Інструкція з використання

Zeta Farmaceutici S.p.A.
Цинку оксид Зета 10% мазь
Фармакотерапевтична категорія
Емолентний та захисний засіб
Показання до застосування
Засіб для заспокоєння та захисту при екземі, дерматозах і незначних подряпинах.
Протипоказання
Підвищена чутливість до діючої речовини або будь-якого з допоміжних компонентів.
Застереження щодо застосування
Препарат призначений виключно для зовнішнього застосування; може бути шкідливим при випадковому проковтуванні (див.
Передозування).
Уникайте потрапляння препарату в очі; у разі випадкового контакту ретельно промийте очі водою.
Не застосовуйте препарат при опіках або потенційно інфікованих ранинах.
Якщо мазь використовується при пелюшковому дерматиті, слідкуючи за тим, щоб висипання поліпшилися протягом кількох днів; якщо цього не відбувається, зверніться до лікаря, оскільки може знадобитися інше лікування.
Застосування, особливо тривале, лікарських засобів для місцевого застосування може спричинити роздратування або сенсибілізацію. У такому разі слід припинити лікування та проконсультуватися з лікарем для визначення відповідної терапії.
У разі відсутності помітного ефекту після короткого курсу лікування слід звернутися до лікаря.
Взаємодії
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо нещодавно застосовували інші лікарські засоби, навіть ті, що відпускаються без рецепта.
Взаємодії з іншими лікарськими засобами не відомі.
Особливі застереження
Вагітність та годування груддю
Перед застосуванням будь-якого лікарського засобу проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Зазвичай застосування мазі під час вагітності та годування груддю вважається безпечним, якщо її наносять на обмежені ділянки шкіри та протягом короткого часу.
Вагітність
Щодо мазі з цинку оксидом клінічних даних щодо впливу на вагітність немає.
Цей препарат, якщо його застосовувати відповідно до рекомендацій, не всмоктується і, отже, не викликає системних ефектів; при ураженій шкірі може всмоктуватися в незначних кількостях.
Годування груддю
Немає даних щодо застосування препарату під час годування груддю, і невідомо, чи проникає діюча речовина в грудне молоко. Однак, оскільки всмоктування препарату можна вважати незначним, дуже малоймовірно, що в молоці будуть присутні помітні кількості.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами
Препарат не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
Важлива інформація щодо деяких допоміжних речовин:
Цинку оксид Зета 10% мазь

Інструкція з використання

Zeta Farmaceutici S.p.A.
Цинку оксид Зета 10% мазь містить BHA та BHT: може викликати місцеві шкірні реакції (наприклад, контактний дерматит) або подразнення очей чи інших слизових оболонок.
Доза, спосіб і тривалість застосування
Наносити мазь місцево 1–2 рази на добу на попередньо вимиту та висушену шкіру. Завдяки своїй в’яжучій та протизапальній дії може застосовуватися також при подразненій шкірі (наприклад, при діатезі).
Наносити шар мазі так, щоб він повністю покривав уражену ділянку (особливо коли мазь використовується для лікування діатезу); при опіках та шкірних ураженнях, що не мають ознак інфекції, краще наносити тонкий шар мазі, за необхідності використовуючи пов’язку.
Провести легкий круговий масаж ураженої ділянки, щоб частково вбрати мазь, після чого залишається білий непрозорий залишок.
Оксид цинку повільно реагує з жирними кислотами олій і жирів, утворюючи агрегати олеату цинку, стеарату цинку тощо.
При контакті з гліцерином і наявності світла часто виникає потемніння (чорне забарвлення).
Передозування
Випадків передозування не повідомлялося.
Незначне перкутанне всмоктування препарату робить малоймовірним виникнення симптомів передозування.
При випадковому ковтанні можуть виникнути такі симптоми: діарея, нудота та блювота, гіпоглікемія, сплутаність свідомості, слабкість, летаргія, кровотечі, жовтяниця, темне забарвлення сечі, кашель, озноб і гарячка, подразнення порожнини рота, ниркові розлади, дефіцит міді.
У разі випадкового ковтання/прийому оксиду цинку Зета негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування оксиду цинку Зета, звертайтеся до лікаря або фармацевта.
Небажані ефекти
Як і всі лікарські засоби, Цинку оксид Зета може викликати небажані ефекти, хоча вони спостерігаються не у всіх пацієнтів.
Нижче наведені небажані ефекти оксиду цинку. Недостатньо даних для визначення частоти кожного з наведених ефектів.
Розлади імунної системи
Алергічна реакція/реакція гіперчутливості: висип, кропив’янка, свербіж та/або набряк (особливо обличчя, язика, горла, губ), відчуття тиску в грудях, утруднене дихання.
Захворювання шкіри та підшкірних тканин
Подразнення шкіри.
Печіння, поколювання та темні плями на шкірі.
Дотримання інструкцій, наведених в інструкції з використання, зменшує ризик небажаних ефектів.
Якщо будь-який із небажаних ефектів посилюється або ви помітили виникнення небажаного ефекту, якого немає в цій інструкції, повідомте лікареві або фармацевту.
Термін придатності та зберігання
Термін придатності: див. дату, зазначену на упаковці.
Цинку оксид Зета 10% мазь

Інструкція з використання

Zeta Farmaceutici S.p.A.
Дата закінчення терміну придатності відноситься до продукту, упакованого в оригінальну недушпаковану упаковку та збереженого відповідно до вказівок.
УВАГА: не використовувати лікарський засіб після дати закінчення терміну придатності, зазначеної на упаковці.
Умови зберігання
Зберігати в щільно закритій тарі, в захищеному від світла місці.
Лікарські засоби не повинні потрапляти у каналізацію або побутові відходи. Проконсультуйте з аптекарем
щодо способу утилізації лікарських засобів, які більше не використовуються. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
Зберігати лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Склад
100 г мазі містять
Діюча речовина: цинку оксид 10 г
Допоміжні речовини: вазелін білий, парафін рідкий, гліцерил олеат, BHA, BHT, гліколь гексиленовий, кислота лимонна моногідрат, аскорбіл пальмітат.
Лікарська форма та вміст
Мазь
Тюбик 30 г
Тримач ліцензії на введення в обіг
Zeta Farmaceutici S.p.A.
Via Mentana, 38 – 36100 Віченца
Виробник, відповідальний за випуск партій
Zeta Farmaceutici S.p.A.
Via Galvani, 10 – 36066 Сандріго (Vi)
Рішення AIFA від 29 липня 2011 року