Cetirizina Zentiva

048 – C1B/2018/990
Cetirizina Zentiva 10 mg comprimidos recubiertos con película

Prospecto: Información para el paciente

Cetirizina Zentiva 10 mg comprimidos recubiertos con película

Medicamento equivalente
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría resultar peligroso.
• Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Cetirizina Zentiva y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Cetirizina Zentiva
3. Cómo tomar Cetirizina Zentiva
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Cetirizina Zentiva
6. Contenido del envase y otra información

1. QUÉ ES CETIRIZINA ZENTIVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Cetirizina diclorhidrato es el principio activo de Cetirizina Zentiva.
Cetirizina Zentiva es un medicamento antialérgico.
En adultos y niños a partir de 6 años de edad, Cetirizina Zentiva está indicado para aliviar

• los síntomas nasales y oculares de la rinitis alérgica estacional y perenne.
• la urticaria.

2. QUÉ DEBE SABER ANTES DE TOMAR CETIRIZINA ZENTIVA

No tome Cetirizina Zentiva si

• padece una enfermedad renal grave (insuficiencia renal grave con una depuración de la creatinina inferior a 10 ml/min);
• es alérgico a la cetirizina dihidrocloruro o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6) o a la hidroxizina o a los derivados de la piperazina (principios activos de otros medicamentos estrechamente relacionados).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Cetirizina Zentiva.
Si padece insuficiencia renal, consulte a su médico; si fuera necesario, deberá tomar una dosis inferior. La nueva dosis será establecida por el médico.
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Si tiene problemas para orinar (como problemas en la médula espinal o problemas en la próstata o en la vejiga), consulte a su médico.
Si es un paciente epiléptico o un paciente con riesgo de convulsiones, debe consultar a su médico.
No se han observado interacciones clínicamente significativas entre el alcohol (para niveles sanguíneos del 0,5 por mil correspondientes a una copa de vino) y la cetirizina administrada a las dosis recomendadas.
Sin embargo, no existen datos disponibles sobre la seguridad cuando se toman conjuntamente altas dosis de cetirizina y alcohol. Por tanto, como con todos los antihistamínicos, se recomienda evitar la administración simultánea de Cetirizina Zentiva y alcohol.
Si tiene previstos test alérgicos, consulte a su médico si debe suspender la toma de Cetirizina Zentiva varios días antes de los test. Este medicamento puede influir en los resultados de las pruebas.
Niños
No administre este medicamento a niños menores de 6 años, ya que la formulación en comprimidos no permite el ajuste necesario de la dosis.
Otros medicamentos y Cetirizina Zentiva
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Si es un paciente sensible, puede advertir que el uso simultáneo de alcohol u otras sustancias con acción depresora sobre el sistema nervioso central puede alterar aún más su atención y su capacidad de reacción.
Cetirizina Zentiva con alimentos y bebidas
Los alimentos no influyen en la absorción de la cetirizina.
Embarazo y lactancia
Si se encuentra embarazada, sospecha que podría estar embarazada o está planeando un embarazo, o si está amamantando con leche materna, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Cetirizina Zentiva debe evitarse durante el embarazo. El uso accidental del medicamento por parte de una mujer embarazada no produce ningún efecto perjudicial sobre el feto. Sin embargo, el medicamento puede administrarse si fuera necesario y tras valoración médica.
La cetirizina pasa a la leche materna. No puede descartarse el riesgo de efectos adversos en los lactantes. Por tanto, no debe tomar Cetirizina Zentiva durante la lactancia, a menos que haya consultado con su médico.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Estudios clínicos no han evidenciado alteración de la atención, la vigilancia ni la capacidad de conducir tras la administración de Cetirizina Zentiva a la dosis recomendada.
Debe observar cuidadosamente su respuesta al medicamento tras tomar Cetirizina Zentiva, si piensa conducir vehículos, realizar actividades potencialmente peligrosas o utilizar maquinaria. No debe superar la dosis recomendada.
Cetirizina Zentiva contiene lactosa monohidrato.
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Cetirizina Zentiva contiene lactosa monohidrato. Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, contacte con él antes de tomar este medicamento.

3. CÓMO TOMAR CETIRIZINA ZENTIVA

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico.
Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Las tabletas deben tragarse con un vaso de líquido. Las tabletas pueden dividirse en dos dosis iguales.
Adultos y adolescentes a partir de 12 años de edad
La dosis recomendada es de 10 mg una vez al día, es decir, 1 tableta.
Niños entre 6 y 12 años de edad
La dosis recomendada es de 5 mg dos veces al día, es decir, media tableta dos veces al día.
Pacientes con insuficiencia renal
En pacientes con insuficiencia renal moderada, la dosis recomendada es de 5 mg una vez al día.
Si padece una enfermedad renal grave, informe a su médico o farmacéutico, ya que podrán ajustar la dosis en consecuencia.
Si su hijo padece una enfermedad renal, consulte a su médico o farmacéutico, ya que podrán ajustar la dosis según las necesidades de su hijo.
Si tiene la sensación de que el efecto de Cetirizina Zentiva es demasiado débil o demasiado fuerte, informe a su médico.
Duración del tratamiento
La duración del tratamiento depende del tipo, duración y evolución de sus trastornos; consulte a su médico o farmacéutico para obtener orientación.
Si toma más Cetirizina Zentiva de la que debe
Si cree que ha tomado una dosis excesiva de Cetirizina Zentiva, informe a su médico.
El médico decidirá qué medidas adoptar si es necesario.
Tras una sobredosis, los efectos adversos descritos a continuación pueden presentarse con mayor intensidad. Se han notificado eventos adversos como confusión, diarrea, mareo, fatiga, cefalea, malestar general, dilatación de la pupila, picor, inquietud, sedación, somnolencia, estupor, ritmo cardíaco anormal acelerado, temblores y retención urinaria.
Si olvida tomar Cetirizina Zentiva
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Cetirizina Zentiva
Si interrumpe el tratamiento con Cetirizina Zentiva, es raro que reaparezcan el prurito (picor intenso) y/o la urticaria.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.
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4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, Cetirizina Zentiva puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los presenten.
Los siguientes efectos adversos son raros o muy raros, pero debe interrumpir la toma del
medicamento y consultar inmediatamente con su médico si los nota.

• Reacciones alérgicas, incluido shock anafiláctico (grave reacción alérgica potencialmente mortal) y angioedema (reacción alérgica grave que provoca hinchazón de la cara y la garganta).

Estas reacciones pueden comenzar inmediatamente después de la primera toma del medicamento o pueden aparecer más tarde.
Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)

• Somnolencia.
• Mareo, dolor de cabeza.
• Faringitis, rinitis (en niños).
• Diarrea, náuseas, sequedad de boca.
• Fatiga.

Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)

• Agitación.
• Parestesia (sensación anormal en la piel).
• Dolor abdominal.
• Prurito (picor en la piel), erupción cutánea.
• Astenia (cansancio extremo), malestar.

Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas)

• Reacciones alérgicas, algunas graves (muy raras).
• Depresión, alucinaciones, agresividad, confusión, insomnio.
• Convulsiones.
• Taquicardia (el corazón late demasiado rápido).
• Función hepática anormal.
• Urticaria.
• Edema (hinchazón).
• Aumento de peso.

Muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas)

• Trombocitopenia (niveles bajos de plaquetas en sangre).
• Tics (espasmos repetitivos).
• Síncope, discinesia (movimientos involuntarios), distonía (contracciones musculares anormales prolongadas), temblor, disgeusia (alteración del gusto).
• Visión borrosa, trastornos de la acomodación (dificultad para enfocar), oclorrotación (movimientos oculares circulares incontrolados).
• Erupción fija por medicamentos.
• Eliminación anormal de orina (cama mojada, dolor y/o dificultad para orinar).

