Цисплатин Пфайзер

Італія
Торгова назва Цисплатин Пфайзер
Форма випуску розчин для інфузії
Діюча речовина / Дозування
Тип рецепта Обмежений рецепт, застосовується виключно в умовах стаціонару або прирівняного до нього закладу
Код АТХ
Реєстраційний номер 032775
Цисплатин Пфайзер розчин для інфузії

Інструкція: інформація для користувача

Цисплатин Пфайзер 10 мг/10 мл розчин для інфузії, 50 мг/50 мл розчин для інфузії, 100 мг/100 мл розчин для інфузії

Лікарський засіб-дженерик
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як Вам буде введено цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу для Вас інформацію.

  • Зберігайте цей листок. Можливо, Вам знадобиться прочитати його ще раз.
  • Якщо у Вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря, лікаря, який лікує Вашу дитину, або медсестри.
  • Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря, лікаря, який лікує Вашу дитину, або медсестри. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

  1. Що таке Цисплатин Пфайзер та для чого він застосовується
  2. Що Ви повинні знати перед введенням Цисплатину Пфайзер
  3. Як застосовується Цисплатин Пфайзер
  4. Можливі побічні ефекти
  5. Як зберігати Цисплатин Пфайзер
  6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Цисплатин Пфайзер і для чого його застосовують

Цисплатин Пфайзер містить діючу речовину цисплатин, яка належить до групи лікарських засобів,
що називаються антибластомними засобами, що діють проти пухлин. Цисплатин діє, перешкоджаючи
розвитку пухлинних клітин, які згодом знищуються.
Цисплатин Пфайзер може застосовуватися окремо або в поєднанні з іншими лікарськими засобами,
що перешкоджають росту пухлин (хіміотерапевтичними).
Його застосовують у дорослих та дітей для лікування:

  • пухлини яєчка, яка поширилася на різні частини організму;
  • пухлини яєчника на пізній стадії, яка не піддається іншим видам терапії;
  • пухлини сечового міхура на пізній стадії, яка не піддається іншим видам терапії;
  • пухлини голови та шпиці.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Цисплатину Пфайзер

Цисплатин Пфайзер не повинен застосовуватися Вам або Вашій дитині:

  • якщо Ви маєте алергію на цисплатин, інші лікарські засоби, що містять платину, або на будь-який із інших компонентів цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
  • якщо у Вас знижена кількість клітин крові (мієлосупресія);
  • якщо Ви дегідровані, тобто маєте серйозний дефіцит рідини в організмі;
  • якщо Ви страждаєте або страждали раніше на проблеми з нирками або порушення слуху;
  • якщо Ви вагітні або годуєте грудьми (див. розділ «Вагітність, годування грудьми та фертильність»);
  • якщо Вам необхідно вакцинуватися проти жовтої лихоманки (див. розділ «Інші лікарські засоби та Цисплатин Пфайзер»).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря, лікаря, який лікує Вашу дитину, або медсестри перед застосуванням Цисплатину Пфайзер Вам або Вашій дитині.
Повідомте лікаря, лікаря, який лікує Вашу дитину, або медсестру, якщо будь-яка з наступних умов виникає або погіршується під час лікування Цисплатином Пфайзер (див. також розділ 4 «Можливі побічні ефекти»):

  • серйозні проблеми з нирками. Щоб зменшити токсичність лікарського засобу, до, під час і після лікування лікар піддасть Вас або Вашу дитину адекватній гідратації та/або введе ліки, що сприяють виведенню сечі (діуретики);
  • серйозні проблеми з нервовою системою, які іноді можуть бути незворотними. Симптоми включають порушення чутливості кінцівок або інших частин тіла, відсутність рефлексів, порушення рухів, відчуття вібрації та, у важчих випадках, втрата здатності до руху. Крім того, якщо після тривалого лікування Цисплатином Пфайзер у Вас або у Вашої дитини виникне зниження артеріального тиску при підйомі, м’язова слабкість, судоми або втрата зору, лікування цим лікарським засобом повинно бути припинено;
  • серйозні проблеми з одним або обома вухами, особливо після застосування високих доз Цисплатину Пфайзер або якщо Ви недавно пройшли променеву терапію в області голови. Найпоширеніші симптоми: відчуття дзижчання в вухах (шум у вухах) та зниження слуху. При тривалому лікуванні ці симптоми можуть бути незворотними. Під час лікування Цисплатином Пфайзер лікар буде регулярно проводити перевірки слуху та рівноваги у Вас або Вашої дитини;
  • алергічні реакції, навіть серйозні (анапілактичного типу). Якщо у Вас або у Вашої дитини виникнуть симптоми алергічної реакції під час лікування, застосування цього лікарського засобу необхідно припинити;
  • розвиток кров’яної пухлини (гостра лейкемія);
  • реакції в місці інфузії, наприклад, витік розчину з вени (екстравазація);
  • проблеми з кістковим мозком, який виробляє клітини крові. Зокрема, через 18–23 дні після початку терапії може виникнути зворотне зниження кількості білих кров’яних тілець (лейкопенія) та тромбоцитів (тромбоцитопенія). Тому перед початком наступного циклу лікування Цисплатином Пфайзер лікар проведе аналізи крові, щоб переконатися, що кількість білих кров’яних тілець та тромбоцитів у нормі;
  • зниження кількості червоних кров’яних тілець у крові (анемія), що часто виникає після декількох циклів лікування цим лікарським засобом. У важчих випадках може знадобитися переливання крові;
  • нудота та блювота. Ці ефекти дуже поширені і іноді можуть бути настільки серйозними, що вимагають зменшення дози або припинення лікування цим лікарським засобом;
  • зниження рівнів магнію та кальцію в крові.

Під час лікування Цисплатином Пфайзер Ви або Ваша дитина не повинні проходити вакцинацію живими або ослабленими вакцинами, оскільки через знижений імунітет можуть виникнути серйозні або смертельні інфекції. Ви можете пройти вакцинацію інактивованими або вбитими вакцинами, хоча ефективність такого типу вакцинації може бути зниженою.
Лабораторні дослідження
Перед початком терапії, під час лікування та між циклами лікування цим лікарським засобом лікар буде регулярно проводити ретельні медичні огляди для оцінки Вашого стану здоров’я.
Цей лікарський засіб може викликати незворотну безпліддя як у чоловіків, так і у жінок. Тому лікар повинен проводити регулярні перевірки як під час лікування, так і принаймні 6 місяців після його завершення (див. розділ «Вагітність, годування грудьми та фертильність»).
Діти
Діти більш схильні до токсичних ефектів Цисплатину Пфайзер на вуха (див. розділ «Застереження та обережність»).
Інші лікарські засоби та Цисплатин Пфайзер
Повідомте лікареві, фармацевту або медсестрі, якщо Ви або Ваша дитина приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.
Необхідно дотримуватися обережності при застосуванні Цисплатину Пфайзер разом із наступними лікарськими засобами, оскільки вони можуть посилювати його токсичність для нирок та вух:

  • цефалоспорини та аміноглікозиди (антибіотики), амфотерцин В (лікарський засіб від грибкових інфекцій);
  • контрастні речовини (речовини, що використовуються для діагностичних досліджень);
  • деякі види діуретиків (лікарські засоби, що сприяють виведенню сечі);
  • іфосфамід (лікарський засіб від деяких видів пухлин).

Повідомте лікареві, якщо Ви або Ваша дитина приймаєте наступні лікарські засоби:

  • блейоміцин, метотрексат, етопозид (лікарські засоби від деяких видів пухлин). Зокрема, якщо Ви отримуєте терапію блейоміцином та етопозидом, лікар уважно контролюватиме рівень літію в крові;
  • пероральні антикоагулянти (лікарські засоби, що запобігають утворенню згортків крові у венах);
  • буклізин, циклізин, локсапін, меклозин (лікарські засоби від алергій), фенотіазини, тіоксантени (лікарські засоби від деяких психічних розладів) та триметобензамід (лікарські засоби для зменшення блювоти), оскільки вони можуть приховувати деякі ефекти Цисплатину Пфайзер на вуха;
  • протисудомні (використовуються при лікуванні епілепсії), оскільки вони можуть втратити ефективність;
  • піридоксин та альтрезатамін (лікарські засоби, що застосовуються в комбінації при лікуванні поширеної стадії раку яєчників);
  • паклітаксел (для лікування деяких видів пухлин), оскільки цисплатин може посилювати його токсичний вплив на нервову систему.

Цисплатин Пфайзер не повинен застосовуватися Вам або Вашій дитині разом з вакциною проти жовтої лихоманки, оскільки може виникнути потенційно смертельний стан (фатальне системне захворювання після вакцинації) (див. розділ «Цисплатин Пфайзер не повинен застосовуватися Вам або Вашій дитині»). Якщо лікар вважає це необхідним, Ви або Ваша дитина можете отримати інактивовану вакцину (див. розділ «Застереження та обережність»).
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або медсестрою перед застосуванням цього лікарського засобу.
Вагітність
Якщо Ви вагітні, цей лікарський засіб не повинен Вам застосовуватися, оскільки він може завдати шкоди плоду.
Якщо Ви жінка репродуктивного віку, Ви повинні використовувати ефективні методи контрацепції, щоб уникнути вагітності під час лікування цим лікарським засобом.
Годування грудьми
Цисплатин Пфайзер проникає в материнське молоко. Не годуйте грудьми, якщо Ви отримуєте лікування цим лікарським засобом.
Фертильність
Цисплатин Пфайзер може мати негативний вплив на фертильність чоловіків та жінок і, у важчих випадках, може викликати незворотне безпліддя. Чоловікам, які планують мати дітей у майбутньому, рекомендовано пройти процедуру зберігання сперми (криоконсервація) перед початком терапії. Під час лікування Цисплатином Пфайзер і принаймні 6 місяців після нього слід використовувати ефективні методи запобігання вагітності (наприклад, презерватив або контрацептиви). Якщо Ви плануєте мати дитину після завершення терапії, рекомендовано проконсультуватися зі спеціалістом (генетична консультація).
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Не рекомендується керувати транспортними засобами або використовувати механізми під час циклів лікування цим лікарським засобом через токсичний вплив на вуха та мозок.
Цисплатин Пфайзер містить натрій
Цисплатин Пфайзер 10 мг/10 мл розчин для інфузії містить 1,54 ммоль (або 35,4 мг) натрію в одному флаконі.
Цисплатин Пфайзер 50 мг/50 мл розчин для інфузії містить 7,7 ммоль (або 177,1 мг) натрію в одному флаконі.
Цисплатин Пфайзер 100 мг/100 мл розчин для інфузії містить 15,4 ммоль (або 354,2 мг) натрію в одному флаконі.
Це слід враховувати для осіб із зниженою функцією нирок або тих, хто дотримується дієти з низьким вмістом натрію.
Упаковка цього лікарського засобу виготовлена з гуми латексу. Може викликати серйозні алергічні реакції.

3. Як застосовувати Цисплатин Пфайзер

Беріть цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря, лікаря, який лікує вашу дитину, або медсестри. Якщо виникли сумніви, зверніться до лікаря, лікаря, який лікує вашу дитину, або медсестри.
Цей лікарський засіб має застосовуватися вам або вашій дитині під наглядом лікарів, які мають досвід у лікуванні пухлин, і тільки в спеціалізованих закладах (лікарнях, клініках, лікувальних установах).
Якщо лікар вважає це необхідним, він може вирішити застосовувати Цисплатин Пфайзер у поєднанні з іншими лікарськими засобами для лікування пухлин яєчка, яєчника, голови та шиї.
Коли Цисплатин Пфайзер застосовується як єдиний лікарський засіб для лікування пухлин, рекомендовану дозу вводять так:

  • одноразове інфузійне введення тривалістю 6–8 годин кожні 3–4 тижні або
  • повільне інфузійне введення протягом 5 послідовних днів кожні 3–4 тижні.

Якщо у вас або у вашої дитини є проблеми з печінкою, нирками або кістковим мозком
Якщо у вас або у вашої дитини є захворювання печінки, нирок або знижена активність кісткового мозку, цей лікарський засіб слід застосовувати з особливою обережністю. Лікар ретельно оцінить ці станів.
Якщо застосовано більше Цисплатину Пфайзер, ніж передбачено
Якщо, на вашу думку, вам або вашій дитині було введено більше Цисплатину Пфайзер, ніж необхідно, негайно повідомте лікаря, лікаря, який лікує вашу дитину, або медсестру, оскільки можуть виникнути такі симптоми:
серйозні проблеми з нирками та печінкою;
втрата слуху;
токсичні ефекти на очі (включаючи відшарування сітківки);
зниження кількості всіх клітин крові (значна міелосупресія);
нудота та незупинна блювота;
порушення нервової системи (неврит).
У найтяжчих випадках ці симптоми можуть призвести навіть до смерті. Лікар вжитиме найбільш відповідних заходів для лікування цих симптомів залежно від вашого стану.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не проявляються у всіх
людей.
Зверніться негайно до лікаря, якщо у вас або у вашої дитини виникли будь-які з наступних побічних ефектів, оскільки вони можуть бути серйозними :
Дуже поширені побічні ефекти (можуть виникати у більш ніж 1 людини з 10):

  • значне зниження або повне припинення утворення всіх клітин крові кістковим мозком (недостатність кісткового мозку)

Поширені побічні ефекти (можуть виникати у до 1 людини з 10):

  • поширена інфекція усього організму (сепсис)
  • сильний біль або набряк у одній із ніг, біль у грудях або утруднення дихання (може свідчити про наявність небезпечних тромбів у вені)

Непоширені побічні ефекти (можуть виникати у до 1 людини з 100):

  • тяжкі алергічні реакції (анапілактоїдні реакції), такі як набряк обличчя, утруднення дихання, прискорення серцевого ритму, висипання на шкірі, зниження артеріального тиску

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 людини з 1 000):

  • злоякісне ураження крові (гострий лейкоз)
  • інфаркт міокарда

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 людини з 10 000):

  • зупинка серця (серцевий арешт)

Побічні ефекти з невідомою частотою (частота не може бути визначена на основі наявних
даних):

  • інфекції, у найтяжчих випадках призводили до смерті
  • проблеми та запалення судин мозку, включаючи інсульт із або без крововиливу
  • відчуття електричного поштовху, що поширюється по хребту та нижнім кінцівкам під час рухів шиї (симптом Лермітта)
  • проблеми зі спинним мозком
  • сліпота та ураження сітківки ока
  • глухота (може бути тяжчою у дітей)
  • закупорка судини, що постачає кров до легень (легенева емболія)
  • тяжкі проблеми з нирками
  • витік розчину з вени під час ін’єкції (екстравазація), що призводить до ушкодження навколишніх тканин у місці введення, таких як запалення, ущільнення, некроз, біль, набряк та почервоніння. У разі екстравазації введення Цисплатину Пфайзер слід негайно припинити (див. розділ 2 «Попередження та застереження»)

Також можуть виникати наступні побічні ефекти:
Дуже поширені побічні ефекти (можуть виникати у більш ніж 1 людини з 10)

  • зниження кількості тромбоцитів, лейкоцитів та еритроцитів у крові
  • зниження рівня натрію у крові
  • підвищення температури (пірексія)

Поширені побічні ефекти (можуть виникати у до 1 людини з 10)

  • порушення, прискорення або уповільнення серцевого ритму

Непоширені побічні ефекти (можуть виникати у до 1 людини з 100)

  • зниження рівня магнію у крові
  • порушення фертильності у чоловіків

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 людини з 1 000)

  • судоми
  • проблеми з нервами та мозком
  • запалення слизової оболонки рота (стоматит)

Побічні ефекти з невідомою частотою (частота не може бути визначена на основі наявних
даних)

  • зниження кількості еритроцитів у крові (гемолітична анемія з позитивним тестом Кумбса)
  • зміни в результатах деяких лабораторних аналізів (підвищення рівня амілази в крові, неправильна секреція антидіуретичного гормону)
  • зниження рівня рідини в організмі (дегідратація)
  • зниження рівня калію, фосфату або кальцію в крові
  • підвищення рівня сечової кислоти в крові
  • м’язові спазми, судоми та непроизвольне скорочення м’язів (тетанія)
  • порушення нервової системи (автономна нейропатія)
  • втрата здатності відчувати смак (агевзія)
  • розмите зору
  • втрата здатності розрізняти кольори
  • запалення зорового нерва
  • ураження структур ока (папіледема)
  • дзвін у вухах (шум у вухах)
  • проблеми з серцем
  • утворення тромбів у малих судинах
  • захворювання, що характеризується порушеннями крові та нирок (гемолітично-уреамічний синдром)
  • поколювання, відчуття жару та болю в пальцях через порушення кровообігу (феномен Рейно)
  • нудота
  • блювота
  • втрата апетиту (анорексія)
  • ікота
  • діарея
  • зміни в деяких лабораторних аналізах, що визначають функцію печінки (підвищення печінкових ферментів, підвищення білірубіну)
  • висипання на шкірі
  • випадіння волосся
  • м’язові спазми
  • слабкість
  • погане самопочуття

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря, лікаря, який лікує вашу дитину, або до фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Цисплатин Пфайзер

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який зазначено на упаковці та флаконі після напису «Scad.». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Зберігайте лікарський засіб при температурі від 15 °C до 25 °C.
Не заморожувати.
Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від світла.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Медичний персонал знає, як утилізувати лікарські засоби, які більше не використовуються. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Цисплатин Пфайзер
Діючою речовиною є цисплатин.
Кожен флакон об’ємом 10 мл містить 10 мг цисплатину.
Кожен флакон об’ємом 50 мл містить 50 мг цисплатину.
Кожен флакон об’ємом 100 мл містить 100 мг цисплатину.
Інші складові: натрію хлорид (див. розділ 2 «Цисплатин Пфайзер містить натрій»),
манітол, вода для ін’єкційних засобів.
Опис зовнішнього вигляду Цисплатину Пфайзер та вміст упаковки
Цисплатин Пфайзер 10 мг/10 мл розчин для інфузії доступний у упаковці, що містить 1
флакон із поліпропілену об’ємом 10 мл із пробкою з гуми, обідком із алюмінію та пластиковим ковпачком типу
«flip-off».
Цисплатин Пфайзер 50 мг/50 мл розчин для інфузії доступний у упаковці, що містить 1
флакон із поліпропілену об’ємом 50 мл із пробкою з гуми, обідком із алюмінію та пластиковим ковпачком типу
«flip-off».
Цисплатин Пфайзер 100 мг/100 мл розчин для інфузії доступний у упаковці, що містить 1
флакон із поліпропілену об’ємом 100 мл із пробкою з гуми, обідком із алюмінію та пластиковим ковпачком
типу «flip-off».
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
Pfizer Italia S.r.l.
Via Isonzo,71
04100 Латіна
Виробник
Pfizer Service Company bvba
Hoge Wei 10
1930 Завентем (Бельгія)


Наступна інформація призначена виключно для лікарів або медичних працівників

ДОЗУВАННЯ ТА СПОСІБ ЗАСТОСУВАННЯ
i) Монотерапія для дорослих та дітей
Рекомендоване дозування:
50–100 мг/м² у вигляді одноразової внутрішньовенної інфузії тривалістю 6–8 годин кожні 3–4 тижні;
або повільна внутрішньовенна інфузія 15–20 мг/м² протягом 5 днів кожні 3–4 тижні.
Дозу слід зменшити у пацієнтів із мієлосупресією.

ii) Комбінована терапія з іншими лікарськими засобами
Цисплатин Пфайзер зазвичай застосовується в комбінації з такими цитотоксичними агентами:

  • для лікування пухлин яєчок: вінбластин, блеоміцин, актиноміцин D;
  • для лікування пухлин яєчників: циклофосфамід, доксорубіцин (адріаміцин), гексаметилмеламін, фторурацил;
  • для лікування пухлин голови та шиї: блеоміцин, метотрексат.

iii) Наступне застосування цисплатину
Наступну дозу цисплатину не слід вводити до тих пір, поки:
a) рівень креатиніну в сироватці крові не стане нижчим за 140 мкмоль/л і/або рівень сечовини в крові не стане нижчим за 9 ммоль/л,
і
b) показники формених елементів крові не досягнуть прийнятного рівня (тромбоцити — не менше 100 000/мм³, лейкоцити — не менше 4 000/мм³).
Перед початком лікування рекомендується провести аудіограму та регулярно обстежувати пацієнта для виявлення можливого погіршення слуху.

iv) Порушення функції печінки
Клінічні дослідження у людей показали значний накопичення цисплатину в печінці. Спостерігалися підвищені рівні АСТ та лужної фосфатази, а також клінічні ознаки гепатотоксичності. Цисплатин слід застосовувати з обережністю у пацієнтів із анамнезом захворювань печінки.

