Цетирізин Зентіва

Італія
Торгова назва Цетирізин Зентіва
Форма випуску таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Діюча речовина / Дозування
Тип рецепта Без рецепту, але не препарат вільного продажу
Код АТХ
Реєстраційний номер 037300
Цетирізин Зентіва таблетки, вкриті плівковою оболонкою

048 – C1B/2018/990
Цетирізин Зентіва 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Інструкція: інформація для пацієнта

Цетирізин Зентіва 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Лікарський засіб-дженерик
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як розпочати прийом цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

  • Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його ще раз.
  • Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
  • Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
  • Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

  1. Що таке Цетирізин Зентіва і для чого він призначений
  2. Що слід знати перед прийомом Цетирізину Зентіва
  3. Як приймати Цетирізин Зентіва
  4. Можливі побічні ефекти
  5. Як зберігати Цетирізин Зентіва
  6. Вміст упаковки та інша інформація

1. ЩО ТАКЕ ЦЕТІРІЗИН ЗЕНТІВА ТА ДЛЯ ЧОГО ВІН ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ

Цетирізину дихлоридрат — це діюча речовина Цетирізину Зентіва.
Цетирізин Зентіва — це лікарський засіб проти алергії.
У дорослих та дітей віком від 6 років Цетирізин Зентіва призначають для полегшення

  • назальних та очних симптомів сезонного та цілорічного алергійного риніту;
  • кропив’янки.

2. ЩО ВАМ ПОТРІБНО ЗНАТИ ПЕРЕД ПРИЙМАННЯМ Цетирізин Зентіва

Не приймайте Цетирізин Зентіва, якщо

  • у вас тяжке захворювання нирок (тяжка ниркова недостатність із кліренсом креатиніну менше 10 мл/хв);
  • у вас алергія на цетирізин дигідрохлорид або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перераховані в розділі 6) або на гідроксизин чи похідні піперазину (діючі речовини інших лікарських засобів, тісно пов’язаних між собою).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийманням Цетирізин Зентіва.
Якщо у вас ниркова недостатність, проконсультуйтесь з лікарем; за необхідності вам слід приймати меншу дозу. Нову дозу встановить лікар.
048 – C1B/2018/990
Цетирізин Зентіва 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Якщо у вас є проблеми з сечовипусканням (наприклад, проблеми зі спинним мозком або простатою, сечовим міхуром), проконсультуйтесь з лікарем.
Якщо ви маєте епілепсію або належите до групи ризику виникнення судом, вам слід проконсультуватися з лікарем.
Клінічно значущих взаємодій між алкоголем (при рівні алкоголю в крові 0,5 проміле, що відповідає одному бокалу вина) та цетирізином при застосуванні рекомендованих доз не спостерігалося.
Однак відсутні дані щодо безпеки одночасного приймання високих доз цетирізину та алкоголю. Тому, як і при застосуванні всіх антигістамінних засобів, рекомендується уникати одночасного приймання Цетирізин Зентіва та алкоголю.
Якщо у вас заплановані алергологічні тести, запитайте у лікаря, чи слід припинити приймання Цетирізин Зентіва за кілька днів до проведення тестів. Цей лікарський засіб може впливати на результати тестів.

Діти
Не давайте цей лікарський засіб дітям молодше 6 років, оскільки форма таблеток не дозволяє необхідної корекції дози.

Інші лікарські засоби та Цетирізин Зентіва
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.
Якщо ви чутливі, ви можете помітити, що одночасне вживання алкоголю або інших речовин, що пригнічують центральну нервову систему, може ще більше знижувати вашу увагу та здатність до реакції.

Цетирізин Зентіва з їжею та напоями
Їжа не впливає на всмоктування цетирізину.

Вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте груддю, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед прийманням цього лікарського засобу.
Цетирізин Зентіва слід уникати під час вагітності. Випадкове застосування препарату вагітною жінкою не призводить до шкідливих наслідків для плоду. Однак препарат може застосовуватися за необхідності та після консультації з лікарем.
Цетирізин проникає в материнське молоко. Неможливо виключити ризик небажаних ефектів у дітей, яких годують груддю. Тому ви не повинні приймати Цетирізин Зентіва під час лактації, якщо не проконсультувалися з лікарем.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Клінічні дослідження не виявили порушення уваги, пильності та здатності керувати транспортними засобами після приймання Цетирізин Зентіва в рекомендованій дозі.
Ви повинні уважно спостерігати за своєю реакцією на препарат після приймання Цетирізин Зентіва, якщо збираєтеся керувати транспортними засобами, займатися потенційно небезпечними видами діяльності або працювати з механізмами. Не перевищуйте рекомендовану дозу.

Цетирізин Зентіва містить моногідрат лактози.
048 – C1B/2018/990
Цетирізин Зентіва 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Цетирізин Зентіва містить моногідрат лактози. Якщо лікар діагностував у вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтесь з ним перед прийманням цього лікарського засобу.

3. ЯК ЗАСТОСОВУВАТИ ЦЕТИРІЗИН ЗЕНТІВА

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта.
Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Таблетки потрібно ковтати цілими, запиваючи склянкою рідини. Таблетки можна поділити на
дві рівні частини.
Дорослі та підлітки віком від 12 років
Рекомендована доза — 10 мг один раз на добу у вигляді 1 таблетки.
Діти віком від 6 до 12 років
Рекомендована доза — 5 мг двічі на добу, тобто половину таблетки двічі на добу.
Пацієнти з ураженням нирок
Для пацієнтів із помірним ураженням нирок рекомендована доза становить 5 мг один раз на добу.
Якщо у вас тяжкі захворювання нирок, повідомте лікаря або фармацевта, оскільки вони можуть відповідно скоригувати дозу.
Якщо у вашої дитини захворювання нирок, зверніться до лікаря або фармацевта, щоб вони могли скоригувати дозу залежно від потреб вашої дитини.
Якщо вам здається, що дія Цетирізину Зентіва є надто слабкою або надто сильною, повідомте лікареві.
Тривалість лікування
Тривалість лікування залежить від типу, тривалості та перебігу вашого захворювання. Будь ласка, зверніться до свого лікаря або фармацевта за порадою.
Якщо ви прийняли більше Цетирізину Зентіва, ніж слід
Якщо ви вважаєте, що прийняли надмірну дозу Цетирізину Зентіва, повідомте лікареві.
Лікар визначить, які заходи необхідно вжити, якщо це потрібно.
Після передозування можуть спостерігатися наступні побічні ефекти з більшою інтенсивністю. Повідомлялося про такі небажані явища, як сплутаність свідомості, діарея, запаморочення, втому, головний біль, нездужання, розширення зіниць, свербіж, нервозність, седація, сонливість, оглушення, нерегулярний прискорений серцевий ритм, тремтіння та затримка сечі.
Якщо ви забули прийняти Цетирізин Зентіва
Не приймайте подвійну дозу, щоб відновити пропущену дозу.
Якщо ви припините лікування Цетирізином Зентіва
Якщо ви припините лікування Цетирізином Зентіва, іноді можуть повернутися свербіж (сильне пощипування) і/або кропив’янка.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.
048 – C1B/2018/990
Цетирізин Зентіва 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

4. МОЖЛИВІ НЕБАЖАНО-ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ

Як і всі лікарські засоби, Цетирізин Зентіва може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Наступні побічні ефекти є рідкісними або дуже рідкісними, але Ви повинні негайно припинити прийом лікарського засобу та зв’язатися з лікарем, якщо помітили їх.

  • Алергічні реакції, включаючи анафілактичний шок (серйозну алергічну реакцію, небезпечну для життя) та ангіоедему (серйозну алергічну реакцію, що призводить до набряку обличчя та горла).

Ці реакції можуть починатися одразу після першого прийому препарату або пізніше.
Поширені (можуть впливати до 1 людини з 10)

  • Сонливість.
  • Запаморочення, головний біль.
  • Фарингіти, риніти (у дітей).
  • Діарея, нудота, сухість у роті.
  • Втому.

Непоширені (можуть впливати до 1 людини з 100)

  • Психічне збудження.
  • Парестезія (відчуття оніміння або поколювання на шкірі).
  • Біль у животі.
  • Свербіж (свербіж на шкірі), висипання.
  • Астенія (крайня втома), нездужання.

Рідкісні (можуть впливати до 1 людини з 1 000)

  • Алергічні реакції, деякі — серйозні (дуже рідкісно).
  • Депресія, галюцинації, агресивність, сплутаність свідомості, безсоння.
  • Судоми.
  • Тахікардія (серце б’ється надто швидко).
  • Порушення функції печінки.
  • Кропив’янка.
  • Набряк (набрякання).
  • Збільшення ваги.

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 людини з 10 000)

  • Тромбоцитопенія (знижений рівень тромбоцитів у крові).
  • Тік (повторюваний спазм).
  • Синкопе, дискінезія (непроизвольні рухи), дистонія (тривалі аномальні скорочення м’язів), тремтіння, дисгеузія (порушення смаку).
  • Розмите зору, порушення акомодації (труднощі з фокусуванням), окулоротація (очі роблять неконтрольовані обертові рухи).
  • Фіксовані висипання, спричинені ліками.
  • Аномалії сечовипускання (мокрі ліжка, біль і/або труднощі з випусканням сечі).

048 – C1B/2018/990
Цетирізин Зентіва 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних)

  • Підвищення апетиту.
  • Суїцидальні думки (повторювані думки про самогубство або суїцид).
  • Погані сни.
  • Амнезія, порушення пам’яті.
  • Головокружіння (відчуття обертання або руху).
  • Затримка сечі (неможливість повністю спорожнити сечовий міхур).
  • Свербіж (інтенсивне пощипування) і/або кропив’янка після припинення прийому.
  • Біль у суглобах.
  • Шкірні висипання з пухирцями, що містять гній.
  • Гепатит (запалення печінки).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у Вас виникли побічні ефекти, навіть якщо вони не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, Ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ Цетирізин Зентіва

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після «ЗАКІНЧУЄТЬСЯ:». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Для зберігання цього лікарського засобу не потрібні особливі умови.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. ВМІСТ УПАКОВКИ ТА ІНША ІНФОРМАЦІЯ

Що містить Цетирізин Зентіва

  • Діючою речовиною Цетирізину Зентіва є цетиризину дигідрохлорид. Одна плівково вкрита таблетка містить 10 мг цетиризину дигідрохлориду.
  • Допоміжні речовини: лактоза-моногідрат, крохмаль кукурудзяний, полівінілпіролідон 30, магнію стеарат, гіпромелоза 2910/5 (Е464), макрогол 6000, тальк, титану діоксид (Е171), емульсія симетикону SE 4.

Опис зовнішнього вигляду Цетирізину Зентіва та вміст упаковки
Овальні плівково вкриті таблетки білого або майже білого кольору з рисками зламу з одного боку.
Упаковки по 7, 10, 15, 20, 30, 50 або 100 таблеток.
Можливо, що не всі упаковки надходять у продаж.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
048 – C1B/2018/990
Цетирізин Зентіва 10 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Власник дозволу на введення в обіг
Zentiva Italia S.r.l. – Viale Bodio 37/b – 20158 Мілано
Виробник
Zentiva, k.s.
U kabelovny 130,
102 37 Praha 10 - Dolní Měcholupy
Чеська Республіка
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору з
такими назвами:

СтанНазва
НімеччинаCetirizin Zentiva 10 mg Filmtabletten
ПортугаліяCetirizina Zentiva 10 mg comprimidos
ІспаніяCetirizina Zentiva 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
ІталіяЦетирізин Зентіва

048 – C1B/2018/990
Цетирізин Зентіва 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Для упаковки без рецептурного відпуску
ІНСТРУКЦІЯ ЗАСТОСУВАННЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ СПОЖИВАЧА

Цетирізин Зентіва 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Лікарський засіб-дженерик
Уважно прочитайте цей листок-інструкцію перед тим, як застосовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Застосовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до вказівок, наведених у цьому листку, або так, як вам призначив лікар або фармацевт.

  • Зберігайте цей листок-інструкцію. Можливо, вам знадобиться перечитати його ще раз.
  • Якщо вам потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
  • Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
  • Зверніться до лікаря, якщо не помітите поліпшення стану або якщо помітите погіршення симптомів після 3 днів лікування.

Зміст цього листка:

  1. Що таке Цетирізин Зентіва та для чого він застосовується
  2. Що ви повинні знати перед застосуванням Цетирізину Зентіва
  3. Як застосовувати Цетирізин Зентіва
  4. Можливі побічні ефекти
  5. Як зберігати Цетирізин Зентіва
  6. Вміст упаковки та інша інформація

1. ЩО ТАКЕ ЦЕТИРІЗИН ЗЕНТІВА ТА ДЛЯ ЧОГО ВІН ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ

Цетирізину дигідрохлорид — це діюча речовина Цетирізину Зентіва.
Цетирізин Зентіва — це лікарський засіб проти алергії.
У дорослих та дітей віком від 6 років Цетирізин Зентіва призначається для полегшення

  • назальних та очних симптомів сезонного та постійного алергічного риніту;
  • кропив’янки.

2. ЩО ВАМ ПОТРІБНО ЗНАТИ ПЕРЕД ПРИЙМАННЯМ ЦЕТІРІЗИНУ ЗЕНТІВА

Не приймайте Цетирізин Зентіва, якщо

  • у вас тяжке захворювання нирок (важка ниркова недостатність із кліренсом креатиніну менше 10 мл/хв);

048 – C1B/2018/990
Цетирізин Зентіва 10 мг таблетки в оболонці

  • у вас алергія на цетирізин дигідрохлорид або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6), або на гідроксизин, або на похідні піперазину (діючі речовини інших лікарських засобів, тісно пов’язаних між собою).

Обережність та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийманням Цетирізину Зентіва.
Якщо ви пацієнт із нирковою недостатністю, проконсультуйтесь з лікарем; за необхідності вам потрібно буде приймати меншу дозу. Нову дозу встановить лікар.
Якщо у вас є проблеми з відтоком сечі (наприклад, проблеми зі спинним мозком або з простатою чи сечовим міхуром), проконсультуйтесь з лікарем.
Якщо ви пацієнт із епілепсією або пацієнт із ризиком судом, вам слід проконсультуватися з лікарем.
Клінічно значущих взаємодій між алкоголем (при рівні в крові 0,5 проміле (г/л), що відповідає одному бокалу вина) та цетирізином у рекомендованих дозах не спостерігалося.
Однак відсутні дані щодо безпеки одночасного приймання високих доз цетирізину та алкоголю. Тому, як і при застосуванні всіх антигістамінних засобів, рекомендується уникати одночасного приймання Цетирізину Зентіва та алкоголю.
Якщо у вас заплановані алергопроби, запитайте лікаря, чи потрібно припинити приймання Цетирізину Зентіва за кілька днів до проведення тестів. Цей лікарський засіб може впливати на результати тестів.
Діти
Не давайте цей лікарський засіб дітям віком до 6 років, оскільки форма таблеток не дозволяє необхідної корекції дози.
Інші лікарські засоби та Цетирізин Зентіва
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.
Якщо ви чутливий пацієнт, ви можете відчути, що одночасне вживання алкоголю або інших речовин, що пригнічують центральну нервову систему, може ще більше порушити вашу увагу та здатність до реакції.
Цетирізин Зентіва з їжею та напоями
Їжа не впливає на всмоктування цетирізину.
Вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийманням цього лікарського засобу.
Цетирізин Зентіва слід уникати під час вагітності. Випадкове вживання препарату вагітною жінкою не призводить до шкідливих наслідків для плоду. Однак препарат слід застосовувати лише за необхідності та після консультації з лікарем.
Цетирізин проникає в грудне молоко. Неможливо виключити ризик небажаних ефектів у дітей, яких годують груддю. Тому не слід приймати Цетирізин Зентіва під час годування груддю, якщо ви не проконсультувалися з лікарем.
048 – C1B/2018/990
Цетирізин Зентіва 10 мг таблетки в оболонці
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Клінічні дослідження не виявили порушення уваги, пильності та здатності керувати транспортними засобами після приймання Цетирізину Зентіва в рекомендованій дозі.
Ви повинні уважно спостерігати за своєю реакцією на препарат після приймання Цетирізину Зентіва, якщо збираєтеся керувати транспортними засобами, виконувати потенційно небезпечні види діяльності або працювати з механізмами. Не перевищуйте рекомендовану дозу.
Цетирізин Зентіва містить моногідрат лактози.
Цетирізин Зентіва містить моногідрат лактози. Якщо лікар діагностував у вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийманням цього лікарського засобу.

