Інструкція: інформація для користувача

Циміфемін

таблетки
Сухий екстракт Cimicifuga racemosa (L.) Nutt., rhizoma
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
Застосовуйте цей лікарський засіб строго згідно з інструкцією або так, як зазначив лікар або фармацевт.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться її перечитати.
Якщо вам потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, зокрема ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зверніться до лікаря, якщо не помітили поліпшення стану або якщо симптоми погіршуються після 4–6 тижнів застосування.

Зміст цієї інструкції:

Що таке Циміфемін і для чого його застосовують
Що ви повинні знати, перш ніж застосовувати Циміфемін
Як застосовувати Циміфемін
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Циміфемін
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Циміфемін і для чого його застосовують

Циміфемін — це рослинний засіб для полегшення симптомів менопаузи, таких як приливи та підвищена пітливість.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Циміфеміну

Не приймайте Циміфемін
якщо Ви маєте алергію на Cimicifuga racemosa або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу
(перераховані в розділі 6).
Застереження та обережність
Зверніться до лікаря перед прийомом Циміфеміну:

якщо Ви мали або маєте ураження печінки.
якщо Ви одночасно приймаєте естрогени.
якщо Ви проходили лікування або зараз лікуєтеся від раку молочної залози або інших гормонозалежних пухлин.

Зверніться до лікаря

якщо з’являться ознаки та симптоми, що вказують на ураження печінки (втому, втрату апетиту, жовтяницю шкіри та очей або сильний біль у верхній частині живота з нудотою та блювотою або темне забарвлення сечі), негайно припиніть прийом Циміфеміну та зверніться до лікаря.
якщо виникнуть порушення менструального циклу або якщо менструації відновляться.
крім того, якщо симптоми не зникають або з’являються нові симптоми, проконсультуйтеся з лікарем. Це може бути ознакою захворювань, які потребують обстеження лікарем.
якщо симптоми погіршуються під час лікування Циміфеміном, Ви повинні звернутися до лікаря.

Інші лікарські засоби та Циміфемін
Дослідження взаємодії не проводилися.
Відомі взаємодії з іншими лікарськими засобами або їжею не повідомлялися.
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати
будь-які інші лікарські засоби.
Вагітність та годування грудьми
Немає достатніх даних щодо застосування Циміфеміну під час вагітності та годування грудьми. Тому
застосування Циміфеміну під час вагітності та годування грудьми не рекомендовано.
Жінки репродуктивного віку повинні розглянути можливість використання ефективного методу контрацепції під час
лікування.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Дослідження щодо впливу на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми не проводилися.
Циміфемін містить лактозу
Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом
цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Циміфемін

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкції, наведеної в цій листівці, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза:
1 таблетка двічі на добу — одну вранці та одну ввечері — незалежно від прийому їжі.
Проковтніть таблетку цілком, запиваючи достатньою кількістю рідини. Не ссіть і не жуйте таблетку.
Лінія поділу не призначена для ділення таблетки.
З огляду на показання до застосування, лікарський засіб не призначений для застосування дітьми, підлітками та чоловіками.
Відсутні дані щодо рекомендацій щодо дозування при порушеній функції нирок або печінки.
Тривалість лікування
Якщо симптоми зберігаються під час застосування лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.
Циміфемін не діє одразу. Перші терапевтичні ефекти можуть проявитися не раніше ніж через дві тижні лікування.
Рекомендується приймати Циміфемін протягом кількох місяців, але не більше 6 місяців без консультації з лікарем.
Якщо ви застосували більше Циміфеміну, ніж потрібно
Випадків передозування не повідомлялося. Можуть спостерігатися більш виражені побічні ефекти, зазначені в інструкції.
У такому разі необхідно припинити прийом лікарського засобу та звернутися до лікаря.
Якщо жоден із цих небажаних ефектів не виник, продовжуйте прийом звичної дози у звичайний час.
Якщо ви забули прийняти Циміфемін
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену таблетку.
Продовжуйте прийом у звичайний час.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Можливі побічні ефекти:
При застосуванні цього лікарського засобу можуть виникати такі побічні ефекти:
Невідомо (частота не може бути встановлена на основі наявних даних)

набряк обличчя та периферичний набряк
алергічні шкірні реакції (крур, свербіж, висип)
порушення шлунково-кишкового тракту (диспепсія (порушення травлення), діарея)
повідомлялися випадки гепатотоксичності при застосуванні препаратів, що містять Циміцифугу (гепатит, жовтяниця, аномальні результати функціональних проб печінки).

У цих випадках припиніть прийом препарату та негайно зверніться до лікаря.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Циміфемін

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і поза межами їхнього зору.
Зберігайте блистер у коробці, щоб захистити лікарський засіб від світла.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на коробці після напису «Scad.».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Для цього лікарського засобу не потрібні особливі умови зберігання.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у аптекаря, як
позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Циміфемін
Діючою речовиною є сухий екстракт Cimicifuga racemosa (L.) Nutt., rhizoma.
Одна таблетка містить 2,5 мг екстракту Cimicifuga racemosa (L.) Nutt., rhizoma (6-11:1).
Розчинник для екстракції: ізопропіловий спирт (40 % об’єм/об’єм).
Інші компоненти: допоміжна речовина, отримана спільною обробкою, що складається з порошку целюлози та лактози моногідрату, картопляний крохмаль, магнію стеарат (рослинного походження).

Опис зовнішнього вигляду Циміфеміну та вміст упаковки
Таблетки від білого до бежевого кольору, круглі, трохи двоопуклі, з рисками поділу з одного боку.
Риска поділу не призначена для ділення таблетки навпіл.
Циміфемін доступний у упаковках по 20, 60 та 100 таблеток.
Можливо, що не всі варіанти упаковки реалізуються в аптеках.

Виробник та власник ліцензії на введення в обіг
Schaper & Brümmer GmbH & Co. KG
Bahnhofstr. 35
38259 Salzgitter
Німеччина

Дистриб’ютор
PharmExtracta S.p.A.
Via G. Natta n. 28
29010 Pontenure (PC)