v) Порушення функції нирок
Цисплатин активно накопичується в нирках і викликає нефротоксичність, що залежить від дози та має кумулятивний характер. Лікарський засіб виводиться переважно з сечею. Період напіввиведення цисплатину з плазми крові подовжується, а рівні в плазмі значно підвищуються при нирковій недостатності.
Лікарський засіб слід застосовувати з обережністю у пацієнтів із анамнезом ниркової недостатності. Цисплатин Пфайзер протипоказаний пацієнтам із рівнем креатиніну понад 200 мкмоль/л. Повторювати лікування не рекомендується, доки рівень креатиніну в сироватці крові не знизиться нижче 140 мкмоль/л і/або рівень сечовини в крові не стане нижчим за 9 ммоль/л.
Рекомендується забезпечити адекватну гідратацію пацієнта до та протягом 24 годин після введення цисплатину, щоб забезпечити добру діурезу та зменшити нефротоксичність.
a) Передлікувальна підготовка: пацієнта можна гідратувати внутрішньовенно шляхом введення 2 л 5% розчину глюкози в напів- або третинній нормальній сольовій розчині протягом 2–4 годин.
b) Застосування: Цисплатин Пфайзер можна розчинити в 1 л нормального фізіологічного розчину та вводити внутрішньовенно крапельно протягом необхідного часу.
c) Післялікувальний період: важливо підтримувати адекватний рівень гідратації та діурезу протягом 24 годин після інфузії.

Інструкції щодо приготування та використання
Як і для всіх інших цитостатичних засобів, Цисплатин Пфайзер повинен оброблятися тільки навченим персоналом у спеціально відведеному місці (бажано під ламінарним витяжним шафом, призначеним для роботи з цитотоксичними речовинами). Персонал повинен користуватися захисними рукавицями, а у разі випадкового контакту розчину зі шкірою або слизовими оболонками — уражені ділянки слід негайно промити великою кількістю води з милом.
Рекомендується використовувати шприци з фіксованим наконечником (Luer-Lock). Бажано застосовувати голки з великим отвором, щоб зменшити тиск і можливість утворення аерозолю.
Цисплатин взаємодіє з алюмінієм, утворюючи чорний осад. Не слід використовувати голки, шприци, катетери чи системи для внутрішньовенного введення, що містять алюміній, під час застосування цисплатину.
Предмети, що використовувалися для приготування розчинів Цисплатину Пфайзер або для збору біологічних відходів, слід утилізувати в поліетиленові пакети з подвійним закриттям та спалювати при температурі 1100 °C.

Порядок дій у разі пролиття розчину
У разі пролиття розчину необхідно обмежити доступ до ураженої ділянки. Персонал повинен одягнути дві пари рукавиць (латексні), респіраторну маску, захисний халат та захисні окуляри. Для обмеження розтікання пролитого розчину слід використовувати абсорбуючий матеріал, наприклад папір, опилки або абсорбуючу глину (для тварин). Можна також використовувати 5% розчин гіпохлориту натрію. Використаний абсорбуючий матеріал та інші відходи слід зібрати, помістити в пластикові контейнери, запечатати та належним чином маркувати. Відходи цитотоксичних засобів вважаються небезпечними або токсичними, і на них має бути чітко вказано: «ЦИТОТОКСИЧНІ ВІДХОДИ ДЛЯ СПАЛЮВАННЯ ПРИ 1100 °C». Відходи слід спалювати при 1100 °C не менше 1 секунди. Після цього уражену ділянку слід ретельно промити великою кількістю води.

НЕСУМИСНІСТЬ
Цисплатин взаємодіє з алюмінієм, утворюючи чорний осад. Інших несумісностей не повідомлялося.
Голки, шприци, катетери чи системи для внутрішньовенного введення, що містять алюміній, не повинні використовуватися для введення цисплатину.

ТЕРМІН ЗБЕРІГАННЯ
Цисплатин Пфайзер не містить консервантів або бактеріостатичних речовин. Щоб зменшити ризик мікробіологічного забруднення, рекомендується проводити подальші розведення безпосередньо перед застосуванням, а інфузію починати якомога швидше після приготування розчину. Інфузію слід завершити не пізніше ніж через 24 години після приготування розчину, а залишки — утилізувати.

Додаткову інформацію див. у Додатку до інструкції з медичного застосування.