Инструкция: информация для пользователя

Цисплатин Пфайзер 10 мг/10 мл раствор для инфузий, 50 мг/50 мл раствор для инфузий, 100 мг/100 мл раствор для инфузий

Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем вам будет введено это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраните данную инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
При наличии у вас любых сомнений обращайтесь к врачу, лечащему врачу вашего ребёнка или медсестре.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, лечащему врачу вашего ребёнка или медсестре. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

Что такое Цисплатин Пфайзер и для чего он применяется
Что вы должны знать перед введением Цисплатина Пфайзер
Как вводить Цисплатин Пфайзер
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить Цисплатин Пфайзер
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Цисплатин Пфайзер и для чего он применяется

Цисплатин Пфайзер содержит действующее вещество цисплатин, которое относится к группе лекарственных средств, называемых противоопухолевыми препаратами, действующими против опухолей. Цисплатин действует, нарушая рост опухолевых клеток, которые в конечном итоге разрушаются.
Цисплатин Пфайзер может применяться самостоятельно или в сочетании с другими лекарственными средствами, препятствующими росту опухолей (цитостатиками).
Он используется у взрослых и детей для лечения:

рака яичка, распространившегося на различные части организма;
опухоли яичника на поздней стадии, не поддающейся другим видам терапии;
рака мочевого пузыря на поздней стадии, не поддающегося другим видам терапии;
опухолей головы и шеи.

2. Что необходимо знать перед применением Цисплатин Пфайзер

Цисплатин Пфайзер не должен применяться вам или вашему ребенку:

если у вас или вашего ребенка аллергия на цисплатин, другие лекарства, содержащие платину, или на любой из других компонентов этого препарата (перечислены в разделе 6);
если у вас низкое количество кровяных клеток (миелосупрессия);
если вы или ваш ребенок обезвожены, то есть имеется тяжелый дефицит жидкости в организме;
если у вас или вашего ребенка есть или ранее были проблемы с почками или проблемы со слухом;
если вы беременны или кормите грудью (см. раздел «Беременность, грудное вскармливание и фертильность»);
если вам необходимо вакцинироваться против желтой лихорадки (см. раздел «Другие лекарства и Цисплатин Пфайзер»).

Особые указания и меры предосторожности
Обратитесь к врачу, лечащему врачу вашего ребенка или медсестре перед применением Цисплатин Пфайзер вам или вашему ребенку.
Сообщите врачу, лечащему врачу вашего ребенка или медсестре, если у вас или вашего ребенка появляется или ухудшается любое из следующих состояний во время лечения Цисплатин Пфайзер (см. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты»):

тяжелые нарушения функции почек. Чтобы снизить токсичность препарата, врач обеспечит вам или вашему ребенку достаточное поступление жидкости до, во время и после лечения и/или назначит лекарства, способствующие выведению мочи (диуретики);
тяжелые нарушения нервной системы, которые иногда могут быть необратимыми. Симптомы включают нарушение чувствительности конечностей или других частей тела, отсутствие рефлексов, нарушения движений, ощущение вибрации и, в тяжелых случаях, потерю способности к движению. Кроме того, если после продолжительного лечения Цисплатин Пфайзер у вас или вашего ребенка появляются снижение артериального давления при вставании, мышечная слабость, судороги и потеря зрения, лечение этим препаратом должно быть прекращено;
тяжелые нарушения одного или обоих уха, особенно после применения высоких доз Цисплатин Пфайзер или если недавно проводилась лучевая терапия в области головы. Наиболее частые симптомы: ощущение шума в ушах (тиннитус) и снижение слуха. При длительном лечении эти симптомы могут быть необратимыми. Во время лечения Цисплатин Пфайзер врач будет регулярно проводить обследования слуха и равновесия вам или вашему ребенку;
аллергические реакции, в том числе тяжелые (анафилактического типа). Если у вас или вашего ребенка появляются симптомы аллергической реакции во время лечения, необходимо прекратить введение этого препарата;
развитие опухоли крови (острый лейкоз);
реакции в месте введения, такие как выход раствора из вены (инфильтрация);
нарушения костного мозга, который производит кровяные клетки. В частности, через 18–23 дня после начала терапии может наблюдаться обратимое снижение числа лейкоцитов (лейкопения) и тромбоцитов (тромбоцитопения). Поэтому перед началом следующего цикла лечения Цисплатин Пфайзер врач назначит вам или вашему ребенку анализ крови, чтобы убедиться, что количество лейкоцитов и тромбоцитов находится в пределах нормы;
снижение числа эритроцитов в крови (анемия), которое часто возникает после нескольких циклов лечения этим препаратом. В тяжелых случаях может потребоваться переливание крови;
тошнота и рвота. Эти эффекты очень распространены и иногда могут быть настолько тяжелыми, что потребуется снижение дозы или прекращение лечения этим препаратом;
снижение уровня магния и кальция в крови.

Во время лечения Цисплатин Пфайзер вам или вашему ребенку не следует проходить вакцинацию живыми или ослабленными вакцинами, поскольку из-за ослабленного иммунитета возможны тяжелые или смертельные инфекции. Однако вы можете быть вакцинированы инактивированными или убитыми вакцинами, хотя эффективность такой вакцинации может быть снижена.
Лабораторные исследования
Перед началом лечения, во время терапии и между курсами лечения этим препаратом врач будет регулярно проводить тщательные медицинские обследования вам или вашему ребенку для оценки состояния здоровья.
Этот препарат может вызывать необратимое бесплодие как у мужчин, так и у женщин. Поэтому врач должен проводить периодические обследования как во время лечения, так и в течение как минимум 6 месяцев после его окончания (см. раздел «Беременность, грудное вскармливание и фертильность»).
Дети
Дети более подвержены токсическому воздействию Цисплатин Пфайзер на ухо (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»).
Другие лекарства и Цисплатин Пфайзер
Сообщите врачу, фармацевту или медсестре, если вы или ваш ребенок принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
Необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении Цисплатин Пфайзер с следующими препаратами, поскольку они могут усиливать его токсичность на почки и уши:

цефалоспорины и аминогликозиды (антибиотики), амфотерицин В (препарат против грибковых инфекций);
контрастные вещества (используются при диагностических исследованиях);
некоторые виды диуретиков (препараты, способствующие выведению мочи);
ифосфамид (препарат против некоторых видов опухолей).

Сообщите врачу, если вы или ваш ребенок принимаете следующие препараты:

блеомицин, метотрексат, этопозид (препараты против некоторых видов опухолей). В частности, если вы получаете лечение блемомицином и этопозидом, врач будет внимательно контролировать уровень лития в крови;
оральные антикоагулянты (препараты, предотвращающие образование тромбов в венах);
буциклозин, циклизин, локсапин, мехлозин (препараты, применяемые при аллергии), фенотиазины, тиоксантены (препараты при психических расстройствах) и триметобензамид (препараты, уменьшающие рвоту), поскольку они могут маскировать некоторые побочные эффекты Цисплатин Пфайзер на ухо;
противоэпилептические препараты (при эпилепсии), поскольку они могут терять эффективность;
пиридоксин и альтретамин (препараты, применяемые в комбинации при лечении опухоли яичника на поздней стадии);
паклитаксел (при лечении некоторых видов опухолей), поскольку цисплатин может усиливать его токсическое действие на нервную систему.

Цисплатин Пфайзер не должен применяться вам или вашему ребенку одновременно с вакциной против желтой лихорадки, поскольку может развиться потенциально смертельное состояние (системное фатальное заболевание, вызванное вакцинацией) (см. раздел «Цисплатин Пфайзер не должен применяться вам или вашему ребенку»). Если врач сочтет это необходимым, он может назначить вам или вашему ребенку инактивированную вакцину (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»).
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или медсестрой перед применением этого препарата.
Беременность
Если вы беременны, этот препарат не должен применяться, поскольку он может нанести вред плоду.
Если вы женщина детородного возраста, вы должны использовать эффективные методы контрацепции, чтобы избежать беременности во время лечения этим препаратом.
Грудное вскармливание
Цисплатин Пфайзер проникает в грудное молоко. Не кормите грудью, если вы получаете лечение этим препаратом.
Фертильность
Цисплатин Пфайзер может оказывать негативное влияние на фертильность мужчин и женщин и, в тяжелых случаях, вызывать необратимое бесплодие. Мужчинам, планирующим в будущем иметь детей, рекомендуется пройти процедуру сохранения спермы (криоконсервация) до начала терапии. Во время лечения Цисплатин Пфайзер и как минимум в течение 6 месяцев после него необходимо использовать эффективные методы предотвращения беременности (например, презерватив или контрацептивы). Если вы планируете иметь ребенка после лечения, рекомендуется проконсультироваться со специалистом (генетическая консультация).
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Не рекомендуется водить транспортные средства или управлять механизмами во время циклов лечения этим препаратом из-за токсического действия на ухо и мозг.
Цисплатин Пфайзер содержит натрий
Раствор для инфузий Цисплатин Пфайзер 10 мг/10 мл содержит 1,54 ммоль (или 35,4 мг) натрия в одном флаконе.
Раствор для инфузий Цисплатин Пфайзер 50 мг/50 мл содержит 7,7 ммоль (или 177,1 мг) натрия в одном флаконе.
Раствор для инфузий Цисплатин Пфайзер 100 мг/100 мл содержит 15,4 ммоль (или 354,2 мг) натрия в одном флаконе.
Необходимо учитывать это у пациентов с нарушением функции почек или соблюдающих диету с низким содержанием натрия.
Упаковка этого препарата изготовлена из латексной резины. Может вызывать тяжелые аллергические реакции.

3. Как применять Цисплатин Пфайзер

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача, лечащего вашего ребёнка, или медсестры. Если у вас возникли сомнения, обратитесь к врачу, лечащему вашего ребёнка, или к медсестре.
Этот препарат должен вводиться вам или вашему ребёнку под наблюдением врачей, имеющих опыт в проведении терапии опухолей, и только в соответствующих учреждениях (госпитали, клиники, лечебные центры).
Если врач сочтёт это необходимым, он может принять решение о применении Цисплатина Пфайзер в сочетании с другими лекарственными препаратами для лечения рака яичек, яичников, головы и шеи.
Когда Цисплатин Пфайзер используется в качестве единственного лекарственного препарата для лечения опухоли, рекомендуемая доза составляет:

однократная инфузия продолжительностью 6–8 часов каждые 3–4 недели либо
медленная инфузия в течение 5 последовательных дней каждые 3–4 недели.

Если у вас или у вашего ребёнка имеются проблемы с печенью, почками или костным мозгом
Если у вас или у вашего ребёнка имеются нарушения функции печени, почек или снижена активность костного мозга, этот препарат должен применяться с особой осторожностью. Врач тщательно оценит данные состояния.
Если применено больше Цисплатина Пфайзер, чем было назначено
Если вы считаете, что вам или вашему ребёнку было введено больше Цисплатина Пфайзер, чем требовалось, немедленно сообщите об этом врачу, лечащему вашего ребёнка, или медсестре, поскольку могут возникнуть следующие симптомы:
тяжёлые нарушения функции почек и печени;
потеря слуха;
токсические поражения глаза (включая отслоение сетчатки);
снижение количества всех клеток крови (значительная миелосупрессия);
тошнота и неукротимая рвота;
поражения нервной системы (неврит).
В наиболее тяжёлых случаях эти симптомы могут привести даже к летальному исходу. Врач примет наиболее подходящие меры для лечения этих симптомов в зависимости от состояния пациента.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Немедленно обратитесь к врачу, если у вас или у вашего ребенка появятся следующие побочные эффекты, поскольку они могут быть серьезными:

Очень частые побочные эффекты (могут наблюдаться более чем у 1 из 10 человек):

резкое снижение или полное прекращение выработки всех клеток крови костным мозгом (аплазия костного мозга)

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 10 человек):

распространённая инфекция всего организма (сепсис)
сильная боль или отёк в одной из ног, боль в груди или затруднённое дыхание (может указывать на наличие опасных тромбов в вене)

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 100 человек):

тяжёлые аллергические реакции (анafilактоидные реакции), такие как отёк лица, затруднённое дыхание, учащение сердцебиения, высыпания на коже, снижение артериального давления

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 1 000 человек):

опухоль крови (острый лейкоз)
инфаркт миокарда

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 10 000 человек):

остановка сердца (кардиопауза)

Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

инфекции, в тяжёлых случаях приводившие к летальному исходу
поражения и воспаление кровеносных сосудов головного мозга, включая инсульт с кровоизлиянием или без него
ощущение электрического разряда, распространяющегося по позвоночнику и нижним конечностям при движении шеей (симптом Лермитта)
поражения спинного мозга
слепота и повреждения сетчатки глаза
глухота (может быть более выраженной у детей)
закупорка сосуда, несущего кровь к лёгким (лёгочная эмболия)
тяжёлые поражения почек
выход раствора за пределы вены при введении (экстравазация), с последующим повреждением тканей в месте инъекции, включая воспаление, уплотнение, отмирание клеток, боль, отёк и покраснение. В случае экстравазации введение Цисплатина Пфайзер необходимо немедленно прекратить (см. раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»)

Также могут наблюдаться следующие побочные эффекты:

Очень частые побочные эффекты (могут наблюдаться более чем у 1 из 10 человек):

снижение количества тромбоцитов, лейкоцитов и эритроцитов в крови
снижение уровня натрия в крови
повышение температуры тела (пирексия)

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 10 человек):

нарушение, учащение или замедление сердцебиения

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 100 человек):

снижение уровня магния в крови
нарушения мужской фертильности

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 1 000 человек):

судороги
поражения нервов и головного мозга
воспаление слизистой оболочки полости рта (стоматит)

Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

снижение количества эритроцитов в крови (гемолитическая анемия с положительной пробой Кумбса)
изменения результатов некоторых лабораторных анализов (повышение уровня амилазы в крови, неадекватная секреция антидиуретического гормона)
снижение объёма жидкости в организме (обезвоживание)
снижение уровня калия, фосфата или кальция в крови
повышение уровня мочевой кислоты в крови
мышечные спазмы, подёргивания и непроизвольное сокращение мышц (тетания)
поражения нервной системы (автономная нейропатия)
потеря способности ощущать вкус (агевзия)
нечёткость зрения
потеря способности различать цвета
воспаление зрительного нерва
повреждения структур глаза (папилледема)
шум в ушах (тиннитус)
поражения сердца
образование тромбов в мелких кровеносных сосудах
заболевание, характеризующееся нарушениями в крови и почках (гемолитико-уремический синдром)
покалывание, ощущение жара и боли в пальцах из-за нарушения кровообращения (феномен Рейно)
тошнота
рвота
потеря аппетита (анорексия)
икота
диарея
изменения некоторых лабораторных показателей, отражающих функцию печени (повышение печеночных ферментов, повышение уровня билирубина)
высыпания на коже
выпадение волос
спазмы мышц
слабость
общее недомогание

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас или у вашего ребенка возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, лечащему вашего ребёнка, или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Как хранить Цисплатин Пфайзер

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке и флаконе после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Храните лекарственный препарат при температуре от 15 °С до 25 °С.
Не замораживать.
Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить препарат от света.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Медицинские работники знают, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не используются. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит Цисплатин Пфайзер
Действующее вещество — цисплатин.
Каждый флакон объемом 10 мл содержит 10 мг цисплатина.
Каждый флакон объемом 50 мл содержит 50 мг цисплатина.
Каждый флакон объемом 100 мл содержит 100 мг цисплатина.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид (см. раздел 2 «Цисплатин Пфайзер содержит натрий»),
маннитол, вода для инъекций.

Описание внешнего вида Цисплатина Пфайзер и состав упаковки
Цисплатин Пфайзер 10 мг/10 мл раствор для инфузий выпускается в упаковке, содержащей 1 флакон из полипропилена объемом 10 мл с резиновой пробкой, алюминиевым кольцом и пластиковой крышкой типа «флип-офф».
Цисплатин Пфайзер 50 мг/50 мл раствор для инфузий выпускается в упаковке, содержащей 1 флакон из полипропилена объемом 50 мл с резиновой пробкой, алюминиевым кольцом и пластиковой крышкой типа «флип-офф».
Цисплатин Пфайзер 100 мг/100 мл раствор для инфузий выпускается в упаковке, содержащей 1 флакон из полипропилена объемом 100 мл с резиновой пробкой, алюминиевым кольцом и пластиковой крышкой типа «флип-офф».

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Pfizer Italia S.r.l.
Via Isonzo, 71
04100 Латина, Италия

Производитель
Pfizer Service Company bvba
Hoge Wei 10
1930 Завентем, Бельгия

Следующая информация предназначена исключительно для врачей и медицинских работников

ДОЗИРОВКА И СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ
i) Монотерапия для взрослых и детей
Рекомендуемая доза:
50–100 мг/м² в виде однократной внутривенной инфузии продолжительностью 6–8 часов каждые 3–4 недели;
либо медленная внутривенная инфузия по 15–20 мг/м² в течение 5 дней каждые 3–4 недели.
Доза должна быть снижена у пациентов с подавлением костного мозга.

ii) Комбинированная терапия с другими препаратами
Цисплатин Пфайзер обычно применяется в комбинации со следующими цитотоксическими средствами:

при лечении опухолей яичек: винбластин, блеомицин, актиномицин D;
при лечении опухолей яичников: циклофосфамид, доксорубицин (адриамицин), гексаметилмеламин, фторурацил;
при лечении опухолей головы и шеи: блеомицин, метотрексат.

iii) Последующее применение цисплатина
Последующая доза цисплатина не должна вводиться до тех пор, пока:
a) уровень креатинина в сыворотке крови не станет ниже 140 мкмоль/л и/или уровень мочевины в крови — ниже 9 ммоль/л,
и
b) показатели форменных элементов крови не достигнут допустимых значений (тромбоциты — не менее 100 000/мм³, лейкоциты — не менее 4 000/мм³).
Перед началом лечения рекомендуется провести аудиограмму и регулярно обследовать пациента с целью выявления возможного ухудшения слуха.

iv) Нарушения функции печени
Клинические исследования у человека показали высокое накопление цисплатина в печени. Отмечались повышенные уровни АСТ и щелочной фосфатазы, а также клинические проявления гепатотоксичности. Цисплатин следует применять с осторожностью у пациентов с анамнезом нарушений функции печени.

v) Нарушения функции почек
Цисплатин активно накапливается в почках и вызывает дозозависимую и кумулятивную нефротоксичность. Основное выведение препарата происходит с мочой. Период полувыведения цисплатина из плазмы крови удлиняется, а его концентрация в крови значительно повышается при почечной недостаточности.
Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с анамнезом почечной недостаточности. Цисплатин Пфайзер противопоказан пациентам с уровнем креатинина выше 200 мкмоль/л. Повторение лечения не рекомендуется до тех пор, пока уровень креатинина в сыворотке крови не снизится ниже 140 мкмоль/л и/или уровень мочевины в крови не станет ниже 9 ммоль/л.
Рекомендуется обеспечить достаточную гидратацию пациента до и в течение 24 часов после введения цисплатина, чтобы поддерживать хорошее мочеотделение и минимизировать риск нефротоксичности.
a) Препарат: пациенту может быть проведена гидратация путем внутривенной инфузии 2 литров 5% раствора глюкозы в физиологическом растворе 1/2–1/3 нормальной концентрации в течение 2–4 часов.
b) Введение: Цисплатин Пфайзер может быть разведен в 1 литре изотонического раствора натрия хлорида и вводиться внутривенно капельно в течение необходимого времени.
c) После лечения: важно поддерживать адекватный уровень гидратации и мочеотделения в течение 24 часов после окончания инфузии.

Инструкции по приготовлению и использованию
Как и при работе со всеми другими цитостатическими препаратами, Цисплатин Пфайзер должен готовиться и применяться только обученным персоналом в специально отведенном месте (желательно под ламинарным потоком, предназначенным для работы с цитотоксическими веществами). Персонал должен использовать защитные перчатки. При случайном попадании раствора на кожу или слизистые оболочки пораженный участок необходимо немедленно промыть большим количеством воды с мылом.
Рекомендуется использовать шприцы с фиксацией по системе Luer-Lock. Предпочтительно применять иглы с широким просветом, чтобы минимизировать давление и возможное образование аэрозоля.
Цисплатин вступает во взаимодействие с алюминием, образуя чёрный осадок. Иглы, шприцы, катетеры или системы для внутривенного введения, содержащие алюминий, не должны использоваться при введении цисплатина.
Материалы, использованные при приготовлении раствора Цисплатин Пфайзер или для сбора биологических отходов, должны быть помещены в полиэтиленовые пакеты с двойным запечатыванием и уничтожены путём сжигания при температуре 1100 °C.

Действия при проливе раствора
В случае пролива раствора необходимо ограничить доступ в поражённую зону. Персонал должен надеть две пары перчаток (из латекса), респираторную маску, защитный халат и защитные очки. Распространение пролитого раствора следует ограничить с помощью впитывающих материалов, например, бумаги, опилок или абсорбирующей подстилки (для животных). Можно также использовать 5% раствор гипохлорита натрия. Использованные впитывающие материалы и другие отходы должны быть собраны, помещены в пластиковые контейнеры, герметично запечатаны и правильно маркированы. Отходы цитостатиков считаются опасными или токсичными и должны быть маркированы с чёткой надписью: «ЦИТОТОКСИЧНЫЕ ОТХОДЫ, ПОДЛЕЖАЩИЕ СЖИГАНИЮ ПРИ 1100 °C». Уничтожение отходов должно проводиться путём сжигания при температуре 1100 °C не менее 1 секунды. После этого поражённый участок необходимо тщательно промыть большим количеством воды.

НЕСОВМЕСТИМОСТИ
Цисплатин вступает во взаимодействие с алюминием, образуя чёрный осадок. Другие несовместимости не сообщались.
Иглы, шприцы, катетеры или системы для внутривенного введения, содержащие алюминий, не должны использоваться при введении цисплатина.

СРОК ГОДНОСТИ
Цисплатин Пфайзер не содержит консервантов и бактериостатических агентов. Во избежание риска микробиологического загрязнения рекомендуется проводить дальнейшее разведение непосредственно перед применением, а инфузию начинать как можно скорее после приготовления раствора. Инфузия должна быть завершена в течение 24 часов с момента приготовления раствора, остатки раствора подлежат утилизации.

Дополнительную информацию см. в аннотации к лекарственному средству.