаморочення, втрату свідомості або запаморочення у вертикальному положенні, що може вказувати на порушення серцевого ритму
• Циталопрам Майлан Дженерікс може знижувати рівень натрію в крові, через що ви можете відчувати слабкість, сплеск, болісність м’язів. Повідомте лікаря, якщо виникнуть ці симптоми.

Ліки, подібні до Циталопрам Майлан Дженерікс (так звані СІОЗС / СНІОЗС), можуть викликати симптоми
сексуальної дисфункції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми продовжуються після
припинення лікування.
Діти та підлітки молодше 18 років
Циталопрам Майлан Дженерікс не повинен зазвичай прийматися дітьми та підлітками молодше
18 років. При прийомі цієї групи ліків пацієнти молодше 18 років мають підвищений ризик небажаних
ефектів, таких як спроби самогубства, суїцидальні думки та ворожість (переважно агресія, опозиційна поведінка та гнів).
Проте ваш лікар може призначити Циталопрам Майлан Дженерікс пацієнтам молодше 18 років, якщо вважає це абсолютно необхідним. Якщо ваш лікар призначив Циталопрам Майлан Дженерікс пацієнтові молодше 18 років і ви хочете отримати додаткову інформацію, зверніться знову до свого лікаря. Ви повинні повідомити свого лікаря, якщо у пацієнта молодше 18 років з’являються або погіршуються симптоми, зазначені вище під час прийому Циталопрам Майлан Дженерікс.
Крім того, довгостроковий вплив Циталопрам Майлан Дженерікс на безпеку росту, дозрівання та когнітивного та поведінкового розвитку ще не встановлено для цієї вікової групи.
Думки про самогубство та погіршення депресії або тривожних розладів
Якщо ви хворієте на депресію і/або страждаєте від тривожних розладів, ви часом можете мати думки про самопідрив або самогубство.
Ці симптоми можуть посилюватися на початку прийому антидепресантів, оскільки всі ці ліки потребують часу для дії, зазвичай близько двох тижнів або навіть більше.
Ви можете бути схильні до таких думок:

• Якщо у вас раніше вже були суїцидальні думки або думки про самопідрив.
• Якщо ви молодий дорослий. Клінічні дослідження показали підвищений ризик суїцидальної поведінки у дорослих молодше 25 років із психічними захворюваннями, які лікувалися антидепресантами. Якщо у вас з’явилися суїцидальні або самопідривні думки в будь-який момент, негайно зверніться до лікаря або в лікарню. Ви можете отримати допомогу, розповівши близьким родичам або друзям, що ви хворієте на депресію або страждаєте від тривожних розладів, і попросити їх прочитати цей листок-інструкцію. Ви можете попросити їх сказати вам, чи вони вважають, що ваша депресія або тривожність погіршуються, або чи стурбовані змінами у вашій поведінці.

Інші лікарські засоби та Циталопрам Майлан Дженерікс
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати
будь-які інші ліки
Не використовуйте Циталопрам Майлан Дженерікс, якщо:

• ви приймаєте ліки від порушень серцевого ритму або ті, що можуть впливати на серцевий ритм, наприклад антиаритміки класу IA та III, анти психотичні засоби (наприклад, похідні фенотіазину, пімозид, галоперидол, рісперідон), трициклічні антидепресанти (наприклад, іміпримін, дезипрамін, кломіпрамін, нортриптилін), деякі антибактеріальні засоби (наприклад, спарфлоксацин, моксифлоксацин, еритроміцин в/в, пентамідин, протималярійні засоби, зокрема алофантрин), деякі антигістамінні засоби (астемізол, мізоластин). Якщо у вас є будь-які інші запитання щодо цього, обговоріть їх з лікарем
• ви приймаєте суматріптан та схожі ліки, що використовуються для лікування мігрені
• ви приймаєте опіоїди (наприклад, бупренорфін), що використовуються для лікування болю.
• ви приймаєте лінезолід (антибіотик) (див. розділ «Не приймайте Циталопрам Майлан Дженерікс»)
• ви приймаєте ліки від хвороби Паркінсона або депресії, що називаються інгібіторами моноаміноксидази (І-МАО), наприклад селегілін (понад 10 мг на день) або моклобемід (див. розділ «Не приймайте Циталопрам Майлан Дженерікс»). Циталопрам Майлан Дженерікс не повинен застосовуватися раніше ніж через 14 днів після припинення прийому незворотного інгібітора МАО. Якщо ви припинили прийом Циталопрам Майлан Дженерікс, повинно минути 7 днів перед початком прийому будь-яких ліків І-МАО.

