Цилостазол Майлан Фарма: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пользователя

Цилостазол Майлан Фарма 100 мг таблетки

Эквивалентный лекарственный препарат
Лекарственный препарат, находящийся под дополнительным контролем. Это позволит быстро выявлять новую информацию о безопасности. Вы можете внести свой вклад, сообщая о любых побочных эффектах, возникающих во время приёма данного лекарственного препарата. См. конец пункта 4, чтобы узнать, как сообщать о побочных эффектах.
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать принимать этот препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
При наличии каких-либо сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данный препарат был выписан исключительно для вас. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

Что такое Цилостазол Майлан Фарма и для чего он применяется
Что необходимо знать перед приёмом Цилостазола Майлан Фарма
Как принимать Цилостазол Майлан Фарма
Возможные побочные эффекты
Как хранить Цилостазол Майлан Фарма
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Цилостазол Майлан Фарма и для чего он применяется

Цилостазол Майлан Фарма относится к группе лекарственных средств, называемых ингибиторами фосфодиэстеразы типа 3.
Он действует несколькими способами, включая расширение некоторых кровеносных сосудов и снижение способности к свёртыванию определённых клеток крови, называемых тромбоцитами, внутри кровеносных сосудов.
Цилостазол Майлан Фарма был назначен вам для лечения «перемежающейся хромоты». Перемежающаяся хромота — это боль, напоминающая судорогу, в ногах, возникающая при ходьбе; она вызвана недостаточным кровоснабжением ног. Цилостазол, улучшая кровообращение в ногах, позволяет вам проходить без боли более длинные расстояния. Цилостазол Майлан Фарма рекомендуется исключительно пациентам, у которых симптомы недостаточно улучшились после коррекции образа жизни (например, отказа от курения и увеличения физической активности) и применения других мер. Важно, чтобы вы продолжали соблюдать изменения в образе жизни, которые вы уже внедрили, во время приёма цилостазола.

2. Что Вы должны знать перед приемом Цилостазол Майлан Фарма

Не принимайте Цилостазол Майлан Фарма:

если у Вас аллергия (повышенная чувствительность) к цилостазолу или к любому другому компоненту этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если у Вас заболевание, называемое «сердечная недостаточность»;
если у Вас сохраняется боль в груди в состоянии покоя или если в последние шесть месяцев у Вас был «инфаркт миокарда» или любое хирургическое вмешательство на сердце;
если у Вас есть или ранее были обмороки, вызванные заболеванием сердца, или тяжелые нарушения сердечного ритма;
если известно, что у Вас заболевание, повышающее риск кровотечений или появления синяков, например:
- одна или несколько активных язв желудка;
- инсульт, произошедший в последние шесть месяцев;
- проблемы с глазами при наличии сахарного диабета;
если Ваше артериальное давление плохо контролируется;
если у Вас тяжелое заболевание почек или тяжелое или умеренное заболевание печени;
если Вы принимаете одновременно ацетилсалициловую кислоту и клопидогрел, или любую комбинацию двух и более лекарственных средств, которые могут увеличить риск кровотечения [при наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом];
если Вы беременны.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом приема Цилостазол Майлан Фарма обязательно сообщите врачу:

если у Вас тяжелое заболевание сердца или любые нарушения сердечного ритма;
если у Вас проблемы с артериальным давлением.

Во время лечения Цилостазол Майлан Фарма убедитесь в следующем:

если Вам предстоит хирургическое вмешательство, включая удаление зуба, сообщите врачу или стоматологу, что Вы принимаете Цилостазол Майлан Фарма;
если у Вас легко появляются синяки или кровотечения, прекратите прием Цилостазол Майлан Фарма и сообщите об этом врачу.

Другие лекарственные средства и Цилостазол Майлан Фарма
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства.
Перед началом приема Цилостазол Майлан Фарма обязательно сообщите врачу, если Вы принимаете лекарства, обычно используемые для лечения болевых и/или воспалительных заболеваний мышц или суставов, или если Вы принимаете лекарства, снижающие свертываемость крови. К ним относятся:

ацетилсалициловая кислота;
клопидогрел;
антикоагулянты (например, варфарин, дабигатран, ривароксабан, апиксабан или низкомолекулярные гепарины).

Если Вы принимаете эти лекарства одновременно с Цилостазол Майлан Фарма, врач может назначить Вам регулярные анализы крови.
Некоторые лекарства могут взаимодействовать с действием Цилостазол Майлан Фарма при одновременном приеме. Они могут усиливать побочные эффекты Цилостазол Майлан Фарма или снижать его эффективность. Цилостазол Майлан Фарма также может оказывать подобное влияние на другие лекарства. Перед началом приема Цилостазол Майлан Фарма сообщите врачу, если Вы принимаете:

эритромицин, кларитромицин или рифампицин (антибиотики);
кетоконазол (для лечения грибковых инфекций);
омепразол (для лечения повышенной кислотности желудка);
дилтиазем (при высоком артериальном давлении или боли в груди);
цисаприд (для лечения расстройств желудка);
ловастатин, симвастатин или аторвастатин (при повышенном уровне холестерина в крови);
алофандин (для лечения малярии);
пимозид (для лечения психических заболеваний);
производные спорыньи (при мигрени, например, эрготамин, дигидроэрготамин);
карбамазепин или фенитоин (для лечения судорог);
зверобой (лекарственное растительное средство).

Если у Вас есть сомнения относительно применимости вышеуказанного к принимаемым Вами лекарствам, обратитесь к врачу или фармацевту.
Перед началом приема Цилостазол Майлан Фарма сообщите врачу, если Вы принимаете лекарства от высокого артериального давления (гипертензии), поскольку Цилостазол Майлан Фарма может усиливать их гипотензивное действие. Если артериальное давление снизится слишком сильно, Ваш пульс может учащиться. К таким лекарствам относятся:

диуретики (например, гидрохлоротиазид, фуросемид);
блокаторы кальциевых каналов (например, верапамил, амлодипин);
ингибиторы АПФ (например, каптоприл, лизиноприл);
антагонисты рецепторов ангиотензина II (например, валсартан, канлесартан);
бета-блокаторы (например, лабеталол, карведилол).

Тем не менее, возможно, что Вы сможете принимать перечисленные выше лекарства одновременно с Цилостазол Майлан Фарма, и врач определит, что подходит именно Вам.

Цилостазол Майлан Фарма с пищей, напитками и алкоголем
Таблетки Цилостазол Майлан Фарма следует принимать за 30 минут до первого приема пищи утром и вечером.
Всегда принимайте таблетки с водой.

Беременность и грудное вскармливание
Цилостазол Майлан Фарма НЕ ДОЛЖЕН применяться во время беременности.
Для женщин, кормящих грудью, применение Цилостазол Майлан Фарма НЕ РЕКОМЕНДУЕТСЯ.
Если Вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее, а также если кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Цилостазол Майлан Фарма может вызывать головокружение. Если после приема таблеток Цилостазол Майлан Фарма у Вас возникает головокружение, НЕ управляйте транспортными средствами и не пользуйтесь инструментами или механизмами, и сообщите об этом врачу или фармацевту.

3. Как принимать Цилостазол Майлан Фарма

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указанию врача. При наличии сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза составляет одну таблетку 100 мг два раза в день (утром и вечером). Эта доза не требует коррекции для пожилых пациентов. Однако врач может назначить более низкую дозу, если вы принимаете другие лекарства, которые могут взаимодействовать с Цилостазолом Майлан Фарма.
Таблетки Цилостазола Майлан Фарма следует принимать за 30 минут до завтрака и ужина. Всегда запивайте таблетки водой.

Положительный эффект от приема Цилостазола Майлан Фарма может проявиться в течение 4–12 недель лечения.
Ваш врач оценит состояние после трёх месяцев лечения и может порекомендовать прекратить приём Цилостазола Майлан Фарма, если терапевтический эффект будет недостаточным.
Цилостазол Майлан Фарма не предназначен для применения у детей.

Если вы приняли больше Цилостазола Майлан Фарма, чем нужно
Если вы по какой-либо причине приняли больше таблеток Цилостазола Майлан Фарма, чем положено, у вас могут появиться такие признаки и симптомы, как сильная головная боль, диарея, снижение артериального давления и нерегулярное сердцебиение.
Если вы приняли больше таблеток, чем прописано, немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу. Обязательно возьмите с собой упаковку от препарата, чтобы было ясно, что именно вы приняли.

Если вы забыли принять Цилостазол Майлан Фарма
Если вы пропустили приём одной дозы, не беспокойтесь; дождитесь времени следующего приёма, примите очередную таблетку и продолжайте лечение в обычном режиме. НЕ принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

Если вы прекратите лечение Цилостазолом Майлан Фарма
Если вы прекратите приём Цилостазола Майлан Фарма, боль в ногах может вернуться или усилиться. Поэтому прекращайте приём Цилостазола Майлан Фарма только в случае появления побочных эффектов, требующих срочной медицинской помощи (см. раздел 4), или по указанию врача.
Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Цилостазол Майлан Фарма может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Если у вас появился один из следующих побочных эффектов, может потребоваться срочная медицинская помощь. Прекратите прием Цилостазола Майлан Фарма и немедленно обратитесь к врачу или отправляйтесь в ближайшую больницу.

аллергические реакции
инсульт
инфаркт
проблемы с сердцем, которые могут вызывать одышку или отек лодыжек
нарушение сердечного ритма (новое или ухудшение уже существующего)
явное кровотечение
склонность к образованию синяков
тяжелое заболевание, сопровождающееся образованием пузырей на коже, во рту, глазах и половых органах
пожелтение кожи или белков глаз, вызванное нарушениями в печени или крови (желтуха)

Немедленно сообщите врачу, если у вас поднялась температура или болит горло. Перед возобновлением лечения могут потребоваться дополнительные анализы крови.
Следующие побочные эффекты были зарегистрированы при применении Цилостазола Майлан Фарма. Немедленно сообщите о них врачу:
Очень частые побочные эффекты (могут наблюдаться более чем у 1 из 10 пациентов)

головная боль
нарушение стула
диарея

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов)

учащенное сердцебиение
сильное сердцебиение (ощущение перебоев в работе сердца)
боль в груди
головокружение
боль в горле
насморк (ринит)
боль в животе
дискомфорт в животе (диспепсия)
тошнота или рвота
потеря аппетита (анорексия)
повышенное отрыгивание или метеоризм
отек лодыжек, стоп или лица
кожная сыпь (высыпания) или изменение внешнего вида кожи
зуд кожи
кровоизлияния пятнами под кожу
общая слабость

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов)

инфаркт
сердечный приступ
нарушение сердечного ритма (новое или ухудшение уже существующего)
проблемы с сердцем, которые могут вызывать одышку или отек лодыжек
пневмония
кашель
озноб
необъяснимое кровотечение
склонность к кровотечениям (например, желудочным, глазным или мышечным, кровь из носа, кровь в слюне или моче)
снижение количества эритроцитов в крови
головокружение при вставании
обморок
чувство тревоги
бессонница
необычные сновидения
аллергическая реакция
общие боли
сахарный диабет и повышение уровня сахара в крови
боль в желудке (гастрит)
недомогание

У пациентов с сахарным диабетом может увеличиваться риск кровоизлияния внутрь глаза.
Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов)

склонность к более длительному, чем обычно, кровотечению
повышение количества тромбоцитов в крови
проблемы с почками

Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

нарушения артериального давления
снижение количества эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов в крови
затрудненное дыхание
нарушения двигательной функции
лихорадка
приливы жара
экзема и другие кожные высыпания (сыпь)
снижение чувствительности кожи
слезотечение или густые выделения из глаз (конъюнктивит)
шум в ушах (тиннитус)
проблемы с печенью, включая гепатит
изменения в моче

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомлений по адресу: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Цилостазол Майлан Фарма

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке и блистере после
СРОК ГОДНОСТИ. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для этого лекарственного препарата не требуются особые условия хранения.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию и бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарственные препараты, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Цилостазол Майлан Фарма

Действующее вещество: цилостазол. Каждая таблетка содержит 100 мг цилостазола.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, кармеллоза кальциевая, гипромеллоза и магния стеарат.

Описание внешнего вида Цилостазол Майлан Фарма и содержимое упаковки
Таблетки Цилостазол Майлан Фарма 100 мг — белые, круглые таблетки с риской на одной стороне, диаметром около 8 мм.
Лекарственное средство поставляется в упаковках по 28 таблеток в блистерах из ПВХ/алюминий.
Возможно, что не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:
Mylan S.p.A., Via Vittor Pisani, 20, 20124, Милан, Италия

Производитель:
J. Uriach y Compañía S.A.
Промышленная зона Riera de Caldes
Avinguda Camí Reial, 51–57
08184 Palau-solità i Plegamans
(Барселона, Испания)

Galenicum Health, S.L.
Avda. Cornellá, 144, 7º-1ª, Edificio Lekla
Esplugues de Llobregat
08950 Barcelona
Испания

Этот лекарственный препарат зарегистрирован в государствах — участниках Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Мальта: Cilostazol Mylan 100 mg tablets
Италия: Cilostazolo Mylan Pharma