Цилостазол Сандоз

Инструкция для пациента

Цилостазол Сандоз 100 мг таблетки

Эквивалентный лекарственный препарат
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• Если у вас возникнут какие-либо вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим людям, даже если их симптомы заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Цилостазол Сандоз и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед приемом Цилостазола Сандоз
3. Как принимать Цилостазол Сандоз
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Цилостазол Сандоз
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Цилостазол Сандоз и для чего он применяется

Цилостазол Сандоз содержит действующее вещество — цилостазол, которое относится к группе лекарственных средств, называемых ингибиторами фосфодиэстеразы типа 3.
Цилостазол Сандоз оказывает ряд эффектов, включая расширение некоторых кровеносных сосудов и снижение способности к свёртыванию (агрегации) определённых клеток крови, называемых тромбоцитами, внутри кровеносных сосудов.
Вам был назначен Цилостазол Сандоз для лечения «перемежающейся хромоты». «Перемежающаяся хромота» — это боль в ногах, напоминающая судороги, возникающая при ходьбе и вызванная недостаточным притоком крови к ногам. Цилостазол Сандоз способен увеличить расстояние, которое вы можете пройти пешком без боли, поскольку улучшает кровообращение в ногах. Цилостазол Сандоз рекомендуется только пациентам, у которых симптомы недостаточно улучшились после внесения изменений в образ жизни (например, отказа от курения и увеличения физической активности) и после других соответствующих мероприятий. Важно продолжать соблюдать изменения образа жизни во время приёма Цилостазола Сандоз.

2. Что нужно знать перед приемом Цилостазол Сандоз

Не принимайте Цилостазол Сандоз:

• если у вас аллергия на цилостазол или любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6);
• если у вас «сердечная недостаточность»;
• если у вас постоянные приступы боли в груди в состоянии покоя, или если у вас был «инфаркт миокарда» или вы перенесли любое хирургическое вмешательство на сердце в последние шесть месяцев;
• если у вас есть или ранее были обмороки, вызванные сердечными заболеваниями, либо тяжелые нарушения сердечного ритма;
• если вы знаете, что у вас заболевание, повышающее риск кровотечения или появления синяков, например:
  • одна или несколько активных желудочных язв;
  • инсульт, перенесённый в последние шесть месяцев;
  • глазные заболевания при диабете;
  • плохо контролируемое артериальное давление;
• если у вас тяжелое заболевание почек или умеренное или тяжелое заболевание печени;
• если вы принимаете ацетилсалициловую кислоту вместе с клопидогрелом, или любую комбинацию из двух или более лекарственных средств, которые могут увеличить риск кровотечения (при возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом);
• если вы беременны.

Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом перед началом приема Цилостазол Сандоз. Убедитесь, что ваш врач знает:

• если у вас тяжелое сердечное заболевание или любые нарушения сердечного ритма;
• если у вас проблемы с артериальным давлением.

Во время лечения Цилостазол Сандоз помните о следующем:

• сообщите врачу или стоматологу, что вы принимаете Цилостазол Сандоз, если вам предстоит хирургическая операция, включая удаление зуба;
• прекратите прием Цилостазол Сандоз и сообщите врачу, если у вас часто появляются синяки или кровотечения.

Дети и подростки
Цилостазол Сандоз не предназначен для применения у детей.

Другие лекарственные средства и Цилостазол Сандоз
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Обязательно сообщите врачу, если вы принимаете лекарства, обычно используемые для лечения болевых и/или воспалительных состояний мышц или суставов, или если вы принимаете препараты, снижающие свёртываемость крови. К ним относятся:

• ацетилсалициловая кислота;
• клопидогрел;
• антикоагулянты (например, варфарин, дабигатран, ривароксабан, апиксабан или низкомолекулярные гепарины).

Если вы принимаете эти препараты одновременно с Цилостазол Сандоз, врач может назначить вам регулярные анализы крови.
Некоторые лекарства могут влиять на действие Цилостазол Сандоз при одновременном приеме. Они могут усиливать побочные эффекты Цилостазол Сандоз или снижать его эффективность. В свою очередь, Цилостазол Сандоз может аналогичным образом влиять на другие лекарства. Перед началом приема Цилостазол Сандоз сообщите врачу, если вы принимаете:

• эритромицин, кларитромицин или рифампицин (антибиотики);
• кетоконазол (применяется для лечения грибковых инфекций);
• ингибиторы протеаз (противовирусные препараты);
• омепразол (применяется для лечения избытка кислоты в желудке);
• дилтиазем (применяется для лечения высокого артериального давления или боли в груди);
• цисаприд (для лечения желудочных расстройств);
• ловастатин, симвастатин или аторвастатин (применяются для лечения высокого холестерина);
• галофантрин (применяется для лечения малярии);
• пимозид (для лечения психических заболеваний);
• производные эрготамина (применяются для лечения мигрени, такие как эрготамин, дигидроэрготамин);
• карбамазепин или фенитоин (для лечения судорог);
• зверобой (фитопрепарат).

Если вы не уверены, относится ли это к препаратам, которые вы принимаете, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Перед началом приема Цилостазол Сандоз сообщите врачу, если вы принимаете лекарства от высокого артериального давления, поскольку Цилостазол Сандоз может оказывать дополнительное снижающее давление действие. Если артериальное давление снижается чрезмерно, это может привести к учащению сердцебиения. К таким препаратам относятся:

• диуретики (например, гидрохлоротиазид, фуросемид);
• блокаторы кальциевых каналов (например, верапамил, амлодипин);
• ингибиторы АПФ (например, каптоприл, лизиноприл);
• антагонисты рецепторов ангиотензина II (например, валсартан, кандесартан);
• бета-блокаторы (например, лабеталол, карведилол).

Тем не менее, одновременный прием этих препаратов с Цилостазол Сандоз может быть оправдан: врач подберет наиболее подходящее лечение для вашего случая.

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
Цилостазол Сандоз НЕ ДОЛЖЕН применяться во время беременности.
Применение Цилостазол Сандоз кормящими матерями НЕ РЕКОМЕНДУЕТСЯ.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Цилостазол Сандоз может вызывать головокружение. Если после приема Цилостазол Сандоз у вас возникает головокружение, НЕ управляйте транспортными средствами и не пользуйтесь механизмами, а сообщите об этом врачу или фармацевту.

3. Как принимать Цилостазол Сандоз

• Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача. При наличии каких-либо сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Рекомендуемая доза — одна таблетка по 100 мг два раза в день (утром и вечером). Коррекция дозы у пожилых пациентов, как правило, не требуется; однако врач может назначить вам меньшую дозу, если вы принимаете другие лекарственные препараты, которые могут оказывать влияние на Цилостазол Сандоз.
• Таблетку можно разделить на равные части.
• Цилостазол Сандоз следует принимать за 30 минут до завтрака и ужина. Всегда запивайте таблетки стаканом воды.

Уже через 4–12 недель лечения Цилостазолом Сандоз могут проявиться
определённые положительные эффекты. Через 3 месяца лечения врач оценит
результаты терапии, и если эффект окажется недостаточным, он может порекомендовать
прекратить приём Цилостазола Сандоз.
Если вы приняли больше Цилостазола Сандоз, чем следовало
Если по какой-либо причине вы приняли большее количество Цилостазола Сандоз, чем
было рекомендовано, у вас могут появиться такие признаки и симптомы, как сильная головная боль, диарея, снижение артериального давления и нарушение сердечного ритма.
Если вы приняли больше таблеток, чем было предписано, немедленно свяжитесь с врачом или в местную больницу. Обязательно возьмите с собой упаковку, чтобы медицинский персонал знал, какой препарат вы принимали.
Если вы забыли принять Цилостазол Сандоз
Если вы забыли принять очередную дозу, не волнуйтесь; дождитесь времени следующего приёма и примите следующую таблетку, после чего продолжайте приём в обычном режиме. НЕ принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.
Если вы прекратите приём Цилостазола Сандоз
Если вы прекратите приём Цилостазола Сандоз, боль в ногах может вновь появиться или усилиться. Поэтому прекращайте приём Цилостазола Сандоз только в случае появления побочных эффектов, требующих неотложной медицинской помощи (см. раздел 4), или по указанию врача.
Если у вас возникнут какие-либо вопросы относительно применения этого лекарственного препарата, обращайтесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Если появляется любой из следующих побочных эффектов, может потребоваться неотложная медицинская помощь. Немедленно прекратите прием Цилостазол Сандоз и свяжитесь с врачом или немедленно обратитесь в ближайшую больницу.

• аллергические реакции
• инсульт
• сердечный приступ
• проблемы с сердцем, которые могут вызывать одышку или отек лодыжек
• нерегулярное сердцебиение (впервые возникшее или ухудшение уже существующего состояния)
• явное кровотечение
• склонность к образованию синяков
• тяжелое заболевание с образованием пузырей на коже, во рту, глазах и на половых органах
• пожелтение кожи или белков глаз, вызванное нарушениями в работе печени или крови (желтуха).

Немедленно сообщите врачу, если у вас появилась лихорадка или боль в горле. Перед возобновлением лечения может потребоваться проведение некоторых анализов крови.
Следующие побочные эффекты были отмечены при применении цилостазола. Сообщите о них врачу как можно скорее:

Очень часто (могут встречаться более чем у 1 из 10 пациентов)

• головная боль
• нарушение стула
• диарея.

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов)

• учащенное сердцебиение
• сердцебиение
• боль в груди
• головокружение
• боль в горле
• насморк (ринит)
• боль в животе
• дискомфорт в животе (несварение)
• тошнота или рвота
• потеря аппетита (анорексия)
• чрезмерное отрыгивание или метеоризм
• отек лодыжек, стоп или лица
• кожная сыпь или изменения внешнего вида кожи
• зуд кожи
• нерегулярное кровотечение в коже
• общая слабость.

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов)

• сердечный приступ
• нерегулярное сердцебиение (впервые возникшее или ухудшение уже существующего состояния)
• проблемы с сердцем, которые могут вызывать одышку или отек лодыжек
• пневмония
• кашель
• озноб
• неожиданное кровотечение
• склонность к кровотечениям (например, желудка, глаз, мышц, кровь из носа, кровь в слюне или моче)
• снижение количества эритроцитов в крови
• головокружение при вставании
• обморок
• тревожность
• трудности со сном
• необычные сновидения
• аллергическая реакция
• боли и прострелы
• сахарный диабет и повышение уровня сахара в крови
• боль в желудке (гастрит)
• недомогание.

У пациентов с диабетом может быть повышенный риск кровотечения в глазу.

Редко (могут встречаться у до 1 из 1000 пациентов)

• склонность к более длительному, чем обычно, кровотечению
• повышение числа тромбоцитов
• нарушения функции почек.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• нарушения артериального давления
• снижение количества эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов в крови
• затрудненное дыхание
• нарушения двигательной функции
• лихорадка
• приливы жара
• экзема и другие кожные высыпания
• снижение чувствительности кожи
• слезотечение или липкие выделения из глаз (конъюнктивит)
• шум в ушах (тиннитус)
• нарушения функции печени, включая гепатит
• изменения в моче.

Сообщение о побочных эффектах
Если вы заметили побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах на веб-сайте: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.

5. Как хранить Цилостазол Сандоз

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не применять этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке и блистере после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит Цилостазол Сандоз

• Действующее вещество — цилостазол. Каждая таблетка содержит 100 мг цилостазола.
• Другие компоненты: кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, кальция кармеллоза, гипромеллоза и стеарат магния.

Описание внешнего вида Цилостазола Сандоз и состав упаковки
Таблетки Цилостазола Сандоз 100 мг — белые, круглые, с риской деления с одной стороны и диаметром около 8 мм.
Лекарственное средство выпускается в упаковках по 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 98 и 100 таблеток в блистерах из ПВХ/алюминий.
Возможно, что не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения
Sandoz S.p.A.
Largo Umberto Boccioni 1
21040 Ориджио (VA)
Производители
J. Uriach y Compañía, S.A.
Av. Camí Reial 51-57 - 08184 Palau-solità i Plegamans (Barcelona)
Испания
Galenicum Health, S.L.,
Avda. Cornellá 144, 7º-1ª Edificio LEKLA Esplugues de Llobregat
08950 Барселона Испания
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben, Германия
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovskova ulica 57
1526 Любляна
Словения

Данное лекарственное средство зарегистрировано в странах — участницах Европейского экономического пространства
под следующими названиями: