Цимифемин

Инструкция по применению: информация для пользователя

Цимифемин

таблетки
Сухой экстракт корневища с корнями Cimicifuga racemosa (L.) Nutt.
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применение этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.
Применяйте этот препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, или так, как вам прописал врач или фармацевт.

• Сохраняйте эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости получения дополнительной информации или рекомендаций обращайтесь к фармацевту.
• Если у вас появятся побочные эффекты, включая те, что не указаны в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если не заметите улучшений или, наоборот, заметите ухудшение симптомов спустя 4–6 недель.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое Цимифемин и для чего он применяется
2. Что следует знать перед применением Цимифемина
3. Как применять Цимифемин
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Цимифемин
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Цимифемин и для чего он применяется

Цимифемин — это лекарственное средство растительного происхождения, предназначенное для облегчения симптомов менопаузы, таких как приливы и повышенное потоотделение.

2. Что необходимо знать перед применением Цимифемин

Не принимайте Цимифемин,
если у вас аллергия на цимицифугу кистевидную или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу до начала приема Цимифемин:

• если у вас в анамнезе или в настоящее время имеются поражения печени;
• если вы одновременно принимаете эстрогены;
• если вы проходили лечение или в настоящее время лечитесь от рака молочной железы или других гормонозависимых опухолей.

Обратитесь к врачу:

• если появляются признаки и симптомы поражения печени (слабость, потеря аппетита, пожелтение кожи и глаз, сильная боль в верхней части живота, тошнота и рвота, тёмная моча) — немедленно прекратите приём Цимифемин и обратитесь к врачу;
• если возникают нарушения менструального цикла или менструации возобновляются;
• если сохраняются неясные симптомы или появляются новые симптомы — это может быть признаком заболеваний, требующих медицинского обследования;
• если симптомы ухудшаются во время лечения Цимифемин — необходимо обратиться к врачу.

Другие лекарственные средства и Цимифемин
Исследования взаимодействий не проводились.
Известные взаимодействия с другими лекарственными средствами или пищей не сообщались.
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Беременность и лактация
Недостаточно данных о применении Цимифемин во время беременности и кормления грудью. Поэтому применение Цимифемин во время беременности и лактации не рекомендуется.
Женщины детородного возраста должны использовать эффективные методы контрацепции во время лечения.

Управление транспортными средствами и механизмами
Исследования влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводились.

Цимифемин содержит лактозу
Если у вас диагностирована непереносимость некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого лекарственного средства.

3. Как применять Цимифемин

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо согласно рекомендациям врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза:
1 таблетка два раза в день — утром и вечером — независимо от приёма пищи.
Таблетку следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости. Не рассасывайте и не разжёвывайте таблетку.
Линия разлома не предназначена для деления таблетки.
В соответствии с показаниями к применению препарат не предназначен для использования детьми, подростками и мужчинами.
Данные по рекомендациям по дозировке при нарушении функции почек/печени отсутствуют.
Продолжительность лечения
Если симптомы сохраняются во время применения препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Цимифемин не оказывает немедленного действия. Первые терапевтические эффекты могут проявиться не ранее чем через две недели приёма препарата.
Рекомендуется принимать Цимифемин в течение нескольких месяцев, однако не более 6 месяцев без консультации с врачом.
Если вы приняли больше Цимифемина, чем следовало
Случаи передозировки не сообщались. Возможное усиление выраженности побочных эффектов, перечисленных далее.
В этом случае необходимо прекратить приём препарата и обратиться к врачу.
Если ни один из перечисленных нежелательных эффектов не наблюдается, продолжайте принимать обычную дозу в обычное время.
Если вы забыли принять Цимифемин
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.
Продолжайте приём в обычное время в обычной дозе.
Если у вас возникли какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех людей.
Возможные побочные эффекты:
При применении этого препарата могут возникать следующие побочные эффекты:
Неизвестно (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных)

• отек лица и периферические отеки
• аллергические кожные реакции (крапивница, зуд, сыпь)
• желудочно-кишечные расстройства (диспепсия (проблемы с пищеварением), диарея)
• сообщалось о случаях печеночной токсичности при использовании продуктов, содержащих Цимифемин (гепатит, желтуха, аномальные результаты печеночных проб).

В таких случаях необходимо прекратить прием препарата и срочно обратиться к врачу.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить дополнительную информацию о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Цимифемин

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Храните блистер в упаковке, чтобы защитить лекарство от света.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после слова «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Цимифемин
Действующее вещество — сухой экстракт Cimicifuga racemosa (L.) Nutt., rhizoma.
Одна таблетка содержит 2,5 мг экстракта Cimicifuga racemosa (L.) Nutt., rhizoma (6-11:1).
Растворитель для экстракции: изопропиловый спирт (40 % об./об.).
Другие компоненты: вспомогательное вещество, полученное совместной обработкой, состоящее из порошка целлюлозы и лактозы моногидрата, картофельный крахмал, стеарат магния (растительного происхождения).

Описание внешнего вида Цимифемин и содержание упаковки
Таблетки от белого до бежевого цвета, круглые, слегка двояковыпуклые, с риской на одной стороне.
Риска на таблетке предназначена не для деления таблетки.
Цимифемин выпускается в упаковках по 20, 60 и 100 таблеток.
Возможно, не все упаковки представлены в продаже.

Производитель и держатель регистрационного удостоверения
Schaper & Brümmer GmbH & Co. KG
Bahnhofstr. 35
38259 Зальцгиттер
Германия

Распределитель
PharmExtracta S.p.A.
Via G. Natta n. 28
29010 Понтенуре (PC)