Citalopram Mylan Generics

Ulotka: informacje dla pacjenta

Citalopram Mylan Generics 20 mg tabletki powlekane

Citalopram
Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać niniejszą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Spis treści niniejszej ulotki:

1. Co to jest Citalopram Mylan Generics i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Citalopram Mylan Generics
3. Jak stosować Citalopram Mylan Generics
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Citalopram Mylan Generics
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Citalopram Mylan Generics i do czego służy

Citalopram Mylan Generics należy do grupy leków zwanych selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI), znanymi również jako leki przeciwdepresyjne. Leki te działają na układ serotonergiczny w mózgu, zwiększając poziom substancji zwanej serotoniną. Zaburzenia układu serotonergicznego uznaje się za istotny czynnik w rozwoju depresji i chorób powiązanych.
Citalopram Mylan Generics stosuje się w leczeniu:

• Depresji (epizodów depresji większej)
• Zaburzeń lękowych (ataki paniki), w tym tych spowodowanych agorafobią, która polega na lęku przed opuszczaniem domu, wchodząc do sklepów lub miejsc publicznych.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Citalopram Mylan Generics

Nie przyjmuj Citalopram Mylan Generics:

• jeśli jesteś uczulony na citalopram lub którykolwiek z substancji pomocniczych tego leku (wymienionych w punkcie 6),
• jeśli przyjmujesz leki zwane inhibitorem monoaminooksydazy (I-MAO), np.:
  • moclobemid (antydepresant),
  • linezolid (antybiotyk), chyba że jesteś pod ścisłą kontrolą z monitorowaniem ciśnienia tętniczego,
• nieodwracalne inhibitory MAO (inne antydepresanty) w ciągu ostatnich dwóch tygodni lub jeśli przyjmowałeś odwracalny inhibitor MAO (RIMA) w czasie określonym w ulotce pacjenta do RIMA (zobacz „Przyjmowanie innych leków”),
• selegilinę (lek na chorobę Parkinsona) w dawkach dziennych przekraczających 10 mg dziennie (zobacz „Przyjmowanie innych leków”). Po przerwaniu Citalopram Mylan Generics należy odczekać co najmniej 7 dni przed rozpoczęciem przyjmowania jakiegokolwiek inhibitora MAO (zobacz „Przyjmowanie innych leków”),
• jeśli przyjmujesz pimozyd (do leczenia chorób psychicznych),
• jeśli przyjmujesz sumatriptan (agonistę 5-HT) stosowany w leczeniu migreny lub podobne leki (zobacz punkt „Inne leki i Citalopram Mylan Generics”),
• jeśli od urodzenia lub wcześniej miałeś epizod zaburzeń rytmu serca (rozpoznanych w EKG; badaniu oceniającym działanie serca),
• jeśli przyjmujesz leki na zaburzenia rytmu serca lub leki mogące wpływać na rytm serca. Zobacz również punkt „Inne leki i Citalopram Mylan Generics”.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Citalopram Mylan Generics:

• jeśli jesteś chory na cukrzycę, ponieważ lekarz może potrzebować dostosować dawkę insuliny lub innych leków obniżających poziom cukru we krwi,
• jeśli chorujesz na padaczkę, ponieważ lekarz będzie Cię bliżej monitorować. Leczenie Citalopram Mylan Generics należy przerwać, jeśli doświadczysz napadu padaczkowego lub napadów częstszych niż zwykle (zobacz punkt 4),
• jeśli poddajesz się elektrowstrząsoterapii,
• jeśli doświadczasz epizodów manii charakteryzujących się nadmiernie aktywnym zachowaniem lub myślami. Jeśli jesteś w fazie maniakalnej, skontaktuj się z lekarzem natychmiast,
• jeśli wcześniej chorowałeś na choroby psychiczne, ponieważ objawy psychiczne mogą się nasilić,
• jeśli masz lub miałeś problemy z oczami, takie jak niektóre typy jaskry,
• jeśli wcześniej miałeś problemy z krwawieniem lub przyjmujesz leki wpływające na krzepnięcie krwi lub zwiększające ryzyko krwawienia (zobacz punkt „Inne leki i Citalopram Mylan Generics”) lub jeśli jesteś w ciąży (zobacz „Ciąża”),
• jeśli masz problemy wątrobowe lub nerkowe, ponieważ lekarz może potrzebować dostosować dawkę. Lekarz powinien monitorować funkcje wątroby. Należy zachować ostrożność i stosować lek z rozwagą w przypadku ciężkich zaburzeń wątroby lub nerek,
• jeśli masz nieprawidłowy rytm serca lub niski poziom soli (potasu, magnezu) we krwi. Lekarz może zalecić leczenie korygujące te objawy przed rozpoczęciem terapii citalopramem,
• jeśli chorujesz lub chorowałeś na choroby serca lub niedawno miałeś zawał serca,
• jeśli masz niski rytm serca w spoczynku i/lub wiesz, że masz niedobór soli po silnej i długotrwałej biegunkach lub wymiotach (byłeś chory) lub przyjmujesz diuretyki (leki moczopędne).

Podczas leczenia
Porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą:

• jeśli zaczniesz odczuwać niepokój, dezorientację, temperaturę ciała powyżej 38°C oraz drżenie i nagłe skurcze mięśni, w tym mięśni kontrolujących ruch oczu, nadmierne odruchy, zwiększone napięcie mięśniowe, halucynacje, śpiączkę, nadmierne pocenie się – możesz doświadczać rzadkiego stanu zwanego zespołem serotoninergicznym, natychmiast powiadom lekarza,
• nie przerywaj nagle leczenia Citalopram Mylan Generics, ponieważ możesz doświadczyć zespołu odstawienia (zobacz punkt 3),
• jeśli wystąpią objawy takie jak niepokój, pobudzenie lub trudność w utrzymaniu spokoju w pierwszych tygodniach leczenia. Lekarz może dostosować dawkę,
• jeśli doświadczasz nasilenia lęku na początku leczenia,
• jeśli masz przyspieszony lub nieregularny rytm serca, omdlenia, zawroty głowy lub osłabienie w pozycji stojącej, co może wskazywać na zaburzenia rytmu serca,
• Citalopram Mylan Generics może obniżać poziom sodu we krwi, co może powodować uczucie osłabienia, dezorientacji lub bóle sztywnych mięśni. Powiadom lekarza, jeśli wystąpią takie objawy. Leki takie jak Citalopram Mylan Generics (tzw. SSRI/SNRI) mogą powodować objawy zaburzeń seksualnych (zobacz punkt 4). W niektórych przypadkach objawy te utrzymują się po zakończeniu leczenia.

Dzieci i młodzież poniżej 18. roku życia
Citalopram Mylan Generics nie powinien być zazwyczaj stosowany u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia. Pacjenci poniżej 18. roku życia przyjmujący tę klasę leków mają zwiększone ryzyko wystąpienia niepożądanych działań, takich jak próby samobójcze, myśli samobójcze i wrogość (głównie agresja, zachowanie opozycyjne i gniew).
Pomimo tego lekarz może przepisać Citalopram Mylan Generics pacjentom poniżej 18. roku życia, jeśli uzna to za konieczne. Jeśli lekarz przepisał Citalopram Mylan Generics pacjentowi poniżej 18. roku życia i chcesz uzyskać więcej informacji, skontaktuj się ponownie z lekarzem. Powinieneś poinformować lekarza, jeśli u pacjenta poniżej 18. roku życia pojawią się lub nasilą się objawy wymienione powyżej podczas przyjmowania Citalopram Mylan Generics.
Ponadto nie udowodniono jeszcze długoterminowego wpływu Citalopram Mylan Generics na wzrost, dojrzewanie oraz rozwój poznawczy i behawioralny w tej grupie wiekowej.

Myśli samobójcze i nasilenie depresji lub zaburzeń lękowych
Jeśli jesteś chory na depresję i/lub cierpisz na zaburzenia lękowe, czasem możesz mieć myśli samozniszczeniowe lub samobójcze.
Te objawy mogą nasilić się na początku przyjmowania antydepresantów, ponieważ wszystkie te leki potrzebują czasu, by zadziałać – zwykle około dwóch tygodni lub dłużej.
Ryzyko takich myśli jest większe, jeśli:

• wcześniej miałeś myśli samobójcze lub samozniszczeniowe,
• jesteś młodym dorosłym. Badania kliniczne wykazały zwiększone ryzyko zachowań samobójczych u dorosłych poniżej 25. roku życia z chorobami psychicznymi leczonymi antydepresantem.
  Jeśli w dowolnym momencie pojawią Ci się myśli samobójcze lub samozniszczeniowe, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do szpitala. Możesz uzyskać pomoc, mówiąc bliskim krewnym lub przyjaciołom, że jesteś chory na depresję lub cierpisz na zaburzenia lękowe, i prosząc ich, by przeczytali ten ulotkę. Możesz poprosić ich, by powiedzieli Ci, jeśli zauważą, że Twoja depresja lub lęk się nasilają lub jeśli martwią się o zmiany w Twoim zachowaniu.

Inne leki i Citalopram Mylan Generics
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Nie przyjmuj Citalopram Mylan Generics, jeśli:

• przyjmujesz leki na zaburzenia rytmu serca lub leki mogące wpływać na rytm serca, np. leki przeciwarytmiczne klasy IA i III, neuroleptyki (np. pochodne fenantiazyny, pimozyd, haloperidol, rysperydon), trójcykliczne antydepresanty (np. imipramina, desipramina, klozaprymina, nortryptylina), niektóre środki przeciwbakteryjne (np. sparfloksacyna, moxifloksacyna, erytromycyna i.v., pentamidyna, leki przeciwmalaryczne, w szczególności alofantryna), niektóre leki przeciwhistaminowe (astemizol, mizolastyna). Jeśli masz pytania w tej kwestii, porozmawiaj z lekarzem,
• przyjmujesz sumatriptan i podobne leki stosowane w leczeniu migreny,
• przyjmujesz opioidy (np. buprenorfina) stosowane w leczeniu bólu,
• przyjmujesz linezolid (antybiotyk) (zobacz punkt „Nie przyjmuj Citalopram Mylan Generics”),
• przyjmujesz leki na chorobę Parkinsona lub depresję zwane inhibitorami monoaminooksydazy (I-MAO), np. selegilinę (powyżej 10 mg dziennie) lub moclobemid (zobacz punkt „Nie przyjmuj Citalopram Mylan Generics”). Citalopram Mylan Generics nie powinien być podawany wcześniej niż 14 dni po przerwaniu nieodwracalnego inhibitora MAO. Jeśli przerwujesz leczenie Citalopram Mylan Generics, musisz odczekać 7 dni przed rozpoczęciem przyjmowania jakiegokolwiek leku I-MAO.

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub możesz przyjmować którykolwiek z następujących leków:

• triptofan i oksytryptan (stosowane w depresji) oraz tramadol (do leczenia silnego bólu), ponieważ mogą one zwiększać ryzyko działań niepożądanych,
• inne antydepresanty, np. fluwoksyminę,
• lit (do leczenia chorób psychicznych),
• leki stosowane w leczeniu wrzodów żołądka, np. cyklosporynę, omeprazol, esomeprazol, lansoprazol,
• flukenazol (do leczenia infekcji grzybiczych),
• leki stosowane do rozrzedzania krwi (antykoagulants), np. warfarynę, kwas acetylosalicylowy (aspirynę),
• leki stosowane do zapobiegania krzepnięciu krwi, np. tyklopidynę, dipirydamol,
• każdy lek, który może obniżać poziom potasu lub magnezu we krwi, ponieważ te stany zwiększają ryzyko potencjalnie śmiertelnych zaburzeń rytmu serca (wydłużenie odcinka QT, tzw. torsade de pointes),
• metoprolol (np. w chorobach serca), propafenon lub flekajdynę (do leczenia nieregularnego rytmu serca). Zgłaszano lub możliwe jest zwiększenie stężenia tych leków we krwi, co może wymagać dostosowania dawki,
• bupropion (pomoc w rzuceniu palenia) lub meflokwinę (do zapobiegania i leczenia malarii), ponieważ istnieje ryzyko obniżenia progu padaczkowego,
• ziele św. Jana (Hypericum perforatum),
• leki zwane niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NSAID), np. ibuprofen.

Citalopram Mylan Generics i alkohol
Zaleca się nie pić alkoholu podczas leczenia tym lekiem.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.

Ciąża
Citalopram Mylan Generics nie jest zalecany w czasie ciąży lub gdy planujesz zajście w ciążę, chyba że lekarz uzna to za absolutnie konieczne. Brakuje wystarczających danych dotyczących stosowania Citalopram Mylan Generics u kobiet w ciąży.
Nie przerywaj nagle leczenia Citalopram Mylan Generics w czasie ciąży. Jeśli przyjmujesz Citalopram Mylan Generics w ostatnich trzech miesiącach ciąży, powiedz o tym lekarzowi, ponieważ Twoje dziecko może mieć pewne objawy po urodzeniu. Objawy te zwykle pojawiają się w ciągu pierwszych 24 godzin po porodzie. Obejmują trudności ze zasypianiem lub karmieniem, problemy z oddychaniem, sinicę, niestabilną temperaturę ciała, mdłości, ciągły płacz, sztywne lub wiotkie mięśnie, osłabienie, drżenie, senność, drażliwość, obniżenie poziomu cukru we krwi, pobudzenie lub drgawki. Jeśli Twoje dziecko ma którykolwiek z tych objawów po urodzeniu, natychmiast skontaktuj się z lekarzem, który Ci pomoże.
Upewnij się, że położna i/lub lekarz wiedzą, że przyjmujesz citalopram.
Leki takie jak Citalopram Mylan Generics, przyjmowane w czasie ciąży, szczególnie w ostatnich trzech miesiącach, mogą zwiększać ryzyko poważnego zaburzenia u noworodków, zwanego trwałym nadciśnieniem płucnym u noworodków (PPHN), które powoduje szybsze oddychanie i sinicę. Objawy te zwykle pojawiają się w ciągu pierwszych 24 godzin po porodzie. Jeśli dziecko ma te objawy, natychmiast skontaktuj się z położną i/lub lekarzem.
Jeśli przyjmujesz Citalopram Mylan Generics tuż przed porodem, może istnieć zwiększone ryzyko silnego krwawienia pochwowego tuż po porodzie, szczególnie jeśli cierpisz na zaburzenia krzepnięcia. Powiadom lekarza lub położną, że przyjmujesz Citalopram Mylan Generics, aby mogli Ci doradzić, co robić.

Karmienie piersią
Citalopram Mylan Generics przechodzi do mleka matki w małych ilościach. Istnieje ryzyko działania na dziecko. Jeśli przyjmujesz citalopram, powiadom lekarza przed rozpoczęciem karmienia piersią. Lekarz może zalecić przerwanie karmienia, jeśli leczenie tym lekiem jest dla Ciebie konieczne.

Płodność
Citalopram w badaniach na zwierzętach wykazywał obniżenie jakości nasienia. Teoretycznie może to wpływać na płodność, ale wpływ na płodność człowieka nie został jeszcze zaobserwowany.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Citalopram Mylan Generics może obniżać Twoją zdolność wykonywania zadań wymagających precyzji lub dużej koncentracji. Nie kieruj pojazdów ani nie używaj narzędzi lub maszyn, dopóki nie dowiesz się, jak ten lek na Ciebie wpływa. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

Citalopram Mylan Generics zawiera laktozę.
Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku.

3. Jak stosować Citalopram Mylan Generics

Zawsze stosuj ten lek dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dawka
Dorośli
Depresja
Zalecana dawka to 20 mg dziennie. Po 3 lub 4 tygodniach od rozpoczęcia leczenia lekarz może przejrzeć dawkowanie i zmniejszyć lub zwiększyć dawkę leku. Może ona być zwiększona maksymalnie do 40 mg dziennie.
Zespół lękowy
Zalecana dawka początkowa w pierwszym tygodniu to 10 mg dziennie, następnie dawkę można zwiększyć do 20 mg dziennie. Lekarz może stopniowo zwiększać dawkę aż do maksymalnej dawki 40 mg dziennie.
Pacjenci w podeszłym wieku (powyżej 65 roku życia)
Zalecana dawka początkowa to 10 mg dziennie.
Pacjenci w podeszłym wieku nie powinni zazwyczaj otrzymywać więcej niż 20 mg dziennie.
Pacjenci z szczególnymi czynnikami ryzyka
Zalecana dawka początkowa dla pacjentów z problemami wątrobowymi to 10 mg dziennie przez pierwsze 2 tygodnie, po czym dawkę można zwiększyć maksymalnie do 20 mg dziennie.
Stosowanie u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia
Citalopram Mylan Generics zazwyczaj nie powinien być podawany dzieciom i młodzieży poniżej 18 roku życia (zobacz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
Sposób podania

• Przyjmuj tabletki połykając je z szklanką wody.
• Stosuj tabletki o tej samej porze każdego dnia, z posiłkiem lub bez, rano lub wieczorem.
• Citalopram Mylan Generics 20 mg może być dzielony na równe części.

Czas trwania leczenia
Podobnie jak inne leki stosowane w depresji i zespole lękowym, te tabletki mogą wymagać kilku tygodni, zanim odczujesz poprawę. Kontynuuj przyjmowanie Citalopram Mylan Generics, nawet jeśli poprawa stanu zdrowia wymaga trochę czasu. Czas trwania leczenia jest indywidualny, zazwyczaj co najmniej 6 miesięcy. Kontynuuj przyjmowanie tabletek przez cały czas zalecony przez lekarza. Nie przerywaj przyjmowania leku, nawet jeśli zaczynasz się lepiej czuć, chyba że lekarz zaleci inaczej. Podstawowa choroba może utrzymywać się długo i w przypadku przedwczesnego przerwania leczenia objawy mogą powrócić. Nigdy nie zmieniaj dawki leku bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.
Jeśli przyjmiesz więcej Citalopram Mylan Generics niż powinieneś
Natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub najbliższym oddziałem ratunkowym. Weź ze sobą opakowanie i pozostałe tabletki. Objawy przedawkowania mogą obejmować senność, zawroty głowy, zwiększenie lub zmniejszenie ciśnienia krwi, rozszerzenie źrenic, śpiączkę, drgawki lub dreszcze, pobudzenie, utratę przytomności, potliwość, sinawą barwę skóry, zwiększenie częstości oddychania, gorączkę, zaburzenia stanu psychicznego, niepokój, niemożność usiedzenia lub stania nieruchomo, osłabienie mięśni, nudności lub wymioty oraz zmiany częstości lub rytmu serca (które mogą być stwierdzone podczas badań takich jak EKG).
Jeśli zapomnisz przyjąć Citalopram Mylan Generics
Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, przyjmij ją jak najszybciej po przypomnieniu sobie. Jeśli jednak jest już blisko czasu następnej dawki, pomij dawkę i kontynuuj przyjmowanie zgodnie z zaleceniem. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby uzupełnić zapomnianą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie Citalopram Mylan Generics
Nie przerywaj nagle leczenia tym lekiem, ponieważ możesz doświadczyć objawów odstawienia (zobacz punkt 4 „Objawy odstawienia”). Jeśli konieczne jest przerwanie przyjmowania leku, lekarz stopniowo zmniejszy dawkę w ciągu co najmniej 1–2 tygodni.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują. Najbardziej prawdopodobne jest wystąpienie bardzo częstych działań niepożądanych w pierwszych dwóch tygodniach leczenia.
Jeśli wystąpi dowolny z poniższych objawów, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem:
Częste (może dotyczyć do 1 osoby na 10)

• niemożność oddania moczu

Nieczęste (może dotyczyć do 1 osoby na 100)

• uczucie pobudzenia, które może prowadzić do nietypowego zachowania (mania)
• napad (drżenie), lub u osób z padaczką zwiększenie liczby napadów

Rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 1000)

• nudności, wymioty, utrata apetytu, ogólne uczucie niedoboru, gorączka, swędzenie, żółtaczka skóry i oczu, jasne stolce, ciemne mocz (zapalenie wątroby)
• obfite krwawienia lub krwawienie z jelita lub odbytu
• wysoka gorączka, uczucie niepokoju lub dezorientacji, drżenie, nagłe skurcze mięśni. Te objawy mogą być objawem rzadkiego stanu zwanego zespołem serotoninergicznym
• niepokój lub trudność z pozostaniem w spoczynku lub siedzeniem nieruchomo. Te działania są bardziej prawdopodobne w pierwszych tygodniach leczenia. Należy niezwłocznie poinformować lekarza, jeśli wystąpią te objawy
• nadmierna produkcja hormonu powodująca zatrzymanie wody w organizmie, co może prowadzić do osłabienia, zmęczenia lub dezorientacji. Częstość nieznana (nie można określić na podstawie dostępnych danych)
• ciężka reakcja alergicza powodująca obrzęk twarzy i gardła, ucisk w klatce piersiowej, trudności z oddychaniem lub połykaniem
• przyspieszone i nieregularne bicie serca, zmiany rytmu serca widoczne w EKG jako wydłużenie odcinka QT, omdlenia, które mogą być objawami stanu zagrożowania życia zwanego torsadą de pointes

Myśli samobójcze i nasilenie objawów depresji lub zaburzeń lękowych
Myśli samobójcze lub myśli o samouszkodzeniu mogą się pojawić lub nasilić w pierwszych tygodniach leczenia depresji, dopóki nie wystąpi efekt przeciwdepresyjny. Należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli wystąpią jakiekolwiek niepokojące myśli lub doświadczenia. Pacjenci skłonni do napadów paniki mogą doświadczyć tymczasowego nasilenia lęku po rozpoczęciu leczenia. Zjawisko to zwykle ustępuje w ciągu pierwszych dwóch tygodni (zobacz również punkt 2 „Myśli samobójcze i nasilenie objawów depresji lub zaburzeń lękowych”).
Inne działania niepożądane:
Bardzo częste (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10):

• senność,
• zaburzenia snu
• trudności ze snem
• ból głowy
• zawroty głowy
• uczucie niepokoju
• uczucie nerwowości
• drżenie
• przyspieszone, nieregularne bicie serca lub uczucie uderzeń w klatce piersiowej (kołatanie serca)
• zaparcia
• nudności
• suchość w ustach
• nadmierna potliwość
• uczucie osłabienia.

Częste (może dotyczyć do 1 osoby na 10):

• Ubytek masy ciała, brak apetytu
• Zaburzenia pamięci
• Trudności w koncentracji
• Nietypowe sny
• Uczucie lęku
• Zdezorientowanie
• Zmniejszenie popędu seksualnego
• Brak emocji
• Migrenowe bóle głowy
• Swędzenie lub mrowienie
• Zawroty głowy
• Trudności w skupieniu uwagi
• Zaburzenia smaku
• Problemy ze wzrokiem
• Rozszerzone źrenice, które mogą prowadzić do zaburzeń widzenia spowodowanych wzrostem ciśnienia w oczach
• Dźwięki w uszach (szumy)
• Przyspieszone bicie serca
• Uczucie omdlenia lub zawrotów głowy w pozycji stojącej
• Swędzenie i katar nosa
• Nudności, ból brzucha, dyskomfort
• Wymioty
• Wzdęcia
• Zwiększone ślinienie
• Biegunka
• Podrażnienie skóry
• Ból mięśni, ból stawów
• Zaburzenia funkcji seksualnych u mężczyzn (np. impotencja, problemy z ejakulacją)
• Brak orgazmu lub nietypowy orgazm u kobiet
• Zmęczenie
• Ziewanie.

Nieczęste (może dotyczyć do 1 osoby na 100):

• Zwiększenie apetytu
• Przyrost masy ciała
• Euforia
• Zwiększenie popędu seksualnego
• Agresywność
• Depersonalizacja
• Halucynacje
• Omdlenia
• Zaburzenia ruchowe
• Spowolnione bicie serca
• Kaszel
• Nieprawidłowe wyniki badań wątrobowych
• Nadwrażliwość skóry na światło
• Pokrzywka
• Wysypka
• Wypadanie włosów
• Czerwone plamy na skórze
• Obfite miesiączkowanie
• Ogólne uczucie niedoboru
• Obrzęk spowodowany nadmierną ilością płynu w organizmie.

Rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 1000):

• Niekontrolowane skurcze, tiki lub skręcanie ciała oraz inne zaburzenia ruchowe
• Gorączka
• Obniżenie stężenia sodu we krwi.
• Siniaki

Bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000):

• Nietypowe wydzielanie mleka z piersi

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

• Obniżenie liczby płytek krwi we krwi, co zwiększa ryzyko krwotoków lub siniaków
• Niskie stężenie potasu we krwi, które może powodować osłabienie mięśni, skurcze lub nieregularne bicie serca
• Napady paniki
• Zgrzytanie zębami (podczas snu)
• Krwawienie z nosa
• Utrwale bolesna erekcja
• Nieregularne krwawienie z dróg rodnych.
• Obfite krwawienie z dróg rodnych tuż po porodzie (krwawienie poporodowe), zobacz punkt 2 „Ciąża” w celu uzyskania dodatkowych informacji

Zauważono zwiększone ryzyko złamań kości u pacjentów przyjmujących tego typu leki.
Objawy odstawienia
Po przerwaniu leczenia Citalopram Mylan Generics mogą wystąpić objawy odstawienia. Bardziej prawdopodobne jest ich wystąpienie, jeśli leczenie zostanie przerwane nagle.
Niektórzy pacjenci doświadczyli następujących działań niepożądanych w pierwszych dniach po przerwaniu leczenia:

• Zawroty głowy
• Zaburzenia czucia (np. mrowienie lub drętwienie rąk i stóp, uczucie wstrząsu elektrycznego)
• Zaburzenia snu (np. trudności ze snem lub nietypowe sny)
• Niepokój lub lęk
• Uczucie choroby
• Drżenie
• Zawroty głowy
• Zdezorientowanie
• Potliwość
• Ból głowy
• Biegunka
• Kołatanie serca
• Nietrwałość emocjonalna, drażliwość
• Zaburzenia wzroku

Zazwyczaj objawy te są łagodne lub umiarkowane i zwykle ustępują w ciągu kilku tygodni. Jednak u niektórych pacjentów mogą być cięższe lub trwać dłużej.
Jeśli konieczne będzie przerwanie leczenia, lekarz stopniowo zmniejszy dawkę w ciągu co najmniej 1–2 tygodni. Jeśli po przerwaniu leczenia Citalopram Mylan Generics wystąpią ciężkie objawy odstawienia, należy poinformować lekarza. Może on zalecić ponowne rozpoczęcie leczenia i powolniejsze odstawienie leku.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych pomaga w uzyskaniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Citalopram Mylan Generics

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj Citalopram Mylan Generics po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu/paczce lub na folii po oznaczeniu SCAD. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do odpadów komunalnych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą to w ochronie środowiska.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Citalopram Mylan Generics
Substancją czynną jest citalopram. Każda tabletka zawiera 20 mg citalopramu (jako citalopram bromidrato).
Pozostałe składniki to: laktoza monohydrat (patrz punkt 2 „Citalopram zawiera laktozę”), skrobia kukurydziana, celuloza mikrokryształowa, povidon, crospovidon, stearynian magnezu. Powłoka filmowa zawiera dodatkowo dwutlenek tytanu (E171), makrogol, hipromellozę i laktozę monohydrat.
Opis wyglądu Citalopram Mylan Generics i zawartości opakowania
Tabletki to białe, owalne tabletki powlekane warstwą filmową, oznaczone „CM”, z linią łamania „20” po jednej stronie i „G” po drugiej. Tabletki można podzielić na dwie równe części.
Citalopram Mylan Generics 20 mg tabletki powlekane warstwą filmową są dostępne w blisterach po 10, 12, 14, 20, 28, 30, 49, 50, 56, 60, 98, 100 i 500 tabletek, opakowaniach kalendarzowych po 28 tabletek oraz w butelkach plastikowych po 12, 14, 20, 28, 50, 100 i 250 tabletek.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Mylan S.p.A.
Via Vittor Pisani, 20
20124 Milano
Producent
Mc Dermott Laboratories T/A Gerard Laboratories LTD
35/36 Baldoyle, Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irlanda
Generics [UK] Limited
Station Close
Potters bar
Hertfordshire
EN6 1TL
Zjednoczone Królestwo
Mylan Hungary Kft.,
H-2900, Komarom
Mylan utca 1,
Węgry
Ten lek jest zatwierdzony w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod
następującymi nazwami:
Austria Citalopram 20 mg ‘Arcana’ filmtabletten
Belgia Citalopram Mylan 20 mg, filmomhulde tabletten
Niemcy Citalopram dura 20 mg filmtabletten
Irlandia Ciprager 20 mg film coated tablets
Włochy Citalopram Mylan Generics 20 mg compresse rivestite con film
Luksemburg Citalopram Mylan 20 mg
Zjednoczone Królestwo (Irlandia Północna) Citalopram 20 mg film coated tablets

Ulotka: informacja dla pacjenta

Citalopram Mylan Generics 40 mg tabletki powlekane

Citalopram
Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać niniejszy ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś działania niepożądane, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest Citalopram Mylan Generics i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Citalopram Mylan Generics
3. Jak przyjmować Citalopram Mylan Generics
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Citalopram Mylan Generics
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Citalopram Mylan Generics i do czego służy

Citalopram Mylan Generics należy do grupy leków zwanych selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI), znanych również jako leki przeciwdepresyjne. Leki te działają na układ serotonergiczny w mózgu, zwiększając poziom substancji zwanej serotoniną. Zaburzenia układu serotonergicznego są uważane za istotny czynnik w rozwoju depresji i chorób powiązanych.
Citalopram Mylan Generics stosuje się w leczeniu:

• Depresji (epizodów depresji większej)
• Zaburzeń lękowych (napadów lękowych), w tym tych spowodowanych agorafobią, czyli strachem przed opuszczeniem domu, wchodząc do sklepów lub miejsc publicznych.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Citalopram Mylan Generics

Nie zażywaj Citalopram Mylan Generics:

• jeśli jesteś uczulony na citalopram lub którykolwiek z substancji pomocniczych tego leku (wymienionych w punkcie 6),
• jeśli przyjmujesz leki zwane inhibitorami monoaminooksydazy (I-MAO), np.:
• moclobemid (antydepresant),
• linezolid (antybiotyk), chyba że jesteś pod ścisłą kontrolą z monitorowaniem ciśnienia tętniczego,
• nieodwracalne inhibitory MAO (inne antydepresanty) w ciągu ostatnich dwóch tygodni lub jeśli przyjmowałeś odwracalny inhibitor MAO (RIMA) w czasie wskazanym w ulotce pacjenta dla danego RIMA (zobacz „Stosowanie innych leków”),
• selegerynę (lek na chorobę Parkinsona) w dawce dobowej 10 mg dziennie (zobacz „Stosowanie innych leków”). Po przerwaniu leczenia Citalopram Mylan Generics należy odczekać co najmniej 7 dni przed rozpoczęciem przyjmowania jakiegokolwiek inhibitora MAO (zobacz „Stosowanie innych leków”),
• jeśli przyjmujesz pimozyd (do leczenia chorób psychicznych),
• jeśli przyjmujesz sumatriptan (agonistę 5-HT) stosowany w leczeniu migreny lub podobne leki (zobacz punkt „Inne leki i Citalopram Mylan Generics”),
• jeśli od urodzenia lub wcześniej wystąpiły u Ciebie zaburzenia rytmu serca (rozpoznane na podstawie EKG; badanie oceniające działanie serca),
• jeśli przyjmujesz leki na zaburzenia rytmu serca lub takie, które mogą wpływać na rytm serca. Zobacz również punkt „Inne leki i Citalopram Mylan Generics”.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Citalopram Mylan Generics:

• jeśli jesteś chory na cukrzycę, ponieważ lekarz może potrzebować dostosować dawkę insuliny lub innych leków obniżających poziom cukru we krwi,
• jeśli cierpisz na padaczkę, ponieważ lekarz będzie Cię bliżej kontrolować. Leczenie Citalopram Mylan Generics należy przerwać, jeśli wystąpi u Ciebie napad padaczkowy lub częstsze napady niż zwykle (zobacz punkt 4),
• jeśli poddajesz się terapii elektrowstrząsowej lub cierpisz na epizody maniakalne charakteryzujące się nadmiernie aktywnym zachowaniem lub myślami. Jeśli przebywasz w fazie maniakalnej, skontaktuj się z lekarzem natychmiast,
• jeśli wcześniej cierpiałeś na choroby psychiczne, ponieważ objawy psychiczne mogą się nasilić,
• jeśli masz lub miałeś problemy z oczami, takie jak niektóre formy jaskry,
• jeśli wcześniej miałeś problemy z krwawieniem lub przyjmujesz leki wpływające na krzepnięcie krwi lub zwiększające ryzyko krwawienia (zobacz punkt „Inne leki i Citalopram Mylan Generics”) lub jeśli jesteś w ciąży (zobacz „Ciąża”),
• jeśli cierpisz na choroby wątroby lub nerek, ponieważ lekarz może potrzebować dostosować dawkę. Lekarz powinien monitorować funkcje wątroby. W przypadku ciężkich zaburzeń wątroby lub nerek należy zachować ostrożność i stosować lek z rozwagą,
• jeśli masz nieprawidłowy rytm serca lub niski poziom soli (potasu, magnezu) we krwi. Lekarz może zalecić leczenie korygujące te objawy przed rozpoczęciem terapii citalopramem,
• jeśli cierpisz lub cierpiałeś na choroby serca lub niedawno miałeś zawał serca,
• jeśli masz powolny rytm serca w spoczynku i/lub wiesz, że masz niedobór soli po silnej i długotrwałej biegunkach lub wymiotach (byłeś chory) lub stosujesz diuretyki (leki moczopędne).

Podczas leczenia
Porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą:

• jeśli zaczniesz odczuwać niepokój, dezorientację, temperaturę ciała powyżej 38°C, drżenie, nagłe skurcze mięśni, w tym mięśni kontrolujących ruch oczu, nadmierną pobudliwość odruchów, zwiększone napięcie mięśniowe, halucynacje, śpiączkę, nadmierne pocenie się – możesz cierpieć na rzadką chorobę zwaną zespołem serotoninergicznym, natychmiast powiadom lekarza.
• Nie przerywaj nagle leczenia Citalopram Mylan Generics, ponieważ możesz doświadczyć zespołu odstawienia (zobacz punkt 3),
• jeśli pojawiają się objawy takie jak niepokój, pobudzenie lub trudności w pozostaniu w spoczynku w pierwszych tygodniach leczenia. Lekarz może dostosować dawkę,
• jeśli odczuwasz nasilenie lęku na początku leczenia,
• jeśli masz przyspieszony lub nieregularny rytm serca, omdlenia, zawroty głowy w pozycji stojącej, co może wskazywać na zaburzenia rytmu serca,
• Citalopram Mylan Generics może obniżać poziom sodu we krwi, co może powodować osłabienie, dezorientację lub bóle sztywnych mięśni. Powiadom lekarza, jeśli wystąpią takie objawy.

Leki takie jak Citalopram Mylan Generics (tzw. SSRI/SNRI) mogą powodować objawy zaburzeń funkcji seksualnych (zobacz punkt 4). W niektórych przypadkach objawy te mogą utrzymywać się po zakończeniu leczenia.

Dzieci i młodzież poniżej 18 roku życia
Citalopram Mylan Generics nie powinien być zazwyczaj stosowany u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia. Pacjenci poniżej 18 roku życia przyjmujący tę klasę leków są narażeni na większe ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, takich jak próby samobójcze, myśli samobójcze i agresja (głównie agresywność, zachowanie opozycyjne i gniew).
Pomimo tego lekarz może przepisać Citalopram Mylan Generics pacjentom poniżej 18 roku życia, jeśli uzna to za absolutnie konieczne. Jeśli lekarz przepisał Citalopram Mylan Generics pacjentowi poniżej 18 roku życia i chcesz uzyskać więcej informacji, skontaktuj się ponownie z lekarzem. Powinieneś poinformować lekarza, jeśli u pacjenta poniżej 18 roku życia pojawią się lub nasilą objawy wymienione powyżej podczas przyjmowania Citalopram Mylan Generics.
Dodatkowo, długoterminowe skutki Citalopram Mylan Generics na wzrost, dojrzewanie oraz rozwój poznawczy i behawioralny nie zostały jeszcze potwierdzone u tej grupy wiekowej.

Myśli samobójcze i nasilenie depresji lub zaburzeń lękowych
Jeśli cierpisz na depresję i/lub zaburzenia lękowe, czasem możesz mieć myśli samobójcze lub myśli o krzywdzeniu siebie.
Te objawy mogą nasilić się na początku przyjmowania antydepresantów, ponieważ wszystkie te leki potrzebują czasu, zazwyczaj około dwóch tygodni lub dłużej, by zacząć działać.
Ryzyko takich myśli jest większe:

• jeśli wcześniej miałeś myśli samobójcze lub o krzywdzeniu siebie,
• jeśli jesteś młodym dorosłym. Badania kliniczne wykazały zwiększone ryzyko zachowań samobójczych u dorosłych poniżej 25. roku życia z chorobami psychicznymi leczonymi antydepresantem. Jeśli w dowolnym momencie pojawią się u Ciebie myśli samobójcze lub o krzywdzeniu siebie, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do szpitala. Możesz poprosić o pomoc bliskich rodzinę lub przyjaciół, informując ich, że jesteś chory na depresję lub cierpisz na zaburzenia lękowe, i poprosić ich o przeczytanie tego ulotki. Możesz poprosić ich, by powiedzieli Ci, jeśli zauważą pogorszenie się Twojej depresji lub lęku albo zmiany w Twoim zachowaniu.

Inne leki i Citalopram Mylan Generics
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Nie stosuj Citalopram Mylan Generics, jeśli:

• przyjmujesz leki na zaburzenia rytmu serca lub takie, które mogą wpływać na rytm serca, np. leki przeciwarytmiczne klasy IA i III, neuroleptyki (np. pochodne fenantazyny, pimozyd, haloperidol, rysporydona), antydepresanty trójcykliczne (np. imipramina, desipramina, klozaprymina, nortryptylina), niektóre środki przeciwbakteryjne (np. sparfloksacyna, moxifloksacyna, erytromycyna i.v., pentamidyna, leki przeciwmalaryczne, w szczególności alofantryna), niektóre leki przeciwhistaminowe (astemizol, mizolastyna). Jeśli masz jakiekolwiek pytania w tej kwestii, porozmawiaj z lekarzem,
• przyjmujesz sumatriptan i podobne leki stosowane w leczeniu migreny,
• przyjmujesz opioidy (np. buprenorfina) stosowane w leczeniu bólu,
• przyjmujesz linezolid (antybiotyk) (zobacz punkt „Nie zażywaj Citalopram Mylan Generics”),
• przyjmujesz leki na chorobę Parkinsona lub na depresję zwane inhibitorami monoaminooksydazy (I-MAO), np. selegerynę (powyżej 10 mg dziennie) lub moclobemid (zobacz punkt „Nie zażywaj Citalopram Mylan Generics”). Citalopram Mylan Generics nie powinien być stosowany wcześniej niż 14 dni po przerwaniu leczenia nieodwracalnym inhibitorem MAO. Jeśli przerwujesz leczenie Citalopram Mylan Generics, musi upłynąć 7 dni przed rozpoczęciem przyjmowania jakiegokolwiek leku I-MAO.

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub możesz przyjmować którykolwiek z następujących leków:

• tryptofan i oksytryptan (stosowane w depresji) oraz tramadol (na silny ból), ponieważ mogą one zwiększać ryzyko działań niepożądanych,
• inne antydepresanty, np. fluwoksyminę,
• lit (na choroby psychiczne),
• leki stosowane w leczeniu wrzodów żołądka, np. cyklopidynę, omeprazol, esomeprazol, lansoprazol,
• flukenazol (na infekcje grzybicze),
• leki stosowane do rozrzedzania krwi (antykoagulanta), np. warfarynę, kwas acetylosalicylowy (aspirynę),
• leki stosowane do zapobiegania krzepnięciu krwi, np. tyklopidynę, dipirydamol,
• każdy lek, który może obniżać poziom potasu lub magnezu we krwi, ponieważ te stany zwiększają ryzyko potencjalnie śmiertelnych zaburzeń rytmu serca (wydłużenie odcinka QT, torsade de pointes),
• metoprolol (np. na choroby serca), propafenon lub flekajnidę (na nieregularny rytm serca). Zgłaszano lub możliwe jest zwiększenie stężenia tych leków we krwi, co może wymagać dostosowania dawki. bupropion (pomoc w rzuceniu palenia) lub meflokwinę (na zapobieganie i leczenie malarii), ponieważ istnieje ryzyko możliwego obniżenia progu padaczkowego,
• ziele św. Jana ( Hypericum perforatum ),
• leki zwane niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NSAID), np. ibuprofen.

Citalopram Mylan Generics i alkohol
Zaleca się nie pić alkoholu podczas leczenia tym lekiem.

Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.

Ciąża
Citalopram Mylan Generics nie jest zalecany w czasie ciąży lub gdy planujesz ciążę, chyba że lekarz uzna to za absolutnie konieczne. Brakuje wystarczających danych dotyczących stosowania Citalopram Mylan Generics u ciężarnych kobiet.
Nie powinieneś nagle przerywać leczenia Citalopram Mylan Generics w czasie ciąży. Jeśli przyjmujesz Citalopram Mylan Generics w ostatnich 3 miesiącach ciąży, powiedz o tym lekarzowi, ponieważ Twoje dziecko może mieć pewne objawy po urodzeniu. Objawy te zwykle pojawiają się w ciągu pierwszych 24 godzin po porodzie. Obejmują one trudności ze zasypianiem lub karmieniem, problemy z oddychaniem, sinicę, niestabilną temperaturę ciała, mdłości, ciągły płacz, sztywne lub wiotkie mięśnie, osłabienie, drżenie, senność, drażliwość, obniżenie poziomu cukru we krwi, niepokój lub drgawki. Jeśli Twoje dziecko ma którykolwiek z tych objawów po urodzeniu, natychmiast skontaktuj się z lekarzem, który udzieli Ci porady.
Upewnij się, że Twoja położna i/lub lekarz wiedzą, że przyjmujesz citalopram.
Leki takie jak Citalopram Mylan Generics, przyjmowane w czasie ciąży, szczególnie w ostatnich 3 miesiącach, mogą zwiększać ryzyko poważnego zaburzenia u noworodków, zwanego trwałym nadciśnieniem płucnym noworodka (PPHN), powodującego szybsze oddychanie i sinicę dziecka. Objawy te zwykle pojawiają się w ciągu pierwszych 24 godzin po porodzie. Jeśli dziecko ma takie objawy, natychmiast skontaktuj się z położną i/lub lekarzem.
Jeśli przyjmujesz Citalopram Mylan Generics tuż przed porodem, istnieje zwiększone ryzyko silnego krwawienia pochwowego tuż po porodzie, szczególnie jeśli cierpisz na zaburzenia krzepnięcia. Powiadom lekarza lub położną, że przyjmujesz Citalopram Mylan Generics, aby mogli Ci doradzić, co robić.

Karmienie piersią
Citalopram Mylan Generics przechodzi w niewielkich ilościach do mleka matki. Istnieje ryzyko wpływu na dziecko. Jeśli przyjmujesz citalopram, powiadom lekarza przed rozpoczęciem karmienia piersią. Lekarz może zalecić przerwanie karmienia piersią, jeśli uznaje leczenie tym lekiem za konieczne.

Płodność
Citalopram w badaniach na zwierzętach wykazał obniżenie jakości nasienia. Teoretycznie może to wpływać na płodność, ale wpływ na płodność człowieka nie został jeszcze zaobserwowany.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Citalopram Mylan Generics może zmniejszać Twoją zdolność do wykonywania zadań wymagających precyzji lub dużej uwagi. Nie kieruj ani nie używaj narzędzi lub maszyn, dopóki nie dowiesz się, jak ten lek na Ciebie wpływa. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

Citalopram Mylan Generics zawiera laktozę.
Jeśli lekarz poinformował Cię, że masz nietolerancję na niektóre cukry, skontaktuj się z lekarzem przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku.

3. Jak stosować Citalopram Mylan Generics

Zawsze przyjmuj ten lek dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza. W przypadku wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Dawka leku
Dorośli
Depresja
Zalecana dawka to 20 mg dziennie. Po 3 lub 4 tygodniach od rozpoczęcia leczenia lekarz może przejrzeć dawkowanie i zmniejszyć lub zwiększyć dawkę leku. Może ona być zwiększona do maksymalnie 40 mg dziennie.
Zespół lękowy
Zalecana dawka początkowa w pierwszym tygodniu to 10 mg dziennie, następnie dawkę można zwiększyć do 20 mg dziennie. Lekarz może stopniowo zwiększać dawkę do maksymalnie 40 mg dziennie.
Pacjenci w wieku powyżej 65 lat
Zalecana dawka początkowa to 10 mg dziennie.
Pacjenci w wieku powyżej 65 lat nie powinni zazwyczaj otrzymywać więcej niż 20 mg dziennie.
Pacjenci z szczególnymi czynnikami ryzyka
Zalecana dawka początkowa dla pacjentów z problemami wątrobowymi to 10 mg dziennie przez pierwsze 2 tygodnie, po czym dawkę można zwiększyć do maksymalnie 20 mg dziennie.
Stosowanie u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia
Citalopram Mylan Generics zazwyczaj nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia (patrz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
Sposób podania

• Tabletki należy połknąć ze szklanką wody.
• Starać się przyjmować tabletki o tej samej porze każdego dnia, z posiłkiem lub bez, rano lub wieczorem.
• Tabletkę Citalopram Mylan Generics 40 mg można podzielić na równe części.
• W przypadku dawek, których nie można uzyskać przy użyciu tej formy dawkowania, dostępne są inne dawki tego leku.

Czas trwania leczenia
Podobnie jak inne leki stosowane w depresji i zaburzeniach lękowych, te tabletki mogą wymagać kilku tygodni, zanim odczuje się poprawę. Kontynuuj przyjmowanie Citalopram Mylan Generics, nawet jeśli poprawa stanu zdrowia wymaga trochę czasu. Czas trwania leczenia jest indywidualny, zazwyczaj co najmniej 6 miesięcy. Kontynuuj przyjmowanie tabletek przez cały czas wyznaczony przez lekarza. Nie przestawaj ich przyjmować, nawet jeśli zaczynasz się lepiej czuć, chyba że lekarz zaleci inaczej. Podstawowa choroba może utrzymywać się długo i przedwczesne przerwanie leczenia może prowadzić do powrotu objawów. Nigdy nie zmieniaj dawki leku bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.
Jeśli przyjmiesz więcej Citalopram Mylan Generics niż należy
Natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub najbliższym oddziałem ratunkowym. Zabierz ze sobą opakowanie i pozostałe tabletki. Objawy przedawkowania mogą obejmować senność, zawroty głowy, zwiększenie lub obniżenie ciśnienia krwi, rozszerzenie źrenic, śpiączkę, drgawki lub drżenie, pobudzenie, utratę przytomności, potliwość, sinawą barwę skóry, zwiększenie częstości oddychania, gorączkę, zaburzenia stanu psychicznego, niepokój, niemożność usiedzenia lub utrzymania się w pozycji stojącej, osłabienie mięśni, nudności lub wymioty oraz zmiany częstości lub rytmu serca (które mogą być stwierdzone podczas badań takich jak EKG).
Jeśli zapomnisz przyjąć Citalopram Mylan Generics
Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, przyjmij ją jak najszybciej, gdy sobie o niej przypomnisz. Jeśli jednak zbliża się czas następnej dawki, pomij zapomnianą dawkę i kontynuuj leczenie zgodnie z zaleceniami. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie Citalopram Mylan Generics
Nie przerywaj nagle leczenia tym lekiem, ponieważ możesz doświadczyć objawów odstawienia (patrz punkt 4 „Objawy odstawienia”). Jeśli konieczne będzie przerwanie przyjmowania leku, lekarz stopniowo zmniejszy dawkę w ciągu co najmniej 1–2 tygodni.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób
one występują. Najbardziej prawdopodobne jest wystąpienie bardzo częstych działań niepożądanych w ciągu pierwszych dwóch
tygodni leczenia.
Jeśli wystąpi dowolny z poniższych objawów, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem:
Częste (może dotyczyć do 1 osoby na 10)

• niemożność oddania moczu

Nieczęste (może dotyczyć do 1 osoby na 100)

• uczucie pobudzenia, które może prowadzić do nietypowego zachowania (mania)
• Napad (drżenie), lub jeśli choruje się na padaczkę, może zauważyć wzrost liczby napadów. Rzadkie: (może dotyczyć do 1 osoby na 1000)
• nudności, wymioty, utrata apetytu, ogólne uczucie niedoboru, gorączka, świąd, zażółcenie skóry i oczu, jasne stolce, ciemna mocz (zapalenie wątroby)
• obfite krwawienia lub krwawienie z jelita lub z odbytu
• wysoka gorączka, uczucie niepokoju lub dezorientacji, drżenie, nagłe skurcze mięśni. Te objawy mogą być objawem rzadkiego stanu zwanego zespołem serotoninergicznym
• niepokój lub trudność w siedzeniu lub pozostawaniu w bezruchu. Te działania są bardziej prawdopodobne w pierwszych tygodniach leczenia. Należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli wystąpią te objawy
• nadmierne wydzielanie hormonu powodującego zatrzymanie wody w organizmie, co prowadzi do osłabienia, zmęczenia lub dezorientacji

Nieznana częstość (nie można określić na podstawie dostępnych danych)

• ciężka reakcja alergiczna powodująca obrzęk twarzy i gardła, uczucie ucisku w klatce piersiowej, trudności z oddychaniem lub połykaniem
• szybkie i nieregularne bicie serca, zmiany rytmu serca widoczne w elektrokardiogramie jako wydłużenie odcinka QT, omdlenia, które mogą być objawami stanu zagrożonego życiem, znanego jako Torsade de Pointes

Myśli samobójcze i nasilenie depresji lub zaburzeń lękowych
Myśli samobójcze lub myśli o krzywdzeniu siebie mogą wystąpić lub nasilić się w pierwszych tygodniach
leczenia depresji, dopóki nie ujawni się działanie antydepresyjne. Należy natychmiast poinformować lekarza,
jeśli wystąpią jakiekolwiek myślenia lub przeżycia wywołujące niepokój. Pacjenci skłonni do napadów paniki mogą rzeczywiście doświadczyć tymczasowego nasilenia lęku po rozpoczęciu leczenia. Zjawisko to zwykle ustępuje w ciągu pierwszych dwóch tygodni (patrz także punkt 2 „Myśli samobójcze i nasilenie depresji lub zaburzeń lękowych”).
Inne działania niepożądane:
Bardzo częste (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10):

• senność
• problemy ze snem
• trudności z zasypianiem
• ból głowy
• zawroty głowy
• uczucie niepokoju
• uczucie nerwowości
• drżenie
• szybkie lub nieregularne bicie serca lub uczucie pulsowania w klatce piersiowej (kołatanie serca)
• zaparcia
• nudności
• suchość w ustach
• nadmierne pocenie się
• uczucie osłabienia.

Częste (może dotyczyć do 1 osoby na 10):

• Ubytek masy ciała, brak apetytu
• Utrata pamięci
• Trudności w koncentracji
• Nietypowe sny
• Uczucie lęku
• Uczucie dezorientacji
• Zmniejszenie popędu seksualnego
• Brak emocji
• Migrenowe bóle głowy
• Świąd lub mrowienie
• Zawroty głowy
• Trudności z koncentracją
• Zaburzenia smaku
• Problemy ze wzrokiem
• Rozszerzone źrenice, które mogą prowadzić do zaburzeń wzroku spowodowanych wzrostem ciśnienia wewnątrzgałkowego
• Dźwięk w uszach (dzwonienie, tinnitus)
• Przyspieszone bicie serca
• Uczucie omdlenia lub zawrotów głowy w pozycji stojącej
• Swędzenie i kichanie z nosa
• Niestrawność, ból żołądka, niedobór
• Wymioty
• Wzdęcia
• Zwiększone wydzielanie śliny
• Biegunka
• Podrażnienie skóry
• Ból mięśni, ból stawów
• Zaburzenia funkcji seksualnych u mężczyzn (np. impotencja, problemy z ejakulacją)
• Brak orgazmu lub nietypowy orgazm u kobiet
• Zmęczenie
• Ziewanie.

Nieczeście (może dotyczyć do 1 osoby na 100):

• Zwiększenie apetytu
• Przyrost masy ciała
• Euforia
• Zwiększenie popędu seksualnego
• Agresja
• Depersonalizacja
• Halucynacje
• Omdlenia
• Zaburzenia ruchowe
• Spowolnione bicie serca
• Kaszel
• Nieprawidłowe wyniki badań funkcji wątroby
• Wrażliwość skóry na światło
• Pokrzywka
• Wysypka
• Utrata włosów
• Czerwone plamy na skórze
• Obfite miesiączkowanie
• Ogólne uczucie niedoboru
• Obrzęk spowodowany nadmierną ilością płynu w organizmie.

Rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 1000):

• Niekontrolowane skurcze, tiki lub skręcanie ciała oraz inne zaburzenia ruchowe
• Gorączka
• Obniżenie poziomu sodu we krwi
• Siniaki

Bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000):

• Nietypowe wydzielanie mleka z piersi

Nieznana częstość (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

• Obniżenie liczby płytek krwi we krwi, co zwiększa ryzyko krwawień lub siniaków
• Niski poziom potasu we krwi, który może powodować osłabienie mięśni, skurcze lub nieregularne bicie serca
• Napady paniki
• Zacinanie zębów (podczas snu)
• Krwawienie z nosa
• Utrzymanie bolesnej erekcji
• Nieregularne krwawienie z pochwy
• Obfite krwawienie z pochwy krótko po porodzie (krwawienie poporodowe), patrz punkt 2 „Ciąża”, aby uzyskać więcej informacji.

Zauważono zwiększone ryzyko złamań kości u pacjentów przyjmujących tego typu
leki.
Objawy odstawienia
Po przerwaniu leczenia Citalopram Mylan Generics mogą wystąpić objawy odstawienia. Jest to bardziej prawdopodobne, jeśli leczenie zostanie przerwane nagle.
Niektórzy pacjenci doświadczyli następujących działań niepożądanych w ciągu pierwszych dni po przerwaniu leczenia:

• Zawroty głowy
• Zaburzenia czuciowe (np. mrowienie lub uczucie drętwienia rąk i stóp, uczucie wstrząsu elektrycznego)
• Zaburzenia snu (np. trudności z zasypianiem lub nietypowe sny)
• Niepokój lub lęk
• Uczucie choroby
• Drżenie
• Zawroty głowy
• Dezorientacja
• Pocenie się
• Ból głowy
• Biegunka
• Kołatanie serca
• Niemoc emocjonalna, drażliwość
• Zaburzenia wzroku

Zazwyczaj objawy te są łagodne lub umiarkowane i zwykle ustępują w ciągu kilku tygodni.
Jednak u niektórych pacjentów mogą być cięższe lub trwać dłużej.
Jeśli konieczne będzie przerwanie leczenia, lekarz stopniowo zmniejszy dawkę w ciągu co najmniej 1–2 tygodni. Jeśli podczas przerwania leczenia Citalopram Mylan Generics wystąpią ciężkie objawy odstawienia, należy poinformować lekarza. Może on zalecić wznowienie leczenia i jego powolne odstawienie.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te nie wymienione w ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Citalopram Mylan Generics

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj Citalopram Mylan Generics po upływie daty ważności, która jest podana na tece/opakowaniu jednostkowym lub na blisterze po oznaczeniu WAŻ. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do odpadów komunalnych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą w ten sposób chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Citalopram Mylan Generics
Substancją czynną jest citalopram. Każda tabletka zawiera 40 mg citalopramu (jako citalopramu
bromide).
Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna (zobacz punkt 2 „Citalopram zawiera laktozę”), skrobia kukurydziana, celuloza mikrokrystaliczna, povidon, crospovidon, stearynian magnezu. Powłoka zawiera również ditlenek tytanu (E171), makrogol, hipromellozę i laktozę jednowodną.
Opis wyglądu Citalopram Mylan Generics i zawartości opakowania
Tabletki to białe, owalne tabletki powlekane błoną, oznaczone po jednej stronie „CM”, z linią podziału „40”, a po drugiej stronie „G”. Tabletki można podzielić na dwie równe części.
Citalopram Mylan Generics 40 mg tabletki powlekane błoną są dostępne w opakowaniach blisterowych po 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 i 100 tabletek, opakowanie kalendarzowe z 28 tabletkami oraz w butelkach z tworzywa sztucznego po 100 tabletek.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania będą wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Mylan S.p.A.
Via Vittor Pisani, 20
20124 Milano
Producent
Mc Dermott Laboratories T/A Gerard Laboratories LTD
35/36 Baldoyle, Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irlandia
Generics [UK] Limited
Station Close
Potters bar
Hertfordshire
EN6 1TL
Wielka Brytania
Mylan Hungary Kft.,
H-2900, Komarom
Mylan utca 1,
Węgry
Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod
następującymi nazwami handlowymi:
Belgia Citalopram Mylan 40 mg, filmomhulde tabletten
Niemcy Citalopram dura 40 mg filmtabletten
Irlandia Ciprager 40 mg film coated tablet
Włochy Citalopram Mylan Generics 40 mg compresse rivestite con
film
Luksemburg Citalopram Mylan 40 mg
Wielka Brytania (Irlandia Północna) Citalopram 40 mg film coated tablet