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який
з наступних ліків:

• триптофан і окситриптан (використовуються при депресії) та трамадол (для лікування сильного болю), оскільки ці ліки можуть збільшити ризик небажаних ефектів.
• інші антидепресанти, наприклад флувоксамін
• літій (для лікування психічних захворювань)
• ліки, що використовуються для лікування шлункових виразок, наприклад циметидин, омепразол, езомепразол, лансопразол
• флуконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій)
• ліки, що використовуються для розрідження крові (антикоагулянти), наприклад варфарин, ацетилсаліцилова кислота (аспірин)
• ліки, що використовуються для запобігання згортанню крові, наприклад тиклопідін, дипіридамол
• будь-який ліки, що можуть знижувати кількість калію або магнію в крові, оскільки ці стан збільшують ризик порушень серцевого ритму, потенційно смертельних (подовження інтервалу QT, torsades de pointes)
• метопролол (наприклад, при захворюваннях серця), пропафенон або флекаїнід (для лікування нерегулярного серцебиття). Повідомлялося або можливе збільшення рівня цих ліків у крові, і може знадобитися корекція дози. бупропіон (для допомоги у відмові від куріння) або мефлохін (для профілактики та лікування малярії), оскільки існує ризик можливого зниження порогу судом.
• рослинний засіб, Звіробій ( Hypericum perforatum ),
• ліки, що називаються нестероїдними протизапальними засобами (НПЗЗ), наприклад ібупрофен.

Циталопрам Майлан Дженерікс та алкоголізм
Рекомендується не вживати алкоголю під час лікування цим лікарським засобом.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Вагітність
Циталопрам Майлан Дженерікс не рекомендується при вагітності або плануванні вагітності, якщо тільки ваш лікар не вважає це абсолютно необхідним. Немає достатніх даних щодо застосування Циталопрам Майлан Дженерікс у вагітних жінок.
Не припиняйте раптово лікування Циталопрам Майлан Дженерікс під час вагітності. Якщо ви приймаєте Циталопрам Майлан Дженерікс у останні 3 місяці вагітності, повідомте про це свого лікаря, оскільки у вашої дитини можуть виникнути деякі симптоми після народження. Ці симптоми зазвичай починаються протягом перших 24 годин після народження дитини. Вони включають труднощі заснути або труднощі з харчуванням, проблеми з диханням, ціаноз, нестабільну температуру, нудоту, постійний плач, м’язову напругу або слабкість, летаргію, тремтіння, сонливість, дратівливість, зниження цукру в крові, тривожність або судоми. Якщо у вашої дитини з’являється один із цих симптомів після народження, негайно зверніться до лікаря, який зможе дати вам поради.
Переконайтеся, що ваша акушерка та/або лікар знають, що ви приймаєте циталопрам.
Коли такі ліки, як Циталопрам Майлан Дженерікс, приймаються під час вагітності, особливо в останні 3 місяці вагітності, вони можуть збільшити ризик серйозного захворювання у дітей, що називається стійка легенева гіпертензія новонародженого (PPHN), що призводить до прискореного дихання дитини та її блакитного забарвлення. Ці симптоми зазвичай проявляються протягом перших 24 годин після народження дитини. Якщо це відбувається з вашою дитиною, негайно зверніться до своєї акушерки та/або лікаря.
Якщо ви приймаєте Циталопрам Майлан Дженерікс близько до закінчення вагітності, може бути підвищений ризик сильного післяпологового кровотечі, особливо якщо у вас є порушення згортання крові. Повідомте свого лікаря або акушерку про те, що ви приймаєте Циталопрам Майлан Дженерікс, щоб вони могли порадити вам, що робити.
Годування груддю
Циталопрам Майлан Дженерікс проникає в грудне молоко в невеликих кількостях. Існує ризик впливу на дитину. Якщо ви приймаєте циталопрам, повідомте лікареві до початку годування груддю. Лікар може порадити припинити годування груддю, якщо лікування цим лікарським засобом вважається необхідним для вас.
Фертильність
Циталопрам у дослідженнях на тваринах показав зниження якості сперми. Теоретично це може вплинути на фертильність, але вплив на фертильність людини ще не спостерігався.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Циталопрам Майлан Дженерікс може знижувати вашу здатність виконувати завдання, що вимагають точності або великої уваги. Не керуйте транспортними засобами та не використовуйте інструменти чи механізми, доки ви не знатимете, як цей лікарський засіб на вас впливає. У разі сумнівів зверніться до лікаря.
Циталопрам Майлан Дженерікс містить лактозу.
Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з лікарем перед початком прийому цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Циталопрам Майлан Дженерікс

