Цетиризин Сандоз

Анотація: інформація для пацієнта

Цетиризин Сандоз 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Цетиризину дигідрохлорид
Для упаковок, що підлягають рецептурному відпусканню:
Уважно прочитайте цю анотацію перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цей листівок. Можливо, вам знадобиться знову його прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникне будь-який побічний ефект, включаючи ті, що не вказані в цьому листівку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Для упаковок, що не підлягають рецептурному відпусканню:
Уважно прочитайте цю анотацію перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
Приймайте цей лікарський засіб строго відповідно до вказівок, наведених у цьому листівку, або так, як вам сказали лікар або фармацевт.

• Зберігайте цей листівок. Можливо, вам знадобиться знову його прочитати.
• Якщо ви бажаєте отримати додаткову інформацію або поради, зверніться до фармацевта.
• Якщо виникне будь-який побічний ефект, включаючи ті, що не вказані в цьому листівку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо не помітите поліпшення стану або якщо помітите погіршення симптомів після 3 днів прийому.

Зміст цього листівка:

1. Що таке Цетиризин Сандоз і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати прийом Цетиризину Сандоз
3. Як приймати Цетиризин Сандоз
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Цетиризин Сандоз
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Цетиризин Сандоз і для чого його застосовують

Цетиризину дигідрохлорид — це діюча речовина Цетиризину Сандоз.
Цетиризин Сандоз — це лікарський засіб проти алергії.
У дорослих і дітей віком від 6 років Цетиризин Сандоз показаний

• для лікування носових і очних симптомів сезонного та постійного алергічного риніту
• для лікування хронічної кропив’янки (хронічної ідіопатичної кропив’янки).

2. Що потрібно знати перед прийомом Цетиризин Сандоз

Не приймайте Цетиризин Сандоз

• якщо у вас тяжке захворювання нирок (тяжка ниркова недостатність із кліренсом креатиніну менше 10 мл/хв);
• якщо у вас алергія на цетиризин дигідрохлорид, гідроксизин, похідні піперазину (діючі речовини інших лікарських засобів, тісно пов’язаних між собою) або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Цетиризин Сандоз.
Якщо у вас ниркова недостатність, проконсультуйтесь з лікарем; за необхідності вам потрібно буде приймати знижену дозу. Нову дозу визначить лікар.
Якщо у вас є проблеми з сечовипусканням (наприклад, ураження спинного мозку, гіперплазія простати або проблеми з сечовим міхуром), проконсультуйтесь з лікарем.
Якщо у вас епілепсія або ви належите до групи ризику щодо судом, вам слід проконсультуватися з лікарем.
Якщо вам потрібно пройти алергічний тест, запитайте свого лікаря, чи слід припинити прийом Цетиризин Сандоз за кілька днів до тесту. Цей лікарський засіб може вплинути на результат алергічного тесту.
Клінічно значущих взаємодій між алкоголем (при рівні в крові 0,5 проміле (г/л), що відповідає одному бокалу вина) та цетиризином, який застосовується в рекомендованих дозах, не спостерігалося. Однак відсутні дані щодо безпеки одночасного прийому вищих доз цетиризину та алкоголю.
Тому, як і у разі всіх антигістамінних засобів, рекомендується уникати одночасного прийому Цетиризин Сандоз з алкоголем.

Діти
Не застосовуйте цей лікарський засіб дітям молодше 6 років, оскільки форма таблеток не дозволяє точно дозувати необхідну кількість препарату.

Інші лікарські засоби та Цетиризин Сандоз
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти інші лікарські засоби.

Цетиризин Сандоз з їжею та напоями
Їжа не впливає на всмоктування Цетиризин Сандоз.

Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте дитину груддю, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Прийом Цетиризин Сандоз слід уникати під час вагітності.
Випадковий прийом препарату жінкою під час вагітності не призводить до шкідливого впливу на плід. Однак препарат слід приймати лише за необхідності та за рекомендацією лікаря.
Цетиризин проникає в грудне молоко. Тому не слід приймати Цетиризин Сандоз під час годування груддю, якщо ви не проконсультувалися з лікарем.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Клінічні дослідження не виявили порушення уваги, пильності та здатності керувати транспортними засобами після прийому Цетиризин Сандоз у рекомендованій дозі.
Однак, якщо ви збираєтеся керувати транспортними засобами, займатися потенційно небезпечними видами діяльності або працювати з механізмами, уважно спостерігайте за своєю реакцією на препарат після його прийому. Не перевищуйте рекомендовану дозу.

Цетиризин Сандоз містить лактозу
Якщо лікар діагностував у вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Цетиризин Сандоз

Застосовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до вказівок у цій інструкції або рекомендацій лікаря чи фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря чи фармацевта.
Таблетки слід приймати зі склянкою рідини.
Таблетку можна розділити на дві рівні дози.

Дорослі та підлітки від 12 років
Рекомендована доза — 10 мг один раз на добу у вигляді 1 таблетки.

Застосування у дітей віком від 6 до 12 років
Рекомендована доза — 5 мг двічі на добу, тобто половина таблетки двічі на добу.
Інші лікарські форми цього засобу можуть бути більш придатними для дітей; проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Пацієнти з порушенням функції нирок
Для пацієнтів із порушенням функції нирок рекомендована доза становить 5 мг один раз на добу.
Якщо у вас важке захворювання нирок, зверніться до лікаря чи фармацевта — вони можуть відповідно скоригувати дозу.
Якщо ваша дитина страждає на захворювання нирок, зверніться до лікаря чи фармацевта — вони можуть адаптувати дозу залежно від потреб дитини.

Якщо вам здається, що дія Цетиризин Сандоз є надто слабкою або надто сильною, повідомте лікареві.

Тривалість лікування
Тривалість лікування залежить від типу, тривалості та перебігу вашого захворювання і визначається лікарем.

Якщо ви прийняли більше Цетиризин Сандоз, ніж слід
Якщо ви вважаєте, що прийняли надмірну дозу Цетиризин Сандоз, повідомте лікареві.
Лікар визначить, які заходи необхідно вжити, якщо це потрібно.
Після передозування можуть спостерігатися нижчевказані побічні реакції, інтенсивність яких може зростати.
Повідомлялися про такі небажані події, як сплутаність свідомості, діарея, запаморочення, слабкість, головний біль, нездужання, розширення зіниць, свербіж, непокій, седація, сонливість, оглушення, нерегулярний прискорений серцевий ритм, тремтіння та затримка сечовипускання.

Якщо ви забули прийняти Цетиризин Сандоз
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.

Якщо ви припините лікування Цетиризин Сандоз
Якщо ви припините лікування Цетиризин Сандоз, іноді можуть знову з’явитися свербіж (інтенсивне пощипування) та/або кропив’янка.

Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря чи фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Припиніть прийом Цетиризин Сандоз і негайно зверніться за медичною допомогою, якщо виникнуть такі симптоми:

• набряк рота, обличчя і/або горла
• утруднення дихання (відчуття тиску в грудях або свистяче дихання)
• раптове зниження артеріального тиску, що призводить до втрати свідомості або шоку. Ці симптоми можуть бути ознаками алергічної реакції, анафілактичного шоку та ангіоедеми. Такі реакції можуть починатися одразу після прийому препарату або навіть після нього.

Наступний абзац містить додаткові побічні ефекти, перераховані за частотою:
Часто (може впливати до 1 людини з 10):

• втому
• сухість у роті, нудоту, діарею
• запаморочення, головний біль
• сонливість (сон)
• фарингіт (болів горло), риніт (симптоми з боку носа, як при застуді)

Нечасто (може впливати до 1 людини з 100):

• збудження
• біль у животі
• астенію (крайню втому), відчуття слабкості або загального нездужання
• парестезію (незвичайне відчуття шкіри)
• свербіж (сверблява шкіра), висип

Рідко (може впливати до 1 людини з 1 000):

• тахікардію (прискорене серцебиття)
• набряки (едему)
• порушення функції печінки
• збільшення ваги тіла
• судоми
• агресивність, сплутаність свідомості, депресію, галюцинації, безсоння
• кропив’янку (висип)

Дуже рідко (може впливати до 1 людини з 10 000):

• тромбоцитопенію (знижена кількість тромбоцитів у крові, що проявляється кровотечами або синцями легше, ніж зазвичай)
• порушення акомодації (труднощі з фокусуванням), розмите зору, окулогіру (неконтрольовані кругові рухи очей)
• синкопу, тремор, дізгеузію (порушення смаку), дискінезію (непрохідні рухи), дистонію (незвичайно тривалі м’язові скорочення)
• тік (звичайний спазм)
• порушення виведення сечі (несподіване спорожнення сечового міхура під час нічного сну, біль і/або труднощі з сечовипусканням)
• фіксовану висип від ліків

Частота невідома (частоту неможливо визначити на основі наявних даних):

• втрату пам’яті, порушення пам’яті
• підвищення апетиту
• запаморочення (відчуття обертання або руху)
• затримку сечі (неможливість повного спорожнення сечового міхура)
• кошмари
• гепатити (запалення печінки)
• болі в суглобах
• висип з пухирцями, що містять гній
• свербіж (інтенсивний свербіж) і/або кропив’янку після припинення прийому
• суїцидальні думки (нав’язливі думки про смерть або суїцид). Якщо ви відчуваєте щось подібне, припиніть прийом таблеток і зверніться до лікаря.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Цетиризин Сандоз

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який зазначено на упаковці після позначення «ЗАКІНЧУЄТЬСЯ».
Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання за температурою.
Зберігайте у вихідній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від світла.
Не викидайте лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися
лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Цетиризин Сандоз
Кожна плівково вкрита таблетка містить 10 мг цетиризину дигідрохлориду.

• Діючою речовиною є цетиризину дигідрохлорид.
• Інші компоненти:
  • Ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза, лактоза моногідрат, магнію стеарат, колоїдний діоксид кремнію безводний.
  • Плівкове покриття: гіпромелоза, лактоза моногідрат, титану діоксид (Е171), макрогол 4000.

Опис зовнішнього вигляду Цетиризину Сандоз та вміст упаковки
Цетиризин Сандоз випускається у вигляді білих, видовжених плівково вкритих таблеток із рисками поділу з одного боку.
Блистери з ПВХ, покриті алюмінієвою фольгою, що містять 7, 10, 14, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 100 і 100 (100x1) одиничних доз.
Можливо, що не всі упаковки надходять у продаж.
Тримач ліцензії на введення в обіг
Sandoz S.p.A. – Largo U. Boccioni, 1 – 21040 Origgio (VA)
Виробник
Salutas Pharma GmbH - Otto-von-Guericke-Allee 1 - 39179 Barleben – Німеччина
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — членах ЄЕЗ під такими назвами:
Австрія: Cetirizin Sandoz 10 mg - Filmtabletten
Угорщина: Cetirizin 1A Pharma 10 mg filmtabletta
Італія: Цетиризин Сандоз 10 мг таблетки плівково вкриті
Португалія: Cetirizina Sandoz
Словацька Республіка: Cetirizine Sandoz 10 mg
Словенія: Cetirizin Lek 10 mg filmsko obložene tablete
Іспанія: Cetirizina Sandoz 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Великобританія: Cetirizine dihydrochloride 10mg tablets