Цетиризин СанДоз

Инструкция: информация для пациента

Цетиризин СанДоз 10 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Цетиризина дигидрохлорид
Для упаковок, отпускаемых по рецепту врача:
Перед приемом этого лекарственного средства внимательно прочитайте настоящую инструкцию, так как в ней содержится важная для вас информация.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть для них опасно.
• При возникновении каких-либо нежелательных явлений, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Для упаковок, отпускаемых без рецепта:
Перед приемом этого лекарственного средства внимательно прочитайте настоящую инструкцию, так как в ней содержится важная для вас информация.
Принимайте это лекарственное средство строго в соответствии с указаниями, приведенными в этой инструкции, или так, как вам сказал врач или фармацевт.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При желании получить дополнительную информацию или рекомендации обратитесь к фармацевту.
• При возникновении каких-либо нежелательных явлений, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если в течение 3 дней вы не заметите улучшения состояния или если симптомы ухудшатся.

Содержание данной инструкции:

1. Что такое Цетиризин СанДоз и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед приемом Цетиризин СанДоз
3. Как принимать Цетиризин СанДоз
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить Цетиризин СанДоз
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Цетиризин СанДоз и для чего он применяется

Действующее вещество препарата Цетиризин СанДоз — дигидрохлорид цетиризина.
Цетиризин СанДоз — это противоаллергическое лекарственное средство.
У взрослых и детей в возрасте от 6 лет и старше Цетиризин СанДоз показан

• для лечения назальных и глазных симптомов сезонного и круглогодичного аллергического ринита;
• для лечения хронической крапивницы (хронической идиопатической крапивницы).

2. Что следует знать перед приемом Цетиризин СанДоз

Не принимайте Цетиризин СанДоз

• если у вас тяжелое заболевание почек (тяжелая почечная недостаточность с клиренсом креатинина менее 10 мл/мин);
• если у вас аллергия на цетиризина дигидрохлорид, гидроксизин, производные пиперазина (действующие вещества других лекарственных средств, близких по структуре) или на любой другой компонент этого препарата (перечислены в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности
Перед приемом Цетиризин СанДоз проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Если у вас почечная недостаточность, проконсультируйтесь с врачом; при необходимости вам нужно будет принимать меньшую дозу. Новую дозу определит врач.
Если у вас есть проблемы с мочеиспусканием (например, повреждения спинного мозга, доброкачественная гиперплазия предстательной железы или нарушения функции мочевого пузыря), проконсультируйтесь с врачом.
Если вы страдаете эпилепсией или входите в группу риска по возникновению судорог, обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Если вам предстоит аллергологическое тестирование, спросите у врача, нужно ли прекратить прием Цетиризин СанДоз за несколько дней до теста. Данный препарат может повлиять на результат аллергопробы.
Клинически значимых взаимодействий между алкоголем (при концентрации в крови 0,5 промилле (г/л), что соответствует одному бокалу вина) и цетиризином при применении в рекомендуемых дозах не выявлено. Однако данные о безопасности одновременного приема более высоких доз цетиризина и алкоголя отсутствуют.
Поэтому, как и при использовании всех антигистаминных препаратов, рекомендуется избегать одновременного приема Цетиризин СанДоз и алкоголя.

Дети
Не давайте этот препарат детям младше 6 лет, поскольку форма таблеток не позволяет точно подобрать необходимую дозу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Цетиризин СанДоз
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Цетиризин СанДоз с пищей и напитками
Пища не влияет на всасывание Цетиризин СанДоз.

Беременность, лактация и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете забеременеть или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.
Прием Цетиризин СанДоз следует избегать во время беременности.
Случайный прием препарата беременной женщиной не оказывает вредного действия на плод. Однако препарат следует принимать только при необходимости и по назначению врача.
Цетиризин проникает в грудное молоко. Поэтому во время лактации не следует принимать Цетиризин СанДоз, если вы не проконсультировались с врачом.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Клинические исследования не выявили нарушений внимания, бодрствования и способности к вождению после приема Цетиризин СанДоз в рекомендуемой дозе.
Однако, если вы планируете управлять транспортными средствами, выполнять потенциально опасные виды деятельности или работать с механизмами, внимательно наблюдайте за реакцией организма на препарат после его приема. Не превышайте рекомендуемую дозу.

Цетиризин СанДоз содержит лактозу
Если у вас диагностирована непереносимость некоторых видов сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Цетиризин СанДоз

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, или следуя рекомендациям врача или фармацевта. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Таблетки следует принимать со стаканом жидкости.
Таблетку можно разделить на две равные дозы.

Взрослым и подросткам с 12 лет
Рекомендуемая доза — 10 мг один раз в сутки в виде 1 таблетки.

Применение у детей в возрасте от 6 до 12 лет
Рекомендуемая доза — 5 мг два раза в сутки, то есть по половине таблетки два раза в сутки.
Для детей могут быть более подходящими другие лекарственные формы этого препарата; проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Пациенты с нарушением функции почек
Пациентам с нарушением функции почек рекомендуемая доза составляет 5 мг один раз в сутки.
Если у вас тяжёлое заболевание почек, обратитесь к врачу или фармацевту — они могут скорректировать дозу соответствующим образом.
Если у вашего ребёнка заболевание почек, обратитесь к врачу или фармацевту — они могут скорректировать дозу с учётом потребностей ребёнка.

Если вы считаете, что действие Цетиризин СанДоз слишком слабое или, наоборот, чрезмерное, сообщите об этом врачу.

Продолжительность лечения
Продолжительность лечения зависит от типа, длительности и течения вашего заболевания и определяется врачом.

Если вы приняли Цетиризин СанДоз в дозе больше рекомендованной
Если вы считаете, что приняли передозировку Цетиризин СанДоз, немедленно сообщите об этом врачу.
Врач примет решение о необходимых мерах, если таковые потребуются.
После передозировки указанные ниже побочные реакции могут проявляться с большей интенсивностью.
Сообщалось о таких нежелательных явлениях, как спутанность сознания, диарея, головокружение, усталость, головная боль, общее недомогание, расширение зрачков, зуд, беспокойство, угнетение ЦНС, сонливость, оглушение, нарушение сердечного ритма (учащённое сердцебиение), тремор и задержка мочеиспускания.

Если вы забыли принять Цетиризин СанДоз
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.

Если вы прекратили приём Цетиризин СанДоз
После прекращения приёма Цетиризин СанДоз могут редко возобновляться зуд (сильное жжение) и/или крапивница.

Если у вас есть какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Прекратите прием Цетиризин СанДоз и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас появятся следующие симптомы:

• отек рта, лица и/или горла
• затруднённое дыхание (ощущение сжатия в груди или свистящее дыхание)
• резкое падение артериального давления, приводящее к обмороку или шоку.

Эти симптомы могут быть признаками аллергической реакции, анафилактического шока и ангионевротического отёка. Такие реакции могут начаться сразу после приёма препарата или развиться спустя некоторое время после его применения.

В следующем разделе перечислены дополнительные побочные эффекты в зависимости от частоты их возникновения:

Часто (может встречаться у до 1 из 10 пациентов):

• утомление
• сухость во рту, тошнота, диарея
• головокружение, головная боль
• сонливость (сон)
• фарингит (боль в горле), ринит (симптомы со стороны носа, например, насморк)

Нечасто (может встречаться у до 1 из 100 пациентов):

• возбуждение
• боль в животе
• астения (крайняя усталость), ощущение слабости или общее недомогание
• параэстезия (аномальные ощущения кожи)
• зуд (зудящая кожа), кожная сыпь

Редко (может встречаться у до 1 из 1 000 пациентов):

• тахикардия (учащённое сердцебиение)
• отёк (опухоль)
• нарушение функции печени
• увеличение массы тела
• судороги
• агрессивность, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, бессонница
• крапивница (кожная сыпь)

Очень редко (может встречаться у до 1 из 10 000 пациентов):

• тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов в крови, проявляющаяся повышенной склонностью к кровотечениям или образованию синяков)
• нарушение аккомодации (затруднение фокусировки зрения), нечёткость зрения, нистагм (неконтролируемые круговые движения глаз)
• обморок, тремор, дисгевзия (нарушение вкуса), дискинезия (непроизвольные движения), дистония (патологические длительные мышечные сокращения)
• тик (привычный спазм)
• нарушение мочеиспускания (непроизвольное опорожнение мочевого пузыря во сне, боль и/или затруднение при мочеиспускании)
• фиксированная лекарственная сыпь

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• потеря памяти, нарушение памяти
• повышение аппетита
• головокружение (ощущение вращения или движения)
• задержка мочи (невозможность полностью опорожнить мочевой пузырь)
• кошмары
• гепатиты (воспаление печени)
• боли в суставах
• кожная сыпь с пузырьками, содержащими гной
• зуд (интенсивный зуд) и/или крапивница после прекращения приёма
• суицидальные мысли (повторяющиеся мысли о смерти или о суициде). Если вы испытываете подобные чувства, немедленно прекратите приём таблеток и обратитесь к врачу.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете самостоятельно сообщить о побочных эффектах через национальную систему регистрации по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Цетиризин СанДоз

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «ГОДНО ДО».
Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия по температуре.
Храните препарат в оригинальной упаковке, чтобы защитить его от света.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит Цетиризин СанДоз
Каждая пластина с пленочным покрытием содержит 10 мг цетиризина дигидрохлорида.

• Активное вещество: цетиризина дигидрохлорид.
• Другие компоненты:
  • Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, моногидрат лактозы, стеарат магния, анидрид коллоидной кремнекислоты.
  • Пленочное покрытие таблетки: гипромеллоза, моногидрат лактозы, диоксид титана (Е171), макрогол 4000.

Описание внешнего вида Цетиризин СанДоз и состав упаковки
Цетиризин СанДоз выпускается в виде белых, удлинённых таблеток с пленочным покрытием, с делением на одной стороне.
Блистеры из ПВХ, покрытые алюминиевой фольгой, содержащие 7, 10, 14, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 100 и 100 (100x1) единичных доз.
Возможно, что не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения
Sandoz S.p.A. – Largo U. Boccioni, 1 – 21040 Ориддже (VA)

Производитель
Salutas Pharma GmbH - Otto-von-Guericke-Allee 1 - 39179 Барлебен – Германия

Этот лекарственный препарат зарегистрирован в странах — членах ЕЭЗ под следующими названиями:
Австрия: Cetirizin Sandoz 10 mg - Filmtabletten
Венгрия: Cetirizin 1A Pharma 10 mg filmtabletta
Италия: Cetirizina Sandoz 10 mg compresse rivestite con film
Португалия: Cetirizina Sandoz
Словакия: Cetirizine Sandoz 10 mg
Словения: Cetirizin Lek 10 mg filmsko obložene tablete
Испания: Cetirizina Sandoz 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Великобритания: Cetirizine dihydrochloride 10mg tablets