Цинка оксид Дзета
Италия
Цинка оксид Дзета 10% мазь
Вкладыш-вкладыш
Zeta Farmaceutici S.p.A.
Цинка оксид Дзета 10% мазь
Фармакотерапевтическая категория
Смягчающее и защитное средство
Терапевтические показания
Смягчающее и защитное лечение экзем, дерматозов и незначительных ссадин.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ.
Меры предосторожности при применении
Препарат предназначен только для наружного применения; может быть вреден при проглатывании (см.
Передозировка).
Избегайте попадания препарата в глаза; в случае случайного попадания тщательно промойте водой.
Не применяйте препарат при ожогах или потенциально инфицированных ранах.
Если мазь используется при подгузниковом дерматите, необходимо следить за тем, чтобы кожная сыпь улучшалась в течение нескольких дней; в противном случае обратитесь к врачу, поскольку может потребоваться иное лечение.
Применение, особенно длительное, лекарственных средств для местного применения может вызвать раздражение или сенсибилизацию. В таком случае необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу для назначения соответствующей терапии.
При отсутствии заметного улучшения после короткого периода лечения следует обратиться к врачу.
Взаимодействия
Сообщите врачу или фармацевту, если вы недавно принимали какие-либо другие лекарственные средства, включая те, что без рецепта.
Взаимодействия с другими лекарственными средствами неизвестны.
Особые указания
Беременность и лактация
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.
Как правило, применение мази при беременности и лактации считается безопасным, если она наносится на ограниченные участки кожи и в течение короткого времени.
Беременность
Клинические данные по применению оксида цинка при беременности отсутствуют.
Препарат, применяемый в соответствии с рекомендованным способом использования, не всасывается и, следовательно, не оказывает системного действия; при наличии повреждённой кожи может всасываться в незначительных количествах.
Лактация
Данные об использовании препарата в период лактации отсутствуют, а также неизвестно, проникает ли действующее вещество в грудное молоко. Однако, поскольку всасывание препарата можно считать пренебрежимо малым, крайне маловероятно, что значимые количества вещества попадут в грудное молоко.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и пользоваться механизмами.
Важная информация о некоторых вспомогательных веществах:
Цинка оксид Дзета 10% мазь
Инструкция по применению
Zeta Farmaceutici S.p.A.
Цинка оксид Дзета 10% мазь содержит ВНА и ВНТ: может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит) или раздражение глаз или других слизистых оболочек.
Доза, способ и продолжительность применения
Наносить мазь местно 1–2 раза в день на предварительно вымытую и просушенную кожу. Благодаря своему вяжущему и дезинфицирующему действию может применяться также при раздражённой коже (например, при подгузниковом дерматите).
Наносить слой мази таким образом, чтобы он покрывал поражённый участок (особенно при лечении подгузникового дерматита); при ожогах и незаражённых повреждениях кожи рекомендуется наносить тонкий слой мази, при необходимости используя повязку.
На поражённом участке следует выполнить лёгкий круговой массаж, чтобы добиться частичного впитывания мази, после чего остаётся белый матовый остаток.
Оксид цинка медленно реагирует с жирными кислотами масел и жиров, образуя агрегаты олеата цинка, стеарата цинка и др.
При контакте с глицерином под действием света часто появляется чёрное окрашивание.
Передозировка
Случаи передозировки не описаны.
Низкая степень перкутанного всасывания препарата делает маловероятным возникновение симптомов и признаков передозировки.
При случайном проглатывании могут наблюдаться следующие симптомы: диарея, тошнота и рвота, гипогликемия, спутанность сознания, усталость, вялость, кровотечения, желтуха, потемнение мочи, кашель, озноб и лихорадка, раздражение полости рта, нарушения функции почек, дефицит меди.
При случайном проглатывании/приёме оксида цинка Дзета необходимо немедленно сообщить врачу или обратиться в ближайшую больницу.
Если у вас возникли какие-либо сомнения относительно применения Цинка оксид Дзета, обратитесь к врачу или фармацевту.
Побочные эффекты
Как и все лекарственные средства, Цинка оксид Дзета может вызывать побочные эффекты, хотя они наблюдаются не у всех пациентов.
Ниже перечислены побочные эффекты оксида цинка. Достаточных данных для определения частоты отдельных перечисленных эффектов нет.
Расстройства иммунной системы
Аллергическая реакция/реакция гиперчувствительности: высыпания, крапивница, зуд и/или отёк (особенно лица, языка, горла, губ), ощущение сдавленности в груди, затруднение дыхания.
Заболевания кожи и подкожных тканей
Раздражение кожи.
Жжение, покалывание и тёмные пятна на коже.
Соблюдение инструкций, изложенных в настоящей инструкции по применению, снижает риск возникновения побочных эффектов.
Если какой-либо из побочных эффектов усиливается или появляются побочные эффекты, не указанные в настоящей инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Срок годности и условия хранения
Срок годности: см. дату, указанную на упаковке.
Цинка оксид Дзета 10% мазь
Инструкция по применению
Zeta Farmaceutici S.p.A.
Дата окончания срока годности относится к препарату в неповреждённой упаковке, хранящемуся в соответствующих условиях.
ВНИМАНИЕ: не применять лекарственное средство после даты, указанной на упаковке, как последний срок годности.
Условия хранения
Хранить в плотно закрытой таре, защищённой от света.
Лекарственные средства нельзя сбрасывать в сточные воды или бытовые отходы. Следует обратиться к фармацевту,
чтобы узнать, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не используются. Это поможет защитить окружающую среду.
Хранить лекарственное средство в недоступном для детей месте.
Состав
100 г мази содержат
Активное вещество: цинка оксид 10 г
Вспомогательные вещества: вазелин белый, парафин жидкий, глицерилолеат, BHA, BHT, гликоль гексиленовый, кислота лимонная моногидрат, аскорбилпальмитат.
Лекарственная форма и содержимое
Мазь
Тюбик 30 г
Держатель регистрационного удостоверения
Zeta Farmaceutici S.p.A.
Via Mentana, 38 – 36100 Виченца
Производитель, ответственный за выпуск серии
Zeta Farmaceutici S.p.A.
Via Galvani, 10 – 36066 Сандриго (VI)
Решение AIFA от 29 июля 2011 г.