Інструкція: інформація для користувача

Цетиризин MYLAN GENERICS

10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Цетиризину дигідрохлорид
Лікарський засіб-дженерик
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться її перечитати.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначений виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, зокрема ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке Цетиризин MYLAN GENERICS і для чого його застосовують
Що потрібно знати перед застосуванням Цетиризину MYLAN GENERICS
Як застосовувати Цетиризин MYLAN GENERICS
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Цетиризин MYLAN GENERICS
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Цетиризин MYLAN GENERICS і для чого його застосовують

Цетиризину дигідрохлорид — це діюча речовина Цетиризину MYLAN GENERICS.
Цетиризин MYLAN GENERICS — це лікарський засіб проти алергії.
У дорослих та дітей віком від 6 років Цетиризин MYLAN GENERICS показаний:

для лікування носових і очних симптомів сезонного та круглогодинної алергійної риніту;
для лікування хронічної кропив’янки (хронічної ідіопатичної кропив’янки).

2. Що Ви повинні знати, перш ніж приймати Цетиризин MYLAN GENERICS

Не приймайте Цетиризин MYLAN GENERICS

якщо у Вас тяжке захворювання нирок (кліренс креатиніну менше 10 мл/хв);
якщо Ви маєте алергію на цетиризину дигідрохлорид або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6), гідроксизин або похідні піперазину (діючі речовини, тісно пов’язані з іншими ліками).

Обережність та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта, перш ніж приймати Цетиризин MYLAN GENERICS.
Якщо у Вас є проблеми з нирками, Вам може знадобитися менша доза. Нову дозу визначить
лікар.

Якщо у Вас виникають труднощі під час сечовипускання (наприклад, проблеми з хребтом, простатою або сечовим міхуром), зверніться до лікаря для консультації.
Якщо Ви хворієте на епілепсію або належите до групи ризику щодо судом.

Шкірні тести
Якщо Вам необхідно пройти шкірний алергічний тест, повідомте лікареві, що Ви приймаєте ці таблетки, оскільки
цей лікарський засіб може впливати на результати шкірного тесту. Необхідно припинити прийом препарату за три дні
до проведення тесту.
Діти
Цей лікарський засіб не рекомендовано для дітей віком молодше 6 років.
Інші лікарські засоби та Цетиризин MYLAN GENERICS
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-який
інший лікарський засіб.
Цетиризин MYLAN GENERICS та алкоголі
Рекомендується уникати вживання алкоголю під час прийому цього лікарського засобу.
Вагітність та годування груддю
Прийом Цетиризину MYLAN GENERICS слід уникати жінкам, які вагітні, оскільки клінічний досвід
застосування цього лікування під час вагітності обмежений.
Не приймайте Цетиризин MYLAN GENERICS під час годування груддю, оскільки цетиризина проникає в материнське молоко.
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати цей лікарський засіб.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Немає даних про порушення уваги, пильності та здатності керувати транспортними засобами після
прийому Цетиризину MYLAN GENERICS у рекомендованій дозі.
Ви повинні уважно спостерігати за своєю реакцією на препарат, якщо збираєтеся керувати транспортними засобами, займатися потенційно небезпечними видами діяльності або використовувати механізми, і не повинні перевищувати рекомендовану дозу. Не повинні перевищувати рекомендовану дозу.
Цетиризин MYLAN GENERICS містить лактозу
Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним, перш ніж приймати цей
лікарський засіб.

3. Як застосовувати Цетиризин MYLAN GENERICS

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо відповідно до інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Як і коли приймати Цетиризин MYLAN GENERICS
Дотримуйтесь цих рекомендацій, якщо тільки лікар не дав вам інших вказівок щодо застосування Цетиризину MYLAN GENERICS.
Дотримуйтесь наведених нижче інструкцій, інакше Цетиризин MYLAN GENERICS може бути недостатньо ефективним. Таблетки слід приймати зі склянкою рідини.
Таблетки можна ділити на рівні дози.
Дорослі та підлітки віком від 12 років:
Рекомендована доза — 10 мг один раз на добу у вигляді однієї таблетки.
Діти віком від 6 до 12 років:
Рекомендована доза — 5 мг двічі на добу, тобто по половині таблетки двічі на добу.
Пацієнти з помірною або тяжкою нирковою недостатністю:
Для пацієнтів із порушенням функції нирок дозу визначає лікар після оцінки стану функції нирок.
Тривалість лікування
Тривалість лікування залежить від виду, тривалості та перебігу вашого захворювання і встановлюється лікарем або фармацевтом.
Якщо ви прийняли більше Цетиризину MYLAN GENERICS, ніж слід
Якщо ви вважаєте, що прийняли надлишкову дозу Цетиризину MYLAN GENERICS, повідомте лікаря.
Лікар вирішить, які заходи необхідно вжити, якщо це потрібно.
Після передозування можуть виникнути наступні побічні ефекти з більшою інтенсивністю.
Повідомлялося про такі небажані явища, як сплутаність свідомості, діарея, запаморочення, втому, головний біль, нездужання, розширення зіниць, свербіж, нервозність, седація, сонливість, делірій, незвичайний прискорений серцевий ритм, тремор і затримка сечі.
Якщо ви забули прийняти Цетиризин MYLAN GENERICS
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх людей вони виникають.
Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними:
Дуже рідко (може впливати до 1 людини з 10 000)

раптові ознаки алергії, такі як висип, свербіж або кропив’янка на шкірі, набряк обличчя, губ, язика або інших частин тіла, задишка, хрипке дихання або труднощі з диханням

Невідомо (частоту не можна визначити на основі наявних даних)

Самогубні думки
Неможливість сечовипускання.

Якщо виник один із цих ефектів, негайно повідомте лікаря.
Інші можливі побічні ефекти
Часто (може впливати до 1 людини з 10)

Втому
Сухість у роті
Почуття нездужання
Запаморочення
Головний біль
Сонливість
Біль у горлі та труднощі з ковтанням

Нечасто (може впливати до 1 людини з 100)

Слабкість
Загальне почуття нездужання
Поколювання або оніміння рук або ніг
Збудження
Свербіж
Висип
Діарея
Біль у шлунку

Рідко (може впливати до 1 людини з 1000)

Прискорене серцебиття
Аномальні результати тестів функції печінки
Збільшення ваги
Судоми
Агресивність
Збентеження
Депресія
Бачити, чути або відчувати те, чого немає
Труднощі заснути
Підвищена чутливість (зазвичай виникає у вигляді шкірних реакцій, таких як висип, почервоніння та свербіж шкіри)
Набряк, затримка рідини (едема) Дуже рідко (може впливати до 1 людини з 10 000)
Кровотечі або синяки, що виникають легше, ніж зазвичай
Розмите зору, очі з неконтрольованими обертальними рухами
Непритомність
Тремтіння
Порушення або втрата смаку
Неконтрольовані рухи тіла
Утруднене, болюче або непрохідне сечовипускання

Невідомо (частоту не можна визначити на основі наявних даних)

Втрата пам’яті
Підвищення апетиту
Запаморочення (почуття обертання)

Побічні ефекти у дітей та підлітків
У дітей та підлітків такі побічні ефекти виникають частіше та можуть впливати до 1 людини з 10:

Нежить або закладений ніс
Діарея

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Цетиризин MYLAN GENERICS

Зберігайте Цетиризин MYLAN GENERICS у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте Цетиризин MYLAN GENERICS після дати, вказаної як термін придатності на етикетці та упаковці.
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте жодні ліки у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися ліків, які ви більше не використовуєте.
Це допоможе захистити навколишнє середовище.
Даний лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.

6. Інші відомості

Що містить Цетиризин MYLAN GENERICS

Діючою речовиною Цетиризин MYLAN GENERICS є цетиризину дигідрохлорид. Кожна плівково вкрита таблетка містить 10 мг цетиризину дигідрохлориду.
Інші компоненти: лактоза моногідрат (див. розділ 2 «Цетиризин MYLAN GENERICS містить лактозу»), попередньо гелізованний кукурудзяний крохмаль, повідон, магнію стеарат, гіпромелозу (Е464), макрогол, діоксид титану (Е171) та тальк.

Опис зовнішнього вигляду Цетиризин MYLAN GENERICS та вміст упаковки
Плівково вкрита таблетка у формі капсули, біла, з розподільною лінією, з нанесеними з одного боку «CZ» та «10», а з іншого — «G».
Упаковки по 7, 10, 14, 15, 20, 30, 50, 50 (50x1), 60, 90, 100, 100 (10x10x1), 250 таблеток.
Можливо, що не всі упаковки реалізуються на ринку.

Власник дозволу на введення в обіг
Mylan S.p.A.
Via Vittor Pisani 20 – 20124 Мілан, Італія

Відповідальний за випуск партій:
McDermott Laboratories (t/a Gerard Laboratories)
35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road
Дублін 13 – Ірландія
Mylan B.V.
Dieselweg 25
3752 LB Bunschoten
Нідерланди

Цей лікарський засіб зареєстровано в країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими найменуваннями:
Бельгія: Cetirizine Mylan 10 mg filmomhulde tabletten
Данія: Cetirizin Mylan
Італія: Cetirizina Mylan Generics 10 mg compresse rivestite con film
Люксембург: Cetirizine-Mylan 10 mg
Нідерланди: Cetirizine diHCl Mylan 10 mg filmomhulde tabletten
Норвегія: Cetirizin Mylan
Португалія: Cetirizine Mylan Genericos 10 mg comprimidos revestidos
Іспанія: Cetirizina Mylan 10 mg, comprimidos recubiertos
Швеція: Cetirizin Mylan 10 mg filmdragerad tablett
Сполучене Королівство: Cetirizine 10 mg Film-coated Tablets