Cetyryzyna Zentiva

048 – C1B/2018/990
Cetirizina Zentiva 10 mg tabletki powlekane

Ulotka: Informacja dla pacjenta

Cetirizina Zentiva 10 mg tabletki powlekane filmem

Lek równoważny
Uważnie przeczytaj ten ulotnik przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera on ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ten ulotnik. Może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jego treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Lek ten został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w niniejszym ulotniku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tego ulotnika:

1. Co to jest Cetirizina Zentiva i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Cetirizina Zentiva
3. Jak stosować Cetirizina Zentiva
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Cetirizina Zentiva
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. CO TO JEST CETIRYZYNA ZENTIVA I DO CZEGO SŁUŻY

Cetirizyna dichlorohydrazid to substancja czynna w Cetiryzyna Zentiva.
Cetiryzyna Zentiva to lek przeciwhistaminowy.
U dorosłych i dzieci od 6. roku życia Cetiryzyna Zentiva jest wskazana w celu złagodzenia

• objawów nosowych i okularnych alergicznego nieżytu nosa o charakterze sezonowym i trwającym przez cały rok.
• pokrzywki.

2. CO POWINIEN WIEDZIEĆ PRZED ZAAŻYCIEM CETIRIZINY ZENTIVA

Nie przyjmuj Cetirizyny Zentiva, jeśli

• masz ciężką chorobę nerek (ciężką niewydolność nerek z klirem kreatyniny poniżej 10 ml/min);
• jesteś uczulony na cytryzynę dichlorowodoran lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6) lub na hydroksyzynę lub pochodne piperazyny (substancje czynne innych leków ściśle spokrewnionych).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Cetirizyny Zentiva.
Jeśli jesteś pacjentem z niewydolnością nerek, skonsultuj się z lekarzem; w razie potrzeby należy przyjmować niższą dawkę. Nową dawkę ustali lekarz.
048 – C1B/2018/990
Cetirizyna Zentiva 10 mg tabletki powlekane
Jeśli masz trudności z oddawaniem moczu (np. problemy z rdzeniem kręgowym lub problemy z prostatą czy pęcherzem), skonsultuj się z lekarzem.
Jeśli jesteś pacjentem z padaczką lub jesteś osobą narażoną na napady padaczkowe, skonsultuj się z lekarzem.
Nie zaobserwowano istotnych klinicznie interakcji między alkoholem (przy stężeniu we krwi 0,5‰ odpowiadającym jednemu kieliszko winu) a cytryzyną stosowaną w dawkach zalecanych.
Jednakże brak danych dotyczących bezpieczeństwa jednoczesnego przyjmowania wysokich dawek cytryzyny i alkoholu. Dlatego, podobnie jak w przypadku wszystkich innych leków przeciwhistaminowych, zaleca się unikania jednoczesnego przyjmowania Cetirizyny Zentiva i alkoholu.
Jeśli planujesz wykonywanie testów alergicznych, zapytaj lekarza, czy należy przerwać przyjmowanie Cetirizyny Zentiva kilka dni przed testami. Ten lek może wpływać na wyniki testów.
Dzieci
Nie podawaj tego leku dzieciom poniżej 6. roku życia, ponieważ forma tabletkowa nie pozwala na odpowiednie dostosowanie dawki.
Inne leki i Cetirizyna Zentiva
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Jeśli jesteś osobą wrażliwą, możesz zauważyć, że jednoczesne stosowanie alkoholu lub innych substancji o działaniu depresyjnym na ośrodkowy układ nerwowy może dodatkowo zaburzać Twoją uwagę i zdolność reakcji.
Cetirizyna Zentiva z pożywieniem i napojami
Jedzenie nie wpływa na wchłanianie cytryzyny.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Cetirizynę Zentiva należy unikać w czasie ciąży. Przypadkowe zażycie leku przez kobietę w ciąży nie powoduje szkodliwego wpływu na płód. Jednakże lek może być podany, jeśli jest to konieczne i po konsultacji z lekarzem.
Cytryzyna przechodzi do mleka matki. Nie można wykluczyć ryzyka wystąpienia działań niepożądanych u niemowląt karmionych piersią. Dlatego nie należy przyjmować Cetirizyny Zentiva w czasie karmienia piersią, chyba że skonsultowałeś się z lekarzem.
Kierowanie pojazdami i użytkowanie maszyn
Badania kliniczne nie wykazały zaburzeń uwagi, czujności i zdolności prowadzenia pojazdów po zażyciu Cetirizyny Zentiva w dawce zalecanej.
Należy uważnie obserwować swoje reakcje na lek po zażyciu Cetirizyny Zentiva, jeśli zamierzasz prowadzić pojazdy, wykonywać potencjalnie niebezpieczne czynności lub korzystać z maszyn. Nie należy przekraczać zalecanej dawki.
Cetirizyna Zentiva zawiera laktozę monohydrat.
048 – C1B/2018/990
Cetirizyna Zentiva 10 mg tabletki powlekane
Cetirizyna Zentiva zawiera laktozę monohydrat. Jeśli lekarz postawił Ci diagnozę nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. JAK STOSOWAĆ CETIRIZINĘ ZENTIVA

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty.
W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Tabletki należy połknąć z szklanką płynu. Tabletki można podzielić na dwie równe dawki.
Dorośli i nastolatkowie od 12 roku życia
Zalecana dawka to 10 mg jednokrotnie dziennie jako 1 tabletka.
Dzieci w wieku od 6 do 12 lat
Zalecana dawka to 5 mg dwa razy dziennie, czyli połowa tabletki dwa razy dziennie.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek
U pacjentów z umiarkowanym upośledzeniem czynności nerek zalecana dawka to 5 mg jednokrotnie dziennie.
W przypadku ciężkich chorób nerek poinformuj lekarza lub farmaceutę, ponieważ mogą oni dostosować dawkę.
Jeśli Twoje dziecko cierpi na chorobę nerek, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, ponieważ mogą oni dostosować dawkę zgodnie z potrzebami dziecka.
Jeśli masz wrażenie, że działanie Cetirizyny Zentiva jest zbyt słabe lub zbyt silne, poinformuj o tym lekarza.
Czas trwania leczenia
Czas trwania leczenia zależy od rodzaju, długości trwania i przebiegu Twoich dolegliwości. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą w celu uzyskania porady.
Jeśli zażyjesz zbyt dużą dawkę Cetirizyny Zentiva
Jeśli uważasz, że zażyłeś zbyt dużą dawkę Cetirizyny Zentiva, poinformuj o tym lekarza.
Lekarz zadecyduje, jakie działania należy podjąć, jeśli będzie to konieczne.
Po przedawkowaniu mogą wystąpić opisane niżej działania niepożądane w sposób nasilony. Zgłaszano zdarzenia niepożądane takie jak: dezorientacja, biegunka, zawroty głowy, zmęczenie, ból głowy, niedowole, rozszerzenie źrenic, świąd, niepokój, osłabienie, senność, osłabienie świadomości, nieregularne przyspieszone tętno, drżenia i zatrzymanie moczu.
Jeśli zapomnisz zażyć Cetirizynę Zentiva
Nie podwajaj dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie Cetirizyną Zentiva
Jeśli przerwiesz leczenie Cetirizyną Zentiva, rzadko może powrócić świąd (silne mrowienie) i/lub pokrzywka.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
048 – C1B/2018/990
Cetirizina Zentiva 10 mg tabletki powlekane

4. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Tak jak wszystkie leki, Cetirizina Zentiva może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Poniższe działania niepożądane są rzadkie lub bardzo rzadkie, należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku i skonsultować się z lekarzem, jeśli je zaobserwuje.

• Reakcje alergiczne, w tym wstrząs anafilaktyczny (ciężka, zagrażająca życiu reakcja alergiczna) i obrzęk naczynioruchowy (ciężka reakcja alergiczna powodująca obrzęk twarzy i gardła).

Te reakcje mogą wystąpić bezpośrednio po pierwszym zażyciu leku lub dopiero później.
Częste (może dotyczyć do 1 osoby na 10)

• Senność.
• Omdlenie, zawroty głowy, ból głowy.
• Zapalenie gardła, zapalenie nosa (u dzieci).
• Biegunka, nudności, suchość w jamie ustnej.
• Zmęczenie.

Nieczeście (może dotyczyć do 1 osoby na 100)

• Niepokój.
• Parestezja (nieprawidłowe uczucia na skórze).
• Ból brzucha.
• Świąd (świąd skóry), wysypka skórna.
• Osłabienie (skrajne zmęczenie), niedobór samopoczucia.

Rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 1 000)

• Reakcje alergiczne, niektóre ciężkie (bardzo rzadkie).
• Depresja, halucynacje, agresywność, dezorientacja, bezsenność.
• Napady padaczkowe.
• Tachykardia (przyspieszone bicie serca).
• Nieprawidłowe funkcje wątroby.
• Pokrzywka.
• Edema (obrzęk).
• Przyrost masy ciała.

Bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000)

• Trombocytopenia (obniżony poziom płytek krwi we krwi).
• Tiki (powtarzające się skurcze).
• Omdlenie, dyskinezja (nierównowaga ruchowa), dystonia (długotrwałe, nieprawidłowe skurcze mięśni), drżenie, dysgeuzja (zaburzenia smaku).
• Zamazane widzenie, zaburzenia akomodacji (trudności z ostrością obrazu), okuloryzja (oczodoły wykonujące niekontrolowane ruchy okrężne).
• Stałe wysypki skórne wywołane lekami.
• Nieprawidłowe oddawanie moczu (mokra pościel, ból i/lub trudności z oddawaniem moczu).

048 – C1B/2018/990
Cetirizina Zentiva 10 mg tabletki powlekane filmem
Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

• Zwiększone apetyt.
• Myśli samobójcze (powtarzające się myśli związane z samobójstwem).
• Koszmary.
• Zapominanie, zaburzenia pamięci.
• Zawroty głowy (uczucie wirującego ruchu lub poruszania się).
• Zatrzymanie moczu (niemożność całkowitego opróżnienia pęcherza moczowego).
• Świąd (silne swędzenie) i/lub pokrzywka po odstawieniu leku.
• Ból stawów.
• Wysypka skórna z pęcherzykami zawierającymi ropę.
• Zapalenienie wątroby (zapalenie wątroby).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te nie wymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do uzyskania większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. JAK PRZECHOWYWAĆ CETYRYZYNĘ ZENTIVA

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie powinien stosować tego leku po upływie terminu ważności, podanego na opakowaniu po napisie „WAZNY DO:”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą one w ochronie środowiska.

6. ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA I INNE INFORMACJE

Co zawiera Cetirizina Zentiva

• Substancją czynną w Cetirizina Zentiva jest chlorowodorek cytryzyny. Jedna tabletka powlekana zawiera 10 mg chlorowodorku cytryzyny.
• Substancjami pomocniczymi są: laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, povidon 30, stearynian magnezu, hydroksypropyloceluloza 2910/5 (E464), makrogol 6000, talk, dwutlenek tytanu (E171), emulsja simetikonu SE 4.

Opis wyglądu Cetirizina Zentiva i zawartość opakowania
Tabletki powlekane, białe lub niemal białe, owalne, z ryflowaną linią po jednej stronie.
Opakowania zawierające 7, 10, 15, 20, 30, 50 lub 100 tabletek.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
048 – C1B/2018/990
Cetirizina Zentiva 10 mg tabletki powlekane
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Zentiva Italia S.r.l. – Viale Bodio 37/b – 20158 Milano
Producent
Zentiva, k.s.
U kabelovny 130,
102 37 Praha 10 - Dolní Měcholupy
Republika Czeska
Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod
następującymi nazwami handlowymi:

048 – C1B/2018/990
Cetirizina Zentiva 10 mg tabletki powlekane
Dla opakowania bez recepty
ULOTKA: INFORMACJE DLA UŻYTKOWNIKA

Cetirizina Zentiva 10 mg tabletki powlekane

Lek równoważny
Uważnie przeczytaj ten ulotkę przed zażyciem tego leku, ponieważ zawiera ona
ważne informacje dla Ciebie.
Należy stosować ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w tej ulotce lub tak, jak lekarz lub
farmaceuta Ci zalecił.

• Zachowaj tę ulotkę. Może Ci być potrzebna w przyszłości.
• Jeśli chcesz uzyskać więcej informacji lub porad, skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym także nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy, lub jeśli dojdzie do pogorszenia objawów po 3 dniach.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest Cetirizina Zentiva i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Cetirizyny Zentiva
3. Jak stosować Cetirizynę Zentiva
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Cetirizynę Zentiva
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. CO TO JEST CETYRYZYN ZENTIVA I DO CZEGO SŁUŻY

Cetyryzyny dichlorowodorek to substancja czynna w leku Cetyryzyna Zentiva.
Cetyryzyna Zentiva to lek przeciwhistaminowy.
U dorosłych i dzieci od 6. roku życia lek Cetyryzyna Zentiva jest wskazany w celu złagodzenia

• objawów nosowych i okularnych przewlekłego i sezonowego nieżytu alergicznego,
• pokrzywki.

2. CO POWINIEN WIEDZIEĆ PRZED ZAAŻYCIEM CETYRYZYNY ZENTIVA

Nie przyjmuj Cetiryzyny Zentiva, jeśli

• masz ciężką chorobę nerek (ciężką niewydolność nerek z klirem kreatyniny poniżej 10 ml/min);

048 – C1B/2018/990
Cetiryzyna Zentiva 10 mg tabletki powlekane

• jesteś uczulony na cetyryzynę dichlorowodorotlenową lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6), albo na hydroksyzynę lub pochodne piperazyny (substancje czynne innych leków ściśle powiązanych).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Cetiryzyny Zentiva.
Jeśli jesteś chory z niewydolnością nerek, skonsultuj się z lekarzem; w razie potrzeby należy przyjmować niższą dawkę. Nową dawkę ustali lekarz.
Jeśli masz problemy z oddawaniem moczu (np. związane z rdzeniem kręgowym, prostatą lub pęcherzem moczowym), skonsultuj się z lekarzem.
Jeśli jesteś chory na padaczkę lub jesteś osobą zagrożoną napadami drgawkowymi, musisz skonsultować się z lekarzem.
Nie zaobserwowano klinicznie istotnych interakcji między alkoholem (przy stężeniu we krwi 0,5 promila (g/l), odpowiadającym jednemu kieliszko wina) a cetyryzyną stosowaną w dawkach zalecanych.
Jednak nie ma dostępnych danych dotyczących bezpieczeństwa jednoczesnego przyjmowania wysokich dawek cetyryzyny i alkoholu. Dlatego, podobnie jak w przypadku wszystkich innych leków przeciwhistaminowych, zaleca się unikania jednoczesnego przyjmowania Cetiryzyny Zentiva i alkoholu.
Jeśli planujesz przeprowadzenie testów alergicznych, zapytaj lekarza, czy należy przerwać przyjmowanie Cetiryzyny Zentiva kilka dni przed testami. Ten lek może wpływać na wyniki badań.
Dzieci
Nie podawaj tego leku dzieciom poniżej 6. roku życia, ponieważ postać tabletowa nie pozwala na odpowiednie dostosowanie dawki.
Inne leki i Cetiryzyna Zentiva
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Jeśli jesteś osobą wrażliwą, możesz zauważyć, że jednoczesne stosowanie alkoholu lub innych substancji działających depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy może dodatkowo nasilić zaburzenia uwagi i zdolności reakcji.
Cetiryzyna Zentiva z pożywieniem i napojami
Jedzenie nie wpływa na wchłanianie cetyryzyny.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Cetiryzynę Zentiva należy unikać w czasie ciąży. Przypadkowe zażycie leku przez kobietę w ciąży nie powoduje szkodliwego wpływu na płód. Jednak lek należy podawać tylko w razie konieczności i po konsultacji z lekarzem.
Cetyryzyna przechodzi do mleka matki. Nie można wykluczyć ryzyka wystąpienia działań niepożądanych u niemowląt karmionych piersią. Dlatego nie należy przyjmować Cetiryzyny Zentiva w czasie karmienia piersią, chyba że uprzednio skonsultowałeś się z lekarzem.
048 – C1B/2018/990
Cetiryzyna Zentiva 10 mg tabletki powlekane
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Badania kliniczne nie wykazały zaburzeń uwagi, czujności i zdolności prowadzenia pojazdów po zażyciu Cetiryzyny Zentiva w dawce zalecanej.
Należy uważnie obserwować swoje reakcje na lek po zażyciu Cetiryzyny Zentiva, jeśli zamierzasz prowadzić pojazdy, wykonywać potencjalnie niebezpieczne czynności lub obsługiwać maszyny. Nie należy przekraczać zalecanej dawki.
Cetiryzyna Zentiva zawiera laktozę monohydrat.
Cetiryzyna Zentiva zawiera laktozę monohydrat. Jeśli lekarz postawił Ci diagnozę nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. JAK STOSOWAĆ CETIRIZINĘ ZENTIVA

Stosuj ten lek zgodnie z instrukcją zawartą w niniejszym ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta.
W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Tabletki należy połknąć z szklanką płynu.
Tabletki można podzielić na dwie równe dawki.

Dorośli i nastolatki od 12. roku życia
Zalecana dawka to 10 mg jednorazowo jako 1 tabletka.

Dzieci w wieku od 6 do 12 lat
Zalecana dawka to 5 mg dwa razy dziennie, czyli pół tabletki dwa razy dziennie.

Pacjenci z uszkodzeniem nerek
U pacjentów z umiarkowanym uszkodzeniem nerek zalecana dawka to 5 mg jednorazowo.
W przypadku ciężkiego uszkodzenia nerek należy poinformować lekarza lub farmaceutę, ponieważ mogą oni dostosować dawkę.
Jeśli Twoje dziecko cierpi na chorobę nerek, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, ponieważ mogą oni dostosować dawkę zgodnie z potrzebami dziecka.
Jeśli masz wrażenie, że działanie Cetirizyny Zentiva jest zbyt słabe lub zbyt silne, poinformuj o tym lekarza.

Czas trwania leczenia
Czas trwania leczenia zależy od rodzaju, długości trwania i przebiegu objawów. W celu uzyskania porady skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli zażyjesz więcej Cetirizyny Zentiva niż powinieneś
Jeśli uważasz, że zażyłeś zbyt dużą dawkę Cetirizyny Zentiva, poinformuj o tym lekarza.
Lekarz zdecyduje, jakie działania należy podjąć, jeśli będzie taka potrzeba.
Po przedawkowaniu mogą wystąpić opisane niżej działania niepożądane o zwiększonej intensywności.
Zgłaszano zdarzenia niepożądane takie jak: dezorientacja, biegunka, zawroty głowy, osłabienie, ból głowy, uczucie niedoboru samopoczucia, rozszerzenie źrenic, świąd, niepokój, osłabienie, senność, odrętwienie, nieregularne przyspieszone tętno, drżenie i zatrzymanie moczu.
048 – C1B/2018/990
Cetirizina Zentiva 10 mg tabletki powlekane

Jeśli zapomnisz zażyć Cetirizynę Zentiva
Nie zażywaj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli przestaniesz stosować Cetirizinę Zentiva
Jeśli przestaniesz stosować Cetirizinę Zentiva, rzadko może powrócić świąd (intensywne swędzenie) i/lub pokrzywka.

W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIESTRZĄDZENIA

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich
osób one występują.
Następujące działania niepożądane są rzadkie lub bardzo rzadkie, należy natychmiast przerwać
stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem, jeśli je zaobserwuje:

• Reakcje alergiczne, w tym wstrząh anafilaktyczny (ciężka, zagrażająca życiu reakcja alergiczna) i obrzęk naczynioruchowy (ciężka reakcja alergiczna powodująca obrzęk twarzy i gardła).

Te reakcje mogą rozpocząć się bezpośrednio po pierwszym przyjęciu leku lub mogą wystąpić później.
Częste (może dotyczyć do 1 osoby na 10)

• Senność.
• Zawroty głowy, ból głowy.
• Zapalenie gardła, zapalenie nosa (u dzieci).
• Biegunka, nudności, suchość w jamie ustnej.
• Zmęczenie.

Nieczeście (może dotyczyć do 1 osoby na 100)

• Niepokój.
• Parestezja (nieprawidłowe uczucie na skórze).
• Ból brzucha.
• Świąd (świąd skóry), wysypka.
• Astenia (skrajne zmęczenie), niedoból.

Rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 1000)

• Reakcje alergiczne, niektóre ciężkie (bardzo rzadkie).
• Depresja, halucynacje, agresja, dezorientacja, bezsenność.
• Napady drgawkowe.
• Tachykardia (serce bije zbyt szybko).
• Nieprawidłowa funkcja wątroby.
• Pokrzywka.
• Obrzęk (opuchlizna).
• Przyrost masy ciała.

Bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000)
048 – C1B/2018/990
Cetirizina Zentiva 10 mg tabletki powlekane

• Trombocytopenia (niski poziom płytek krwi we krwi).
• Tiki (powtarzające się skurcze).
• Omdlenie, dyskineza (niekontrolowane ruchy), dystonia (przetrwałe, nieprawidłowe skurcze mięśni), drżenie, zaburzenia smaku.
• Zamazane widzenie, zaburzenia akomodacji (trudności w skupieniu wzroku), okulorotacja (oczy wykonujące niekontrolowane ruchy obrotowe).
• Stała wysypka lekowa.
• Nieprawidłowe oddawanie moczu (mokra pościel, ból i/lub trudności w oddawaniu moczu).

Częstość nieznana (na podstawie dostępnych danych nie można określić częstości)

• Zwiększone apetyt.
• Myśli samobójcze (powtarzające się myśli związane z troską lub samobójstwem).
• Koszmary.
• Zaburzenia pamięci, utrata pamięci.
• Obrzęk (uczucie wirującego ruchu lub poruszania się).
• Zatrzymanie moczu (niemożność całkowitego opróżnienia pęcherza moczowego).
• Świąd (silne pieczenie) i/lub pokrzywka po odstawieniu leku.
• Wysypka z pęcherzami wypełnionymi ropą.
• Ból stawów.
• Zapalenienie wątroby (zapalenie wątroby).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, które nie są wymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-
avverse. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. JAK PRZECHOWYWAĆ CETYRYZYNA ZENTIVA

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po napisie „WAZ”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga żadnych szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków,
których już nie używasz. Pomogą to w ochronie środowiska.

6. ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA I INNE INFORMACJE

Co zawiera Cetirizina Zentiva

• Substancją czynną Cetirizina Zentiva jest cetyrizyny dichlorowodorek. Jedna tabletka powlekana zawiera 10 mg cetyrizyny dichlorowodorku.
• Substancjami pomocniczymi są: laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, povidon 30, stearynian magnezu, hydroksypropylometyloceluloza 2910/5 (E464), makrogol 6000, talk, dwutlenek tytanu (E 171), emulsja simetikonu SE 4.

Opis wyglądu Cetirizina Zentiva i zawartość opakowania
048 – C1B/2018/990
Cetirizina Zentiva 10 mg tabletki powlekane
Tabletki powlekane, białe, okrągłe, z rowkiem po jednej stronie i oznaczone skrótem AG po drugiej stronie.
Opakowania zawierające 7, 10, 15, 20, 30, 50 lub 100 tabletek.
Niektóre opakowania mogą nie być wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Zentiva Italia S.r.l. – Viale Bodio 37/b – 20158 Milano
Producent
Zentiva, k.s.
U kabelovny 130,
102 37 Praha 10 - Dolní Měcholupy
Republika Czeska
Ten lek jest zarejestrowany w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod
następującymi nazwami handlowymi: