Інструкція: інформація для пацієнта

Цетиризин Мілан Дженерікс Італія 10 мг/мл краплі оральні, розчин

Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як застосовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться знову його прочитати.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які небажані ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

Що таке Цетиризин Мілан Дженерікс Італія і для чого його застосовують
Що ви повинні знати перед прийомом Цетиризину Мілан Дженерікс Італія
Як застосовувати Цетиризин Мілан Дженерікс Італія
Можливі небажані ефекти
Як зберігати Цетиризин Мілан Дженерікс Італія
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Цетиризин Мілан Дженерікс Італія і для чого він призначений

Цетиризину дигідрохлорид — це діюча речовина препарату Цетиризин Мілан Дженерікс Італія. Цетиризин Мілан Дженерікс Італія — це лікарський засіб проти алергії.
У дорослих і дітей віком від 2 років Цетиризин Мілан Дженерікс Італія показаний:

для лікування назальних і очних симптомів сезонного та цілорічного алергічного риніту;
для лікування кропив’янки.

2. Що Вам потрібно знати перед прийомом Цетиризин Мілан Дженерікс Італія

Не приймайте Цетиризин Мілан Дженерікс Італія:

якщо у Вас тяжке захворювання нирок (серйозна ниркова недостатність із кліренсом креатиніну менше 10 мл/хв);
якщо у Вас алергія на цетиризин дигідрохлорид або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6), на гідроксизин або похідні піперазину (діючі речовини інших лікарських засобів, тісно пов’язаних з цим препаратом).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Цетиризин Мілан Дженерікс Італія.
Якщо Ви маєте ниркову недостатність, проконсультуйтесь з лікарем; за необхідності Вам слід приймати нижчу дозу. Нову дозу визначить лікар.
Проконсультуйтесь з лікарем, якщо у Вас виникають труднощі з сечовипусканням (наприклад, при захворюваннях спинного мозку, проблемах з сечовим міхуром або простатою).
Якщо Ви маєте епілепсію або належите до групи ризику щодо судом, Вам слід проконсультуватися з лікарем.
Клінічно значущих взаємодій між алкоголем (при рівні в крові 0,5 проміле (г/л), що відповідає одному бокалу вина) та цетиризином при рекомендованих дозах не спостерігалося.
Однак відсутні дані щодо безпеки одночасного прийому вищих доз цетиризину та алкоголю. Тому, як і при застосуванні всіх антигістамінних засобів, рекомендується уникати одночасного прийому Цетиризин Мілан Дженерікс Італія з алкоголем.
Якщо Ви плануєте пройти тест на алергію, запитайте у лікаря, чи слід припинити прийом Цетиризин Мілан Дженерікс Італія за кілька днів до тесту. Цей лікарський засіб може вплинути на результати алерготесту.
Інші лікарські засоби та Цетиризин Мілан Дженерікс Італія
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-які інші лікарські засоби.
Цетиризин Мілан Дженерікс Італія з їжею та напоями
Їжа не впливає на всмоктування цетиризину.
Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте грудьми, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Вагітність
Цетиризин Мілан Дженерікс Італія слід уникати під час вагітності. Випадковий прийом препарату вагітною жінкою не призводить до шкідливого впливу на плід, однак препарат слід приймати лише за необхідності та за рекомендацією лікаря.
Годування грудьми
Цетиризин проникає в грудне молоко. Неможливо виключити ризик небажаних ефектів у дітей, яких годують грудним молоком. Тому не слід приймати Цетиризин Мілан Дженерікс Італія під час годування грудьми, якщо Ви не проконсультувалися з лікарем.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Клінічні дослідження не виявили порушення уваги, пильності та здатності керувати транспортними засобами після прийому Цетиризин Мілан Дженерікс Італія в рекомендованій дозі.
Ви повинні уважно спостерігати за своєю реакцією на препарат після прийому Цетиризин Мілан Дженерікс Італія, якщо збираєтеся керувати транспортними засобами, виконувати потенційно небезпечні види діяльності або працювати з механізмами. Не перевищуйте рекомендовану дозу.
Важливі відомості про деякі допоміжні речовини
Цей лікарський засіб містить метил парагідроксибензоат та пропіл парагідроксибензоат, які можуть викликати алергічні реакції (у тому числі затримані).
Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію на дозу, тобто фактично «без натрію».
Цей лікарський засіб містить пропіленгліколь.
Якщо дитині менше 5 років, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу, особливо якщо дитина приймає інші лікарські засоби, що містять пропіленгліколь або спирт.
Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, не приймайте цей препарат, якщо інше не рекомендовано лікарем. Лікар може проводити додаткові обстеження під час лікування.
Якщо Ви маєте захворювання печінки або нирок, не приймайте цей препарат, якщо інше не рекомендовано лікарем. Лікар може проводити додаткові обстеження під час лікування.

3. Як застосовувати Цетиризин Мілан Дженерікс Італія

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Краплі слід виливати на ложку або розчиняти у воді та приймати перорально.
Якщо використовується розчинення, слід враховувати, особливо при застосуванні у дітей, що об’єм води, до якої додаються краплі, має бути пропорційним кількості води, яку пацієнт здатен проковтнути. Розведений розчин слід приймати одразу.
Під час відліку крапель флакон слід тримати вертикально (у перевернутому положенні).
Якщо потік крапель переривається і не було виділено потрібну кількість, поверніть флакон у вертикальне положення догори, а потім знову переверніть його і продовжуйте відлік крапель.
Дорослі та підлітки віком від 12 років
Рекомендована доза — 10 мг (20 крапель) один раз на добу.
Діти віком від 6 до 12 років
Рекомендована доза — 5 мг (10 крапель) двічі на добу.
Застосування у дітей віком від 2 до 6 років
Рекомендована доза — 2,5 мг (5 крапель) двічі на добу.
Літні пацієнти
Зменшення дози не потрібне.
Пацієнти з порушенням функції нирок
Для пацієнтів із помірним порушенням функції нирок рекомендована доза становить 5 мг (10 крапель) один раз на добу.
Якщо у вас тяжке захворювання нирок, зверніться до лікаря або фармацевта — вони можуть відповідно скоригувати дозу.
Якщо ваша дитина має захворювання нирок, зверніться до лікаря або фармацевта — вони можуть скоригувати дозу залежно від потреб дитини.
Якщо вам здається, що дія Цетиризин Мілан Дженерікс Італія надто слабка або надто сильна, повідомте лікареві.
Тривалість лікування
Тривалість лікування залежить від типу, тривалості та перебігу вашого захворювання і визначається вашим лікарем.
Якщо ви прийняли більше Цетиризин Мілан Дженерікс Італія, ніж слід
Якщо ви вважаєте, що прийняли надмірну дозу Цетиризин Мілан Дженерікс Італія, повідомте лікареві.
Лікар вирішить, які заходи необхідно вжити, якщо це потрібно.
Після передозування можуть виникнути наступні побічні ефекти з більшою інтенсивністю. Повідомлялося про такі небажані явища, як сплутаність свідомості, діарея, запаморочення, втому, головний біль, нездужання, розширення зіниць, свербіж, нервозність, седацію, сонливість, оглушення, незвичайний прискорений серцевий ритм, тремтіння та утримання сечі.
Якщо ви забули прийняти Цетиризин Мілан Дженерікс Італія
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо ви припинили лікування Цетиризин Мілан Дженерікс Італія
Якщо ви припините лікування Зіртеком, рідко можуть знову з’явитися свербіж (інтенсивне пощипування) і/або кропив’янка.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Наступні побічні ефекти є рідкісними або дуже рідкісними. Проте Ви повинні негайно припинити прийом
препарату та повідомити лікаря, якщо помітили наступні симптоми:

Алергічні реакції, включаючи тяжкі реакції та ангіоневротичний набряк (серйозна алергічна реакція, що призводить до набряку обличчя або горла). Ці реакції можуть виникнути одразу після прийому препарату або пізніше.

Поширені побічні ефекти (можуть виникати у до 1 з 10 пацієнтів)

Сонливість
Запаморочення, головний біль
Фарингіт, риніт (у дітей)
Діарея, нудота, сухість у роті
Втому

Непоширені побічні ефекти (можуть виникати у до 1 з 100 пацієнтів)

Збудження
Парестезія (незвичайне відчуття шкіри)
Біль у животі
Свербіж (свербляща шкіра), висип
Астенія (сильна втому), погане самопочуття

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 з 1 000 пацієнтів)

Аллергічні реакції, деякі — тяжкі (дуже рідкісні)
Депресія, галюцинації, агресивність, сплутаність свідомості, безсоння
Судоми
Тахікардія (прискорене серцебиття)
Порушення функції печінки
Кропив’янка
Набряк (едема)
Збільшення ваги тіла

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 з 10 000 пацієнтів)

Тромбоцитопенія (знижений рівень тромбоцитів у крові)
Тік (звичайний спазм)
Синкопе, дискінезія (непроизвольні рухи), дистонія (тривалі незвичайні скорочення м’язів), тремор, дисгевзія (порушення смаку)
Нечітке зору, порушення аккомодації (утруднене фокусування), окулоротація (очі з неконтрольованими обертовими рухами)
Ангіоневротичний набряк (серйозна алергічна реакція, що призводить до набряку обличчя або горла), фіксована лікарська висипка
Порушення сечовипускання (непроизвольне спорожнення сечового міхура під час нічного сну, біль і/або труднощі під час сечовипускання)

Побічні ефекти з невідомою частотою (частоту не можна визначити на основі наявних даних)

Підвищення апетиту
Суїцидальні думки (нав’язливі чи повторювані думки про самогубство), кошмари
Амнезія, порушення пам’яті
Вертиго (відчуття обертання або руху)
Затримка сечі (неможливість повного спорожнення сечового міхура)
Свербіж (сильний пекучий біль) і/або кропив’янка після припинення лікування
Біль у суглобах
Висип з пухирцями, що містять гній
Гепатит (запалення печінки).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у Вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, Ви допомагаєте забезпечити більш глибоке розуміння безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Цетиризин Мілан Дженерікс Італія

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та флаконі. Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Не зберігайте при температурі вище 25 °C.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Цетиризин Мілан Дженерікс Італія

Діюча речовина — цетиризину дихлоридрат. 1 мл (відповідає 20 краплям) містить 10 мг цетиризину дихлоридрату. Одна крапля містить 0,5 мг цетиризину дихлоридрату.
Інші складові: гліцерол 85%, пропіленгліколь, натрію сахаринат, метил парагідроксибензоат, пропіл парагідроксибензоат, натрію ацетат, оцтова кислота льодяна, вода очищена.

Опис зовнішнього вигляду Цетиризину Мілан Дженерікс Італія та вміст упаковки
Оральні краплі, розчин; флакон 20 мл.
Власник дозволу на введення в обіг
Mylan S.p.A. – Via Vittor Pisani, 20 – 20124 Мілано
Виробник, відповідальний за випуск партій
ABC Farmaceutici S.p.A., Canton Moretti 29, 10090 S. Bernardo d'Ivrea (TO)