3. ЯК ЗАСТОСОВУВАТИ ЦЕТИРІЗИН ЗЕНТІВА

Застосовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції цього листка-вкладення або рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Таблетки потрібно ковтати цілими, запиваючи склянкою рідини.
Таблетки можна ділити на дві рівні дози.

Дорослі та підлітки віком від 12 років
Рекомендована доза — 10 мг один раз на добу у вигляді 1 таблетки.

Діти віком від 6 до 12 років
Рекомендована доза — 5 мг двічі на добу, тобто по пів таблетки двічі на добу.

Пацієнти з порушеннями функції нирок
Для пацієнтів із помірними порушеннями функції нирок рекомендована доза становить 5 мг один раз на добу.
Якщо у вас тяжкі захворювання нирок, повідомте лікаря або фармацевта, оскільки вони можуть скоригувати дозу відповідно до потреб.
Якщо у вашої дитини захворювання нирок, зверніться до лікаря або фармацевта, щоб вони могли скоригувати дозу відповідно до стану вашої дитини.
Якщо ви відчуваєте, що дія Цетирізин Зентіва є надто слабкою або надто сильною, повідомте лікаря.

Тривалість лікування
Тривалість лікування залежить від типу, тривалості та перебігу вашого захворювання. Будь ласка, зверніться до лікаря або фармацевта за порадою.

Якщо ви прийняли Цетирізин Зентіва більше, ніж слід
Якщо ви вважаєте, що прийняли надмірну дозу Цетирізин Зентіва, повідомте лікареві.
Лікар вирішить, які заходи необхідно вжити, якщо це потрібно.
Після передозування можуть спостерігатися такі побічні ефекти з підвищеною інтенсивністю. Повідомлялося про небажані явища, такі як сплутаність свідомості, діарея, запаморочення, втому, головний біль, нездужання, розширення зіниць, свербіж, нервозність, седація, сонливість, оглушення, порушення серцевого ритму, тремтіння та затримку сечі.
048 – C1B/2018/990
Цетирізин Зентіва 10 мг таблетки в оболонці

Якщо ви забули прийняти Цетирізин Зентіва
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо ви припините лікування Цетирізин Зентіва
Якщо ви припините лікування Цетирізин Зентіва, рідко можуть повернутися свербіж (інтенсивне пощипування) і/або кропив’янка.

Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. МОЖЛИВІ НЕБАЖАНІ ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Наступні побічні ефекти є рідкісними або дуже рідкісними, але Ви повинні негайно припинити прийом
препарату та звернутися до лікаря, якщо помітите їх:

  • Алергічні реакції, включаючи анафілактичний шок (серйозну алергічну реакцію, небезпечну для життя) та ангіоневротичний набряк (серйозну алергічну реакцію, що призводить до набряку обличчя та горла).

Ці реакції можуть початися одразу після першого прийому препарату або виникнути пізніше.
Часті (можуть впливати до 1 людини з 10)

  • Сонливість.
  • Запаморочення, головний біль.
  • Фарингіти, риніти (у дітей).
  • Діарея, нудота, сухість у ротовій порожнині.
  • Втому.

Нечасті (можуть впливати до 1 людини з 100)

  • Порушення стану.
  • Парестезія (незвичайне відчуття на шкірі).
  • Біль у животі.
  • Свербіж (свербіж на шкірі), висип.
  • Астенія (крайня втому), нездужання.

Рідкісні (можуть впливати до 1 людини з 1000)

  • Аллергічні реакції, деякі — серйозні (дуже рідкісно).
  • Депресія, галюцинації, агресивність, сплутаність свідомості, безсоння.
  • Судоми.
  • Тахікардія (серце б'ється надто швидко).
  • Порушення функції печінки.
  • Кропив’янка.
  • Набряк (опухання).
  • Збільшення маси тіла.

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 людини з 10 000)
048 – C1B/2018/990
Цетирізин Зентіва 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

  • Тромбоцитопенія (низький рівень тромбоцитів у крові).
  • Тік (повторювані спазми).
  • Синкопе, дискінезія (непрохідні рухи), дистонія (тривалі незвичайні скорочення м’язів), тремтіння, дисгевзія (порушення смаку).
  • Нечітке зору, порушення акомодації (утруднення фокусування), окулоротація (очі роблять неконтрольовані обертові рухи).
  • Фіксована лікарська висипка.
  • Порушення виділення сечі (змочування ліжка, біль та/або утруднення при сечовипусканні).

Невідома частота (частоту не можна визначити на основі наявних даних)

  • Збільшення апетиту.
  • Суїцидальні думки (нав’язливі думки про самогубство або суїцид).
  • Кошмари.
  • Амнезія, порушення пам’яті.
  • Головокружіння (відчуття обертання або руху).
  • Затримка сечі (неможливість повністю спорожнити сечовий міхур).
  • Свербіж (сильне пощипування) і/або кропив’янка після припинення прийому.
  • Шкірна висипка з пухирцями, що містять гній.
  • Біль у суглобах.
  • Гепатит (запалення печінки).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у Вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, Ви можете допомогти забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ЦЕТІРІЗИН ЗЕНТІВА

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після слова «ЗАКІНЧУЄТЬСЯ». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися ліків, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. ВМІСТ УПАКОВКИ ТА ІНША ІНФОРМАЦІЯ

Що містить Цетирізин Зентіва

  • Діючою речовиною Цетирізину Зентіва є цетирізину дигідрохлорид. Одна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 10 мг цетирізину дигідрохлориду.
  • Допоміжні речовини: лактоза моногідрат, крохмаль кукурудзяний, полівінілпіролідон 30, магнію стеарат, гіпромелоза 2910/5 (Е464), макрогол 6000, тальк, титану діоксид (Е 171), емульсія симетикону SE 4.

Опис зовнішнього вигляду Цетирізину Зентіва та вміст упаковки
048 – C1B/2018/990
Цетирізин Зентіва 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, білі, круглі, з рисками поділу з одного боку та позначені
літерами AG з іншого боку.
Упаковки по 7, 10, 15, 20, 30, 50 або 100 таблеток.
Можливо, що не всі упаковки надаються в обіг.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
Zentiva Italia S.r.l. – Viale Bodio 37/b – 20158 Мілано
Виробник
Zentiva, k.s.
U kabelovny 130,
102 37 Praha 10 - Dolní Měcholupy
Чеська Республіка
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах Європейського економічного простору з такими
назвами:

СтанНазва
НімеччинаЦетирізин Зентіва 10 мг плівкові таблетки
ПортугаліяЦетирізин Зентіва 10 мг таблетки
ІспаніяЦетирізин Зентіва 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, EFG
ІталіяЦетирізин Зентіва