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Cetirizina Zentiva 10 mg comprimidos recubiertos con película
No conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• Aumento del apetito.
• Ideación suicida (pensamientos recurrentes sobre autolesiones o suicidio).
• Pesadillas.
• Amnesia, alteración de la memoria.
• Vértigo (sensación de rotación o de movimiento).
• Retención urinaria (incapacidad para vaciar completamente la vejiga).
• Picor (especialmente intenso) y/o urticaria al suspender el tratamiento.
• Dolor articular.
• Erupción cutánea con vesículas que contienen pus.
• Hepatitis (inflamación del hígado).

Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. CÓMO CONSERVAR CETIRIZINA ZENTIVA

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase después de "CAD:". La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni por los residuos domésticos. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. CONTENIDO DEL ENVASE E OTRA INFORMACIÓN

Qué contiene Cetirizina Zentiva

• El principio activo de Cetirizina Zentiva es cetirizina diclorhidrato. Un comprimido recubierto con película contiene 10 mg de cetirizina diclorhidrato.
• Los excipientes son lactosa monohidrato, almidón de maíz, povidona 30, estearato de magnesio, hipromelosa 2910/5 (E464), macrogol 6000, talco, dióxido de titanio (E171), emulsión de simeticona SE 4.

Descripción del aspecto de Cetirizina Zentiva y contenido del envase
Comprimidos recubiertos con película, blancos o casi blancos, ovalados, con una línea de fractura en un lado.
Envases de 7, 10, 15, 20, 30, 50 u 100 comprimidos.
Puede que no todos los envases estén comercializados.
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
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Cetirizina Zentiva 10 mg comprimidos recubiertos con película
Titular de la Autorización de Comercialización
Zentiva Italia S.r.l. – Viale Bodio 37/b – 20158 Milán
Fabricante
Zentiva, k.s.
U kabelovny 130,
102 37 Praha 10 - Dolní Měcholupy
República Checa
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:

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Cetirizina Zentiva 10 mg comprimidos recubiertos con película
Para envase sin obligación de receta médica
FOLLETO INFORMATIVO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Cetirizina Zentiva 10 mg comprimidos recubiertos con película

Medicamento equivalente
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.
Tome este medicamento siempre exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.

• Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si desea obtener más información o consejos, consulte a su farmacéutico.
• Si nota algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
• Consulte a su médico si no observa mejoría o si nota un empeoramiento de los síntomas tras 3 días.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Cetirizina Zentiva y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Cetirizina Zentiva
3. Cómo tomar Cetirizina Zentiva
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Cetirizina Zentiva
6. Contenido del envase y otras informaciones

1. QUÉ ES CETIRIZINA ZENTIVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA

El clorhidrato de cetirizina es el principio activo de Cetirizina Zentiva.
Cetirizina Zentiva es un medicamento antialérgico.
En adultos y niños a partir de 6 años de edad, Cetirizina Zentiva está indicado para aliviar

• los síntomas nasales y oculares de la rinitis alérgica estacional y perenne.
• la urticaria.

2. QUÉ DEBE SABER ANTES DE TOMAR CETIRIZINA ZENTIVA

No tome Cetirizina Zentiva si

• padece una enfermedad renal grave (insuficiencia renal grave con una depuración de la creatinina inferior a 10 ml/min);

