Цилостазол Сандоз

Інструкція: інформація для пацієнта

Цилостазол Сандоз 100 мг таблетки

Еквівалентний лікарський засіб
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться прочитати її ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

1. Що таке Цилостазол Сандоз і для чого він застосовується
2. Що потрібно знати перед застосуванням Цилостазолу Сандоз
3. Як застосовувати Цилостазол Сандоз
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Цилостазол Сандоз
6. Вміст упаковки та інша інформація.

1. Що таке Цилостазол Сандоз і для чого його застосовують

Цилостазол Сандоз містить діючу речовину цилостазол, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються інгібіторами фосфодіестерази типу 3.
Цилостазол Сандоз спричиняє низку ефектів, зокрема розширення деяких кровоносних судин і зменшення згортальної активності (агрегації) певних клітин крові, що називаються тромбоцитами, усередині кровоносних судин.
Вам призначено Цилостазол Сандоз для лікування «intermittens claudicatio». «Intermittens claudicatio» — це біль у ногах, схожий на судоми, який виникає під час ходьби і спричинений недостатнім припливом крові до ніг. Цилостазол Сандоз здатний збільшити відстань, яку ви можете пройти пішки без болю, оскільки поліпшує циркуляцію крові в ногах. Цилостазол Сандоз рекомендовано лише пацієнтам, у яких симптоми недостатньо покращилися після внесення змін до способу життя (наприклад, припинення куріння та збільшення фізичних навантажень) і після інших відповідних заходів. Під час прийому Цилостазолу Сандоз важливо продовжувати дотримуватися змін у способі життя.

2. Що Вам потрібно знати перед прийомом Цилостазолу Сандоз

Не приймайте Цилостазол Сандоз:

• якщо Ви маєте алергію на цилостазол або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• якщо Ви страждаєте на «серцеву недостатність».
• якщо Ви страждаєте на тривалий біль у грудях у спокої, або якщо у Вас був «інфаркт міокарда» або Ви перенесли будь-яке хірургічне втручання на серці за останні шість місяців.
• якщо Ви страждаєте або раніше страждали на втрату свідомості через захворювання серця або серйозні порушення серцевого ритму.
• якщо Ви знаєте, що страждаєте на захворювання, яке підвищує ризик кровотечі або появи синців, наприклад:
• одна або кілька активних шлункових виразок
• інсульт, що відбувся за останні шість місяців
• очні захворювання при цукровому діабеті
• неконтрольована артеріальна тиск.
• якщо Ви страждаєте на тяжке захворювання нирок або на середнє або тяжке захворювання печінки.
• якщо Ви приймаєте ацетилсаліцилову кислоту разом з клопідогрелом, або будь-яку комбінацію двох або більше ліків, що можуть підвищити ризик кровотечі (у разі сумнівів, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом).
• якщо Ви вагітні.

Застереження та обережність
Поговоріть з лікарем перед прийомом Цилостазолу Сандоз. Переконайтеся, що Ваш лікар
інформований:

• якщо Ви страждаєте на тяжке захворювання серця або будь-які проблеми, пов’язані з серцевим ритмом.
• якщо Ви страждаєте на проблеми з артеріальним тиском.

Під час лікування Цилостазолом Сандоз пам’ятайте про:

• повідомлення лікаря або стоматолога про прийом Цилостазолу Сандоз, якщо Ви повинні пройти хірургічне втручання, включаючи видалення зуба.
• припинення прийому Цилостазолу Сандоз та повідомлення лікаря, якщо Ви часто страждаєте на синці або кровотечі.

Діти та підлітки
Цилостазол Сандоз не призначений для застосування у дітей.
Інші лікарські засоби та Цилостазол Сандоз
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете
приймати будь-які інші ліки.
Обов’язково повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте деякі ліки, які зазвичай використовуються
для лікування болючих і/або запальних станів м’язів або суглобів, або якщо Ви приймаєте
ліки, що знижують згортання крові. До цих ліків належать:

• ацетилсаліцилова кислота
• клопідогрел
• антикоагулянти (наприклад, варфарин, дабігатран, ривароксабан, апіксабан або низькомолекулярні гепарини).

Якщо Ви приймаєте ці ліки разом з Цилостазолом Сандоз, лікар може призначити Вам
деякі звичайні аналізи крові.
Деякі ліки можуть впливати на дію Цилостазолу Сандоз, коли приймаються одночасно. Вони
можуть посилювати побічні ефекти Цилостазолу Сандоз або зменшувати його ефективність.
Навпаки, Цилостазол Сандоз може мати подібний ефект на інші ліки. Перед початком
прийому Цилостазолу Сандоз повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте:

• еритроміцин, кларитроміцин або рифампіцин (антибіотики)
• кетоконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій)
• інгібітори протеаз (противірусні)
• омепразол (використовується для лікування надлишку кислоти в шлунку)
• дилтіазем (використовується для лікування високого тиску або болю в грудях)
• цисаприд (для лікування розладів шлунка)
• ловастатин, симвастатин або аторвастатин (використовуються для лікування високого холестерину)
• алофантрин (використовується для лікування малярії)
• пімозид (для лікування психічних захворювань)
• ерготаміни (використовуються для лікування мігрені, наприклад ерготамін, дигідроерготамін)
• карбамазепін або фенітоїн (для лікування судом)
• звіробій (фітотерапевтичний засіб).

Якщо Ви не впевнені, чи стосується це ліків, які Ви приймаєте, проконсультуйтеся з лікарем або
фармацевтом.
Перед початком прийому Цилостазолу Сандоз повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте ліки
від високого тиску, оскільки Цилостазол Сандоз може мати додатковий ефект зниження
артеріального тиску. Якщо тиск крові знижується надмірно, це може спричинити прискорення
серцевого ритму. До цих ліків належать:

• діуретики (наприклад, гідрохлоротіазид, фуросемід)
• блокатори кальцієвих каналів (наприклад, верапаміл, амлодипін)
• інгібітори АПФ (наприклад, каптоприл, лізиноприл)
• блокатори рецепторів ангіотензину II (наприклад, валсартан, кандесартан)
• бета-блокатори (наприклад, лабеталол, карведилол).

Тим не менш, прийом цих ліків разом з Цилостазолом Сандоз може бути ще показаним:
лікар визначить найбільш відповідне лікування саме для Вашого випадку.
Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми,
проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Цилостазол Сандоз НЕ ПОВИНЕН застосовуватися під час вагітності.
Застосування Цилостазолу Сандоз матерями, які годують грудьми, НЕ
РЕКОМЕНДУЄТЬСЯ.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Цилостазол Сандоз може спричиняти запаморочення. Якщо після прийому Цилостазолу
Сандоз у Вас виникло запаморочення, НЕ керуйте транспортними засобами і не
користуйтеся механізмами, а також повідомте лікареві або фармацевту.

3. Як застосовувати Цилостазол Сандоз

• Приймайте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтесь із лікарем або провізором.
• Рекомендована доза — одна таблетка 100 мг двічі на добу (вранці та ввечері). Немає необхідності змінювати цю дозу для літніх людей; однак лікар може призначити вам меншу дозу, якщо ви приймаєте інші лікарські засоби, які можуть впливати на Цилостазол Сандоз.
• Таблетку можна поділити на рівні частини.
• Цилостазол Сандоз слід приймати за 30 хвилин до сніданку та вечері. Завжди приймайте таблетки зі склянкою води.

Вже протягом 4–12 тижнів лікування Цилостазолом Сандоз можуть спостерігатися певні переваги. Через 3 місяці лікування лікар оцінить ваші результати, і якщо ефект від лікування буде недостатнім, він може порадити припинити прийом Цилостазолу Сандоз.

Якщо ви прийняли більше Цилостазолу Сандоз, ніж слід
Якщо ви прийняли більшу кількість Цилостазолу Сандоз, ніж передбачено, у вас можуть виникнути симптоми, такі як сильний головний біль, діарея, зниження артеріального тиску та порушення серцевого ритму.
Якщо ви прийняли більше таблеток, ніж передбачено, негайно зв’яжіться з лікарем або місцевою лікарнею. Не забудьте взяти з собою упаковку, щоб медичний персонал знав, який лікарський засіб ви прийняли.

Якщо ви забули прийняти Цилостазол Сандоз
Якщо ви забули прийняти дозу, не хвилюйтеся; почекайте до наступного прийому та випийте наступну таблетку, потім продовжуйте звичайну схему прийому. НЕ приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену таблетку.

Якщо ви припините лікування Цилостазолом Сандоз
Якщо ви припините лікування Цилостазолом Сандоз, біль у ногах може повернутися або посилитися. Тому припиняйте прийом Цилостазолу Сандоз тільки у разі виникнення побічних ефектів, які вимагають термінової медичної допомоги (див. розділ 4), або за вказівкою лікаря.

Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або провізора.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі
люди їх відчувають.
Якщо виникне будь-який із наступних побічних ефектів, вам може знадобитися
невідкладна медична допомога. Припиніть прийом Цилостазолу Сандоз та негайно
зв’яжіться з лікарем або негайно зверніться до найближчої лікарні.

• алергічні реакції
• інсульт
• серцевий напад
• проблеми з серцем, що можуть призводити до задишки або набряку щиколоток
• нерегулярне серцебиття (новоутворене або погіршення вже існуючого стану)
• видиме кровотечіння
• схильність до синців
• серйозний стан із утворенням пухирів на шкірі, у роті, очах та на статевих органах
• жовтяниця шкіри або білка очей, спричинена проблемами печінки або крові (жовтяниця).

Також негайно повідомте лікареві, якщо у вас підвищилася температура або болить горло. Перш ніж
поновлювати лікування, може знадобитися проведення певних аналізів крові.
Наступні побічні ефекти спостерігалися при застосуванні цилостазолу. Негайно повідомте
лікареві: Дуже почасті (можуть впливати на більше ніж 1 людину з 10)

• головний біль
• незвичайний стілець
• діарея.

Постачі (можуть впливати до 1 людини з 10)

• прискорене серцебиття
• серцебиття
• біль у грудях
• запаморочення
• біль у горлі
• закладеність носа (риніт)
• біль у животі
• дискомфорт у животі (нестравність)
• нудота або блювота
• втрата апетиту (анорексія)
• надмірне відрижування або метеоризм
• набряк щиколоток, стоп або обличчя
• висипання або зміни зовнішнього вигляду шкіри
• свербіж шкіри
• нерегулярне кровотечіння під шкірою
• загальна слабкість.

Непостачі (можуть впливати до 1 людини з 100)

• серцевий напад
• нерегулярне серцебиття (новоутворене або погіршення вже існуючого стану)
• проблеми з серцем, що можуть призводити до задишки або набряку щиколоток
• пневмонія
• кашель
• озноб
• несподіване кровотечіння
• схильність до кровотечіння (наприклад, у шлунку, очах або м’язах, кров з носа, кров у слині або сечі)
• зниження кількості червоних кров’яних тілець у крові
• запаморочення при підйомі
• непритомність
• тривожність
• труднощі заснути
• незвичайні сни
• алергічна реакція
• болі та колючі відчуття
• цукровий діабет та підвищення рівня цукру в крові
• біль у шлунку (гастрит)
• нездужання.

Люди, хворі на діабет, можуть мати підвищений ризик кровотечіння з очей.
Рідкісні (можуть впливати до 1 людини з 1000)

• схильність до кровотечіння триваліше, ніж зазвичай
• підвищення кількості тромбоцитів
• ниркові порушення.

Невідома частота (частоту неможливо визначити на основі наявних даних):

• зміни артеріального тиску
• зниження кількості червоних кров’яних тілець, білих кров’яних тілець та тромбоцитів у крові
• труднощі з диханням
• труднощі з рухом
• лихоманка
• припливи гарячого повітря
• екзема та інші шкірні висипання
• зниження чутливості шкіри
• сльозотеча або липкі очі (кон’юнктивіт)
• дзвін у вухах (тинітус)
• захворювання печінки, включаючи гепатит
• зміни в сечі.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, навіть якщо вони не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти на
вебсайт: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Цилостазол Сандоз

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який вказано на упаковці та блистері після слова «Закінчується». Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не викидайте лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Дізнайтеся у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Цилостазол Сандоз

• Діючою речовиною є цилостазол. Кожна таблетка містить 100 мг цилостазолу.
• Інші компоненти: крохмаль кукурудзяний, целюлоза мікрокристалічна, кальцію кармелоза, гіпромелоза та магнію стеарат.

Опис зовнішнього вигляду Цилостазол Сандоз та вміст упаковки
Таблетки Цилостазол Сандоз 100 мг — це білі круглі таблетки з розподільною рисками з одного боку та діаметром приблизно 8 мм.
Лікарський засіб доступний в упаковках по 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 98 та 100 таблеток у блістерних упаковках з ПВХ/алюмінію.
Можливо, що не всі упаковки доступні в продажу.
Власник дозволу на розміщення в обігу
Sandoz S.p.A.
Largo Umberto Boccioni 1
21040 Origgio (VA)
Виробники
J. Uriach y Compañía, S.A.
Av. Camí Reial 51-57 - 08184 Palau-solità i Plegamans (Barcelona)
Іспанія
Galenicum Health, S.L.,
Avda. Cornellá 144, 7º-1ª Edificio LEKLA Esplugues de Llobregat
08950 Барселона, Іспанія
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben, Німеччина
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovskova ulica 57
1526 Ljubljana
Словенія
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору
під такими назвами: