Cisplatino Pfizer

Italia
Nombre comercial Cisplatino Pfizer
Forma farmacéutica solución para infusión
Principio activo / Dosificación
Tipo de receta Receta limitada – uso exclusivo en entorno hospitalario o asimilable
Código ATC
Número de registro 032775
Cisplatino Pfizer solución para infusión

Prospecto: Información para el usuario

CISPLATINO PFIZER 10 mg/10 ml solución para perfusión, 50 mg/50 ml solución para perfusión, 100 mg/100 ml solución para perfusión

Medicamento genérico
Lea todo el prospecto detenidamente antes de que se le administre este medicamento porque contiene información importante para usted.

  • Conserve este prospecto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico, al médico que trata a su hijo o al enfermero.
  • Si se presenta algún efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, informe a su médico, al médico que trata a su hijo o al enfermero. Véase sección 4.

Contenido de este prospecto:

  1. Qué es Cisplatino Pfizer y para qué se utiliza
  2. Qué debe saber antes de que se le administre Cisplatino Pfizer
  3. Cómo se administra Cisplatino Pfizer
  4. Posibles efectos adversos
  5. Cómo conservar Cisplatino Pfizer
  6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Cisplatino Pfizer y para qué se utiliza

Cisplatino Pfizer contiene el principio activo cisplatino, que pertenece a un grupo de medicamentos
llamados antineoplásicos que actúan contra los tumores. El cisplatino actúa interfiriendo con la
proliferación de las células tumorales, que finalmente son destruidas.
Cisplatino Pfizer puede administrarse solo o en combinación con otros medicamentos que
inhiben el crecimiento de tumores (quimioterápicos).
Se utiliza en adultos y en niños para el tratamiento de:

  • tumores del testículo que se han diseminado a varias partes del organismo;
  • tumores ováricos avanzados que no responden a otros tratamientos;
  • tumores de la vejiga avanzados que no responden a otros tratamientos;
  • tumores de cabeza y cuello.

2. Qué debe saber antes de que se administre Cisplatino Pfizer

No se debe administrar Cisplatino Pfizer a usted ni a su hijo:

  • si es alérgico al cisplatino, a otros medicamentos que contienen platino o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6);
  • si tiene un número bajo de células sanguíneas (mielosupresión);
  • si está deshidratado, es decir, si tiene una grave carencia de líquidos en el organismo;
  • si padece o ha padecido en el pasado problemas renales o problemas auditivos;
  • si está embarazada o si está dando el pecho (ver sección “Embarazo, lactancia y fertilidad”);
  • si debe vacunarse contra la fiebre amarilla (ver sección “Otros medicamentos y Cisplatino Pfizer”).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, al médico que trata a su hijo o al enfermero antes de que se administre Cisplatino Pfizer a usted o a su hijo.
Informe al médico, al médico que trata a su hijo o al enfermero si cualquiera de las siguientes condiciones aparece o empeora durante el tratamiento con Cisplatino Pfizer (ver también sección 4 “Posibles efectos adversos”):

  • problemas graves en los riñones. Para reducir la toxicidad del medicamento, antes, durante y después del tratamiento, el médico le administrará a usted o a su hijo una hidratación adecuada y/o le dará medicamentos para facilitar la eliminación de la orina (diuréticos);
  • problemas graves en el sistema nervioso, que a veces pueden ser irreversibles. Los síntomas incluyen alteración de la sensibilidad en las extremidades u otras partes del cuerpo, ausencia de reflejos, trastornos del movimiento, sensación de vibraciones y, en los casos más graves, pérdida de la capacidad de movimiento. Además, si tras un tratamiento prolongado con Cisplatino Pfizer usted o su hijo presentan una bajada de la presión arterial al levantarse, debilidad muscular, convulsiones o pérdida de la vista, el tratamiento con este medicamento deberá interrumpirse;
  • problemas graves en uno o ambos oidos, especialmente tras la administración de dosis altas de Cisplatino Pfizer o si recientemente ha recibido radioterapia en la zona de la cabeza. Los síntomas más frecuentes son: percepción de zumbidos en el oído (acúfeno) y disminución de la audición. En caso de tratamientos prolongados, estos síntomas pueden ser irreversibles. Durante el tratamiento con Cisplatino Pfizer, el médico le realizará a usted o a su hijo controles auditivos y del equilibrio de forma regular;
  • reacciones alérgicas, incluso graves (de tipo anafiláctico). Si usted o su hijo presentan síntomas de una reacción alérgica durante el tratamiento, se deberá interrumpir la administración de este medicamento;
  • aparición de un tumor de la sangre (leucemia aguda);
  • reacciones en la zona de infusión, como la salida de la solución inyectada fuera de la vena (extravasación);
  • problemas en la médula ósea, que produce las células sanguíneas. En particular, tras 18-23 días de tratamiento, puede producirse una reducción reversible del número de glóbulos blancos (leucopenia) y de plaquetas (trombocitopenia). Por ello, antes de iniciar un nuevo ciclo de tratamiento con Cisplatino Pfizer, el médico le realizará a usted o a su hijo análisis de sangre para asegurarse de que el número de glóbulos blancos y plaquetas es normal;
  • disminución del número de glóbulos rojos en la sangre (anemia), que aparece frecuentemente tras varios ciclos de tratamiento con este medicamento. En los casos más graves, puede ser necesario recurrir a transfusiones de sangre;
  • náuseas y vómitos. Estos efectos son muy frecuentes y a veces pueden ser tan graves que requieran una reducción de la dosis o la interrupción del tratamiento con este medicamento;
  • disminución de los niveles de magnesio y calcio en la sangre.

Durante el tratamiento con Cisplatino Pfizer, usted ni su hijo no deben recibir una
vacunación con vacunas denominadas “vivas” o “atenuadas”, ya que, debido a sus defensas inmunitarias reducidas, podrían desarrollar infecciones graves o fatales. Sin embargo, pueden vacunarse con vacunas denominadas “muertas” o “inactivadas”, aunque el efecto de este tipo de vacunación podría estar reducido.
Análisis de laboratorio
Antes de iniciar el tratamiento, durante el mismo y entre un ciclo y otro con este medicamento, el médico le realizará a usted o a su hijo controles médicos frecuentes y cuidadosos para evaluar su estado de salud.
Este medicamento puede causar esterilidad irreversible tanto en hombres como en mujeres. Por tanto, el médico deberá realizar controles periódicos tanto durante el tratamiento como durante al menos 6 meses tras finalizar la terapia (ver sección “Embarazo, lactancia y fertilidad”).
Niños
Los niños están más expuestos a los efectos tóxicos de Cisplatino Pfizer a nivel del oído (ver sección “Advertencias y precauciones”).
Otros medicamentos y Cisplatino Pfizer
Informe al médico, farmacéutico o enfermero si usted o su hijo están tomando, han tomado recientemente o podrían tomar cualquier otro medicamento.
Es necesaria precaución cuando Cisplatino Pfizer se administra junto con los siguientes medicamentos, ya que pueden potenciar su toxicidad a nivel renal y auditivo:

  • cefalosporinas y aminoglucósidos (antibióticos), anfotericina B (medicamento contra infecciones fúngicas);
  • medios de contraste (sustancias utilizadas en pruebas diagnósticas);
  • ciertos tipos de diuréticos (medicamentos utilizados para facilitar la eliminación de orina);
  • ifosfamida (medicamento contra ciertos tipos de tumores).

Informe al médico si usted o su hijo están tomando los siguientes medicamentos:

  • bleomicina, metotrexato, etopósido (medicamentos contra ciertos tipos de tumores). En particular, si están en tratamiento con bleomicina y etopósido, el médico controlará cuidadosamente los niveles de litio en sangre;
  • anticoagulantes orales (medicamentos utilizados para prevenir la formación de coágulos sanguíneos);
  • buclizina, ciclizina, loxapina, meclozina (medicamentos para el tratamiento de alergias), fenotiazinas, tioxantenos (medicamentos para el tratamiento de ciertos trastornos mentales) y trimetobenzamida (medicamentos para reducir el vómito), ya que estos medicamentos pueden enmascarar algunos efectos provocados por Cisplatino Pfizer en el oído;
  • anticonvulsivos (utilizados en el tratamiento de la epilepsia), ya que podrían perder eficacia;
  • piridoxina y altretamina (medicamentos utilizados en combinación en el tratamiento del cáncer de ovario en fase avanzada);
  • paclitaxel (para el tratamiento de ciertos tipos de tumores), ya que el cisplatino puede potenciar sus efectos tóxicos sobre el sistema nervioso.

Cisplatino Pfizer no debe administrarse a usted ni a su hijo junto con la vacuna contra la fiebre amarilla, ya que podría producirse una condición potencialmente mortal (enfermedad sistémica fatal por vacunación) (ver sección “Cisplatino Pfizer no debe administrarse a usted ni a su hijo”). Si el médico lo considera necesario, puede administrarle a usted o a su hijo una vacuna inactivada (ver sección “Advertencias y precauciones”).
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si planea quedarse embarazada, o si está dando el pecho, consulte a su médico o enfermero antes de que se le administre este medicamento.
Embarazo
Si está embarazada, no debe administrarse este medicamento, ya que podría causar daños al feto.
Si es una mujer en edad fértil, debe utilizar métodos anticonceptivos eficaces para evitar un embarazo durante el tratamiento con este medicamento.
Lactancia
Cisplatino Pfizer pasa a la leche materna. No debe dar el pecho si está en tratamiento con este medicamento.
Fertilidad
Cisplatino Pfizer puede tener efectos negativos sobre la fertilidad del hombre y de la mujer y, en los casos más graves, puede causar esterilidad irreversible. A los hombres que deseen tener hijos en el futuro se les recomienda someterse a procedimientos de conservación del esperma (criopreservación) antes de iniciar el tratamiento. Durante el tratamiento con Cisplatino Pfizer y al menos durante los 6 meses siguientes, debe utilizar métodos eficaces para prevenir un embarazo (por ejemplo, preservativo u otros anticonceptivos). Si desea tener un hijo tras el tratamiento, se recomienda consultar a un especialista (asesoramiento genético).
Conducción y uso de máquinas
No se recomienda conducir ni utilizar maquinaria durante los ciclos de tratamiento con este medicamento debido a los efectos tóxicos sobre el oído y el cerebro.
Cisplatino Pfizer contiene sodio
Cisplatino Pfizer 10 mg/10 ml solución para perfusión contiene 1,54 mmol (o 35,4 mg) de sodio por vial.
Cisplatino Pfizer 50 mg/50 ml solución para perfusión contiene 7,7 mmol (o 177,1 mg) de sodio por vial.
Cisplatino Pfizer 100 mg/100 ml solución para perfusión contiene 15,4 mmol (o 354,2 mg) de sodio por vial.
Esto debe tenerse en cuenta en personas con función renal reducida o que sigan una dieta baja en sodio.
El envase de este medicamento está compuesto de goma de látex. Puede causar reacciones alérgicas graves.

3. Cómo administrar Cisplatino Pfizer

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico, del médico que atiende a su hijo o de la enfermera. Si tiene dudas, consulte a su médico, al médico que atiende a su hijo o a la enfermera.
Este medicamento debe administrársele a usted o a su hijo bajo la supervisión de médicos expertos en terapia oncológica y únicamente en centros adecuados (hospital, clínicas y casas de salud).
Si el médico lo considera necesario, puede decidir administrar Cisplatino Pfizer en combinación con otros medicamentos para el tratamiento del cáncer de testículo, de ovario, de cabeza y cuello.
Cuando Cisplatino Pfizer se utiliza como único medicamento para el tratamiento del cáncer, la dosis recomendada es:

  • una única perfusión de 6-8 horas de duración, cada 3-4 semanas o bien
  • una perfusión lenta durante 5 días consecutivos, cada 3-4 semanas.

Si usted o su hijo tienen problemas hepáticos, renales o de la médula ósea
Si usted o su hijo padecen problemas hepáticos, renales o tienen una actividad reducida de la médula ósea, este medicamento debe administrarse con mucha precaución. El médico evaluará cuidadosamente estas condiciones.
Si se administra más Cisplatino Pfizer del recetado
Si cree que se le ha administrado a usted o a su hijo más Cisplatino Pfizer del indicado, informe inmediatamente al médico, al médico que atiende a su hijo o a la enfermera, ya que podrían presentarse los siguientes síntomas:
graves trastornos renales y hepáticos;
pérdida de la audición;
efectos tóxicos sobre el ojo (incluido desprendimiento de retina);
disminución del número de todas las células sanguíneas (mielosupresión significativa);
náuseas y vómitos incontrolables;
trastornos del sistema nervioso (neuritis).
En los casos más graves, estos síntomas podrían incluso conducir a la muerte. El médico adoptará las medidas más adecuadas para tratar estos síntomas según su estado clínico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten.
Consulte inmediatamente a su médico si usted o su hijo presentan alguno de los siguientes efectos adversos, ya que podrían ser graves:

Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):

  • producción muy reducida o ausente de todas las células sanguíneas por parte de la médula ósea (insuficiencia medular)

Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas):

  • infección generalizada en todo el organismo (sepsis)
  • dolor intenso o hinchazón en una de las piernas, dolor en el pecho o dificultad para respirar (podría indicar la presencia de coágulos peligrosos en una vena)

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas):

  • reacciones alérgicas graves (reacciones anafilactoides), como hinchazón del rostro, dificultad para respirar, aumento de la frecuencia cardíaca, erupciones cutáneas, descenso de la presión arterial

Efectos adversos raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas):

  • tumoración sanguínea (leucemia aguda)
  • infarto de miocardio

Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas):

  • paro de la actividad del corazón (paro cardíaco)

Efectos adversos de frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

  • infecciones que, en los casos más graves, han provocado la muerte
  • problemas e inflamación de los vasos sanguíneos del cerebro, incluyendo ictus con o sin hemorragia
  • sensación de descarga eléctrica que recorre la columna vertebral y las extremidades inferiores tras movimientos del cuello (signo de Lhermitte)
  • problemas en la médula espinal
  • ceguera y daños en la retina del ojo
  • sordera (puede ser más grave en niños)
  • obstrucción de un vaso sanguíneo que lleva sangre a los pulmones (embolia pulmonar)
  • problemas graves en los riñones
  • extravasación de la solución inyectada desde la vena, con daño consiguiente en los tejidos del sitio de inyección, como inflamación, endurecimiento, necrosis celular, dolor, hinchazón y enrojecimiento. En caso de extravasación, la administración de Cisplatino Pfizer debe interrumpirse inmediatamente (ver sección 2 "Advertencias y precauciones")

También pueden ocurrir los siguientes efectos adversos:

Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):

  • disminución del número de plaquetas, glóbulos blancos y glóbulos rojos en sangre
  • disminución de los niveles de sodio en sangre
  • fiebre (pirexia)

Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas):

  • alteración, aumento o disminución del ritmo cardíaco

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas):

  • disminución de los niveles de magnesio en sangre
  • trastornos de la fertilidad masculina

Efectos adversos raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas):

  • convulsiones
  • problemas en los nervios y en el cerebro
  • inflamación de la boca (estomatitis)

Efectos adversos de frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

  • disminución del número de glóbulos rojos en sangre (anemia hemolítica positiva en la prueba de Coombs)
  • alteración de los resultados de algunos análisis de laboratorio (aumento de amilasa en sangre, secreción inadecuada de la hormona antidiurética)
  • disminución de líquidos en el organismo (deshidratación)
  • disminución de los niveles de potasio, fósforo o calcio en sangre
  • aumento de los niveles de ácido úrico en sangre
  • calambres musculares, espasmos y contracción involuntaria de los músculos (tetania)
  • trastornos del sistema nervioso (neuropatía autónoma)
  • incapacidad para percibir sabores (ageusia)
  • visión borrosa
  • pérdida de la capacidad de percibir colores
  • inflamación del nervio óptico
  • daños en estructuras del ojo (papiledema)
  • zumbidos en el oído (tinnitus)
  • problemas cardíacos
  • formación de coágulos sanguíneos en pequeños vasos sanguíneos
  • enfermedad caracterizada por trastornos en la sangre y los riñones (síndrome urémico hemolítico)
  • hormigueo, sensación de calor y dolor en los dedos debido a problemas circulatorios (fenómeno de Raynaud)
  • náuseas
  • vómitos
  • pérdida de apetito (anorexia)
  • hipo
  • diarrea
  • alteración de algunos análisis de laboratorio que miden la función hepática (aumento de enzimas hepáticos, aumento de bilirrubinemia)
  • erupciones cutáneas
  • pérdida de cabello
  • espasmos musculares
  • debilidad
  • malestar general

Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico, al médico que trata a su hijo o al farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección web: www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Cisplatino Pfizer

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en el frasco después de
«Cad.». La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Conservar el medicamento a una temperatura comprendida entre 15°C y 25°C.
No congelar.
Conservar en el envase original para proteger el medicamento de la luz.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por la basura doméstica. El personal sanitario sabe
cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Cisplatino Pfizer
El principio activo es el cisplatino.
Cada vial de 10 ml contiene 10 mg de cisplatino.
Cada vial de 50 ml contiene 50 mg de cisplatino.
Cada vial de 100 ml contiene 100 mg de cisplatino.
Los demás componentes son: cloruro de sodio (ver sección 2 "Cisplatino Pfizer contiene sodio"),
mannitol, agua para preparaciones inyectables.

Descripción del aspecto de Cisplatino Pfizer y contenido del envase
Cisplatino Pfizer 10 mg/10 ml solución para perfusión está disponible en envases que contienen 1 vial de polipropileno de 10 ml con tapón de goma, anillo de aluminio y cápsula de plástico tipo "flip-off".
Cisplatino Pfizer 50 mg/50 ml solución para perfusión está disponible en envases que contienen 1 vial de polipropileno de 50 ml con tapón de goma, anillo de aluminio y cápsula de plástico tipo "flip-off".
Cisplatino Pfizer 100 mg/100 ml solución para perfusión está disponible en envases que contienen 1 vial de polipropileno de 100 ml con tapón de goma, anillo de aluminio y cápsula de plástico tipo "flip-off".

Titular de la autorización de comercialización y productor
Titular de la autorización de comercialización
Pfizer Italia S.r.l.
Via Isonzo, 71
04100 Latina
Productor
Pfizer Service Company bvba
Hoge Wei 10
1930 Zaventem (Bélgica)


La siguiente información está destinada exclusivamente a médicos o profesionales sanitarios

POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
i) Monoterapia para adultos y niños
La posología recomendada es:
50-100 mg/m², en una única perfusión intravenosa de 6-8 horas de duración, cada 3-4 semanas;
o bien, perfusión intravenosa lenta de 15-20 mg/m² durante 5 días, cada 3-4 semanas.
La dosis debe reducirse en pacientes con depresión medular.

ii) Terapia combinada con otros medicamentos
Cisplatino Pfizer se utiliza comúnmente en combinación con los siguientes agentes citotóxicos:

  • en el tratamiento de tumores testiculares: vinblastina, bleomicina, actinomicina D;
  • en el tratamiento de tumores ováricos: ciclofosfamida, doxorubicina (adriamicina), hexametilmelamina, fluorouracilo;
  • en el tratamiento de tumores de cabeza y cuello: bleomicina, metotrexato.

iii) Tratamiento posterior con cisplatino
La siguiente dosis de cisplatino no debe administrarse hasta que:
a) el valor de la creatinina sérica sea inferior a 140 µmol/l y/o el valor de la uremia sea inferior a 9 mmol/l,
y
b) los elementos formes de la sangre se encuentren en niveles aceptables (plaquetas al menos 100.000/mm³, leucocitos al menos 4.000/mm³).
Antes de iniciar el tratamiento, se recomienda realizar un audiograma y someter al paciente a controles periódicos para detectar posibles alteraciones auditivas.

iv) Alteraciones de la función hepática
Los estudios clínicos realizados en humanos han indicado una fuerte captación hepática del cisplatino. Se han descrito elevados niveles de AST y de fosfatasa alcalina, con manifestaciones clínicas de toxicidad hepática. El cisplatino debe administrarse con precaución en pacientes con antecedentes de disfunción hepática.

v) Alteraciones de la función renal
El cisplatino se acumula intensamente a nivel renal y produce nefrotoxicidad dependiente de la dosis y acumulativa. El fármaco se elimina principalmente por orina. La semivida plasmática del cisplatino se prolonga y los niveles plasmáticos son muy elevados en caso de insuficiencia renal.
El fármaco debe administrarse con precaución en pacientes con antecedentes de insuficiencia renal. Cisplatino Pfizer está contraindicado en pacientes con niveles de creatinina superiores a 200 µmol/l. No se recomienda repetir el tratamiento hasta que los niveles séricos de creatinina hayan descendido por debajo de 140 µmol/l y/o los niveles sanguíneos de uremia sean inferiores a 9 mmol/l.
Se recomienda hidratar adecuadamente al paciente antes y durante las 24 horas siguientes a la administración de cisplatino, con el fin de asegurar una buena diuresis y minimizar la nefrotoxicidad.
a) Pretratamiento: el paciente puede hidratarse mediante perfusión intravenosa de 2 litros de glucosa al 5% en solución salina 1/2 a 1/3 normal, durante 2-4 horas.
b) Administración: Cisplatino Pfizer puede diluirse en 1 litro de solución salina normal y administrarse por perfusión durante el tiempo deseado.
c) Post-tratamiento: es importante mantener un adecuado nivel de hidratación y diuresis durante 24 horas tras la perfusión.

Instrucciones para la preparación y uso
Como con todos los demás agentes antineoplásicos, Cisplatino Pfizer debe manipularse por personal entrenado, en un área especialmente designada (preferiblemente bajo una cabina de flujo laminar adecuada para el manejo de compuestos citotóxicos). El personal debe usar guantes de protección y, en caso de contacto accidental de la solución con la piel o mucosas, la zona afectada debe lavarse inmediatamente con abundante agua y jabón.
Se recomienda el uso de jeringas con sistema de bloqueo Luer-Lock. Es preferible utilizar agujas de gran calibre para minimizar la presión y la posible formación de aerosoles.
El cisplatino reacciona con el aluminio, formando un precipitado negro. No deben utilizarse agujas, jeringas, catéteres o sistemas de perfusión intravenosa que contengan aluminio para la administración de cisplatino.
Los objetos utilizados para la preparación de soluciones de Cisplatino Pfizer o destinados a la recogida de residuos corporales deben eliminarse en bolsas de polietileno con doble cierre y quemarse a 1100°C.

Procedimiento en caso de derrame de la solución
En caso de derrame de la solución, debe restringirse el acceso al área afectada. El personal debe llevar dos pares de guantes (de látex), mascarilla respiratoria, bata de protección y gafas de seguridad. Para limitar la dispersión del líquido derramado, debe utilizarse material absorbente, por ejemplo papel, serrín o grava absorbente (para animales). También puede utilizarse hipoclorito sódico al 5%. El material absorbente usado y otros desechos deben recogerse, colocarse en recipientes de plástico, sellarse y etiquetarse adecuadamente. Los residuos citotóxicos deben considerarse peligrosos o tóxicos y etiquetarse claramente con la siguiente indicación: "RESIDUOS CITOTÓXICOS PARA INCINERAR A 1100°C". Los residuos deben incinerarse a 1100°C durante al menos 1 segundo. Limpiar la zona afectada con abundante agua.

INCOMPATIBILIDADES
El cisplatino reacciona con el aluminio, formando un precipitado negro. No se han descrito otras incompatibilidades.
No deben utilizarse agujas, jeringas, catéteres o sistemas de perfusión intravenosa que contengan aluminio para la administración de cisplatino.

PERÍODO DE VALIDEZ
Cisplatino Pfizer no contiene conservantes ni agentes bacteriostáticos. Para reducir los riesgos de contaminación microbiana, se recomienda que las diluciones adicionales se realicen inmediatamente antes de su uso y que la perfusión comience lo antes posible tras la preparación de la solución. La perfusión debe completarse dentro de las 24 horas siguientes a la preparación de la solución y los residuos deben eliminarse.

Para más información, consulte el Resumen de las Características del Producto.