Цетиризин Майлан Дженерикс: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пользователя

Цетиризин Майлан Дженерикс

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг
Цетиризина дигидрохлорид
Лекарственное средство-аналог
Перед применением данного лекарственного средства внимательно прочитайте всю информацию, содержащуюся в данной инструкции, так как она важна для вас.

Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При возникновении каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данное лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть опасно.
При возникновении любых побочных реакций, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Цетиризин Майлан Дженерикс и для чего он применяется
Что следует знать перед применением Цетиризина Майлан Дженерикс
Как принимать Цетиризин Майлан Дженерикс
Возможные побочные эффекты
Как хранить Цетиризин Майлан Дженерикс
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Цетиризин Майлан Дженерикс и для чего он применяется

Цетиризина дигидрохлорид — это действующее вещество препарата Цетиризин Майлан Дженерикс.
Цетиризин Майлан Дженерикс — это антиаллергический препарат.
У взрослых и детей в возрасте от 6 лет и старше Цетиризин Майлан Дженерикс показан:

для лечения назальных и глазных симптомов сезонного и круглогодичного аллергического ринита;
для лечения хронической крапивницы (хронической идиопатической крапивницы).

2. Что необходимо знать перед приемом Цетиризин Майлан Дженерикс

Не принимайте Цетиризин Майлан Дженерикс

если у вас тяжелое заболевание почек (клиренс креатинина менее 10 мл/мин);
если у вас аллергия на цетиризина дигидрохлорид или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечисленные в разделе 6), на гидроксизин или производные пиперазина (действующие вещества, близкородственные компоненты других лекарственных средств).

Предостережения и меры предосторожности
Перед приемом Цетиризин Майлан Дженерикс обратитесь к врачу или фармацевту.
Если у вас есть проблемы с почками, может потребоваться снижение дозы. Новую дозу определит врач.

Если у вас возникают трудности при мочеиспускании (например, проблемы с позвоночником, простатой или мочевым пузырем), обратитесь к врачу для консультации.
Если вы страдаете эпилепсией или находитесь в группе риска развития судорог.

Кожные пробы
Если вам необходимо пройти кожную аллергопробу, сообщите врачу, что вы принимаете таблетки, поскольку это лекарственное средство может повлиять на результаты кожной пробы. Необходимо прекратить прием препарата за три дня до проведения пробы.
Дети
Данный препарат не рекомендуется для детей в возрасте младше 6 лет.
Другие лекарственные средства и Цетиризин Майлан Дженерикс
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства.
Цетиризин Майлан Дженерикс и алкоголь
Рекомендуется избегать употребления алкоголя во время приема данного лекарственного средства.
Беременность и лактация
Прием Цетиризин Майлан Дженерикс следует избегать у женщин в период беременности, поскольку клинический опыт применения этого препарата во время беременности ограничен.
Не следует принимать Цетиризин Майлан Дженерикс в период лактации, поскольку цетиризин проникает в грудное молоко.
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Не выявлено нарушений внимания, бодрствования и способности управлять транспортными средствами после приема Цетиризин Майлан Дженерикс в рекомендованной дозе.
Вы должны внимательно наблюдать за своей реакцией на препарат, если собираетесь управлять транспортными средствами, выполнять потенциально опасную деятельность или использовать механизмы. Не превышайте рекомендованную дозу.
Цетиризин Майлан Дженерикс содержит лактозу
Если у вас диагностирована непереносимость некоторых видов сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого лекарственного средства.

3. Как принимать Цетиризин Майлан Дженерикс

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас
есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Как и когда принимать Цетиризин Майлан Дженерикс
Следуйте этим рекомендациям, если только врач не дал вам иные указания по применению
Цетиризин Майлан Дженерикс.
Соблюдайте следующие инструкции, в противном случае Цетиризин Майлан Дженерикс может оказаться недостаточно
эффективным. Таблетки следует принимать со стаканом жидкости.
Таблетки можно разделить на равные дозы.
Взрослым и подросткам от 12 лет и старше:
Рекомендуемая доза — 10 мг один раз в день в виде одной таблетки.
Детям в возрасте от 6 до 12 лет включительно:
Рекомендуемая доза — 5 мг два раза в день, то есть по половине таблетки два раза в день.
Пациентам с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью:
Доза для пациентов с нарушением функции почек будет определена врачом после оценки состояния почечной функции.
Продолжительность лечения
Продолжительность лечения зависит от типа, длительности и течения вашего заболевания и определяется
врачом или фармацевтом.
Если вы приняли Цетиризин Майлан Дженерикс в дозе больше, чем нужно
Если вы считаете, что приняли слишком большую дозу Цетиризин Майлан Дженерикс, немедленно сообщите об этом врачу.
Врач примет решение о необходимых мерах, если это потребуется.
После передозировки описанные ниже побочные эффекты могут проявиться с большей интенсивностью.
Сообщалось о таких нежелательных явлениях, как спутанность сознания, диарея, головокружение, усталость, головная боль, общее недомогание,
расширение зрачка, зуд, беспокойство, угнетение центральной нервной системы, сонливость, бред, нарушение сердечного ритма (тахикардия),
тремор и задержка мочеиспускания.
Если вы забыли принять Цетиризин Майлан Дженерикс
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными:
Очень редко (может встречаться у до 1 человека из 10 000)

внезапные признаки аллергии, такие как сыпь, зуд или крапивница на коже, отек лица, губ, языка или других частей тела, одышка, тяжелое дыхание или затрудненное дыхание

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

суицидальные мысли
невозможность мочеиспускания.

Если у вас возник один из перечисленных выше эффектов, немедленно сообщите об этом врачу.
Другие возможные побочные эффекты
Часто (может встречаться у до 1 человека из 10)

усталость
сухость во рту
ощущение недомогания
головокружение
головная боль
сонливость
боль в горле и затруднение при глотании

Нечасто (может встречаться у до 1 человека из 100)

слабость
общее ощущение недомогания
покалывание или онемение рук или ног
беспокойство
зуд
сыпь
диарея
боль в желудке

Редко (может встречаться у до 1 из 1 000 человек)

учащенное сердцебиение
нарушения результатов печеночных проб
увеличение массы тела
судороги
агрессивность
спутанность сознания
депрессия
зрительные, слуховые или иные галлюцинации (видеть, слышать или ощущать то, чего нет)
трудности со сном
повышенная чувствительность (обычно проявляется кожными реакциями, такими как сыпь, покраснение и зуд кожи)
отек, задержка жидкости (отек)

Очень редко (может встречаться у до 1 человека из 10 000)

повышенная склонность к кровотечениям или синячкам
нечеткость зрения, непроизвольные круговые движения глаз
обморок
тремор
нарушение или потеря вкуса
непроизвольные движения тела
затрудненное, болезненное или непроизвольное мочеиспускание

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

потеря памяти
повышение аппетита
головокружение (ощущение вращения)

Побочные эффекты у детей и подростков
У детей и подростков следующие побочные эффекты встречаются чаще и могут возникать у до 1 из 10 человек:

насморк или заложенность носа
диарея

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Как хранить Цетиризин Майлан Дженерикс

Храните Цетиризин Майлан Дженерикс в местах, недоступных для детей.
Не используйте Цетиризин Майлан Дженерикс после даты, указанной на этикетке и упаковке.
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
Для хранения этого лекарственного средства не требуются особые условия.

6. Прочая информация

Что содержит Цетиризин Майлан Дженерикс

Действующее вещество Цетиризин Майлан Дженерикс — цетиризина дигидрохлорид. Каждая таблетка с пленочной оболочкой содержит 10 мг цетиризина дигидрохлорида.
Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат (см. раздел 2 «Цетиризин Майлан Дженерикс содержит лактозу»), крахмал кукурузный преджелатинизированный, повидон, стеарат магния, гипромеллоза (Е464), макрогол, диоксид титана (Е171), тальк.

Описание внешнего вида Цетиризин Майлан Дженерикс и содержимое упаковки
Таблетка с пленочной оболочкой, белого цвета, в форме капсулы, с риской деления, с нанесением «CZ» и «10» с одной стороны и «G» — с другой стороны.
Упаковки по 7, 10, 14, 15, 20, 30, 50, 50 (50x1), 60, 90, 100, 100 (10x10x1), 250 таблеток.
Возможно, что не все варианты упаковки продаются на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения
Mylan S.p.A.
Via Vittor Pisani 20 – 20124 Милан, Италия

Ответственный за выпуск партий:
McDermott Laboratories (t/a Gerard Laboratories)
35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road
Дублин 13 – Ирландия
Mylan B.V.
Dieselweg 25
3752 LB Bunschoten
Нидерланды

Наименования этого лекарственного препарата в государствах — членах Европейского экономического пространства:

Бельгия: Cetirizine Mylan 10 mg filmomhulde tabletten
Дания: Cetirizin Mylan
Италия: Cetirizina Mylan Generics 10 mg compresse rivestite con film
Люксембург: Cetirizine-Mylan 10 mg
Нидерланды: Cetirizine diHCl Mylan 10 mg filmomhulde tabletten
Норвегия: Cetirizin Mylan
Португалия: Cetirizine Mylan Genericos 10 mg comprimidos revestidos
Испания: Cetirizina Mylan 10 mg, comprimidos recubiertos
Швеция: Cetirizin Mylan 10 mg filmdragerad tablett
Великобритания: Cetirizine 10 mg Film-coated Tablets