Citalopram Almus Pharma

Ulotka: informacja dla pacjenta

CITALOPRAM ALMUS PHARMA 40 mg/ml krople doustne, roztwór

Lek równorzędny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać potrzebne przeczytanie jej ponownie.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
  Spis treści niniejszej ulotki:
  1. Co to jest CITALOPRAM ALMUS PHARMA i do czego służy
  2. Co należy wiedzieć przed zażyciem CITALOPRAM ALMUS PHARMA
  3. Jak stosować CITALOPRAM ALMUS PHARMA
  4. Możliwe działania niepożądane
  5. Jak przechowywać CITALOPRAM ALMUS PHARMA
  6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest CITALOPRAM ALMUS PHARMA i do czego służy

CITALOPRAM ALMUS PHARMA zawiera substancję czynną citalopram, należącą do grupy leków przeciwdrgawkowych zwanych selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI), które działają poprzez regulację nastroju.
Lek ten jest wskazany w leczeniu następujących zaburzeń:

• depresja (endogenne zespoły depresyjne)
• zapobieganie nawrotom i powtarzającym się epizodom depresji
• ataki paniki (zaburzenia lękowe z napadami paniki), w tym te spowodowane lękiem przed przestrzeniami otwartymi (agorafobia).

2. Co powinieneś wiedzieć przed zażyciem CITALOPRAM ALMUS PHARMA

Nie przyjmuj CITALOPRAM ALMUS PHARMA

• jeśli jesteś uczulony na citalopram lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
• jeśli osoba, która ma przyjmować lek, jest dzieckiem lub nastolatkiem w wieku poniżej 18 lat
• jeśli przyjmujesz inne leki należące do grupy leków zwanych inhibitorem monoaminooksydazy (I-MAO). Do tych leków należą selegolina, selektywny I-MAO stosowany w chorobie Parkinsona, linezolid, odwracalny I-MAO (nieselektywny), lek stosowany w leczeniu infekcji, oraz moclobemid (selektywny dla typu IA), stosowany w leczeniu depresji
• jeśli przyjmujesz nieodwracalny I-MAO, przyjmij CITALOPRAM ALMUS PHARMA co najmniej 14 dni po przerwaniu leczenia tym lekiem. Jeśli przyjmujesz odwracalny I-MAO (RIMA), przyjmij CITALOPRAM ALMUS PHARMA po czasie wskazanym w ulotce do tego leku od momentu przerwania leczenia RIMA
• jeśli zamierzasz rozpocząć leczenie I-MAO, odczekaj co najmniej 7 dni po przerwaniu leczenia CITALOPRAM ALMUS PHARMA
• jeśli cierpisz na zaburzenia rytmu serca lub u ciebie zdiagnozowano wydłużenie odcinka QT w elektrokardiogramie lub wrodzoną długą QT
• jeśli przyjmujesz leki, które mogą wydłużyć odcinek QT (zobacz punkt „Inne leki i CITALOPRAM ALMUS PHARMA”)
• jeśli przyjmujesz pimozyd, stosowany w leczeniu niektórych zaburzeń psychicznych.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem CITALOPRAM ALMUS PHARMA.
Przyjmuj ten lek z ostrożnością i poinformuj lekarza w następujących przypadkach:

• jeśli jesteś osobą starszą lub cierpisz na problemy z nerkami lub wątrobą. W tych przypadkach lekarz może dostosować dawkę leku (zobacz punkt 3)
• jeśli cierpisz na ataki paniki, ponieważ na początku leczenia może wystąpić silne uczucie niepokoju (paradoksalna lękliwość)
• jeśli masz niski poziom sodu we krwi (hiponatremia)
• jeśli cierpisz na zaburzenia afektywne dwubiegunowe, ponieważ podczas leczenia CITALOPRAM ALMUS PHARMA może wystąpić przejście w fazę maniakalną charakteryzowaną przez szybkie i nietypowe zmiany myśli, nadmierną aktywność fizyczną i pobudzenie. W takim przypadku przerwij leczenie
• jeśli cierpisz na padaczkę
• jeśli cierpisz na cukrzycę
• jeśli masz problem z krzepnięciem krwi i jesteś narażony na krwawienia (hemoragie) oraz jeśli przyjmujesz leki pogarszające te problemy (zobacz punkt „Inne leki i CITALOPRAM ALMUS PHARMA”)
• jeśli masz tendencję do krwawień lub łatwe powstawanie siniaków lub jeśli jesteś w ciąży (zobacz punkt „Ciąża, karmienie piersią i płodność”)
• jeśli poddajesz się leczeniu elektrowstrząsowemu (elektroszok)
• jeśli przyjmujesz preparaty zawierające ziele św. Jana ( Hypericum perforatum )
• jeśli cierpisz lub cierpiałeś na problemy sercowe (bradykardię, nieskompensowaną niewydolność serca) lub niedawno miałeś zawał serca (ostry zawał mięśnia sercowego)
• jeśli masz niski poziom potasu lub magnezu we krwi (hipokaliemia i hipomagnezemia). W takim przypadku lekarz skoryguje te zaburzenia przed rozpoczęciem leczenia tym lekiem
• jeśli ty lub ktoś z Twojej rodziny cierpi na chorobę oka (jaskrę zamkniętociętkową)
• jeśli miałbyś przyjmować selegolinę razem z CITALOPRAM ALMUS PHARMA, maksymalna zalecana dawka selegoliny wynosi 10 mg dziennie
• jeśli cierpisz na psychotyczną depresję
• leki takie jak CITALOPRAM ALMUS PHARMA (tzw. selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) i serotoniny-noradrenaliny (SNRI)) mogą powodować objawy zaburzeń funkcji seksualnych (zobacz punkt 4). W niektórych przypadkach obserwowano utrzymywanie się tych objawów po przerwaniu leczenia.

Myśli samobójcze i pogorszenie depresji lub zaburzeń lękowych
W pierwszych tygodniach lub bezpośrednio po rozpoczęciu leczenia, niezależnie od tego, czy cierpisz na depresję, czy inne zaburzenia psychiczne (stan psychiatryczny), możesz mieć myśli o zranieniu siebie lub samobójstwie. Dlatego lekarz musi dokładnie Cię monitorować, szczególnie na początku leczenia lub gdy dawkę się zwiększa, jeśli w przeszłości już wystąpiły takie zaburzenia i jeśli jesteś młody (poniżej 25 roku życia). Natychmiast poinformuj lekarza, jeśli zauważysz te objawy lub jeśli ktoś, kto się o Ciebie troszczy, zauważy zmiany w Twoim zachowaniu.
Może być pomocne poinformowanie bliskiej osoby lub członka rodziny, że cierpisz na depresję lub zaburzenia lękowe, i poproszenie ich o przeczytanie tego ulotki. Możesz poprosić ich, aby powiedzieli Ci, jeśli zauważą pogorszenie depresji lub lęku lub jeśli martwią się o zmiany w Twoim zachowaniu.
W pierwszych tygodniach leczenia może wystąpić akatyzja, charakteryzowana przez niepokój, lęk, potrzebę częstego poruszania się towarzyszącą niemożności siedzenia lub pozostania w bezruchu. Jeśli wystąpią te objawy, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
Natychmiast przerwij leczenie tym lekiem i poinformuj lekarza, jeśli wystąpią pobudzenie, drżenie, mimowolne skurcze mięśni (mioklonie), podwyższenie temperatury ciała (hipertermia). Mogą to być objawy choroby zwanej zespołem serotoninergicznym.
Dzieci i młodzież
Ten lek jest przeciwwskazany u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Jednakże lekarz może przepisać CITALOPRAM ALMUS PHARMA pacjentom poniżej 18 roku życia, jeśli uzna, że jest to najlepsze rozwiązanie dla nich. W takich przypadkach należy dokładnie obserwować dziecko lub nastolatka i poinformować lekarza, jeśli podczas przyjmowania CITALOPRAM ALMUS PHARMA pojawią się lub pogorszą się objawy takie jak próby samobójcze, myśli samobójcze lub wrogość.
Inne leki i CITALOPRAM ALMUS PHARMA
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki. Niektóre leki mogą zmieniać działanie innych leków i czasem może to prowadzić do poważnych działań niepożądanych.
Poinformuj lekarza, w szczególności, jeśli przyjmujesz następujące leki:

• leki zwane inhibitorami monoaminooksydazy (I-MAO), ponieważ mogą wystąpić poważne działania niepożądane, nawet śmiertelne, w tym zespół serotoninergicznym (zobacz punkty „Ostrzeżenia i środki ostrożności” i „Możliwe działania niepożądane”). Do tych leków należą selegolina, selektywny I-MAO stosowany w chorobie Parkinsona, linezolid, odwracalny I-MAO (nieselektywny), lek stosowany w leczeniu infekcji, oraz moclobemid (selektywny dla typu IA), stosowany w leczeniu depresji
• jeśli przyjmujesz nieodwracalny I-MAO, przyjmij CITALOPRAM ALMUS PHARMA co najmniej 14 dni po przerwaniu leczenia tym lekiem. Jeśli przyjmujesz odwracalny I-MAO (RIMA), przyjmij CITALOPRAM ALMUS PHARMA po czasie wskazanym w ulotce do tego leku od momentu przerwania leczenia RIMA
• jeśli zamierzasz rozpocząć leczenie I-MAO, odczekaj co najmniej 7 dni po przerwaniu leczenia CITALOPRAM ALMUS PHARMA
• jeśli miałbyś przyjmować selegolinę razem z CITALOPRAM ALMUS PHARMA, maksymalna zalecana dawka selegoliny wynosi 10 mg dziennie
• buspiron, lek stosowany w leczeniu lęku z powodu ryzyka zespołu serotoninergicznego
• leki przeciwnadżerkowe klasy IA i III, stosowane w zaburzeniach rytmu serca, z powodu ryzyka wydłużenia odcinka QT w elektrokardiogramie
• leki stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych (antypsychotyki), z powodu ryzyka wydłużenia odcinka QT w elektrokardiogramie (np. pochodne fenantrenowe, haloperidol i pimozyd, który nie powinien być przyjmowany z CITALOPRAM ALMUS PHARMA), z powodu ryzyka obniżenia progu padaczkowego (np. fenantreny, tioksanteny i butyrofenony) oraz z powodu zwiększonego ryzyka krwawień (np. atypowe antypsychotyki i fenantreny). Inne leki stosowane w leczeniu depresji (antydepresanty), z powodu ryzyka wydłużenia odcinka QT w elektrokardiogramie, obniżenia progu padaczkowego oraz z powodu zwiększonego ryzyka krwawień
• leki przeciwbakteryjne (stosowane w leczeniu infekcji) takie jak sparfloksacyna, moxifloksacyna, erytromycyna IV, pentamidyna, z powodu ryzyka wydłużenia odcinka QT w elektrokardiogramie
• leki przeciwmalarialne takie jak alofantine (z powodu ryzyka wydłużenia odcinka QT w elektrokardiogramie) i meflokwinę (z powodu ryzyka obniżenia progu padaczkowego)
• leki przeciwhistaminowe takie jak astemizol i mizolastyna, stosowane w leczeniu alergii z powodu ryzyka wydłużenia odcinka QT w elektrokardiogramie
• sumatryptan i podobne leki, stosowane w leczeniu bólu głowy (migreny) z powodu ryzyka nasilenia działania serotoninergicznego
• tramadol, stosowany w leczeniu bólu z powodu ryzyka nasilenia działania serotoninergicznego i ryzyka obniżenia progu padaczkowego
• lit, tryptofan, stosowane w leczeniu niektórych zaburzeń psychicznych z powodu ryzyka nasilenia działania serotoninergicznego
• preparaty zawierające ziele św. Jana ( Hypericum perforatum ), stosowane w depresji, ponieważ zwiększają ryzyko działań niepożądanych
• leki stosowane do rozrzedzania krwi takie jak dipyrydamol (antykoagulanty) i tiklopidyna (lek przeciwpłytkowy), ponieważ mogą zwiększyć ryzyko krwawień
• leki stosowane do łagodzenia stanów zapalnych i bólu (niesteroidowe leki przeciwzapalne), takie jak kwas acetylosalicylowy, ponieważ mogą zwiększyć ryzyko krwawień
• leki obniżające poziom potasu lub magnezu we krwi (mogą powodować hipokaliemię/hipomagnezemię, stany zwiększające ryzyko arytmii)
• cyklosporynę, lek stosowany w przeszczepach narządów, ponieważ może zwiększyć ryzyko działań niepożądanych
• cymetydynę, lansoprazol, esomeprazol i omeprazol (stosowane w leczeniu wrzodów żołądka), flukenazol (stosowany w leczeniu infekcji grzybiczych), fluwoksaminę (antydepresant) i tiklopidynę (stosowaną w zmniejszaniu ryzyka udaru). Mogą one powodować wzrost stężenia citalopramu we krwi
• leki takie jak flekainid, propafenon i metoprolol (stosowane w leczeniu problemów sercowych), antydepresanty takie jak desipramina, klozapramina i nortryptylina lub antypsychotyki takie jak rysperydon, tioridazyna i haloperidol, ponieważ może być konieczna zmiana dawki tych leków.

CITALOPRAM ALMUS PHARMA i alkohol
Nie pij alkoholu podczas leczenia tym lekiem.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz ciążę, lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Ciąża
CITALOPRAM ALMUS PHARMA nie powinien być stosowany w czasie ciąży, chyba że jest to absolutnie konieczne, lub dopiero po dokładnej ocenie ryzyka i korzyści przez lekarza.
Upewnij się, że położna i/lub lekarz wiedzą, że jesteś w leczeniu CITALOPRAM ALMUS PHARMA.
Jeśli przyjmowałaś ten lek w ostatnich etapach ciąży, szczególnie w trzecim trymestrze, Twoje dziecko może doświadczyć zaburzeń oddechowych, apnei, niebieskawy odcień skóry (cyna), napadów padaczkowych, zaburzeń temperatury ciała, trudności z odżywianiem, wymiotów, niskiego poziomu cukru we krwi (hipoglikemia), zaburzeń napięcia mięśniowego (hipertonia, hipotonia), zwiększonej reaktywności odruchowej (hiperrefleksja), drżenia, niepokoju, drażliwości, osłabienia, ciągłego płaczu, senności i trudności ze snem.
Gdy są przyjmowane w czasie ciąży, szczególnie w ostatnich 3 miesiącach ciąży, leki takie jak CITALOPRAM ALMUS PHARMA mogą zwiększyć ryzyko poważnego stanu u noworodków, zwanego trwałym nadciśnieniem płucnym noworodka (PPHN), które powoduje szybsze oddychanie dziecka i jego sinawe zabarwienie. Te objawy zwykle pojawiają się w ciągu pierwszych 24 godzin po urodzeniu dziecka. Jeśli dzieje się to Twojemu dziecku, musisz natychmiast skontaktować się z położną i/lub lekarzem.
Jeśli przyjmujesz CITALOPRAM ALMUS PHARMA tuż przed końcem ciąży, może istnieć zwiększone ryzyko obfitych krwawień pochwy tuż po porodzie, szczególnie jeśli cierpisz na zaburzenia krzepnięcia krwi (łatwe krwawienia). Poinformuj swojego lekarza lub położną o tym, że przyjmujesz CITALOPRAM ALMUS PHARMA, aby mogli doradzić, co należy zrobić.
Jeśli przyjmujesz ten lek w czasie ciąży, unikaj nagłego przerwania leczenia (zobacz punkt „Jeśli przerwiesz leczenie CITALOPRAM ALMUS PHARMA”).
Karmienie piersią
Jeśli karmisz piersią, przyjmuj ten lek z ostrożnością, ponieważ citalopram przechodzi do mleka matki.
Płodność męska
Citalopram w badaniach na zwierzętach wykazywał obniżenie jakości nasienia. Teoretycznie może to wpływać na płodność, ale wpływ na płodność człowieka nie został jeszcze zaobserwowany. (Zobacz punkt „Możliwe działania niepożądane”).
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Ten lek może wpływać na zdolność kierowania pojazdami lub obsługi maszyn, ponieważ może obniżać zdolność oceny i reakcję w sytuacjach zagrożenia. Dlatego zachowaj ostrożność przed kierowaniem i korzystaniem z maszyn.
CITALOPRAM ALMUS PHARMA zawiera alkohol i parahydroksybenzoesan
Ten lek zawiera 76 mg alkoholu (etanol 96%) w 1 ml roztworu (odpowiada 20 kroplom), co odpowiada 7,6% w/v. Ilość w 20 kroplach tego leku odpowiada mniej niż 2 ml piwa i 0,8 ml wina.
Mała ilość alkoholu w tym leku nie wywoła istotnych efektów.
Ten lek zawiera metylo- i propyloparahydroksybenzoesan. Mogą one powodować reakcje alergiczne (również opóźnione) i wyjątkowo – skurcz oskrzeli.

