Циталопрам Алмус Фарма

Італія
Торгова назва Циталопрам Алмус Фарма
Форма випуску краплі, оральні, розчин
Діюча речовина / Дозування
Тип рецепта За рецептом
Код АТХ
Реєстраційний номер 036971
Виробник АЛМУС С.р.л.

Інструкція: інформація для пацієнта

Циталопрам Алмус Фарма 40 мг/мл краплі для орального застосування, розчин

Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

  • Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
  • Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, звертайтеся до лікаря або фармацевта.
  • Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, бо це може бути небезпечним.
  • Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
    Зміст цієї інструкції:
    1. Що таке Циталопрам Алмус Фарма і для чого він призначається
    2. Що ви повинні знати, перш ніж починати застосовувати Циталопрам Алмус Фарма
    3. Як застосовувати Циталопрам Алмус Фарма
    4. Можливі побічні ефекти
    5. Як зберігати Циталопрам Алмус Фарма
    6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Циталопрам Алмус Фарма і для чого призначений

Циталопрам Алмус Фарма містить активну речовину циталопрам, яка належить до класу
антидепресантів, що називаються селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗ), дія яких спрямована на регулювання настрою.
Цей лікарський засіб призначений для лікування таких станів:

  • депресія (ендогенні депресивні синдроми)
  • профілактика рецидивів і повторних епізодів депресії
  • панічні атаки (трансіові розлади з панічними атаками), включаючи ті, що спричинені страхом відкритих просторів (агорафобія).

2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Циталопрам Алмус Фарма

Не приймайте Циталопрам Алмус Фарма

  • якщо ви маєте алергію на циталопрам або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
  • якщо особа, яка має приймати ліки, є дитиною або підлітком віком молодше 18 років
  • якщо ви приймаєте інші ліки, що належать до групи ліків, які називаються інгібітори моноаміноксидази (І-МАО). До цих ліків належать селегілін, селективний І-МАО, що використовується при хворобі Паркінсона, лінезолід, оборотний (неспецифічний) І-МАО, ліки, що використовуються для лікування інфекцій, і моклобемід (селективний за типом ІА), що використовується для лікування депресії
  • якщо ви приймаєте необоротний І-МАО, приймайте Циталопрам Алмус Фарма не раніше ніж через 14 днів після припинення лікування таким ліком. Якщо ви приймаєте оборотний І-МАО (RIMA), приймайте Циталопрам Алмус Фарма після припинення лікування RIMA через час, зазначений у інструкції до цього ліку
  • якщо ви маєте почати терапію І-МАО, почекайте не менше 7 днів після припинення лікування Циталопрам Алмус Фарма
  • якщо у вас є порушення ритму серця або вам діагностували подовження інтервалу QT на електрокардіограмі або вроджену синдром подовженого QT
  • якщо ви приймаєте ліки, що можуть подовжувати інтервал QT (див. розділ «Інші ліки та Циталопрам Алмус Фарма»)
  • якщо ви приймаєте пімозид, що використовується для лікування деяких психічних розладів.

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Циталопрам Алмус Фарма.
Приймайте цей лікарський засіб обережно та повідомте лікаря у таких випадках:

  • якщо ви похилий вік або маєте проблеми з нирками або печінкою. У цих випадках лікар може змінити дозу ліків (див. розділ 3)
  • якщо у вас є напади паніки, оскільки на початку лікування може виникнути сильна тривожність (парадоксальна тривожність)
  • якщо у вас низький рівень натрію в крові (гіпонатріємія)
  • якщо у вас є біполярний афективний розлад, оскільки під час лікування Циталопрам Алмус Фарма може виникнути перехід у маніакальну фазу, що характеризується швидкими та незвичайними змінами думок, фізичною гіперактивністю та збудженням. У цьому випадку припиніть лікування
  • якщо у вас епілепсія
  • якщо у вас цукровий діабет
  • якщо у вас є проблеми з згортанням крові та ви піддаєтеся ризику кровотеч (геморагії), а також якщо ви приймаєте ліки, що погіршують ці проблеми (див. розділ «Інші ліки та Циталопрам Алмус Фарма»)
  • якщо у вас є схильність до кровотеч або легко утворюються синці, або якщо ви вагітні (див. розділ «Вагітність, годування грудьми та фертильність»)
  • якщо ви проходите електроконвульсивну терапію (електрошок)
  • якщо ви приймаєте препарати на основі звіробою ( Hypericum perforatum )
  • якщо у вас є або були проблеми з серцем (брадикардія, некомпенсована серцева недостатність) або нещодавно був інфаркт міокарда (гострий інфаркт міокарда)
  • якщо у вас низький рівень калію або магнію в крові (гіпокаліємія та гіпомагнезіемія). У цьому випадку лікар виправить ці порушення перед початком лікування цим ліком
  • якщо ви або хтось із вашої сім’ї має хворобу очей (закритокутову глаукому)
  • якщо ви приймаєте селегілін разом з Циталопрам Алмус Фарма, максимальна рекомендована доза селегіліну — 10 мг на добу
  • якщо у вас є психоз з депресією
  • ліки, такі як Циталопрам Алмус Фарма (так звані селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС) та серотоніну-норадреналіну (СІЗЗСН)), можуть викликати симптоми сексуальної дисфункції (див. розділ 4). У деяких випадках спостерігалася тривалість цих симптомів після припинення лікування.

Думки про самогубство та погіршення депресії або тривожного розладу
У перші тижні або безпосередньо після початку лікування, незалежно від того, чи страждаєте ви від депресії чи інших психічних розладів, ви можете думати про самопошкодження або самогубство. Тому лікар має уважно спостерігати за вами, особливо на початку лікування або при збільшенні дози, якщо у вас раніше вже були такі розлади або якщо ви молоді (молодші 25 років). Негайно повідомте лікареві, якщо відчуваєте такі симптоми, або якщо хтось із тих, хто піклується про вас, помічає зміни у вашій поведінці.
Може бути корисним повідомити родича або близьку людину про те, що ви страждаєте від депресії або тривожного розладу, і попросити їх прочитати цей листок-інструкцію. Можна попросити їх сказати вам, якщо, на їхню думку, ваша депресія або тривожність погіршуються або якщо вони хвилюються через зміни у вашій поведінці.
У перші тижні лікування може виникнути акатизія, що характеризується нервозністю, тривогою, постійною потребою рухатися, супроводжуваною неможливістю сидіти або залишатися нерухомим. Якщо у вас виникли ці симптоми, негайно зверніться до лікаря.
Негайно припиніть лікування цим ліком та повідомте лікареві, якщо у вас виникли тривожність, тремтіння, непрохідні скорочення м’язів (міоклонія), підвищення температури тіла (гіпертермія). Це можуть бути симптоми захворювання, що називається серотоніновим синдромом.

Діти та підлітки
Цей лікарський засіб протипоказаний дітям та підліткам віком молодше 18 років. Однак лікар може призначити Циталопрам Алмус Фарма пацієнтам молодше 18 років, якщо вважає, що це найкращий варіант для них. У цих випадках необхідно уважно спостерігати за дитиною або підлітком та повідомляти лікареві, якщо під час прийому Циталопрам Алмус Фарма з’являються або погіршуються симптоми, такі як спроби самогубства, думки про самогубство або ворожість.

Інші ліки та Циталопрам Алмус Фарма
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки. Деякі ліки можуть змінювати дію інших ліків, що іноді може призводити до серйозних побічних реакцій.
Зокрема повідомте лікареві, якщо ви приймаєте такі ліки:

  • ліки, що називаються інгібітори моноаміноксидази (І-МАО), оскільки можуть виникнути серйозні побічні ефекти, навіть летальні, включаючи серотоніновий синдром (див. розділи «Попередження та застереження» та «Можливі побічні ефекти»). До цих ліків належать селегілін, селективний І-МАО, що використовується при хворобі Паркінсона, лінезолід, оборотний (неспецифічний) І-МАО, ліки, що використовуються для лікування інфекцій, і моклобемід (селективний за типом ІА), що використовується для лікування депресії
  • якщо ви приймаєте необоротний І-МАО, приймайте Циталопрам Алмус Фарма не раніше ніж через 14 днів після припинення лікування таким ліком. Якщо ви приймаєте оборотний І-МАО (RIMA), приймайте Циталопрам Алмус Фарма після припинення лікування RIMA через час, зазначений у інструкції до цього ліку
  • якщо ви маєте почати терапію І-МАО, почекайте не менше 7 днів після припинення лікування Циталопрам Алмус Фарма
  • якщо ви приймаєте селегілін разом з Циталопрам Алмус Фарма, максимальна рекомендована доза селегіліну — 10 мг на добу
  • буспірон, ліки, що використовуються для лікування тривожних розладів, через ризик серотонінового синдрому
  • антиаритміки класу ІА та ІІІ, ліки, що використовуються для порушень серцевого ритму, через ризик подовження інтервалу QT на електрокардіограмі
  • ліки, що використовуються для лікування психічних розладів (антиспсихотики), через ризик подовження інтервалу QT на електрокардіограмі (наприклад, похідні фенотіазину, галоперидол та пімозид, який не можна приймати разом з Циталопрам Алмус Фарма), через ризик зниження порогу судом (наприклад, фенотіазини, тіоксантени та бутирофенони) та через збільшення ризику кровотеч (наприклад, атипічні антиспсихотики та фенотіазини). Інші ліки, що використовуються для лікування депресії (антидепресанти), через ризик подовження інтервалу QT на електрокардіограмі, зниження порогу судом та збільшення ризику кровотеч
  • антимікробні засоби (ліки, що використовуються для лікування інфекцій), такі як спарфлоксацин, моксифлоксацин, еритроміцин IV, пентамідин, через ризик подовження інтервалу QT на електрокардіограмі
  • протималярійні засоби, такі як алофантрин (через ризик подовження інтервалу QT на електрокардіограмі) та мефлохін (через ризик зниження порогу судом)
  • антигістамінні засоби, такі як астемізол та мізоластин, що використовуються для лікування алергії, через ризик подовження інтервалу QT на електрокардіограмі
  • суматриптан та інші подібні ліки, що використовуються для лікування головного болю (мігрені), через ризик посилення серотонінового ефекту
  • ترامадол, що використовується для лікування болю, через ризик посилення серотонінового ефекту та зниження порогу судом
  • літій та триптофан, що використовуються для лікування деяких психічних розладів, через ризик посилення серотонінового ефекту
  • препарати, що містять звіробій ( Hypericum perforatum ), що використовуються для лікування депресії, оскільки підвищують ризик побічних ефектів
  • ліки, що використовуються для розрідження крові, такі як дипіридамол (антикоагулянти) та тиклопідін (антиагреганти тромбоцитів), оскільки можуть збільшити ризик кровотеч
  • ліки, що використовуються для зняття запалення та болю (нестероїдні протизапальні засоби), такі як ацетилсаліцилова кислота, оскільки можуть збільшити ризик кровотеч
  • ліки, що знижують рівень калію або магнію в крові (що можуть викликати гіпокаліємію/гіпомагнезіемію — стан, що збільшує ризик аритмій)
  • циметидин, лансопразол, езомепразол та омепразол (використовуються для лікування шлункових виразок), флуконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій), флуоксамін (антидепресант) та тиклопідін (використовується для зниження ризику інсульту). Можуть викликати підвищення рівня циталопраму в крові
  • ліки, такі як флекаїнід, пропафенон та метопролол (використовуються для лікування проблем із серцем), антидепресанти, такі як дезипрамін, кломіпрамін та нортріптилін, або антиспсихотики, такі як рисперідон, тіоридазин та галоперидол, оскільки може знадобитися зміна дози цих ліків.

Циталопрам Алмус Фарма та алкоголі
Не вживайте алкоголю під час лікування цим лікарським засобом.

Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Вагітність
Циталопрам Алмус Фарма не повинен використовуватися під час вагітності, якщо це не є абсолютно необхідно, або лише після ретельної оцінки ризиків та переваг лікарем.
Переконайтеся, що акушерка та/або лікар знають, що ви приймаєте Циталопрам Алмус Фарма.
Якщо ви приймали цей лікарський засіб під час останніх етапів вагітності, особливо в останньому триместрі, ваша дитина може мати проблеми з диханням, апноею, блакитний колір шкіри (ціаноз), судоми, зміни температури тіла, труднощі з харчуванням, блювоту, низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія), порушення тонусу м’язів (гіпертонія, гіпотонія), підвищення рефлексів (гіперрефлексія), тремтіння, нервозність, дратівливість, летаргію, постійний плач, сонливість та труднощі зі сном.
Прийом таких ліків, як Циталопрам Алмус Фарма, під час вагітності, особливо в останні 3 місяці, може підвищити ризик серйозного стану у новонароджених, що називається постійна легенева гіпертензія новонародженого (PPHN), що призводить до прискореного дихання дитини та блакитного забарвлення шкіри. Ці симптоми зазвичай з’являються протягом перших 24 годин після народження. Якщо це відбулося з вашою дитиною, негайно зверніться до акушерки та/або лікаря.
Якщо ви приймаєте Циталопрам Алмус Фарма близько до терміну пологів, може бути підвищений ризик обильного кровотечі з піхви невдовзі після пологів, особливо якщо у вас є порушення згортання крові (схильність до кровотеч). Повідомте лікареві або акушерці/акушеру, що ви приймаєте Циталопрам Алмус Фарма, щоб вони могли порадити, що робити.
Якщо ви приймаєте цей лікарський засіб під час вагітності, уникайте раптового припинення лікування (див. розділ «Якщо ви припините лікування Циталопрам Алмус Фарма»).

Годування грудьми
Якщо ви годуєте грудьми, приймайте цей лікарський засіб обережно, оскільки циталопрам проникає в грудне молоко.

Чоловіча фертильність
Циталопрам у дослідженнях на тваринах показав зниження якості сперми. Теоретично це може вплинути на фертильність, але вплив на людську фертильність ще не спостерігався. (Див. розділ «Можливі побічні ефекти»).

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Цей лікарський засіб може впливати на здатність керувати транспортними засобами або використовувати механізми, оскільки може знижувати здатність до оцінки та реакції в небезпечних ситуаціях. Тому будьте обережні перед тим, як сідати за кермо або використовувати механізми.

Циталопрам Алмус Фарма містить алкоголі та парагідроксибензоати
Цей лікарський засіб містить 76 мг алкоголю (етанолу 96 %) в 1 мл розчину (відповідає 20 краплям), що еквівалентно 7,6 % w/v. Кількість у 20 краплях цього лікарського засобу еквівалентна менше ніж 2 мл пива та 0,8 мл вина.
Невелика кількість алкоголю в цьому лікарському засобі не призведе до помітних ефектів.
Цей лікарський засіб містить метилпарагідроксибензоат та пропілпарагідроксибензоат. Можуть викликати алергічні реакції (включаючи затримані) та, украй рідко, бронхоспазм.

3. Як застосовувати Циталопрам Алмус Фарма

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо Ви маєте сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Приймайте краплі один раз на добу, попередньо змішавши їх з невеликою кількістю води, апельсинового соку або яблучного соку.
Циталопрам Алмус Фарма можна приймати як під час прийому їжі, так і незалежно від неї.
Не припиняйте раптово терапію препаратом Циталопрам Алмус Фарма, щоб уникнути появи симптомів відміни (див. розділ «Якщо Ви припините лікування препаратом Циталопрам Алмус Фарма»).
Лікар визначить дозу відповідно до Ваших потреб. Не змінюйте дозу без попередньої консультації з лікарем (див. розділ «Якщо Ви припините лікування препаратом Циталопрам Алмус Фарма»).

  • Лікування депресії: рекомендована доза становить 16 мг (8 крапель) на добу у єдиній дозі. Лікар може збільшити дозу до максимальної 32 мг (16 крапель) на добу залежно від Вашої відповіді на терапію. Дія препарату, як правило, проявляється протягом 2–4 тижнів після початку лікування, яке має продовжуватися щонайменше 4–6 місяців для зменшення симптомів маніакально-депресивного психозу. Якщо Ви страждаєте від рецидивуючої однополюсної депресії, підтримувальне лікування має тривати довше, щоб уникнути рецидивів.
  • Лікування панічних атак (панічних розладів): початкова рекомендована доза — 8 мг (4 краплі) на добу протягом першого тижня лікування. Потім лікар може збільшити дозу до 16 мг (8 крапель) на добу, а за потреби — до максимальної 32 мг (16 крапель) на добу залежно від Вашої відповіді на терапію.
    Максимальний ефект препарату проявляється після 3 місяців лікування.
    Якщо Ви страждаєте від тривожності та маєте панічні атаки, лікування має тривати довго (1 рік).
    Якщо Ви страждаєте від безсоння або надмірної нервової неспокоєності, лікар призначить Вам седативні засоби.

Застосування у літніх людей
Якщо Ви літня людина (старше 65 років), лікар зменшить дозу до 8–16 мг (4–8 крапель) на добу.
Максимальна рекомендована доза — 16 мг на добу.

Застосування у пацієнтів із захворюваннями печінки (печінковою недостатністю)
Якщо Ви маєте легкі або помірні порушення функції печінки (легку або помірну печінкову недостатність), початкова рекомендована доза — 8 мг (4 краплі) на добу протягом перших 2 тижнів. Потім лікар може збільшити дозу до максимальної 16 мг (8 крапель) на добу залежно від Вашої відповіді на терапію.
Якщо Ви маєте тяжкі порушення функції печінки (значно знижену функцію печінки), лікар може вирішити зменшити дозу.

Застосування у пацієнтів із захворюваннями нирок (нирковою недостатністю)
Якщо Ви маєте захворювання нирок (ниркову недостатність), лікар призначить мінімальну рекомендовану дозу.

Застосування у пацієнтів із порушенням метаболізму ліків (повільні метаболізатори CYP2C19)
Якщо Ви маєте порушення метаболізму ліків (повільний метаболізатор CYP2C19), початкова рекомендована доза — 8 мг (4 краплі) на добу протягом перших двох тижнів лікування. Потім лікар може збільшити дозу до максимальної 16 мг (8 крапель) на добу залежно від Вашої відповіді на терапію.

Якщо Ви прийняли більше Циталопраму Алмус Фарма, ніж потрібно
Якщо Ви (або хтось інший) прийняли надмірну дозу Циталопраму Алмус Фарма або якщо Ви підозрюєте, що дитина могла прийняти цей препарат, негайно зверніться до лікаря або до найближчого відділення невідкладної допомоги.
Надмірна доза може спричинити судоми, прискорення серцевого ритму (тахікардію), сонливість, порушення ритму серця (подовження інтервалу QT, torsades de pointes, атріовентрикулярну аритмію), кому, блювоту, тремтіння, зниження артеріального тиску (гіпотензію), зупинку серця, нудоту, серотоніновий синдром (високу температуру, тремтіння, м’язові скорочення та тривожність), збудження, уповільнення серцевого ритму (брадикардію), запаморочення, блокаду серцевої провідності, зміни у роботі серця (подовження QRS), підвищення артеріального тиску (гіпертензію), розширення зіниць (мідріаз), оглушення, пітливість, блакитне забарвлення шкіри (цианоз), прискорення дихання (гіпервентиляцію), ураження м’язів (рабдоміоліз), слабкість, втому, седацію.

Якщо Ви забули прийняти Циталопрам Алмус Фарма
Не приймайте подвійну дозу, щоб відпрацювати пропущену дозу.

Якщо Ви припините лікування препаратом Циталопрам Алмус Фарма
Не припиняйте лікування препаратом Циталопрам Алмус Фарма раптово або без попередньої узгодженості з лікарем. Після припинення прийому цього препарату можуть виникнути такі симптоми відміни:

  • запаморочення, порушення чутливості, наприклад відчуття поколювання в руках і ногах (парестезії)
  • порушення сну, наприклад нездатність заснути (безсоння) та сильні, реалістичні сни (яскраві сни)
  • збудження або тривожність, тремтіння, сплутаність свідомості
  • нудота і/або блювота, діарея
  • пітливість, головний біль (цефалгія)
  • підвищена чутливість до серцебиття (серцебиття)
  • емоційна нестабільність, дратівливість
  • порушення зору (зорові розлади)

Як правило, ці симптоми носять легкий або помірний характер і самостійно зникають протягом 2 тижнів, хоча іноді можуть бути тяжкими і тривати довго (2–3 місяці або більше).
Припинення лікування має відбуватися під контролем лікаря, який поступово зменшуватиме дозу протягом щонайменше 1–2 тижнів.
Якщо у Вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не проявляються у всіх людей.
Побічні ефекти з’являються переважно на першому або другому тижні лікування, а потім зазвичай зникають.
Якщо під час лікування у вас виникають думки про самопошкодження або самогубство, негайно зверніться до лікаря.
Можуть виникнути такі побічні ефекти:
Дуже поширені (можуть виникати у більш ніж 1 із 10 пацієнтів):

  • сонливість, труднощі заснути (бессоння), головний біль;
  • сухість у роті, нудота;
  • підвищена пітність.

Поширені (можуть виникати у до 1 із 10 осіб):

  • зниження апетиту, втрата ваги;
  • тривожність, зниження статевого потягу (лібідо), тривога, нервовість, сплутаність свідомості (конфузійний стан), порушення оргазму у жінок, незвичайні сни (порушення сновидінь);
  • тремтіння, відчуття поколювання у руках і ногах (парестезія), запаморочення, порушення уваги;
  • відчуття дзвінку в вухах (тинітус);
  • позіхання;
  • діарея, блювота, запор;
  • свербіж;
  • біль у м’язах (міалгія) та суглобах (артралгія);
  • статеві порушення у чоловіків (імпотенція, порушення еякуляції, відсутність еякуляції);
  • втому.

Непоширені (можуть виникати у до 1 із 100 осіб):

  • підвищення апетиту, набір ваги;
  • агресія, відчуття відчуження від себе (деперсоналізація), галюцинації, манія;
  • тимчасова втрата свідомості (синкопе);
  • розширення зіниць (мідріаз);
  • зниження/підвищення частоти серцевих скорочень (брадикардія/тахікардія);
  • подразнення шкіри (крурпі, висип), випадіння волосся (алопеція), утворення червоних плям на шкірі та кровотечі (порфіра), шкірні реакції, спричинені впливом сонячного світла (фоточутливість);
  • труднощі з сечовипусканням (затримка сечі);
  • тривалі та обильні менструації у жінок (менорея);
  • набряки через накопичення рідини (едема).

Рідкісні (можуть виникати у до 1 із 1000 осіб):

  • зниження рівня натрію в крові (гіпонатріємія);
  • судоми (великий напад), непрохідні рухи (дискінезія), порушення смаку;
  • кровотечі (геморагія);
  • запалення печінки (гепатит);
  • підвищення температури тіла (пірексія).

Частота невідома (частоту яких неможливо встановити на основі наявних даних):

  • зниження кількості тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія);
  • алергічні реакції, включаючи тяжкі реакції (анафілактична реакція);
  • неправильна продукція антидіуретичного гормону (АДГ), що регулює утворення сечі;
  • зниження рівня калію в крові (гіпокаліємія);
  • напади паніки, збудження;
  • скрипіння зубами (бруксизм);
  • думки про самогубство (суїцидальні думки), суїцидальна поведінка;
  • судоми, серотоніновий синдром (висока температура, тремтіння, м’язові скорочення та тривога), екстрапірамідні порушення, такі як непрохідні рухи, тремтіння, м’язова ригідність та скорочення, відчуття збудження та неможливості залишатися в одному положенні навіть короткий час (акатезія), порушення рухів;
  • порушення зору;
  • порушення серцевого ритму (подовження інтервалу QT, шлуночкові аритмії, включаючи «torsade de pointes»), особливо у жінок із низьким рівнем калію в крові (гіпокаліємія) або тих, хто вже має захворювання серця (наявне подовження інтервалу QT або інші серцеві захворювання);
  • відчуття запаморочення при швидкому підйомі, спричинене зниженням артеріального тиску (ортостатична гіпотензія);
  • кровотеча з носа (епістаксис);
  • кровотеча з калом (шлунково-кишкова або ректальна кровотеча);
  • обильна кровотеча з піхви невдовзі після пологів (післяпологова кровотеча); див. розділ 2 «Вагітність, годування груддю та фертильність» для отримання додаткової інформації;
  • ненормальні лабораторні показники функції печінки;
  • синці (екхімози), набряки, особливо обличчя, губ, рота, язика або горла через накопичення рідини (ангіоедема);
  • нерегулярні менструації у жінок (метрорея);
  • тривала та болюча ерекція (пріапізм), виділення молока з молочних залоз у чоловіків (галакторея).

У пацієнтів, які приймають цей тип ліків, спостерігається підвищений ризик переломів.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Циталопрам Алмус Фарма

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «Scad.».
Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не зберігайте при температурі вище 25 °C.
Термін дії після першого відкриття флакона становить 2 місяці. Надлишок продукту слід
утилізувати.
Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від світла.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати
лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Циталопрам Алмус Фарма

  • 1 мл розчину містить 44,48 мг циталопраму гідрохлориду (еквівалентно 40 мг циталопраму).
  • Інші компоненти: метил парагідроксибензоат, пропіл парагідроксибензоат, гідроксіетилцелюлоза, етанол 96%, очищена вода. Опис зовнішнього вигляду Циталопрам Алмус Фарма та вміст упаковки Упаковка містить флакон об’ємом 15 мл розчину. Власник дозволу на введення в обіг . - Via Cesarea, 11/10 - 16121 Genova Електронна пошта: [email protected]

Виробник
Special Product’s Line S.p.A. - Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1 - 03012 Anagni (FR)