Cimifemin

Prospecto: Información para el usuario

Cimifemin

comprimidos
Extracto seco de Cimicifuga racemosa (L.) Nutt., rhizoma
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Use este medicamento exactamente como se indica en este prospecto, o como su médico o farmacéutico le hayan indicado.

• Guarde este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si necesita más información o consejo, consulte a su farmacéutico.
• Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.
• Consulte a su médico si no observa mejoría o si nota un empeoramiento de los síntomas tras 4-6 semanas.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Cimifemin y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Cimifemin
3. Cómo tomar Cimifemin
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Cimifemin
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Cimifemin y para qué sirve

Cimifemin es un medicamento de origen vegetal para aliviar los trastornos de la menopausia, como sofocos y sudoración abundante.

2. Qué debe saber antes de usar Cimifemin

No tome Cimifemin
si es alérgica a la Cimicifuga racemosa o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento
(relacionados en el apartado 6).
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico antes de tomar Cimifemin:

• si ha tenido o tiene daño hepático.
• si está tomando estrógenos simultáneamente.
• si ha sido tratada o está en tratamiento por cáncer de mama u otros tumores dependientes de hormonas.

Consulte al médico

• si aparecen signos y síntomas indicativos de daño hepático (cansancio, pérdida de apetito, coloración amarillenta de la piel y los ojos o fuerte dolor en la parte superior del estómago con náuseas y vómitos o orina oscura), suspenda inmediatamente la toma de Cimifemin y consulte al médico.
• si presenta alteraciones menstruales o si las menstruaciones reaparecen.
• asimismo, si persisten síntomas no claros o aparecen nuevos síntomas, consulte al médico. Esto porque podrían ser indicio de enfermedades que requieren una evaluación médica.
• si los síntomas empeoran durante el tratamiento con Cimifemin, debe consultar al médico.

Otros medicamentos y Cimifemin
No se han realizado estudios de interacción.
No se han notificado interacciones conocidas con otros medicamentos o alimentos.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar
cualquier otro medicamento.
Embarazo y lactancia
No existen datos adecuados sobre el uso de Cimifemin durante el embarazo y la lactancia. Por tanto, no se
recomienda el uso de Cimifemin durante el embarazo y la lactancia.
Las mujeres en edad fértil deben considerar el uso de un método anticonceptivo eficaz durante el
tratamiento.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
No se han realizado estudios sobre los efectos en la capacidad de conducir vehículos ni de utilizar máquinas.
Cimifemin contiene lactosa
Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, contacte con él antes de tomar
este medicamento.

3. Cómo utilizar Cimifemin

Tome este medicamento siguiendo exactamente lo indicado en este prospecto o las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es
1 comprimido dos veces al día – uno por la mañana y uno por la noche – sin necesidad de tener en cuenta las comidas.
Trague el comprimido entero con una cantidad suficiente de líquido. No chupe ni mastique el comprimido.
La línea de división no está diseñada para partir el comprimido.
De acuerdo con las indicaciones terapéuticas, no está previsto el uso de este medicamento en niños, adolescentes y hombres.
No existen datos disponibles para recomendar dosis específicas en caso de función renal/hepática comprometida.
Duración del tratamiento
Si los síntomas persisten durante el uso del medicamento, consulte a un médico o farmacéutico.
Cimifemin no produce inmediatamente su efecto. Los primeros efectos terapéuticos pueden observarse al cabo de dos semanas de tratamiento como mínimo.
Se recomienda tomar Cimifemin durante varios meses, pero no más de 6 meses sin consejo médico.
Si toma más Cimifemin del que debe
No se han notificado casos de sobredosis. Los efectos adversos indicados podrían ser más graves.
Por tanto, debe interrumpir la toma del medicamento y consultar a un médico.
Si no se produce ninguno de estos efectos indeseados, continúe tomando la dosis habitual a la hora habitual.
Si olvida tomar Cimifemin
No tome una dosis doble para compensar la olvidada.
Continúe tomando el medicamento a la hora habitual.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten.
Posibles efectos adversos:
Con el uso de este medicamento pueden producirse los siguientes efectos adversos:
No conocida (la frecuencia no puede establecerse a partir de los datos disponibles)

• hinchazón de la cara e hinchazón periférica
• reacciones cutáneas alérgicas (urticaria, prurito, erupción cutánea)
• trastornos gastrointestinales (dispepsia (problemas de digestión), diarrea)
• se han notificado casos de toxicidad hepática con productos que contienen Cimicifuga (hepatitis, ictericia, resultados anómalos en las pruebas hepáticas).

En estos casos, interrumpa la toma del medicamento y consulte urgentemente a un médico.
Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Cimifemin

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Mantenga la blíster en la caja para proteger el medicamento de la luz.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja tras Cad.
La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Este medicamento no requiere instrucciones especiales de conservación.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Cimifemin
El principio activo es extracto seco de Cimicifuga racemosa (L.) Nutt., rhizoma.
Un comprimido contiene 2,5 mg de extracto de Cimicifuga racemosa (L.) Nutt., rhizoma (6-11:1).
Solvente de extracción: alcohol isopropílico (40 % v/v).
Los demás componentes son: excipiente coprocesado constituido por polvo de celulosa y lactosa monohidrato, almidón de patata, estearato de magnesio (vegetal).

Descripción del aspecto de Cimifemin y contenido del envase
Comprimidos de color blanco a beige, redondos, ligeramente biconvexos con una línea de división en un lado.
La línea de división no está concebida para partir el comprimido.
Cimifemin está disponible en envases que contienen 20, 60 y 100 comprimidos.
Puede que no todos los envases estén comercializados.

Productor y titular de la autorización de comercialización
Schaper & Brümmer GmbH & Co. KG
Bahnhofstr. 35
38259 Salzgitter
Alemania

Distribuidor
PharmExtracta S.p.A.
Via G. Natta n. 28
29010 Pontenure (PC)