Cypromflokasyna Tecnigen

Włochy
Nazwa handlowa Cypromflokasyna Tecnigen
Postać farmaceutyczna tabletki, powlekane filmem
Substancja czynna / Dawkowanie
CYPROFLOKSACYNY CHLOROWODÓR MONOHYDRAT
Typ recepty Na receptę
Kod ATC
J01MA02
Numer rejestracyjny 037749
Producent TECNIGEN S.R.L.

Spis treści

Ulotka: informacje dla użytkownika

Ciprofloxacina TecniGen 250 mg tabletki powlekane

Ciprofloxacina
Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy uważnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona
ważne informacje dla Ciebie.

  • Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
  • Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
  • Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak u Ciebie, ponieważ może to być niebezpieczne.
  • Jeżeli wystąpi dowolny niepożądany efekt działania, w tym także nie wymieniony w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

  1. Co to jest Ciprofloxacina TecniGen i do czego służy.
  2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Ciprofloxacina TecniGen.
  3. Jak przyjmować Ciprofloxacina TecniGen.
  4. Możliwe działania niepożądane.
  5. Jak przechowywać Ciprofloxacina TecniGen.
  6. Zawartość opakowania i inne informacje.

1. Co to jest Ciprofloxacina TecniGen i do czego służy

Ciprofloxacina TecniGen to antybiotyk z grupy fluorochinolonów.
Czynnym składnikiem jest ciprofloksacyna. Ciprofloksacyna działa zabijając bakterie
powodujące infekcje. Działa wyłącznie na określone szczepy bakterii.
Dorośli
Ciprofloxacina TecniGen stosuje się u dorosłych w leczeniu następujących infekcji bakteryjnych:

  • infekcje dróg oddechowych;
  • przewlekłe lub nawracające infekcje ucha lub zatok przynosowych;
  • infekcje dróg moczowych;
  • infekcje jąder;
  • infekcje narządów płciowych u kobiet;
  • infekcje przewodu pokarmowego i jamy brzusznej;
  • infekcje skóry i tkanek miękkich;
  • infekcje kości i stawów;
  • leczenie infekcji u pacjentów z bardzo niską liczbą białych krwinek (neutropenia);
  • zapobieganie infekcjom u pacjentów z bardzo niską liczbą białych krwinek (neutropenia);
  • zapobieganie infekcjom wywołanym przez bakterię Neisseria meningitidis;
  • narażenie na wdychanie zarodników antraksu.

Jeśli ma ciężką infekcję lub wywołaną przez więcej niż jeden rodzaj bakterii, może zostać
przepisany dodatkowy antybiotyk oprócz Ciprofloxacina TecniGen.
Dzieci i młodzież
Ciprofloxacina TecniGen stosuje się u dzieci i młodzieży, pod kontrolą specjalisty,
w leczeniu następujących infekcji bakteryjnych:

  • infekcje płuc i oskrzeli u dzieci i młodzieży z towarzyszącą mukowiscydozą;
  • skomplikowane infekcje dróg moczowych, w tym infekcje dotykające nerki (nephropielit);
  • narażenie na wdychanie zarodników antraksu.

Ciprofloxacina TecniGen może być również stosowany w leczeniu innych szczególnych,
ciężkich infekcji u dzieci i młodzieży, jeśli lekarz uzna to za konieczne.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Ciprofloxacina TecniGen

Nie przyjmuj Ciprofloxacina TecniGen

  • jeśli jesteś uczulony na ciprofloksacynę, inne chinolony lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
  • jeśli przyjmujesz tizanidynę (zobacz punkt „Inne leki i Ciprofloxacina TecniGen”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem Ciprofloxacina TecniGen.
Przed zażyciem tego leku
Nie należy przyjmować leków przeciwbakteryjnych zawierających chinolony/fluorochinolony, w tym Ciprofloxacina TecniGen, jeśli wcześniej wystąpiła u Ciebie jakakolwiek poważna reakcja niepożądana podczas leczenia chinolonem lub fluorochinolonem. W takim przypadku należy jak najszybciej poinformować lekarza.
Zwracaj szczególną uwagę i poinformuj lekarza, jeśli:

  • miałeś problemy z nerkami, ponieważ może być konieczna dostosowanie leczenia;
  • cierpisz na padaczkę lub inne zaburzenia neurologiczne;
  • miałeś problemy z ścięgnami podczas wcześniejszego leczenia antybiotykami, takimi jak Ciprofloxacina TecniGen;
  • jesteś diabetycznikiem, ponieważ przyjmowanie ciprofloksacyny może wiązać się z ryzykiem hipoglikemii;
  • cierpisz na ciężką miastenię (pewien rodzaj osłabienia mięśni);
  • masz rozszerzony interwał QT (widoczny w EKG, rejestracji elektrycznej serca) – wrodzony lub w wywiadzie rodzinnym;
  • masz zaburzony poziom elektrolitów we krwi (szczególnie niski poziom potasu lub magnezu we krwi);
  • masz bardzo wolne tętno (tzw. bradykardię);
  • masz osłabione serce (niewydolność serca) lub wywiad zawału serca (zawał mięśnia sercowego);
  • jesteś kobietą lub osobą starszą;
  • przyjmujesz inne leki, które mogą powodować nieprawidłowe zmiany w EKG (zobacz punkt „Inne leki i Ciprofloxacina TecniGen”);
  • Ty lub członek Twojej rodziny macie niedobór glukozy-6-fosforan dehydrogenazy (G6PD), ponieważ może to zwiększać ryzyko anemii przy ciprofloksacynie;
  • cierpisz na problemy z nerkami, ponieważ może być konieczna zmiana dawki.
  • jeśli została Ci postawiona diagnoza powiększenia lub „rozdęcia” dużego naczynia krwionośnego (aneurysma aorty lub aneurysma obwodowego dużego naczynia krwionośnego).
  • jeśli wcześniej miałeś już przypadki rozwarstwienia aorty (pęknięcie ściany aorty). jeśli została Ci postawiona diagnoza niewydolności jednej z zastawek serca (rzucawkę aorty i mitralną).- jeśli masz wywiad rodzinny aneurysmy lub rozwarstwienia aorty lub wrodzonej choroby zastawek serca, lub inne czynniki ryzyka lub stan predysponujące (np. zaburzenia tkanki łącznej takie jak zespół Marfana, zespół Ehlersa-Danlosa, zespół Turnera, zespół Sjögrena [choroba zapalna autoimmunologiczna], lub choroby naczyniowe takie jak tętniak Takayasu, tętniak z komórkami wielkobłonniczymi, choroba Behçeta, nadciśnienie tętnicze lub znana miażdżyca, reumatoidalne zapalenie stawów [choroba zapalna autoimmunologiczna] lub zapalenie wsierdzia [zapalenie serca]). W przypadku leczenia niektórych infekcji dróg rodnych lekarz może przepisać Ci dodatkowo inny antybiotyk oprócz ciprofloksacyny. Jeśli po 3 dniach leczenia nie ma poprawy objawów, skonsultuj się z lekarzem.

Powikłania niepożądane: ciężkie, długotrwałe, powodujące niepełnosprawność i mogące nie ulec poprawie
Leki przeciwbakteryjne z grupy fluorochinolonów/chinolonów, w tym Ciprofloxacina TecniGen, mogą powodować bardzo rzadkie, ale poważne działania niepożądane, niektóre z nich długotrwałe (trwające miesiące lub lata), powodujące niepełnosprawność lub nieuleczalne. Obejmują one ból ścięgien, mięśni i stawów kończyn, trudności w chodzeniu, nieprzyjemne uczucia takie jak mrowienie, drętwienie, swędzenie, mrowienie lub palenie (parestezje), zaburzenia narządów zmysłów, takie jak zmiany wzroku, smaku, węchu i słuchu, depresję, zaburzenia pamięci, silne zmęczenie i ciężkie zaburzenia snu.
Jeśli po zażyciu Ciprofloxacina TecniGen wystąpi u Ciebie którykolwiek z tych działań niepożądanych, skontaktuj się natychmiast z lekarzem, zanim kontynuujesz leczenie. Lekarz wspólnie z Tobą zdecyduje, czy kontynuować leczenie, biorąc pod uwagę również możliwość użycia antybiotyku z innej grupy.
Natychmiast poinformuj lekarza, jeśli podczas przyjmowania Ciprofloxacina TecniGen wystąpi którykolwiek z poniższych stanów. Lekarz zdecyduje, czy należy przerwać leczenie Ciprofloxacina TecniGen:

  • ciężka i nagła reakcja alergiczną (reakcja anafilaktyczna/szok anafilaktyczny, obrzęk naczynioruchowy). Istnieje niewielkie ryzyko wystąpienia ciężkiej i nagłej reakcji alergicznej już po pierwszej dawce, z następującymi objawami: uczucie ściskania w klatce piersiowej, zawroty głowy, nudności lub omdlenie, zawroty głowy w pozycji stojącej. W takim przypadku przerwij leczenie Ciprofloxacina TecniGen i natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

  • ból i obrzęk stawów oraz zapalenienie ścięgien (tendinitis) – rzadko mogą wystąpić ból i obrzęk stawów oraz zapalenie lub pęknięcie ścięgien. Ryzyko jest większe, jeśli jesteś osobą starszą (powyżej 60 roku życia), jeśli przeszczepiono Ci narząd, jeśli masz problemy z nerkami lub przyjmujesz kortykosteroidy. Zapalenienie i pęknięcie ścięgien mogą wystąpić w ciągu pierwszych 48 godzin leczenia i nawet kilka miesięcy po zakończeniu terapii Ciprofloxacina TecniGen. Przy pierwszych oznakach bólu lub zapalenia ścięgna (np. w kostce, nadgarstku, łokciu, ramieniu lub kolanie) przerwij leczenie Ciprofloxacina TecniGen, skontaktuj się z lekarzem i odpoczywaj, unikając obciążania dotkniętego miejsca. Unikaj niepotrzebnych ruchów, ponieważ ryzyko pęknięcia ścięgna może wzrosnąć.

  • jeśli odczuwasz silny i nagły ból brzucha, klatki piersiowej lub pleców, który może być objawem aneurysmy lub rozwarstwienia aorty, natychmiast udaj się do szpitala.

  • Natychmiast poinformuj lekarza, jeśli zauważysz szybkie nasilenie duszności, szczególnie w pozycji leżącej, obrzęk kostek, stóp lub brzucha lub nowe przypadki kołatania serca (uczucie szybkiego lub nieregularnego bicia serca).

