Citalopram Mylan Generics: información detallada

Prospecto: información para el paciente

Citalopram Mylan Generics 20 mg comprimidos recubiertos con película

Citalopram
Medicamento equivalente
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Guarde este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales que los suyos, porque podría ser perjudicial para ellas.
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto:

Qué es Citalopram Mylan Generics y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar Citalopram Mylan Generics
Cómo tomar Citalopram Mylan Generics
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Citalopram Mylan Generics
Contenido del envase y demás informaciones

1. Qué es Citalopram Mylan Generics y para qué se utiliza

Citalopram Mylan Generics pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores selectivos de la recaptación de la serotonina (ISRS), también conocidos como antidepresivos. Estos medicamentos actúan sobre el sistema serotoninérgico del cerebro, aumentando los niveles de una sustancia llamada serotonina. Se considera que las alteraciones en el sistema serotoninérgico son un factor importante en el desarrollo de la depresión y enfermedades relacionadas.
Citalopram Mylan Generics se utiliza para el tratamiento de:

Depresión (episodios de depresión mayor)
Trastornos de pánico (ataques de pánico), incluidos aquellos provocados por agorafobia, que consiste en el miedo a salir de casa, entrar en tiendas o lugares públicos.

2. Qué debe saber antes de tomar Citalopram Mylan Generics

No tome Citalopram Mylan Generics:

si es alérgico al citalopram o a cualquiera de los excipientes de este medicamento (indicados en el apartado 6).
si está tomando medicamentos llamados inhibidores de la monoaminooxidasa (I-MAO), por ejemplo:
moclobemida (un antidepresivo),
linezolid (un medicamento antibiótico), salvo que esté bajo estricto control con monitorización de la presión arterial.
inhibidores irreversibles de la MAO (otros antidepresivos) en las últimas dos semanas o si ha tomado un inhibidor reversible de la MAO (RIMA) dentro del tiempo prescrito en el prospecto del RIMA correspondiente al paciente (ver “Toma de otros medicamentos”).
selegilina (medicamento para la enfermedad de Parkinson) en dosis diarias de 10 mg al día (ver “Toma de otros medicamentos”). Después de interrumpir Citalopram Mylan Generics, debe esperar al menos 7 días antes de comenzar a tomar cualquier inhibidor de la MAO (ver “Toma de otros medicamentos”).
si está tomando pimozida (para el tratamiento de enfermedades mentales)
si está tomando sumatriptán (agonista 5-HT) utilizado para el tratamiento de la migraña, o medicamentos similares (ver el apartado “Otros medicamentos y Citalopram Mylan Generics”).
si padece desde el nacimiento o ha tenido un episodio de anomalía del ritmo cardíaco (identificada mediante un ECG; una prueba realizada para evaluar el funcionamiento del corazón).
si toma medicamentos para problemas del ritmo cardíaco o que puedan afectar al ritmo del corazón. Consulte también el apartado “Otros medicamentos y Citalopram Mylan Generics”.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Citalopram Mylan Generics:

si es diabético, ya que su médico podría necesitar ajustar la dosis de insulina u otros medicamentos utilizados para reducir sus niveles de azúcar en sangre
si padece epilepsia, ya que su médico le controlará más estrechamente. El tratamiento con Citalopram Mylan Generics debe interrumpirse si tiene una crisis epiléptica o si tiene más crisis epilépticas de lo habitual (ver el apartado 4)
si está recibiendo terapia electroconvulsiva si padece fases maníacas caracterizadas por comportamientos o pensamientos hiperactivos. Si se encuentra en una fase maníaca, contacte inmediatamente con su médico
si ha padecido anteriormente enfermedades mentales, ya que sus síntomas psicóticos podrían aumentar
si tiene o ha tenido problemas oculares como ciertos tipos de glaucoma
si ha padecido anteriormente problemas de sangrado o si está tomando medicamentos que afectan a la coagulación de la sangre o aumentan el riesgo de hemorragia (ver el apartado “Otros medicamentos y Citalopram Mylan Generics”), o si está embarazada (ver “Embarazo” )
si padece problemas hepáticos o renales, ya que su médico podría necesitar ajustarle la dosis. El médico debe monitorizar la función hepática. Se recomienda precaución y una administración cuidadosa en caso de problemas graves hepáticos o renales.
si tiene un ritmo cardíaco anormal o si tiene bajos niveles de sales (potasio, magnesio) en sangre. Su médico puede recetarle un tratamiento para corregir estos síntomas antes de iniciar el tratamiento con citalopram
si padece o ha padecido problemas cardíacos o ha tenido recientemente un infarto
si tiene un ritmo cardíaco en reposo bajo y/o si sabe que tiene carencias salinas tras una diarrea intensa y prolongada o vómitos (haberse sentido mal) o utiliza diuréticos (medicamentos para orinar)

Durante el tratamiento
Hable con su médico o farmacéutico

si comienza a sentir agitación, confusión, temperatura corporal superior a 38°C y nota temblores y contracción repentina de los músculos, incluidos los músculos que controlan el movimiento de los ojos, reflejos exagerados, aumento de la contracción muscular, alucinaciones, coma, sudoración excesiva, podría estar sufriendo una condición rara denominada síndrome serotoninérgico, informe inmediatamente al médico.
No interrumpa bruscamente el tratamiento con Citalopram Mylan Generics ya que podría sufrir el síndrome de retirada (ver el apartado 3)
si presenta síntomas como inquietud, agitación o dificultad para permanecer quieto durante las primeras semanas de tratamiento. El médico puede ajustarle la dosis
si padece ansiedad aumentada al inicio del tratamiento
si tiene un latido cardíaco rápido o irregular, desmayos, colapso o mareos al estar en posición erguida, que podrían indicar una anomalía en el funcionamiento del ritmo cardíaco
Citalopram Mylan Generics puede reducir los niveles de sodio en sangre haciendo que se sienta débil, confuso o tenga músculos rígidos y dolorosos. Informe al médico si presenta estos síntomas. Los medicamentos como Citalopram Mylan Generics (los llamados ISRS / IRSN) pueden causar síntomas de disfunción sexual (ver apartado 4). En algunos casos, estos síntomas han continuado tras la interrupción del tratamiento.

