Tlenek cynku ZETA

Zinco ossido Zeta 10% unguento

Ulotka do lekarstwa

Zeta Farmaceutici S.p.A.
Zinco ossido Zeta 10% unguento
Kategoria farmakoterapeutyczna
Emolient i środek ochronny
Wskazania terapeutyczne
Leczenie łagodzące i ochronne w przypadku egzem, chorób skóry oraz lekkich zgrzebnień.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną lub którykolwiek z substancji pomocniczych.
Środki ostrożności stosowania
Lekarstwo przeznaczone wyłącznie do użytku zewnętrznego; może być szkodliwe, jeśli zostanie wchłonięte do organizmu (patrz
Przedawkowanie).
Należy unikać kontaktu lekarstwa z oczami; w przypadku przypadkowego kontaktu należy dokładnie przemyć wodą.
Nie należy stosować lekarstwa w przypadku oparzeń lub ran potencjalnie zakażonych.
W przypadku stosowania maści przy zapaleniu skóry spowodowanym pieluszkami należy sprawdzić, czy stan skóry poprawia się w ciągu kilku dni; jeśli nie, należy skonsultować się z lekarzem, ponieważ może być konieczne zastosowanie innego leczenia.
Stosowanie, zwłaszcza długotrwałe, leków do użytku miejscowego może prowadzić do wystąpienia objawów podrażnienia lub uczulenia. W takim przypadku należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem w celu wdrożenia odpowiedniej terapii.
W przypadku braku widocznych efektów po krótkim okresie leczenia należy skonsultować się z lekarzem.
Interakcje
Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli niedawno przyjmowane były inne leki, również te dostępne bez recepty.
Nie znane są interakcje z innymi lekami.
Ostrzeżenia szczególne
Ciąża i karmienie piersią
Przed zażyciem jakiegokolwiek lekarstwa należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Ogólnie rzecz biorąc, stosowanie maści w czasie ciąży i karmienia piersią uważa się za bezpieczne, o ile jest stosowana na ograniczonych obszarach skóry i przez krótki czas.
Ciąża
Nie są dostępne dane kliniczne dotyczące ciąży narażonych na działanie maści z tlenkiem cynku.
To lekarstwo, jeśli stosowane zgodnie z zaleceniami, nie jest wchłaniane i w związku z tym nie powoduje efektów systemowych; w przypadku uszkodzonej skóry może być wchłaniane w niewielkich ilościach.
Karmienie piersią
Nie są dostępne dane dotyczące stosowania tego lekarstwa w czasie karmienia piersią i nie wiadomo, czy substancja czynna przechodzi do mleka matki. Jednakże, ponieważ wchłanianie lekarstwa można uznać za pomijalne, bardzo mało prawdopodobne jest, aby istotne ilości dotarły do mleka matki.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lekarstwo nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługiwanie maszyn.
Ważne informacje dotyczące niektórych substancji pomocniczych:
Zinco ossido Zeta 10% unguento

Ulotka do lekarstwa

Zeta Farmaceutici S.p.A.
Zinco ossido Zeta 10% maść zawiera BHA i BHT: może powodować miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry) lub podrażnienie oczu lub innych błon śluzowych.
Dawka, sposób i czas stosowania
Nanieść maść lokalnie 1–2 razy dziennie na odpowiednio umytą i wysuszoną skórę. Ze względu na działanie wytrącające i przeciwobrzękowe może być stosowana również na podrażnionej skórze (np. przy oparzeniach od pieluszek).
Nanieść warstwę maści w taki sposób, aby pokryła ona obszar objęty leczeniem (szczególnie w przypadku stosowania przy oparzeniach od pieluszek); w przypadku oparzeń i niezakażonych ran skórnych zaleca się stosowanie cienkiej warstwy maści, stosując opatrunek, jeśli to konieczne.
Wykonać delikatny masaż okrężny na obszarze objętym leczeniem, aby uzyskać częściowe wchłonięcie maści, po którym pozostaje biały, matowy osad.
Tlenek cynku powoli reaguje z kwasami tłuszczowymi z olejów i tłuszczów, tworząc aglomeraty oleinianu cynku, stearynianu cynku itp.
W obecności glicerolu i światła może często pojawiać się ciemne zabarwienie.
Przedawkowanie
Nie odnotowano przypadków przedawkowania.
Słabe wchłanianie przez skórę czyni mało prawdopodobne wystąpienie objawów i oznak przedawkowania.
W przypadku przypadkowego połknięcia mogą wystąpić następujące objawy: biegunka, nudności i wymioty, hipoglikemia, dezorientacja, zmęczenie, osłabienie, krwawienia, żółtaczka, ciemne zabarwienie moczu, kaszel, dreszcze i gorączka, podrażnienie jamy ustnej, zaburzenia nerek, niedobór miedzi.
W przypadku połknięcia/stosowania tlenku cynku Zeta należy natychmiast powiadomić lekarza lub udać się do najbliższego szpitala.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tlenku cynku Zeta, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Działania niepożądane
Jak wszystkie leki, tlenek cynku Zeta może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Poniżej wymieniono działania niepożądane tlenku cynku. Nie ma wystarczających danych, aby określić częstość poszczególnych wymienionych działań.
Zaburzenia układu immunologicznego
Reakcja alergicznego/reakcja nadwrażliwościowa: wysypka, pokrzywka, świąd i/lub obrzęk (zwłaszcza twarzy, języka, gardła, warg), uczucie ucisku w klatce piersiowej, trudności w oddychaniu.
Choroby skóry i tkanki podskórnej
Podrażnienie skóry.
Pieczenie, mrowienie i ciemne plamy na skórze.
Przestrzeganie instrukcji zawartych w ulotce zmniejsza ryzyko działań niepożądanych.
Jeśli którykolwiek z działań niepożądanych nasila się lub jeśli zauważysz pojawienie się jakiegokolwiek działania niepożądanego nie wymienionego w tej ulotce, powiadom lekarza lub farmaceutę.
Ważność i warunki przechowywania
Termin ważności: sprawdź datę ważności podaną na opakowaniu.
Tlenek cynku Zeta 10% maść

Ulotka informacyjna

Zeta Farmaceutici S.p.A.
Data ważności odnosi się do produktu w nieuszkodzonym opakowaniu, przechowywanego zgodnie z zaleceniami.
OSTRZEŻENIE: nie należy stosować leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu.
Warunki przechowywania
Przechowywać w szczelnie zamkniętym pojemniku, chroniąc przed światłem.
Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci domowych. Należy zasięgnąć porady farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie stosuje się. To pomoże uchronić środowisko naturalne.
Przechowywać lek poza zasięgiem i z widoku dzieci.
Skład
100 g maści zawiera
Substancja czynna: cynku oksyd 10 g
Substancje pomocnicze: wazelina biała, parafina ciekła, oleinian gliceryny, BHA, BHT, glikol heksylenowy, kwas cytrynowy monohydrat, palmitynian askorbinianu.
Postać farmaceutyczna i zawartość
Maść
Tubka 30 g
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Zeta Farmaceutici S.p.A.
Via Mentana, 38 – 36100 Vicenza
Producent odpowiedzialny za wpuszczenie serii na rynek
Zeta Farmaceutici S.p.A.
Via Galvani, 10 – 36066 Sandrigo (Vi)
Decyzja AIFA z dnia 29 lipca 2011 r.