Цетиризин Зентива

048 – C1B/2018/990
Цетиризин Зентива 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Листок-вкладыш: Информация для пациента

Цетиризин Зентива 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Лекарственное средство-дженерик
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Цетиризин Зентива и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед приемом Цетиризина Зентива
3. Как принимать Цетиризин Зентива
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Цетиризин Зентива
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. ЧТО ТАКОЕ ЦЕТИРИЗИН ЗЕНТИВА И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРЕДНАЗНАЧЕН

Цетиризина дигидрохлорид — это действующее вещество препарата Цетиризин Зентива.
Цетиризин Зентива — это лекарственное средство, обладающее антиаллергическим действием.
У взрослых и детей в возрасте от 6 лет и старше Цетиризин Зентива применяется для облегчения

• назальных и глазных симптомов сезонного и круглогодичного аллергического ринита;
• симптомов крапивницы.

2. ЧТО ВАМ НЕОБХОДИМО ЗНАТЬ ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ ЦЕТИРИЗИН ЗЕНТИВА

Не принимайте Цетиризин Зентива, если

• у вас тяжелое заболевание почек (тяжелая почечная недостаточность с клиренсом креатинина менее 10 мл/мин);
• у вас аллергия на цетиризина дигидрохлорид или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6), на гидроксизин или производные пиперазина (действующие вещества других лекарственных средств, близких по структуре).

Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Цетиризин Зентива.
Если у вас почечная недостаточность, проконсультируйтесь с врачом; при необходимости вам следует принимать меньшую дозу. Новую дозу определит врач.
048 – C1B/2018/990
Цетиризин Зентива 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Если у вас возникают проблемы с мочеиспусканием (например, заболевания спинного мозга, простаты или мочевого пузыря), проконсультируйтесь с врачом.
Если вы страдаете эпилепсией или находитесь в группе риска развития судорог, обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Клинически значимых взаимодействий между алкоголем (при концентрации в крови 0,5 промилле, что соответствует одному бокалу вина) и цетиризином при применении в рекомендованных дозах не наблюдалось.
Однако данные о безопасности при одновременном приеме высоких доз цетиризина и алкоголя отсутствуют. Поэтому, как и при применении всех антигистаминных средств, рекомендуется избегать одновременного приема Цетиризин Зентива и алкоголя.
Если вам предстоит аллергическое тестирование, проконсультируйтесь с врачом, нужно ли прекратить прием Цетиризин Зентива за несколько дней до проведения тестов. Это лекарственное средство может повлиять на результаты тестов.

Дети
Не давайте это лекарственное средство детям младше 6 лет, поскольку форма таблеток не позволяет точно дозировать препарат.

Другие лекарственные средства и Цетиризин Зентива
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Если вы чувствительны к действию препаратов, имейте в виду, что одновременное употребление алкоголя или других веществ, угнетающих центральную нервную систему, может дополнительно снижать вашу концентрацию внимания и способность к реакции.

Цетиризин Зентива и пища
Прием пищи не влияет на всасывание цетиризина.

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Цетиризин Зентива следует избегать во время беременности. Случайный прием препарата беременной женщиной не вызывает вредного воздействия на плод. Однако препарат может быть назначен, если это необходимо, и по решению врача.
Цетиризин проникает в грудное молоко. Нельзя исключить риск развития побочных эффектов у грудных детей. Поэтому не следует принимать Цетиризин Зентива во время грудного вскармливания, если вы не проконсультировались с врачом.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Клинические исследования не выявили нарушений внимания, бдительности и способности управлять транспортными средствами после приема Цетиризин Зентива в рекомендованной дозе.
Тем не менее, если вы планируете управлять транспортным средством, заниматься потенциально опасной деятельностью или работать с механизмами, внимательно наблюдайте за своей реакцией на препарат после приема Цетиризин Зентива. Не превышайте рекомендованную дозу.

Цетиризин Зентива содержит моногидрат лактозы.
048 – C1B/2018/990
Цетиризин Зентива 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Цетиризин Зентива содержит моногидрат лактозы. Если врач поставил вам диагноз непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед применением этого лекарственного средства.

3. КАК ПРИНИМАТЬ ЦЕТИРИЗИН ЗЕНТИВА

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта.
Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Таблетки следует проглатывать целиком, запивая стаканом жидкости. Таблетки можно разделить на
две равные части.
Взрослым и подросткам с 12 лет
Рекомендуемая доза — 10 мг один раз в день, что соответствует 1 таблетке.
Детям в возрасте от 6 до 12 лет
Рекомендуемая доза — 5 мг два раза в день, что соответствует половине таблетки два раза в день.
Пациентам с нарушением функции почек
Пациентам с умеренным нарушением функции почек рекомендуемая доза составляет 5 мг один раз в день.
Если у вас тяжелые заболевания почек, сообщите об этом врачу или фармацевту, поскольку может потребоваться коррекция дозы.
Если у вашего ребенка имеются заболевания почек, обратитесь к врачу или фармацевту, чтобы доза была скорректирована в соответствии с потребностями ребенка.
Если вы почувствуете, что действие препарата Цетиризин Зентива слишком слабое или, наоборот, слишком сильное, сообщите об этом врачу.
Продолжительность лечения
Продолжительность лечения зависит от вида, длительности и течения вашего заболевания. Пожалуйста, обратитесь к врачу или фармацевту за соответствующими рекомендациями.
Если вы приняли Цетиризин Зентива в дозе больше рекомендованной
Если вы считаете, что приняли слишком большую дозу препарата Цетиризин Зентива, немедленно сообщите об этом врачу.
Врач примет решение о необходимых мерах.
После передозировки описанные ниже побочные эффекты могут проявиться с большей интенсивностью. Сообщалось о таких нежелательных явлениях, как спутанность сознания, диарея, головокружение, усталость, головная боль, общее недомогание, расширение зрачков, зуд, беспокойство, угнетение центральной нервной системы, сонливость, оглушение, нарушение ритма сердца с его учащением, тремор и задержка мочеиспускания.
Если вы забыли принять Цетиризин Зентива
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратите лечение Цетиризином Зентива
Если вы прекратите лечение препаратом Цетиризин Зентива, редко могут вновь появиться зуд (сильное жжение) и/или крапивница.
Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
048 – C1B/2018/990
Цетиризин Зентива 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

4. ВОЗМОЖНЫЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Как и все лекарственные средства, Цетиризин Зентива может вызывать нежелательные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Следующие побочные эффекты являются редкими или очень редкими, однако необходимо немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу, если вы заметили их.

• Аллергические реакции, включая анафилактический шок (тяжелую аллергическую реакцию, угрожающую жизни) и ангионевротический отек (тяжелая аллергическая реакция, вызывающая отек лица и горла).

Эти реакции могут начаться сразу после первого приема препарата или возникнуть позже.
Частые (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

• Сонливость.
• Головокружение, головная боль.
• Фарингиты, риниты (у детей).
• Диарея, тошнота, сухость во рту.
• Усталость.

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

• Тревожность.
• Парестезия (нарушение чувствительности кожи).
• Боли в животе.
• Зуд (на коже), кожная сыпь.
• Астения (крайняя утомляемость), недомогание.

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек)

• Аллергические реакции, некоторые — тяжелые (очень редко).
• Депрессия, галлюцинации, агрессивность, спутанность сознания, бессонница.
• Судороги.
• Тахикардия (усиленное сердцебиение).
• Нарушение функции печени.
• Крапивница.
• Отеки.
• Повышение массы тела.

Очень редкие (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек)

• Тромбоцитопения (снижение уровня тромбоцитов в крови).
• Тики (повторяющиеся спазмы).
• Обморок, дискинезия (непроизвольные движения), дистония (продолжительные ненормальные сокращения мышц), тремор, дисгевзия (нарушение вкуса).
• Нарушение зрения, нарушение аккомодации (затруднение фокусировки), окулоротация (неконтролируемые круговые движения глаз).
• Фиксированная лекарственная сыпь.
• Нарушение выделения мочи (мокрые постели, боль и/или затруднение при мочеиспускании).

048 – C1B/2018/990
Цетиризин Зентива 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• Повышенный аппетит.
• Суицидальные мысли (повторяющиеся мысли о смерти или суициде).
• Кошмары.
• Амнезия, нарушение памяти.
• Головокружение (ощущение вращения или движения).
• Задержка мочи (невозможность полностью опорожнить мочевой пузырь).
• Зуд (интенсивное жжение) и/или крапивница после отмены препарата.
• Боль в суставах.
• Кожная сыпь с пузырьками, содержащими гной.
• Гепатит (воспаление печени).

Сообщение о нежелательных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации по адресу
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о нежелательных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ ЦЕТИРИЗИН ЗЕНТИВА

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вдали от их глаз.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «СРОК ГОДНОСТИ:». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются какие-либо особые условия.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды и бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. СОДЕРЖАНИЕ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Что содержит Цетиризин Зентива

• Активное вещество Цетиризин Зентива — цетиризина дигидрохлорид. Одна пластина с пленочным покрытием содержит 10 мг цетиризина дигидрохлорида.
• Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный, повидон 30, магния стеарат, гипромеллоза 2910/5 (Е464), макрогол 6000, тальк, диоксид титана (Е171), эмульсия симетикона SE 4.

Описание внешнего вида Цетиризин Зентива и содержание упаковки
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белые или почти белые, вытянутые, с риской с одной стороны.
Упаковки по 7, 10, 15, 20, 30, 50 или 100 таблеток.
Возможно, что не все упаковки представлены на рынке.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
048 – C1B/2018/990
Цетиризин Зентива 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Держатель регистрационного удостоверения
Zentiva Italia S.r.l. – Viale Bodio 37/b – 20158 Милан
Производитель
Zentiva, k.s.
U kabelovny 130,
102 37 Прага 10 - Долни Мехолупы
Чешская Республика
Данный лекарственный препарат зарегистрирован в странах — участницах Европейского экономического пространства под следующими торговыми наименованиями:

048 – C1B/2018/990
Цетиризин Зентива 10 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Для упаковки без рецептурного отпуска
ИЛЛЮСТРИРОВАННАЯ ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Цетиризин Зентива 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочтите этот листок перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку он содержит
важную информацию для вас.
Принимайте это лекарственное средство строго в соответствии с инструкцией в данном листке или так, как сказал вам врач или фармацевт.

• Сохраните этот листок. Возможно, вам понадобится прочитать его снова.
• Если вы хотите получить дополнительную информацию или совет, обратитесь к фармацевту.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в этом листке, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов спустя 3 дня.

Содержание этого листка:

1. Что такое Цетиризин Зентива и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед приемом Цетиризина Зентива
3. Как принимать Цетиризин Зентива
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Цетиризин Зентива
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. ЧТО ТАКОЕ ЦЕТИРИЗИН ЗЕНТИВА И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРЕДНАЗНАЧЕН

Цетиризина дигидрохлорид — это действующее вещество препарата Цетиризин Зентива.
Цетиризин Зентива — это противоаллергический препарат.
У взрослых и у детей в возрасте от 6 лет препарат Цетиризин Зентива показан для облегчения

• назальных и глазных симптомов сезонного и круглогодичного аллергического ринита.
• симптомов крапивницы.

2. ЧТО ВАМ НЕОБХОДИМО ЗНАТЬ ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ ЦЕТИРИЗИН ЗЕНТИВА

Не принимайте Цетиризин Зентива, если

• у вас тяжелое заболевание почек (тяжелая почечная недостаточность с клиренсом креатинина менее 10 мл/мин);

048 – C1B/2018/990
Цетиризин Зентива 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

• у вас аллергия на цетиризина дигидрохлорид или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6), на гидроксизин или производные пиперазина (действующие вещества других лекарственных средств, близких по структуре).

Предупреждения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Цетиризин Зентива.
Если у вас почечная недостаточность, проконсультируйтесь с врачом; при необходимости вам нужно будет принимать меньшую дозу. Новую дозу определит врач.
Если у вас возникают проблемы с мочеиспусканием (например, заболевания спинного мозга, простаты или мочевого пузыря), проконсультируйтесь с врачом.
Если вы страдаете эпилепсией или имеете повышенный риск судорог, обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Клинически значимых взаимодействий между алкоголем (при концентрации в крови 0,5 промилле (г/л), что соответствует одному бокалу вина) и цетиризином при рекомендуемых дозах не выявлено.
Однако отсутствуют данные о безопасности одновременного применения высоких доз цетиризина и алкоголя. Поэтому, как и при применении всех антигистаминных препаратов, рекомендуется избегать одновременного приема Цетиризин Зентива и алкоголя.
Если вы планируете пройти аллергические пробы, проконсультируйтесь с врачом о необходимости прекратить прием Цетиризин Зентива за несколько дней до проведения тестов. Это лекарственное средство может повлиять на результаты проб.
Дети
Не давайте это лекарственное средство детям младше 6 лет, поскольку форма таблеток не позволяет точно подобрать необходимую дозу.
Другие лекарственные средства и Цетиризин Зентива
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Если вы чувствительны к лекарствам, вы можете заметить, что одновременное применение алкоголя или других веществ, угнетающих центральную нервную систему, может дополнительно снижать вашу способность концентрироваться и реагировать.
Цетиризин Зентива и пища, напитки
Пища не влияет на всасывание цетиризина.
Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Цетиризин Зентива следует избегать во время беременности. Случайное применение препарата беременной женщиной не вызывает вредного действия на плод. Однако препарат следует назначать только при необходимости и после консультации с врачом.
Цетиризин проникает в грудное молоко. Нельзя исключить риск побочных эффектов у детей, находящихся на грудном вскармливании. Поэтому во время лактации не следует принимать Цетиризин Зентива, если вы не проконсультировались с врачом.
048 – C1B/2018/990
Цетиризин Зентива 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Клинические исследования не выявили нарушений внимания, бодрствования и способности к управлению транспортными средствами после приема Цетиризин Зентива в рекомендуемой дозе.
Однако, если вы планируете управлять транспортным средством, заниматься потенциально опасной деятельностью или работать с механизмами, внимательно наблюдайте за своей реакцией на препарат после приема Цетиризин Зентива. Не превышайте рекомендуемую дозу.
Цетиризин Зентива содержит моногидрат лактозы.
Цетиризин Зентива содержит моногидрат лактозы. Если врач поставил вам диагноз непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед применением этого лекарственного средства.

3. КАК ПРИНИМАТЬ ЦЕТИРИЗИН ЗЕНТИВА

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с описанным в данной инструкции или указаниями врача или фармацевта. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Таблетки следует проглатывать целиком, запивая стаканом жидкости.
Таблетки можно разделить на две равные дозы.

Взрослым и подросткам в возрасте от 12 лет
Рекомендуемая доза — 10 мг один раз в день в виде 1 таблетки.

Детям в возрасте от 6 до 12 лет
Рекомендуемая доза — 5 мг два раза в день, что соответствует половине таблетки два раза в день.

Пациентам с нарушением функции почек
Пациентам с умеренным нарушением функции почек рекомендуется доза 5 мг один раз в день.
Если у вас тяжелые заболевания почек, сообщите об этом врачу или фармацевту, поскольку они могут скорректировать дозу соответствующим образом.
Если у вашего ребенка есть заболевания почек, обратитесь к врачу или фармацевту, чтобы они могли скорректировать дозу в зависимости от потребностей ребенка.

Если вы чувствуете, что действие Цетиризин Зентива слишком слабое или, наоборот, слишком сильное, сообщите об этом врачу.

Продолжительность лечения
Продолжительность лечения зависит от типа, длительности и течения вашего заболевания. Пожалуйста, обратитесь к врачу или фармацевту за консультацией.

Если вы приняли Цетиризин Зентива в большей дозе, чем нужно
Если вы считаете, что приняли слишком большую дозу Цетиризин Зентива, немедленно сообщите об этом врачу.
Врач примет решение о необходимых мерах, если это потребуется.
После передозировки описанные ниже побочные эффекты могут проявиться с более выраженной интенсивностью. Сообщалось о таких нежелательных явлениях, как спутанность сознания, диарея, головокружение, усталость, головная боль, общее недомогание, расширение зрачков, зуд, беспокойство, угнетение центральной нервной системы, сонливость, оглушение, нарушение сердечного ритма с его учащением, тремор и задержка мочеиспускания.
048 – C1B/2018/990
Цетиризин Зентива 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Если вы забыли принять Цетиризин Зентива
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите лечение Цетиризин Зентива
Если вы прекратите лечение Цетиризин Зентива, в редких случаях могут вновь появиться зуд (сильное жжение) и/или крапивница.

Если у вас есть какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Следующие побочные эффекты являются редкими или очень редкими, однако вы должны немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу, если заметите их:

• Аллергические реакции, включая анафилактический шок (тяжелая аллергическая реакция, угрожающая жизни) и ангионевротический отек (тяжелая аллергическая реакция, вызывающая отек лица и горла).

Эти реакции могут начаться сразу после первого приема препарата или появиться позже.

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

• Сонливость.
• Головокружение, головная боль.
• Фарингиты, риниты (у детей).
• Диарея, тошнота, сухость полости рта.
• Усталость.

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

• Возбуждение.
• Парестезия (нарушение чувствительности кожи).
• Боли в животе.
• Зуд (на коже), кожная сыпь.
• Астения (крайняя утомляемость), общее недомогание.

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек)

• Аллергические реакции, некоторые из них тяжелые (очень редко).
• Депрессия, галлюцинации, агрессивность, спутанность сознания, бессонница.
• Судороги.
• Тахикардия (усиленное сердцебиение).
• Нарушение функции печени.
• Крапивница.
• Отек (припухлость).
• Повышение массы тела.

Очень редкие (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек)
048 – C1B/2018/990
Цетиризин Зентива 10 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

• Тромбоцитопения (снижение уровня тромбоцитов в крови).
• Тики (повторяющиеся спазмы).
• Обморок, дискинезия (непроизвольные движения), дистония (продолжительные ненормальные сокращения мышц), тремор, дисгевзия (нарушение вкуса).
• Нарушение зрения (расплывчатость), нарушения аккомодации (трудность фокусировки), окулоротация (неконтролируемые круговые движения глаз).
• Фиксированная лекарственная сыпь.
• Нарушение выделения мочи (мокрые постели, боль и/или трудности при мочеиспускании).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• Повышенный аппетит.
• Суицидальные мысли (повторяющиеся мысли о смерти или суициде).
• Кошмары.
• Амнезия, нарушение памяти.
• Головокружение (ощущение вращения или движения).
• Задержка мочи (невозможность полностью опорожнить мочевой пузырь).
• Зуд (интенсивное жжение) и/или крапивница после прекращения приема препарата.
• Кожная сыпь с пузырьками, содержащими гной.
• Боли в суставах.
• Гепатит (воспаление печени).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, в том числе не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ ЦЕТИРИЗИН ЗЕНТИВА

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот лекарственный препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи «ГОДЕН ДО». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию и бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. СОДЕРЖАНИЕ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Что содержит Цетиризин Зентива

• Действующим веществом Цетиризин Зентива является цетиризина дигидрохлорид. Одна пластифицированная таблетка содержит 10 мг цетиризина дигидрохлорида.
• Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный, поливидон 30, магния стеарат, гипромеллоза 2910/5 (Е464), макрогол 6000, тальк, диоксид титана (Е 171), эмульсия симетикона SE 4.

Описание внешнего вида Цетиризин Зентива и содержание упаковки
048 – C1B/2018/990
Цетиризин Зентива 10 мг, пластифицированные таблетки
Пластифицированные таблетки белого цвета, круглые, с риской с одной стороны и маркировкой
AG — с другой стороны.
Упаковки по 7, 10, 15, 20, 30, 50 или 100 таблеток.
Возможно, что не все упаковки представлены на рынке.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Zentiva Italia S.r.l. – Viale Bodio 37/b – 20158 Милан
Производитель
Zentiva, k.s.
U kabelovny 130,
102 37 Прага 10 - Долни Мехолупы
Чешская Республика
Данный лекарственный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями: