Циталопрам Майлан Дженерикс

Инструкция: информация для пациента

Циталопрам Майлан Дженерикс 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Циталопрам
Эквивалентный лекарственный препарат
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать данный препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был назначен только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

1. Что такое Циталопрам Майлан Дженерикс и для чего он применяется
2. Что следует знать перед приемом Циталопрама Майлан Дженерикс
3. Как принимать Циталопрам Майлан Дженерикс
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Циталопрам Майлан Дженерикс
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Циталопрам Майлан Дженерикс и для чего он применяется

Циталопрам Майлан Дженерикс относится к группе лекарственных средств, называемых селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС), также известных как антидепрессанты. Эти препараты действуют на серотонинергическую систему в головном мозге, повышая уровень вещества, называемого серотонин. Нарушения в серотонинергической системе считаются важным фактором в развитии депрессии и связанных с ней заболеваний.
Циталопрам Майлан Дженерикс применяется для лечения:

• Депрессии (эпизодов тяжелой депрессии)
• Панических расстройств (панических атак), включая те, которые вызваны агорафобией — страхом выходить из дома, посещать магазины или общественные места.

2. Что следует знать перед приемом Циталопрам Майлан Дженерикс

Не принимайте Циталопрам Майлан Дженерикс:

• если у вас аллергия на циталопрам или любой из вспомогательных веществ препарата (перечислены в разделе 6);
• если вы принимаете лекарства, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (И-MAO), например:
  • моклобемид (антидепрессант),
  • линезолид (антибиотик), за исключением случаев строгого медицинского контроля с мониторингом артериального давления;
• необратимые ингибиторы МАО (другие антидепрессанты) в течение последних двух недель или если вы принимали обратимый ингибитор МАО (РИМА) в течение времени, указанного в инструкции к РИМА (см. раздел «Прием других лекарственных средств»);
• селегинин (лекарство при болезни Паркинсона) в суточных дозах 10 мг в день (см. раздел «Прием других лекарственных средств»). После прекращения приема Циталопрам Майлан Дженерикс необходимо подождать не менее 7 дней перед началом приема любого ингибитора МАО (см. раздел «Прием других лекарственных средств»);
• если вы принимаете пимозид (для лечения психических заболеваний);
• если вы принимаете суматриптан (агонист 5-HT), используемый для лечения мигрени, или аналогичные препараты (см. раздел «Другие лекарственные средства и Циталопрам Майлан Дженерикс»);
• если у вас врожденное нарушение сердечного ритма или вы перенесли эпизод нарушения ритма сердца (выявленный по ЭКГ — исследованию, проводимому для оценки работы сердца);
• если вы принимаете лекарства при нарушениях сердечного ритма или препараты, которые могут влиять на ритм сердца. См. также раздел «Другие лекарственные средства и Циталопрам Майлан Дженерикс».

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Циталопрам Майлан Дженерикс:

• если вы страдаете сахарным диабетом, поскольку вашему врачу может потребоваться скорректировать дозу инсулина или других препаратов, применяемых для снижения уровня сахара в крови;
• если у вас эпилепсия, поскольку врач будет наблюдать за вами более тщательно. Прием Циталопрам Майлан Дженерикс должен быть прекращен, если у вас возникнет приступ эпилепсии или увеличится частота приступов (см. раздел 4);
• если вы проходили электрошоковую терапию;
• если у вас наблюдаются маниакальные фазы, характеризующиеся гиперактивным поведением или мышлением. При появлении маниакальной фазы немедленно свяжитесь с врачом;
• если у вас в прошлом были психические заболевания, поскольку ваши психотические симптомы могут усилиться;
• если у вас есть или были проблемы с глазами, такие как определённые формы глаукомы;
• если у вас в прошлом были проблемы с кровотечениями или вы принимаете лекарства, влияющие на свёртываемость крови или повышающие риск кровотечения (см. раздел «Другие лекарственные средства и Циталопрам Майлан Дженерикс»), или если вы беременны (см. «Беременность»);
• если у вас есть проблемы с печенью или почками, поскольку вашему врачу может потребоваться скорректировать дозу. Врач должен контролировать функцию печени. При тяжелых нарушениях функции печени или почек рекомендуется соблюдать осторожность и тщательно подбирать дозу;
• если у вас нарушение сердечного ритма или низкий уровень солей (калий, магний) в крови. Ваш врач может назначить лечение для коррекции этих состояний до начала терапии циталопрамом;
• если у вас есть или были проблемы с сердцем или недавно был инфаркт;
• если у вас низкий пульс в покое и/или вы знаете, что у вас дефицит солей вследствие сильной и продолжительной диареи или рвоты (из-за недомогания), или вы принимаете диуретики (лекарства, способствующие мочеиспусканию).

Во время лечения
Поговорите с врачом или фармацевтом:

• если вы начинаете испытывать беспокойство, спутанность сознания, повышение температуры тела выше 38 °C, дрожь, внезапные сокращения мышц, включая мышцы, управляющие движением глаз, усиленные рефлексы, повышенное мышечное напряжение, галлюцинации, кому, чрезмерное потоотделение — вы можете страдать редким состоянием, называемым серотонинергической синдромом, немедленно сообщите об этом врачу;
• не прекращайте резко прием Циталопрам Майлан Дженерикс, поскольку у вас может развиться синдром отмены (см. раздел 3);
• если у вас появляются симптомы, такие как беспокойство, возбуждение или трудности с нахождением в покое в первые недели лечения. Врач может скорректировать дозу;
• если у вас усиливается тревожность в начале лечения;
• если у вас учащенное или нерегулярное сердцебиение, обмороки, коллапс или головокружение в вертикальном положении, что может указывать на нарушение сердечного ритма;
• Циталопрам Майлан Дженерикс может снижать уровень натрия в крови, вызывая слабость, спутанность сознания, болезненные напряженные мышцы. Сообщите врачу, если у вас появятся эти симптомы. Препараты, такие как Циталопрам Майлан Дженерикс (так называемые СИОЗС / СИОЗСН), могут вызывать симптомы нарушения половой функции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.

Дети и подростки в возрасте до 18 лет
Циталопрам Майлан Дженерикс не должен применяться у детей и подростков младше 18 лет. При приеме препаратов этой группы пациенты младше 18 лет имеют повышенный риск нежелательных явлений, таких как суицидальные попытки, суицидальные мысли и враждебность (в основном агрессия, оппозиционное поведение и гнев).
Тем не менее, врач может назначить Циталопрам Майлан Дженерикс пациентам младше 18 лет, если сочтет это абсолютно необходимым. Если вашему ребенку младше 18 лет был назначен Циталопрам Майлан Дженерикс и вы хотите получить дополнительную информацию, свяжитесь с врачом. Вы должны сообщить врачу, если у пациента младше 18 лет появляются или усиливаются симптомы, указанные выше, во время приема Циталопрам Майлан Дженерикс.
Кроме того, долгосрочное влияние Циталопрам Майлан Дженерикс на рост, созревание и когнитивное и поведенческое развитие у этой возрастной группы еще не установлено.

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожных расстройств
Если у вас депрессия и/или тревожные расстройства, у вас могут периодически возникать мысли о самоповреждении или суициде. Эти симптомы могут усиливаться в начале приема антидепрессантов, поскольку всем этим препаратам требуется время для проявления эффекта, обычно около двух недель или даже дольше.
Вы можете быть более склонны к таким мыслям:

• если у вас ранее уже были суицидальные или самоповреждающие мысли;
• если вы молодой взрослый. Клинические исследования показали увеличение риска суицидального поведения у взрослых младше 25 лет с психическими расстройствами, получавших антидепрессанты.
  Если у вас появляются суицидальные или самоповреждающие мысли в любое время, немедленно обратитесь к врачу или в больницу. Вы можете получить поддержку, рассказав близким родственникам или друзьям о своей депрессии или тревожном расстройстве и попросив их прочитать эту инструкцию. Вы можете попросить их сообщить вам, если, по их мнению, ваша депрессия или тревога ухудшаются или если их беспокоят изменения в вашем поведении.

Другие лекарственные средства и Циталопрам Майлан Дженерикс
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
Не используйте Циталопрам Майлан Дженерикс, если:

• вы принимаете лекарства при нарушениях сердечного ритма или препараты, которые могут влиять на сердечный ритм, например антиаритмические препараты класса IA и III, антипсихотики (например, производные фенотиазина, пимозид, галоперидол, рисперидон), трициклические антидепрессанты (например, имипрамин, дезипрамин, кломипрамин, нортриптилин), некоторые антимикробные средства (например, спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин в/в, пентамидин, противомалярийные препараты, в частности альфантрин), некоторые антигистаминные средства (астемизол, мизоластин). При наличии любых вопросов по этому поводу проконсультируйтесь с врачом;
• вы принимаете суматриптан и аналогичные препараты, используемые для лечения мигрени;
• вы принимаете опиоиды (например, бупренорфин), применяемые для лечения боли;
• вы принимаете линезолид (антибиотик) (см. раздел «Не принимайте Циталопрам Майлан Дженерикс»);
• вы принимаете лекарства при болезни Паркинсона или депрессии, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (И-MAO), например селегинин (более 10 мг в день) или моклобемид (см. раздел «Не принимайте Циталопрам Майлан Дженерикс»). Циталопрам Майлан Дженерикс не должен применяться в течение 14 дней после прекращения приема необратимого ингибитора МАО. Если вы прекратите прием Циталопрам Майлан Дженерикс, должно пройти 7 дней перед началом приема любого И-MAO.

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать один из следующих препаратов:

• триптофан и окситриптан (применяются при депрессии) и трамадол (для лечения сильной боли), поскольку эти препараты могут увеличить риск нежелательных явлений;
• другие антидепрессанты, например флуоксетамин;
• литий (для лечения психических заболеваний);
• лекарства, применяемые при лечении желудочных язв, например циметидин, омепразол, эзомепразол, лансопразол;
• флуконазол (применяется при лечении грибковых инфекций);
• препараты, применяемые для разжижения крови (антикоагулянты), например варфарин, ацетилсалициловая кислота (аспирин);
• препараты, применяемые для предотвращения свёртывания крови, например тиклопидин, дипиридамол;
• любые лекарства, которые могут снижать уровень калия или магния в крови, поскольку эти состояния увеличивают риск потенциально смертельных нарушений сердечного ритма (удлинение интервала QT, пируэты);
• метопролол (например, при сердечных заболеваниях), пропафенон или флекаинид (для лечения нерегулярного сердцебиения). Сообщалось о возможном повышении уровня этих препаратов в крови, может потребоваться коррекция дозы;
• бупропион (для помощи в отказе от курения) или мефлохин (для профилактики и лечения малярии), поскольку существует риск возможного снижения порога судорожной готовности;
• растительное средство — зверобой продырявленный (Hypericum perforatum);
• лекарства, называемые нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС), например ибупрофен.

Циталопрам Майлан Дженерикс и алкоголь
Рекомендуется не употреблять алкоголь во время лечения этим препаратом.

Беременность, лактация и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.

Беременность
Циталопрам Майлан Дженерикс не рекомендуется при беременности или при планировании беременности, если только врач не сочтет это абсолютно необходимым. Недостаточно данных об использовании Циталопрам Майлан Дженерикс у беременных женщин.
Не прекращайте резко прием Циталопрам Майлан Дженерикс во время беременности. Если вы принимаете Циталопрам Майлан Дженерикс в последние 3 месяца беременности, сообщите об этом врачу, поскольку у вашего ребенка могут появиться некоторые симптомы при рождении. Эти симптомы обычно начинаются в первые 24 часа после рождения. К ним относятся трудности с засыпанием или кормлением, проблемы с дыханием, цианоз, нестабильная температура, тошнота, постоянный плач, напряженные или вялые мышцы, вялость, дрожь, сонливость, раздражительность, снижение уровня сахара в крови, беспокойство или судороги. Если у вашего ребенка появляется один из этих симптомов при рождении, немедленно свяжитесь с врачом — он сможет дать вам рекомендации.
Убедитесь, что ваша акушерка и/или врач знают, что вы принимаете циталопрам.
Препараты, подобные Циталопрам Майлан Дженерикс, принимаемые во время беременности, особенно в последние 3 месяца, могут увеличить риск серьезного расстройства у новорожденных, называемого постоянной легочной гипертензией новорожденных (ПЛГН), при котором ребенок дышит быстрее и выглядит синюшным. Эти симптомы обычно проявляются в первые 24 часа после рождения. Если это произойдет у вашего ребенка, немедленно свяжитесь с акушеркой и/или врачом.
Если вы принимаете Циталопрам Майлан Дженерикс незадолго до родов, может увеличиться риск обильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у вас есть нарушения свёртываемости крови. Сообщите лечащему врачу или акушерке, что вы принимаете Циталопрам Майлан Дженерикс, чтобы они могли дать вам рекомендации.

Лактация
Циталопрам Майлан Дженерикс в небольших количествах проникает в грудное молоко. Существует риск воздействия на ребенка. Если вы принимаете циталопрам, сообщите врачу до начала грудного вскармливания. Врач может посоветовать вам прекратить кормление грудью, если прием этого препарата считается необходимым для вас.

Фертильность
Циталопрам в исследованиях на животных показал снижение качества спермы. Теоретически это может повлиять на фертильность, однако влияние на фертильность у человека пока не установлено.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Циталопрам Майлан Дженерикс может снижать вашу способность выполнять задачи, требующие точности или высокой концентрации внимания. Не управляйте транспортными средствами и не используйте инструменты или механизмы, пока вы не узнаете, как этот препарат на вас влияет. При возникновении сомнений обратитесь к врачу.

Циталопрам Майлан Дженерикс содержит лактозу.
Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед началом приема этого лекарственного средства.

3. Как принимать Циталопрам Майлан Дженерикс

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Дозировка
Взрослым
Депрессия
Рекомендуемая доза составляет 20 мг в день. Через 3 или 4 недели после начала лечения врач может пересмотреть дозировку и уменьшить или увеличить дозу препарата. Доза может быть увеличена до максимальной дозы 40 мг в день.
Паническое расстройство
Рекомендуемая начальная доза в первую неделю составляет 10 мг в день, после чего доза может быть увеличена до 20 мг в день. Доза может быть постепенно увеличена врачом до максимальной дозы 40 мг в день.
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)
Рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг в день.
Пациентам пожилого возраста, как правило, не следует принимать более 20 мг в день.
Пациенты с особыми факторами риска
Рекомендуемая начальная доза для пациентов с нарушениями функции печени составляет 10 мг в день в течение первых 2 недель, после чего доза может быть увеличена до максимальной дозы 20 мг в день.
Применение у детей и подростков младше 18 лет
Циталопрам Майлан Дженерикс, как правило, не должен применяться у детей и подростков младше 18 лет (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).
Способ применения

• Проглатывайте таблетки целиком, запивая стаканом воды.
• Старайтесь принимать таблетки в одно и то же время каждый день, независимо от приёма пищи — утром или вечером.
• Таблетки Циталопрам Майлан Дженерикс 20 мг можно разделить на равные части.

Продолжительность лечения
Как и другие препараты при депрессии и паническом расстройстве, этим таблеткам может потребоваться несколько недель, прежде чем вы почувствуете улучшение. Продолжайте принимать Циталопрам Майлан Дженерикс, даже если улучшение состояния наступает постепенно.
Продолжительность лечения определяется индивидуально, обычно — не менее 6 месяцев. Продолжайте принимать таблетки в течение всего времени, назначенного врачом. Не прекращайте приём препарата, даже если вы начинаете чувствовать себя лучше, если только врач не дал вам иных указаний. Основное заболевание может сохраняться длительное время, и преждевременное прекращение лечения может привести к повторному возникновению симптомов. Никогда не изменяйте дозу препарата без предварительной консультации с врачом.
Если вы приняли Циталопрам Майлан Дженерикс в дозе больше рекомендованной
Немедленно обратитесь к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи. Возьмите с собой упаковку и оставшиеся таблетки. Симптомы передозировки могут включать сонливость, головокружение, повышение или снижение артериального давления, расширение зрачков, кому, судороги или дрожь, возбуждение, потерю сознания, потливость, синюшность кожи, учащение дыхания, лихорадку, нарушение психического состояния, беспокойство, невозможность сидеть спокойно или стоять неподвижно, мышечную атрофию, тошноту или рвоту, а также изменения частоты или ритма сердечных сокращений (которые могут быть выявлены при обследовании, например, ЭКГ).
Если вы забыли принять Циталопрам Майлан Дженерикс
Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее, как только вспомните. Однако, если до следующей дозы осталось мало времени, пропустите пропущенную дозу и продолжайте приём по обычному графику. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Если вы прекратите приём Циталопрам Майлан Дженерикс
Не прекращайте приём препарата внезапно, поскольку это может вызвать симптомы отмены (см. раздел 4 «Симптомы отмены»). Если необходимо прекратить приём препарата, врач постепенно снизит дозу в течение как минимум 1–2 недель.
Если у вас возникнут какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
они не проявляются у всех пациентов. Наиболее вероятно появление очень частых побочных
эффектов в первые две недели лечения.
Если у вас появляется один из следующих симптомов, немедленно обратитесь к врачу:
Часто (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

• невозможность мочеиспускания

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

• ощущение возбуждения, которое может привести к необычному поведению (мания)
• приступ (судороги), или, если у вас эпилепсия, вы можете заметить увеличение частоты приступов

Редко (могут встречаться у до 1 из 1000 человек)

• тошнота, рвота, потеря аппетита, общее недомогание, лихорадка, зуд, желтушность кожи и глаз, светлый стул, тёмная моча (гепатит)
• обильное кровотечение или кровотечение из кишечника или прямой кишки
• высокая температура, чувство беспокойства или спутанности сознания, тремор, внезапные мышечные спазмы. Эти симптомы могут быть признаком редкого состояния, называемого серотонинергической синдромом
• беспокойство или трудность оставаться сидя или стоя неподвижно. Эти эффекты наиболее вероятны в первые недели лечения. Немедленно сообщите врачу, если вы заметите эти симптомы
• избыточная выработка гормона, вызывающая задержку жидкости в организме, что приводит к слабости, усталости или спутанности сознания

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• тяжёлая аллергическая реакция, вызывающая отёк лица и горла, сдавливание в груди, затруднение дыхания или глотания
• учащённое и нерегулярное сердцебиение, изменения сердечного ритма, которые могут проявляться на электрокардиограмме удлинением интервала QT, обморок — эти симптомы могут быть признаком опасного для жизни состояния, известного как «Torsade de pointes» («пируэтная тахикардия»)

Суицидальные мысли и ухудшение депрессии или тревожных расстройств
Суицидальные мысли или мысли о самоповреждении могут возникать или усиливаться в первые
недели лечения депрессии, пока антидепрессивный эффект не проявится. Немедленно сообщите
своему врачу, если у вас возникают какие-либо тревожные мысли или переживания. У пациентов,
склонных к паническим атакам, может временно наблюдаться усиление тревожности после начала
лечения. Обычно это проходит в течение первых двух недель (см. также раздел 2 «Суицидальные
мысли и ухудшение депрессии или тревожных расстройств»).

Другие побочные эффекты:
Очень часто (могут встречаться более чем у 1 из 10 человек):

• сонливость
• нарушения сна
• трудности с засыпанием
• головная боль
• головокружение
• ощущение возбуждения
• чувство нервозности
• тремор
• учащённое или нерегулярное сердцебиение, ощущение сердцебиения в груди (сердцебиение)
• запор
• тошнота
• сухость во рту
• повышенное потоотделение
• ощущение слабости

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 человек):

• Потеря веса, отсутствие аппетита
• Потеря памяти
• Затруднение концентрации
• Необычные сновидения
• Ощущение тревоги
• Ощущение спутанности сознания
• Снижение полового влечения
• Отсутствие эмоций
• Мигрень
• Зуд или покалывание
• Головокружение
• Затруднение внимания
• Нарушение вкуса
• Проблемы со зрением
• Расширение зрачков, которое может привести к нарушениям зрения вследствие повышения внутриглазного давления
• Звон в ушах (тиннитус)
• Учащённое сердцебиение
• Ощущение обморока или головокружения при стоянии
• Зудящий и сопливый нос
• Расстройство желудка, боль в животе, недомогание
• Рвота
• Метеоризм
• Увеличение слюноотделения
• Диарея
• Раздражение кожи
• Боль в мышцах, боль в суставах
• Нарушение половой функции у мужчин (например, импотенция, проблемы с эякуляцией)
• Отсутствие оргазма или аномальный оргазм у женщин
• Усталость
• Зевание

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 человек):

• Повышение аппетита
• Прибавка в весе
• Эйфория
• Повышение полового влечения
• Агрессивность
• Деперсонализация
• Галлюцинации
• Обморок
• Нарушения движений
• Замедлённое сердцебиение
• Кашель
• Аномальные результаты анализов функции печени
• Повышенная чувствительность кожи к свету
• Крапивница
• Сыпь
• Выпадение волос
• Красные пятна на коже
• Обильные менструации
• Общее недомогание
• Отёк, вызванный избыточным накоплением жидкости в организме

Редко (могут встречаться у до 1 из 1000 человек):

• Неконтролируемые сокращения, тики или судороги тела и другие нарушения движений
• Лихорадка
• Снижение уровня натрия в крови
• Синяки

Очень редко (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек):

• Аномальная выработка молока из груди

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• Снижение количества тромбоцитов в крови, что увеличивает риск кровотечений или синяков
• Низкий уровень калия в крови, который может вызвать мышечную слабость, судороги или нарушение сердечного ритма
• Панические атаки
• Скрежет зубами (во сне)
• Кровотечение из носа
• Стойкая болезненная эрекция
• Нерегулярное вагинальное кровотечение
• Обильное вагинальное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение). См. раздел 2 «Беременность» для получения дополнительной информации

У пациентов, принимающих этот тип лекарственных средств, наблюдалось повышенное
риск переломов костей.

Симптомы отмены
При прекращении приёма препарата Циталопрам Майлан Дженерикс могут возникать
симптомы отмены. Это более вероятно, если вы прекращаете лечение внезапно.
Некоторые пациенты испытывали следующие побочные эффекты в первые дни после
прекращения лечения:

• Головокружение
• Нарушения чувствительности (например, покалывание или онемение рук и ног, ощущение электрического разряда)
• Нарушения сна (например, трудности с засыпанием или необычные сновидения)
• Возбуждение или тревожность
• Ощущение плохого самочувствия
• Тремор
• Головокружение
• Спутанность сознания
• Потливость
• Головная боль
• Диарея
• Сердцебиение
• Эмоциональная нестабильность, раздражительность
• Нарушения зрения

Обычно эти симптомы носят лёгкий или умеренный характер и проходят в течение нескольких
недель. Однако у некоторых пациентов они могут быть более тяжёлыми или продолжаться
дольше.
Если вам необходимо прекратить приём препарата, ваш врач постепенно снизит дозу в течение
минимум 1–2 недель. Если у вас возникают тяжёлые симптомы отмены при прекращении
приёма Циталопрам Майлан Дженерикс, сообщите об этом врачу. Он может порекомендовать
вам возобновить приём препарата и прекратить его более постепенно.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникает какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной
инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных
эффектах напрямую через национальную систему регистрации по адресу:
www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о
безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Циталопрам Майлан Дженерикс

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте Циталопрам Майлан Дженерикс после даты, указанной на картонной упаковке/этикетке или на блистере после надписи СКАД. Дата окончания срока годности относится к последнему дню месяца.
Для этого лекарственного препарата не требуется особых условий хранения.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Циталопрам Майлан Дженерикс
Действующее вещество — циталопрам. Каждая таблетка содержит 20 мг циталопрама (в виде циталопрама
бромгидрида).
Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат (см. раздел 2 «Циталопрам содержит лактозу»),
кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, повидон, кросповидон, стеарат магния. Пленочное покрытие также содержит диоксид титана (Е171), макрогол, гипромеллозу и лактозу моногидрат.
Описание внешнего вида Циталопрам Майлан Дженерикс и содержимое упаковки
Таблетки — белые овальные таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с маркировкой «CM», разделительная линия «20» с одной стороны и «G» с другой стороны. Таблетки можно разделить на две равные части.
Циталопрам Майлан Дженерикс 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, выпускаются в блистерах по 10, 12, 14, 20, 28, 30, 49, 50, 56, 60, 98, 100 и 500 таблеток, в календарных упаковках по 28 таблеток, а также в пластиковых флаконах по 12, 14, 20, 28, 50, 100 и 250 таблеток.
Возможно, что не все упаковки представлены в продаже.
Держатель разрешения на обращение лекарственного средства
Mylan S.p.A.
Via Vittor Pisani, 20
20124 Милан, Италия
Производитель
Mc Dermott Laboratories T/A Gerard Laboratories LTD
35/36 Baldoyle, Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Ирландия
Generics [UK] Limited
Station Close
Potters bar
Hertfordshire
EN6 1TL
Великобритания
Mylan Hungary Kft.,
H-2900, Комаром
Mylan utca 1,
Венгрия
Наименования, под которыми лекарственное средство зарегистрировано в странах — членах Европейского экономического пространства:
Австрия Citalopram 20 mg ‘Arcana’ filmtabletten
Бельгия Citalopram Mylan 20 mg, filmomhulde tabletten
Германия Citalopram dura 20 mg filmtabletten
Ирландия Ciprager 20 mg film coated tablets
Италия Citalopram Mylan Generics 20 mg compresse rivestite con film
Люксембург Citalopram Mylan 20 mg
Великобритания (Северная Ирландия) Citalopram 20 mg film coated tablets

Лист-вкладыш: информация для пациента

Циталопрам Майлан Дженерикс 40 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Циталопрам
Эквивалентный лекарственный препарат
Внимательно прочитайте этот листок перед тем, как начать принимать лекарство, поскольку в нем содержится важная информация для вас.

• Сохраните данный листок. Возможно, вам понадобится прочитать его снова.
• При наличии у вас каких-либо сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен вам персонально. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данном листке, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данного листка:

1. Что такое Циталопрам Майлан Дженерикс и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед приемом Циталопрама Майлан Дженерикс
3. Как принимать Циталопрам Майлан Дженерикс
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Циталопрам Майлан Дженерикс
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Циталопрам Майлан Дженерикс и для чего он применяется

Циталопрам Майлан Дженерикс относится к группе лекарственных средств, называемых селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС), также известных как антидепрессанты. Эти препараты действуют на серотонинергическую систему в головном мозге, повышая уровень вещества, называемого серотонин. Нарушения в серотонинергической системе считаются важным фактором в развитии депрессии и связанных с ней заболеваний.
Циталопрам Майлан Дженерикс применяется для лечения:

• Депрессии (эпизодов тяжелой депрессии)
• Панических расстройств (панических атак), включая те, которые вызваны агорафобией — страхом выходить из дома, заходить в магазины или посещать общественные места.

2. Что Вы должны знать перед приемом Циталопрам Майлан Дженерикс

Не принимайте Циталопрам Майлан Дженерикс:

• если у Вас аллергия на циталопрам или любой из вспомогательных компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если Вы принимаете лекарства, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (И-МАО), например:
  • моклобемид (антидепрессант);
  • линезолид (антибиотик), за исключением случаев, когда Вы находитесь под строгим контролем с мониторингом артериального давления;
  • необратимые ингибиторы МАО (другие антидепрессанты) в течение последних двух недель или если Вы принимали обратимый ингибитор МАО (РИМА) в течение времени, указанного в инструкции к РИМА для пациента (см. раздел «Приём других лекарственных средств»);
  • селегилин (лекарство при болезни Паркинсона) в суточных дозах 10 мг в день (см. раздел «Приём других лекарственных средств»). После прекращения приёма Циталопрам Майлан Дженерикс необходимо подождать не менее 7 дней перед началом приёма любого ингибитора МАО (см. раздел «Приём других лекарственных средств»);
• если Вы принимаете пимозид (для лечения психических заболеваний);
• если Вы принимаете суматриптан (агонист 5-HT), используемый для лечения мигрени, или аналогичные препараты (см. раздел «Другие лекарственные средства и Циталопрам Майлан Дженерикс»);
• если у Вас врождённое нарушение сердечного ритма или у Вас уже был эпизод нарушения сердечного ритма (выявленный с помощью ЭКГ — исследования, проводимого для оценки работы сердца);
• если Вы принимаете лекарства для лечения нарушений сердечного ритма или препараты, которые могут влиять на сердечный ритм. См. также раздел «Другие лекарственные средства и Циталопрам Майлан Дженерикс».

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приёмом Циталопрам Майлан Дженерикс:

• если Вы страдаете диабетом, поскольку Вашему врачу может потребоваться скорректировать дозу инсулина или других препаратов, применяемых для снижения уровня сахара в крови;
• если у Вас эпилепсия, поскольку врач будет более внимательно наблюдать за Вами. Приём Циталопрам Майлан Дженерикс должен быть прекращён, если у Вас возникнет приступ эпилепсии или приступы станут чаще, чем обычно (см. раздел 4);
• если Вы проходите электроconvульсивную терапию;
• если у Вас маниакальные фазы, характеризующиеся гиперактивным поведением или мышлением. Если Вы находитесь в маниакальной фазе, немедленно свяжитесь с врачом;
• если у Вас в прошлом были психические заболевания, поскольку Ваши психотические симптомы могут усилиться;
• если у Вас есть или были проблемы с глазами, такие как определённые формы глаукомы;
• если у Вас в прошлом были проблемы с кровотечением или Вы принимаете лекарства, влияющие на свёртываемость крови или увеличивающие риск кровотечения (см. раздел «Другие лекарственные средства и Циталопрам Майлан Дженерикс») или если Вы беременны (см. «Беременность»);
• если у Вас есть проблемы с печенью или почками, поскольку Вашему врачу может потребоваться изменить дозу. Врач должен контролировать функцию печени. Следует соблюдать осторожность и применять препарат с особой тщательностью при тяжёлых нарушениях функции печени или почек;
• если у Вас нарушение сердечного ритма или низкий уровень солей (калия, магния) в крови. Ваш врач может назначить лечение для коррекции этих симптомов до начала приёма циталопрама;
• если у Вас есть или были проблемы с сердцем или недавно был инфаркт;
• если у Вас низкий пульс в покое и/или если Вы знаете, что у Вас дефицит солей вследствие сильной и продолжительной диареи или рвоты (после болезни) или Вы принимаете диуретики (лекарства, способствующие мочеиспусканию).

Во время лечения
Поговорите с врачом или фармацевтом:

• если у Вас появляются беспокойство, спутанность сознания, температура тела выше 38 °C, дрожь и внезапные сокращения мышц, включая мышцы, контролирующие движение глаз, усиленные рефлексы, повышенное мышечное напряжение, галлюцинации, кома, чрезмерное потоотделение — Вы можете страдать от редкого состояния, называемого серотонинергической синдромом, немедленно сообщите об этом врачу;
• не прекращайте приём Циталопрам Майлан Дженерикс резко, поскольку у Вас может развиться синдром отмены (см. раздел 3);
• если у Вас появляются симптомы, такие как беспокойство, возбуждение или трудность оставаться спокойным в первые недели лечения. Врач может скорректировать дозу;
• если у Вас усиливается тревожность в начале лечения;
• если у Вас учащённое или нерегулярное сердцебиение, обмороки, коллапс или головокружение в вертикальном положении, что может указывать на нарушение сердечного ритма;
• Циталопрам Майлан Дженерикс может снижать уровень натрия в крови, из-за чего Вы можете чувствовать слабость, спутанность сознания, болезненную мышечную скованность. Сообщите врачу, если у Вас появятся эти симптомы.

Лекарства, такие как Циталопрам Майлан Дженерикс (так называемые СИОЗС / СИОЗСН), могут вызывать симптомы
сексуальной дисфункции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после
прекращения лечения.
Дети и подростки в возрасте до 18 лет
Циталопрам Майлан Дженерикс не должен применяться у детей и подростков в возрасте до
18 лет. При приёме этой группы лекарств пациенты младше 18 лет имеют повышенный риск
нежелательных явлений, таких как попытки суицида, суицидальные мысли и враждебность (в основном
агрессия, оппозиционное поведение и гнев).
Тем не менее, Ваш врач может назначить Циталопрам Майлан Дженерикс пациентам младше
18 лет, если сочтёт это абсолютно необходимым. Если Вашему врачу пришлось назначить Циталопрам Майлан
Дженерикс пациенту младше 18 лет и Вы хотите получить дополнительную информацию, свяжитесь с
врачом. Вы должны сообщить врачу, если у пациента младше 18 лет появляются или усугубляются
один из вышеуказанных симптомов во время приёма Циталопрам Майлан Дженерикс.
Кроме того, долгосрочное влияние Циталопрам Майлан Дженерикс на рост, созревание и когнитивное
и поведенческое развитие в этой возрастной группе ещё не установлено.
Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожных расстройств
Если у Вас депрессия и/или тревожные расстройства, у Вас могут периодически возникать мысли о самоповреждении или суициде.
Эти симптомы могут усиливаться в начале приёма антидепрессантов, поскольку всем этим препаратам требуется время для действия, обычно около двух недель или даже дольше.
Вы можете быть более склонны к таким мыслям:

• если у Вас ранее уже были суицидальные мысли или мысли о самоповреждении;
• если Вы молодой взрослый. Клинические исследования показали увеличение риска суицидального поведения у взрослых младше 25 лет с психическими заболеваниями, получавших антидепрессанты. Если у Вас появляются суицидальные или мысли о самоповреждении в любое время, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу. Вы можете получить поддержку, рассказав близким родственникам или друзьям о том, что Вы страдаете депрессией или тревожным расстройством, и попросив их прочитать эту инструкцию. Вы можете попросить их сообщить Вам, если, по их мнению, Ваша депрессия или тревожность ухудшаются или если их беспокоят изменения в Вашем поведении.

Другие лекарственные средства и Циталопрам Майлан Дженерикс
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать
любые другие лекарства.
Не используйте Циталопрам Майлан Дженерикс, если:

• Вы принимаете лекарства для лечения нарушений сердечного ритма или препараты, которые могут влиять на сердечный ритм, например антиаритмические средства класса IA и III, антипсихотики (например, производные фенотиазина, пимозид, галоперидол, рисперидон), трициклические антидепрессанты (например, имипрамин, дезипрамин, кломипрамин, нортриптилин), некоторые антимикробные средства (например, спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин в/в, пентамидин, противомалярийные препараты, в частности алофантина), некоторые антигистаминные средства (астемизол, мизоластин). Если у Вас есть вопросы по этому поводу, обсудите их с врачом;
• Вы принимаете суматриптан и аналогичные препараты, используемые для лечения мигрени;
• Вы принимаете опиоиды (например, бупренорфин), применяемые для лечения боли;
• Вы принимаете линезолид (антибиотик) (см. раздел «Не принимайте Циталопрам Майлан Дженерикс»);
• Вы принимаете лекарства при болезни Паркинсона или депрессии, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (И-МАО), например селегилин (более 10 мг в день) или моклобемид (см. раздел «Не принимайте Циталопрам Майлан Дженерикс»). Циталопрам Майлан Дженерикс не должен применяться ранее чем через 14 дней после прекращения приёма необратимого ингибитора МАО. Если Вы прекращаете приём Циталопрам Майлан Дженерикс, необходимо выждать 7 дней перед началом приёма любого препарата И-МАО.

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать
одно из следующих лекарств:

• триптофан и окситриптан (применяются при депрессии) и трамадол (для лечения сильной боли), поскольку эти препараты могут увеличить риск нежелательных явлений;
• другие антидепрессанты, например флувоксамин;
• литий (для лечения психических заболеваний);
• лекарства, применяемые для лечения язв желудка, например циметидин, омепразол, эзомепразол, лансопразол;
• флуконазол (применяется для лечения грибковых инфекций);
• лекарства, применяемые для разжижения крови (антикоагулянты), например варфарин, ацетилсалициловая кислота (аспирин);
• препараты, применяемые для предотвращения свёртывания крови, например тиклопидин, дипиридамол;
• любые лекарства, которые могут снижать уровень калия или магния в крови, поскольку эти состояния увеличивают риск потенциально смертельных нарушений сердечного ритма (удлинение интервала QT, «пируэты»);
• метопролол (например, при сердечных заболеваниях), пропафенон или флекаинид (для лечения нерегулярного сердцебиения). Сообщалось или возможно увеличение уровня этих препаратов в крови, может потребоваться коррекция дозы;
• бупропион (для помощи в отказе от курения) или мефлохин (для профилактики и лечения малярии), поскольку существует риск возможного снижения порога судорожной готовности;
• растительное средство — зверобой ( Hypericum perforatum );
• лекарства, называемые нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), например ибупрофен.

Циталопрам Майлан Дженерикс и алкоголь
Рекомендуется не употреблять алкоголь во время приёма этого лекарственного средства.
Беременность, лактация и фертильность
Если Вы беременны, подозреваете беременность или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом
или фармацевтом перед приёмом этого лекарственного средства.
Беременность
Циталопрам Майлан Дженерикс не рекомендуется при беременности или планировании беременности,
если только Ваш врач не сочтёт его абсолютно необходимым. Недостаточно данных об использовании Циталопрам Майлан Дженерикс у беременных женщин.
Не прекращайте приём Циталопрам Майлан Дженерикс резко во время беременности. Если Вы принимаете Циталопрам Майлан Дженерикс в последние 3 месяца беременности, сообщите об этом врачу, поскольку у Вашего ребёнка могут появиться некоторые симптомы при рождении. Эти симптомы обычно начинаются в первые 24 часа после рождения ребёнка. К ним относятся трудности с засыпанием или кормлением, проблемы с дыханием, цианоз, нестабильная температура, плохое самочувствие, постоянный плач, напряжённые или вялые мышцы, летаргия, дрожь, сонливость, раздражительность, снижение уровня сахара в крови, беспокойство или судороги. Если у Вашего ребёнка появился один из этих симптомов при рождении, немедленно свяжитесь с врачом — он сможет Вам помочь.
Убедитесь, что Ваша акушерка и/или врач знают, что Вы принимаете циталопрам.
При приёме во время беременности, особенно в последние 3 месяца беременности, препараты, такие как Циталопрам Майлан Дженерикс, могут увеличить риск серьёзного расстройства у новорождённых, называемого постоянной лёгочной гипертензией новорождённых (ПЛГН), при котором ребёнок дышит быстрее и выглядит синюшным. Эти симптомы обычно проявляются в первые 24 часа после рождения ребёнка. Если это произошло с Вашим ребёнком, немедленно свяжитесь с акушеркой и/или врачом.
Если Вы принимаете Циталопрам Майлан Дженерикс перед родами, может увеличиться риск обильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у Вас есть нарушения свёртываемости крови. Сообщите лечащему врачу или акушерке/акушеру, что Вы принимаете Циталопрам Майлан Дженерикс, чтобы они могли дать Вам рекомендации.
Лактация
Циталопрам Майлан Дженерикс в небольших количествах проникает в грудное молоко. Существует риск воздействия на ребёнка. Если Вы принимаете циталопрам, сообщите врачу до начала грудного вскармливания. Врач может посоветовать Вам прекратить кормление грудью, если приём этого лекарственного средства необходим для Вас.
Фертильность
Циталопрам в исследованиях на животных показал снижение качества спермы. Теоретически это может повлиять на фертильность, однако влияние на фертильность у человека пока не выявлено.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Циталопрам Майлан Дженерикс может снижать Вашу способность выполнять задачи, требующие точности или высокой концентрации внимания. Не управляйте автомобилем и не используйте инструменты или механизмы, пока Вы не узнаете, как этот препарат на Вас влияет. При наличии сомнений обратитесь к врачу.
Циталопрам Майлан Дженерикс содержит лактозу.
Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним
перед началом приёма этого лекарственного средства.

3. Как принимать Циталопрам Майлан Дженерикс

Принимайте этот лекарственный препарат строго по назначению врача. При наличии сомнений необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Дозировка
Взрослым
Депрессия
Рекомендуемая доза составляет 20 мг в день. Через 3 или 4 недели после начала лечения врач может пересмотреть дозировку и уменьшить или увеличить дозу препарата. Доза может быть увеличена до максимальной дозы 40 мг в день.
Паническое расстройство
Рекомендуемая начальная доза в первую неделю составляет 10 мг в день, после чего доза может быть увеличена до 20 мг в день. Доза может постепенно увеличиваться врачом до максимальной дозы 40 мг в день.
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)
Рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг в день.
Пациентам пожилого возраста, как правило, не следует превышать дозу 20 мг в день.
Пациенты с особыми факторами риска
Рекомендуемая начальная доза для пациентов с нарушениями функции печени составляет 10 мг в день в течение первых 2 недель, после чего доза может быть увеличена до максимальной дозы 20 мг в день.
Применение у детей и подростков младше 18 лет
Циталопрам Майлан Дженерикс, как правило, не должен применяться у детей и подростков младше 18 лет (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).
Способ применения

• Проглатывайте таблетки целиком, запивая стаканом воды.
• Старайтесь принимать таблетки в одно и то же время каждый день, независимо от приёма пищи — утром или вечером.
• Таблетку Циталопрам Майлан Дженерикс 40 мг можно разделить на равные части.
• При необходимости достижения дозы, не соответствующей данной лекарственной форме, существуют другие дозировки этого препарата.

Продолжительность лечения
Как и другие препараты при депрессии и паническом расстройстве, этим таблеткам может потребоваться несколько недель, прежде чем станет заметно улучшение состояния. Продолжайте принимать Циталопрам Майлан Дженерикс, даже если улучшение наступает постепенно.
Продолжительность лечения определяется индивидуально, обычно не менее 6 месяцев. Продолжайте принимать таблетки в течение всего срока, назначенного врачом. Не прекращайте приём препарата, даже если начинаете чувствовать себя лучше, за исключением случаев, когда врач дал иные указания. Основное заболевание может сохраняться длительное время, и преждевременное прекращение лечения может привести к повторному возникновению симптомов. Никогда не изменяйте дозу препарата без предварительной консультации с врачом.
Если вы приняли больше Циталопрам Майлан Дженерикс, чем нужно
Немедленно обратитесь к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи. Возьмите с собой упаковку и оставшиеся таблетки. Симптомы передозировки могут включать сонливость, головокружение, повышение или понижение артериального давления, расширение зрачков, кому, судороги или тремор, возбуждение, потерю сознания, потливость, синюшность кожи, учащение дыхания, лихорадку, нарушение психического состояния, беспокойство, невозможность сидеть спокойно или стоять неподвижно, мышечную атрофию, тошноту или рвоту, а также изменения частоты или ритма сердечных сокращений (которые могут быть выявлены при обследовании, например, на ЭКГ).
Если вы забыли принять Циталопрам Майлан Дженерикс
Если вы забыли принять дозу, примите её, как только вспомните. Однако, если до следующего приёма осталось мало времени, пропустите пропущенную дозу и продолжайте приём как обычно. Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной.
Если вы прекращаете лечение Циталопрам Майлан Дженерикс
Не прекращайте приём препарата внезапно, поскольку это может вызвать симптомы отмены (см. раздел 4 «Симптомы отмены»). Если необходимо прекратить приём препарата, врач постепенно снизит дозу в течение как минимум 1–2 недель.
Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов. Вероятнее всего, очень частые побочные эффекты проявляются в первые две недели лечения.
Если у вас появятся какие-либо из следующих симптомов, необходимо немедленно обратиться к врачу:
Частые (могут встречаться у каждого 10-го пациента):

• невозможность мочеиспускания

Нечастые (могут встречаться у каждого 100-го пациента):

• ощущение возбуждения, которое может привести к необычному поведению (мания)
• приступ (судороги), или, если у вас эпилепсия, может наблюдаться увеличение частоты судорожных припадков

Редкие (могут встречаться у каждого 1000-го пациента):

• тошнота, рвота, потеря аппетита, общее недомогание, лихорадка, зуд, пожелтение кожи и глаз, светлый цвет кала, темная моча (гепатит)
• обильные кровотечения или кровотечение из кишечника или прямой кишки
• высокая температура, ощущение беспокойства или спутанности сознания, тремор, внезапные мышечные спазмы. Эти симптомы могут быть признаком редкого состояния, называемого серотонинергическим синдромом
• беспокойство или трудность оставаться сидячим или неподвижным. Эти эффекты наиболее вероятны в первые недели лечения. Немедленно сообщите врачу, если вы заметите эти симптомы
• избыточная выработка гормона, вызывающего задержку жидкости в организме, что может привести к слабости, усталости или спутанности сознания

Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных):

• тяжелая аллергическая реакция, вызывающая отек лица и горла, чувство сдавления в груди, затрудненное дыхание или глотание
• учащенное и нерегулярное сердцебиение, нарушения ритма сердца, которые могут проявляться на электрокардиограмме удлинением интервала QT, обморок — эти симптомы могут указывать на опасное для жизни состояние, известное как «Torsade de pointes» (в переводе с французского — «вращающиеся вершины»)

Суицидальные мысли и ухудшение депрессии или тревожных расстройств
Суицидальные мысли или мысли о самоповреждении могут появляться или усиливаться в первые недели лечения депрессии, пока не начнёт проявляться антидепрессивный эффект. Немедленно сообщите врачу, если у вас возникают какие-либо тревожные мысли или переживания. У пациентов, склонных к паническим атакам, на начальном этапе лечения может временно усилиться тревожность. Обычно это состояние проходит в течение первых двух недель (см. также раздел 2 «Суицидальные мысли и ухудшение депрессии или тревожных расстройств»).

Другие побочные эффекты:
Очень часто (могут встречаться более чем у 1 из 10 пациентов):

• сонливость
• нарушения сна
• трудности с засыпанием
• головная боль
• головокружение
• ощущение беспокойства
• чувство нервозности
• тремор
• учащённое или нерегулярное сердцебиение, ощущение сердцебиения (палитации)
• запор
• тошнота
• сухость во рту
• повышенное потоотделение
• ощущение слабости

Часто (могут встречаться у каждого 10-го пациента):

• потеря веса, отсутствие аппетита
• нарушение памяти
• трудности с концентрацией внимания
• необычные сновидения
• чувство тревожности
• спутанность сознания
• снижение полового влечения
• отсутствие эмоций
• мигрень
• зуд или покалывание
• головокружение
• трудности с вниманием
• нарушение вкуса
• проблемы со зрением
• расширенные зрачки, которые могут привести к нарушениям зрения вследствие повышения внутриглазного давления
• шум в ушах (тиннитус)
• учащённое сердцебиение
• ощущение обморока или головокружения при стоянии
• зудящий и сопливый нос
• расстройство желудка, боль в животе, дискомфорт
• рвота
• метеоризм
• повышенное слюноотделение
• диарея
• раздражение кожи
• боль в мышцах, боль в суставах
• нарушение половой функции у мужчин (например, импотенция, проблемы с эякуляцией)
• отсутствие оргазма или аномальный оргазм у женщин
• усталость
• зевота

Нечасто (могут встречаться у каждого 100-го пациента):

• повышение аппетита
• увеличение веса
• эйфория
• повышение полового влечения
• агрессивность
• деперсонализация
• галлюцинации
• обморок
• нарушения движений
• замедление сердцебиения
• кашель
• отклонения в результатах анализов функции печени
• повышенная чувствительность кожи к свету
• крапивница
• кожная сыпь
• выпадение волос
• красноватые пятна на коже
• обильные менструации
• общее недомогание
• отеки, вызванные избыточным накоплением жидкости в организме

Редко (могут встречаться у каждого 1000-го пациента):

• непроизвольные сокращения, тики или судороги тела и другие нарушения движений
• лихорадка
• снижение уровня натрия в крови
• синяки

Очень редко (могут встречаться у каждого 10 000-го пациента):

• аномальная выработка молока из молочных желез

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• снижение количества тромбоцитов в крови, что увеличивает риск кровотечений или появления синяков
• низкий уровень калия в крови, который может вызвать мышечную слабость, судороги или нарушение сердечного ритма
• приступы паники
• скрежет зубами (во сне)
• кровотечение из носа
• стойкая болезненная эрекция
• нерегулярные вагинальные кровотечения
• обильное вагинальное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение). См. раздел 2 «Беременность» для получения дополнительной информации.

У пациентов, принимающих этот тип лекарственных препаратов, наблюдался повышенный риск переломов костей.

Симптомы при прекращении приёма

При прекращении приёма препарата Циталопрам Майлан Дженерикс могут возникать симптомы отмены. Это более вероятно, если вы резко прекратите приём препарата. Некоторые пациенты испытывали следующие побочные эффекты в первые дни после прекращения лечения:

• головокружение
• нарушения чувствительности (например, покалывание или онемение рук и ног, ощущение электрического разряда)
• нарушения сна (например, трудности с засыпанием или необычные сновидения)
• беспокойство или тревожность
• ощущение недомогания
• тремор
• головокружение
• спутанность сознания
• потливость
• головная боль
• диарея
• сердцебиение
• нестабильность эмоционального состояния, раздражительность
• нарушения зрения

Как правило, эти симптомы носят лёгкий или умеренный характер и обычно проходят в течение нескольких недель. Однако у некоторых пациентов они могут быть более тяжёлыми или продолжаться дольше.

Если вам необходимо прекратить приём препарата, врач постепенно снизит дозу в течение периода не менее 1–2 недель. Если при прекращении приёма Циталопрам Майлан Дженерикс у вас возникают тяжёлые симптомы отмены, сообщите об этом врачу. Он может порекомендовать вам возобновить приём препарата и прекратить его более постепенно.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации побочных реакций по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Циталопрам Майлан Дженерикс

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте Циталопрам Майлан Дженерикс после даты, указанной на картонной упаковке/этикетке или на блистере после надписи СРОК ДЕЙСТВИЯ. Дата окончания срока действия относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Циталопрам Майлан Дженерикс
Действующее вещество — циталопрам. Каждая таблетка содержит 40 мг циталопрама (в виде бромгидрата циталопрама).
Другие компоненты: лактоза моногидрат (см. раздел 2 «Циталопрам содержит лактозу»), крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, кроссповидон, стеарат магния. Плёнчатая оболочка также содержит диоксид титана (Е171), макрогол, гипромеллозу и лактозу моногидрат.

Описание внешнего вида Циталопрам Майлан Дженерикс и содержимое упаковки
Таблетки — плёнчатые, белого цвета, овальные, с маркировкой «CM», разделительной риской и «40» с одной стороны и «G» — с другой стороны. Таблетки можно разделить на две равные части.
Циталопрам Майлан Дженерикс 40 мг, таблетки, покрытые плёнчатой оболочкой, выпускаются в блистерах по 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 и 100 таблеток, в упаковке-календаре из 28 таблеток, а также в пластиковых флаконах по 100 таблеток.
Возможно, не все упаковки представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения
Mylan S.p.A.
Via Vittor Pisani, 20
20124 Милан
Италия

Производитель
Mc Dermott Laboratories T/A Gerard Laboratories LTD
35/36 Baldoyle, Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Ирландия
Generics [UK] Limited
Station Close
Potters bar
Hertfordshire
EN6 1TL
Великобритания
Mylan Hungary Kft.,
H-2900, Комаром
Mylan utca 1,
Венгрия

Наименования этого лекарственного средства в государствах — членах Европейского экономического пространства:
Бельгия — Citalopram Mylan 40 mg, filmomhulde tabletten
Германия — Citalopram dura 40 mg filmtabletten
Ирландия — Ciprager 40 mg film coated tablet
Италия — Циталопрам Майлан Дженерикс 40 мг, таблетки, покрытые плёнчатой оболочкой
Люксембург — Citalopram Mylan 40 mg
Великобритания (Северная Ирландия) — Citalopram 40 mg film coated tablet