Niños y adolescentes menores de 18 años
Citalopram Mylan Generics no debe tomarse normalmente por niños y adolescentes menores de
18 años. En caso de toma de esta clase de medicamentos, los pacientes menores de 18 años
presentan un riesgo aumentado de efectos adversos como intentos de suicidio, ideación suicida y
hostilidad (esencialmente agresividad, comportamiento de oposición y enfado).
A pesar de ello, su médico puede recetarle Citalopram Mylan Generics a pacientes menores de 18
años si lo considera estrictamente necesario. Si su médico ha recetado Citalopram Mylan Generics
a un paciente menor de 18 años y desea obtener más información, vuelva a consultar con su
médico. Debe informar a su médico si alguno de los síntomas mencionados anteriormente aparece
o empeora durante la toma de Citalopram Mylan Generics por parte de un paciente menor de 18
años.
Además, los efectos sobre la seguridad a largo plazo de Citalopram Mylan Generics respecto al
crecimiento, maduración y desarrollo cognitivo y conductual aún no han sido demostrados en esta
franja de edad.
Pensamientos de suicidio y empeoramiento de la depresión o de los trastornos de ansiedad
Si padece depresión y/o trastornos de ansiedad, puede tener ocasionalmente pensamientos
autodestructivos o suicidas.
Estos síntomas pueden aumentar cuando comienza a tomar antidepresivos, ya que todos estos
medicamentos necesitan tiempo para hacer efecto, normalmente unas dos semanas o incluso más.
Usted puede ser más propenso a tener estos pensamientos:

Si ya ha tenido anteriormente pensamientos suicidas o autodestructivos.
Si es un adulto joven. Los estudios clínicos han mostrado un aumento del riesgo de comportamientos suicidas en adultos menores de 25 años con trastornos psiquiátricos tratados con un antidepresivo. Si tiene pensamientos suicidas o autodestructivos en cualquier momento, contacte con su médico o acuda inmediatamente al hospital. Puede obtener ayuda confiando en familiares o amigos cercanos que sepan que está deprimido o que padece trastornos de ansiedad y pidiéndoles que lean este prospecto. Puede pedirles que le digan si creen que su depresión o ansiedad están empeorando, o si están preocupados por cambios en su comportamiento.

Otros medicamentos y Citalopram Mylan Generics
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar
cualquier otro medicamento
No use Citalopram Mylan Generics si:

toma medicamentos para problemas del ritmo cardíaco o medicamentos que puedan afectar al ritmo cardíaco, por ejemplo antiarrítmicos de clase IA y III, antipsicóticos (por ejemplo derivados de la fenotiazina, pimozida, haloperidol, risperidona), antidepresivos tricíclicos (por ejemplo imipramina, desipramina, clomipramina, nortriptilina), ciertos agentes antimicrobianos (por ejemplo esparfloxacina, moxifloxacina, eritromicina i.v., pentamidina, tratamientos antimaláricos, en particular halofantrina), ciertos anti-histamínicos (astemizol, mizolastina). Si tiene alguna otra pregunta al respecto, debe hablarlo con el médico
toma sumatriptán y medicamentos similares, utilizados para tratar la migraña
toma opioides (por ejemplo buprenorfina) utilizados para el tratamiento del dolor
toma linezolid (un antibiótico) (ver apartado “No tome Citalopram Mylan Generics”)
toma medicamentos para la enfermedad de Parkinson o para la depresión llamados inhibidores de la monoaminooxidasa (I-MAO), por ejemplo selegilina (más de 10 mg al día) o moclobemida (ver el apartado “No tome Citalopram Mylan Generics”). Citalopram Mylan Generics no debe administrarse hasta 14 días después de la interrupción de un inhibidor irreversible de la MAO. Si interrumpe el tratamiento con Citalopram Mylan Generics debe esperar 7 días antes de comenzar a tomar cualquier medicamento I-MAO.

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar
cualquiera de los siguientes medicamentos:

triptófano y oxitriptano (usado para la depresión) y tramadol (para el tratamiento del dolor grave), ya que estos medicamentos pueden aumentar el riesgo de efectos adversos.
otros antidepresivos, por ejemplo fluvoxamina
litio (para el tratamiento de enfermedades mentales)
medicamentos usados para el tratamiento de úlceras gástricas, por ejemplo cimetidina, omeprazol, esomeprazol, lansoprazol
fluconazol (usado para el tratamiento de infecciones fúngicas)
medicamentos usados para fluidificar la sangre (anticoagulantes), por ejemplo warfarina, ácido acetilsalicílico (aspirina)
medicamentos usados para prevenir la coagulación de la sangre, por ejemplo ticlopidina, dipiridamol
cualquier medicamento que pueda reducir la cantidad de potasio o magnesio en sangre, ya que estas condiciones aumentan el riesgo de trastornos del ritmo cardíaco potencialmente letales (prolongación del intervalo QT, torsades de pointes)
metoprolol (por ejemplo para enfermedades cardíacas), propafenona o flecaína (para el tratamiento del latido cardíaco irregular). Se ha notificado o podría ser posible un aumento del nivel sanguíneo de estos medicamentos y podría ser necesario un ajuste de la dosis. bupropión (para ayudarle a dejar de fumar) o mefloquina (para la prevención y tratamiento de la malaria) ya que existe el riesgo de una posible disminución del umbral convulsivo.
un remedio a base de hierbas, Hierba de San Juan ( Hypericum perforatum ),
medicamentos llamados fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) por ejemplo ibuprofeno.

Citalopram Mylan Generics y alcohol
Se recomienda no beber alcohol mientras esté en tratamiento con este medicamento.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, si sospecha que lo está o si está planeando un embarazo, consulte a su médico
o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
Citalopram Mylan Generics no está recomendado si está embarazada o planea un embarazo, a
menos que su médico lo considere absolutamente necesario. No existen datos adecuados sobre el
uso de Citalopram Mylan Generics en mujeres embarazadas.
No debe interrumpir bruscamente el tratamiento con Citalopram Mylan Generics durante el
embarazo. Si está tomando Citalopram Mylan Generics durante los últimos 3 meses de embarazo,
infórmelo a su médico, ya que su bebé podría tener algunos síntomas al nacer. Estos síntomas
suelen comenzar durante las primeras 24 horas tras el nacimiento del bebé. Incluyen dificultad
para dormirse o dificultad para alimentarse, problemas para respirar, cianosis, temperatura
inestable, malestar, llanto constante, músculos rígidos o flácidos, letargo, temblores, somnolencia,
irritabilidad, disminución del azúcar en sangre, agitación o convulsiones. Si su bebé presenta
alguno de estos síntomas al nacer, contacte inmediatamente con su médico, que sabrá aconsejarle.
Asegúrese de que su matrona y/o su médico sepan que está tomando citalopram.
Cuando se toman durante el embarazo, especialmente durante los últimos 3 meses, medicamentos
como Citalopram Mylan Generics pueden aumentar el riesgo de un trastorno grave en los bebés,
llamado hipertensión pulmonar persistente del recién nacido (HPPN), que hace que el bebé respire
más rápido y presente un aspecto cianótico. Estos síntomas suelen manifestarse dentro de las
primeras 24 horas tras el nacimiento del bebé. Si esto ocurre con su bebé, debe contactar
inmediatamente con su matrona y/o médico.
Si toma Citalopram Mylan Generics cerca del final del embarazo, puede haber un riesgo
aumentado de abundante sangrado vaginal poco después del parto, especialmente si padece
trastornos hemorrágicos. Informe a su médico o matrona que está tomando Citalopram Mylan
Generics para que puedan aconsejarle qué hacer.
Lactancia
Citalopram Mylan Generics pasa a la leche materna en pequeñas cantidades. Existe riesgo de un
efecto sobre el bebé. Si está tomando citalopram, informe al médico antes de comenzar la
lactancia. El médico puede pedirle que suspenda la lactancia si considera necesario el tratamiento
con este medicamento para usted.
Fertilidad
El citalopram, en estudios en animales, ha demostrado reducir la calidad del esperma. En teoría,
esto podría afectar a la fertilidad, pero el impacto sobre la fertilidad humana aún no se ha observado.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Citalopram Mylan Generics puede disminuir su capacidad para realizar tareas que requieran
precisión o mucha atención. No conduzca ni utilice herramientas ni máquinas hasta que sepa
cómo le afecta este medicamento. En caso de dudas, consulte a su médico.
Citalopram Mylan Generics contiene lactosa.
Si su médico le ha indicado que es intolerante a ciertos azúcares, consulte con su médico antes
de comenzar a tomar este medicamento.

3. Cómo tomar Citalopram Mylan Generics

Tome siempre este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, debe consultar con el médico o con el farmacéutico.

Dosis recomendada

Adultos

Depresión
La dosis recomendada es de 20 mg al día. Tras 3 o 4 semanas desde el inicio del tratamiento, el médico puede revisar la dosis y disminuirla o aumentarla. Esta dosis puede aumentarse hasta un máximo de 40 mg al día.

Trastorno de pánico
La dosis inicial recomendada durante la primera semana es de 10 mg al día; posteriormente, la dosis puede aumentarse a 20 mg al día. El médico puede aumentar gradualmente la dosis hasta un máximo de 40 mg al día.

Pacientes de edad avanzada (mayores de 65 años)
La dosis inicial recomendada es de 10 mg al día.
Los pacientes de edad avanzada no deben recibir normalmente más de 20 mg al día.

Pacientes con factores de riesgo particulares
La dosis inicial recomendada para pacientes con problemas hepáticos es de 10 mg al día durante las primeras 2 semanas; después de este periodo, puede aumentarse hasta un máximo de 20 mg al día.

Uso en niños y adolescentes menores de 18 años
Citalopram Mylan Generics normalmente no debe administrarse a niños y adolescentes menores de 18 años (ver la sección “Advertencias y precauciones”).

Instrucciones de administración

Trague las tabletas con un vaso de agua.
Intente tomar las tabletas a la misma hora todos los días, con o sin alimentos, por la mañana o por la noche.
Citalopram Mylan Generics 20 mg puede dividirse en partes iguales.

Si toma más Citalopram Mylan Generics del que debe
Contacte inmediatamente con su médico o con el Servicio de Urgencias más cercano. Lleve consigo el envase y las tabletas que le queden.
Los síntomas de sobredosis pueden incluir somnolencia, mareo, aumento o disminución de la presión sanguínea, dilatación de las pupilas, coma, convulsiones o temblores, agitación, pérdida de conciencia, sudoración, coloración azulada de la piel, aumento de la frecuencia respiratoria, fiebre, alteración del estado mental, inquietud, incapacidad para permanecer sentado o de pie quieto, atrofia muscular, náuseas o vómitos, y alteraciones en la frecuencia o en el ritmo cardíaco (que pueden observarse mediante pruebas como el ECG).

Si olvida tomar Citalopram Mylan Generics
Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde. Sin embargo, si ya está cerca de la hora de la siguiente dosis, omita la dosis olvidada y continúe con su horario habitual. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si interrumpe el tratamiento con Citalopram Mylan Generics
No interrumpa bruscamente el tratamiento con este medicamento, ya que podría presentar síntomas de abstinencia (ver la sección 4 “Síntomas de abstinencia”). Si necesita interrumpir el tratamiento, su médico le reducirá la dosis gradualmente durante al menos 1 o 2 semanas.

Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte con su médico o con el farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los padecen. Es más probable que los efectos adversos muy frecuentes aparezcan durante las primeras dos semanas de tratamiento.
Si presenta alguno de los siguientes síntomas, debe consultar inmediatamente a su médico:
Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas):

incapacidad para orinar

Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas):

sensación de excitación que puede provocar comportamientos inusuales (manía)
un ataque (convulsión), o si padece epilepsia, puede observar un aumento en el número de convulsiones que experimenta.
Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1000 personas):
náuseas, vómitos, pérdida de apetito, sensación general de malestar, fiebre, picor, coloración amarillenta de la piel y de los ojos, heces de color claro, orina oscura (hepatitis)
hemorragias abundantes o sangrado intestinal o rectal
fiebre alta, sensación de agitación o confusión, temblores, espasmos musculares repentinos. Estos síntomas pueden ser signos de una afección rara denominada síndrome serotoninérgico
inquietud o dificultad para permanecer sentado o quieto. Estos efectos son más probables durante las primeras semanas de tratamiento. Informe inmediatamente a su médico si nota estos síntomas
sobreproducción de una hormona que provoca retención de líquidos, con consecuente debilidad, fatiga o confusión.
Frecuencia no conocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles):
una reacción alérgica grave que provoca hinchazón de la cara y la garganta, opresión en el pecho, dificultad para respirar o tragar
latidos cardíacos rápidos e irregulares, alteraciones del ritmo cardíaco que pueden observarse en el electrocardiograma como prolongación del intervalo QT, desmayos, que podrían ser síntomas de una afección potencialmente mortal conocida como torsades de pointes

Pensamientos suicidas y empeoramiento de la depresión o trastornos de ansiedad
Pueden aparecer o empeorar pensamientos suicidas o de automutilación durante las primeras semanas de tratamiento de la depresión, hasta que comience a manifestarse el efecto antidepresivo. Informe inmediatamente a su médico si tiene cualquier pensamiento o experiencia angustiosa. Los pacientes predispuestos a ataques de pánico pueden experimentar temporalmente un aumento de la ansiedad tras iniciar el tratamiento. Esto generalmente mejora durante las primeras dos semanas (véase también el apartado 2 "Pensamientos suicidas y empeoramiento de la depresión o trastornos de ansiedad").
Otros efectos adversos:
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):

somnolencia
problemas del sueño
dificultad para dormir
dolor de cabeza
mareo
sensación de agitación
sensación de nerviosismo
temblor
latidos cardíacos rápidos o irregulares o palpitaciones en el pecho
estreñimiento
náuseas
boca seca
sudoración aumentada
sensación de debilidad

Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas):

pérdida de peso, falta de apetito
pérdida de memoria
dificultad para concentrarse
sueños anormales
sensación de ansiedad
sensación de confusión
disminución del impulso sexual
ausencia de emociones
migraña
picor o hormigueo
vértigo
dificultad de atención
alteraciones del gusto
problemas visuales
pupilas dilatadas que también pueden provocar trastornos visuales debido al aumento de la presión ocular
zumbido en los oídos (tinnitus)
latidos cardíacos acelerados
sensación de desmayo o mareo al estar de pie
picor y secreción nasal
indigestión, dolor de estómago, malestar
vómitos
flatulencias
aumento de la salivación
diarrea
piel irritada
dolor muscular, dolor articular
alteración de la función sexual en hombres (como impotencia, problemas de eyaculación)
ausencia de orgasmo o orgasmo anormal en mujeres
fatiga
bostezos

Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas):

aumento del apetito
aumento de peso
euforia
aumento del impulso sexual
agresividad
despersonalización
alucinaciones
desmayo
trastornos del movimiento
latidos cardíacos lentos
tos
resultados anormales en pruebas de función hepática
sensibilidad de la piel a la luz
urticaria
erupción cutánea
pérdida de cabello
manchas rojizas en la piel
menstruaciones abundantes
sensación de malestar general
hinchazón debida a una cantidad excesiva de líquido en el cuerpo

Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1000 personas):

contracciones incontrolables, tics o contorsiones del cuerpo y otros trastornos del movimiento
fiebre
disminución de los niveles de sodio en sangre
equimosis

Muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas):

secreción anormal de leche por el pezón

Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

disminución del número de plaquetas en sangre, lo que aumenta el riesgo de hemorragias o equimosis
niveles bajos de potasio en sangre que pueden causar debilidad muscular, calambres o ritmo cardíaco anormal
ataques de pánico
rechinar los dientes (durante el sueño)
sangrado nasal
erección dolorosa y persistente
sangrado vaginal irregular
sangrado vaginal abundante poco después del parto (hemorragia posparto); véase el apartado 2, "Embarazo", para más información

Se ha observado un riesgo aumentado de fracturas óseas en pacientes que toman este tipo de medicamentos.
Síntomas de abstinencia
Cuando interrumpe el tratamiento con Citalopram Mylan Generics, puede presentar síntomas de abstinencia. Esto es más probable si interrumpe el tratamiento de forma repentina.
Algunos pacientes han experimentado los siguientes efectos adversos en los primeros días tras la interrupción del tratamiento:

vértigo
trastornos sensoriales (por ejemplo, hormigueo o entumecimiento en manos y pies, sensación de descarga eléctrica)
trastornos del sueño (por ejemplo, dificultad para dormir o sueños anormales)
agitación o ansiedad
sensación de malestar
temblores
mareos
confusión
sudoración
dolor de cabeza
diarrea
palpitaciones
inestabilidad emocional, irritabilidad
trastornos visuales

Normalmente, estos síntomas son leves o moderados y suelen resolverse en un par de semanas. Sin embargo, en algunos pacientes pueden ser más graves o prolongarse durante más tiempo.
Si necesita interrumpir el tratamiento con su medicamento, su médico le reducirá lentamente la dosis durante un período de al menos 1 o 2 semanas. Si experimenta síntomas graves de abstinencia al dejar Citalopram Mylan Generics, informe a su médico. Él/ella podrían indicarle que reanude el tratamiento y que lo interrumpa más lentamente.
Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. También puede notificarlos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección web: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Citalopram Mylan Generics

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice Citalopram Mylan Generics después de la fecha de caducidad que aparece en el envase/etiqueta o en el blíster después de CAD. La fecha de caducidad hace referencia al último día del mes.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No tire ningún medicamento por los desagües ni a la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Citalopram Mylan Generics
El principio activo es el citalopram. Cada comprimido contiene 20 mg de citalopram (como citalopram
bromhidrato).
Los demás componentes son: lactosa monohidrato (ver sección 2 “Citalopram contiene lactosa”),
almidón de maíz, celulosa microcristalina, povidona, crospovidona, estearato de magnesio. El recubrimiento
incluye también dióxido de titanio (E171), macrogol, hipromelosa y lactosa monohidrato.
Descripción del aspecto de Citalopram Mylan Generics y contenido del envase
Los comprimidos son comprimidos recubiertos con película blanca, ovalados, marcados con “CM” línea de fractura
“20” en un lado y “G” en el otro lado. Los comprimidos pueden dividirse en dos mitades iguales.
Citalopram Mylan Generics 20 mg comprimidos recubiertos con película está disponible en blísters de 10, 12, 14, 20,
28, 30, 49, 50, 56, 60, 98, 100 y 500 comprimidos, envase calendario de 28 comprimidos y en frasco de plástico de
12, 14, 20, 28, 50, 100 y 250 comprimidos.
Es posible que no todos los envases estén comercializados.
Titular de la autorización de comercialización
Mylan S.p.A.
Via Vittor Pisani, 20
20124 Milán
Productor
Mc Dermott Laboratories T/A Gerard Laboratories LTD
35/36 Baldoyle, Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irlanda
Generics [UK] Limited
Station Close
Potters bar
Hertfordshire
EN6 1TL
Reino Unido
Mylan Hungary Kft.,
H-2900, Komarom
Mylan utca 1,
Hungría
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con las
siguientes denominaciones:
Austria Citalopram 20 mg ‘Arcana’ comprimidos recubiertos con película
Bélgica Citalopram Mylan 20 mg, comprimidos recubiertos con película
Alemania Citalopram dura 20 mg comprimidos recubiertos con película
Irlanda Ciprager 20 mg comprimidos recubiertos con película
Italia Citalopram Mylan Generics 20 mg comprimidos recubiertos con película
Luxemburgo Citalopram Mylan 20 mg
Reino Unido (Irlanda del Norte) Citalopram 20 mg comprimidos recubiertos con película

Folleto informativo: información para el paciente

Citalopram Mylan Generics 40 mg comprimidos recubiertos con película

Citalopram
Medicamento equivalente
Lea todo este prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto. Puede que necesite volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento le ha sido recetado a usted exclusivamente. No se lo ceda a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales que los suyos, ya que podría resultar peligroso.
Si nota cualquier efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.

Contenido de este prospecto:

Qué es Citalopram Mylan Generics y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar Citalopram Mylan Generics
Cómo tomar Citalopram Mylan Generics
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Citalopram Mylan Generics
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Citalopram Mylan Generics y para qué se utiliza

Citalopram Mylan Generics pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS), también conocidos como antidepresivos. Estos medicamentos actúan sobre el sistema serotoninérgico del cerebro, aumentando los niveles de una sustancia llamada serotonina. Se considera que las alteraciones en el sistema serotoninérgico son un factor importante en el desarrollo de la depresión y las enfermedades relacionadas.
Citalopram Mylan Generics se utiliza para el tratamiento de:

Depresión (episodios de depresión mayor)
Trastornos de pánico (ataques de pánico), incluidos aquellos provocados por agorafobia, que consiste en el miedo a salir de casa, entrar en tiendas o lugares públicos.

2. Qué debe saber antes de tomar Citalopram Mylan Generics

No tome Citalopram Mylan Generics:

si es alérgico al citalopram o a cualquiera de los excipientes de este medicamento (enumerados en el apartado 6).
si está tomando medicamentos llamados inhibidores de la monoaminooxidasa (I-MAO), por ejemplo:
moclobemida (un antidepresivo),
linezolid (un medicamento antibiótico), a menos que esté bajo estricto control con monitorización de la presión arterial.
inhibidores MAO irreversibles (otros antidepresivos) en las últimas dos semanas o si ha tomado un inhibidor MAO reversible (RIMA) en el tiempo prescrito en el prospecto del RIMA para el paciente (ver «Toma de otros medicamentos»).
selegilina (medicamento para la enfermedad de Parkinson) en dosis diarias de 10 mg al día (ver «Toma de otros medicamentos»). Tras interrumpir Citalopram Mylan Generics, debe esperar al menos 7 días antes de comenzar a tomar cualquier inhibidor MAO (ver «Toma de otros medicamentos»).
si está tomando pimozida (para el tratamiento de enfermedades mentales)
si está tomando sumatriptán (agonista 5-HT) utilizado para el tratamiento de la migraña, o medicamentos similares (ver el apartado «Otros medicamentos y Citalopram Mylan Generics»).
si padece desde el nacimiento o ha tenido un episodio de anomalía del ritmo cardíaco (identificado mediante un ECG; una prueba realizada para evaluar el funcionamiento del corazón)
si toma medicamentos para problemas del ritmo cardíaco o que puedan afectar al ritmo del corazón. Consulte también el apartado «Otros medicamentos y Citalopram Mylan Generics».

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Citalopram Mylan Generics:

si es diabético, ya que su médico podría necesitar ajustar la dosis de insulina u otros medicamentos utilizados para reducir su nivel de azúcar en sangre
si padece epilepsia, ya que su médico lo controlará más estrechamente. El tratamiento con Citalopram Mylan Generics debe interrumpirse si tiene un ataque epiléptico o si tiene más ataques epilépticos de lo habitual (ver el apartado 4)
si está recibiendo terapia electroconvulsiva o padece fases maníacas caracterizadas por comportamiento o pensamientos hiperactivos. Si se encuentra en una fase maníaca, contacte inmediatamente con su médico
si ha padecido anteriormente enfermedades mentales, ya que sus síntomas psicóticos podrían aumentar
si tiene o ha tenido problemas oculares como ciertos tipos de glaucoma
si ha padecido anteriormente problemas de sangrado o si está tomando medicamentos que afectan a la coagulación sanguínea o aumentan el riesgo de sangrado (ver el apartado «Otros medicamentos y Citalopram Mylan Generics») o si está embarazada (ver «Embarazo»)
si padece problemas hepáticos o renales, ya que su médico podría necesitar ajustarle la dosis. El médico debe monitorizar la función hepática. Se recomienda precaución y una administración cuidadosa en caso de problemas graves del hígado o de los riñones.
si tiene un ritmo cardíaco anormal o niveles bajos de sales (potasio, magnesio) en sangre. Su médico podría recetarle un tratamiento para corregir estos síntomas antes de comenzar el tratamiento con citalopram
si padece o ha padecido problemas cardíacos o ha tenido recientemente un infarto de miocardio
si tiene un ritmo cardíaco en reposo bajo y/o si sabe que tiene carencias salinas tras diarrea intensa y prolongada o vómitos (haberse sentido mal) o si utiliza diuréticos (medicamentos para orinar)

Durante el tratamiento
Hable con su médico o farmacéutico

si comienza a sentir agitación, confusión, temperatura corporal superior a 38°C y nota temblores y contracción repentina de los músculos, incluidos los músculos que controlan el movimiento de los ojos, reflejos exagerados, aumento de la contracción muscular, alucinaciones, coma, sudoración excesiva, podría estar sufriendo una condición rara denominada síndrome serotoninérgico, infórmelo inmediatamente a su médico.
No interrumpa bruscamente el tratamiento con Citalopram Mylan Generics ya que podría sufrir el síndrome de retirada (ver el apartado 3)
si presenta síntomas como inquietud, agitación o dificultad para permanecer quieto durante las primeras semanas de tratamiento. Su médico podría ajustarle la dosis
si padece ansiedad aumentada al inicio del tratamiento
si tiene un latido cardíaco rápido o irregular, desmayos, colapso o mareos al estar en posición erguida, que podrían indicar una anomalía en el funcionamiento del ritmo cardíaco
Citalopram Mylan Generics puede reducir los niveles de sodio en sangre haciendo que se sienta débil, confuso o tenga músculos rígidos y dolorosos. Infórmelo a su médico si presenta estos síntomas.