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• es alérgico a la cetirizina dihidrocloruro o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6), o a la hidroxizina o a los derivados de la piperazina (principios activos de otros medicamentos estrechamente relacionados).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Cetirizina Zentiva.
Si es un paciente con insuficiencia renal, consulte a su médico; si fuera necesario, deberá tomar una dosis inferior. La nueva dosis será determinada por el médico.
Si tiene problemas para la eliminación de la orina (como problemas en la médula espinal o alteraciones en la próstata o en la vejiga), consulte a su médico.
Si es un paciente epiléptico o un paciente con riesgo de convulsiones, debe consultar a su médico.
No se han observado interacciones clínicamente significativas entre el alcohol (para niveles sanguíneos del 0,5 por mil (g/l), equivalentes a una copa de vino) y la cetirizina utilizada a las dosis recomendadas.
Sin embargo, no existen datos disponibles sobre la seguridad cuando se toman juntas altas dosis de cetirizina y alcohol. Por tanto, como con todos los antihistamínicos, se recomienda evitar la ingestión simultánea de Cetirizina Zentiva y alcohol.
Si tiene previstos test alérgicos, consulte a su médico si debe suspender la toma de Cetirizina Zentiva varios días antes de los test. Este medicamento puede influir en los resultados de dichas pruebas.
Niños
No administre este medicamento a niños menores de 6 años, ya que la formulación en comprimidos no permite el ajuste de dosis necesario.
Otros medicamentos y Cetirizina Zentiva
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Si es un paciente sensible, puede advertir que el uso simultáneo de alcohol u otras sustancias con acción depresora sobre el sistema nervioso central puede alterar aún más su atención y su capacidad de reacción.
Cetirizina Zentiva con alimentos y bebidas
Los alimentos no influyen en la absorción de la cetirizina.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo, tiene previsto quedarse embarazada o está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Cetirizina Zentiva debe evitarse durante el embarazo. El uso accidental del medicamento por una mujer embarazada no produce efectos perjudiciales sobre el feto. No obstante, el medicamento solo debe administrarse si es estrictamente necesario y tras evaluación médica.
La cetirizina pasa a la leche materna. No puede descartarse el riesgo de efectos adversos en los lactantes. Por tanto, no debe tomar Cetirizina Zentiva durante la lactancia, salvo que haya consultado previamente con su médico.
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Cetirizina Zentiva 10 mg comprimidos recubiertos con película
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Los estudios clínicos no han mostrado alteración de la atención, la vigilia ni la capacidad de conducir tras la ingestión de Cetirizina Zentiva a la dosis recomendada.
Debe observar cuidadosamente su respuesta al medicamento tras tomar Cetirizina Zentiva si tiene previsto conducir vehículos, realizar actividades potencialmente peligrosas o utilizar maquinaria. No debe superar la dosis recomendada.
Cetirizina Zentiva contiene lactosa monohidrato.
Cetirizina Zentiva contiene lactosa monohidrato. Si su médico le ha diagnosticado una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. CÓMO TOMAR CETIRIZINA ZENTIVA

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones descritas en este prospecto o las indicaciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Las tabletas deben tragarse enteras con un vaso de líquido.
Las tabletas pueden dividirse en dos dosis iguales.

Adultos y adolescentes a partir de 12 años
La dosis recomendada es de 10 mg una vez al día, es decir, 1 tableta.

Niños entre 6 y 12 años de edad
La dosis recomendada es de 5 mg dos veces al día, es decir, media tableta dos veces al día.

Pacientes con insuficiencia renal
En pacientes con insuficiencia renal moderada, la dosis recomendada es de 5 mg una vez al día.
Si padece una enfermedad renal grave, informe a su médico o farmacéutico, ya que podrán ajustar la dosis en consecuencia.
Si su hijo padece una enfermedad renal, consulte a su médico o farmacéutico, ya que podrán ajustar la dosis según las necesidades de su hijo.

Si tiene la sensación de que el efecto de Cetirizina Zentiva es demasiado débil o demasiado fuerte, informe a su médico.

Duración del tratamiento
La duración del tratamiento depende del tipo, la duración y la evolución de sus trastornos. Por favor, consulte a su médico o farmacéutico para obtener orientación.

Si toma más Cetirizina Zentiva de la debida
Si cree que ha tomado una dosis excesiva de Cetirizina Zentiva, informe inmediatamente a su médico.
El médico decidirá qué medidas tomar, si fuera necesario.
Tras una sobredosis, los efectos adversos descritos a continuación pueden presentarse con mayor intensidad. Se han notificado eventos adversos como confusión, diarrea, mareo, fatiga, dolor de cabeza, malestar general, dilatación de la pupila, picazón, inquietud, sedación, somnolencia, estupor, ritmo cardíaco anormalmente acelerado, temblores y retención urinaria.
048 – C1B/2018/990
Cetirizina Zentiva 10 mg comprimidos recubiertos con película

Si olvida tomar Cetirizina Zentiva
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si interrumpe el tratamiento con Cetirizina Zentiva
Si interrumpe el tratamiento con Cetirizina Zentiva, rara vez pueden reaparecer el picor (escozor intenso) y/o la urticaria.

Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los presenten.
Los siguientes efectos adversos son raros o muy raros, pero debe interrumpir la ingesta del
medicamento y hablar con su médico de inmediato si los nota:

• Reacciones alérgicas, incluido shock anafiláctico (reacción alérgica grave que pone en peligro la vida) y angioedema (reacción alérgica grave que provoca hinchazón de la cara y la garganta).

Estas reacciones pueden comenzar justo después de la primera toma del medicamento o pueden
empezar más tarde.
Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)

• Somnolencia.
• Mareo, dolor de cabeza.
• Faringitis, rinitis (en niños).
• Diarrea, náuseas, sequedad de boca.
• Fatiga.

Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)

• Agitación.
• Parestesia (sensación anormal en la piel).
• Dolor abdominal.
• Prurito (picor en la piel), erupción cutánea.
• Astenia (cansancio extremo), malestar.

Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas)

• Reacciones alérgicas, algunas graves (muy raras).
• Depresión, alucinaciones, agresividad, confusión, insomnio.
• Convulsiones.
• Taquicardia (el corazón late demasiado rápido).
• Función hepática anormal.
• Urticaria.
• Edema (hinchazón).
• Aumento de peso.

Muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas)
048 – C1B/2018/990
Cetirizina Zentiva 10 mg comprimidos recubiertos con película

• Trombocitopenia (niveles bajos de plaquetas en sangre).
• Tic (espasmo repetitivo).
• Síncope, discinesia (movimientos involuntarios), distonía (contracciones musculares anormales y prolongadas), temblor, disgeusia (alteración del gusto).
• Visión borrosa, trastornos de la acomodación (dificultad para enfocar), oclorrotación (ojos con movimientos circulares incontrolados).
• Erupción fija por medicamentos.
• Eliminación anormal de orina (cama mojada, dolor y/o dificultad para orinar).

Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• Aumento del apetito.
• Ideación suicida (pensamientos recurrentes sobre preocupaciones o suicidio).
• Pesadillas.
• Amnesia, alteración de la memoria.
• Vértigo (sensación de rotación o de estar en movimiento).
• Retención urinaria (incapacidad para vaciar completamente la vejiga).
• Prurito (picor intenso) y/o urticaria tras la suspensión.
• Erupción cutánea con vesículas que contienen pus.
• Dolor articular.
• Hepatitis (inflamación del hígado).

Notificación de los efectos adversos
Si se produce algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su
médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del
sistema nacional de notificación: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-
avverse. Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información
sobre la seguridad de este medicamento.

5. CÓMO CONSERVAR CETIRIZINA ZENTIVA

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase después de "CAD.". La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No tire ningún medicamento por los desagües ni por los residuos domésticos. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. CONTENIDO DEL ENVASE E OTRA INFORMACIÓN

Qué contiene Cetirizina Zentiva

• El principio activo de Cetirizina Zentiva es cetirizina dihidrocloruro. Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de cetirizina dihidrocloruro.
• Los excipientes son lactosa monohidrato, almidón de maíz, povidona 30, estearato de magnesio, hipromelosa 2910/5 (E464), macrogol 6000, talco, dióxido de titanio (E 171), emulsión de simeticona SE 4.

Descripción del aspecto de Cetirizina Zentiva y contenido del envase
048 – C1B/2018/990
Cetirizina Zentiva 10 mg comprimidos recubiertos con película
Comprimidos recubiertos con película, blancos, redondos, con una línea de división en un lado y marcados con las letras AG en el otro.
Envases de 7, 10, 15, 20, 30, 50 u 100 comprimidos.
Puede que no todos los envases estén comercializados.
Titular de la autorización de comercialización y productor
Titular de la autorización de comercialización
Zentiva Italia S.r.l. – Viale Bodio 37/b – 20158 Milán
Productor
Zentiva, k.s.
U kabelovny 130,
102 37 Praha 10 - Dolní Měcholupy
República Checa
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres: