Цилостазол Мілан Фарма

Інструкція: інформація для користувача

Цилостазол Мілан Фарма 100 мг таблетки

Лікарський засіб-дженерик
Лікарський засіб, що підлягає додатковому моніторингу. Це дозволить швидко виявити нову інформацію щодо безпеки. Ви можете допомогти, повідомляючи про будь-які побічні ефекти, які виникають під час прийому цього лікарського засобу. Див. кінець розділу 4, щоб дізнатися, як повідомляти про побічні ефекти.
Уважно прочитайте цю інструкцію перед тим, як розпочати прийом цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

1. Що таке Цилостазол Мілан Фарма і для чого він призначений
2. Що ви повинні знати, перш ніж починати приймати Цилостазол Мілан Фарма
3. Як приймати Цилостазол Мілан Фарма
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Цилостазол Мілан Фарма
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Цилостазол Мілан Фарма і для чого його призначають

Цилостазол Мілан Фарма належить до групи лікарських засобів, які називаються інгібіторами фосфодіестерази типу 3.
Він діє кількома способами, зокрема розширюючи деякі судини та зменшуючи здатність до згортання певних клітин крові, які називаються тромбоцитами, усередині судин.
Цилостазол Мілан Фарма було призначено вам для лікування «хвороби перемежаючого хромання». Перемежаюче хромання — це біль, схожий на судоми, у ногах під час ходьби, який викликається недостатнім припливом крові до ніг. Цилостазол, поліпшуючи кровообіг у ногах, дозволяє вам ходити більшу відстань без болю. Цилостазол Мілан Фарма рекомендовано лише пацієнтам, у яких симптоми недостатньо покращилися після зміни способу життя (наприклад, припинення куріння та збільшення фізичної активності) і після застосування інших заходів. Дуже важливо продовжувати дотримуватися змін у способі життя, які ви внесли, під час прийому цилостазолу.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Цилостазол Мілан Фарма

Не приймайте Цилостазол Мілан Фарма:

• якщо Ви маєте алергію (підвищену чутливість) до цилостазолу або будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
• якщо страждаєте на захворювання, яке називається «серцева недостатність»
• якщо відчуваєте постійний біль у грудях у стані спокою, або якщо у Вас був «інфаркт міокарда» чи будь-яке хірургічне втручання на серці за останні шість місяців
• якщо страждаєте або раніше страждали на втрату свідомості через захворювання серця, або маєте серйозні порушення серцевого ритму
• якщо знаєте, що маєте захворювання, яке підвищує ризик кровотечі або появи синців, наприклад:
• одна або кілька активних виразок шлунка
• інсульт, що виник за останні шість місяців
• проблеми з очима, якщо Ви страждаєте на діабет
• якщо Ваш тиск крові недостатньо контролюється
• якщо маєте тяжке захворювання нирок або тяжке або помірне захворювання печінки
• якщо приймаєте ацетилсаліцилову кислоту та клопідогрел одночасно, або будь-яке поєднання двох або більше ліків, які можуть підвищити ризик кровотечі [якщо Ви сумніваєтеся, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом]
• якщо Ви вагітні

Попередження та застереження
Перед прийомом Цилостазол Мілан Фарма переконайтеся, що повідомили лікаря:

• якщо маєте серйозні проблеми з серцем або будь-які проблеми з серцевим ритмом
• якщо маєте проблеми з тиском крові

Під час лікування Цилостазол Мілан Фарма переконайтеся:

• якщо Вам потрібно пройти хірургічне втручання, включаючи видалення зуба, що Ви повідомили лікаря або стоматолога про те, що приймаєте Цилостазол Мілан Фарма
• якщо Ви схильні до легкої появи синців або кровотеч, припиніть прийом Цилостазол Мілан Фарма та повідомте лікаря

Інші лікарські засоби та Цилостазол Мілан Фарма
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Перед прийомом Цилостазол Мілан Фарма зокрема повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте деякі ліки, які зазвичай використовуються для лікування болю та/або запалення м’язів або суглобів, або якщо Ви приймаєте ліки, що знижують згортання крові. До цих ліків належать:

• ацетилсаліцилова кислота
• клопідогрел
• антикоагулянти (наприклад, варфарин, дабігатран, ривароксабан, апіксабан або низькомолекулярні гепарини)

Якщо Ви приймаєте ці ліки разом із Цилостазол Мілан Фарма, лікар може призначити Вам звичайні аналізи крові.
Деякі ліки можуть впливати на дію Цилостазол Мілан Фарма, якщо приймати їх одночасно. Вони можуть посилювати побічні ефекти Цилостазол Мілан Фарма або зменшувати його ефективність. Цилостазол Мілан Фарма також може впливати на дію інших ліків. Перед початком прийому Цилостазол Мілан Фарма повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте:

• еритроміцин, кларитроміцин або рифампіцин (антибіотики)
• кетоконазол (для лікування грибкових інфекцій)
• омепразол (для лікування надмірної кислотності шлунка)
• дилтіазем (для лікування високого тиску або болю в грудях)
• цисаприд (для лікування захворювань шлунка)
• ловастатин, симвастатин або аторвастатин (для підвищеного рівня холестерину в крові)
• алофантрин (для лікування малярії)
• пімозид (для лікування психічних захворювань)
• похідні споришів (для мігрені, наприклад, ерготамін, дигідроерготамін)
• карбамазепін або фенітоїн (для лікування судом)
• звіробій (рослинний лікарський засіб)

Якщо Ви сумніваєтеся щодо застосування вищезазначеного до ліків, які Ви приймаєте, зверніться до лікаря або фармацевта.
Перед прийомом Цилостазол Мілан Фарма повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте ліки від високого тиску (гіпертонії), оскільки Цилостазол Мілан Фарма може посилювати ефект зниження тиску крові. Якщо тиск знижується до занадто низьких рівнів, Ваш серцевий ритм може прискоритися. До цих ліків належать:

• діуретики (наприклад, гідрохлоротіазид, фуросемід)
• блокатори кальцієвих каналів (наприклад, верапаміл, амлодипін)
• інгібітори АПФ (наприклад, каптоприл, лізиноприл)
• блокатори рецепторів ангіотензину II (наприклад, валсартан, кандесартан)
• бета-блокатори (наприклад, лабеталол, карведілол)

Проте можливо приймати зазначені вище ліки разом із Цилостазол Мілан Фарма, і лікар вирішить, що найбільш підходить саме для Вас.

Цилостазол Мілан Фарма з їжею, напоями та алкоголем
Таблетки Цилостазол Мілан Фарма слід приймати за 30 хвилин до першого прийому їжі та вечері.
Завжди приймайте таблетки з водою.

Вагітність та годування груддю
Цилостазол Мілан Фарма НЕ ПОВИНЕН застосовуватися під час вагітності.
Жінкам, які годують груддю, застосування Цилостазол Мілан Фарма НЕ РЕКОМЕНДУЄТЬСЯ.
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Цилостазол Мілан Фарма може викликати запаморочення. Якщо після прийому таблеток Цилостазол Мілан Фарма Ви відчуваєте запаморочення, НЕ керуйте транспортними засобами та НЕ користуйтеся інструментами чи механізмами, а також повідомте лікареві або фармацевту.

3. Як застосовувати Цилостазол Мілан Фарма

• Приймайте цей лікарський засіб строго дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом.
• Рекомендована доза — одна таблетка 100 мг двічі на добу (вранці та ввечері). Ця доза не потребує корекції для літніх людей. Однак, лікар може призначити нижчу дозу, якщо ви приймаєте інші ліки, які можуть впливати на дію Цилостазолу Мілан Фарма.
• Таблетки Цилостазолу Мілан Фарма слід приймати за 30 хвилин до першого прийому їжі та вечері. Завжди приймайте таблетки з водою.

Користь від прийому Цилостазолу Мілан Фарма може відчутися протягом 4–12 тижнів лікування.
Лікар оцінить ваші результати після 3 місяців лікування та може порадити припинити прийом Цилостазолу Мілан Фарма, якщо ефект лікування недостатній.
Цилостазол Мілан Фарма не призначений для дітей.
Якщо ви прийняли більше Цилостазолу Мілан Фарма, ніж слід
Якщо ви випадково прийняли більше таблеток Цилостазолу Мілан Фарма, ніж потрібно, у вас можуть виникнути такі симптоми, як сильний головний біль, діарея, зниження артеріального тиску та порушення ритму серця.
Якщо ви прийняли більше таблеток, ніж передбачено вашим призначенням, негайно зверніться до лікаря або в найближчу лікарню. Не забудьте взяти з собою упаковку від ліків, щоб було зрозуміло, що ви прийняли.
Якщо ви забули прийняти Цилостазол Мілан Фарма
Якщо ви пропустили прийом дози, не хвилюйтеся; почекайте до наступного запланованого часу прийому та випийте наступну таблетку, після чого продовжуйте прийом у звичному режимі. НЕ приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену таблетку.
Якщо ви припините лікування Цилостазолом Мілан Фарма
Якщо ви припините прийом Цилостазолу Мілан Фарма, біль у ногах може повернутися або посилитися.
Тому припиняйте прийом Цилостазолу Мілан Фарма тільки у разі виникнення побічних ефектів, що вимагають невідкладної медичної допомоги (див. розділ 4), або якщо це порадить лікар.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до лікаря.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Цилостазол Мілан Фарма може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Якщо виник один із наступних побічних ефектів, може знадобитися термінова
медична допомога. Припиніть прийом Цилостазолу Мілан Фарма та негайно зверніться до лікаря або
найближчої лікарні.

• алергічні реакції
• інсульт
• інфаркт
• проблеми з серцем, що можуть призводити до задишки або набряків щиколоток
• порушення серцевого ритму (нові або погіршення)
• видиме кровотечення
• схильність до синяків
• тяжке захворювання з утворенням пухирів на шкірі, у роті, очах, статевих органах
• жовтяниця шкіри або білої оболонки очей через проблеми з печінкою або кров’ю (жовтяниця)

Негайно повідомте лікареві, якщо у вас підвищена температура або біль у горлі. Може знадобитися кілька аналізів крові перед відновленням лікування.
Наступні ефекти спостерігалися при застосуванні Цилостазолу Мілан Фарма. Негайно повідомте лікареві,
якщо виникли такі симптоми:

Дуже поширені побічні ефекти (можуть виникати у більш ніж 1 з 10 людей)

• головний біль
• незвичайний стілець
• діарея

Поширені побічні ефекти (можуть виникати у до 1 з 10 людей)

• прискорене серцебиття
• сильне серцебиття (серцебиття)
• біль у грудях
• запаморочення
• біль у горлі
• закладеність або рясні виділення з носа (риніт)
• біль у животі
• дискомфорт у животі (нестравність)
• нудота або блювота
• втрата апетиту (анорексія)
• надмірне відрижування або метеоризм
• набряки щиколоток, стоп або обличчя
• висип на шкірі (руйнування) або зміна зовнішнього вигляду шкіри
• свербіж шкіри
• плями кровотечі під шкірою
• загальна слабкість

Непоширені побічні ефекти (можуть виникати у до 1 з 100 людей)

• інфаркт
• серцевий напад
• порушення серцевого ритму (нові або погіршення)
• проблеми з серцем, що можуть призводити до задишки або набряків щиколоток
• пневмонія
• кашель
• озноб
• незрозуміле кровотечення
• схильність до кровотечі (наприклад, у шлунку, очах або м’язах, носові кровотечі, наявність крові в слині або сечі)
• зниження кількості червоних кров’яних клітин у крові
• запаморочення при підйомі
• втрати свідомості
• почуття тривоги
• безсоння
• незвичайні сни
• алергічна реакція
• загальні болі
• цукровий діабет та підвищення рівня цукру в крові
• біль у шлунку (гастрит)
• нездужання

У людей із цукровим діабетом ризик кровотечі всередині ока може збільшуватися.
Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 з 1000 людей)

• схильність до тривалішого кровотечення, ніж зазвичай
• підвищення кількості тромбоцитів у крові
• проблеми з нирками

Побічні ефекти з невідомою частотою (частоту неможливо визначити на основі наявних даних):

• зміни артеріального тиску
• зниження кількості червоних кров’яних клітин, білих кров’яних клітин і тромбоцитів у крові
• труднощі з диханням
• порушення рухової функції
• лихоманка
• припливи гарячого повітря
• екзема та інші висипання на шкірі (руйнування)
• зниження чутливості шкіри
• сльозотеча або в’язкі виділення з очей (кон’юнктивіт)
• дзвін у вухах (шум у вухах)
• проблеми з печінкою, включаючи гепатит
• зміни в сечі

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Цилостазол Мілан Фарма

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистері після напису
ЗАКІНЧЕННЯ. Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Дізнайтеся у фармацевта, як утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Цилостазол Мілан Фарма

• Діючою речовиною є цилостазол. Кожна таблетка містить 100 мг цилостазолу.
• Інші компоненти: крохмаль кукурудзяний, целюлоза мікрокристалічна, кармеллоза кальцієва, гіпромелоза та стеарат магнію.

Опис зовнішнього вигляду Цилостазолу Мілан Фарма та вміст упаковки
Таблетки Цилостазол Мілан Фарма 100 мг — це білі круглі таблетки з рисками поділу на одній стороні, діаметром приблизно 8 мм.
Лікарський засіб постачається в упаковках по 28 таблеток у блістерних упаковках з ПВХ/алюмінію.
Можливо, що не всі розміри упаковок доступні в продажу.

Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
Mylan S.p.A., Віа Віттор Пізані, 20, 20124 Мілано, Італія

Виробник
J. Uriach y Compañía S.A.
Промисловий парк Рьєра-де-Кальдес
Авеніда Камі Реаль, 51-57
08184 Палау-соліта-і-Пльєгаманс
(Барселона, Іспанія)

Galenicum Health, S.L.
Авеніда Корнелья, 144, 7º-1ª, будівля Лекла
Есплугес-де-Льобрегат
08950 Барселона
Іспанія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору з наведеними нижче назвами:
Мальта: Cilostazol Mylan 100 mg tablets
Італія: Cilostazolo Mylan Pharma