Цетиризин Майлан Дженерикс Италия: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Цетиризин Майлан Дженерикс Италия 10 мг/мл, капли для приема внутрь, раствор

Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать применять данное лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её повторно.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данное лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

Что такое Цетиризин Майлан Дженерикс Италия и для чего он применяется
Что вы должны знать перед применением Цетиризина Майлан Дженерикс Италия
Как применять Цетиризин Майлан Дженерикс Италия
Возможные побочные эффекты
Как хранить Цетиризин Майлан Дженерикс Италия
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Цетиризин Майлан Дженерикс Италия и для чего он применяется

Цетиризина дигидрохлорид — это действующее вещество препарата Цетиризин Майлан Дженерикс Италия. Цетиризин Майлан Дженерикс Италия — это антиаллергический препарат.
У взрослых и у детей в возрасте от 2 лет препарат Цетиризин Майлан Дженерикс Италия показан:

для лечения назальных и глазных симптомов сезонного и круглогодичного аллергического ринита;
для лечения крапивницы.

2. Что следует знать перед применением Цетиризин Майлан Дженерикс Италия

Не принимайте Цетиризин Майлан Дженерикс Италия:

если у вас тяжелое заболевание почек (тяжелая почечная недостаточность с клиренсом креатинина менее 10 мл/мин);
если у вас аллергия на цетиризина дигидрохлорид или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6), на гидроксизин или производные пиперазина (действующие вещества других тесно связанных лекарственных средств).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Цетиризин Майлан Дженерикс Италия.
Если у вас почечная недостаточность, проконсультируйтесь с врачом; при необходимости вам следует принимать меньшую дозу. Новую дозу определит врач.
Проконсультируйтесь с врачом, если у вас возникают проблемы с мочеиспусканием (например, при повреждении спинного мозга или заболеваниях мочевого пузыря или простаты).
Если вы страдаете эпилепсией или находитесь в группе риска по развитию судорог, обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Клинически значимых взаимодействий между алкоголем (при концентрации в крови 0,5 промилле (г/л), что соответствует одному бокалу вина) и цетиризином при применении в рекомендованных дозах не наблюдалось.
Однако данные о безопасности одновременного приёма более высоких доз цетиризина и алкоголя отсутствуют. Поэтому, как и при применении всех антигистаминных средств, рекомендуется избегать одновременного приёма Цетиризин Майлан Дженерикс Италия с алкоголем.
Если вам предстоит аллергологическое тестирование, проконсультируйтесь с врачом, нужно ли прекратить приём Цетиризин Майлан Дженерикс Италия за несколько дней до теста. Это лекарственное средство может повлиять на результаты аллергопробы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Цетиризин Майлан Дженерикс Италия
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Цетиризин Майлан Дженерикс Италия с пищей и напитками
Пища не влияет на всасывание цетиризина.

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите ребёнка грудным молоком, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность
Цетиризин Майлан Дженерикс Италия следует избегать во время беременности. Случайное применение препарата беременной женщиной не вызывает вредного воздействия на плод, однако препарат следует принимать только при необходимости и по рекомендации врача.

Грудное вскармливание
Цетиризин проникает в грудное молоко. Нельзя исключить риск развития побочных эффектов у кормящихся детей. Поэтому не следует принимать Цетиризин Майлан Дженерикс Италия в период грудного вскармливания, если только вы не проконсультировались с врачом.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Клинические исследования не выявили нарушения внимания, бдительности и способности управлять транспортными средствами после приёма Цетиризин Майлан Дженерикс Италия в рекомендованной дозе.
Однако, если вы планируете управлять транспортным средством, выполнять потенциально опасную работу или использовать механизмы, внимательно наблюдайте за реакцией организма на препарат после его приёма. Не превышайте рекомендованную дозу.

Важная информация о некоторых вспомогательных веществах
Данное лекарственное средство содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные).
Данное лекарственное средство содержит менее 23 мг натрия на дозу, то есть практически «без натрия».
Данное лекарственное средство содержит пропиленгликоль.
Если ребёнку менее 5 лет, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства, особенно если ребёнок принимает другие лекарства, содержащие пропиленгликоль или алкоголь.
Если вы беременны или кормите грудью, не принимайте это лекарственное средство, если иное не рекомендовано врачом. Врач может провести дополнительные обследования в ходе лечения.
Если у вас заболевания печени или почек, не принимайте это лекарственное средство, если иное не рекомендовано врачом. Врач может провести дополнительные обследования в ходе лечения.

3. Как применять Цетиризин Майлан Дженерикс Италия

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Капли следует вылить в чайную ложку или разбавить водой и принимать внутрь.
Если вы используете разбавление, следует учитывать, особенно при применении у детей, что объём воды, в которую добавляются капли, должен быть соразмерен количеству жидкости, которое пациент способен проглотить. Разбавленный раствор необходимо принимать сразу.
При отсчёте капель флакон должен находиться в вертикальном положении (вверх дном).
Если поток капель прервался и требуемое количество не было выдано, верните флакон в вертикальное положение, затем снова опрокиньте его и продолжайте отсчитывать капли.

Взрослым и подросткам с 12 лет
Рекомендуемая доза составляет 10 мг (20 капель) один раз в день.

Детям в возрасте от 6 до 12 лет
Рекомендуемая доза составляет 5 мг (10 капель) два раза в день.

Применение у детей в возрасте от 2 до 6 лет
Рекомендуемая доза составляет 2,5 мг (5 капель) два раза в день.

Пожилые пациенты
Снижение дозы не требуется.

Пациенты с нарушением функции почек
Пациентам с умеренным нарушением функции почек рекомендуется доза 5 мг (10 капель) один раз в день.
Если у вас тяжёлое заболевание почек, обратитесь к врачу или фармацевту — они могут скорректировать дозу соответствующим образом.
Если у вашего ребёнка заболевание почек, обратитесь к врачу или фармацевту — они могут скорректировать дозу в зависимости от потребностей ребёнка.

Если вы считаете, что действие препарата Цетиризин Майлан Дженерикс Италия слишком слабое или, наоборот, слишком сильное, сообщите об этом врачу.

Продолжительность лечения
Продолжительность лечения зависит от вида, длительности и течения вашего заболевания и определяется вашим врачом.

Если вы приняли Цетиризин Майлан Дженерикс Италия в большей дозе, чем нужно
Если вы считаете, что приняли слишком большую дозу препарата Цетиризин Майлан Дженерикс Италия, сообщите об этом врачу.
Врач определит необходимые меры, если таковые потребуются.
После передозировки описанные ниже побочные эффекты могут проявляться с большей интенсивностью. Сообщалось о таких нежелательных явлениях, как спутанность сознания, диарея, головокружение, усталость, головная боль, общее недомогание, расширение зрачков, зуд, беспокойство, угнетение центральной нервной системы, сонливость, оглушение, нарушение сердечного ритма (учащённое сердцебиение), тремор и задержка мочи.

Если вы забыли принять Цетиризин Майлан Дженерикс Италия
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратили лечение Цетиризином Майлан Дженерикс Италия
Если вы прекратите лечение препаратом Цетиризин Майлан Дженерикс Италия, у вас редко могут вновь появиться зуд (интенсивное жжение) и/или крапивница.

Если у вас возникнут какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они не проявляются у всех пациентов.
Следующие побочные эффекты являются редкими или очень редкими. Однако вы должны прекратить прием лекарства и немедленно сообщить врачу, если заметите появление следующих симптомов:

Аллергические реакции, включая тяжелые реакции и ангионевротический отек (тяжелая аллергическая реакция, вызывающая отек лица или горла). Эти реакции могут возникнуть сразу после приема лекарства или позже.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов)

Сонливость
Головокружение, головная боль
Фарингит, ринит (у детей)
Диарея, тошнота, сухость во рту
Утомляемость

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов)

Возбуждение
Парестезия (нарушение чувствительности кожи)
Боли в животе
Зуд (покалывание кожи), кожная сыпь
Астения (сильная утомляемость), общее недомогание

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов)

Аллергические реакции, некоторые из них тяжелые (очень редкие)
Депрессия, галлюцинации, агрессивность, спутанность сознания, бессонница
Судороги
Тахикардия (учащенное сердцебиение)
Нарушение функции печени
Крапивница
Отек (припухлость)
Повышение массы тела

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов)

Тромбоцитопения (сниженный уровень тромбоцитов в крови)
Тики (привычные спазмы)
Обморок, дискинезия (непроизвольные движения), дистония (патологические продолжительные мышечные сокращения), тремор, дисгевзия (нарушение вкуса)
Нарушение зрения (расплывчатость), нарушение аккомодации (затруднение фокусировки зрения), окулоротация (неконтролируемые круговые движения глаз)
Ангионевротический отек (тяжелая аллергическая реакция, вызывающая отек лица или горла), фиксированная лекарственная сыпь
Нарушение выделения мочи (непроизвольное опорожнение мочевого пузыря во сне, боль и/или затруднение мочеиспускания)

Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

Повышенный аппетит
Суицидальные мысли (повторяющиеся тревожные мысли или мысли о самоубийстве), кошмары
Амнезия, нарушение памяти
Вертиго (ощущение вращения или движения)
Задержка мочи (невозможность полностью опорожнить мочевой пузырь)
Зуд (сильное жжение) и/или крапивница после прекращения лечения
Боли в суставах
Кожная сыпь с пузырьками, содержащими гной
Гепатит (воспаление печени)

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni reazioni avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Цетиризин Майлан Дженерикс Италия

Храните этот лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и флаконе. Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не храните при температуре выше 25 °С.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Цетиризин Майлан Дженерикс Италия

Действующее вещество: цетиризина дигидрохлорид. 1 мл (соответствует 20 каплям) содержит 10 мг цетиризина дигидрохлорида. Одна капля содержит 0,5 мг цетиризина дигидрохлорида.
Вспомогательные вещества: глицерол 85 %, пропиленгликоль, натрия сахаринат, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия ацетат, уксусная кислота ледяная, вода очищенная.

Описание внешнего вида Цетиризин Майлан Дженерикс Италия и содержание упаковки
Капли для приема внутрь, раствор; флакон 20 мл.
Держатель регистрационного удостоверения
Mylan S.p.A. – Via Vittor Pisani, 20 – 20124 Милан
Производитель, ответственный за выпуск серии
ABC Farmaceutici S.p.A., Canton Moretti 29, 10090 S. Bernardo d'Ivrea (TO)