Medicamentos como Citalopram Mylan Generics (los llamados ISRS / ISNRI) pueden causar síntomas de
disfunción sexual (ver apartado 4). En algunos casos, estos síntomas persisten tras la
interrupción del tratamiento.
Niños y adolescentes menores de 18 años
Citalopram Mylan Generics no debe tomarse normalmente por niños y adolescentes menores de
18 años. En caso de toma de esta clase de medicamentos, los pacientes menores de 18 años
presentan un riesgo aumentado de efectos adversos como intentos de suicidio, ideación
suicida y hostilidad (esencialmente agresividad, comportamiento de oposición y enfado).
A pesar de ello, su médico puede recetarle Citalopram Mylan Generics a pacientes menores
de 18 años si lo considera estrictamente necesario. Si su médico le ha recetado Citalopram Mylan
Generics a un paciente menor de 18 años y desea obtener más información, vuelva a contactar con su
médico. Debe informar a su médico si alguno de los síntomas mencionados anteriormente aparece o empeora durante la toma de Citalopram Mylan Generics por un paciente menor de 18 años.
Además, los efectos a largo plazo sobre la seguridad de Citalopram Mylan Generics en relación con el crecimiento, la maduración y el desarrollo cognitivo y conductual no han sido demostrados aún en esta franja de edad.
Pensamientos de suicidio y empeoramiento de la depresión o de los trastornos de ansiedad
Si está deprimido y/o padece trastornos de ansiedad, puede tener ocasionalmente pensamientos autolésivos o suicidas.
Estos síntomas pueden aumentar al comenzar la toma de antidepresivos, ya que todos estos medicamentos necesitan tiempo para actuar, normalmente unas dos semanas o incluso más.
Usted puede estar más predispuesto a tener estos pensamientos:

Si previamente ya ha tenido pensamientos suicidas o autolésivos.
Si es un adulto joven. Los estudios clínicos han mostrado un aumento del riesgo de comportamientos suicidas en adultos menores de 25 años con trastornos psiquiátricos tratados con un antidepresivo. Si tiene pensamientos suicidas o autolésivos en cualquier momento, contacte con su médico o acuda inmediatamente al hospital. Puede obtener ayuda confiando en familiares o amigos cercanos que sepan que está deprimido o padece trastornos de ansiedad y pidiéndoles que lean este prospecto. Puede pedirles que le digan si creen que su depresión o ansiedad están empeorando, o si se preocupan por cambios en su comportamiento.

toma medicamentos para problemas del ritmo cardíaco o medicamentos que puedan afectar al ritmo cardíaco, por ejemplo antiarrítmicos de clase IA y III, antipsicóticos (por ejemplo derivados de fenotiazina, pimozida, haloperidol, risperidona), antidepresivos tricíclicos (por ejemplo imipramina, desipramina, clomipramina, nortriptilina), ciertos agentes antimicrobianos (por ejemplo esparfloxacina, moxifloxacina, eritromicina i.v., pentamidina, tratamientos antimaláricos, en particular halofantrina), ciertos anti-histamínicos (astemizol, mizolastina). Si tiene alguna otra pregunta al respecto, debe hablarlo con su médico
toma sumatriptán y medicamentos similares, utilizados para tratar la migraña
toma opioides (por ejemplo buprenorfina) utilizados para el tratamiento del dolor.
toma linezolid (un antibiótico) (ver apartado «No tome Citalopram Mylan Generics»)
toma medicamentos para la enfermedad de Parkinson o para la depresión llamados inhibidores de la monoaminooxidasa (I-MAO), por ejemplo selegilina (más de 10 mg al día) o moclobemida (ver apartado «No tome Citalopram Mylan Generics»). Citalopram Mylan Generics no debe administrarse hasta 14 días después de la interrupción de un inhibidor MAO irreversible. Si interrumpe el tratamiento con Citalopram Mylan Generics debe esperar 7 días antes de comenzar a tomar cualquier medicamento I-MAO.

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar alguno
de los siguientes medicamentos:

triptófano y oxitriptano (usado para la depresión) y tramadol (para el tratamiento del dolor intenso), ya que estos medicamentos pueden aumentar el riesgo de efectos adversos.
otros antidepresivos, por ejemplo fluvoxamina
litio (para el tratamiento de enfermedades mentales)
medicamentos usados para tratar úlceras gástricas, por ejemplo cimetidina, omeprazol, esomeprazol, lansoprazol
fluconazol (usado para tratar infecciones fúngicas)
medicamentos usados para fluidificar la sangre (anticoagulantes), por ejemplo warfarina, ácido acetilsalicílico (aspirina)
medicamentos usados para prevenir la coagulación sanguínea, por ejemplo ticlopidina, dipiridamol
cualquier medicamento que pueda reducir la cantidad de potasio o magnesio en sangre, ya que estas condiciones aumentan el riesgo de trastornos del ritmo cardíaco potencialmente letales (prolongación del intervalo QT, torsades de pointes)
metoprolol (por ejemplo para enfermedades cardíacas), propafenona o flecainida (para el tratamiento del latido cardíaco irregular). Se ha notificado o podría ser posible un aumento del nivel sanguíneo de estos medicamentos y podría ser necesario un ajuste de la dosis. bupropión (para ayudarle a dejar de fumar) o mefloquina (para la prevención y tratamiento de la malaria) ya que existe el riesgo de una posible disminución del umbral convulsivo.
un remedio a base de hierbas, Hierba de San Juan ( Hypericum perforatum ),
medicamentos llamados fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) por ejemplo ibuprofeno.

Citalopram Mylan Generics y alcohol
Se recomienda no beber alcohol mientras esté en tratamiento con este medicamento.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, si sospecha que lo está o está planeando un embarazo, consulte a su médico
o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
Citalopram Mylan Generics no se recomienda si está embarazada o está planeando un
embarazo, a menos que su médico lo considere absolutamente necesario. No existen datos
adecuados sobre el uso de Citalopram Mylan Generics en mujeres embarazadas.
No debe interrumpir bruscamente el tratamiento con Citalopram Mylan Generics durante el
embarazo. Si está tomando Citalopram Mylan Generics durante los últimos 3 meses de embarazo, infórmelo a su médico, ya que su bebé podría presentar algunos síntomas al nacer. Estos síntomas suelen comenzar durante las primeras 24 horas tras el nacimiento del bebé. Incluyen dificultad para dormirse o para alimentarse, problemas para respirar, cianosis, temperatura inestable, malestar, llanto constante, músculos rígidos o flácidos, letargo, temblores, somnolencia, irritabilidad, disminución del azúcar en sangre, agitación o convulsiones. Si su bebé presenta alguno de estos síntomas al nacer, contacte inmediatamente con su médico, quien sabrá aconsejarle.
Asegúrese de que su comadrona y/o su médico sepan que está tomando citalopram.
Cuando se toman durante el embarazo, especialmente durante los últimos 3 meses, medicamentos
como Citalopram Mylan Generics pueden aumentar el riesgo de un trastorno grave en los recién nacidos, llamado hipertensión pulmonar persistente del recién nacido (HPPRN), que hace que el bebé respire más rápido y presente coloración violácea. Estos síntomas suelen manifestarse dentro de las primeras 24 horas tras el nacimiento del bebé. Si esto ocurre con su bebé, debe contactar inmediatamente con su comadrona y/o médico.
Si toma Citalopram Mylan Generics cerca del final del embarazo, puede haber un riesgo aumentado de sangrado vaginal abundante poco después del parto, especialmente si padece trastornos hemorrágicos. Infórmelo a su médico o comadrona que está tomando Citalopram Mylan Generics para que puedan aconsejarle qué hacer.
Lactancia
Citalopram Mylan Generics pasa a la leche materna en pequeñas cantidades. Existe riesgo de efecto sobre el bebé. Si está tomando citalopram, informe a su médico antes de comenzar la lactancia. Su médico podría pedirle que suspenda la lactancia si el tratamiento con este medicamento se considera necesario para usted.
Fertilidad
Citalopram, en estudios en animales, ha demostrado reducir la calidad del esperma. En teoría, esto podría afectar a la fertilidad, pero el impacto sobre la fertilidad humana no se ha observado aún.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Citalopram Mylan Generics puede disminuir su capacidad para realizar tareas que requieran precisión o mucha atención. No conduzca ni use herramientas o máquinas hasta que sepa cómo le afecta este medicamento. En caso de dudas, consulte a su médico.
Citalopram Mylan Generics contiene lactosa.
Si su médico le ha indicado que tiene una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con su médico antes de comenzar a tomar este medicamento.

3. Cómo tomar Citalopram Mylan Generics

Tome siempre este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, debe consultar con su médico o farmacéutico.
Dosis recomendada
Adultos
Depresión
La dosis recomendada es de 20 mg al día. Tras 3 o 4 semanas desde el inicio del tratamiento, su médico puede revisar la dosis y disminuirla o aumentarla. Esta dosis puede aumentarse hasta un máximo de 40 mg al día.
Trastorno de pánico
La dosis inicial recomendada durante la primera semana es de 10 mg al día; posteriormente, la dosis puede aumentarse a 20 mg al día. Su médico puede aumentar gradualmente la dosis hasta un máximo de 40 mg al día.
Pacientes de edad avanzada (mayores de 65 años)
La dosis inicial recomendada es de 10 mg al día.
Los pacientes de edad avanzada normalmente no deben recibir más de 20 mg al día.
Pacientes con factores de riesgo particulares
La dosis inicial recomendada para pacientes con problemas hepáticos es de 10 mg al día durante las primeras 2 semanas, tras lo cual puede aumentarse hasta un máximo de 20 mg al día.
Uso en niños y adolescentes menores de 18 años
Citalopram Mylan Generics normalmente no debe administrarse a niños y adolescentes menores de 18 años (ver el apartado “Advertencias y precauciones”).
Instrucciones de administración

Trague las tabletas con un vaso de agua.
Intente tomar las tabletas a la misma hora cada día, con o sin alimentos, por la mañana o por la noche.
Citalopram Mylan Generics 40 mg puede dividirse en partes iguales.
Para dosis que no puedan obtenerse con esta presentación, existen otras dosis de este medicamento.

Duración del tratamiento
Como otros medicamentos para la depresión y el trastorno de pánico, estas tabletas pueden necesitar varias semanas antes de que note una mejoría. Continúe tomando Citalopram Mylan Generics aunque tarde algún tiempo en notar una mejoría de su estado.
La duración del tratamiento es individual, normalmente al menos 6 meses. Continúe tomando las tabletas durante todo el tiempo que su médico le haya indicado. No deje de tomarlas aunque empiece a sentirse mejor, a menos que su médico se lo indique. La enfermedad de base puede persistir durante mucho tiempo y, si interrumpe el tratamiento demasiado pronto, los síntomas podrían reaparecer. No modifique nunca la dosis del medicamento sin hablar antes con su médico.
Si toma más Citalopram Mylan Generics del que debe
Póngase inmediatamente en contacto con su médico o con el servicio de urgencias más cercano. Lleve consigo el envase y las tabletas que le queden. Los síntomas de sobredosis pueden incluir somnolencia, mareo, aumento o disminución de la presión arterial, dilatación de las pupilas, coma, convulsiones o temblores, agitación, pérdida de conciencia, sudoración, coloración azulada de la piel, aumento de la frecuencia respiratoria, fiebre, alteración del estado mental, inquietud, incapacidad para permanecer sentado o de pie quieto, atrofia muscular, náuseas o vómitos, y alteraciones en la frecuencia o ritmo cardíaco (que pueden observarse en exámenes como el ECG).
Si olvida tomar Citalopram Mylan Generics
Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde. Sin embargo, si ya está cerca de la hora de la siguiente dosis, omita la dosis olvidada y continúe con su horario habitual. No tome una dosis doble para compensar la que olvidó.
Si interrumpe el tratamiento con Citalopram Mylan Generics
No interrumpa bruscamente el tratamiento con este medicamento, ya que podría experimentar síntomas de abstinencia (ver el apartado 4 “Síntomas de abstinencia”). Si necesita interrumpir el tratamiento, su médico reducirá la dosis progresivamente durante al menos 1 o 2 semanas.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte con su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan. Es más probable que los efectos adversos muy frecuentes aparezcan durante las primeras dos semanas de tratamiento.

Si presenta alguno de los siguientes síntomas, debe acudir inmediatamente a su médico:

Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):

incapacidad para orinar

Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):

sensación de excitación que puede provocar comportamientos inusuales (manía)
un ataque (convulsiones), o si padece epilepsia, puede observar un aumento en el número de convulsiones que experimenta

Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1000 personas):

náuseas, vómitos, pérdida de apetito, sensación general de malestar, fiebre, picor, coloración amarillenta de la piel y de los ojos, heces claras, orina oscura (hepatitis)
hemorragias abundantes o sangrado intestinal o rectal
fiebre alta, sensación de agitación o confusión, temblor, espasmos musculares repentinos. Estos síntomas pueden ser signos de una condición rara denominada síndrome serotoninérgico
inquietud o dificultad para permanecer sentado o quieto. Estos efectos son más probables durante las primeras semanas de tratamiento. Informe inmediatamente a su médico si nota estos síntomas
sobreproducción de una hormona que provoca retención de líquidos, con consecuente debilidad, fatiga o confusión

Frecuencia no conocida (no puede determinarse con los datos disponibles):

una reacción alérgica grave que provoca hinchazón de la cara y la garganta, opresión en el pecho, dificultad para respirar o tragar
latido cardíaco rápido e irregular, alteraciones del ritmo cardíaco que pueden observarse en el electrocardiograma como prolongación del intervalo QT, desmayos, que podrían ser síntomas de una afección potencialmente mortal conocida como Torsade de Pointes

Pensamientos suicidas y empeoramiento de la depresión o de los trastornos de ansiedad
Pueden aparecer pensamientos suicidas o de automutilación, o empeorar durante las primeras semanas del tratamiento para la depresión, hasta que el efecto antidepresivo se haga evidente. Informe inmediatamente a su médico si tiene pensamientos o experiencias angustiosas. Los pacientes predispuestos a los ataques de pánico pueden experimentar temporalmente un aumento de la ansiedad tras iniciar el tratamiento. Esto generalmente mejora durante las primeras dos semanas (ver también el apartado 2 "Pensamientos suicidas y empeoramiento de la depresión o de los trastornos de ansiedad").