3. Jak stosować CITALOPRAM ALMUS PHARMA

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecane jest przyjmowanie kropli raz dziennie, po wcześniejszym rozcieńczeniu ich w niewielkiej ilości wody, soku pomarańczowego lub jabłkowego.
CITALOPRAM ALMUS PHARMA można przyjmować niezależnie od posiłku.
Nie przerywaj nagle leczenia CITALOPRAM ALMUS PHARMA, aby uniknąć objawów odstawienia (patrz sekcja „Jeśli przestaniesz przyjmować CITALOPRAM ALMUS PHARMA”).
Dawkę leku lekarz dostosuje do Twoich potrzeb. Nie zmieniaj dawki bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem (patrz sekcja „Jeśli przestaniesz przyjmować CITALOPRAM ALMUS PHARMA”).

• Leczenie depresji: zalecana dawka wynosi 16 mg (8 kropli) dziennie w jednej dawce. Lekarz może zwiększyć dawkę do maksymalnie 32 mg (16 kropli) dziennie, w zależności od Twojej odpowiedzi na leczenie. Działanie leku pojawia się zazwyczaj po 2–4 tygodniach od rozpoczęcia terapii, która powinna być kontynuowana przez co najmniej 4–6 miesięcy w przypadku objawów chorób licho-manijnych. Jeśli cierpisz na nawrotową depresję jednobiegunową, leczenie utrzymujące powinno być kontynuowane przez dłuższy czas w celu zapobieżenia nawrotom.
• Leczenie napadów paniki (zaburzenia paniki): zalecana dawka początkowa wynosi 8 mg (4 krople) dziennie przez pierwszy tydzień leczenia. Następnie lekarz może zwiększyć dawkę do 16 mg (8 kropli) dziennie, a maksymalnie do 32 mg (16 kropli) dziennie, w zależności od Twojej odpowiedzi na terapię.
  Maksymalne działanie leku pojawia się po około 3 miesiącach leczenia.
  Jeśli cierpisz na lęk i napady paniki, leczenie powinno trwać dłużej (ok. 1 rok).
  Jeśli cierpisz na bezsenność lub jesteś bardzo niespokojny, lekarz może przepisać Ci leki uspokajające.

Stosowanie u osób starszych
Jeśli jesteś osobą starszą (powyżej 65 roku życia), lekarz zmniejszy dawkę do 8–16 mg (4–8 kropli) dziennie.
Maksymalna zalecana dawka wynosi 16 mg dziennie.

Stosowanie u osób z problemami wątrobowymi (niewydolność wątroby)
Jeśli cierpisz na łagodne lub umiarkowane zaburzenia wątroby (łagodna lub umiarkowana niewydolność wątroby), zalecana dawka początkowa wynosi 8 mg (4 krople) dziennie przez pierwsze 2 tygodnie. Następnie lekarz może zwiększyć dawkę do maksymalnie 16 mg (8 kropli) dziennie, w zależności od Twojej odpowiedzi na terapię.
Jeśli cierpisz na ciężkie zaburzenia wątroby (znacznie obniżoną czynność wątroby), lekarz może zadecydować o zmniejszeniu dawki.

Stosowanie u osób z problemami nerkowymi (niewydolność nerek)
Jeśli cierpisz na zaburzenia nerek (niewydolność nerek), lekarz przepisze minimalną zalecaną dawkę.

Stosowanie u osób z zaburzeniami metabolizmu leków (osoby wolno metabolizujące CYP2C19)
Jeśli cierpisz na zaburzenia metabolizmu leków (osoby wolno metabolizujące CYP2C19), zalecana dawka początkowa wynosi 8 mg (4 krople) dziennie przez pierwsze dwa tygodnie leczenia. Następnie lekarz może zwiększyć dawkę do maksymalnie 16 mg (8 kropli) dziennie, w zależności od Twojej odpowiedzi na terapię.

Jeśli przyjmiesz więcej CITALOPRAM ALMUS PHARMA niż powinieneś
Jeśli Ty (lub ktoś inny) przyjmiesz zbyt dużą dawkę CITALOPRAM ALMUS PHARMA lub podejrzewasz, że dziecko mogło przyjąć ten lek, natychmiast powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala z przychodnią.
Zbyt duża dawka może powodować drgawki, przyspieszenie akcji serca (tachykardię), senność, zaburzenia rytmu serca (wydłużenie odstępu QT, torsade de pointes, arytmia przedsionkowo-komorowa), śpiączkę, wymioty, drżenie, obniżenie ciśnienia krwi (hipotensję), zatrzymanie krążenia, nudności, zespół serotonergiczny (wysoką gorączkę, drżenie, skurcze mięśni i lęk), pobudzenie, spowolnienie akcji serca (bradykardię), zawroty głowy, blok przewodzenia elektrycznego w sercu, zaburzenia czynności serca (wydłużenie QRS), podwyższenie ciśnienia krwi (hipertensję), rozszerzenie źrenic (midriazę), stupor, potliwość, niebieskawe zabarwienie skóry (cyanozę), zwiększenie częstości oddychania (hiperwentylację), uszkodzenia mięśni (rabdomiolizę), osłabienie, zmęczenie, sedację.

Jeśli zapomnisz przyjąć CITALOPRAM ALMUS PHARMA
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jeśli przestaniesz przyjmować CITALOPRAM ALMUS PHARMA
Nie przerywaj leczenia CITALOPRAM ALMUS PHARMA nagle ani bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem. Po odstawieniu tego leku mogą wystąpić następujące objawy odstawienia:

• zawroty głowy, zaburzenia czucia, takie jak uczucie mrowienia w rękach i nogach (parestezje)
• zaburzenia snu, takie jak trudności z zaśnięciem (bezsenność) i bardzo żywe sny (żywe sny)
• pobudzenie lub lęk, drżenie, dezorientacja
• nudności i/lub wymioty, biegunka
• potliwość, ból głowy (cefalea)
• uczucie przyspieszonej akcji serca (kołatanie serca)
• niestabilność emocjonalna, drażliwość
• zaburzenia wzroku (wzrokowe)

Zazwyczaj objawy te są łagodne lub umiarkowane i ustępują same w ciągu 2 tygodni, choć czasem mogą być ciężkie i trwać dłużej (2–3 miesiące lub więcej).
Odstawienie leku powinno odbywać się pod kontrolą lekarza, który stopniowo zmniejszy dawkę w ciągu co najmniej 1–2 tygodni.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Działania niepożądane pojawiają się przede wszystkim w pierwszym lub drugim tygodniu leczenia, a następnie zwykle ustępują.
Jeśli podczas leczenia myślisz o zranieniu siebie lub masz myśli samobójcze, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
Mogą wystąpić następujące działania niepożądane:
Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10 pacjentów):

• senność, trudności ze snem (bezsenność), ból głowy
• suchość w ustach, nudności;
• nadmierne pocenie się.

Często (może dotyczyć do 1 osoby na 10 osób):

• zmniejszenie apetytu, utrata masy ciała;
• pobudzenie, zmniejszenie popędu seksualnego (libido), lęk, niepokój, dezorientacja (stan dezorientacji), nieprawidłowy orgazm u kobiet, nietypowe sny (zaburzenia aktywności snu);
• drżenie, uczucie mrowienia w rękach i nogach (parestezja), zawroty głowy, zaburzenia uwagi;
• uczucie dzwonienia w uszach (tinnitus);
• ziewanie;
• biegunka, wymioty, zaparcia;
• swędzenie;
• ból mięśni (mialgia) i stawów (artralgia);
• zaburzenia seksualne u mężczyzn (impotencja, zaburzenia ejakulacji, brak ejakulacji);
• zmęczenie.

Nieczęsto (może dotyczyć do 1 osoby na 100 osób):

• zwiększenie apetytu, przyrost masy ciała;
• agresja, uczucie oderwania od siebie (depersonalizacja), halucynacje, mania;
• tymczasowa utrata przytomności (zawał);
• rozszerzenie źrenicy (midryza);
• spowolnienie/przyspieszenie tępu (bradykardia/tachykardia);
• podrażnienie skóry (kрапlaki, wysypka), wypadanie włosów (alopepsja), powstawanie czerwonych plam na skórze i krwawienia (purpura), reakcje skórne wywołane przez ekspozycję na słońce (reakcja fotouczulenia);
• trudności z oddawaniem moczu (zatrzymanie moczu);
• przedłużone i obfite miesiączkowanie u kobiet (menorragia);
• obrzęk spowodowany gromadzeniem się płynu (edema). Rzadko (może dotyczyć do 1 osoby na 1000 osób):
• obniżenie stężenia sodu we krwi (hiponatremia);
• napady drgawkowe (epilepsja), niekontrolowane ruchy (dyskineza), zaburzenia smaku;
• krwawienie (hemoragia);
• zapalenienie wątroby (hepatyt);
• gorączka (piresja).

Częstość nieznana (nie można ustalić częstości na podstawie dostępnych danych):

• obniżenie liczby płytek krwi we krwi (trombocytopenia);
• reakcje alergiczne, w tym ciężkie reakcje (reakcja anafilaktyczna);
• nieodpowiednia produkcja hormonu antydiuretycznego (ADH), który reguluje wydzielanie moczu;
• obniżenie stężenia potasu we krwi (hipokaliemia);
• ataki paniki, niepokój;
• zgrzytanie zębami (bruxizm);
• myśli samobójcze (ideacja samobójcza), zachowanie samobójcze;
• napady drgawkowe, zespół serotonergiczny (wysoka gorączka, drżenie, skurcze mięśni i lęk), zaburzenia pozapiramidowe, takie jak niekontrolowane ruchy, drżenie, sztywność mięśni i skurcze mięśni, uczucie niepokoju i niemożność pozostania w tej samej pozycji nawet przez bardzo krótki czas (akatyzja), zaburzenia ruchu;
• zaburzenia wzroku;
• zaburzenia rytmu serca (wydłużenie przedziału QT, arytmie komorowe, w tym torsade de pointes), szczególnie u kobiet z niskim stężeniem potasu we krwi (hipokaliemia) lub z istniejącymi chorobami serca (istniejące wydłużenie przedziału QT lub inne choroby serca);
• uczucie zawrotów głowy przy szybkim wstawaniu spowodowane obniżeniem ciśnienia krwi (hipotensja ortostatyczna);
• krwawienie z nosa (epistaksja);
• krwawienie z kałem (krwawienie przewodu pokarmowego lub rektalne);
• obfite krwawienie z pochwy tuż po porodzie (krwawienie poporodowe); patrz punkt 2 „Ciąża, karmienie piersią i płodność” w celu uzyskania dodatkowych informacji;
• nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych funkcji wątroby;
• siniaki (krwawienie podskórne), obrzęk głównie twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła spowodowany gromadzeniem się płynu (angioobrzęk);
• nieregularne miesiączkowanie u kobiet (metrorragia);
• przedłużona i bolesna erekcja (priapizm), wydzielanie mleka z piersi (galaktoreja) u mężczyzn.

Zauważono zwiększone ryzyko złamania u pacjentów przyjmujących ten rodzaj leku.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym takie, których nie ma na tej liście, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w uzyskaniu większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać CITALOPRAM ALMUS PHARMA

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie należy stosować tego leku po dacie wygasania podanej na opakowaniu po napisie „Expiry date”.
Data wygasania odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
Okres ważności po pierwszym otwarciu butelki wynosi 2 miesiące. Nadmiar produktu należy usunąć.
Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić lek przed światłem.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomoże to chronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera CITALOPRAM ALMUS PHARMA

• roztwór zawiera 44,48 mg chlorowodorku cytalopramu (równowartość 40 mg cytalopramu).
• Pozostałe składniki to: metylo parahydroksybenzoan, propylo parahydroksybenzoan, hydroksyetyloceluloza, etanol 96%, woda oczyszczona.

Opis wyglądu leku CITALOPRAM ALMUS PHARMA i zawartość opakowania
Opakowanie zawiera fiolkę o pojemności 15 ml roztworu.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
. - Via Cesarea, 11/10 - 16121 Genua
E-mail: [email protected]

Producent
Special Product’s Line S.p.A. - Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1 - 03012 Anagni (FR)