Zinc oxide Zeta

Óxido de zinc Zeta 10% ungüento

Prospecto

Zeta Farmaceutici S.p.A.
Óxido de zinc Zeta 10% ungüento
Categoría farmacoterapéutica
Emoliente y protector
Indicaciones terapéuticas
Tratamiento calmante y protector de eccemas, dermatosis y leves escoriaciones.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los excipientes.
Precauciones de uso
El medicamento debe utilizarse únicamente por vía externa; puede ser perjudicial si se ingiere (véase
Sobredosificación).
Evitar el contacto del medicamento con los ojos; en caso de contacto accidental, lavar abundantemente con
agua.
No utilizar el medicamento en caso de quemaduras o heridas potencialmente infectadas.
Si el ungüento se utiliza para la dermatitis del pañal, verificar que la erupción cutánea mejore en pocos días; en caso contrario, consultar al médico, ya que será necesario recurrir a un tratamiento diferente.
La utilización, especialmente prolongada, de medicamentos para uso local puede provocar fenómenos de irritación o sensibilización. En tal caso, deberá interrumpirse el tratamiento y consultar al médico para establecer una terapia adecuada.
Si tras un breve período de tratamiento no se observan resultados apreciables, consultar al médico.
Interacciones
Informe a su médico o farmacéutico si recientemente ha tomado cualquier otro medicamento, incluso los
que no requieran receta médica.
No se conocen interacciones con otros medicamentos.
Advertencias especiales
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
En general, el uso del ungüento durante el embarazo y la lactancia se considera seguro si se aplica en zonas limitadas y durante breves periodos de tiempo.
Embarazo
No existen datos clínicos disponibles sobre embarazos expuestos al óxido de zinc ungüento.
Este medicamento, si se utiliza según las indicaciones de empleo, no se absorbe y por lo tanto no produce efectos sistémicos; en caso de piel lesionada, puede absorberse en mínimas cantidades.
Lactancia
No existen datos disponibles sobre el uso del medicamento durante la lactancia, ni se sabe si este principio activo pasa a la leche materna. Sin embargo, dado que la absorción del medicamento puede considerarse despreciable, es muy improbable que cantidades significativas alcancen la leche materna.
Efectos sobre la capacidad para conducir vehículos y utilizar maquinaria
El medicamento no altera la capacidad para conducir vehículos ni para utilizar maquinaria.
Información importante sobre algunos excipientes:
Óxido de zinc Zeta 10% ungüento

Folleto informativo

Zeta Farmaceutici S.p.A.
Zinco óxido Zeta 10% ungüento contiene BHA y BHT: puede provocar reacciones cutáneas locales (por ejemplo, dermatitis de contacto) o irritación ocular u otras mucosas.
Dosis, vía y duración de la administración
Aplicar el ungüento localmente, 1 o 2 veces al día, sobre la piel previamente lavada y seca. Por su acción astringente y descongestionante, puede utilizarse también en pieles irritadas (por ejemplo, dermatitis del pañal).
Aplicar una capa de ungüento de forma que cubra completamente la zona afectada (especialmente cuando se utiliza para el tratamiento de la dermatitis del pañal); en caso de quemaduras y lesiones cutáneas no infectadas, es preferible aplicar una capa fina de ungüento, utilizando un vendaje si fuera necesario.
Realizar un ligero masaje circular sobre la zona afectada, con el fin de lograr una absorción parcial del ungüento, tras el cual permanece un residuo blanco mate.
El óxido de zinc reacciona lentamente con los ácidos grasos de aceites y grasas, formando agregados de oleato de zinc, estearato, etc.
En contacto con glicerol y en presencia de luz, puede desarrollarse frecuentemente una coloración negra.
Sobredosificación
No se han notificado casos de sobredosificación.
La escasa absorción dérmica del medicamento hace improbable la aparición de síntomas y signos derivados de sobredosificación.
En caso de ingestión accidental, pueden presentarse los siguientes síntomas: diarrea, náuseas y vómitos, hipoglucemia, confusión, fatiga, letargo, hemorragias, ictericia, coloración oscura de la orina, tos, escalofríos y fiebre, irritación de la cavidad oral, trastornos renales, deficiencia de cobre.
En caso de ingestión o toma de óxido de zinc Zeta, avisar inmediatamente al médico o acudir al hospital más cercano.
Si tiene alguna duda sobre el uso de óxido de zinc Zeta, consulte a su médico o farmacéutico.
Efectos adversos
Como todos los medicamentos, óxido de zinc Zeta puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los experimentan.
A continuación se indican los efectos adversos del óxido de zinc. No hay datos suficientes disponibles para determinar la frecuencia de los efectos individuales enumerados.
Trastornos del sistema inmunitario
Reacción alérgica/hipersensibilidad: erupción cutánea, urticaria, picor y/o hinchazón (especialmente de cara, lengua, garganta y labios), sensación de opresión en el pecho, dificultad para respirar.
Enfermedades de la piel y del tejido subcutáneo
Irritación de la piel.
Escozor, hormigueo y manchas oscuras en la piel.
El cumplimiento de las instrucciones contenidas en este folleto informativo reduce el riesgo de efectos adversos.
Si alguno de los efectos adversos empeora o si nota la aparición de cualquier efecto adverso no mencionado en este folleto informativo, informe a su médico o farmacéutico.
Caducidad y conservación
Caducidad: ver fecha de caducidad indicada en el envase.
Óxido de zinc Zeta 10% ungüento

Folleto informativo

Zeta Farmaceutici S.p.A.
La fecha de caducidad se refiere al producto en envase intacto y correctamente conservado.
ATENCIÓN: no utilizar el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Condiciones de conservación
Conservar en el recipiente bien cerrado, protegido de la luz.
Los medicamentos no deben eliminarse por los desagües ni con la basura doméstica. Consulte al farmacéutico
sobre cómo desechar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.
Mantener el medicamento fuera del alcance y de la vista de los niños.
Composición
100 g de pomada contienen
Principio activo: óxido de zinc 10 g
Excipientes: vaselina blanca, parafina líquida, oleato de glicerilo, BHA, BHT, hexilenglicol, ácido
cítrico monohidrato, palmitato de ascorbilo.
Forma farmacéutica y contenido
Pomada
Tubo de 30 g
Titular de la autorización de comercialización
Zeta Farmaceutici S.p.A.
Via Mentana, 38 – 36100 Vicenza
Productor responsable de la liberación de los lotes
Zeta Farmaceutici S.p.A.
Via Galvani, 10 – 36066 Sandrigo (Vi)
Determinación Aifa del 29 de julio de 2011