Ulotka: informacja dla użytkownika

Cimifemin

tabletki
Suchy ekstrakt z Cimicifuga racemosa (L.) Nutt., rhizoma
Przeczytaj uważnie tę ulotkę przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Stosuj ten lek zgodnie z opisem w niniejszej ulotce lub tak, jak lekarz albo farmaceuta zalecił.

Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać potrzebna.
Jeśli potrzebujesz dodatkowych informacji lub porad, skontaktuj się z farmaceutą.
Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy albo jeśli objawy się nasilą po 4–6 tygodniach.

Spis treści niniejszej ulotki:

Co to jest Cimifemin i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem Cimifemin
Jak stosować Cimifemin
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Cimifemin
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Cimifemin i do czego służy

Cimifemin to lek roślinnego pochodzenia stosowany w celu złagodzenia dolegliwości menopauzalnych, takich jak uderzenia gorąca i nadmierne pocenie się.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Cimifemin

Nie przyjmuj Cimifemin
jeśli jest uczulona na Cimicifuga racemosa lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem Cimifemin:

jeśli miałeś/aś lub masz uszkodzenie wątroby.
jeśli jednocześnie przyjmujesz estrogeny.
jeśli byłeś/aś leczony/a lub jesteś leczony/a z powodu raka piersi lub innych nowotworów zależnych od hormonów.

Skonsultuj się z lekarzem

jeśli wystąpią objawy wskazujące na uszkodzenie wątroby (zmęczenie, utrata apetytu, żółtaczka skóry i oczu lub silny ból w górnej części brzucha towarzyszący nudnościom i wymiotom lub ciemne zabarwienie moczu) – natychmiast przestań przyjmować Cimifemin i skontaktuj się z lekarzem.
jeśli wystąpią zaburzenia menstruacyjne lub jeśli miesiączki powrócą.
ponadto, jeśli objawy nie ustępują lub pojawią się nowe objawy, skonsultuj się z lekarzem. Mogą one bowiem wskazywać na choroby wymagające diagnostyki przez lekarza.
jeśli objawy nasilają się podczas leczenia Cimifemin, skonsultuj się z lekarzem.

Inne leki i Cimifemin
Nie przeprowadzono badań interakcji.
Nie zgłaszano znanych interakcji z innymi lekami ani z pożywieniem.
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś/aś lub możesz przyjmować
inne leki.
Ciąża i karmienie piersią
Brak wystarczających danych dotyczących stosowania Cimifemin w czasie ciąży i karmienia piersią. Dlatego
nie zaleca się stosowania Cimifemin w czasie ciąży i karmienia piersią.
Kobiety w wieku rozrodczym powinny rozważyć zastosowanie skutecznej metody antykoncepcji podczas leczenia.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Cimifemin zawiera laktozę
Jeśli lekarz postawił Ci diagnozę nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować Cimifemin

Należy stosować ten lek ściśle zgodnie z informacjami zawartymi w niniejszym ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka to
1 tabletka dwa razy dziennie – rano i wieczorem – niezależnie od posiłków.
Tabletkę należy połknąć całą, popijając wystarczającą ilość płynu. Nie należy ssąc ani żuć tabletu.
Linia podziału nie jest przeznaczona do dzielenia tabletu.
Ze względu na wskazania terapeutyczne, lek nie jest przeznaczony dla dzieci, nastolatków ani mężczyzn.
Nie są dostępne dane umożliwiające zalecenie specyficznych dawek w przypadku zaburzeń czynności nerek/wątroby.
Czas trwania leczenia
W przypadku utrzymywania się objawów podczas stosowania leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Cimifemin nie działa natychmiast. Pierwsze efekty terapeutyczne mogą pojawić się najwcześniej po dwóch tygodniach leczenia.
Zaleca się stosowanie Cimifemin przez kilka miesięcy, jednak nie dłużej niż 6 miesięcy bez porady lekarskiej.
Jeśli wziął(a) więcej Cimifemin niż powinien(aś)
Nie odnotowano przypadków przedawkowania. Efekty uboczne wymienione w ulotce mogą być nasilone.
Należy wówczas przerwać przyjmowanie leku i skonsultować się z lekarzem.
Jeśli nie wystąpią żadne z tych niepożądanych działań, należy kontynuować przyjmowanie leku w zalecanej dawce i o ustalonej porze.
Jeśli zapomniał(aś) wziąć Cimifemin
Nie należy podwajać dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.
Należy kontynuować przyjmowanie leku o ustalonej porze.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób
one występują.
Możliwe działania niepożądane:
Podczas stosowania tego leku mogą wystąpić następujące działania niepożądane:
Nieznana częstość (nie można ustalić częstości na podstawie dostępnych danych)

obrzęk twarzy i obrzęk obwodowy
alergiczne reakcje skórne (krztusica, świąd, wysypka)
zaburzenia przewodu pokarmowego (nudności żołądka (problemy trawienne), biegunka)
zgłaszano przypadki toksyczności wątroby przy stosowaniu produktów zawierających Cimicifuga (zapalenie wątroby, żółtaczka, nieprawidłowe wyniki badań wątrobowych).

W takich przypadkach należy przerwać przyjmowanie leku i niezwłocznie skonsultować się z lekarzem.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Państwa jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym również nie wymienione w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Zgłaszanie działań niepożądanych pomaga w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Cimifemin

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Przechowuj folię w opakowaniu, aby chronić lek przed światłem.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu po oznaczeniu Scad.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucaj żadnych leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą to w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Cimifemin
Substancją czynną jest suchy ekstrakt z Cimicifuga racemosa (L.) Nutt., rhizoma.
Jedna tabletka zawiera 2,5 mg ekstraktu z Cimicifuga racemosa (L.) Nutt., rhizoma (6-11:1).
Rozpuszczalnik ekstrakcji: alkohol izopropylowy (40 % v/v).
Inne składniki to: substancja pomocnicza sko-procesowana złożona z proszku celulozy i laktozy monohydrat, skrobi ziemniaczanej, stearynianu magnezu (roślinnego pochodzenia).

Opis wyglądu Cimifemin i zawartości opakowania
Tabletki od białej do beżowej barwy, okrągłe, lekko dwuwypukłe, z ryflowaniem po jednej stronie.
Ryflowanie nie jest przeznaczone do dzielenia tabletki.
Cimifemin jest dostępny w opakowaniach zawierających 20, 60 i 100 tabletek.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.

Producent i właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Schaper & Brümmer GmbH & Co. KG
Bahnhofstr. 35
38259 Salzgitter
Niemcy

Dystrybutor
PharmExtracta S.p.A.
Via G. Natta n. 28
29010 Pontenure (PC)