  • działania niepożądane ze strony ośrodkowego układu nerwowego, szczególnie jeśli cierpisz na padaczkę lub inne zaburzenia neurologiczne, takie jak niedokrwienie mózgu lub udar. W takim przypadku przerwij leczenie Ciprofloxacina TecniGen i natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

  • reakcje psychiczne, nawet po pierwszym zażyciu Ciprofloxacina TecniGen. Jeśli cierpisz na depresję lub psychotę, objawy mogą się nasilić podczas leczenia Ciprofloxacina TecniGen. W rzadkich przypadkach depresja lub reakcje psychotyczne mogą prowadzić do myśli samobójczych lub ideacji samobójczych, które mogą skończyć się próbą samobójstwa lub samobójstwem. W przypadku wystąpienia reakcji psychicznych przerwij leczenie Ciprofloxacina TecniGen i natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

  • objawy uszkodzenia nerwów – rzadko mogą wystąpić objawy uszkodzenia nerwów (neuropatia), takie jak ból, palenie, mrowienie, drętwienie i/lub osłabienie, szczególnie w stopach i nogach lub rękach i ramionach. W takim przypadku przerwij leczenie Ciprofloxacina TecniGen i natychmiast poinformuj lekarza, aby zapobiec trwałemu uszkodzeniu nerwów.

  • Antybiotyki z grupy chinolonów mogą powodować podwyższenie poziomu cukru we krwi powyżej normalnych wartości (hiperglikemia) lub obniżenie poniżej normalnych wartości, co w ciężkich przypadkach może prowadzić do utraty przytomności (komę hipoglikemiczną) (zobacz punkt 4.4). Jest to istotne dla osób z cukrzycą. Jeśli jesteś diabetycznikiem, poziom cukru we krwi należy dokładnie monitorować.

  • biegunka. Podczas leczenia antybiotykami, w tym Ciprofloxacina TecniGen, lub nawet kilka tygodni po jego zakończeniu, może wystąpić biegunka. Jeśli nasila się lub utrzymuje, lub jeśli zauważysz krew lub śluz w stolcu, natychmiast przerwij przyjmowanie Ciprofloxacina TecniGen, ponieważ może to być groźna dla życia postać. Nie przyjmuj leków hamujących lub zmniejszających ruchy jelit i skontaktuj się z lekarzem.

  • objawy uszkodzenia wątroby, takie jak utrata apetytu, żółtaczka, ciemny kolor moczu, świąd lub ból brzucha, ponieważ Ciprofloxacina TecniGen może powodować uszkodzenie wątroby. Przerwij przyjmowanie Ciprofloxacina TecniGen i natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

  • objawy infekcji, takie jak gorączka i znaczne pogorszenie ogólnego stanu zdrowia lub gorączka z objawami zlokalizowanej infekcji, takimi jak ból gardła, ból w gardle lub jamie ustnej lub problemy z układem moczowym, ponieważ Ciprofloxacina TecniGen może powodować zmniejszenie liczby białych krwinek, co może prowadzić do obniżonej odporności na infekcje. Jeśli wystąpią objawy infekcji, natychmiast skonsultuj się z lekarzem. Przeprowadzi on badanie krwi w celu sprawdzenia ewentualnego zmniejszenia liczby białych krwinek (agranulocytoza). Ważne jest, aby poinformować lekarza o przyjmowanym leku.

  • problemy ze wzrokiem, np. jeśli Twój wzrok się pogorszy lub jeśli oczy w inny sposób będą upośledzone. Natychmiast skonsultuj się z okulistą.

Poinformuj lekarza lub personel laboratoryjny, że przyjmujesz Ciprofloxacina TecniGen, jeśli masz wykonać badania krwi lub moczu.
Podczas przyjmowania Ciprofloxacina TecniGen skóra staje się bardziej wrażliwa na światło słoneczne lub ultrafioletowe (UV). Unikaj intensywnego światła słonecznego i sztucznego światła UV, takiego jak w solarium.
Jeśli Twój wzrok się pogorszy lub oczy będą w inny sposób upośledzone, natychmiast skonsultuj się z okulistą.
Inne leki i Ciprofloxacina TecniGen
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub możesz przyjąć inne leki.
Nie przyjmuj Ciprofloxacina TecniGen razem z tizanidyną, ponieważ może to powodować działania niepożądane, takie jak obniżone ciśnienie krwi i senność (zobacz punkt „Nie przyjmuj Ciprofloxacina TecniGen”).
Poniższe leki oddziałują z Ciprofloxacina TecniGen w organizmie. Przyjmowanie Ciprofloxacina TecniGen razem z tymi lekami może wpływać na ich działanie terapeutyczne i zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
Szczególnie poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz:

  • inne leki, które mogą zmieniać rytm serca: leki z grupy przeciwarytmicznych (np. chinidyna, hydrochinidyna, disopiramina, amiodaron, sotalol, dofetylid, ibutilid), trójcykliczne leki przeciwdepresyjne, niektóre środki przeciwdrobnoustrojowe (z grupy makrolidów), niektóre leki przeciwpsychotyczne;
  • antagoniści witaminy K (np. warfaryna, acenokumarol, fenprokumon lub fluindion) lub inne doustne leki przeciwkrzepliwe (do rozcieńczania krwi);
  • probenecyd (na gicht);
  • metotreksat (na niektóre typy nowotworów, na łuszczycę lub reumatoidalne zapalenie stawów);
  • teofilinę (na problemy oddechowe);
  • tizanidynę (na drgawki mięśniowe w stwardnieniu rozsianym);
  • olanzapinę (leki przeciwpsychotyczne);
  • klozapinę (leki przeciwpsychotyczne);
  • ropinirol (na chorobę Parkinsona);
  • fenytoinę (na padaczkę);
  • metoklopramid (na nudności i wymioty);
  • cyklosporynę (na problemy skórne, reumatoidalne zapalenie stawów i po przeszczepach narządów);
  • glibenamid (na cukrzycę);
  • leki znane z wydłużania interwału QT.

Ciprofloxacina TecniGen może zwiększać poziom następujących leków we krwi:

  • pentoksyfiliny (na zaburzenia krążenia);
  • kofeiny;
  • duloksetyny (na depresję, neuropatię cukrzycową lub nietrzymanie moczu);
  • lidokainy (na problemy sercowe lub jako środek znieczyszczający);
  • syldenafilu (na problemy z erekcją);
  • agomelatyny;
  • zolpidemu.

Niektóre leki zmniejszają działanie Ciprofloxacina TecniGen:

  • leki przeciwwymiotne;
  • suplementy mineralne;
  • sukralfat (na wrzody i zapalenie żołądka);
  • polimerowy wiązacz fosforanów (np. sewelamer lub węglan lantanu);
  • leki lub suplementy zawierające wapń, magnez, glin lub żelazo;
  • omeprazol (na wrzody i problemy spowodowane nadkwasotą żołądka).

Jeśli lekarz uzna, że te leki są niezbędne, przyjmij Ciprofloxacina TecniGen około dwie godziny przed ich zażyciem lub nie wcześniej niż cztery godziny po.
Ciprofloxacina TecniGen z pokarmami i napojami
Chyba że przyjmujesz Ciprofloxacina TecniGen podczas posiłku, nie jedz ani nie pij produktów mlecznych (takich jak mleko lub jogurt) ani napojów wzbogaconych wapniem w czasie przyjmowania tabletek, ponieważ mogą one zakłócać wchłanianie substancji czynnej.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, lub jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Ciprofloxacina TecniGen może być stosowana w ciąży tylko wtedy, gdy korzyści dla matki przewyższają ryzyko dla płodu i tylko pod ścisłą kontrolą lekarską. Poinformuj lekarza, jeśli planujesz ciążę.
Nie przyjmuj Ciprofloxacina TecniGen w czasie karmienia piersią, ponieważ ciprofloksacyna wydzielana jest z mlekiem matki i może być szkodliwa dla dziecka.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Ciprofloxacina TecniGen może wpływać na stan czujności. Ponieważ mogą wystąpić działania niepożądane neurologiczne, sprawdź swoje reakcje na Ciprofloxacina TecniGen przed prowadzeniem pojazdu lub korzystaniem z maszyn. Jeśli masz wątpliwości, porozmawiaj z lekarzem.

3. Jak stosować Ciprofloxacina TecniGen

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z instrukcjami lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Lekarz dokładnie wyjaśni, ile Ciprofloxacina TecniGen należy przyjmować, jak często i przez jaki czas. Będzie to zależeć od rodzaju i ciężkości infekcji.
Zwykle leczenie trwa od 5 do 21 dni, ale w przypadku ciężkich infekcji może trwać dłużej.

  • Tabletki połknij z dużą ilością płynu. Nie żuj tabletek, ponieważ mają nieprzyjemny smak.
  • Stosuj tabletki w mniej więcej tym samym czasie każdego dnia.
  • Tabletki możesz przyjmować podczas posiłków lub między nimi. Wapń spożywany podczas posiłków nie wpływa w istotny sposób na wchłanianie leku. Nie należy jednak przyjmować Ciprofloxacina TecniGen wraz z produktami mlecznymi, takimi jak mleko lub jogurt, ani z sokami owocowymi wzbogaconymi mineralami (np. sok pomarańczowy wzbogacony wapniem).
  • Podczas leczenia Ciprofloxacina TecniGen należy dużo pić.

Stosowanie u pacjentów z zaburzeniami funkcji nerek
Powiadom lekarza, jeśli masz problemy z nerkami, ponieważ może być konieczna dostosowanie dawki.
Jeśli przyjmiesz więcej Ciprofloxacina TecniGen niż należy
Jeśli przyjmiesz większą dawkę niż przepisano, skontaktuj się natychmiast z lekarzem. Jeśli to możliwe, zabierz ze sobą tabletki lub opakowanie, aby pokazać je lekarzowi.
Jeśli zapomnisz przyjąć Ciprofloxacina TecniGen
Przyjmij zaleganą dawkę tak szybko jak to możliwe, a następnie kontynuuj leczenie zgodnie z zaleceniami. Jeśli jednak zbliża się czas następnej dawki, pomijając zaleganą dawkę, kontynuuj leczenie zgodnie z harmonogramem. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić zaległości. Upewnij się, że ukończysz pełen cykl leczenia.
Jeśli przerwiesz leczenie Ciprofloxacina TecniGen
Bardzo ważne jest, aby ukończyć cały cykl leczenia, nawet jeśli po kilku dniach poczujesz się lepiej. Przerwanie przyjmowania tego leku zbyt wcześnie może spowodować, że infekcja nie zostanie w pełni wyleczona, objawy mogą powrócić lub nasilić się. Może również dojść do rozwoju oporności na antybiotyk.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Jeśli którykolwiek z działań niepożądanych nasili się lub jeśli zauważysz pojawienie się jakichkolwiek działań niepożądanych nie wymienionych w tej ulotce, powiadom lekarza lub farmaceutę.
Częste (może dotyczyć do 1 na 10 osób)

  • nudności, biegunka
  • bóle stawów u dzieci

Nieczeście (może dotyczyć do 1 na 100 osób)

  • nadkażenia grzybicze;
  • wysoki poziom eozynofilów, jednego z rodzajów białych krwinek;
  • utrata apetytu (anoreksja);
  • nadaktywność, pobudzenie;
  • ból głowy, zawroty głowy, zaburzenia snu, zaburzenia smaku;
  • wymioty, ból brzucha, problemy trawienne (nierozwagę, wzdęcia, zgaga);
  • podwyższenie poziomu niektórych substancji we krwi (transaminazy i/lub bilirubina);
  • wysypka, świąd, pokrzywka;
  • ból stawów u dorosłych;
  • obniżona funkcja nerek;
  • ból mięśni i kości, osłabienie (astenia), gorączka;
  • podwyższenie poziomu fosfatazy alkalicznej we krwi (pewna substancja obecna we krwi).