Завжди приймайте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви,
зверніться до лікаря або фармацевта.
Яка доза необхідна
Дорослі
Депресія
Рекомендована доза становить 20 мг на добу. Через 3 або 4 тижні після початку лікування
лікар може переглянути дозування та зменшити або збільшити дозу лікарського засобу. Дозу можуть
поступово збільшити до максимальної 40 мг на добу.
Панічний розлад
Рекомендована початкова доза на перший тиждень становить 10 мг на добу, після чого дозу
можуть збільшити до 20 мг на добу. Лікар може поступово збільшувати дозу
до максимальної 40 мг на добу.
Пацієнти літнього віку (понад 65 років)
Рекомендована початкова доза становить 10 мг на добу.
Пацієнтам літнього віку зазвичай не слід приймати більше 20 мг на добу.
Пацієнти з особливими факторами ризику
Рекомендована початкова доза для пацієнтів із захворюваннями печінки становить 10 мг на добу протягом перших 2
тижнів, після чого дозу можуть поступово збільшити до максимальної 20 мг на добу.
Застосування у дітей та підлітків молодше 18 років
Циталопрам Майлан Дженерікс зазвичай не повинен застосовуватися у дітей та підлітків молодше 18 років (див. розділ «Попередження та застереження»).
Спосіб застосування

• Проковтніть таблетки разом зі склянкою води
• Намагайтеся приймати таблетки щодня о той самий час, з їжею або без неї — вранці або ввечері
• Таблетку Циталопрам Майлан Дженерікс 40 мг можна розділити на рівні частини.
• Для доз, які не можна отримати при цьому дозуванні, існують інші дозування цього лікарського засобу

Тривалість лікування
Як і інші лікарські засоби при депресії та панічному розладі, ці таблетки можуть потребувати
кількох тижнів, перш ніж ви відчуєте покращення. Продовжуйте приймати Циталопрам Майлан Дженерікс,
навіть якщо поліпшення стану настає не одразу.
Тривалість лікування визначається індивідуально, зазвичай — не менше 6 місяців. Продовжуйте приймати таблетки
стільки часу, скільки призначив лікар. Не припиняйте їх прийом, навіть якщо ви почуваєтеся краще,
якщо тільки лікар не сказав вам це зробити. Основне захворювання може тривати довго, і якщо припинити
лікування занадто рано, симптоми можуть повернутися. Ніколи не змінюйте дозу лікарського засобу
без попередньої консультації з лікарем.
Якщо ви прийняли більше Циталопраму Майлан Дженерікс, ніж слід
Негайно зверніться до свого лікаря або до найближчого відділення невідкладної допомоги.
Візьміть з собою упаковку та решту таблеток. Симптоми передозування можуть включати сонливість, запаморочення,
підвищення або зниження артеріального тиску, розширення зіниць, кому, судоми або тремтіння, збудження,
втрату свідомості, пітливість, блакитне забарвлення шкіри, прискорення дихання, гарячку, зміни психічного стану,
неспокій, неможливість сидіти або стояти спокійно, атрофію м’язів, нудоту або блювоту, а також зміни частоти серцевих скорочень або ритму серця (які можуть виявлятися під час обстежень, таких як ЕКГ).
Якщо ви забули прийняти Циталопрам Майлан Дженерікс
Якщо ви забули прийняти дозу, зробіть це якнайшвидше, як тільки згадаєте. Однак, якщо до наступної дози залишилося мало часу, пропустіть пропущену дозу та продовжуйте прийом, як зазвичай.
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо ви припините лікування Циталопрамом Майлан Дженерікс
Не припиняйте раптово лікування цим лікарським засобом, оскільки ви можете відчути симптоми відміни (див. розділ 4 «Симптоми відміни»). Якщо вам необхідно припинити прийом цього лікарського засобу, лікар поступово зменшить дозу протягом принаймні 1–2 тижнів.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Найімовірніше, що дуже поширені побічні ефекти виникають протягом перших двох тижнів лікування.
Якщо у Вас виникнуть будь-які з наступних симптомів, негайно зверніться до свого лікаря:
Поширені (можуть виникати у до 1 людини з 10):

• неможливість сечовипускання

Непоширені: (можуть виникати у до 1 людини з 100)

• почуття збудження, що може призвести до незвичайної поведінки (манія)
• напад (судоми), або якщо Ви страждаєте на епілепсію — може збільшитися кількість судом
• нудота, блювота, втрата апетиту, загальне погане самопочуття, лихоманка, свербіж, жовтяниця шкіри та очей, світлі випорожнення, темна сеча (гепатит)
• сильна кровотеча або кровотеча з кишечника чи прямої кишки
• висока температура, почуття тривоги або сплутаності свідомості, тремтіння, раптові м’язові спазми. Ці симптоми можуть бути ознакою рідкісного стану, що називається серотонінова синдром
• нервозність або труднощі сидіти або стояти спокійно. Ці ефекти найімовірніше виникають протягом перших тижнів лікування. Негайно повідомте лікареві, якщо помітите ці симптоми
• надмірне вироблення гормону, що призводить до затримки рідини в організмі, що спричиняє слабкість, втому або сплутаність свідомості

Частота невідома (не може бути визначена на основі наявних даних)

• тяжка алергійна реакція, що викликає набряк обличчя та горла, тиск у грудях, труднощі дихання або ковтання
• прискорене або нерегулярне серцебиття, зміни серцевого ритму, які можуть виявлятися на електрокардіограмі як подовження інтервалу QT, непритомність — ці симптоми можуть бути ознаками небезпечного для життя стану, відомого як Torsade de pointes

Самогубчі думки та погіршення депресії або тривожних розладів
Самогубчі думки або думки про самопошкодження можуть виникати або посилюватися протягом перших тижнів лікування депресії, доки не проявиться антидепресивний ефект. Негайно повідомте свого лікаря, якщо у Вас виникають будь-які болісні думки або переживання. Пацієнти, схильні до панічних атак, можуть тимчасово відчувати підвищену тривожність після початку лікування. Це зазвичай проходить протягом перших двох тижнів (див. також розділ 2 «Самогубчі думки та погіршення депресії або тривожних розладів»).
Інші побічні ефекти:
Дуже поширені (можуть виникати у більш ніж 1 людини з 10):

• сонливість
• проблеми зі сном
• труднощі заснути
• головний біль
• запаморочення
• почуття нервозності
• почуття тривоги
• тремтіння
• прискорене або нерегулярне серцебиття або відчуття перебоїв у грудях (серцебиття)
• запор
• нудота
• сухість у роті
• підвищена пітливість
• почуття слабкості

Поширені (можуть виникати у до 1 людини з 10):

• втрата ваги, відсутність апетиту
• втрата пам’яті
• труднощі концентрації
• незвичайні сни
• почуття тривоги
• почуття сплутаності
• зниження статевого потягу
• відсутність емоцій
• мігрень
• свербіж або поколювання
• запаморочення
• труднощі з увагою
• зміни смаку
• проблеми зі зором
• розширені зіниці, що можуть призводити до порушень зору через підвищення очного тиску
• дзвін у вухах (тиннітус)
• прискорене серцебиття
• відчуття непритомності або запаморочення у вертикальному положенні
• сверблячий та закладений ніс
• нерозлад шлунку, біль у животі, погане самопочуття
• блювота
• підвищена метеоризм
• підвищене слиновиділення
• діарея
• подразнення шкіри
• біль у м’язах, біль у суглобах
• порушення статевої функції у чоловіків (наприклад, імпотенція, проблеми з еякуляцією)
• відсутність оргазму або аномальний оргазм у жінок
• втому
• зітхання

Непоширені (можуть виникати у до 1 людини з 100):

• підвищений апетит
• набір ваги
• ейфорія
• підвищений статевий потяг
• агресивність
• деперсоналізація
• галюцинації
• непритомність
• порушення рухів
• уповільнене серцебиття
• кашель
• аномальні результати тестів функції печінки
• підвищена чутливість шкіри до світла
• кропив’янка
• висип
• випадіння волосся
• червонуваті плями на шкірі
• обильні менструації
• загальне погане самопочуття
• набряки через надмірну кількість рідини в організмі

Рідкісні (можуть виникати у до 1 людини з 1000):

• неконтрольовані скорочення, тіки або судоми тіла та інші порушення рухів
• лихоманка
• зниження рівня натрію в крові
• синяки

Дуже рідкісні (можуть виникати у до 1 людини з 10 000):

• аномальне виділення молока з молочних залоз

Частота невідома (частота не може бути визначена на основі наявних даних)

• зниження кількості тромбоцитів у крові, що підвищує ризик кровотеч або синяків
• низький рівень калію в крові, що може призводити до слабкості м’язів, судом або нерегулярного серцебиття
• панічні атаки
• скреготіння зубами (під час сну)
• кровотеча з носа
• стійка болюча ерекція
• нерегулярна кровотеча з піхви
• обильна кровотеча з піхви невдовзі після пологів (післяпологова кровотеча), див. розділ 2 «Вагітність» для додаткової інформації.

У пацієнтів, які приймають цей тип ліків, спостерігався підвищений ризик переломів кісток.
Симптоми, що виникають при припиненні прийому
При припиненні прийому Циталопрам Майлан Дженерікс можуть виникати симптоми, пов’язані з припиненням лікування. Це найімовірніше, якщо припинити лікування раптово.
Деякі пацієнти відчували наступні побічні ефекти в перші дні після припинення лікування:

• запаморочення
• сенсорні порушення (наприклад, поколювання або відчуття оніміння в руках та ногах, відчуття електричного удару)
• порушення сну (наприклад, труднощі заснути або незвичайні сни)
• збудження або тривожність
• почуття поганого самопочуття
• тремтіння
• запаморочення
• сплутаність свідомості
• пітливість
• головний біль
• діарея
• серцебиття
• емоційна нестабільність, дратівливість
• порушення зору

Зазвичай ці симптоми є легкими або помірними і зазвичай проходять протягом декількох тижнів. Однак у деяких пацієнтів вони можуть бути тяжчими або тривати довше.
Якщо Вам потрібно припинити прийом цього лікувального засобу, Ваш лікар поступово зменшить дозу протягом періоду не менше 1–2 тижнів. Якщо у Вас виникають тяжкі симптоми при припиненні прийому Циталопрам Майлан Дженерікс, негайно повідомте лікареві. Він/вона може порадити Вам відновити прийом препарату та припинити його більш повільно.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у Вас виникають будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, Ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Циталопрам Майлан Дженерікс

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте Циталопрам Майлан Дженерікс після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці/етикетці або на блистері після слова СТ. Термін придатності відноситься до останнього дня місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Циталопрам Майлан Дженерікс
Діючою речовиною є циталопрам. Кожна таблетка містить 40 мг циталопраму (у вигляді циталопраму
бромгідрату).
Інші компоненти: лактоза моногідрат (див. розділ 2 «Циталопрам містить лактозу»),
кукурудзяний крохмаль, мікрокристалічна целюлоза, повідон, кросповідон, стеарат магнію. Плівкове
покриття також містить діоксид титану (Е171), макрогол, гіпромелозу та лактозу моногідрат.
Опис зовнішнього вигляду Циталопраму Майлан Дженерікс та вміст упаковки
Таблетки — це білі овальні таблетки із плівковим покриттям, марковані «CM», риска поділу «40»
з одного боку та «G» — з іншого. Таблетки можна розділити на дві рівні частини.
Циталопрам Майлан Дженерікс 40 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, доступні в блистерах по 7, 10, 14, 20, 28,
30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 та 100 таблеток, календарна упаковка — 28 таблеток, а також у пластикових флаконах
по 100 таблеток.
Можливо, що не всі упаковки доступні в продажу.
Тримач ліцензії на введення в обіг
Mylan S.p.A.
Віа Віттор Пізані, 20
20124 Мілан
Виробник
Mc Dermott Laboratories T/A Gerard Laboratories LTD
35/36 Baldoyle, Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Ірландія
Generics [UK] Limited
Station Close
Potters bar
Hertfordshire
EN6 1TL
Великобританія
Mylan Hungary Kft.,
H-2900, Комаром
Mylan utca 1,
Угорщина
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору з
такими найменуваннями:
Бельгія Citalopram Mylan 40 mg, filmomhulde tabletten
Німеччина Citalopram dura 40 mg filmtabletten
Ірландія Ciprager 40 mg film coated tablet
Італія Циталопрам Майлан Дженерікс 40 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Люксембург Citalopram Mylan 40 mg
Великобританія (Північна Ірландія) Citalopram 40 mg film coated tablet