Otros efectos adversos:

Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):

somnolencia
problemas del sueño
dificultad para dormir
dolor de cabeza
mareo
sensación de agitación
sensación de nerviosismo
temblor
latidos cardíacos rápidos o irregulares o sensación de palpitaciones en el pecho
estreñimiento
náuseas
boca seca
sudoración aumentada
sensación de debilidad

Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):

pérdida de peso, falta de apetito
pérdida de memoria
dificultad para concentrarse
sueños anómalos
sensación de ansiedad
confusión
disminución del impulso sexual
ausencia de emociones
migraña
picor o hormigueo
vértigo
dificultad de atención
alteraciones del gusto
problemas visuales
pupilas dilatadas que también pueden provocar trastornos visuales debidos al aumento de la presión ocular
zumbidos en los oídos (acúfeno)
latido cardíaco acelerado
sensación de desmayo o mareo al estar de pie
picor y secreción nasal
indigestión, dolor de estómago, malestar
vómitos
flatulencia
aumento de la salivación
diarrea
piel irritada
dolor muscular, dolor articular
alteración de la función sexual en los hombres (como impotencia, problemas de eyaculación)
ausencia de orgasmo u orgasmo anómalo en las mujeres
fatiga
bostezos

Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):

aumento del apetito
aumento de peso
euforia
aumento del impulso sexual
agresividad
despersonalización
alucinaciones
desmayos
trastornos del movimiento
latido cardíaco lento
tos
resultados anormales en pruebas de función hepática
sensibilidad de la piel a la luz
urticaria
erupción cutánea
pérdida de cabello
manchas rojizas en la piel
menstruaciones abundantes
sensación de malestar general
hinchazón debido a una cantidad excesiva de líquido en el cuerpo

Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1000 personas):

contracciones incontrolables, tics o contorsiones del cuerpo y otros trastornos del movimiento
fiebre
disminución de los niveles de sodio en sangre
equimosis

Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas):

secreción anómala de leche por los senos

Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse con los datos disponibles):

disminución del número de plaquetas en sangre, lo que aumenta el riesgo de hemorragias o equimosis
bajos niveles de potasio en sangre que pueden causar debilidad muscular, contracciones o ritmo cardíaco anormal
ataques de pánico
rechinar los dientes (durante el sueño)
sangrado nasal
erección dolorosa y persistente
sangrado vaginal irregular
hemorragia vaginal abundante poco después del parto (hemorragia posparto); ver apartado 2 "Embarazo" para más información.

Se ha observado un riesgo aumentado de fracturas óseas en pacientes que toman este tipo de medicamentos.

Síntomas de abandono del tratamiento

Cuando interrumpe el tratamiento con Citalopram Mylan Generics, puede presentar síntomas de abandono. Esto es más probable si interrumpe el tratamiento de forma repentina.

Algunos pacientes han experimentado los siguientes efectos adversos en los primeros días tras la interrupción del tratamiento:

vértigo
trastornos sensoriales (por ejemplo, hormigueo o entumecimiento en manos y pies, sensación de descarga eléctrica)
trastornos del sueño (por ejemplo, dificultad para dormir o sueños anómalos)
agitación o ansiedad
sensación de malestar
temblor
mareo
confusión
sudoración
dolor de cabeza
diarrea
palpitaciones
inestabilidad emocional, irritabilidad
trastornos visuales

Normalmente, estos síntomas son leves o moderados y suelen resolverse en un par de semanas. Sin embargo, en algunos pacientes pueden ser más graves o prolongarse más tiempo.

Si necesita interrumpir el tratamiento con su medicamento, su médico le reducirá lentamente la dosis durante un período de al menos 1 o 2 semanas. Si experimenta síntomas graves de abandono al dejar Citalopram Mylan Generics, informe a su médico. Él/ella podrían indicarle que reinicie el tratamiento y que lo interrumpa más lentamente.

Notificación de efectos adversos

Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. También puede notificarlos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección web: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Citalopram Mylan Generics

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice Citalopram Mylan Generics después de la fecha de caducidad que aparece en el envase/etiqueta o en el blíster después de CAD. La fecha de caducidad se refiere al último día del mes indicado.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No tire medicamentos por los desagües ni por los residuos domésticos. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Citalopram Mylan Generics
El principio activo es el citalopram. Cada comprimido contiene 40 mg de citalopram (como citalopram
bromhidrato).
Los demás componentes son: lactosa monohidrato (ver sección 2 "Citalopram contiene lactosa"),
almidón de maíz, celulosa microcristalina, povidona, crospovidona, estearato de magnesio. El recubrimiento
incluye también dióxido de titanio (E171), macrogol, hipromelosa y lactosa monohidrato.
Descripción del aspecto de Citalopram Mylan Generics y contenido del envase
Los comprimidos son comprimidos recubiertos con película, blancos, ovalados, marcados con "CM",
una línea de división y "40" en un lado y "G" en el otro lado. Los comprimidos pueden dividirse en dos mitades iguales.
Citalopram Mylan Generics 40 mg comprimidos recubiertos con película está disponible en blísters de 7, 10, 14, 20, 28,
30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 y 100 comprimidos, envase calendario de 28 comprimidos, y en frasco de plástico con
100 comprimidos.
Es posible que no todos los envases estén comercializados.
Titular de la autorización de comercialización
Mylan S.p.A.
Via Vittor Pisani, 20
20124 Milán
Italia
Productor
Mc Dermott Laboratories T/A Gerard Laboratories LTD
35/36 Baldoyle, Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irlanda
Generics [UK] Limited
Station Close
Potters bar
Hertfordshire
EN6 1TL
Reino Unido
Mylan Hungary Kft.,
H-2900, Komarom
Mylan utca 1,
Hungría
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con los
siguientes nombres:
Bélgica Citalopram Mylan 40 mg, comprimidos recubiertos con película
Alemania Citalopram dura 40 mg comprimidos recubiertos con película
Irlanda Ciprager 40 mg comprimido recubierto con película
Italia Citalopram Mylan Generics 40 mg comprimidos recubiertos con
película
Luxemburgo Citalopram Mylan 40 mg
Reino Unido (Irlanda del Norte) Citalopram 40 mg comprimido recubierto con película