Rzadkie (może dotyczyć do 1 na 1000 osób)

  • zapalenie jelita (kolitis) związane z użyciem antybiotyków (w bardzo rzadkich przypadkach może być śmiertelne) (patrz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”);
  • zmiany w liczbie komórek krwi (leukopenia, leukocytoza, neutropenia, anemia), wzrost lub spadek czynnika krzepnięcia krwi (płytki krwi);
  • reakcja alergiczna, obrzęk (edema), nagły obrzęk skóry i błon śluzowych (angioedema);
  • podwyższenie poziomu glukozy we krwi (hiperglikemia);
  • obniżenie poziomu glukozy we krwi (hipoglikemia) (patrz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”);
  • dezorientacja, dezorientacja przestrzenna, reakcja lękowa, nietypowe sny, depresja (może prowadzić do myśli/samobójczych myśli, próby samobójstwa i samobójstwa), halucynacje;
  • mrowienie, nietypowa wrażliwość na bodźce zmysłowe, zmniejszona wrażliwość skóry, drżenie, drgawki (w tym padaczka) (patrz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”), zawroty głowy;
  • zaburzenia wzroku (np. podwójne widzenie);
  • szum w uszach, utrata słuchu, osłabienie słuchu;
  • przyspieszone tętno (tachykardia);
  • rozszerzenie naczyń krwionośnych (wazodilatacja), niskie ciśnienie krwi, omdlenie;
  • duszność, w tym objawy astmy;
  • zaburzenia wątroby, żółtaczka (żółtaczka cholestatyczna), zapalenie wątroby;
  • wrażliwość na światło (patrz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”);
  • ból mięśni, zapalenie stawów, zwiększony napięcie mięśniowe, skurcze;
  • niewydolność nerek, obecność krwi lub kryształów w moczu (patrz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”), zapalenie dróg moczowych;
  • zatrzymanie płynów, nadmierna potliwość;
  • wzrost poziomu enzymu amylazy.

Bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 na 10 000 osób)

  • zmiany we krwi: szczególny typ spadku czerwonych krwinek (anemia hemolityczna), niebezpieczny spadek jednego z rodzajów białych krwinek (agranulocytoza), spadek czerwonych krwinek, białych krwinek i płytek krwi (pancytopenia), co może być śmiertelne, zahamowanie szpiku kostnego, które również może być śmiertelne (patrz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”);
  • ciężka reakcja alergiczna (reakcja anafilaktyczna lub szok anafilaktyczny, który może być śmiertelny);
  • choroba surowicza (patrz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”);
  • zaburzenia psychiczne (reakcje psychotyczne, które mogą prowadzić do myśli/samobójczych myśli, próby samobójstwa i samobójstwa) (patrz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”);
  • migreny, zaburzenia koordynacji, chwiejny chód (zaburzenia chodu), zaburzenia węchu (zaburzenia węchowe), ciśnienie w mózgu (hipertensja wewnątrzczaszkowa, w tym pseudotumor cerebri);
  • zniekształcenie postrzegania kolorów;
  • zapalenie ścian naczyń krwionośnych (wazolityczność);
  • zapalenie trzustki (zapalenie trzustki);
  • śmierć komórek wątroby (nekroza wątroby), co bardzo rzadko może prowadzić do poważnego dla życia niewydolności wątroby;
  • drobne krwotoki pod skórą (plamki posocznicze); różne typy wysypek (np. zespół Stevensa-Johnsona lub toksyczna martwica naskórka, potencjalnie śmiertelne);
  • osłabienie mięśni, zapalenie ścięgien, pęknięcie ścięgna – szczególnie dużego ścięgna położonego z tyłu kostki (ścięgno Achillesa), nasilenie objawów miastenii ciężkiej (patrz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Nieznana częstość (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

  • zaburzenia związane z układem nerwowym, takie jak ból, pieczenie, mrowienie, zdrętwienie i/lub osłabienie kończyn;
  • nieprawidłowe przyśpieszenie rytmu serca, niebezpieczne dla życia nieregularne tętno, zaburzenia rytmu serca (tzw. „wydłużenie odcinka QT”, widoczne w EKG, elektryczna aktywność serca);
  • wysypka z powstawaniem pęcherzy (ogólnoustrojowa ostroga pustulopodobna);
  • wpływ na krzepnięcie krwi (u pacjentów leczonych antagonistami witaminy K jako doustnymi lekami przeciwkrzepliwymi);
  • uczucia nadpobudzenia (mania) lub uczucia wielkiego optymizmu i nadaktywności (hipomania);
  • reakcje nadwrażliwościowe nazywane DRESS (wysypka lekowa z eozynofilią i objawami ogólnoustrojowymi);
  • zespół związany z zaburzeniem wydalania wody i niskim stężeniem sodu (SIADH);
  • utrata przytomności spowodowana ciężkim spadkiem poziomu cukru we krwi (śpiączka hipoglikemiczna). Patrz punkt 2.

Zgłoszono bardzo rzadkie przypadki długotrwałych (trwających miesiące lub lata) lub trwałych działań niepożądanych po stosowaniu chinolonów i fluorochinolonów, takich jak zapalenie ścięgien, pęknięcie ścięgna, ból stawów, ból rąk lub nóg, trudności z chodzeniem, nietypowe uczucia, takie jak mrowienie, szczypanie, swędzenie, pieczenie, zdrętwienie lub ból (neuropatia), depresja, zmęczenie, zaburzenia snu, zaburzenia pamięci oraz zaburzenia słuchu, wzroku, smaku i węchu, również w przypadkach bez wcześniejszych czynników ryzyka.
Zgłoszono przypadki rozszerzenia i osłabienia ściany aorty lub pęknięcia ściany aorty (aneurysmy i rozwarstwienia), które mogą prowadzić do śmiertelnych pęknięć, a także przypadki cofania się krwi przez zastawki serca u pacjentów leczonych fluorochinolonami. Zobacz również punkt 2.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Zgłaszanie działań niepożądanych pomaga w dostarczaniu większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Ciprofloxacyna TecniGen

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Nie stosuj Ciprofloxacyna TecniGen po dacie ważności, która jest podana na opakowaniu foliowym lub kartonie po „Wazh.”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca.
Ten lek nie wymaga żadnych szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Ciprofloxacina TecniGen

  • Substancją czynną jest ciprofloxacini hydrochlorid monohydras. Jedna tabletka powlekana zawiera 291 mg ciprofloxacini hydrochlorid monohydras, co odpowiada 250 mg ciprofloxacini.
  • Pozostałe składniki to: skrobia kukurydziana, celuloza mikrokryształowa (E460), crospovidon (E1202), krzemionka żelowa bezwodna, stearynian magnezu (E572), hipromeloza (E464), makrogol 4000, ditlenek tytanu (E171).

Opis wyglądu Ciprofloxacina TecniGen i zawartość opakowania
Tabletki powlekane – opakowanie zawierające 10 tabletek
Właściciel dopuszczenia do obrotu
Tecnigen S.r.l. - via Galileo Galilei 40, 20092 - Cinisello Balsamo (MI)
Producent
Genetic SpA – Contrada Canfora – Nucleo Industriale – 84084 Fisciano (Salerno)
Ulotka: informacje dla użytkownika
Ciprofloxacina TecniGen 500 mg tabletki powlekane
Ciprofloxacina
Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona
ważne informacje dla Ciebie.

  • Zachowaj tę ulotkę. Może zajść potrzeba ponownego zapoznania się z jej treścią.
  • W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
  • Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
  • W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

  1. Co to jest Ciprofloxacina TecniGen i do czego służy
  2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Ciprofloxacina TecniGen
  3. Jak stosować Ciprofloxacina TecniGen
  4. Możliwe działania niepożądane
  5. Jak przechowywać Ciprofloxacina TecniGen
  6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Ciprofloxacina TecniGen i do czego służy

Ciprofloxacina TecniGen to antybiotyk z grupy fluorochinolonów.
Czynnym składnikiem jest ciprofloksacyna. Ciprofloksacyna działa zabijając bakterie powodujące infekcje. Działa jedynie na określone szczepy bakterii.
Dorośli
Ciprofloxacina TecniGen stosuje się u dorosłych w leczeniu następujących infekcji bakteryjnych:

  • infekcje dróg oddechowych
  • przewlekłe lub nawracające infekcje ucha lub zatok przynosowych
  • infekcje dróg moczowych
  • infekcje jąder
  • infekcje narządów płciowych u kobiet
  • infekcje przewodu pokarmowego i jamy brzusznej
  • infekcje skóry i tkanek miękkich
  • infekcje kości i stawów
  • leczenie infekcji u pacjentów z bardzo niską liczbą białych krwinek (neutropenia)
  • zapobieganie infekcjom u pacjentów z bardzo niską liczbą białych krwinek (neutropenia)
  • zapobieganie infekcjom wywołanym przez bakterie Neisseria meningitidis
  • narażenie na wdychanie zarodników antraksu

Jeśli ma Pan/Pani ciężką infekcję lub infekcję spowodowaną przez więcej niż jeden rodzaj bakterii, lekarz może przepisać dodatkowo inny antybiotyk oprócz Ciprofloxacina TecniGen.
Dzieci i młodzież
Ciprofloxacina TecniGen stosuje się u dzieci i młodzieży pod kontrolą specjalisty w leczeniu następujących infekcji bakteryjnych:

  • infekcje płuc i oskrzeli u dzieci i młodzieży z torebkowym śródpluciem
  • skomplikowane infekcje dróg moczowych, w tym infekcje dotykające nerek (nephropielitis)
  • narażenie na wdychanie zarodników antraksu

Ciprofloxacina TecniGen może być również stosowany w leczeniu innych szczególnych ciężkich infekcji u dzieci i młodzieży, jeśli lekarz uzna to za konieczne.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Ciprofloxacina TecniGen

Nie przyjmuj Ciprofloxacina TecniGen

  • jeśli jest uczulony na ciprofloksacynę, inne chinolony lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
  • jeśli przyjmuje tizanidynę (zobacz punkt „Inne leki i Ciprofloxacina TecniGen”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem Ciprofloxacina TecniGen.
Przed zażyciem tego leku
Nie powinien przyjmować leków przeciwbakteryjnych zawierających chinolony/fluorochinolony, w tym
Ciprofloxacina TecniGen, jeśli wcześniej miał jakiekolwiek poważne działania niepożądane podczas
leczenia chinolonem lub fluorochinolonem. W takim przypadku powiadom lekarza jak najszybciej.
Zachowaj szczególną ostrożność przy stosowaniu Ciprofloxacina TecniGen i powiadom lekarza:

  • jeśli miał problemy z nerkami, ponieważ może być konieczna modyfikacja leczenia;
  • jeśli cierpisz na epilepsję lub inne zaburzenia neurologiczne;
  • jeśli miał problemy z ścięgnami podczas wcześniejszego leczenia antybiotykami, takimi jak Ciprofloxacina TecniGen;
  • jeśli jesteś diabetycznym, ponieważ przyjmowanie ciprofloksacyny może wiązać się z ryzykiem hipoglikemii;
  • jeśli cierpisz na ciężką miastenię (rodzaj osłabienia mięśni);
  • jeśli u Ciebie lub w rodzinie występował wydłużony odcinek QT (widoczny w EKG, rejestracji elektrycznej serca);
  • jeśli masz zaburzony poziom soli we krwi (szczególnie niski poziom potasu lub magnezu we krwi);
  • jeśli masz bardzo wolne tętno (tzw. bradykardię);
  • jeśli masz osłabione serce (niewydolność serca) lub historię zawału serca (zawał mięśnia sercowego);
  • jeśli jesteś kobietą lub osobą starszą;
  • jeśli przyjmujesz inne leki, które mogą powodować nieprawidłowe zmiany w EKG (zobacz punkt „Inne leki i Ciprofloxacina TecniGen”);
  • jeśli Ty lub Twoi członkowie rodziny znacie niedobór glukoza-6-fosforan dehydrogenazy (G6PD), ponieważ możesz mieć zwiększone ryzyko anemii przy stosowaniu ciprofloksacyny;
  • jeśli cierpisz na problemy z nerkami, ponieważ może być konieczna zmiana dawki.
  • jeśli została Ci zdiagnozowana powiększenie lub „rozdęcie” dużego naczynia krwionośnego (aneurysma aorty lub aneurysma obwodowego dużego naczynia krwionośnego).
  • jeśli wcześniej miałeś już przypadki rozwarstwienia aorty (pęknięcie ściany aorty). jeśli została Ci zdiagnozowana niewydolność jednej z zastawek serca (rzucówka aortalna i mitralna).- jeśli masz historię rodinną aneurysmy lub rozwarstwienia aorty lub wrodzonej choroby zastawek serca, lub inne czynniki ryzyka lub stany predysponujące (np. zaburzenia tkanki łącznej, takie jak zespół Marfana, zespół Ehlersa-Danlosa, zespół Turnera, zespół Sjögrena [choroba zapalna autoimmunologiczna], lub choroby naczyniowe, takie jak tętniak Takayasu, tętniak z komórkami olbrzymimi, choroba Behçeta, nadciśnienie tętnicze lub znana miażdżyca, reumatoidalne zapalenie stawów [choroba zapalna autoimmunologiczna] lub zapalenie wsierdzia [zapalenie serca]).

W leczeniu niektórych infekcji dróg rodnych lekarz może przepisać Ci dodatkowo inny
antybiotyk oprócz ciprofloksacyny. Jeśli po 3 dniach leczenia nie ma poprawy objawów, skonsultuj się z lekarzem.
Ciężkie, długotrwałe, niepełnosprawne i mogące nie ulec poprawie działania niepożądane
Leki przeciwbakteryjne zawierające fluorochinolony/chinolony, w tym Ciprofloxacina TecniGen,
wiązano z bardzo rzadkimi, ale poważnymi działaniami niepożądanymi, niektóre z nich długotrwałe (trwające miesiące lub lata), powodujące niepełnosprawność lub mogące nie ulec poprawie. Obejmują one ból ścięgien, mięśni i stawów rąk i nóg, trudności w chodzeniu, nietypowe uczucia, takie jak mrowienie, drętwienie, swędzenie, drętwienie lub pieczenie (parestezje), zaburzenia narządów zmysłu, takie jak zmiany wzroku, smaku, węchu i słuchu, depresję, zaburzenia pamięci, silne zmęczenie i ciężkie zaburzenia snu.
Jeśli po zażyciu Ciprofloxacina TecniGen wystąpi u Ciebie którykolwiek z tych działań niepożądanych, skontaktuj się natychmiast z lekarzem przed kontynuacją leczenia. Lekarz wspólnie z Tobą zadecyduje, czy kontynuować leczenie i rozważy również zastosowanie antybiotyku z innej klasy.
Natychmiast powiadom lekarza, jeśli podczas przyjmowania Ciprofloxacina TecniGen wystąpi którykolwiek z poniższych stanów. Lekarz zadecyduje, czy należy przerwać leczenie Ciprofloxacina TecniGen:

  • ciężka i nagła reakcja alergiczną (reakcja anafilaktyczna/szok anafilaktyczny, obrzęk naczyniowy). Istnieje niewielkie ryzyko wystąpienia ciężkiej i nagłej reakcji alergicznej już po pierwszej dawce, z następującymi objawami: ucisk w klatce piersiowej, osłabienie, nudności lub zawroty głowy, zawroty głowy w pozycji stojącej. W takim przypadku przerwij leczenie Ciprofloxacina TecniGen i natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

  • ból i obrzęk stawów oraz zapalenienie ścięgien (tendinitis) , rzadko mogą występować ból i obrzęk stawów oraz zapalenie lub pęknięcie ścięgien. Ryzyko jest większe, jeśli jesteś osobą starszą (powyżej 60 roku życia), jeśli przeszczepiono Ci narząd, jeśli masz problemy z nerkami lub jesteś w leczeniu kortykosteroidami. Zapalenie i pęknięcie ścięgien mogą wystąpić w ciągu pierwszych 48 godzin leczenia i nawet kilka miesięcy po zakończeniu terapii Ciprofloxacina TecniGen. Przy pierwszych oznakach bólu lub zapalenia ścięgna (np. w kostce, nadgarstku, łokciu, ramieniu lub kolanie) przerwij leczenie Ciprofloxacina TecniGen, skontaktuj się z lekarzem i odpoczywaj w dotkniętej części ciała. Unikaj niepotrzebnych ruchów, ponieważ ryzyko pęknięcia ścięgna może wzrosnąć.

  • jeśli odczuwasz silny i nagły ból w brzuchu, klatce piersiowej lub plecach, który może być objawem aneurysmy i rozwarstwienia aorty, natychmiast udaj się do szpitala. Ryzyko może być większe, jeśli przyjmujesz kortykosteroidy doustne.

  • Natychmiast powiadom lekarza, jeśli zauważysz szybkie nasilenie duszności, szczególnie w pozycji leżącej, lub obrzęk kostek, stóp lub brzucha, lub nowe epizody kołatania serca (uczucie szybkiego lub nieregularnego tętna).

  • działania niepożądane ze strony ośrodkowego układu nerwowego , szczególnie jeśli cierpisz na epilepsję lub inne zaburzenia neurologiczne, takie jak niedokrwienie mózgu lub udar. W takim przypadku przerwij leczenie Ciprofloxacina TecniGen i natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

  • reakcje psychiatryczne , nawet po pierwszym zażyciu Ciprofloxacina TecniGen. Jeśli cierpisz na depresję lub psychotyczne zaburzenia, objawy mogą się nasilić podczas leczenia Ciprofloxacina TecniGen. W rzadkich przypadkach depresja lub reakcje psychotyczne mogą prowadzić do myśli/samobójczych myśli, które mogą skończyć się próbą samobójstwa lub samobójstwem. W przypadku wystąpienia reakcji psychiatrycznych przerwij leczenie Ciprofloxacina TecniGen i natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

  • objawy uszkodzenia nerwów , rzadko mogą występować objawy uszkodzenia nerwów (neuropatia), takie jak ból, pieczenie, mrowienie, drętwienie i/lub osłabienie, szczególnie w stopach i nogach lub rękach i ramionach. W takim przypadku przerwij leczenie Ciprofloxacina TecniGen i natychmiast powiadom lekarza, aby uniknąć trwałego uszkodzenia nerwów.

  • Antybiotyki chinolonowe mogą powodować podwyższenie poziomu cukru we krwi powyżej normalnych wartości (hiperglikemia) lub obniżenie poniżej normalnych wartości, co w ciężkich przypadkach może prowadzić do utraty przytomności (hipoglikemiczny śpiączka) (zobacz punkt 4.4). Jest to istotne dla osób z cukrzycą. Jeśli jesteś diabetycznym, poziom cukru we krwi należy dokładnie kontrolować.

  • biegunka . Podczas leczenia antybiotykami, w tym Ciprofloxacina TecniGen, lub nawet kilka tygodni później może wystąpić biegunka. Jeśli się nasila lub utrzymuje, lub jeśli zauważysz krew lub śluz w stolcu, natychmiast przerwij przyjmowanie Ciprofloxacina TecniGen, ponieważ może to być groźna dla życia forma. Nie przyjmuj leków hamujących lub zmniejszających ruchy jelit i skontaktuj się z lekarzem.

  • objawy uszkodzenia wątroby , takie jak utrata apetytu, żółtaczka, ciemny kolor moczu, swędzenie lub ból brzucha, ponieważ Ciprofloxacina TecniGen może powodować uszkodzenie wątroby. Przerwij przyjmowanie Ciprofloxacina TecniGen i natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

  • objawy infekcji , takie jak gorączka i znaczne pogorszenie stanu ogólnego, lub gorączka z objawami zlokalizowanej infekcji, takimi jak ból gardła, ból jamy ustnej lub problemy z układem moczowym, ponieważ Ciprofloxacina TecniGen może powodować
    zmniejszenie liczby białych krwinek, co może prowadzić do mniejszej odporności na infekcje. Jeśli wystąpią objawy infekcji, natychmiast skonsultuj się z lekarzem. Przeprowadzi on badanie krwi w celu sprawdzenia ewentualnego zmniejszenia liczby białych krwinek (agranulocytoza). Ważne jest, aby poinformować lekarza o przyjmowanym leku.

  • problemy ze wzrokiem , np. jeśli Twój wzrok się pogorszy lub jeśli oczy będą w inny sposób dotknięte. Natychmiast skonsultuj się z okulistą.

Powiadom lekarza lub personel laboratorium, że przyjmujesz Ciprofloxacina TecniGen, jeśli musisz wykonać badania krwi lub moczu.
Podczas przyjmowania Ciprofloxacina TecniGen skóra staje się bardziej wrażliwa na światło słoneczne lub ultrafioletowe (UV). Unikaj intensywnego światła słonecznego i sztucznego światła UV, takiego jak w solarium.
Jeśli Twój wzrok się pogorszy lub jeśli oczy będą w inny sposób dotknięte, natychmiast skonsultuj się z okulistą.
Inne leki i Ciprofloxacina TecniGen
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Nie przyjmuj Ciprofloxacina TecniGen razem z tizanidyną , ponieważ może to powodować działania niepożądane, takie jak obniżenie ciśnienia krwi i senność (zobacz punkt „Nie przyjmuj Ciprofloxacina TecniGen”).
Następujące leki oddziałują z Ciprofloxacina TecniGen w organizmie. Przyjmowanie Ciprofloxacina TecniGen razem z tymi lekami może wpływać na ich działanie terapeutyczne i zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
W szczególności powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz:

  • inne leki, które mogą zmieniać rytm serca: leki należące do grupy antyarytmików (np. chinidyna, hydrochinidyna, disopyramida, amiodaron, sotalol, dofetylid, ibutilid), antydepresanty trójcykliczne, niektóre leki przeciwbakteryjne (należące do grupy makrolidów), niektóre leki przeciwpadaczkowe.
  • antagonistów witaminy K (np. warfaryna, acenokumarol, fenprokumon lub fluindion) lub inne doustne leki przeciwkrwotoczne (do rozrzedzania krwi)
  • probenecyd (na dżumę)
  • metotreksat (na niektóre typy nowotworów, na łuszczycę lub reumatoidalne zapalenie stawów)
  • teofilinę (na problemy oddechowe)
  • tizanidynę (na drgawki mięśniowe w stwardnieniu rozsianym)
  • olanzapinę (leki przeciwpadaczkowe)
  • klozapinę (leki przeciwpadaczkowe)
  • ropinirol (na chorobę Parkinsona)
  • fenytynę (na epilepsję)
  • metoklopramid (na nudności i wymioty)
  • cyklosporynę (na problemy skórne, reumatoidalne zapalenie stawów i w przeszczepach narządów)
  • glibenkamid (na cukrzycę)
  • leki znane z wydłużania odcinka QT

Ciprofloxacina TecniGen może zwiększać poziom następujących leków we krwi:

  • pentoksyfilina (na zaburzenia krążenia)
  • kofeina
  • duloksetyna (na depresję, neuropatię cukrzycową lub nietrzymanie moczu)
  • lidokaina (na problemy sercowe lub do znieczulenia)
  • syldenafil (na problemy z erekcją)
  • agomelatyna
  • zolpidem

Niektóre leki zmniejszają działanie Ciprofloxacina TecniGen:

  • środki przeciwkwasowe
  • suplementy mineralne
  • sukralfat (na wrzody i zapalenia żołądka)
  • polimerowy wiązacz fosforanów (np. sewelamer lub węglan lantanu)
  • leki lub suplementy zawierające wapń, magnez, glin lub żelazo
  • omeprazol (na wrzody i problemy spowodowane nadkwasotą żołądka)

Jeśli lekarz uzna, że te leki są niezbędne, przyjmuj Ciprofloxacina TecniGen około dwóch godzin przed ich zażyciem lub nie wcześniej niż cztery godziny po.
Ciprofloxacina TecniGen z pokarmami i napojami
Chyba że Ciprofloxacina TecniGen przyjmujesz podczas posiłków, nie jedz ani nie pij produktów mlecznych (np. mleka lub jogurtu) ani napojów wzbogaconych wapniem w czasie przyjmowania tabletek, ponieważ mogą one zakłócać wchłanianie substancji czynnej.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz ciążę, lub jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Ciprofloxacina TecniGen może być stosowana w ciąży tylko wtedy, gdy korzyści dla matki przewyższają ryzyko dla płodu i tylko pod ścisłym nadzorem lekarskim. Powiadom lekarza, jeśli planujesz ciążę.
Nie przyjmuj Ciprofloxacina TecniGen podczas karmienia piersią, ponieważ ciprofloksacyna wydostaje się z mlekiem matki i może być szkodliwa dla Twojego dziecka.
Kierowanie pojazdami i korzystanie z maszyn
Ciprofloxacina TecniGen może wpływać na stan czujności. Ponieważ mogą wystąpić działania niepożądane neurologiczne, sprawdź swoje reakcje na Ciprofloxacina TecniGen przed kierowaniem pojazdem lub korzystaniem z maszyn. Jeśli masz wątpliwości, porozmawiaj z lekarzem.

3. Jak stosować Ciprofloxacina TecniGen

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Lekarz dokładnie wyjaśni, ile Ciprofloxacina TecniGen należy przyjmować, jak często i przez jaki czas. Będzie to zależeć od rodzaju i ciężkości infekcji.
Zwykle leczenie trwa od 5 do 21 dni, ale może trwać dłużej w przypadku ciężkich infekcji.

  • Tabletki połkuj z dużą ilością płynu. Nie żuj tabletek, ponieważ mają nieprzyjemny smak.
  • Stosuj tabletki w mniej więcej tym samym czasie każdego dnia.
  • Tabletki można przyjmować podczas posiłków lub między nimi. Wapń spożywany podczas posiłków nie wpływa istotnie na wchłanianie leku. Jednak nie przyjmuj tabletek Ciprofloxacina TecniGen z produktami mlecznymi, takimi jak mleko lub jogurt, ani z sokami owocowymi wzbogaconymi o minerały (np. sok pomarańczowy wzbogacony wapniem).
  • Podczas leczenia Ciprofloxacina TecniGen należy dużo pić.

Stosowanie u pacjentów z zaburzeniami funkcji nerek
Powiadom lekarza, jeśli masz problemy z nerkami, ponieważ może być konieczna dostosowanie dawki.
Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę Ciprofloxacina TecniGen
Jeśli przyjmiesz więcej niż zalecana dawka, skontaktuj się natychmiast z lekarzem. Jeśli to możliwe, zabierz ze sobą tabletki lub opakowanie, aby pokazać lekarzowi.
Jeśli zapomnisz przyjąć Ciprofloxacina TecniGen
Przyjmij zalecaną dawkę tak szybko, jak to możliwe, a następnie kontynuuj leczenie zgodnie z zaleceniem. Jeśli jednak zbliża się czas następnej dawki, pomiń pominiętą dawkę i kontynuuj leczenie zgodnie z zaleceniem. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę. Upewnij się, że ukończysz pełen cykl leczenia.
Jeśli przerwiesz leczenie Ciprofloxacina TecniGen
Bardzo ważne jest, aby ukończyć pełen cykl leczenia, nawet jeśli po kilku dniach poczujesz się lepiej. Przerwanie przyjmowania tego leku zbyt wcześnie może spowodować, że infekcja nie zostanie całkowicie wyleczona, objawy mogą powrócić lub nasilić się. Może również dojść do rozwoju oporności na antybiotyk.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują.
Jeśli którykolwiek z działań niepożądanych nasili się lub zauważysz pojawienie się jakiegokolwiek działania niepożądanego nie wymienionego w niniejszym ulotce, powiadom lekarza lub farmaceutę.

Częste (może dotyczyć do 1 na 10 osób)

  • nudności, biegunka
  • bóle stawów u dzieci

Nieczeście (może dotyczyć do 1 na 100 osób)

  • nadkażenie grzybicze
  • wysokie stężenie eozynofili, jednego z rodzajów białych krwinek
  • utrata apetytu (anoreksja)
  • nadpobudliwość, pobudzenie
  • ból głowy, zawroty głowy, zaburzenia snu, zaburzenia smaku
  • wymioty, ból brzucha, problemy trawienne (dolegliwości żołądka, wzdęcia/trawienie/niestrawność), wzdęcia jelitowe
  • podwyższenie niektórych substancji we krwi (transaminazy i/lub bilirubina)
  • wysypka, świąd, pokrzywka
  • ból stawów u dorosłych
  • obniżona funkcja nerek
  • ból mięśni i kości, osłabienie (astenia), gorączka
  • podwyższenie fosfatazy alkalicznej we krwi (pewna substancja obecna we krwi)

Rzadkie (może dotyczyć do 1 na 1000 osób)

  • zapalenienie jelita (kolit) związane z przyjmowaniem antybiotyków (w bardzo rzadkich przypadkach może być śmiertelne) (patrz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”)
  • zmiany liczby komórek krwi (leukopenia, leukocytoza, neutropenia, anemia), podwyższenie lub obniżenie czynnika krzepnięcia krwi (płytki krwi)
  • reakcja alergiczna, obrzęk (edem), ostry obrzęk skóry i błon śluzowych (angioedem)
  • podwyższenie poziomu cukru we krwi (hiperglikemia)
  • obniżenie poziomu cukru we krwi (hipoglikemia) (patrz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”)
  • dezorientacja, dezorientacja czasoprzestrzenna, reakcja lękowa, nietypowe sny, depresja (może prowadzić do myśli/samobójczych myśli, próby samobójstwa i samobójstwa), halucynacje
  • mrowienie, nietypowa wrażliwość na bodźce czuciowe, zmniejszona wrażliwość skóry, drżenia, drgawki (w tym padaczka) (patrz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”), zawroty głowy
  • zaburzenia wzroku (np. podwójne widzenie)
  • szum w uszach, utrata słuchu, obniżenie słuchu
  • przyspieszone tętno (tachykardia)
  • rozszerzenie naczyń krwionośnych (wazodilatacja), niskie ciśnienie krwi, omdlenia
  • duszność, w tym objawy astmy
  • zaburzenia wątroby, żółtaczka (żółtaczka cholestatyczna), zapalenie wątroby
  • wrażliwość na światło (patrz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”)
  • ból mięśni, zapalenie stawów, zwiększony napięcie mięśniowe, skurcze
  • niewydolność nerek, obecność krwi lub kryształów w moczu (patrz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”), zapalenie dróg moczowych
  • zatrzymanie płynu, nadmierne pocenie się
  • podwyższenie poziomu enzymu amylazy

Bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 na 10 000 osób)

  • zmiany w krwi: szczególny rodzaj zmniejszenia czerwonych krwinek (anemia hemolityczna), niebezpieczne zmniejszenie jednego z rodzajów białych krwinek (agranulocytoza), zmniejszenie czerwonych krwinek, białych krwinek i płytek krwi (pancytopenia), które może być śmiertelne, zahamowanie szpiku kostnego, które również może być śmiertelne (patrz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”)
  • ciężka reakcja alergiczna (reakcja anafilaktyczna lub wstrząs anafilaktyczny, który może być śmiertelny)
  • choroba surowicza (patrz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”)
  • zaburzenia psychiczne (reakcje psychotyczne, które mogą prowadzić do myśli/samobójczych myśli, próby samobójstwa i samobójstwa) (patrz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”)
  • migrena, zaburzenia koordynacji, niestabilny chód (zaburzenia chodu), zaburzenia węchu (zaburzenia węchowe), ciśnienie w mózgu (hipertensja wewnątrzczaszkowa, w tym pseudotorbiel mózgu)
  • zaburzenia percepcji kolorów
  • zapalenie ścian naczyń krwionośnych (wazopatie)
  • zapalenienie trzustki (zapalenie trzustki)
  • śmierć komórek wątroby (martwica wątroby), która bardzo rzadko może prowadzić do przewlekłej niewydolności wątroby zagrożonej życiem
  • drobne krwotoki pod skórą (plamki krwotoczne); różne rodzaje wysypek (np. zespół Stevensa-Johnsona lub toksyczna martwica naskórka, potencjalnie śmiertelne)
  • osłabienie mięśni, zapalenie ścięgien, pęknięcie ścięgna – szczególnie dużego ścięgna w tylnej części kostki (ścięgno Achillesa), nasilenie objawów miastenii ciężkiej (patrz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”)

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

  • zaburzenia związane z układem nerwowym, takie jak ból, pieczenie, mrowienie, zdrętwienie i/lub osłabienie kończyn;
  • nietypowe przyspieszenie rytmu serca, niebezpieczne dla życia nieregularne tętno, zmiany rytmu serca (tzw. wydłużenie odcinka QT, widoczne w EKG, elektryczna aktywność serca);
  • wysypka z powstawaniem pęcherzyków (ogólna ostrzałkowa pustuloza egzematyczna);
  • wpływ na krzepnięcie krwi (u pacjentów leczonych antagonistami witaminy K jako doustnymi lekami przeciwpłytkowymi);
  • uczucia nadpobudzenia (mania) lub uczucia wielkiego optymizmu i nadpobudliwości (hipomania);
  • reakcje nadwrażliwościowe nazywane DRESS (wysypka lekowa z eozynofilią i objawami ogólnoustrojowymi);
  • zespół związany z zaburzeniem wydalania wody i niskim stężeniem sodu (SIADH);
  • utrata przytomności spowodowana silnym obniżeniem poziomu cukru we krwi (śpiączka hipoglikemiczna). Zobacz punkt 2.

Zgłoszono bardzo rzadkie przypadki długotrwałych (trwających miesiące lub lata) lub trwałych działań niepożądanych po stosowaniu chinolonów i fluorochinolonów, takich jak zapalenie ścięgien, pęknięcie ścięgna, ból stawów, ból rąk lub nóg, trudności w chodzeniu, nietypowe uczucia takie jak mrowienie, pieczenie, swędzenie, zdrętwienie lub ból (neuropatia), depresja, zmęczenie, zaburzenia snu, zaburzenia pamięci oraz zaburzenia słuchu, wzroku, smaku i węchu, czasem niezależnie od istniejących czynników ryzyka.
Zgłoszono przypadki rozszerzenia i osłabienia ściany aorty lub pęknięcia ściany aorty (aneurysmy i rozwarstwienia), które mogą prowadzić do śmiertelnych pęknięć, a także przypadki cofania się krwi przez zastawki serca u pacjentów leczonych fluorochinolonami. Zobacz również punkt 2.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz pomóc w uzyskaniu większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Ciprofloxacina TecniGen

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj Ciprofloxacina TecniGen po upływie daty ważności wskazanej na folijce lub opakowaniu kartonowym po napisie „Scad.”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do zwykłych śmieci. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą w ten sposób chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Ciprofloxacina TecniGen

  • Substancją czynną jest ciprofloxacyna hydrochloran monohydrat. Jedna tabletka powlekana zawiera 582 mg ciprofloxacyny hydrochloranu monohydratu, co odpowiada 500 mg ciprofloxacyny.
  • Pozostałe składniki to: skrobia kukurydziana, celuloza mikrokryształowa (E460), crospovidon (E1202), bezwodny dwutlenek krzemu, stearynian magnezu (E572), hipromeloza (E464), makrogol 4000, dwutlenek tytanu (E171).

Opis wyglądu Ciprofloxacina TecniGen i zawartość opakowania
Tabletki powlekane – opakowanie zawierające 6 tabletek
Właściciel dopuszczenia do obrotu
Tecnigen S.r.l. - via Galileo Galilei 40, 20092 - Cinisello Balsamo (MI)
Producent
Genetic SpA – Contrada Canfora – Nucleo Industriale – 84084 Fisciano (Salerno)
Ulotka: informacje dla użytkownika

Ciprofloxacina TecniGen 750 mg tabletki powlekane

Ciprofloxacina
Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku dokładnie przeczytaj ten ulotnik, ponieważ zawiera on ważne informacje dla Ciebie.

  • Zachowaj ten ulotnik. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jego treścią.
  • Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
  • Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
  • Jeżeli wystąpi jakikolwiek niepożądany efekt działania, w tym również nie wymienione w tym ulotniku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tego ulotnika:

  1. Co to jest Ciprofloxacina TecniGen i do czego służy
  2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Ciprofloxacina TecniGen
  3. Jak przyjmować Ciprofloxacina TecniGen
  4. Możliwe działania niepożądane
  5. Jak przechowywać Ciprofloxacina TecniGen
  6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Ciprofloxacina TecniGen i do czego służy

Ciprofloxacina TecniGen to antybiotyk z grupy fluorochinolonów.
Czynnym składnikiem jest ciprofloksacyna. Ciprofloksacyna działa zabijając bakterie powodujące
infekcje. Działa wyłącznie na określone szczepy bakterii.
Dorośli
Ciprofloxacina TecniGen stosuje się u dorosłych w leczeniu następujących infekcji bakteryjnych:

  • infekcje dróg oddechowych
  • długotrwałe lub nawrotowe infekcje ucha lub zatok przynosowych
  • infekcje dróg moczowych
  • infekcje jąder
  • infekcje narządów płciowych u kobiet
  • infekcje przewodu pokarmowego i jamy brzusznej
  • infekcje skóry i tkanek miękkich
  • infekcje kości i stawów
  • leczenie infekcji u pacjentów z bardzo niską liczbą białych krwinek (neutropenia)
  • zapobieganie infekcjom u pacjentów z bardzo niską liczbą białych krwinek (neutropenia)
  • zapobieganie infekcjom wywołanym przez bakterię Neisseria meningitidis
  • narażenie na wdychanie zarodników antraksu

Jeśli ma ciężką infekcję lub wywołaną przez więcej niż jeden rodzaj bakterii, może zostać przepisany dodatkowy antybiotyk oprócz Ciprofloxacina TecniGen.
Dzieci i młodzież
Ciprofloxacina TecniGen stosuje się u dzieci i młodzieży pod kontrolą specjalisty w leczeniu następujących infekcji bakteryjnych:

  • infekcje płuc i oskrzeli u dzieci i młodzieży z torebkowym zapaleniem trzustki
  • skomplikowane infekcje dróg moczowych, w tym infekcje dotykające nerek (nephropielitis)
  • narażenie na wdychanie zarodników antraksu

Ciprofloxacina TecniGen może być również stosowany w leczeniu innych szczególnych ciężkich infekcji u dzieci i młodzieży, jeśli uznany zostanie za konieczny przez lekarza.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Ciprofloxacina TecniGen

Nie przyjmuj Ciprofloxacina TecniGen

  • jeśli jest uczulony na ciprofloksacynę, inne chinolony lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
  • jeśli przyjmuje tizanidynę (zobacz punkt „Inne leki i Ciprofloxacina TecniGen”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem Ciprofloxacina TecniGen.
Przed zażyciem tego leku
Nie powinien przyjmować leków przeciwbakteryjnych zawierających chinolony/fluorochinolony, w tym Ciprofloxacina TecniGen, jeśli wcześniej miał jakiekolwiek poważne reakcje niepożądane podczas leczenia chinolonem lub fluorochinolonem. W takim przypadku należy jak najszybciej poinformować lekarza.
Zachowaj szczególną ostrożność podczas stosowania Ciprofloxacina TecniGen i poinformuj lekarza:

  • jeśli miał problemy z nerkami, ponieważ może być konieczna modyfikacja leczenia;
  • jeśli cierpi na padaczkę lub inne zaburzenia neurologiczne;
  • jeśli miał wcześniej problemy z ścięgnami podczas leczenia antybiotykami takimi jak Ciprofloxacina TecniGen;
  • jeśli jesteś chory na cukrzycę, ponieważ przyjmowanie ciprofloksacyny może wiązać się z ryzykiem hipoglikemii;
  • jeśli cierpisz na miastenię ciężką (pewien rodzaj osłabienia mięśni);
  • jeśli urodziłeś się z przedłużonym odstępnikiem QT lub masz rodzinne przypadki tego stanu (widoczne w EKG, rejestracji elektrycznej serca);
  • jeśli masz zaburzony poziom elektrolitów we krwi (szczególnie niski poziom potasu lub magnezu we krwi);
  • jeśli masz bardzo powolne bicie serca (tzw. bradykardię);
  • jeśli masz słabe serce (niewydolność serca) lub historię zawału serca (zawał mięśnia sercowego);
  • jeśli jesteś kobietą lub osobą starszą;
  • jeśli przyjmujesz inne leki, które mogą powodować nieprawidłowe zmiany w EKG (zobacz punkt „Inne leki i Ciprofloxacina TecniGen”);
  • jeśli Ty lub członek Twojej rodziny wiecie o niedoborze glukozo-6-fosforan dehydrogenazy (G6PD), ponieważ możesz mieć większe ryzyko anemii przy stosowaniu ciprofloksacyny;
  • jeśli cierpisz na problemy z nerkami, ponieważ może być konieczna modyfikacja dawki.
  • jeśli została Ci zdiagnozowana powiększenie lub „rozdęcie” dużego naczynia krwionośnego (aneurysma aorty lub aneurysma obwodowego dużego naczynia krwionośnego).
  • jeśli wcześniej miałeś już przypadki rozwarstwienia aorty (pęknięcie ściany aorty). jeśli została Ci zdiagnozowana niewydolność jednej z zastawek serca (rzucówka aortalna i mitralna).- jeśli masz rodzinne przypadki aneurysmy lub rozwarstwienia aorty lub wrodzonej choroby zastawek serca, lub inne czynniki ryzyka lub stanów predysponujących (np. zaburzenia tkanki łącznej takie jak zespół Marfana, zespół Ehlersa-Danlosa, zespół Turnera, zespół Sjögrena [choroba autoimmunologiczna zapalna], lub choroby naczyń takie jak tętniak Takayasu, tętniak komórkowy olbrzymi, choroba Behçeta, wysokie ciśnienie krwi lub znana miażdżyca, reumatoidalne zapalenie stawów [choroba zapalna autoimmunologiczna] lub zapalenie wsierdzia [zapalenie serca]).

Dla leczenia niektórych infekcji dróg rodnych lekarz może przepisać Ci dodatkowy antybiotyk w połączeniu z ciprofloksacyną. Jeśli po 3 dniach leczenia nie ma poprawy objawów, skontaktuj się z lekarzem.
Poważne, długotrwałe, niepełnosprawne i nieuleczalne działania niepożądane
Leki przeciwbakteryjne zawierające fluorochinolony/chinolony, w tym Ciprofloxacina TecniGen, były związane z bardzo rzadkimi, ale poważnymi działaniami niepożądanymi, z których niektóre mogą trwać miesiące lub lata, prowadzić do niepełnosprawności lub nie ulegać poprawie. Obejmują one ból ścięgien, mięśni i stawów rąk i nóg, trudności w chodzeniu, nieprzyjemne uczucia takie jak mrowienie, drętwienie, swędzenie, drętwienie lub pieczenie (parestezje), zaburzenia zmysłów takie jak zmiany wzroku, smaku, węchu i słuchu, depresję, zaburzenia pamięci, silne zmęczenie i ciężkie zaburzenia snu.
Jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z tych działań niepożądanych po zażyciu Ciprofloxacina TecniGen, natychmiast skontaktuj się z lekarzem, zanim kontynuujesz leczenie. Lekarz wspólnie z Tobą zadecyduje, czy kontynuować leczenie, biorąc pod uwagę również możliwość użycia antybiotyku z innej klasy.
Natychmiast poinformuj lekarza, jeśli podczas przyjmowania Ciprofloxacina TecniGen wystąpi którykolwiek z poniższych stanów. Lekarz zadecyduje, czy należy przerwać leczenie Ciprofloxacina TecniGen:

  • ciężka i nagła reakcja alergiczną (reakcja anafilaktyczna/szok anafilaktyczny, obrzęk naczynioruchowy). Istnieje niewielkie prawdopodobieństwo wystąpienia ciężkiej i nagłej reakcji alergicznej już po pierwszej dawce, z następującymi objawami: ucisk w klatce piersiowej, zawroty głowy, nudności lub omdlenia, zawroty głowy w pozycji stojącej. W takim przypadku przerwij leczenie Ciprofloxacina TecniGen i natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
  • ból i obrzęk stawów oraz zapalenienie ścięgien (tendinitis) – rzadko może wystąpić ból i obrzęk stawów oraz zapalenie lub pęknięcie ścięgien. Ryzyko jest większe, jeśli jesteś osobą starszą (powyżej 60 roku życia), jeśli przeszczepiono Ci narząd, jeśli masz problemy z nerkami lub przyjmujesz kortykosteroidy. Zapalenienie i pęknięcie ścięgien może wystąpić w ciągu pierwszych 48 godzin leczenia i nawet kilka miesięcy po zakończeniu terapii Ciprofloxacina TecniGen. Przy pierwszych oznakach bólu lub zapalenia ścięgna (np. w kostce, nadgarstku, łokciu, ramieniu lub kolanie) przerwij leczenie Ciprofloxacina TecniGen, skontaktuj się z lekarzem i unikaj obciążania dotkniętego miejsca. Unikaj niepotrzebnych ruchów, ponieważ ryzyko pęknięcia ścięgna może wzrosnąć.
  • jeśli odczuwasz silny i nagły ból brzucha, klatki piersiowej lub pleców, co może być objawem aneurysmy i rozwarstwienia aorty, natychmiast udaj się do szpitala.
  • Natychmiast poinformuj lekarza, jeśli zauważysz szybkie nasilenie duszności, szczególnie w pozycji leżącej, obrzęk kostek, stóp lub brzucha, lub nowe przypadki kołatania serca (uczucie szybkiego lub nieregularnego bicia serca).
  • działania niepożądane ze strony ośrodkowego układu nerwowego, szczególnie jeśli cierpisz na padaczkę lub inne zaburzenia neurologiczne, takie jak niedokrwienie mózgu lub udar. W takim przypadku przerwij leczenie Ciprofloxacina TecniGen i natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
  • reakcje psychiczne, nawet po pierwszym zażyciu Ciprofloxacina TecniGen. Jeśli cierpisz na depresję lub psychotyczne zaburzenia, objawy mogą się nasilić podczas leczenia Ciprofloxacina TecniGen. W rzadkich przypadkach depresja lub reakcje psychotyczne mogą prowadzić do myśli samobójczych, które mogą skończyć się próbą samobójstwa lub samobójstwem. W przypadku wystąpienia reakcji psychicznych przerwij leczenie Ciprofloxacina TecniGen i natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
  • objawy uszkodzenia nerwów, rzadko mogą wystąpić objawy uszkodzenia nerwów (neuropatia), takie jak ból, pieczenie, mrowienie, drętwienie i/lub osłabienie, szczególnie w stopach i nogach lub rękach i ramionach. W takim przypadku przerwij leczenie Ciprofloxacina TecniGen i natychmiast poinformuj lekarza, aby zapobiec trwałemu uszkodzeniu nerwów.
  • Antybiotyki chinolonowe mogą powodować podwyższenie poziomu cukru we krwi (hiperglikemia) powyżej normalnych wartości lub obniżenie poniżej normalnych wartości, co w ciężkich przypadkach może prowadzić do utraty przytomności (hipoglikemiczny śpiączka) (zobacz punkt 4.4). Jest to istotne dla osób z cukrzycą. Jeśli cierpisz na cukrzycę, poziom cukru we krwi należy dokładnie kontrolować.
  • biegunka. Podczas leczenia antybiotykami, w tym Ciprofloxacina TecniGen, lub nawet kilka tygodni później, może wystąpić biegunka. Jeśli się nasila lub utrzymuje, lub jeśli zauważysz krew lub śluz w stolcu, natychmiast przerwij przyjmowanie Ciprofloxacina TecniGen, ponieważ może to być groźna dla życia forma. Nie przyjmuj leków hamujących lub zmniejszających ruchy jelit i skontaktuj się z lekarzem.
  • objawy uszkodzenia wątroby, takie jak utrata apetytu, żółtaczka skóry, ciemny kolor moczu, swędzenie lub ból brzucha, ponieważ Ciprofloxacina TecniGen może powodować uszkodzenie wątroby.
  • Przerwij przyjmowanie Ciprofloxacina TecniGen i natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
  • objawy infekcji, takie jak gorączka i znaczne pogorszenie ogólnego stanu zdrowia, lub gorączka z objawami infekcji lokalizowanej, takimi jak ból gardła, ból w gardle lub jamie ustnej lub problemy z układem moczowym, ponieważ Ciprofloxacina TecniGen może powodować zmniejszenie liczby białych krwinek, co może prowadzić do mniejszej odporności na infekcje. Jeśli wystąpią objawy infekcji, natychmiast skontaktuj się z lekarzem. Będzie wykonany badanie krwi w celu sprawdzenia ewentualnego zmniejszenia liczby białych krwinek (agranulocytoza). Ważne jest, aby poinformować lekarza o przyjmowanym leku.
  • problemy ze wzrokiem, np. jeśli Twój wzrok się pogorszy lub oczy będą w inny sposób dotknięte. Natychmiast skontaktuj się z okulistą.

Poinformuj lekarza lub personel laboratorium, że przyjmujesz Ciprofloxacina TecniGen, jeśli musisz wykonać badania krwi lub moczu.
Podczas przyjmowania Ciprofloxacina TecniGen skóra staje się bardziej wrażliwa na światło słoneczne lub ultrafioletowe (UV). Unikaj intensywnego światła słonecznego i sztucznego światła UV, takiego jak w solarium.
Jeśli Twój wzrok się pogorszy lub oczy będą w inny sposób dotknięte, natychmiast skontaktuj się z okulistą.
Inne leki i Ciprofloxacina TecniGen
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Nie przyjmuj Ciprofloxacina TecniGen razem z tizanidyną, ponieważ może to powodować działania niepożądane, takie jak obniżone ciśnienie krwi i senność (zobacz punkt „Nie przyjmuj Ciprofloxacina TecniGen”).
Następujące leki oddziałują na Ciprofloxacina TecniGen w organizmie. Przyjmowanie Ciprofloxacina TecniGen razem z tymi lekami może wpływać na ich działanie terapeutyczne i zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
W szczególności poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz:

  • inne leki, które mogą zmieniać rytm serca: leki należące do grupy przeciwarytmicznych (np. chinidyna, hydrochinidyna, disopyramida, amiodaron, sotalol, dofetylidyna, ibutilidyna), antydepresanty trójcykliczne, niektóre środki przeciwbakteryjne (należące do grupy makrolidów), niektóre leki przeciwpadaczkowe.
  • antagonistów witaminy K (np. warfaryna, acenokumarol, fenprocoumon lub fluindion) lub inne doustne leki przeciwkrzepliwe (do rozrzedzania krwi)
  • probenecyd (na podagrę)
  • metotreksat (na niektóre typy nowotworów, na łuszczycę lub reumatoidalne zapalenie stawów)
  • teofilinę (na problemy oddechowe)
  • tizanidynę (na drętwotę mięśniową w stwardnieniu rozsianym)
  • olanzapinę (przeciwpadaczkowy)
  • klozapinę (przeciwpadaczkowy)
  • ropinirol (na chorobę Parkinsona)
  • fenytoinę (na padaczkę)
  • metoklopramid (na nudności i wymioty)
  • cyklosporynę (na problemy skórne, reumatoidalne zapalenie stawów i po przeszczepach narządów)
  • glibenkamid (na cukrzycę)
  • leki znane z przedłużania odstępnika QT

Ciprofloxacina TecniGen może zwiększać poziom następujących leków we krwi:

  • pentoksyfillina (na zaburzenia krążenia)
  • kofeina
  • duloksetyna (na depresję, neuropatię cukrzycową lub nietrzymanie moczu)
  • lidokaina (na problemy sercowe lub do znieczulenia)
  • syldenafil (na problemy z erekcją)
  • agomelatyna
  • zolpidem

Niektóre leki zmniejszają działanie Ciprofloxacina TecniGen:

  • środki przeciwwymiotne
  • suplementy mineralne
  • sukralfat (na wrzody i zapalenie żołądka)
  • polimerowy chelator fosforanu (np. sevelamer lub węglan lantanu)
  • leki lub suplementy zawierające wapń, magnez, glin lub żelazo
  • omeprazol (na wrzody i problemy spowodowane nadkwasotą żołądka)

Jeśli lekarz uzna, że te leki są niezbędne, przyjmij Ciprofloxacina TecniGen około dwie godziny przed ich zażyciem lub nie wcześniej niż cztery godziny po.
Ciprofloxacina TecniGen z pokarmami i napojami
O ile nie przyjmujesz Ciprofloxacina TecniGen podczas posiłków, nie jedz ani nie pij produktów mlecznych (np. mleka lub jogurtu) ani napojów wzbogacanych wapniem podczas przyjmowania tabletek, ponieważ mogą one zakłócać wchłanianie substancji czynnej.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz ciążę, lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Ciprofloxacina TecniGen może być stosowana w ciąży tylko wtedy, gdy korzyści dla matki przewyższają ryzyko dla płodu i tylko pod ścisłą kontrolą lekarską. Poinformuj lekarza, jeśli planujesz ciążę.
Nie przyjmuj Ciprofloxacina TecniGen podczas karmienia piersią, ponieważ ciprofloksacyna wydzielana jest z mlekiem matki i może być szkodliwa dla dziecka.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Ciprofloxacina TecniGen może wpływać na stan czujności. Ponieważ mogą wystąpić działania niepożądane neurologiczne, sprawdź swoje reakcje na Ciprofloxacina TecniGen przed kierowaniem pojazdem lub obsługą maszyn. Jeśli masz wątpliwości, porozmawiaj z lekarzem.

3. Jak stosować Ciprofloxacina TecniGen

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Lekarz dokładnie wyjaśni, ile Ciprofloxacina TecniGen należy przyjmować, jak często i przez jaki czas. Będzie to zależeć od rodzaju i ciężkości infekcji.
Zwykle leczenie trwa od 5 do 21 dni, ale może trwać dłużej w przypadku ciężkich infekcji.

  • Połkuj tabletki z dużą ilością płynu. Nie żuj tabletek, ponieważ mają nieprzyjemny smak.
  • Stosuj tabletki w możliwie tym samym czasie każdego dnia.
  • Możesz przyjmować tabletki podczas posiłków lub między nimi. Wapń spożywany podczas posiłków nie wpływa istotnie na wchłanianie leku. Jednak nie przyjmuj tabletek Ciprofloxacina TecniGen z produktami mlecznymi, takimi jak mleko lub jogurt, ani z sokami owocowymi wzbogaconymi o minerały (np. sok pomarańczowy wzbogacony wapniem).
  • Pij dużo płynów podczas leczenia Ciprofloxacina TecniGen.

Stosowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek
Powiadom lekarza, jeśli masz problemy z nerkami, ponieważ może być konieczna modyfikacja dawki.
Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę Ciprofloxacina TecniGen
Jeśli przyjmiesz więcej tabletek niż przepisano, natychmiast skontaktuj się z lekarzem. Jeśli to możliwe, zabierz tabletki lub opakowanie, aby pokazać je lekarzowi.
Jeśli zapomnisz przyjąć Ciprofloxacina TecniGen
Przyjmij zalecaną dawkę tak szybko, jak to możliwe, a następnie kontynuuj leczenie zgodnie z zaleceniem. Jeśli jednak do następnej dawki zostało już niewiele czasu, pomiń pominiętą dawkę i kontynuuj leczenie zgodnie z harmonogramem. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę. Upewnij się, że ukończysz pełny cykl leczenia.
Jeśli przerwiesz leczenie Ciprofloxacina TecniGen
Bardzo ważne jest, aby ukończyć cały cykl leczenia, nawet jeśli po kilku dniach poczujesz się lepiej. Jeśli przestaniesz przyjmować ten lek zbyt wcześnie, infekcja może nie zostać w pełni wyleczona, a objawy mogą powrócić lub się nasilić. Może również rozwinąć się oporność na antybiotyk.
W razie wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Jeśli którykolwiek z działań niepożądanych nasili się lub pojawi się jakiekolwiek działanie niepożądane nie wymienione w tej ulotce, należy poinformować lekarza lub farmaceutę.
Częste (może dotyczyć do 1 na 10 osób)

  • nudności, biegunka
  • bóle stawów u dzieci

Nieczeście (może dotyczyć do 1 na 100 osób)

  • nadkażenie grzybicze
  • wysokie stężenie eozynofili, jednego z rodzajów białych krwinek
  • utrata apetytu (anoreksja)
  • nadpobudliwość, pobudzenie
  • ból głowy, zawroty głowy, zaburzenia snu, zaburzenia smaku
  • wymioty, ból brzucha, problemy trawienne (nierównowaga żołądka, niestrawność/oparzenia żołądka), wzdęcia
  • podwyższenie niektórych substancji we krwi (transaminazy i/lub bilirubina)
  • wysypka, świąd, pokrzywka
  • ból stawów u dorosłych
  • obniżona funkcja nerek
  • ból mięśni i kości, osłabienie (astenia), gorączka
  • podwyższenie fosfatazy alkalicznej we krwi (pewna substancja obecna we krwi)

Rzadkie (może dotyczyć do 1 na 1000 osób)

  • zapalenie jelita (kolitis) związane z użyciem antybiotyków (w bardzo rzadkich przypadkach może być śmiertelne) (patrz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”)
  • zmiany w liczbie komórek krwi (leukopenia, leukocytoza, neutropenia, anemia), podwyższenie lub obniżenie czynnika krzepnięcia krwi (płytki krwi)
  • reakcja alergiczna, obrzęk (edem), ostry obrzęk skóry i błon śluzowych (angioedem)
  • podwyższenie cukru we krwi (hiperglikemia)
  • obniżenie cukru we krwi (hipoglikemia) (patrz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”)
  • dezorientacja, dezorientacja przestrzenna, reakcja lękowa, nietypowe sny, depresja (może prowadzić do myśli/samobójczych idei, próby samobójstwa i samobójstwa), halucynacje
  • mrowienie, nadwrażliwość na bodźce czuciowe, zmniejszona wrażliwość skóry, drżenie, drgawki (w tym padaczka) (patrz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”), zawroty głowy
  • zaburzenia wzroku (np. podwójne widzenie)
  • szumy w uszach, utrata słuchu, obniżenie słuchu
  • przyspieszone tętno (tachykardia)
  • rozszerzenie naczyń krwionośnych (wazodilatacja), niskie ciśnienie krwi, omdlenie
  • duszność, w tym objawy astmy
  • zaburzenia wątroby, żółtaczka (żółtaczka cholestatyczna), zapalenie wątroby
  • nadwrażliwość na światło (patrz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”)
  • ból mięśni, zapalenie stawów, zwiększony napięcie mięśni, skurcze
  • niewydolność nerek, krew lub kryształy w moczu (patrz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”), zapalenie dróg moczowych
  • zatrzymanie płynu, nadmierne pocenie się
  • podwyższenie poziomu enzymu amylazy

Bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 na 10 000 osób)

  • zmiany krwi: szczególny rodzaj obniżenia czerwonych krwinek (anemia hemolityczna), niebezpieczne obniżenie jednego z rodzajów białych krwinek (agranulocytoza), obniżenie czerwonych krwinek, białych krwinek i płytek krwi (pancytopenia), które może być śmiertelne, zahamowanie szpiku kostnego, które również może być śmiertelne (patrz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”)
  • ciężka reakcja alergiczna (reakcja anafilaktyczna lub wstrząs anafilaktyczny, który może być śmiertelny)
  • choroba surowicza) (patrz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”)
  • zaburzenia psychiczne (reakcje psychotyczne, które mogą prowadzić do myśli/samobójczych idei, próby samobójstwa i samobójstwa) (patrz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”)
  • migreny, zaburzenia koordynacji, niestabilny chód (zaburzenia chodu), zaburzenia węchu (zaburzenia węchowe), ciśnienie na mózg (hipertensja wewnątrzczaszkowa, w tym pseudotoror mózgu)
  • zniekształcenie postrzegania kolorów
  • zapalenie ścian naczyń krwionośnych (wazolityczne)
  • zapalenie trzustki (zapalenie trzustki)
  • śmierć komórek wątroby (nekroza wątroby), która bardzo rzadko może prowadzić do zagrożenia życia niewydolnością wątroby
  • drobne krwawienia pod skórą (plamki posocznicze); różne rodzaje wysypek (np. zespół Stevensa-Johnsona lub toksyczna martwica naskórka, potencjalnie śmiertelne)
  • osłabienie mięśni, zapalenie ścięgien, pęknięcie ścięgna – szczególnie dużego ścięgna umiejscowionego z tyłu kostki (ścięgno Achillesa), nasilenie objawów miastenii ciężkiej (patrz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”)

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

  • zaburzenia związane z układem nerwowym, takie jak ból, pieczenie, mrowienie, zdrętwienie i/lub osłabienie kończyn
  • niepoddające się kontroli przyspieszenie rytmu serca, niebezpieczne dla życia nieregularne tętno, zaburzenia rytmu serca (tzw. wydłużenie odcinka QT, widoczne w EKG, aktywność elektryczna serca)
  • wysypka z powstawaniem pęcherzyków (ogólna ostroga pustuliczna egzantematyczna)
  • wpływ na krzepnięcie krwi (u pacjentów leczonych antagonistami witaminy K jako lekami przeciwwątrobowymi)
  • uczucia nadpobudzenia (mania) lub uczucia wielkiego optymizmu i nadpobudzenia (hipomania)
  • Reakcje nadwrażliwościowe nazywane DRESS (wysypka lekowa z eozynofilią i objawami ogólnymi)
  • Zespół związany z zaburzeniem wydalania wody i niskim stężeniem sodu (SIADH);
  • Utrata przytomności spowodowana ciężkim obniżeniem poziomu cukru we krwi (śpiączka hipoglikemiczna). Patrz punkt 2.

Zgłoszono bardzo rzadkie przypadki długotrwałych (trwających miesiące lub lata) lub trwałych działań niepożądanych po stosowaniu leku, takich jak zapalenie ścięgien, pęknięcie ścięgna, ból stawów, ból rąk lub nóg, trudności z chodzeniem, nietypowe uczucia, takie jak mrowienie, pieczenie, szczypiące, swędzenie, zdrętwienie lub ból (neuropatia), depresja, zmęczenie, zaburzenia snu, zaburzenia pamięci oraz zmiany słuchu, wzroku, smaku i węchu, które wystąpiły po zastosowaniu antybiotyków z grupy chinolonów i fluorochinolonów, w niektórych przypadkach niezależnie od istniejących czynników ryzyka.
Zgłoszono przypadki rozszerzenia i osłabienia ściany aorty lub pęknięcia ściany aorty (aneurysmy i rozwarstwienia), które mogą prowadzić do śmiertelnych pęknięć, a także przypadki cofania się krwi z zastawek serca u pacjentów leczonych fluorochinolonami. Zobacz również punkt 2
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym nie wymienione w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Ciprofloxacyna TecniGen

Przechowuj ten lek poza zasięgiem wzroku i dzieci.
Nie stosuj Ciprofloxacyna TecniGen po dacie ważności wskazanej na folii lub tekturowej puszce po „Ważne do”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca.
Ten lek nie wymaga żadnych szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do odpadów domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą w ten sposób chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Składnik czynny Ciprofloxacina TecniGen

  • Składnikiem czynnym jest chlorowodorek ciprofloksacyny monohydrat. Jedna tabletka powlekana zawiera 873 mg chlorowodorku ciprofloksacyny monohydratu, co odpowiada 750 mg ciprofloksacyny.
  • Pozostałe składniki to: skrobia kukurydziana, celuloza mikrokryształowa (E460), crospowidon (E1202), bezwodny krzemionka koloidalna, stearynian magnezu (E572), hipromeloza (E464), makrogol 4000, dwutlenek tytanu (E171).

Wygląd zewnętrzny Ciprofloxacina TecniGen i zawartość opakowania
Tabletki powlekane – opakowanie zawierające 12 tabletek
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Tecnigen S.r.l. - via Galileo Galilei 40, 20092 - Cinisello Balsamo (MI)
Producent
Genetic SpA – Contrada Canfora – Nucleo Industriale – 84084 Fisciano (Salerno)