Ципрофлоксацин Течніджен

Інструкція: інформація для користувача

Ципрофлоксацин Течніджен 250 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Ципрофлоксацин
Лікарський засіб-дженерик
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться ознайомитися з нею знову.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

1. Що таке Ципрофлоксацин Течніджен і для чого його застосовують.
2. Що ви повинні знати, перш ніж починати прийом Ципрофлоксацин Течніджен.
3. Як застосовувати Ципрофлоксацин Течніджен.
4. Можливі побічні ефекти.
5. Як зберігати Ципрофлоксацин Течніджен.
6. Вміст упаковки та інша інформація.

1. Що таке Ципрофлоксацин Течніджен і для чого його застосовують

Ципрофлоксацин Течніджен — це антибіотик із групи фторхінолонів.
Діючою речовиною є ципрофлоксацин. Ципрофлоксацин діє шляхом убиття бактерій, які
спричиняють інфекції. Він ефективний лише щодо певних штамів бактерій.
Дорослі
Ципрофлоксацин Течніджен застосовують у дорослих для лікування таких бактеріальних інфекцій:

• інфекції дихальних шляхів;
• тривалі або рецидивуючі інфекції вуха або навколощелепних пазух;
• інфекції сечовидільних шляхів;
• інфекції яєчок;
• інфекції статевих органів у жінок;
• шлунково-кишкові та внутрішньочеревні інфекції;
• інфекції шкіри та м’яких тканин;
• інфекції кісток та суглобів;
• лікування інфекцій у пацієнтів із дуже низьким рівнем білих кров’яних тіл (нейтропенія);
• профілактика інфекцій у пацієнтів із дуже низьким рівнем білих кров’яних тіл (нейтропенія);
• профілактика інфекцій, спричинених бактерією Neisseria meningitidis;
• після впливу спор сім’яної інфекції (інгаляція спор сім’яної інфекції).

Якщо у вас тяжка інфекція або інфекція, спричинена кількома видами бактерій, ваш лікар може
призначити додатковий антибіотик разом із Ципрофлоксацином Течніджен.
Діти та підлітки
Ципрофлоксацин Течніджен застосовують у дітей та підлітків під контролем фахівця
для лікування таких бактеріальних інфекцій:

• легеневі та бронхіальні інфекції у дітей та підлітків із муковисцидозом;
• ускладнені інфекції сечовидільних шляхів, включаючи інфекції, що поширилися на нирки (пієлонефрит);
• після впливу спор сім’яної інфекції (інгаляція спор сім’яної інфекції).

Ципрофлоксацин Течніджен також може застосовуватися для лікування інших особливих тяжких інфекцій
у дітей та підлітків, якщо це вважається необхідним лікарем.

2. Що Ви повинні знати, перш ніж приймати Ципрофлоксацин Течніджен

Не приймайте Ципрофлоксацин Течніджен

• якщо Ви маєте алергію на ципрофлоксацин, інші хінолони або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо Ви приймаєте тизанідин (див. розділ «Інші лікарські засоби та Ципрофлоксацин Течніджен»).

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря перед початком прийому Ципрофлоксацин Течніджен.
Перед початком прийому цього лікарського засобу
Не повинні приймати бактерицидні ліки на основі хінолонів/фторхінолонів, включаючи
Ципрофлоксацин Течніджен, якщо раніше у Вас виникали серйозні небажані реакції під час
лікування хінолонами або фторхінолонами. У такому разі негайно повідомте лікаря.
Будьте особливо обережні при прийомі Ципрофлоксацин Течніджен і повідомте лікареві:

• якщо у Вас були проблеми з нирками, оскільки може знадобитися корекція лікування;
• якщо Ви страждаєте від епілепсії або інших неврологічних розладів;
• якщо у Вас виникали проблеми з сухожилками під час попереднього лікування антибіотиками, такими як Ципрофлоксацин Течніджен;
• якщо Ви діабетик, оскільки при застосуванні ципрофлоксацину може виникнути ризик гіпоглікемії;
• якщо Ви страждаєте від міастенії (вид м’язової слабкості);
• якщо у Вас вроджений стан або є сімейний анамнез подовженого інтервалу QT (виявлено на ЕКГ — електричній реєстрації роботи серця);
• якщо у Вас є порушення солевого балансу в крові (особливо низький рівень калію або магнію в крові);
• якщо у Вас дуже повільне серцебиття (називається брадикардія);
• якщо у Вас слабке серце (серцева недостатність) або були інфаркти (інфаркт міокарда);
• якщо Ви жінка або літня особа;
• якщо Ви приймаєте інші ліки, які можуть викликати аномальні зміни на ЕКГ (див. розділ «Інші лікарські засоби та Ципрофлоксацин Течніджен»);
• якщо Ви або Ваші близькі знаєте про дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (G6PD), оскільки при ципрофлоксацині може виникнути ризик анемії;
• якщо у Вас є проблеми з нирками, оскільки може знадобитися корекція дози.
• якщо Вам діагностували збільшення або «розширення» великого судини (аневризма аорти або периферична аневризма великого судини).
• якщо Ви раніше перенесли розшарування аорти (розрив стінки аорти). якщо Вам діагностували недостатність однієї з клапанів серця (регургітація аортального або мітрального клапана).- якщо у Вас є сімейний анамнез аневризми або розшарування аорти або вродженого захворювання клапанів серця, або інші фактори ризику чи стан, що сприяє (наприклад, захворювання сполучної тканини, такі як синдром Марфана, синдром Елерса-Данлоса, синдром Тернера, синдром Сьегрена [аутоімунне запальне захворювання], або судинні захворювання, такі як такаясьський артеріїт, гігантоклітинний артеріїт, хвороба Бехчета, високий кров’яний тиск або відомий атеросклероз, ревматоїдний артрит [аутоімунне запальне захворювання] або ендокардит [запалення серця]). Для лікування деяких інфекцій сечостатевої системи лікар може призначити Вам інший антибіотик разом із ципрофлоксацином. Якщо після 3 днів лікування немає симптомів покращення, проконсультуйтеся з лікарем.

Серйозні, тривалі, інвалідизуючі та можливо незворотні небажані ефекти
Бактерицидні ліки на основі фторхінолонів/хінолонів, включаючи Ципрофлоксацин Течніджен,
пов’язані з дуже рідкими, але серйозними небажаними ефектами, деякі з яких тривалими (що
тривають місяці або роки), інвалідизуючими або що можуть не покращитися. До них належать:
болі в сухожилках, м’язах та суглобах рук і ніг, труднощі з ходьбою, незвичайні відчуття, такі як
поколювання, оніміння, свербіж, оніміння або печіння (парестезія), порушення органів чуття,
наприклад, зміни зору, смаку, нюху та слуху, депресія, порушення пам’яті, сильна втома та
серйозні порушення сну.
Якщо після прийому Ципрофлоксацин Течніджен у Вас виникли будь-які з цих небажаних
ефектів, негайно зверніться до лікаря, перш ніж продовжувати лікування. Лікар разом із Вами
вирішить, чи продовжувати лікування, і може розглянути можливість використання антибіотика
іншого класу.
Негайно повідомте лікареві, якщо під час прийому Ципрофлоксацин Течніджен
виникли будь-які з наведених нижче станів. Лікар вирішить, чи слід припинити
лікування Ципрофлоксацин Течніджен:

• серйозна та раптова алергійна реакція (анафілактична реакція/анафілактичний шок, ангіоедема). Існує невелика ймовірність, що серйозна та раптова алергійна реакція може виникнути навіть після першої дози, з такими симптомами: стиснення в грудях, запаморочення, нудота або непритомність, головокружіння у вертикальному положенні. У такому разі припиніть лікування Ципрофлоксацин Течніджен і негайно зв’яжіться з лікарем.

• біль і набряк у суглобах та запалення сухожилків (тендит) — рідко можуть виникати біль і набряк у суглобах, а також запалення або розрив сухожилків. Ризик вищий, якщо Ви літня особа (вік понад 60 років), якщо Ви перенесли трансплантацію органа, маєте проблеми з нирками або приймаєте кортикостероїди. Запалення та розрив сухожилків можуть виникати протягом перших 48 годин
  лікування та навіть через кілька місяців після завершення терапії Ципрофлоксацин Течніджен. При перших ознаках болю або запалення сухожилка (наприклад, в області щиколотки, зап’ястя, ліктя, плеча або коліна) припиніть прийом Ципрофлоксацин Течніджен, зверніться до лікаря та дайте ураженій ділянці відпочинок. Уникайте зайвих рухів, оскільки це може збільшити ризик розриву сухожилка.

• якщо Ви відчуваєте раптовий сильний біль у животі, грудях або спині, що може бути симптомом аневризми або розшарування аорти, негайно зверніться до відділення невідкладної допомоги. Ризик може бути вищим, якщо Ви приймаєте системні кортикостероїди.

• Негайно повідомте лікареві, якщо помітили швидке виникнення задишки, особливо в положенні лежачи, або набряк щиколоток, стоп чи живота, або нові напади серцебиття (відчуття швидкого або нерегулярного серцебиття).

• небажані ефекти з боку центральної нервової системи, особливо якщо Ви страждаєте від епілепсії або інших неврологічних розладів, таких як ішемія мозку або інсульт. У такому разі припиніть лікування Ципрофлоксацин Течніджен і негайно зв’яжіться з лікарем.

• психіатричні реакції, навіть після першого прийому Ципрофлоксацин Течніджен. Якщо Ви страждаєте від депресії або психозу, симптоми можуть погіршитися під час лікування Ципрофлоксацин Течніджен. У рідких випадках депресія або психотичні реакції можуть призвести до суїцидальних думок/ідеації, що може завершитися самогубством або спробою самогубства. У разі психіатричних реакцій припиніть лікування Ципрофлоксацин Течніджен і негайно зв’яжіться з лікарем.

• симптоми ураження нервів, рідко можуть виникати симптоми ураження нервів (нейропатія), такі як біль, печіння, оніміння, оніміння та/або слабкість, особливо в ногах і стопах або руках і передпліччях. У такому разі припиніть прийом Ципрофлоксацин Течніджен і негайно повідомте лікареві, щоб уникнути постійного ураження нервів.

• Хінолонові антибіотики можуть спричинити підвищення рівня цукру в крові (гіперглікемія) або зниження рівня цукру в крові нижче норми, що в тяжких випадках може призвести до втрати свідомості (гіпоглікемічний кома) (див. розділ 4.4). Це важливо для людей із цукровим діабетом. Якщо Ви страждаєте діабетом, рівень цукру в крові слід уважно контролювати.

• діарея. Під час лікування антибіотиками, включаючи Ципрофлоксацин Течніджен, або навіть через кілька тижнів після нього, може розвинутися діарея. Якщо вона погіршується або триває, або якщо Ви помітили кров або слиз у калі, негайно припиніть прийом Ципрофлоксацин Течніджен, оскільки це може бути небезпечна для життя форма. Не приймайте ліки, що блокують або зменшують кишкову перистальтику, і зверніться до лікаря.

• симптоми ураження печінки, такі як втрата апетиту, жовтяниця шкіри, темне забарвлення сечі, свербіж або біль у животі, оскільки Ципрофлоксацин Течніджен може спричинити ураження печінки. Припиніть прийом Ципрофлоксацин Течніджен і негайно зв’яжіться з лікарем.

• симптоми інфекції, такі як лихоманка та різке погіршення загального стану, або лихоманка з симптомами локалізованої інфекції, наприклад, біль у горлі або в роті, або проблеми з сечовипусканням, оскільки Ципрофлоксацин Течніджен може спричинити зниження кількості білих кров’яних тілець, що знижує опірність до інфекцій. Якщо у Вас виникли симптоми інфекції, негайно зверніться до лікаря. Вам проведуть аналіз крові, щоб перевірити можливе зниження білих кров’яних тілець (агранулоцитоз). Важливо повідомити лікареві про прийом цього лікарського засобу.

• проблеми зі зором, наприклад, якщо Ваш зір погіршується або якщо Ваші очі будь-яким чином уражені. Негайно зверніться до офтальмолога.

Повідомте лікареві або лабораторному персоналу, що Ви приймаєте Ципрофлоксацин Течніджен, якщо Вам потрібно здавати аналізи крові або сечі.
Під час прийому Ципрофлоксацин Течніджен шкіра стає більш чутливою до сонячного світла або ультрафіолетового (УФ) випромінювання. Уникайте впливу інтенсивного сонячного світла та штучного УФ-випромінювання, наприклад, соляріїв.
Якщо Ваш зір погіршується або Ваші очі будь-яким чином уражені, негайно зверніться до офтальмолога.
Інші лікарські засоби та Ципрофлоксацин Течніджен
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати будь-які інші ліки.
Не приймайте Ципрофлоксацин Течніджен разом із тизанідином, оскільки це може спричинити небажані ефекти, такі як низький кров’яний тиск і сонливість (див. розділ «Не приймайте Ципрофлоксацин Течніджен»).
Наступні ліки взаємодіють з Ципрофлоксацин Течніджен у організмі. Прийом Ципрофлоксацин Течніджен разом із цими ліками може вплинути на їх терапевтичну дію та збільшити ймовірність небажаних ефектів.
Зокрема, повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте:

• інші ліки, що можуть змінювати ритм серця: ліки з групи антиаритміків (наприклад: хінідин, гідрохінідин, дисопірамід, аміодарон, соталол, дофетилід, ібутілід), трициклічні антидепресанти, деякі антимікробні засоби (з групи макролідів), деякі антипсихотики;
• антагоністи вітаміну К (наприклад: варфарин, аценокумарол, фенпрокумон або флуйндіон) або інші пероральні антикоагулянти (для розрідження крові);
• пробенецид (при подагрі);
• метотрексат (при деяких типах раку, псоріазі або ревматоїдному артриті);
• теофілін (при проблемах із диханням);
• тизанідин (при м’язовій спастичності при розсіяному склерозі);
• оланзапін (антипсихотик);
• клозапін (антипсихотик);
• ропінірол (при хворобі Паркінсона);
• фенітоїн (при епілепсії);
• метоклопрамід (при нудоті та блювоті);
• циклоспорин (при шкірних захворюваннях, ревматоїдному артриті та при трансплантації органів);
• глібенкламід (при діабеті);
• ліки, відомі своєю здатністю подовжувати інтервал QT.

Ципрофлоксацин Течніджен може підвищувати рівень у крові таких ліків:

• пентоксифілін (при порушеннях кровообігу);
• кофеїн;
• дулоксетин (при депресії, діабетичній нейропатії або недержанні сечі);
• лідокаїн (при серцевих захворюваннях або для анестезії);
• силденафіл (при проблемах з ерекцією);
• агомелатин;
• золпідем.

Певні ліки зменшують ефект Ципрофлоксацин Течніджен:

• Антациди;
• мінеральні добавки;
• сукральфат (при виразках та гастритах);
• полімерні хелатори фосфату (наприклад, севеламер або карбонат лантану);
• ліки або добавки, що містять кальцій, магній, алюміній або залізо;
• омепразол (при виразках та проблемах, пов’язаних з підвищеною кислотністю шлунка).

Якщо лікар вважає, що ці ліки є необхідними, приймайте Ципрофлоксацин Течніджен приблизно за дві години до їх прийому або не раніше ніж через чотири години після.
Ципрофлоксацин Течніджен з їжею та напоями
Якщо Ви не приймаєте Ципрофлоксацин Течніджен під час їжі, не їжте і не пийте молочні продукти (наприклад, молоко або йогурт) або напої, збагачені кальцієм, під час прийому таблеток, оскільки вони можуть заважати всмоктуванню діючої речовини.
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Ципрофлоксацин Течніджен може застосовуватися під час вагітності лише у разі, коли користь для матері переважає ризик для плоду, і лише під суворим медичним контролем. Повідомте лікареві, якщо плануєте вагітність.
Не приймайте Ципрофлоксацин Течніджен під час годування груддю, оскільки ципрофлоксацин виділяється з молоком і може бути шкідливим для Вашої дитини.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Ципрофлоксацин Течніджен може впливати на Вашу увагу. Оскільки можуть виникати небажані неврологічні ефекти, перевірте свою реакцію на Ципрофлоксацин Течніджен перед тим, як керувати транспортним засобом або працювати з механізмами. Якщо Ви сумніваєтеся, проконсультуйтеся з лікарем.

3. Як застосовувати Ципрофлоксацин Течніджен

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Лікар пояснить вам, скільки саме Ципрофлоксацину Течніджен вам потрібно приймати, як часто і як довго. Це залежатиме від типу інфекції, якою ви хворієте, та її тяжкості.
Зазвичай лікування триває від 5 до 21 дня, але може бути довшим при тяжких інфекціях.

• Ковтайте таблетки з достатньою кількістю рідини. Не жуйте таблетки, оскільки вони мають неприємний смак.
• Старайтеся приймати таблетки приблизно о тій самій годині щодня.
• Ви можете приймати таблетки під час їжі або між прийомами їжі. Кальцій, що міститься в їжі, не впливає суттєво на всмоктування. Однак не приймайте таблетки Ципрофлоксацину Течніджен разом з молочними продуктами, такими як молоко або йогурт, або з фруктовими соками, збагаченими мінералами (наприклад, апельсиновим соком із доданим кальцієм).
• Під час лікування Ципрофлоксацином Течніджен питайте багато рідини.

Застосування у пацієнтів із порушеннями функції нирок
Повідомте лікареві, якщо у вас є проблеми з нирками, оскільки може знадобитися корекція дози.
Якщо ви прийняли більше Ципрофлоксацину Течніджен, ніж потрібно
Якщо ви прийняли більше, ніж передбачено рецептом, негайно зверніться до лікаря. Якщо можливо, візьміть із собою таблетки або упаковку, щоб показати лікарю.
Якщо ви забули прийняти Ципрофлоксацин Течніджен
Прийміть звичайну дозу, як тільки згадаєте, а потім продовжуйте прийом, як передбачено. Однак, якщо до наступної дози залишилося менше 4 годин, пропущену дозу не приймайте і продовжуйте прийом за звичним графіком. Не подвоюйте дозу, щоб відшкодувати пропущену. Переконайтеся, що завершите весь курс лікування.
Якщо ви припините лікування Ципрофлоксацином Течніджен
Дуже важливо завершити повний курс лікування, навіть якщо ви відчуваєте полегшення вже через кілька днів. Якщо ви припините прийом цього лікарського засобу занадто рано, інфекція може не вилікуватися повністю, і симптоми можуть повернутися або погіршитися. Також може розвинутися стійкість до антибіотика.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх людей вони виникають.
Якщо будь-який із побічних ефектів погіршується або якщо ви помітили виникнення будь-якого побічного ефекту, якого немає в цій інструкції, повідомте своєму лікареві або фармацевту.
Поширені (можуть виникати у до 1 із 10 людей)

• нудота, діарея
• болі в суглобах у дітей

Непоширені (можуть виникати у до 1 із 100 людей)

• надінфекція грибками;
• підвищена концентрація еозинофілів — одного з типів білих кров’яних тілець;
• втрата апетиту (анорексія);
• гіперактивність, збудження;
• головний біль, запаморочення, порушення сну, порушення смаку;
• блювота, біль у животі, проблеми з травленням (нестабільність шлунка, розлади травлення/пекучий біль у шлунку), гази в кишечнику;
• підвищення певних речовин у крові (трансаміназ і/або білірубіну);
• висип, свербіж, кропив’янка;
• біль у суглобах у дорослих;
• зниження функції нирок;
• біль у м’язах і кістках, слабкість (астенія), гарячка;
• підвищення рівня лужної фосфатази в крові (певної речовини, що міститься в крові).

Рідкісні (можуть виникати у до 1 із 1000 людей)

• запалення кишечника (коліт), пов’язане з прийомом антибіотиків (у дуже рідких випадках може бути смертельним) (див. розділ «Попередження та застереження»);
• зміни в кількості клітин крові (лейкопенія, лейкоцитоз, нейтропенія, анемія), підвищення або зниження фактора згортання крові (тромбоцити);
• алергічна реакція, набряк (едема), гострий набряк шкіри та слизових оболонок (ангіоневротичний набряк);
• підвищення цукру в крові (гіперглікемія);
• зниження цукру в крові (гіпоглікемія) (див. розділ «Попередження та застереження»);
• сплутаність свідомості, дезорієнтація, тривожна реакція, незвичайні сни, депресія (яка може призвести до суїцидальних думок/ідеації, спроби самогубства та самогубства), галюцинації;
• поколювання, підвищена чутливість до сенсорних подразників, зниження чутливості шкіри, тремор, судоми (включаючи епілепсію) (див. розділ «Попередження та застереження»), запаморочення;
• порушення зору (наприклад, подвійне бачення);
• дзвін у вухах (тинітус), втрата слуху, зниження слуху;
• прискорене серцебиття (тахікардія);
• розширення кровоносних судин (вазодилятація), низький кров’яний тиск, непритомність;
• задишка, включаючи симптоми астми;
• захворювання печінки, жовтяниця (холестатична жовтяниця), гепатит;
• світлочутливість (див. розділ «Попередження та застереження»);
• біль у м’язах, запалення суглобів, підвищений м’язовий тонус, судоми;
• ниркова недостатність, наявність крові або кристалів у сечі (див. розділ «Попередження та застереження»), запалення сечових шляхів;
• затримка рідини, надмірне потовиділення;
• підвищення рівня ферменту амілази.

Дуже рідкісні (можуть виникати у до 1 із 10 000 людей)

• зміни в крові: особливий тип зниження червоних кров’яних тілець (гемолітична анемія), небезпечне зниження одного з типів білих кров’яних тілець (агранулоцитоз), зниження червоних кров’яних тілець, білих кров’яних тілець і тромбоцитів (панцитопенія), що може бути смертельним, пригнічення кісткового мозку, що також може бути смертельним (див. розділ «Попередження та застереження»);
• тяжка алергічна реакція (анапілактична реакція або анафілактичний шок, що може бути смертельним), хвороба сироватки (див. розділ «Попередження та застереження»);
• психічні розлади (психотичні реакції, що можуть призвести до суїцидальних думок/ідеації, спроби самогубства та самогубства) (див. розділ «Попередження та застереження»);
• мігрень, порушення координації, нестійка хода (порушення пересування), порушення нюху (порушення обоняння), підвищений тиск у головному мозку (ендокраніальна гіпертензія, включаючи псевдопухлину мозку);
• спотворення сприйняття кольорів;
• запалення стінок кровоносних судин (васкуліт);
• запалення підшлункової залози (панкреатит);
• загибель клітин печінки (некроз печінки), що дуже рідко може призвести до життєзагрожуючої печінкової недостатності;
• точкові кровотечі під шкірою (петехії); різні типи висипань (наприклад, синдром Стівенса-Джонсона або токсична епідермальна некроліз, потенційно смертельні);
• м’язова слабкість, запалення сухожиль, розрив сухожилля — особливо великого сухожилля, розташованого на задній стороні щиколотки (ахіллове сухожилля), погіршення симптомів міастенії (див. розділ «Попередження та застереження»).

Невідома частота (частоту неможливо визначити на основі наявних даних)

• порушення, пов’язані з нервовою системою, такі як біль, печіння, поколювання, оніміння і/або слабкість у кінцівках;
• аномальне прискорення серцебиття, небезпечна для життя нерегулярність серцебиття, зміна ритму серця (називається «подовження інтервалу QT», що виявляється на ЕКГ — електричній активності серця);
• висип з утворенням поверхневих пухирців (поширена гостра ексудативна пустульоза);
• вплив на згортання крові (у пацієнтів, які отримують антагоністи вітаміну К як пероральні антикоагулянти);
• відчуття перевбудження (манія) або відчуття надмірного оптимізму та гіперактивності (гіпоманія);
• реакції гіперчутливості, що називаються DRESS (висип від ліків з еозинофілією та системними симптомами);
• синдром, пов’язаний з порушенням виведення води та низьким рівнем натрію (СІАДГ);
• втрата свідомості через важке зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемічна кома). Див. розділ 2.

Дуже рідкі випадки тривалих (з тривалістю місяці або роки) або постійних побічних реакцій на препарат, таких як запалення сухожиль, розрив сухожиль, біль у суглобах, біль у руках або ногах, труднощі з ходьбою, незвичайні відчуття, такі як поколювання, свербіж, мурашки, печіння, оніміння або біль (нейропатія), депресія, втому, порушення сну, порушення пам’яті та зміни слуху, зору, смаку та нюху, були зафіксовані при застосуванні антибіотиків групи хінолонів і фторхінолонів, у деяких випадках незалежно від наявних факторів ризику.
Повідомлялося про випадки розширення та ослаблення стінки аорти або розшарування стінки аорти (аневризми та дисекції), з можливими розривами, що можуть призвести до смерті, а також про випадки регургітації крові через клапани серця у пацієнтів, яким призначали фторхінолони. Див. також розділ 2.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Ципрофлоксацин Течніджен

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте Ципрофлоксацин Течніджен після закінчення терміну придатності, зазначеного на блистері або картонній упаковці після надпису «Scad.». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня місяця.
Для цього лікарського засобу не потрібні особливі умови зберігання.
Не викидайте лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Ципрофлоксацин Течніджен

• Діючою речовиною є ципрофлоксацину хлориду моногідрат. Одна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 291 мг ципрофлоксацину хлориду моногідрату, що відповідає 250 мг ципрофлоксацину.
• Інші складові: крохмаль кукурудзяний, целюлоза мікрокристалічна (Е460), кросповідон (Е1202), кремнезем колоїдний безводний, магнію стеарат (Е572), гіпромелоза (Е464), макрогол 4000, титану діоксид (Е171).

Опис зовнішнього вигляду Ципрофлоксацину Течніджен та вміст упаковки
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою – упаковка по 10 таблеток
Власник дозволу на введення в обіг
Tecnigen S.r.l. – via Galileo Galilei 40, 20092 – Cinisello Balsamo (MI)
Виробник
Genetic SpA – Contrada Canfora – Nucleo Industriale – 84084 Fisciano (Salerno)
Буклет: інформація для користувача
Ципрофлоксацин Течніджен 500 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Ципрофлоксацин
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цей буклет перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цей буклет. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено тільки для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхньої хвороби такі самі, як ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому буклеті, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Вміст цього буклету:

1. Що таке Ципрофлоксацин Течніджен і для чого його призначають
2. Що варто знати, перш ніж починати приймати Ципрофлоксацин Течніджен
3. Як приймати Ципрофлоксацин Течніджен
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Ципрофлоксацин Течніджен
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Ципрофлоксацин Течніджен і для чого його застосовують

Ципрофлоксацин Течніджен — це антибіотик із групи фторхінолонів.
Діючою речовиною є ципрофлоксацин. Ципрофлоксацин діє, вбиваючи бактерії, які викликають інфекції. Він діє лише на певні штами бактерій.
Дорослі
Ципрофлоксацин Течніджен застосовують у дорослих для лікування таких бактеріальних інфекцій:

• інфекції дихальних шляхів
• тривалі або рецидивуючі інфекції вуха або навколишніх пазух носа
• інфекції сечових шляхів
• інфекції яєчок
• інфекції статевих органів у жінок
• інфекції шлунково-кишкового тракту та внутрішньочеревні інфекції
• інфекції шкіри та м'яких тканин
• інфекції кісток та суглобів
• лікування інфекцій у пацієнтів із дуже низьким рівнем білих кров’яних тіл (нейтропенія)
• профілактика інфекцій у пацієнтів із дуже низьким рівнем білих кров’яних тіл (нейтропенія)
• профілактика інфекцій, спричинених бактерією Neisseria meningitidis
• після впливу спор сім’яної палички (антраксу) при вдиханні

Якщо у вас тяжка інфекція або інфекція, спричинена кількома видами бактерій, вам можуть призначити додаткове антибіотикотерапевтичне лікування разом із Ципрофлоксацином Течніджен.
Діти та підлітки
Ципрофлоксацин Течніджен застосовують у дітей та підлітків під наглядом фахівця для лікування таких бактеріальних інфекцій:

• легеневі та бронхіальні інфекції у дітей та підлітків із муковісцидозом
• ускладнені інфекції сечових шляхів, включаючи інфекції, що поширилися на нирки (пієлонефрит)
• після впливу спор сім’яної палички (антраксу) при вдиханні

Ципрофлоксацин Течніджен також може застосовуватися для лікування інших особливих тяжких інфекцій у дітей та підлітків, якщо це вважається необхідним лікарем.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Ципрофлоксацин Течніджен

Не приймайте Ципрофлоксацин Течніджен

• якщо Ви маєте алергію на ципрофлоксацин, інші хінолони або будь-який із інших компонентів цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо Ви приймаєте тізанідин (див. розділ «Інші лікарські засоби та Ципрофлоксацин Течніджен»).

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря перед початком прийому Ципрофлоксацин Течніджен.
Перед прийомом цього лікарського засобу
Не повинні приймати бактерицидні засоби на основі хінолонів/фторхінолонів, зокрема Ципрофлоксацин Течніджен, якщо раніше у Вас виникали серйозні небажані реакції під час лікування хінолонами або фторхінолонами. У такому разі негайно повідомте лікареві.
Будьте особливо обережні при прийомі Ципрофлоксацин Течніджен і повідомте лікареві:

• якщо у Вас були проблеми з нирками, оскільки може знадобитися корекція лікування;
• якщо Ви страждаєте на епілепсію або інші неврологічні розлади;
• якщо у Вас виникали проблеми з сухожилками під час попереднього лікування антибіотиками, такими як Ципрофлоксацин Течніджен;
• якщо Ви діабетик, оскільки при прийомі ципрофлоксацину може виникнути ризик гіпоглікемії;
• якщо Ви страждаєте на важку міастенію (один із видів м’язової слабкості);
• якщо у Вас вроджений або є сімейний анамнез подовженого інтервалу QT (виявлено на ЕКГ — електрокардіограмі, електричній реєстрації роботи серця);
• якщо у Вас є порушення сольового балансу в крові (особливо низький рівень калію або магнію в крові);
• якщо у Вас дуже повільний серцевий ритм (називається брадикардія);
• якщо у Вас слабке серце (серцева недостатність) або були інфаркти міокарда (інфаркт серця);
• якщо Ви жінка або особа похилого віку;
• якщо Ви приймаєте інші ліки, які можуть викликати аномальні зміни на ЕКГ (див. розділ «Інші лікарські засоби та Ципрофлоксацин Течніджен»);
• якщо Ви або Ваші родичі знаєте про наявність дефіциту глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (G6PD), оскільки при прийомі ципрофлоксацину може виникнути ризик анемії;
• якщо у Вас є проблеми з нирками, оскільки може знадобитися корекція дози.
• якщо Вам діагностували збільшення або «розширення» великого судини (аневризма аорти або периферична аневризма великого судини).
• якщо Ви вже пережили епізоди розшарування аорти (розрив стінки аорти). якщо Вам діагностували недостатність однієї з клапанів серця (регургітація аортального або мітрального клапанів).- якщо у Вас є сімейний анамнез аневризми або розшарування аорти, або вроджене захворювання клапанів серця, або інші фактори ризику чи стан, що сприяє (наприклад, захворювання сполучної тканини, такі як синдром Марфана, синдром Елерса-Данлоса, синдром Тернера, синдром Сьегрена [аутоімунне запальне захворювання], або судинні захворювання, такі як артеріїт Такаясу, гігантоклітинний артеріїт, хвороба Бехчета, високий кров’яний тиск або відомий атеросклероз, ревматоїдний артрит [аутоімунне запальне захворювання] або ендокардит [запалення серця]).

Для лікування деяких інфекцій сечостатевої системи лікар може призначити Вам інший антибіотик разом із ципрофлоксацином. Якщо після 3 днів лікування немає симптомів поліпшення, проконсультуйтеся з лікарем.
Серйозні, тривалі, інвалідизуючі та можливі неполіпшувані побічні ефекти
Бактерицидні препарати на основі фторхінолонів/хінолонів, зокрема Ципрофлоксацин Течніджен, пов’язані з дуже рідкісними, але серйозними побічними ефектами, деякі з яких тривалі (що тривають місяці або роки), інвалідизуючі або що можуть не поліпшуватися. До них належать: біль у сухожилках, м’язах та суглобах рук і ніг, труднощі з ходьбою, незвичайні відчуття, такі як пощипування, поколювання, свербіж, оніміння або печіння (парестезія), порушення органів чуття, наприклад, зміна зору, смаку, нюху та слуху, депресія, порушення пам’яті, сильна втому та важкі порушення сну.
Якщо у Вас виникли будь-які з цих побічних ефектів після прийому Ципрофлоксацин Течніджен, негайно зверніться до лікаря, перш ніж продовжувати лікування. Лікар разом з Вами вирішить, чи продовжувати лікування, і розгляне можливість використання антибіотика іншої групи.
Негайно повідомте лікареві, якщо під час прийому Ципрофлоксацин Течніджен виникли будь-які з наведених нижче станів. Лікар вирішить, чи потрібно припинити лікування Ципрофлоксацин Течніджен:

• серйозна та раптова алергічна реакція (анафілактична реакція/анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк). Існує незначна ймовірність, що серйозна та раптова алергічна реакція може виникнути навіть після першої дози, з такими симптомами: стиснення в грудях, запаморочення, нудота або непритомність, головокружіння у вертикальному положенні. У такому разі припиніть прийом Ципрофлоксацин Течніджен і негайно зв’яжіться з лікарем.

• біль і набряк у суглобах та запалення сухожилків (тендит) , рідко можуть виникати біль і набряк у суглобах та запалення або розрив сухожилків. Ризик зростає, якщо Ви похилого віку (старше 60 років), якщо Ви отримали трансплантацію органів, маєте проблеми з нирками або приймаєте кортикостероїди. Запалення та розрив сухожилків можуть виникнути протягом перших 48 годин лікування та навіть через кілька місяців після завершення терапії Ципрофлоксацин Течніджен. При перших ознаках болю або запалення сухожилка (наприклад, у щиколотці, зап’ясті, ліктя, плечі або коліні), припиніть прийом Ципрофлоксацин Течніджен, зверніться до лікаря та утримуйте уражену ділянку від руху. Уникайте зайвих рухів, оскільки це може збільшити ризик розриву сухожилка.

• якщо Ви відчуваєте раптовий сильний біль у животі, грудях або спині, що може бути симптомом аневризми та розшарування аорти, негайно зверніться до відділення невідкладної допомоги. Ризик може бути вищим, якщо Ви приймаєте системні кортикостероїди.

• Негайно повідомте лікареві, якщо помітили швидке виникнення задишки, особливо в положенні лежачи, або набряк щиколоток, ніг або живота, або нові епізоди серцебиття (відчуття швидкого або нерегулярного серцебиття).

• побічні ефекти з боку центральної нервової системи , особливо якщо Ви страждаєте на епілепсію або інші неврологічні розлади, такі як ішемія мозку або інсульт. У такому разі припиніть прийом Ципрофлоксацин Течніджен і негайно зв’яжіться з лікарем.

• психіатричні реакції , навіть після першого прийому Ципрофлоксацин Течніджен. Якщо Ви страждаєте на депресію або психоз, Ваші симптоми можуть погіршитися під час лікування Ципрофлоксацин Течніджен. У рідких випадках депресія або психотичні реакції можуть призвести до думок/ідеації самогубства, що може завершитися спробою самогубства або самогубством. У разі психіатричних реакцій припиніть прийом Ципрофлоксацин Течніджен і негайно зв’яжіться з лікарем.

• симптоми ураження нервів , рідко можуть виникати симптоми ураження нервів (нейропатія), такі як біль, печіння, поколювання, оніміння та/або слабкість, особливо в ногах та стопах або руках та передпліччях. У такому разі припиніть прийом Ципрофлоксацин Течніджен і негайно повідомте лікареві, щоб уникнути постійного ураження нервів.

• Хінолонові антибіотики можуть спричинити підвищення рівня цукру в крові (гіперглікемія) або зниження рівня цукру в крові нижче норми, що в тяжких випадках може призвести до втрати свідомості (гіпоглікемічна кома) (див. розділ 4.4). Це важливо для людей із цукровим діабетом. Якщо Ви страждаєте на діабет, рівень цукру в крові повинен уважно контролюватися.

• діарея . Під час лікування антибіотиками, включаючи Ципрофлоксацин Течніджен, або навіть через кілька тижнів після нього, може розвинутися діарея. Якщо вона погіршується або триває, або якщо Ви помітили кров або слиз у калі, негайно припиніть прийом Ципрофлоксацин Течніджен, оскільки це може бути небезпечна для життя форма. Не приймайте препарати, що блокують або зменшують рух кишечника, і зверніться до лікаря.

• симптоми ураження печінки , такі як втрата апетиту, жовтяниця шкіри, темне забарвлення сечі, свербіж або біль у животі, оскільки Ципрофлоксацин Течніджен може спричинити ураження печінки. Припиніть прийом Ципрофлоксацин Течніджен і негайно зв’яжіться з лікарем.

• симптоми інфекції , такі як гарячка та різке погіршення загального стану, або гарячка з симптомами локалізованої інфекції, наприклад, біль у горлі або у роті, або проблеми з сечовипусканням, оскільки Ципрофлоксацин Течніджен може спричинити зниження кількості лейкоцитів, що може призвести до зниження стійкості до інфекцій. Якщо у Вас виникли симптоми інфекції, негайно зверніться до лікаря. Вам проведуть аналіз крові, щоб перевірити можливе зниження кількості лейкоцитів (агранулоцитоз). Важливо повідомити лікареві про прийом цього лікарського засобу.

• проблеми зі зором , наприклад, якщо Ваш зір погіршується або якщо Ваші очі будь-яким чином уражені. Негайно зверніться до офтальмолога.

Повідомте лікареві або персоналу лабораторії, що Ви приймаєте Ципрофлоксацин Течніджен, якщо Вам потрібно здавати аналізи крові або сечі.
Під час прийому Ципрофлоксацин Течніджен шкіра стає більш чутливою до сонячного світла або ультрафіолетового (УФ) випромінювання. Уникайте впливу інтенсивного сонячного світла та штучного УФ-випромінювання, наприклад, від соляріїв.
Якщо Ваш зір погіршується або якщо Ваші очі будь-яким чином уражені, негайно зверніться до офтальмолога.
Інші лікарські засоби та Ципрофлоксацин Течніджен
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші ліки.
Не приймайте Ципрофлоксацин Течніджен разом із тізанідином , оскільки це може спричинити побічні ефекти, такі як низький кров’яний тиск і сонливість (див. розділ «Не приймайте Ципрофлоксацин Течніджен»).
Наступні ліки взаємодіють із Ципрофлоксацин Течніджен у організмі. Прийом Ципрофлоксацин Течніджен разом із цими ліками може вплинути на їх терапевтичний ефект і збільшити ймовірність побічних ефектів.
Зокрема, повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте:

• інші ліки, що можуть змінювати серцевий ритм: ліки з групи антиаритміків (наприклад: хінідин, гідрохінідин, дисопірамід, аміодарон, соталол, дофетилід, ібутілід), трициклічні антидепресанти, деякі антибіотики (з групи макролідів), деякі нейролептики;
• антагоністи вітаміну К (наприклад: варфарин, аценокумарол, фенпрокумон або фліндіон) або інші пероральні антикоагулянти (для розрідження крові);
• пробенецид (при подагрі);
• метотрексат (при деяких видах раку, псоріазі або ревматоїдному артриті);
• теофілін (при респіраторних проблемах);
• тізанідин (при м’язовій спастичності при розсіяному склерозі);
• оланзапін (нейролептик);
• клозапін (нейролептик);
• ропінірол (при хворобі Паркінсона);
• фенітоїн (при епілепсії);
• метоклопрамід (при нудоті та блювоті);
• циклоспорин (при шкірних захворюваннях, ревматоїдному артриті та при трансплантації органів);
• глібенкламід (при діабеті);
• ліки, відомі своїм подовженням інтервалу QT.

Ципрофлоксацин Течніджен може підвищувати рівень таких ліків у крові:

• пентоксифілін (при порушеннях кровообігу);
• кофеїн;
• дулоксетин (при депресії, діабетичній нейропатії або недержанні сечі);
• лідокаїн (при серцевих проблемах або для анестезії);
• силденафіл (при еректильній дисфункції);
• агомелатин;
• золпідем.

Певні ліки зменшують ефект Ципрофлоксацин Течніджен:

• антациди;
• мінеральні добавки;
• сукральфат (при виразках та гастритах);
• полімерний хелатор фосфату (наприклад, севеламер або карбонат лантану);
• ліки або добавки, що містять кальцій, магній, алюміній або залізо;
• омепразол (при виразках та проблемах, пов’язаних з підвищеною кислотністю шлунка).

Якщо лікар вважає, що ці ліки є необхідними, приймайте Ципрофлоксацин Течніджен приблизно за дві години до їх прийому або не раніше ніж через чотири години після.
Ципрофлоксацин Течніджен з їжею та напоями
Якщо тільки Ви не приймаєте Ципрофлоксацин Течніджен під час їжі, не їжте і не пийте молочні продукти (наприклад, молоко або йогурт) або напої з доданим кальцієм під час прийому таблеток, оскільки вони можуть заважати всмоктуванню діючої речовини.
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Ципрофлоксацин Течніджен може застосовуватися під час вагітності тільки якщо користь для матері переважає ризик для плоду і тільки під суворим медичним контролем. Повідомте лікареві, якщо Ви плануєте вагітність.
Не приймайте Ципрофлоксацин Течніджен під час годування груддю, оскільки ципрофлоксацин виділяється з молоком і може бути шкідливим для Вашої дитини.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Ципрофлоксацин Течніджен може впливати на Вашу увагу. Оскільки можуть виникати небажані неврологічні реакції, перевірте свою реакцію на Ципрофлоксацин Течніджен перед тим, як керувати транспортним засобом або працювати з механізмами. Якщо Ви сумніваєтеся, обговоріть це з лікарем.

3. Як застосовувати Ципрофлоксацин Течніджен

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Лікар пояснить вам, скільки саме Ципрофлоксацину Течніджен вам потрібно приймати, як часто і протягом якого часу. Це залежатиме від типу інфекції, якою ви хворієте, та її тяжкості.
Зазвичай лікування триває від 5 до 21 дня, але при важких інфекціях може тривати довше.

• Ковтайте таблетки цілими, запиваючи великим об’ємом рідини. Не жуйте таблетки, оскільки вони мають неприємний смак.
• Старайтеся приймати таблетки приблизно о тій самій годині щодня.
• Ви можете приймати таблетки під час їжі або між прийомами їжі. Кальцій, що міститься в їжі, не впливає суттєво на всмоктування препарату. Однак не приймайте Ципрофлоксацин Течніджен разом з молочними продуктами, такими як молоко чи йогурт, а також з фруктовими соками, збагаченими мінералами (наприклад, апельсиновим соком із доданим кальцієм).
• Під час лікування Ципрофлоксацином Течніджен питайте багато рідини.

Застосування у пацієнтів із порушеннями функції нирок
Повідомте лікареві, якщо у вас є проблеми з нирками, оскільки може знадобитися корекція дози.
Якщо ви прийняли більше Ципрофлоксацину Течніджен, ніж потрібно
Якщо ви прийняли більше, ніж передбачено рецептом, негайно зверніться до лікаря. Якщо можливо, візьміть з собою таблетки або упаковку, щоб показати лікарю.
Якщо ви забули прийняти Ципрофлоксацин Течніджен
Прийміть звичайну дозу, як тільки зможете, а потім продовжуйте приймати препарат згідно з призначенням. Однак, якщо до наступної дози залишилося мало часу, пропущену дозу пропустіть і продовжуйте прийом у звичному режимі. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену. Переконайтеся, що ви завершили повний курс лікування.
Якщо ви перервете лікування Ципрофлоксацином Течніджен
Дуже важливо завершити повний курс лікування, навіть якщо ви відчуваєте полегшення вже через кілька днів. Якщо ви припините прийом цього лікарського засобу занадто рано, інфекція може не вилікуватися повністю, симптоми можуть повернутися або посилитися. Також може розвинутися стійкість до антибіотика.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Якщо будь-який із побічних ефектів посилюється або якщо ви помітили виникнення побічного ефекту, якого немає в цій інструкції, повідомте лікареві або фармацевту.

Поширені (можуть виникати у до 1 із 10 людей)

• нудота, діарея
• болі в суглобах у дітей

Непоширені (можуть виникати у до 1 із 100 людей)

• надмірні інфекції грибкової природи
• підвищена концентрація еозинофілів — одного з видів білих кров’яних тіл
• втрата апетиту (анорексія)
• підвищена активність, збудження
• головний біль, запаморочення, порушення сну, порушення смаку
• блювота, біль у животі, проблеми з травленням (розлади шлунку, погане травлення/пекучий біль у шлунку), гази в кишечнику
• підвищення рівня деяких речовин у крові (трансамінази і/або білірубін)
• висип, свербіж, кропив’янка
• біль у суглобах у дорослих
• зниження функції нирок
• біль у м’язах і кістках, слабкість (астенія), гарячка
• підвищення рівня лужної фосфатази у крові (певної речовини, присутньої в крові)

Рідкісні (можуть виникати у до 1 із 1000 людей)

• запалення кишечника (коліт), пов’язане з прийомом антибіотиків (у дуже рідких випадках може бути смертельним) (див. розділ «Попередження та обережність»)
• зміни в кількості клітин крові (лейкопенія, лейкоцитоз, нейтропенія, анемія), підвищення або зниження рівня одного з факторів згортання крові (тромбоцити)
• алергічна реакція, набряк (едема), гострий набряк шкіри та слизових оболонок (ангіоневротичний набряк)
• підвищення цукру в крові (гіперглікемія)
• зниження цукру в крові (гіпоглікемія) (див. розділ «Попередження та обережність»)
• сплутаність свідомості, орієнтація, тривожна реакція, незвичайні сни, депресія (яка може призвести до суїцидальних думок/ідеації, спроби самогубства або самогубства)
• галюцинації
• поколювання, підвищена чутливість до сенсорних подразників, зниження шкірної чутливості, тремтіння, судоми (включно з епілепсією) (див. розділ «Попередження та обережність»), запаморочення
• порушення зору (наприклад, подвійне зору)
• дзвін у вухах (тинітус), втрата слуху, зниження слуху
• прискорене серцебиття (тахікардія)
• розширення кровоносних судин (вазодилатація), низький кров’яний тиск, непритомність
• задишка, включаючи симптоми астми
• захворювання печінки, жовтяниця (холестатична жовтяниця), гепатит
• світлочутливість (див. розділ «Попередження та обережність»)
• біль у м’язах, запалення суглобів, підвищений тонус м’язів, судоми
• ниркова недостатність, кров або кристали в сечі (див. розділ «Попередження та обережність»), запалення сечових шляхів
• затримка рідини, надмірне потовиділення
• підвищення рівня ферменту амілази

Дуже рідкісні (можуть виникати у до 1 із 10 000 людей)

• зміни в крові: особливий тип зниження червоних кров’яних тіл (гемолітична анемія), небезпечне зниження одного з видів білих кров’яних тіл (агранулоцитоз), зниження червоних кров’яних тіл, білих кров’яних тіл і тромбоцитів (панцитопенія), що може бути смертельним, пригнічення кісткового мозку, що також може бути смертельним (див. розділ «Попередження та обережність»)
• тяжка алергічна реакція (анафілактична реакція або анафілактичний шок, що може бути смертельним)
• сироваткова хвороба (див. розділ «Попередження та обережність»)
• психічні розлади (психотичні реакції, що можуть призвести до суїцидальних думок/ідеації, спроби самогубства або самогубства) (див. розділ «Попередження та обережність»)
• мігрень, порушення координації, нестійка хода (порушення рухів), порушення нюху (порушення обонянь), підвищений тиск у головному мозку (ендокраніальна гіпертензія, включаючи псевдопухлину мозку)
• спотворення сприйняття кольорів
• запалення стінок кровоносних судин (васкуліт)
• запалення підшлункової залози (панкреатит)
• загибель клітин печінки (некроз печінки), що дуже рідко може призвести до життєзагрожуючої печінкової недостатності
• точкові крововиливи під шкірою (петехії); різні види висипу (наприклад, синдром Стівенса-Джонсона або токсична епідермальна некроліза, потенційно смертельні)
• слабкість м’язів, запалення сухожиль, розрив сухожилля — особливо великого сухожилля на задній стороні щиколотки (ахіллове сухожилля), погіршення симптомів міастенії важкої (див. розділ «Попередження та обережність»)

Невідома частота (частоту неможливо визначити на основі наявних даних)

• розлади, пов’язані з нервовою системою, такі як біль, печіння, поколювання, оніміння і/або слабкість у кінцівках;
• аномальне прискорення серцебиття, небезпечне для життя нерегулярне серцебиття, порушення серцевого ритму (називається «подовження інтервалу QT», виявляється на ЕКГ — електричній активності серця);
• висип із утворенням поверхневих пустул (гостра загальна ексудативна пустульоза);
• вплив на згортання крові (у пацієнтів, які отримують антагоністи вітаміну К як пероральні антикоагулянти);
• відчуття надмірного збудження (манія) або відчуття надзвичайного оптимізму та підвищеної активності (гіпоманія);
• реакції гіперчутливості, що називаються DRESS (висип від ліків із еозинофілією та системними симптомами);
• синдром, пов’язаний з порушенням виведення води та низьким рівнем натрію (СІАДГ);
• втрата свідомості через різке зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемічна кома). Див. розділ 2.

Дуже рідкісні випадки тривалих (із тривалістю місяців або років) або постійних побічних реакцій на препарат, таких як запалення сухожиль, розрив сухожиль, біль у суглобах, біль у руках або ногах, труднощі з ходьбою, незвичайні відчуття, такі як свербіж, поколювання, подразнення, печіння, оніміння або біль (нейропатія), депресія, втому, порушення сну, порушення пам’яті та зміни слуху, зору, смаку та нюху, пов’язані з застосуванням антибіотиків групи хінолонів і фторхінолонів, у деяких випадках незалежно від наявних факторів ризику.
У пацієнтів, які отримували фторхінолони, повідомлялося про випадки розширення та послаблення стінки аорти або розриву стінки аорти (аневризми та розшарування), з можливими розривами, що можуть призвести до смерті, а також про випадки регургітації крові через клапани серця. Див. також розділ 2.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Ципрофлоксацин Течніджен

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей.
Не використовуйте Ципрофлоксацин Течніджен після закінчення терміну придатності, зазначеного на блистері або картонній упаковці після напису «Scad.». Термін придатності відноситься до останнього дня місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Дізнайтеся у фармацевта, як позбутися ліків, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Ципрофлоксацин Течніджен

• Діюча речовина — ципрофлоксацину гідрохлорид моногідрат. Одна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 582 мг ципрофлоксацину гідрохлориду моногідрату, що відповідає 500 мг ципрофлоксацину.
• Інші складові: крохмаль кукурудзяний, целюлоза мікрокристалічна (Е460), кросповідон (Е1202), кремнезем колоїдний безводний, стеарат магнію (Е572), гіпромелоза (Е464), макрогол 4000, титану діоксид (Е171).

Опис зовнішнього вигляду Ципрофлоксацину Течніджен та вміст упаковки
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою — упаковка по 6 таблеток
Власник дозволу на введення в обіг
Tecnigen S.r.l. - via Galileo Galilei 40, 20092 - Cinisello Balsamo (MI)
Виробник
Genetic SpA – Contrada Canfora – Nucleo Industriale – 84084 Fisciano (Salerno)
Буклет: інформація для користувача

Ципрофлоксацин Течніджен 750 мг таблетки в оболонці

Ципрофлоксацин
Лікарський засіб-дженерік
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його знову.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

1. Що таке Ципрофлоксацин Течніджен і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Ципрофлоксацин Течніджен
3. Як приймати Ципрофлоксацин Течніджен
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Ципрофлоксацин Течніджен
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Ципрофлоксацин Течніджен і для чого його застосовують

Ципрофлоксацин Течніджен — це антибіотик із групи фторхінолонів.
Діючою речовиною є ципрофлоксацин. Ципрофлоксацин діє, знищуючи бактерії, які
викликають інфекції. Він ефективний лише проти певних штамів бактерій.
Дорослі
Ципрофлоксацин Течніджен застосовують у дорослих для лікування таких бактеріальних інфекцій:

• інфекції дихальних шляхів
• тривалі або рецидивуючі інфекції вуха або навколоносових пазух
• інфекції сечових шляхів
• інфекції яєєчок
• інфекції статевих органів у жінок
• інфекції шлунково-кишкового тракту та внутрішньочеревні інфекції
• інфекції шкіри та м’яких тканин
• інфекції кісток та суглобів
• лікування інфекцій у пацієнтів із дуже низьким рівнем білих кров’яних тіл (нейтропенія)
• профілактика інфекцій у пацієнтів із дуже низьким рівнем білих кров’яних тіл (нейтропенія)
• профілактика інфекцій, спричинених бактерією Neisseria meningitidis
• після впливу інгаляції спор сільськогосяцю

Якщо у вас тяжка інфекція або інфекція, спричинена кількома видами бактерій, ваш лікар може призначити
додаткове антибіотикотерапевтичне лікування разом із Ципрофлоксацином Течніджен.
Діти та підлітки
Ципрофлоксацин Течніджен застосовують у дітей та підлітків під контролем фахівця
для лікування таких бактеріальних інфекцій:

• легеневі та бронхіальні інфекції у дітей та підлітків із муковісцидозом
• ускладнені інфекції сечових шляхів, включаючи інфекції, що поширилися на нирки (пієлонефрит)
• після впливу інгаляції спор сільськогосяцю

Ципрофлоксацин Течніджен може також застосовуватися для лікування інших особливих тяжких інфекцій
у дітей та підлітків, якщо це вважається необхідним лікарем.

2. Що потрібно знати перед прийомом Ципрофлоксацин Течніджен

Не приймайте Ципрофлоксацин Течніджен

• якщо у вас алергія на ципрофлоксацин, інші хінолони або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо ви приймаєте тізанідин (див. розділ «Інші лікарські засоби та Ципрофлоксацин Течніджен»).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря перед прийомом Ципрофлоксацин Течніджен.
Перед прийомом цього лікарського засобу
Не повинні приймати бактеріальні антибіотики на основі хінолонів/фторхінолонів, включаючи
Ципрофлоксацин Течніджен, якщо раніше у вас виникали серйозні небажані реакції під час
лікування хінолонами або фторхінолонами. У такому разі негайно повідомте лікареві.
Будьте особливо обережні при прийомі Ципрофлоксацин Течніджен та повідомте лікареві:

• якщо у вас були проблеми з нирками, оскільки може знадобитися корекція лікування;

• якщо у вас епілепсія або інші неврологічні порушення;

• якщо у вас були проблеми з сухожилками під час попереднього лікування антибіотиками, такими як Ципрофлоксацин Течніджен;

• якщо ви діабетик, оскільки при прийомі ципрофлоксацину може виникнути ризик гіпоглікемії;

• якщо у вас міастенія вага (різновид м’язової слабкості);

• якщо у вас вроджений подовжений інтервал QT або є сімейний анамнез цього стану (визначається за ЕКГ — електрокардіограмою, електричним записом роботи серця);

• якщо у вас є порушення солевого балансу в крові (особливо низький рівень калію або магнію в крові);

• якщо у вас дуже повільне серцебиття (брадикардія);

• якщо у вас слабке серце (серцева недостатність) або історія серцевого нападу (інфаркт міокарда);

• якщо ви жінка або літня людина;

• якщо ви приймаєте інші ліки, які можуть викликати аномальні зміни на ЕКГ (див. розділ «Інші лікарські засоби та Ципрофлоксацин Течніджен»);

• якщо у вас або у вашого родича є дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (G6PD), оскільки ципрофлоксацин може спричинити ризик анемії;

• якщо у вас є проблеми з нирками, оскільки може знадобитися зміна дозування.

• якщо вам діагностували збільшення розмірів або «розширення» великого судини (аневризма аорти або периферична аневризма великого судини).

• якщо у вас раніше вже були епізоди розшарування аорти (розрив стінки аорти). якщо вам діагностували недостатність одного з серцевих клапанів (регургітація аортального або мітрального клапана).- якщо у вас є сімейний анамнез аневризми або розшарування аорти або вродженої хвороби серцевих клапанів, або інші фактори ризику чи стан, що сприяє (наприклад, захворювання сполучної тканини, такі як синдром Марфана, синдром Елерса-Данлоса, синдром Тернера, синдром Сьегрена [аутоімунне запальне захворювання], або судинні захворювання, такі як артерит Такаясу, гігантоклітинний артерит, хвороба Бехчета, відома висока артеріальна тиск або атеросклероз, ревматоїдний артрит [аутоімунне запальне захворювання] або ендокардит [запалення серця]).
  Для лікування деяких інфекцій статевих шляхів лікар може призначити вам інший антибіотик разом із ципрофлоксацином. Якщо після 3 днів лікування немає симптомів поліпшення, зверніться до лікаря.
  Серйозні, тривалі, інвалідизуючі та можливо незворотні небажані ефекти
  Бактеріальні антибіотики на основі фторхінолонів/хінолонів, включаючи Ципрофлоксацин Течніджен,
  можуть спричиняти дуже рідкісні, але серйозні небажані ефекти, деякі з яких тривалі (тривають місяці або роки), інвалідизуючі або що не піддаються поліпшенню. До них належать: біль у сухожилках, м’язах та суглобах рук і ніг, труднощі з ходьбою, незвичайні відчуття, такі як свербіж, поколювання, пощипування, оніміння або печіння (парестезія), порушення органів чуття, зокрема зір, смаку, нюху та слуху, депресія, порушення пам’яті, сильна втома та важкі порушення сну.
  Якщо після прийому Ципрофлоксацин Течніджен у вас виникли будь-які з цих небажаних ефектів, негайно зверніться до лікаря, перш ніж продовжувати лікування. Лікар разом з вами вирішить, чи продовжувати лікування, і може розглянути можливість використання антибіотика іншої групи.
  Негайно повідомте лікареві, якщо під час прийому Ципрофлоксацин Течніджен виникли будь-які з наведених нижче станів. Лікар вирішить, чи слід припинити лікування Ципрофлоксацин Течніджен:

• серйозна та раптова алергійна реакція (анафілактична реакція/анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк). Існує невелика ймовірність, що серйозна та раптова алергійна реакція може виникнути навіть після першої дози, з такими симптомами: стиснення в грудях, запаморочення, нудота або непритомність, головокружіння у вертикальному положенні. У такому разі припиніть лікування Ципрофлоксацин Течніджен та негайно зверніться до лікаря.

• біль і набряк у суглобах та запалення сухожилків (тендит) — рідко можуть виникати біль і набряк у суглобах та запалення або розрив сухожилків. Ризик зростає, якщо ви літня людина (вік понад 60 років), якщо ви отримали трансплантацію органів, маєте проблеми з нирками або приймаєте кортикостероїди. Запалення та розрив сухожилків можуть виникати протягом перших 48 годин лікування та навіть через кілька місяців після завершення терапії Ципрофлоксацин Течніджен. При перших ознаках болю або запалення сухожилка (наприклад, у щиколотці, зап’ясті, ліктя, плечі або коліні) припиніть прийом Ципрофлоксацин Течніджен, зверніться до лікаря та утримуйте уражену ділянку від рухів. Уникайте зайвих рухів, оскільки це може збільшити ризик розриву сухожилка.

• якщо ви відчуваєте раптовий сильний біль у животі, грудях або спині, що може бути симптомом аневризми або розшарування аорти, негайно зверніться до відділення невідкладної допомоги. Ризик може бути вищим, якщо ви приймаєте системні кортикостероїди.

• Негайно повідомте лікареві, якщо помітили раптове виникнення задишки, особливо в положенні лежачи, або набряк щиколоток, ніг або живота, або нові епізоди серцебиття (відчуття швидкого або нерегулярного серцебиття).

• небажані ефекти з боку центральної нервової системи, особливо якщо у вас епілепсія або інші неврологічні порушення, такі як мозковий ішемічний інсульт. У такому разі припиніть лікування Ципрофлоксацин Течніджен та негайно зверніться до лікаря.

• психіатричні реакції, навіть після першого прийому Ципрофлоксацин Течніджен. Якщо у вас депресія або психоз, симптоми можуть погіршуватися під час лікування Ципрофлоксацин Течніджен. У рідких випадках депресія або психотичні реакції можуть призвести до суїцидальних думок/ідеації, що може завершитися спробою самогубства або самогубством. При психіатричних реакціях припиніть лікування Ципрофлоксацин Течніджен та негайно зверніться до лікаря.

• симптоми ураження нервів, рідко можуть виникати симптоми ураження нервів (нейропатія), такі як біль, печіння, поколювання, оніміння та/або слабкість, особливо в ногах і стопах або руках і передпліччях. У такому разі припиніть прийом Ципрофлоксацин Течніджен та негайно повідомте лікареві, щоб уникнути постійного ураження нервів.

• Хінолонові антибіотики можуть спричинити підвищення рівня цукру в крові (гіперглікемія) або зниження рівня цукру в крові нижче норми, що в тяжких випадках може призвести до втрати свідомості (гіпоглікемічна кома) (див. розділ 4.4). Це важливо для людей із цукровим діабетом. Якщо ви діабетик, рівень цукру в крові повинен уважно контролюватися.

• діарея. Під час лікування антибіотиками, включаючи Ципрофлоксацин Течніджен, або навіть через кілька тижнів після нього, може розвинутися діарея. Якщо вона погіршується або триває, або якщо ви помітили кров або слиз у калі, негайно припиніть прийом Ципрофлоксацин Течніджен, оскільки це може бути небезпечна для життя форма діареї. Не приймайте ліки, що пригнічують рухи кишечника, і зверніться до лікаря.

• симптоми ураження печінки, такі як втрата апетиту, жовтяниця, темне забарвлення сечі, свербіж або біль у животі, оскільки Ципрофлоксацин Течніджен може спричинити ураження печінки.

• Припиніть прийом Ципрофлоксацин Течніджен та негайно зверніться до лікаря.

• симптоми інфекції, такі як лихоманка та різке погіршення загального стану, або лихоманка з симптомами місцевої інфекції, наприклад, біль у горлі або у роті, або проблеми з сечовипусканням, оскільки Ципрофлоксацин Течніджен може спричинити зниження кількості білих кров’яних тілець, що може призвести до зниження стійкості до інфекцій. Якщо у вас виникли симптоми інфекції, негайно зверніться до лікаря. Вам проведуть аналіз крові, щоб перевірити можливе зниження білих кров’яних тілець (агранулоцитоз). Важливо повідомити лікареві про прийом цього лікарського засобу.

• проблеми зі зором, наприклад, якщо ваш зір погіршується або якщо очі будь-яким чином уражені. Негайно зверніться до офтальмолога.

Повідомте лікареві або персоналу лабораторії, що ви приймаєте Ципрофлоксацин Течніджен, якщо
вам потрібно здавати аналізи крові або сечі.
Під час прийому Ципрофлоксацин Течніджен шкіра стає більш чутливою до сонячного світла або ультрафіолетового (УФ) випромінювання. Уникайте сильного сонячного світла та штучного УФ-випромінювання, наприклад, соляріїв.
Якщо ваш зір погіршується або очі будь-яким чином уражені, негайно зверніться до офтальмолога.

Інші лікарські засоби та Ципрофлоксацин Течніджен
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Не приймайте Ципрофлоксацин Течніджен разом з тізанідином, оскільки це може спричинити небажані ефекти, такі як низький тиск і сонливість (див. розділ «Не приймайте Ципрофлоксацин Течніджен»).
Наступні ліки взаємодіють з Ципрофлоксацин Течніджен у організмі. Прийом Ципрофлоксацин Течніджен разом з цими ліками може вплинути на їх терапевтичну дію та збільшити ймовірність небажаних ефектів.
Зокрема, повідомте лікареві, якщо ви приймаєте:

• інші ліки, що можуть змінювати ритм серця: ліки з групи антиаритміків (наприклад: хінідин, гідрохінідин, дисопірамід, аміодарон, соталол, дофетилід, ібутілід), трициклічні антидепресанти, деякі антибактеріальні засоби (з групи макролідів), деякі антипсихотики.
• антагоністи вітаміну К (наприклад, варфарин, аценокумарол, фенпрокумон або фліндінон) або інші пероральні антикоагулянти (для розрідження крові)
• пробенецид (при подагрі)
• метотрексат (при певних типах раку, псоріазі або ревматоїдному артриті)
• теофілін (при проблемах з диханням)
• тізанідин (при м’язовій спастичності при розсіяному склерозі)
• оланзапін (антипсихотик)
• клозапін (антипсихотик)
• ропінірол (при хворобі Паркінсона)
• фенітоїн (при епілепсії)
• метоклопрамід (при нудоті та блювоті)
• циклоспорин (при шкірних захворюваннях, ревматоїдному артриті та при трансплантації органів)
• глібенкламід (при діабеті)
• ліки, відомі своїм подовженням інтервалу QT

Ципрофлоксацин Течніджен може підвищувати рівень таких ліків у крові:

• пентоксифілін (при порушеннях кровообігу)
• кофеїн
• дулоксетин (при депресії, діабетичній нейропатії або недержності сечі)
• лідокаїн (при серцевих проблемах або як анестетик)
• силденафіл (при еректильній дисфункції)
• агомелатин
• золпідем

Деякі ліки зменшують ефект Ципрофлоксацин Течніджен:

• антациди
• мінеральні добавки
• сукральфат (при виразках та гастритах)
• полімерні хелатори фосфату (наприклад, севеламер або карбонат лантану)
• ліки або добавки, що містять кальцій, магній, алюміній або залізо
• омепразол (при виразках та проблемах, пов’язаних з підвищеною кислотністю шлунка)

Якщо лікар вважає, що ці ліки є необхідними, приймайте Ципрофлоксацин Течніджен приблизно за дві години до їх прийому або не раніше ніж через чотири години після.

Ципрофлоксацин Течніджен з їжею та напоями
Якщо ви не приймаєте Ципрофлоксацин Течніджен під час їжі, не їжте і не пийте молочні продукти (наприклад, молоко або йогурт) або напої, збагачені кальцієм, під час прийому таблеток, оскільки вони можуть заважати всмоктуванню діючої речовини.

Вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Ципрофлоксацин Течніджен може застосовуватися під час вагітності тільки якщо користь для матері переважає ризик для плоду і тільки під суворим медичним контролем. Повідомте лікареві, якщо ви плануєте вагітність.
Не приймайте Ципрофлоксацин Течніджен під час годування грудьми, оскільки ципрофлоксацин виділяється з молоком і може бути шкідливим для вашої дитини.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Ципрофлоксацин Течніджен може впливати на вашу увагу. Оскільки можуть виникати небажані неврологічні реакції, перевірте свою реакцію на Ципрофлоксацин Течніджен перед тим, як керувати транспортним засобом або працювати з механізмами. Якщо ви сумніваєтеся, обговоріть це з лікарем.

3. Як застосовувати Ципрофлоксацин Течніджен

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Лікар пояснить вам, яку саме дозу Ципрофлоксацину Течніджен вам потрібно приймати, як часто і протягом якого часу. Це залежатиме від типу інфекції, якою ви хворієте, та її тяжкості.
Зазвичай лікування триває від 5 до 21 дня, але може бути довшим при важких інфекціях.

• Ковтайте таблетки цілими, запиваючи достатньою кількістю рідини. Не жуйте таблетки, оскільки вони мають неприємний смак.
• Старайтеся приймати таблетки приблизно о тій самій годині щодня.
• Ви можете приймати таблетки під час їжі або між прийомами їжі. Кальцій, що міститься в їжі, не впливає суттєво на всмоктування препарату. Однак не приймайте Ципрофлоксацин Течніджен таблетки разом з молочними продуктами, такими як молоко або йогурт, або з фруктовими соками, збагаченими мінералами (наприклад, апельсиновим соком із доданим кальцієм).
• Пийте достатню кількість рідини під час лікування Ципрофлоксацином Течніджен.

Застосування у пацієнтів із порушеннями функції нирок
Повідомте лікарю, якщо у вас є проблеми з нирками, оскільки може знадобитися корекція дози.
Якщо ви прийняли більше Ципрофлоксацину Течніджен, ніж потрібно
Якщо ви прийняли більше дози, ніж передбачено, негайно зверніться до лікаря. Якщо можливо, візьміть із собою таблетки або упаковку, щоб показати лікарю.
Якщо ви забули прийняти Ципрофлоксацин Течніджен
Прийміть звичайну дозу якомога швидше, а потім продовжуйте прийом згідно з призначенням. Однак, якщо до наступної дози залишилося мало часу, пропущену дозу пропустіть і продовжуйте прийом як зазвичай. Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену. Переконайтеся, що ви завершили весь курс лікування.
Якщо ви припинили лікування Ципрофлоксацином Течніджен
Дуже важливо завершити весь курс лікування, навіть якщо ви відчуваєте полегшення вже через кілька днів. Якщо ви припините прийом цього лікарського засобу занадто рано, інфекція може не вилікуватися повністю, і симптоми можуть повернутися або погіршитися. Також може розвинутися резистентність до антибіотика.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.
Якщо будь-який із побічних ефектів погіршується або ви помітили виникнення будь-якого побічного ефекту, якого немає в цій інструкції, повідомте лікареві або фармацевту.

Часті (можуть виникати у до 1 із 10 людей)

• нудота, діарея
• болі в суглобах у дітей

Нечасті (можуть виникати у до 1 із 100 людей)

• надмірні інфекції грибкової природи
• підвищена концентрація еозинофілів — певного типу білих кров’яних тілець
• втрата апетиту (анорексія)
• гіперактивність, збудження
• головний біль, запаморочення, порушення сну, порушення смаку
• блювота, біль у животі, проблеми з травленням (розлад шлунку, диспепсія/пекучий біль у шлунку)
• підвищення рівня певних речовин у крові (трансамінази і/або білірубін)
• висипання на шкірі, свербіж, кропив’янка
• біль у суглобах у дорослих
• зниження функції нирок
• біль у м’язах і кістках, слабкість (астенія), гарячка
• підвищення рівня лужної фосфатази у крові (певної речовини, присутньої в крові)

Рідкі (можуть виникати у до 1 із 1000 людей)

• запалення кишечника (коліт), пов’язане з застосуванням антибіотиків (у дуже рідких випадках може бути смертельним) (див. розділ «Попередження та застереження»)
• зміни у кількості клітин крові (лейкопенія, лейкоцитоз, нейтропенія, анемія), підвищення або зниження рівня фактора згортання крові (тромбоцити)
• алергічна реакція, набряк (едема), гострий набряк шкіри та слизових оболонок (ангіоедема)
• підвищення рівня цукру в крові (гіперглікемія)
• зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемія) (див. розділ «Попередження та застереження»)
• сплутаність свідомості, орієнтація в просторі порушена, тривожна реакція, незвичайні сни, депресія (яка може призвести до суїцидальних думок/ідеації, спроби самогубства та самогубства), галюцинації
• поколювання, підвищена чутливість до сенсорних подразників, зниження чутливості шкіри, тремор, судоми (включаючи епілепсію) (див. розділ «Попередження та застереження»), запаморочення
• порушення зору (наприклад, подвоєння зору)
• шум у вухах (тинітус), втрата слуху, зниження слуху
• прискорене серцебиття (тахікардія)
• розширення кровоносних судин (вазодилатація), низький кров’яний тиск, непритомність
• задишка, включаючи симптоми астми
• захворювання печінки, жовтяниця (холестатична жовтяниця), гепатит
• підвищена чутливість до світла (див. розділ «Попередження та застереження»)
• біль у м’язах, запалення суглобів, підвищений тонус м’язів, судоми
• ниркова недостатність, наявність крові або кристалів у сечі (див. розділ «Попередження та застереження»), запалення сечових шляхів
• затримка рідини в організмі, надмірне потовиділення
• підвищення рівня ферменту амілази

Дуже рідкі (можуть виникати у до 1 із 10 000 людей)

• зміни в крові: певний тип зниження червоних кров’яних тілець (гемолітична анемія), небезпечне зниження певного типу білих кров’яних тілець (агранулоцитоз), зниження червоних кров’яних тілець, білих кров’яних тілець і тромбоцитів (панцитопенія), що може бути смертельним, пригнічення кісткового мозку, що також може бути смертельним (див. розділ «Попередження та застереження»)
• тяжка алергічна реакція (анапілактична реакція або анафілактичний шок, що може бути смертельним)
• сироваткова хвороба (див. розділ «Попередження та застереження»)
• психічні розлади (психотичні реакції, які можуть призвести до суїцидальних думок/ідеації, спроби самогубства та самогубства) (див. розділ «Попередження та застереження»)
• мігрень, порушення координації, нестійка хода (порушення руху), порушення нюху (порушення нюхової функції), підвищений тиск у головному мозку (внутрішньочерепна гіпертензія, включаючи псевдопухлину мозку)
• спотворення сприйняття кольорів
• запалення стінок кровоносних судин (васкуліт)
• запалення підшлункової залози (панкреатит)
• загибель клітин печінки (некроз печінки), що дуже рідко може призвести до життєзагрожуючої печінкової недостатності
• точкові крововиливи під шкірою (петехії); різні види висипань (наприклад, синдром Стівенса-Джонсона або токсичний епідермальний некроліз, потенційно смертельні)
• слабкість м’язів, запалення сухожиль, розрив сухожилля — особливо великого сухожилля на задній стороні щиколотки (ахіллове сухожилля), погіршення симптомів міастенії (див. розділ «Попередження та застереження»)

Невідома частота (частоту неможливо визначити на основі наявних даних)

• розлади, пов’язані з нервовою системою, такі як біль, печіння, поколювання, оніміння і/або слабкість у кінцівках
• аномальне прискорення серцебиття, небезпечні для життя нерегулярні серцеві скорочення, порушення серцевого ритму (так зване «подовження інтервалу QT», що виявляється на ЕКГ — електричній активності серця)
• висипання з утворенням поверхневих пустул (загальна гостра ексудативна пустульоза)
• вплив на згортання крові (у пацієнтів, які отримують антагоністи вітаміну К як оральні антикоагулянти)
• відчуття надмірного збудження (манія) або відчуття великого оптимізму та гіперактивності (гіпоманія)
• реакції гіперчутливості, що називаються DRESS (висипання на ліки з еозинофілією та системними симптомами)
• синдром, пов’язаний з порушенням виведення води та низьким рівнем натрію (СНВДН);
• втрата свідомості через тяжке зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемічна кома). Див. розділ 2.

Дуже рідкі випадки тривалих (із тривалістю місяці або роки) або постійних побічних реакцій на препарат, таких як запалення сухожиль, розрив сухожилля, біль у суглобах, біль у руках або ногах, труднощі з ходьбою, незвичайні відчуття, такі як поколювання, свербіж, печіння, оніміння або біль (нейропатія), депресія, втому, порушення сну, порушення пам’яті та зміни слуху, зору, смаку та нюху, пов’язані з застосуванням антибіотиків групи хінолонів і фторхінолонів, у деяких випадках незалежно від наявності попередніх факторів ризику.
Повідомлялося про випадки розширення та ослаблення стінки аорти або розриву стінки аорти (аневризми та розшарування), з можливими розривами, що можуть призвести до смерті, а також про випадки регургітації крові з клапанів серця у пацієнтів, які отримували фторхінолони. Див. також розділ 2.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, які не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Ципрофлоксацин Течніджен

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте Ципрофлоксацин Течніджен після закінчення терміну придатності, зазначеного на блистері або на картонній упаковці після «Scad.». Термін придатності відноситься до останнього дня місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися ліків, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Ципрофлоксацин Течніджен

• Діючою речовиною є ципрофлоксацину гідрохлорид моногідрат. Одна плівково вкрита таблетка містить 873 мг ципрофлоксацину гідрохлориду моногідрату, що відповідає 750 мг ципрофлоксацину.
• Інші складові: крохмаль кукурудзяний, целюлоза мікрокристалічна (Е460), кросповідон (Е1202), кремнезем колоїдний безводний, магнію стеарат (Е572), гіпромелоза (Е464), макрогол 4000, титану діоксид (Е171).

Опис зовнішнього вигляду Ципрофлоксацину Течніджен та вміст упаковки
Плівково вкриті таблетки – упаковка по 12 таблеток
Власник дозволу на введення в обіг
Tecnigen S.r.l. – via Galileo Galilei 40, 20092 – Cinisello Balsamo (MI)
Виробник
Genetic SpA – Contrada Canfora – Nucleo Industriale – 84084 Fisciano (Salerno)